생물수술 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 유형별(지혈제, 수술용 밀봉제 및 접착제, 뼈 이식 대체제, 유착 예방 제품 등), 재료별(생물학적 및 합성), 용도별(정형외과 수술, 심장 혈관 수술, 신경외과, 부인과 수술 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 학술 및 연구 기관 및 기타) 기타) 및 지역 전망(2026~2034년)

전 세계 바이오수술 기기 시장 규모는 2025년 115억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 121억 8천만 달러에서 2034년까지 199억 9천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.4%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 

생물수술 장치에는 수술 중 및 수술 후에 의료 전문가가 사용하는 광범위한 제품이 포함됩니다. 이러한 장치는 출혈 조절, 상처 봉합, 연조직 복구 등에 중요한 역할을 합니다. 시장 성장은 연간 수술 횟수의 상당한 증가에 기인합니다. 또한, 환자의 빠른 회복에 대한 의료 전문가의 강조가 커지고 있는 것도 생물수술 장치의 채택에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 기술 발전과 제품 출시 증가로 인해 예측 기간 동안 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

또한 시장은 Johnson & Johnson Services Inc., Baxter, Medtronic, BD, Integra LifeSciences 등을 포함한 주요 업체가 지배하고 있습니다. 이러한 플레이어는 시장 범위를 확장하기 위한 혁신과 전략적 이니셔티브에 참여합니다.

시장 역학

시장 동인:

시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 수술 절차의 증가 

전 세계적으로 수술 절차의 꾸준한 증가는 글로벌 바이오수술 장치 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 상당수의 환자가 암, 심장질환, 외상, 비만, 관절 문제로 수술을 필요로 하게 되면서 보다 안전한 수술을 지원하는 제품의 사용이 늘어나고 있습니다. 또한 밀봉제, 지혈제, 조직 복구 도구 등의 생물수술 장치는 외과의사가 출혈을 조절하고 상처를 적절하게 봉합하며 누출이나 감염의 위험을 낮추는 데 도움이 됩니다. 더욱이, 병원과 외과의사는 더 나은 수술 결과를 강조하고 있으며, 이는 전 세계적으로 바이오수술 장치를 채택할 수 있는 유리한 환경을 조성합니다. 

• 예를 들어, 국제미용성형외과학회(ISAPS)가 2024년 6월 발표한 데이터에 따르면 지난 4년간 전 세계적으로 미용 시술 건수가 약 40% 증가한 것으로 나타났습니다.

시장 제약:

신제품 승인을 지연시키는 엄격한 규제로 인해 시장 성장이 저해됩니다. 

엄격하고 시간이 많이 걸리는 규제 프로세스로 인해 제품 승인 및 출시가 상당히 늦어지고 있습니다. 이러한 제품은 체내에서 사용되며 혈액, 조직 또는 장기와 상호작용하는 경우가 많기 때문에 규제 기관에서는 상세한 안전성 테스트와 장기간의 임상 연구가 필요합니다. 이로 인해 개발 비용이 증가하고 신제품의 시장 진입이 지연됩니다. 또한 소규모 기업은 모든 요구 사항을 신속하게 충족할 수 있는 예산이나 시간이 없기 때문에 가장 큰 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 요인들은 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 

시장 기회:

매력적인 성장 기회를 제공하기 위해 최소 침습 수술에 대한 선호도 증가

시장은 전 세계적으로 최소 침습 및 데이케어 수술이 상당히 증가하는 것을 목격하고 있습니다. 이제 최소한의 절개나 열쇠 구멍을 통해 더 많은 시술이 이루어지고 환자는 더 빨리 퇴원할 수 있습니다. 이러한 경우 외과의사에게는 빠르게 작동하고, 좁은 공간에 쉽게 적용할 수 있으며, 안정적인 밀봉 또는 보호 기능을 제공하는 제품이 필요합니다.지혈긴 작동 시간 없이. 복강경, 로봇, 내시경 시술용으로 설계된 생물수술 장치는 이러한 요구에 매우 적합합니다. 출혈을 줄이고, 누출을 방지하며, 더 빠른 퇴원을 지원하는 데 도움이 될 수 있으며 이는 병원과 환자 모두에게 중요합니다. 또한, 이러한 제품의 도입은 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다. 

• 예를 들어, 2024년 8월 Olympus Corporation은 POWERSEAL 실러/디바이더 제품 포트폴리오에 두 가지 새로운 조 디자인 출시를 발표했습니다. 이 제품은 조직 고착을 최소화하여 최소 침습 수술에 유리합니다. 

BIOSURGERY 장치 시장 동향: 

흡수성 및 조직 친화적인 재료의 사용 증가는 주요 시장 동향 중 하나입니다.

