자가면역 질환 테스트 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품 유형별(기기 및 시약 및 소모품), 질병 유형별(류마티스 관절염(RA), 전신 홍반성 루푸스(SLE), 경피증, 혈관염, 염증성 장 질환( IBD) 및 기타), 검사 유형별(항핵자가항체(ANA), 류마티스 인자(RF), C반응성 단백질(CRP), 항티로글로불린항체(ATA) 등), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 진단 센터 및 기타) 및 지역 예측(2022~2029년)

자가면역질환 검사 시장 규모는 2021년 48억 4천만 달러였으며, 2022년 55억 2천만 달러에서 2029년 107억 5천만 달러로 CAGR 10.0%로 성장할 것으로 예상됩니다. 우리의 분석에 따르면, 2020년 글로벌 시장은 2019년 대비 -7.1% 감소한 것으로 나타났습니다. 글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 자가면역질환 검사는 전 지역에 걸쳐 예상보다 낮은 수요를 보이고 있습니다. 팬데믹 이전 수준입니다.

자가면역 질환은 신체의 면역 체계에 직접적인 영향을 미쳐 면역 반응을 저하시킵니다. 면역 체계가 과도하게 활동하면 신체가 자신의 조직을 손상시키고 공격합니다. 알려지지 않은 유발 요인에 반응하여 면역체계는 감염과 싸우는 대신 신체 자체 조직을 공격하여 자가면역 질환을 일으키는 항체를 생성하기 시작합니다. 일반적으로 자가면역질환 진단을 위해서는 여러 검사실 검사가 필요하며 항핵자가항체, 류마티스인자(RF) 등과 같은 기본 검사가 포함됩니다. 이러한 검사는 자가면역 질환 환자를 관리 및 진단하는 데 유용할 수 있으며 예후를 제공하거나 장기 침범 또는 손상의 심각도를 나타내는 데 도움이 될 수 있습니다.

류마티스 관절염, 전신홍반루푸스(SLE), 염증성 장질환(IBD) 등과 같은 자가면역 질환의 유병률이 전 세계적으로 급증하는 것으로 관찰되었습니다. 이러한 추세는 이러한 테스트의 수요와 채택을 촉진할 것으로 강력히 예상됩니다. 이는 자가면역 질환 검사 등과 관련된 신제품 출시와 함께 글로벌 시장의 성장을 담당하는 요인입니다. 미국 자가면역 관련 질병 협회(AARDA)에 따르면 현재 약 5천만 명의 미국인이 자가면역 질환을 앓고 있으며, 그 중 약 20%-25%가 하나 이상의 자가면역 질환을 앓고 있습니다. 또한 전체 자가면역질환 환자의 약 75~80%가 여성입니다. Alere Inc., Beckman Coulter Inc., Chronix Biomedical Inc.(Oncocyte에서 인수) 등 많은 크고 작은 기업들이 파이프라인에 자가면역 질환 진단용 제품을 보유하고 있습니다.

코로나19 영향

COVID-19가 시장에 부정적인 영향을 미치는 동안 새로운 자가면역 질환 사례에 대한 진단 지연  

전 세계 자가면역 질환 테스트 시장 성장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 영향을 받았으며, 해당 기간 동안 시장 성장도 부정적인 영향을 받았습니다. 시장 하락의 원인으로는 이들 질환 진단을 위한 환자의 병원 방문 횟수 감소, 자가면역질환 검사 건수 감소 등이 있다. 또한, 코로나19 이외의 질병에 대한 병원 수용 능력이 줄어들어 자가면역질환 입원률에 영향을 미쳤습니다.

• 예를 들어 Healio Rheumatology가 2021년 11월에 발표한 기사에 따르면 이탈리아에서는 류마티스 인자, 전체 혈구 수치 검사 등 자가면역 실험실 검사가 2020년에 9,912건 이루어졌으며, 이는 2019년 14,100건과 비교됩니다. 2019년 대비 2020년에는 29.7% 감소했습니다.

또한 주요 시장 참여자들은 공급망 중단에 직면해 있으며, 이로 인한 생산 방해로 인해 코로나19 팬데믹 기간 동안 시장 성장이 제한되었습니다. Siemens Healthcare GmbH와 같은 시장 참가자들은 2020년 진단 부문 수익이 5.3% 감소한 것으로 나타났습니다. 이 회사의 진단 포트폴리오에는 자가면역 질환 테스트 제품이 포함되어 있습니다.

