遺伝子検査市場規模、シェア及び業界分析：種類別（製品{機器、消耗品}及びサービス）、技術別（次世代シーケンシング（NGS）、 ポリメラーゼ連鎖反応、マイクロアレイ、イン・シチュ・ハイブリダイゼーション、その他）、用途別（腫瘍学、出生前検査、薬物遺伝学、心臓病学、その他）、および地域別予測、2025-2032年

世界の遺伝子検査市場規模は2024年に338億2000万米ドルと評価された。市場は2025年の373億2000万米ドルから2032年までに760億9000万米ドルへ成長し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.7％を示すと予測されている。北米は2024年に41.72%の市場シェアを占め、遺伝子検査市場を支配した。

遺伝子検査は、個人のDNA、染色体、またはタンパク質を分析して、遺伝的状態のリスクを引き起こすか増加させる可能性のある変異または変異体として知られる遺伝的変化を特定する医療処置です。診断の確認、継承された条件のリスクの評価、治療決定の指針など、さまざまな目的に役立ちます。市場には製品とサービスが含まれています。  

このテクノロジーは、その高い信頼性と正確性を特徴とする、現代のヘルスケアの非常に高度なツールとして浮上しています。市場は、予測期間にわたって大幅に増加すると予想されています。この成長は、遺伝的障害の認識の高まり、慢性疾患の有病率の高まり、および次世代シーケンス（NGS）などのテスト技術の進歩によって促進されます。さらに、個別化医療と消費者向け遺伝子検査サービスに対する需要の高まりは、市場の拡大に貢献しています。 Hoffmann-La Roche Ltd.、Illumina、Inc.、Qiagen、およびQuest Diagnostics Incorporatedは、市場で営業している主要なプレーヤーの一部です。

日本の遺伝子検査市場インサイト

日本では個別化医療や予防医療への関心が高まる中、遺伝子検査は医療・ヘルスケア領域における重要な基盤技術として急速に普及しています。多くの医療機関や企業が、疾患リスク評価、治療効果の最適化、生活習慣改善のサポートなど、多様な用途に対応する高度な検査技術の導入を進めています。また、研究の進展やデジタル技術との融合により、遺伝子検査の精度と利便性が向上し、市場拡大を後押ししています。世界的に遺伝医療が発展する中、日本の産業界にとっては、革新的な技術活用とサービス高度化を通じて、国際競争力を強化する好機が広がっています。

グローバルな遺伝子検査市場のスナップショットとハイライト

市場規模と予測：

• 2024年市場規模：338億2,000万米ドル
• 2025年市場規模：373億2,000万米ドル
• 2032年予測市場規模：760億9,000万米ドル
• CAGR：2025年～2032年 10.7％

市場占有率：

• 北米は、遺伝子検査サービスの利点、分子生物学の進歩、および個別化医療に重点を置いていることに対する認識の高まりにより、2024年に41.72％のシェアで遺伝子検査市場を支配しました。
• 技術により、次世代シーケンス（NGS）セグメントは、精密医療、業界投資、規制承認、および革新的なバイオインフォマティクスツールと製品の導入のために、最大の市場シェアを維持することが期待されています。

重要な国のハイライト：

• 米国：消費者向け（DTC）遺伝子検査サービスの採用の拡大、テスト開発および電子健康記録（EHR）との統合のための戦略的コラボレーション（EHR）は、市場の成長を促進しています。
• ヨーロッパ：初期段階腫瘍学テストのためのゲノム研究とパートナーシップへの投資は、高度な遺伝子検査サービスへのアクセスを強化しています。
• 中国：精密医学を促進する強力な政府イニシアチブは、医療投資の増加と遺伝的疾患の有病率の高まりと組み合わされており、重要な成長要因です。
• 日本：ゲノム研究の進歩と予防医療への全国的な焦点は、遺伝子検査ソリューションの採用を促進しています。

市場のダイナミクス

マーケットドライバー

市場の成長を増強するための慢性障害の有病率の上昇

高齢者人口の増加、タバコの使用と曝露、座りがちなライフスタイル、および全体的な健康行動は、糖尿病、嚢胞性線維症、鎌状赤血球疾患、ダウン症候群、乳がんなどの慢性障害の有病率を高めています。

