"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"

병리학 분야의 AI 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 구성 요소별(하드웨어, 소프트웨어 및 서비스), 기술별(기계 학습, 자연어 처리 등), 애플리케이션별(질병 진단, 신약 발견 및 개발, 임상 워크플로 관리 등), 적응증별(종양학, 전염병, 염증 및 자가 면역 장애, 위장병 및 기타), 최종 사용자별 (진단 실험실, 제약 및 생명공학 기업 등) 및 지역 전망(2026~2034년)

마지막 업데이트: March 09, 2026 | 형식: PDF | 신고번호: FBI111753

 

주요 시장 통찰력

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전 세계 병리학 AI 시장 규모는 2025년 1억 4,160만 달러로 평가되었으며, 2026년 1억 7,400만 달러에서 2034년까지 10억 7,520만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 25.56%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 48.59%의 점유율로 글로벌 시장을 장악했다.

병리학에서의 AI는 병리학 데이터, 특히 가장 일반적으로 사용되는 조직의 디지털 전체 슬라이드 이미지와 병리학 보고서, 실험실 결과, 때로는 유전체학을 분석하기 위해 기계 학습을 사용하는 것을 의미합니다. 이는 진단, 등급 결정 및 치료 관련 통찰력을 돕는 것을 목표로 합니다. 이 산업은 디지털 인프라 채택 증가, 통합 증가 등의 요인으로 인해 급속한 성장을 목격하고 있습니다.일체 포함, 및 기타.

시장에는 NVIDIA Corporation, EVIDENT, PathAI, Inc. 및 Koninklijke Philips N.V와 같은 주요 업체가 포함됩니다. 이러한 회사는 제품 제공의 기술 발전에 중점을 두고 있습니다.

AI in Pathology Market

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병리학 시장 동향의 AI

엔터프라이즈 플랫폼 및 앱으로의 전환은 눈에 띄는 시장 추세입니다.

최근 시장은 일회용 AI 알고리즘에서 사이트, 사용자 및 하위 전문 분야 전반에 걸쳐 여러 AI 도구를 실행할 수 있는 기업 병리학 플랫폼으로 전환하고 있습니다. 이 모델은 AI 출력이 일일 워크플로에 포함되므로 통합 부담을 줄이고 배포 주기를 단축하며 사용자 채택을 개선합니다. 이러한 요소는 병리학 시장 성장에서 전반적인 글로벌 AI를 지원하고 있습니다.

  • 예를 들어, 2025년 7월 Proscia는 Concentriq 엔터프라이즈 플랫폼의 빠른 확장을 보고하고 Epic Beaker를 포함한 100개 이상의 LIS 통합과 함께 AI 애플리케이션 제품군을 도입했습니다.

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시장 역학

시장 동인

디지털 병리학 인프라의 급속한 확장이 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

병리학 시장의 글로벌 AI는 주로 다음의 급속한 확장에 의해 주도되고 있습니다.디지털 병리학WSI(Whole-Slide Imaging) 인프라와 같은 것입니다. 또한 WSI를 채택하면 원격 검토, 사이트 간 협업 및 중앙 집중식 QA가 가능해 디지털 워크플로우 위에 AI 모듈을 추가함으로써 운영 ROI가 향상됩니다. 또한, 이렇게 증가하는 시장 수요를 포착하기 위해 운영 업체도 다양한 전략을 수행하고 규제 승인에 중점을 두고 있습니다. 이러한 모든 요소가 시장 성장을 주도합니다.