그러나 의료 시설의 재개와 자가면역 질환 진단 및 치료를 위한 환자의 진료소 방문 증가로 인해 2021년 시장은 강력한 회복세를 보였습니다. 또한 Exagen Inc.를 포함하여 시장에서 활동하는 주요 업체들이 목격했습니다. 2021년에는 자가면역질환 검사량이 증가하면서 시장이 회복되어 예측 기간 동안 시장이 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

최신 동향 

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미래 시장 성장을 결정하기 위해 자가면역 질환 탐지를 위한 인공 지능 채택 

자가면역질환은 이와 관련된 여러 가지 복잡한 증상이 있기 때문에 진단이 어렵습니다. 현재 시중에는 침습적이고 고통스러운 몇 가지 진단 방법이 나와 있습니다.

• 예를 들어, 셀리악병은 글루텐에 의해 유발되며 경미한 복부 불편감 및 특정 신경학적 문제와 같은 증상을 나타냅니다. 체강 질병 진단에 사용되는 진단 방법은 고통스럽고 검사를 위해 장 생검이 필요할 수 있습니다.

이러한 고통스럽고 침습적인 시술을 극복하기 위해 시장에서는 새로운 진단법 개발의 필요성이 높아지고 있습니다. 예를 들어, 웹 기반 시스템인 자동 분류기와 통합된 CDSS(Clinical Support System)는 소아지방변증 인식을 위한 데이터베이스를 구축하도록 설계되었습니다. 최근접 이웃 알고리즘 등 인공지능과 관련된 기술의 사용 증가 이 시장의 의사결정 트리, 지원 벡터 머신, 베이지안 추론, 인공 신경망 등은 예측 기간 동안 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

또한 일부 회사에서는 의사의 자가면역 질환 진단을 지원하는 의사결정 지원 시스템을 개발했습니다. 일례로 2020년 설립된 스타트업 프레딕타메드는 의사의 기존 전자의료기록(EMR) 시스템과 통합해 류마티스관절염, 건선성관절염, 다발성경화증, 루푸스 등을 100%의 정확도로 진단할 수 있는 제품을 개발했다. 84.0%. 따라서 인공 지능 기술을 활용하여 다양한 제품의 혁신이 증가하면서 예측 기간 동안 시장 성장이 증가합니다.

요인

시장 성장을 촉진하기 위한 진단에 대한 인식 증가로 이어지는 자가면역 질환의 유병률 증가

경화증, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환 등 다양한 자가면역 질환의 유병률이 급속히 증가하고 있습니다. 유전학, 환경 요인, 특정 호르몬, 특정 감염에 대한 감수성과 같은 요인은 전 세계적으로 자가면역 질환의 유병률을 급증시키는 주요 요인 중 일부입니다. 예를 들어, AJMC(American Journal of Managed Care)에 따르면 2021년 5월 추정된 경피증 유병률은 미국 성인의 백만 명당 276건이었습니다.

또한, 자가면역질환에 대한 인식이 높아지고 있으며, 이는 의료 시설에서 이러한 질병의 조기 진단 및 치료를 지원하고 있습니다. 따라서 자가면역 질환의 유병률이 증가하고 대중의 인식이 높아짐에 따라 전 세계적으로 이러한 질환을 진단해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 또한, 이러한 질병의 효과적인 진단에 대한 충족되지 않은 환자 수요를 지원하기 위해 기술적으로 진보된 최신 진단 기술의 채택이 늘어나면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

시장 성장 촉진을 위한 자가면역 질환 진단용 신제품 출시    

자가면역질환 진단에 사용되는 검사는 다양합니다. 어떤 경우에는 상태의 심각도를 평가하는 데에도 도움이 됩니다. 올바른 자가면역 혈액 검사를 활용하면 질병의 원인을 확인할 수 있을 뿐만 아니라 환자에게 필요한 치료 계획과 삶의 변화를 보여줄 수 있습니다. 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 일반 인구 사이에서 이러한 질환의 진단에 대한 인식이 높아지는 데 기여했습니다. 이러한 요인으로 인해 제조업체는 자가면역 질환 진단을 위한 신제품 출시에 집중해야 할 필요성이 강조되었습니다.

• 예를 들어, 2022년 5월 ZEUS Scientific, Inc.는 회사의 항핵 자가항체(ANA) Hep-2 간접 형광 항체(IFA) 분석과 함께 사용할 수 있는 디지털 면역형광 시스템인 dlFine에 대한 승인을 받았습니다. 이 시스템은 1시간 안에 8개의 일반적인 항핵자가항체(ANA)를 검출하고 8개의 슬라이드를 스캔 및 분석할 수 있습니다.