• たとえば、Institute for Health Metrics and評価が発表したデータは、鎌状赤血球疾患とともに暮らす人々の数が2000年から2021年にかけて41.4％増加し、5.46百万から7.74百万に増加することを示しました。このような有病率の増加は、今後数年間のこれらのテストの需要を刺激すると予想されます。

さらに、リウマチ性関節炎やセリアック病などの自己免疫疾患の患者の数の増加と、早期診断と治療のためのこれらの状態に関する認識の高まりは、世界中の遺伝子検査サービスと製品の需要を大幅に高めています。

市場を後押しするために、新製品の発売を急増させます

癌、血液障害、および遺伝的疾患の発生率の高まりは、世界的に需要の増加に寄与する重要な要因です。さらに、老化した集団はこれらの疾患を発症する可能性を強化し、予測期間中のこれらのテストの必要性をさらに高めます。

さらに、主要な業界のプレーヤーは、遺伝子検査市場の成長を促進することが期待される、がんや心臓の状態を含むさまざまな主要疾患の革新的な臨床および診断テストの導入に焦点を当てています。

• たとえば、2022年9月に、SRL診断は心臓保証を導入しました。これは、血液中のトロポニンIのトロポニンIさえも測定することにより、心臓イベントを経験する個人のリスクを評価するために設計された専門的なテストです。

さらに、地理的拡大とともに、主要なプレーヤー間の合併と買収の増加傾向は、予測期間にわたって市場の成長を促進すると予想されています。

抑制要因

市場の成長を阻止するための熟練したテスト担当者の不足

市場拡大の主な課題の1つは、特に新興市場でのテスト担当者の不足です。さらに、機器の入手可能性が不十分で、熟練した医療専門家の不足が予測期間中の市場の成長を妨げる可能性があります。

• たとえば、2022年9月にClinical Lab Products（CLP）が発行した記事では、米国の20,000人から25,000人の実験室技術者が不足していると報告されており、実験室の技術者におけるそのような赤字は、将来サービス市場に制約をもたらす可能性があります。

さらに、限られた機器の可用性、不十分なリソース、および標準以下の実験室材料を特徴とするリソース制約の環境は、多くの場合、市場の成長を妨げると予想される効果的な診断慣行を防ぎます。

市場機会

データ管理のデジタル化は、市場の成長を促進すると予想されています

遺伝子検査の統合デジタルヘルスソリューション、特に電子健康記録（EHR）は、医療提供と患者の転帰を強化するための重要な機会を提供します。デジタルゲノミクスの意思決定サポートツールとチャットボットは、遺伝カウンセリングプロセスをスケーリングする効果的な手段として浮上しており、患者が自分の遺伝情報を理解し、情報に基づいた健康上の決定を容易にします。

企業と電子健康記録（EHR）ベンダー間のコラボレーションは、プロバイダーが既存のシステム内で直接テストを注文し、結果を直接レビューできるようにすることにより、臨床ワークフローを強化します。この統合は、タイムリーな臨床決定をサポートし、遺伝的洞察に基づいて治療プロトコルを最適化します。

市場の課題

市場の進歩に挑戦するためのさまざまな地域の規制ダイナミクス

市場は急速な成長を経験していますが、開発と採用に影響を与える重要な倫理的および規制上の課題に直面しています。遺伝データの収集と利用は、インフォームドコンセント、データセキュリティ、および潜在的な差別に関する重要な問題を提起します。

さらに、さまざまな地域でさまざまな規制により景観が複雑になり、遺伝子検査の開発と分布を妨げる可能性があります。この規制の断片化は、特定の市場でのイノベーションを抑制し、アクセスを制限する可能性があるため、一貫性のない規制フレームワークはコンプライアンスを満たすための課題を生み出すことが期待されています。

さらに、コストは市場に大きな課題をもたらします。これらのテストに関連するコストは時間の経過とともに減少していますが、多くの消費者にとって費用は依然として禁止されており、広範な採用が制限されています。自己負担費用が高いと、個人が貴重な健康洞察を提供したり、治療の決定を知らせることができるテストを追求することを阻止することができます。

遺伝子検査市場動向

在宅の遺伝子検査とデジタル化への移行は、主要な市場動向です

在宅および消費者直接（DTC）遺伝子検査サービスへの移行は、遺伝子検査技術の進歩により、市場で急速に牽引力を獲得しています。個人が自分の遺伝的素因を理解できるようにする手頃な価格でアクセス可能なテストキットの数の増加は、現在市場で急増しています。この傾向は、予防的医療に対する認識の高まりによって促進されます。さらに、Covid-19のパンデミックは、在宅テストの使用を加速しています。