  • 예를 들어, 2025년 8월 PathAI는 Roche VENTANA DP 200 및 DP 600 전체 슬라이드 스캐너를 지원하기 위해 AISight Dx FDA 승인 1차 진단 라벨링 확장을 발표했습니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 높은 총 소유 비용

병리학의 AI는 일반적으로 AI가 확장되기 전에 스캐너/WSI 인프라, 이미지 관리, 고성능 네트워크 및 IT 지원을 포함한 엔드투엔드 디지털 병리학 준비가 필요하기 때문에 높은 총 소유 비용(TCO)은 주요 시장 제약입니다. 또한 예산이 고급 실험실 운영보다 핵심 실험실 운영을 우선시하는 신흥 시장에서 비용 민감도가 더 높습니다.디지털 변혁, 단기 침투를 제한합니다. 이로 인해 시장 성장이 제한됩니다.

  • 예를 들어, 2025년 3월 Virchows Archiv에 게시된 기사에 따르면 상당한 초기 비용과 유지 관리 비용이 여전히 중요한 장벽으로 남아 있으며, 스캐너, 교육 및 시스템 통합에 대한 높은 초기 투자가 주요 채택 장애물로 지적됩니다.

시장 기회

워크플로우 관리에 AI를 통합하여 시장 성장 기회 제공

AI를 병리학 워크플로우 관리에 직접 통합하면 주요 시장 성장 기회가 제공됩니다. 워크플로 통합 AI는 분류 및 우선순위 지정을 지원하여 실험실이 증가하는 양과 병리학자 부족 상황에서 처리 시간을 관리하는 데 도움이 됩니다. 또한 자동 품질 관리를 지원하여 재스캔/재작업을 줄이고 다중 사이트 네트워크 전반의 일관성을 향상시킵니다. 이러한 모든 요소는 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것입니다.

  • 예를 들어, 2025년 10월 Leica Biosystems는 Aperio HALO AP(통합 워크플로우를 갖춘 AI 기반 이미지 관리)와 Aperio AI Store를 출시하여 여러 파트너 AI 분석 애플리케이션을 단일 인터페이스에 내장하여 엔드투엔드 전산 병리학 워크플로우를 간소화했습니다.

시장의 과제

워크플로 중단 및 채택 문제시장 성장에 대한 눈에 띄는 도전 제기

유리 슬라이드 검토에서 디지털 및 인공 지능으로 전환하면 실험실에서 일일 로그아웃 루틴, 케이스 라우팅 및 QA 단계를 재설계해야 하는 경우가 많기 때문에 워크플로 중단 및 채택 마찰은 시장의 주요 과제입니다.  또한 LIS/IMS 및 작업 목록에 통합하면 추가적인 마찰이 발생합니다. 따라서 긴밀한 통합이 없으면 AI는 생산성 도구가 아닌 추가 단계가 됩니다. 결과적으로 초기 배포에서는 규모의 이점이 나타나기 전에 단기적인 생산성 저하와 변경 관리 부담이 나타나는 경우가 많습니다. 모든 요소가 시장 성장에 누적적으로 영향을 미칩니다.

  • 예를 들어, 2025년 7월 UHN(University Health Network) 팀은 병리학자 주도의 자가 검증, 지속적인 모니터링을 통한 단계적 출시, 임상의의 편안함을 보장하는 변경 관리 원칙을 강조하는 1차 디지털 병리학에 대한 맞춤형 검증 프로토콜을 설명하는 공개 액세스 논문을 발표했습니다.

세분화 분석

구성요소별

부문별 성장을 촉진하기 위한 다수의 소프트웨어 배포

구성 요소 측면에서 시장은 하드웨어, 소프트웨어 및 서비스로 구분됩니다.

소프트웨어 부문은 병리학 시장 점유율에서 주요 글로벌 AI를 차지했습니다. 이는 가장 널리 보급되고 지속적으로 요구되는 구성 요소로, 결과적으로 글로벌 시장을 지배하고 있습니다. 또한 소프트웨어는 진단 작업에서 매일 사용되는 핵심 기능에서 사례 분류, ROI/히트맵 시각화, 정량적 채점(IHC/ISH), 감사 추적 및 보고 지원을 가능하게 하는 핵심 구성 요소입니다.

  • 예를 들어 PathAI, NVIDIA Corporation 등과 같은 회사는 소프트웨어를 제공하는 선도적인 회사 중 일부입니다.