따라서 자가면역 질환의 유병률이 증가하고 이러한 질병 진단에 대한 인식이 높아지면서 자가면역 질환 검사를 위한 신제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 시장에 신제품 출시로 이어져 자가면역질환 진단 시장 성장으로 이어질 것으로 예상된다.

제한 요인

개발도상 지역에서 이러한 제품의 침투 부족으로 인해 시장 성장이 저해됨 

염증성 장질환(IBD), 류마티스 관절염 등 다양한 자가면역 질환의 유병률 급증과 같은 요인이 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 그러나 이러한 제품의 침투 부족으로 인해 시장 성장이 제한됩니다. 예를 들어, 브라질과 같은 개발도상국 시장의 IBD는 새로운 질병으로 간주되지만 감시 및 데이터베이스가 부족하여 인구 기반 연구 수가 제한되어 있습니다. 역학 데이터의 제한된 가용성과 소수의 숙련된 의료 전문가로서 효율적인 진단 방법에 대한 접근 부족으로 인해 여러 신흥 국가에서 주요 제품의 시장 침투가 제한되고 있습니다.

또한 일반 인구 사이에서 이러한 질병에 대한 인식 부족으로 인해 이러한 환자에 대한 신규 예약 및 후속 진료 예약 수가 제한되고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 시장의 더 빠른 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

세분화

제품별 type 분석

예측 기간 동안 시장 성장을 촉진하기 위한 시약 및 소모품에 대한 수요 증가 

제품 type를 기준으로 시장은 시약 및 소모품과 기기로 분류됩니다.

전 세계적으로 자가면역 질환의 유병률 증가로 인해 시약 및 소모품에 대한 수요가 증가함에 따라 시약 및 소모품 부문은 전 세계 자가면역 질환 검사 시장 점유율에서 지배적인 비율을 차지했습니다.

• 2021년 6월, 체외진단(IVD) 시스템 및 자가면역질환 시약 개발업체인 Aptiva celiac disease IgA 분석법이 미국에서 승인을 받았습니다.

기기 부문은 분자 진단 및 기술적으로 진보된 제품의 시장 출시가 늘어나고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 6월 진단 디지털 기술 장치의 선두 제조업체 중 하나인 Progentec Diagnostics, Inc.는 GSK plc와 협력했습니다. 이번 협력의 목적은 새로운 측정법을 평가하고 전신홍반루푸스(SLE) 진단을 위한 관리 도구를 개발하는 것입니다.

질병별 type 분석

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류마티스 관절염 발병률 증가로 2022~2029년 부문의 우세  

질병 type를 기준으로 시장은 류마티스 관절염(RA), 전신홍반루푸스(SLE), 경피증, 혈관염, 염증성 장질환(IBD) 등으로 분류됩니다. 류마티스 관절염(RA) 부문은 2021년 가장 빠른 CAGR로 성장했습니다. 이 부문의 성장은 류마티스 관절염 검출을 위한 새로운 테스트 플랫폼의 도입과 전 세계적으로 류마티스 관절염 유병률이 급증했기 때문입니다. 염증성 장질환(IBD) 부문은 전 세계적으로 궤양성 대장염 및 크론병 발병률 증가 등 여러 요인으로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장하고 있습니다.

전신홍반루푸스(SLE) 부문은 시장에서 새로운 진단 및 치료 옵션의 활용과 같은 요인으로 인해 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 disc새로운 혈청 바이오마커 패널 과잉에 대한 기사에 따르면 2021년 1월 ResearchGate에 게재된 전신홍반루푸스 진단을 위해 항RPLP2, 항MAK16, 항RPL7A 등 복합 자가항체 패널을 통해 SLE 및 기타 주요 류마티스 면역질환 진단 결과를 입증했습니다.

경피증 부문은 예측 기간 동안 시장에서 제한된 점유율을 차지합니다. 기타 부문은 소아 지방변증, 그레이브스병, 하시모토병 등 기타 자가면역 질환의 진단률 증가 등의 요인으로 인해 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

테스트 type 분석을 통해

CRP(C반응성 단백질) 테스트 수 증가로 2021년 부문 지배력 주도

테스트 type를 기준으로 시장은 항핵자가항체(ANA), 류마티스 인자(RF), C 반응성 단백질(CRP), 항티로글로불린 항체(ATA) 등으로 분류됩니다.< /피>

CRP(C반응성 단백질) 부문은 2021년에 상당한 점유율로 시장을 장악했습니다. 다양한 자가면역 질환 진단에 C반응성 단백질 검사의 적용이 증가하면서 예측 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. .