흡수성 및 조직 친화적인 소재에 대한 선호와 채택이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 병원과 외과 의사들은 장기간 잔류물을 남기지 않고 체내에서 안전하게 분해되는 제품을 광범위하게 선호하고 있습니다. 이렇게 하면 감염 가능성과 수술 후 반응이 줄어듭니다. 더욱이, 새로운 지혈제, 실란트 및 패치는 인체 조직과 더 잘 어울리는 더 부드럽고 유연하며 더 천연 소재로 설계되었습니다. 이러한 개발은 흡수성 제품의 활용이 점점 더 강조되는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Baxter는 미국 시장에 새로운 PERCLOT 흡수성 지혈 분말을 출시한다고 발표했습니다. 이 제품은 경미한 출혈을 해결하기 위해 특별히 설계되었습니다. 

시장 과제: 

보관 및 취급 문제로 인해 바쁜 수술 환경에서의 사용이 제한되어 시장 성장에 어려움을 겪고 있습니다.

보관 및 취급 문제는 시장에 상당한 어려움을 초래할 것으로 예상됩니다. 많은 실런트, 패치 및 지혈제는 사용 전 온도 조절, 세심한 준비 또는 특정 활성화 단계가 필요합니다. 일부 제품은 보관해야 합니다.냉장, 빠르게 혼합하거나 짧은 시간 내에 적용합니다. 바쁜 수술 일정에서 직원은 작업 흐름을 늦추거나 추가 설정이 필요한 제품을 피할 수 있습니다. 제품이 제 시간에 준비되지 않으면 외과 의사는 즉시 사용할 수 있는 더 간단한 도구를 사용하는 경우가 많습니다.

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세분화 분석

제품 유형별

분절 성장을 촉진하는 척수 자극기의 우수한 치료 결과 

제품 유형 세분화에 따라 시장은 지혈제, 수술용 밀봉재 및 접착제, 뼈 이식 대체재, 유착 방지 제품 등으로 분류됩니다.

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지혈제 부문은 2025년 세계 바이오수술 기기 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이 부문의 성장은 주로 모든 유형의 수술 절차에서 상당한 활용도에 기인합니다. 더욱이 외과의사는 일반 수술, 정형외과 수술, 심장 수술, 척추 수술, 암 수술, 외상 수술 등 어떤 수술이든 출혈을 신속하게 조절하기 위해 이 방법을 광범위하게 사용합니다. 또한, 제품 승인 및 출시 횟수가 증가하는 것도 부문 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 

• 예를 들어, 2023년 11월 Johnson & Johnson Services Inc.는 출혈 상황을 제어하기 위한 보조 지혈 솔루션인 ETHIZIATM의 승인을 발표했습니다.

또한 수술용 실란트 및 접착제 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

재료별 

분절 성장을 촉진하기 위한 생물학적 물질의 생체적합성 강화 

재료를 기준으로 시장은 생물학적 및 합성으로 분류됩니다.

재료별로는 생물학적 부문이 2025년 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 부문 성장은 주로 생물학적 재료가 제공하는 우수한 생체 적합성에 기인합니다. 또한 감염 및 부작용 위험이 낮아 세그먼트 성장의 원인이 됩니다. 또한 흡수성이 뛰어나 제거할 필요 없이 체내에서 안전하게 분해됩니다. 이 부문은 2026년에 65.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 

• 예를 들어, 2025년 5월 MTF Biologics와 Kolosis BIO의 파트너십을 통해 특히 심장 복합 시술을 위해 설계된 새로운 동종이식 조직의 출시를 발표했습니다. 

또한 합성 부문은 예측 기간 동안 CAGR 6.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

애플리케이션 별

세그먼트 성장을 촉진하는 정형외과 질환의 상당한 유병률 

응용 분야에 따라 시장은 정형외과 수술, 심혈관 수술, 신경외과, 부인과 수술 등으로 분류됩니다.

2025년에는 적용 측면에서 정형외과 수술이 글로벌 시장을 장악했습니다. 정형외과 질환의 상당한 유병률, 기술 발전과 같은 특정 요인정형외과 기기, 그리고 이러한 장치의 뛰어난 치료 결과는 정형외과 수술 응용 분야에서 높은 점유율을 차지하고 있습니다. 또한 이 부문은 2026년에 35.8%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022년 7월 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 전 세계적으로 약 17억 1천만 명이 근골격계 질환을 앓고 있습니다. 

또한 심혈관 수술 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.1%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

최종 사용자별

병원 및 진료소의 뛰어난 리소스 가용성으로 부문 성장 촉진

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 학술 및 연구 기관 등으로 분류됩니다.