서비스 부문은 예측 기간 동안 CAGR 21.90%로 성장할 것으로 예상됩니다.  

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기술별

전체 슬라이드 이미징에 대한 높은 사용량으로 머신 러닝의 부분적 성장 촉진

기술을 기반으로 시장은 기계 학습, 자연어 처리 등으로 구분됩니다.

그만큼기계 학습세그먼트는 2025년에 글로벌 시장을 주도했습니다. 핵심 입력은 컴퓨터 비전/딥 러닝이 가장 효과적인 접근 방식인 전체 슬라이드 조직병리학 이미지(WSI)입니다. 이로 인해 선호되는 기술이 되었습니다. 또한 ML은 병리학자를 의심스러운 영역으로 안내하는 히트맵/주의 지도를 생성하여 일상적인 실험실 워크플로에서 잘 확장되어 생산성과 일관성을 향상시킵니다. 또한 이 부문은 2026년에 85.0%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2025년 12월 PathAI는 미국 FDA 인증을 받은 AIM-MASH AI Assist(MASH 시험에서 간 생검을 위한 이미지 분석 도구)를 발표했습니다.

자연어 처리 부문은 예측 기간 동안 CAGR 31.22%로 성장할 것으로 예상됩니다.  

애플리케이션별

질병 진단에서의 높은 활용으로 분절 성장 촉진

적용 측면에서 시장은 질병 진단, 약물 발견 및 개발, 임상 작업 흐름 관리 등으로 분류됩니다.

질병 진단 부문은 2025년 세계 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 이는 만성 질환의 부담 증가, 신속한 질병 진단에 대한 필요성 증가, 첨단 제품에 대한 규제 승인 증가에 기인할 수 있습니다. 또한 이 부문은 2026년에 56.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2025년 2월 Aiforia는 IVDR 인증을 획득하고 CE-IVD 인증을 받은 유방암 및 전립선암 진단용 AI 솔루션 3개를 출시했다고 발표했습니다.

신약 발견 및 개발 부문은 예상 기간 동안 CAGR 28.67%로 성장할 것으로 예상됩니다.  

표시에 따라

증가하는 암 부담으로 인해 종양학 분절 우세

적응증에 따라 시장은 종양학, 전염병, 염증 및 자가면역 질환, 위장병 등으로 분류됩니다.

종양학 부문은 2025년 병리학 시장 점유율에서 가장 큰 글로벌 AI를 차지할 것으로 예상됩니다. 암 부담 증가로 인해 조직 생검량이 늘어나 자동화 및 의사결정 지원이 즉각적으로 중요해졌습니다. 또한 이 부문은 암 진단의 강력한 규제 모멘텀으로 인해 병리학 실험실의 채택 마찰이 줄어드는 이점을 누리고 있습니다. 또한 제품 승인 수가 증가하는 것도 시장 성장을 뒷받침했습니다. 또한 이 부문은 2026년에 62.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2025년 2월 Ibex Medical Analytics는 전립선암 탐지를 위한 AI 기반 체외 진단 소프트웨어인 Ibex Prostate Detect에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.

위장 질환 부문은 향후 몇 년간 CAGR 30.08%로 성장할 것으로 예상됩니다.  

최종 사용자별

병원의 높은 환자 입원 지원 진단 실험실이 선두 위치 유지

최종 사용자 측면에서 시장은 진단 실험실,제약& 생명 공학 회사 및 기타.

2025년에는 진단 실험실 부문이 글로벌 시장에서 선두 자리를 차지했습니다. 가장 많은 양의 케이스를 처리하므로 작은 효율성 향상이라도 큰 비용 절감과 더 빠른 처리 시간으로 이어집니다. 또한 병리학자 부족으로 인해 실험실은 선별, 작업 부하 균형 및 품질 관리를 위해 AI를 채택하여 비례적인 인원 증가 없이 서비스 수준을 유지하는 데 도움을 줍니다. 또한 이 부문은 2026년에 62.0%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2025년 9월 PathAI는 AISight Dx 디지털 병리학 이미지 관리 시스템을 배포하기 위해 오스트리아 병리학 실험실 그룹과 다년간의 파트너십을 발표했습니다.