• 2022年5月、Laboratory Corporation of Americaは、糖尿病リスク評価のために在宅コレクションデバイスを導入しました。このような新製品の発売と戦略的イニシアチブは、これらの在宅テストの採用をさらに後押しします。

さらに、個々の遺伝子プロファイルに対するカスタマイズされた医療はより一般的になり、治療効果を高め、悪影響を減らしています。さらに、との統合電子健康記録（EHRS）など、遺伝データをEHRに組み込むなど、包括的な患者ケアと情報に基づいた臨床決定を促進し、現在市場で流行しています。

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Covid-19の影響

COVID-19はPCRテストの需要を高め、市場の成長の向上につながりました

Covid-19のパンデミックは市場に大きな影響を与え、最初は医療サービスの封鎖と制限により、非必須遺伝子検査の需要を減らしました。 2020年には、多くの選択的検査手順が延期またはキャンセルされたため、市場の成長率が低下しました。しかし、パンデミックはまた、Covid-19診断の遺伝子検査の増加を促進し、業界内の焦点の変化に貢献しました。

• たとえば、幅広い臨床、解剖学的病理、遺伝、およびゲノム検査を含むLaboratory Corporation of AmericaのDXセグメントは、2020年と比較して2020年の収益で2021年の収益で15.3％に増加しました。

2022年、サービス需要はパンデミック以前のレベルに戻り、技術の進歩と早期疾患の検出と予防ケアに重点が置かれていることに基づいて拡大し続けました。

セグメンテーション分析

タイプごとに

研究所の数が増加しているため、サービスセグメントが市場を支配しました

タイプに基づいて、市場は製品とサービスにセグメント化されています。製品セグメントは、さらに機器と消耗品に分類されます。

サービスセグメントは2024年に市場を支配しました。このセグメントの成長は、世界中の遺伝的およびゲノム検査のための研究所の増加に起因しています。さらに、サービスプロバイダーと新しいテストの取り込みとの戦略的コラボレーションは、市場を推進することが期待されています。

• たとえば、2022年11月、Neogenomics Laboratories Inc.およびImmunogen、Inc。は、上皮卵巣癌患者向けの新しいバイオマーカーテストプログラムを開始しました。彼らは、Neogenomicsを介したFRα発現検査の適格な上皮卵巣癌（EOC）患者を提供しました。

このようなイニシアチブは、市場の成長を促進することが期待されています。

製品セグメントは、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。セグメントの優位性は、個別の治療アプローチに不可欠な遺伝障害と癌検査の早期診断のために実施された検査の数が多いことに起因します。さらに、新しい適応症のための新しい機器とキットの発売の数が増えているため、消耗品セグメントの成長が大幅に向上すると予想されます。

• たとえば、2023年12月に、Himedia Laboratoriesは、Covid-19-JN1バリアントを検出するために1段階のRT-PCRキットを立ち上げました。

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テクニックによって

次生成シーケンス（NGS）セグメントは、精密薬の需要のエスカレートにより支配的です

テクニックに基づいて、市場は次世代シーケンス（NGS）にセグメント化されています。ポリメラーゼ連鎖反応、マイクロアレイ、in-situハイブリダイゼーションなど。

Next Generation Sequencing（NGS）セグメントは、市場で最大のシェアを保持しています。成長を促進する要因には、開発された地域での精密医療に対する患者の需要の増加、産業投資、規制当局の承認の増加、広範な研究開発イニシアチブ、および未来の製品、サービス、およびバイオインフォマティクスツールの導入が含まれます。

ポリメラーゼ連鎖反応セグメントは、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予想されます。研究開発活動の増加と革新的なテストの需要の高まりにより、さまざまなPCRテクノロジーが導入され、大きな利点があります。革新的なデバイスの導入と、主要な市場プレーヤーによる新しいキットの発売は、市場の成長を促進すると予想されています。さらに、臨床研究所でのこれらのテストの導入は、セグメントの成長を推進することが期待されています。

• たとえば、2019年11月、Bio-Rad Laboratories、Inc。は、QX One Droplet Digital Polymerase Chain Ractaryシステムの発売を発表しました。