• 예를 들어, 2022년 HMP 글로벌 학습 네트워크(HMP Global Learning Network)가 발표한 기사에 따르면 CRP(C-Reactive Protein) 테스트는 진단에 미국을 포함한 다른 핵심 지역보다 유럽 핵심 지역에서 더 널리 사용되었습니다. 건선 관절염 관리

항핵항체(ANA) 부문의 성장은 환자를 대상으로 한 항핵항체 검사의 반복적인 검사에 기인합니다. 예를 들어, 2020년 3월 PubMed Central에 반복 항핵항체 검사 빈도에 대해 발표된 기사에 따르면 온타리오 연구소 정보 시스템에서 약 587,357건의 ANA 검사가 수행되었습니다. 그 중 164,913건의 테스트(약 28.1%)가 의사가 요청한 반복 가능한 테스트였습니다.

류마티스 인자(RF) 부문은 전 세계적으로 류마티스 관절염 유병률이 증가하는 등의 요인으로 인해 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 항티로글로불린 항체(ATA) 부문도 기업이 갑상선 검출을 위한 새로운 진단 테스트 개발을 강조하는 등의 요인으로 인해 성장하고 있습니다. 기타 부문은 다양한 자가면역 질환의 유병률 증가, 주요 기업의 제품 출시 증가 등의 요인으로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

병원 및 진료소에서 자가면역 질환 진단이 증가하여 2021년 해당 부문의 시장 지배력 확보

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 진료소, 진단 센터 등으로 분류됩니다.

병원 및 진료소 부문은 이러한 환경에서 자가면역 질환의 진단 및 치료 비율이 증가하고 병원 수가 증가하는 등의 요인으로 인해 가장 높은 CAGR로 성장하고 있습니다.

• 예를 들어, Statistisches Bundesamt에서 발행한 기사에 따르면 2022년 9월 독일의 병원 수는 1,903개에 달했습니다. 주요 유럽 국가에 다수의 병원이 존재한다는 것은 상당한 수의 자가면역 검사 절차가 유럽의 해당 기관에서 수행될 것임을 나타냅니다.

진단 센터 부문은 예측 기간 동안 여러 신흥 국가에서 이러한 기관 수가 증가함에 따라 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

North America Autoimmune Disease Testing Market Size, 2021 (USD Billion)

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에 걸쳐 연구됩니다.

2021년 북미 시장 가치는 21억 3천만 달러로 평가되었습니다. 글로벌 시장에서 이 지역의 지배력은 이 지역의 자가면역 질환 검출을 위해 기술적으로 진보된 테스트를 채택하는 등 다양한 요인에 기인합니다. . 또한 이 지역에서는 다양한 전략적 이니셔티브가 수행되어 이 지역의 정점 시장 위치를 ​​차지하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 1월 Progentec Diagnostics, Inc.는 500만 달러의 자금을 조달했습니다. 회사는 이 자금을 지속적인 원격 디지털 모니터링을 통해 높은 민감도와 특이도를 갖춘 루푸스 환자 관리를 위한 종합 솔루션 개발에 투자할 계획이다. 또한 새로운 테스트 옵션 개발을 위한 R&D에 대한 관심이 높아지면서 예측 기간 동안 시장 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

유럽에서는 여러 제품 출시로 이어지는 시장 참가자 간의 협력 증가 등의 요인으로 인해 시장이 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월 상업 단계 진단 회사인 Quotient Limited는 이 시장의 선두주자인 프랑스 소재 Theradiag와 협력했습니다. 이번 협력의 목적은 Quotient의 MosaiQ 플랫폼을 활용하여 첨단 자가면역 진단 솔루션을 개발하는 것입니다.

아시아 태평양 시장은 주요 시장 참가자들의 제품 출시 증가와 지역 내 여러 국가에서 이러한 질병이 널리 퍼져 있기 때문에 가장 높은 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다.

나머지 국가는 2021년에 시장 점유율이 가장 낮았습니다. 그러나 이 지역에 고급 테스트 시설을 구축하고 신제품을 출시하면 예측 기간에 성장 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Siemens Healthcare GmbH는 2021년 강력한 자가면역 질환 테스트 포트폴리오로 시장을 주도했습니다.