또한, 제약 및 생명공학 기업은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 31.06%로 성장할 것으로 예상됩니다.

병리학 시장 지역 전망의 AI

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

North America AI in Pathology Market Size, 2025 (USD Million)

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2024년 북미 시장 규모는 5,700만 달러로 글로벌 시장을 장악했다. 이 지역은 2025년에도 6,880만 달러로 선두를 유지했습니다. 지역적 성장은 만성 질환의 높은 유병률로 인해 신속한 진단, 잘 확립된 의료 인프라, AI 채택을 위한 지원 정부 정책에 대한 필요성이 증가했기 때문일 수 있습니다.

병리학 시장의 미국 AI

미국 시장은 북미 시장의 선두 점유율을 차지했으며 분석적으로 추정하면 2026년 약 7,720만 달러로 글로벌 시장의 약 44.3%를 차지합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 시장 규모는 2026년 4,240만 달러에 달해 글로벌 산업에서 두 ​​번째로 큰 지역의 위치를 ​​확보할 것으로 예상됩니다. 이는 의료 분야에서 인공 지능 채택이 증가하고, 신속한 질병 진단에 대한 관심이 높아지는 등의 요인에 의해 주도됩니다.

병리학 시장의 일본 AI

2026년 일본 시장은 약 940만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 5.4%를 차지한다.

병리학 시장의 중국 AI

중국의 병리학 AI 시장은 2026년에 약 1,080만 달러의 매출을 달성할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 6.2%를 차지합니다.

병리학 시장의 인도 AI

2026년 인도 시장은 약 600만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 3.5%를 차지한다.

유럽

유럽의 시장 규모는 향후 몇 년 동안 CAGR 23.95%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 전체 지역 중에서 세 번째로 높은 지역이 될 것으로 예상됩니다. 유럽 ​​시장은 주로 의료 분야의 AI 기술 채택, 지원 규제 기관 및 투자 증가에 의해 주도되고 있습니다.

영국 병리학 시장의 AI

2026년 영국 시장은 약 700만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 4.0%를 차지합니다.

병리학 시장의 독일 AI

독일 시장 규모는 2026년 약 820만 달러에 이를 것으로 예상되며 이는 전 세계 매출의 약 4.7%에 해당합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역은 연구 기간 동안 상대적으로 느리게 성장할 것입니다. 병리학 분야의 라틴 아메리카 AI 시장 규모는 2026년에 800만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 지역 성장은 주로 디지털 의료 인프라에 대한 관심 증가와 해당 지역에서 AI 사용 확대를 통해 주도됩니다.

병리학 시장의 GCC AI

2026년 GCC 시장은 약 200만 달러로 추산되며, 이는 전 세계 매출의 약 1.1%를 차지한다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 경쟁 강화를 위해 유명 기업의 제품 제공 기술 발전에 집중

병리학 시장의 글로벌 AI는 적당히 단편화되어 있습니다. 주요 업체로는 NVIDIA Corporation, Danaher, Koninklijke Philips N.V., Proscia Inc. 등이 상당한 점유율을 차지했습니다. 이들 플레이어는 시장 입지를 유지하기 위해 전략적 파트너십과 임상 시험 협력에 중점을 두고 있습니다.

  • 예를 들어, 2025년 3월 Koninklijke Philips N.V.와 Ibex는 파트너십을 확대하고 Ibex AI 애플리케이션과의 상호 운용성을 심화하고 AI 지원 사례 워크플로를 간소화하기 위해 Philips IntelliSite Pathology Solution의 업데이트된 릴리스를 발표했습니다.