DPCRのこのような技術の進歩は、予測期間（2025-2032）中に市場に燃料を供給することが期待されています。

アプリケーションによって

腫瘍セグメントは、癌の有病率の増加により支配的でした

アプリケーションにより、市場は腫瘍学、出生前検査、薬理ゲノミクス、心臓病などに分類されます。

腫瘍学セグメントは、2024年に最大の遺伝子検査市場シェアを占めました。遺伝障害と癌の有病率の増加は、正確な診断テストの需要を促進します。ハイスループットスクリーニングやDNAシーケンスなどの技術の進歩により、病気を早期に検出する能力が向上し、患者の転帰が向上します。さらに、診断研究所の拡大は、セグメントの成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2022年11月に、Agilus DiagnosticsはGurugramでアップグレードされた研究室の発売を発表しました。Gurugramは、大量の診断テストサービスを実施するために装備されています。

薬理ゲノミクスセグメントは、個々の遺伝子プロファイルに基づいて治療が調整されている個別化医療に重点が置かれているため、著しく成長すると予想されます。医療提供者と患者間の薬理ゲノミクス検査の受け入れの高まりは、セグメントの成長を促進しています。

遺伝子検査市場の地域見通し

北米

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北米は2024年に141億米ドルで市場を支配し、予測期間中に大幅なCAGRで拡大すると予測されています。北米、特に米国では、これらのテストサービスの利点、分子生物学の進歩、および個別化医療に重点を置いていることに対する認識が高まっているため、市場は大幅に成長すると予測されています。慢性および遺伝的障害の高い有病率は、テストサービスの需要を促進しますが、政府の消費者への直接テストへの支援はアクセシビリティを向上させます。さらに、近い将来、地域の成長を促進する新製品の発売の数が増えています。

• たとえば、2023年9月に、Integrated DNA Technologies、Inc。は、Ultima Genomics UG 100プラットフォーム向けに特別に設計されたXGEN NGS製品を発売しました。 XGEN NGS製品には、さまざまなアプリケーション用のプライマー、アダプター、ユニバーサルブロッカーが含まれます。

これらの要因は、近い将来に製品の採用を強化することが期待されています。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、感染性の診断の大量と研究開発への投資の増加により、中程度の速度で成長し、高度なテストソリューションの利用可能性を高めているために予想されています。ドイツと英国は、高度な遺伝子技術の臨床診療への統合を促進する、堅牢なヘルスケアインフラストラクチャとゲノム研究のための政府の資金から恩恵を受けています。さらに、買収やパートナーシップなどの主要なプレーヤーによる戦略的イニシアチブは、この地域の成長を促進することが期待されています。

• たとえば、2023年4月に、Quest Diagnosticsは、残留または再発性がんの早期かつ正確な検出を支援するために、初期段階腫瘍検査の焦点を強化するためにHaystack腫瘍学の買収を発表しました。

アジア太平洋

アジア太平洋地域では、市場は予測期間にわたって最高のCAGRで成長すると予測されています。これは、ヘルスケアインフラストラクチャの改善、サラセミアや鎌状赤血球貧血などの遺伝疾患の高い負担、および早期診断と治療のためのこれらの検査の利点に関する一般の認識の高まりに起因する可能性があります。中国では、医療投資の増加と遺伝疾患の有病率の高まりは、精密医療を促進する政府のイニシアチブによってサポートされている重要な要因です。日本市場は、ゲノム研究の進歩と予防医療に焦点を当てていることに拍車をかけています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカは、近い将来のサービスや製品へのアクセスを大幅にサポートする新しい遺伝子検査と医療システムを改善するための努力を評価する臨床研究の増加により、著しく拡大すると予想されています。

中東とアフリカ

中東とアフリカは、医療投資の増加、遺伝的障害の認識の高まり、医療技術の進歩により、促進されています。このような進歩により、サウジアラビアやUAEなどの国での革新的なテストソリューションの開発が促進され、地域の成長を促進することが期待されています。

競争力のある風景

主要業界のプレーヤー

Hoffmann-LaRoche Ltd.およびIllumina、Inc。

グローバル市場は、Hoffmann-La Roche Ltd.、Illumina、Inc.、Qiagen、Quest Diagnostics Incorporatedなどの主要なプレーヤーと部分的に統合されています。 Hoffmann-LaRoche Ltd.は、特に腫瘍学と希少疾患における臨床診療への革新と統合に焦点を当てていることで認識されています。