경쟁 환경 측면에서 시장은 소수의 자가면역 질환 테스트 업체가 주요 시장 점유율을 차지하는 통합 구조를 반영합니다. 업계 선두주자인 Siemens Healthcare GmbH는 자가면역 질환 검사 기기 및 소모품의 강력한 포트폴리오를 통해 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 Siemens Healthcare GmbH는 가장 빠르게 성장하는 효율적인 진단 제조업체 중 하나인 Gentian Diagnostics ASA와 글로벌 유통 계약을 체결했습니다. 이 회사는 류마티스 관절염 진단에 초점을 맞춘 Siemens Healthineers Antellica NEPH 플랫폼을 이용한 분석법을 제공합니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott Laboratories, Quest Diagnostics Incorporated 및 Thermo Fisher Scientific Inc.는 시장에서 활동하는 저명한 플레이어 중 일부입니다. 이러한 플레이어의 지배력은 시장에서 신제품 출시 및 다른 시장 참여자와의 협력에 대한 이들 플레이어의 관심이 증가하고 있기 때문입니다.

소개된 주요 회사 목록:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)


• Siemens Healthcare GmbH(독일)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• Quest Diagnostics 통합 (미국)


• 애보트(미국)


• Werfen(스페인)


• Trinity Biotech(아일랜드)


• Bio-Rad Laboratories, Inc.(미국)  

주요 산업 발전:

• 2022년 3월- Siemens Healthcare GmbH는 성인 식별을 위해 Novartis AG와 공동으로 개발한 ADVIA Centaur 혈청 신경필라멘트 경쇄(sNfL) 분석에 대한 획기적인 장치 지정을 받았습니다. 다발성 경화증 환자.


• 2022년 5월- Thermo Fisher Scientific Inc.는 미국에서 새로운 Phadia 2500+ 시리즈 기기를 출시한다고 발표했습니다. 이 기기는 복강병, 류마티스 관절염, 자가면역 질환과 같은 자가면역 질환을 테스트하는 데 사용됩니다. 간 질환 및 자가면역 갑상선 질환.


• 2021년 3월- PerkinElmer, Inc.의 계열사인 EUROIMMUN은 자가면역 진단에 사용되는 소형 면역형광 현미경인 EUROPattern Microscope Live(EMPL)를 출시했습니다. 이 제품은 화면에서 최신 진단 기능을 통해 초고속 자동 면역형광 이미지 획득, 패턴 인식 및 역가 추정이 가능한 하드웨어와 소프트웨어가 결합된 시스템입니다.


• 2021년 9월 - PerkinElmer Inc.의 계열사인 EUROIMMUN은 라틴 아메리카 국가에서 중요한 입지를 차지하고 있는 체외 진단 제품 제조 부문의 선두 기업 중 하나인 Immunodiagnostic Systems Holding(IDS)과 협력했습니다. , 브라질을 포함. 협력의 목적은 화학발광 면역분석법 및 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)


• 2021년 6월 - Werfen은 미국 FDA로부터 Aptiva Celiac Disease IgA 및 IgG 분석에 대한 501(K) 승인을 받았습니다. 또한, 앱티바(Aptiva) CTD(결합조직질환) 필수패널에 대한 CE 인증도 획득했다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Autoimmune Disease Testing Market

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자가면역질환 테스트 시장 조사 보고서에는 자세한 시장 분석이 포함되어 있습니다. 이는 선도 기업, 제품 type, 질병 type, 테스트 type 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향, 주요 자가면역 질환의 유병률, 신제품 출시, 주요 산업 발전, 테스트 제품의 기술 발전, 코로나19의 영향에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화 

속성	세부정보
학습 기간	2018-2029
기준 연도	2021
예상 연도	2022
예측 기간	2022-2029
과거 기간	2018-2020
단위	가치(10억 달러)
세분화	제품 type, 질병 type, 테스트 type, 최종 사용자 및 지역별
기준 제품 type	악기 시약 및 소모품
질병별 type	류마티스 관절염(RA) 전신홍반루푸스(SLE) 경피증 혈관염 염증성 장질환(IBD) 기타
테스트 type	항핵자가항체(ANA) 류마티스 인자(RF) C반응성 단백질(CRP) 항티로글로불린 항체(ATA) 기타
최종 사용자별	병원 및 진료소 진단 센터 기타
지역별	북미(미국 및 캐나다) 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인 및 기타 유럽 지역) 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 호주 및 기타 아시아 태평양 지역) 기타 국가