2025년 세계 시장은 최종 사용자 측면에서 병의원이 지배했습니다. 대부분의 수술 절차가 이러한 환경에서 이루어지기 때문에 병원과 진료소는 생물수술 장치 시장을 선도하고 있습니다. 정형외과, 심혈관, 위장, 외상 등 복잡한 수술에는 출혈 조절, 조직 복구, 상처 봉합이 필요하므로 바이오수술 제품이 필수적입니다. 이들 센터에는 고급 지혈제, 밀봉제, 패치 및 이식 재료를 안전하게 사용하는 데 필요한 장비, 훈련된 팀 및 멸균 환경이 있습니다. 또한 이 부문은 2026년에 64.2%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 

또한 학술 및 연구 기관 부문은 예측 기간 동안 CAGR 6.5%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

생물수술 장치 시장 지역 전망

지역별로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다. 

북아메리카

북미는 2024년 49억 7천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 52억 6천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 이러한 성장은 수술 횟수 증가, 인구 고령화, 첨단 기술 도입에 기인합니다. 2026년 미국 시장 규모는 52억4000만 달러에 이를 것으로 추산된다. 

• 예를 들어, 2024년 8월 Cresilon Inc.는 중등도에서 중증 출혈을 조절하기 위한 신제품인 TRAUMAGEL에 대한 승인을 받았습니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 기타 지역은 예측 기간 동안 눈에 띄는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 유럽은 2026년까지 전체 지역 중 두 번째로 높은 성장률인 5.4%를 기록하고 그 가치가 34억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 독일, 영국, 프랑스를 포함한 국가의 주요 플레이어의 존재에 기인합니다. 이러한 요인들로 인해 2026년 영국은 5억 5천만 달러, 독일은 7억 6천만 달러, 프랑스는 4억 5천만 달러의 가치를 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아태평양 시장은 2026년 23억 6천만 달러에 도달해 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 2026년에 각각 5억 2천만 달러와 7억 8천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 라틴아메리카 시장 가치는 5억 달러에 달할 것으로 예상된다. 이러한 성장은 이 지역의 수술 치료에 대한 인식이 높아진 데 기인합니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2026년까지 1억 3천만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다. 

경쟁 환경

주요 산업 플레이어:

핵심 플레이어의 입지 강화를 위해 제품 출시 및 승인에 집중

2025년에는 Johnson & Johnson Services Inc., Baxter, Medtronic, BD, Integra LifeSciences와 같은 주요 기업이 세계 최대 바이오수술 기기 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 점유율은 파트너십, 인수 및 협업을 포함한 혁신 및 기타 전략적 이니셔티브에 대한 이러한 플레이어의 초점에 기인합니다.

Zimmer Biomet, Stryker, CSL Behring, B. Braun Melsungen AG, 3M 등 다른 유명 기업들은 신흥 국가에 대한 제품 공급을 늘리는 데 주력하고 있으며, 이는 상당한 시장 점유율을 확보하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다. 

프로파일링된 주요 BIOSURGERY 장치 시장 회사 목록:

• 존슨 앤 존슨 서비스 주식회사(우리를.)
• 박스터 인터내셔널(우리를.)
• 메드트로닉(아일랜드)
• BD(우리를.)
• 인테그라 라이프사이언스(미국)
• 짐머 바이오메트(미국)
• 스트라이커(미국)
• CSL베링(호주)
• B. Braun Melsungen AG(독일)
• 3M(우리를.)

주요 산업 발전:

• 2025년 6월:Cerapedics Inc.는 PearlMatrix P-15 펩타이드 강화 뼈 이식편에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 
• 2024년 6월:Axogen, Inc.는 새로운 조직 매트릭스인 Avive+의 출시를 발표했습니다. 이번에 출시한 제품은 흡수성 다층 양막 동종이식편이다.   
• 2023년 4월:Olympus Corporation은 유럽에서 새로운 EndoClot 지혈제 출시를 발표했습니다. 신제품은 위장 시술용으로 특별히 개발되었습니다. 
• 2021년 12월:BD는 수술 솔루션 시장에서의 입지를 강화하기 위해 Tissuemed, Ltd.를 인수했다고 발표했습니다. 
• 2020년 1월:Terumo Corporation은 EMEA 시장에서 새로운 수술용 실런트 AQUABRID를 출시한다고 발표했습니다. 수술 출혈을 예방하는 신제품이 출시됐다.  

보고서 범위 

글로벌 생물수술 장치 시장은 모든 부문을 포함한 시장에 대한 상세한 분석을 포함합니다. 이는 시장 동인, 추세, 기회, 과제 및 제한 사항을 포함한 시장 역학을 포괄합니다. 또한 이 보고서는 신제품 출시와 파트너십, 합병, 인수와 같은 중요한 산업 발전을 포함한 주요 통찰력을 제공합니다. 또한 이 보고서는 시장 점유율 분석과 함께 시장에서 활동하는 주요 플레이어에 대한 자세한 프로필을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화