Illumina、Inc。のシーケンス製品とサービスの強力なポートフォリオは、世界的に幅広い存在感と相まって、会社の成長を促進しています。さらに、これらのプレーヤーは、新製品とサービスの導入やパートナーシップやその他のイニシアチブを通じて提供の拡大など、戦略的イニシアチブに常に焦点を当てています。

• たとえば、2023年12月に、Illumina Inc.とHaploxは、中国で現地で製造されたシーケンス機器を提供するために協力しました。

もう1つの重要なプレーヤーであるクエスト診断は、自己免疫疾患、さまざまな疾患、心血管症などの多様なアプリケーション領域を含むポートフォリオのために成長しています。

さらに、Genedxや23andMeなどの企業はDTCテストサービスを提供し、祖先と健康の素因に関する洞察を提供し、成長を促進します。

プロファイリングされた主要市場プレーヤーのリスト

• Hoffmann-LaRoche Ltd. （スイス）
• Illumina、Inc。（私たち。）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）
• Bio-Rad Laboratories、Inc（米国）
• Oxford Nanopore Technologies Plc。 （英国）
• Laboratory Corporation of America Holdings（私たち。）
• Agilent Technologies、Inc。（米国）
• Myriad Genetics、Inc。（米国）
• Qiagen（ドイツ）
• Quest Diagnostics Incorporated。（私たち。）
• Danaher Corporation（米国）

主要な業界の開発

• 2023年5月：Laboratory Corporation of Americaは、Jefferson Healthとの合意を発表しました。この関係は、専門ラボテストの範囲と生産性を拡大するのに役立ちます。
• 2023年3月：クエスト診断は、固体臓器、ヒト細胞、および組織を移植するための実験室テストへのアクセスを拡大するために設計された高度な診断とサポートサービスを発表しました。  
• 2023年2月：Quest Diagnosticsは、ニューヨークプレレスビテリアンの研究所サービスを買収し、高度な高品質の研究室サービスに患者がより広くアクセスできるようにしました。
• 2023年1月：Illumina、Inc。は、Amgenとの合意に署名し、大規模なゲノミクスを通じて治療開発を加速し、卓越した臨床ゲノムデータセットを確立しました。
• 2022年7月：Sonic Healthcare USAは、米国での疾病管理予防センター（CDC）非ヴァリオラオルソポクスビロス、高複雑さ（RT-PCR）分子アッセイを使用して、Monkeypox（MPXV）のテストを開始しました。

貿易保護主義と規制環境

貿易政策と規制の変動は、テスト技術とサービスの輸入と輸出に影響を与えることにより、市場に大きな影響を与えます。たとえば、関税と制限医療機器革新的なソリューションを市場に持ち込みたい企業のコストを増やし、最終的に医療提供者と患者のアクセスを制限することができます。さらに、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品局（EMA）などの規制機関は、遺伝子検査の安全性と有効性を監督する上で重要な役割を果たしています。彼らの厳しい規制では、市場のプレーヤーが複雑なコンプライアンスの環境をナビゲートして、製品が安全基準を満たしていることを確認する必要があります。さらに、消費者直接テストのためのまとまりのあるグローバルな規制枠組みの欠如は、これらの課題を悪化させます。

将来の見通し

市場での継続的な研究開発（R＆D）の取り組みは、主に、個別の医療ソリューションの需要の高まりを満たすために重要な遺伝子検査の精度、速度、および手頃な価格の向上に焦点を当てています。人工知能（AI）の革新機械学習テストプロセスにますます統合されており、複雑な遺伝データの解釈がより正確に解釈されています。この技術の進歩は、診断プロセスを加速し、個々の遺伝子プロファイルに基づいて調整された治療計画の開発を促進します。市場におけるこれらの革新とデジタル化は、正確な診断の需要を急増させ、さらに成長を促進することが期待されています。

報告報告

このレポートは、業界の詳細な分析を提供します。タイプ、テクニック、アプリケーション、地域などの市場セグメントに焦点を当てています。また、現在の市場のダイナミクス、Covid-19の影響、および最新の市場動向に関連して、市場予測を提供します。さらに、このレポートは、さまざまなセグメントによる世界の市場シェアと、市場の成長を促進する要因で構成されています。このレポートは、市場の競争力のある状況も提供しています。

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レポートスコープとセグメンテーション