병리학 시장 AI의 다른 주목할만한 업체로는 Aiforia, IBEX, Indica Labs, LLC 등이 있습니다. 이들 회사는 다양한 애플리케이션을 위한 혁신적인 플랫폼 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

보고서에 소개된 병리학 회사의 주요 AI 목록

주요 산업 발전

  • 2025년 12월:Indica Labs의 HALO AP Dx 엔터프라이즈 플랫폼은 Leica Aperio GT 450 DX와 함께 미국 FDA 510(k) 승인을 받아 SVS + DICOM 파일 형식을 지원합니다.
  • 2025년 12월:Aiforia는 더 빠르고 강력한 모델 개발 및 배포를 목표로 하는 Vision Transformer 아키텍처와 Foundation Engine을 갖춘 확장된 AI 플랫폼을 발표했습니다.
  • 2025년 11월:루닛과 랩코프가 AI 기반 디지털 병리학 연구 발전을 위한 협력을 발표했습니다.
  • 2025년 6월:PathAI와 Northwestern Medicine은 AISight 디지털 병리학 플랫폼을 배포하고 새로운 기능을 공동 개발하기 위한 전략적 협력을 발표했습니다.AI 진단
  • 2025년 4월:Precision for Medicine과 PathAI는 Precision의 임상 시험 및 생물 표본 운영 전반에 걸쳐 PathAI의 디지털 병리학 및 분석 기능을 통합하기 위한 전략적 협력을 발표했습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화

기인하다

세부

학습기간

2021년부터 2034년까지

기준 연도

2025년

추정연도

2026년

예측기간

2026년부터 2034년까지

역사적 기간

2021-2024

성장률

2026~2034년 CAGR 25.56%

단위

가치(백만 달러)

분할

구성요소, 기술, 애플리케이션, 적응증, 최종 사용자 및 지역별

구성요소별

·         하드웨어

·         소프트웨어

·         서비스

기술별

·         기계 학습

·         자연어 처리

·         기타

에 의해 애플리케이션

·         질병 진단

·         약물 발견 및 개발

·         임상 작업 흐름 관리

·         기타

표시에 따라

·         종양학

·         전염병

·         염증성 및 자가면역 질환

·         위장병

·         기타

에 의해 최종 사용자

·         진단 실험실

·         제약 및 생명공학 회사

·         기타

지역별

·         북미(구성요소, 기술, 애플리케이션, 표시, 최종 사용자 및 국가별)

o   미국

o   캐나다

·         유럽(구성 요소, 기술, 애플리케이션, 표시, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별)

o   독일

o   영국

o   프랑스

o   스페인

o   이탈리아

o   스칸디나비아

o   유럽 나머지 지역

·         아시아 태평양(구성요소, 기술, 애플리케이션, 표시, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별)

o   중국

o   일본

o   인도

o   호주

o   동남아시아

o   아시아 태평양 지역

·         라틴 아메리카(구성 요소, 기술, 애플리케이션, 표시, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별)

o   브라질

o   멕시코

o   라틴 아메리카의 나머지 지역

·         중동 및 아프리카(구성요소, 기술, 애플리케이션, 표시, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별)

o   GCC

o   남아프리카공화국

o   기타 중동 및 아프리카



자주 묻는 질문

Fortune Business Insights에 따르면 글로벌 시장 가치는 2025년 1억 4,160만 달러였으며, 2034년에는 10억 7,520만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

2025년 시장 가치는 6,880만 달러에 달했습니다.

시장은 2026~2034년 예측 기간 동안 25.56%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

구성요소별로는 소프트웨어 부문이 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.

병리학 기반시설의 디지털화 증가는 주로 시장 확장을 주도하고 있습니다.

NVIDIA Corporation, EVIDENT, PathAI, Inc. 및 Koninklijke Philips N.V.는 글로벌 시장에서 저명한 기업 중 일부입니다.

2025년에는 북미가 시장을 장악했습니다.

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