방광암 백신 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 및 기타), 투여 경로별(방광 내 및 기타), 유통 채널별(병원, 정부 및 조직 공급 및 기타) 및 지역 예측, 2026-2034년

전 세계 방광암 백신 시장 규모는 2025년 3,504억 6천만 달러로 평가되었으며, 2026년 4,174억 3천만 달러에서 2034년까지 2조 4,233억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 24.59%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 유럽은 2025년 기준 방광암 백신 시장 점유율 36.31%로 시장을 장악했다.

방광암은 가장 흔한 유형의 암 중 하나이며 주요 사망 원인입니다. BCG 백신으로 치료할 수 있습니다. 결핵 치료에 주로 사용되는 BCG 백신은 현재 방광벽을 침범하지 않은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 또는 상피방광암이라 불리는 방광암의 초기 단계에 투여되는 치료용 백신입니다. 전 세계 방광암 백신 시장은 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 방광암의 유병률이 증가함에 따라 치료 백신의 수요가 증가하고 성장이 촉진되었습니다.

시장에는 Merck & Co., Inc., Shionogi & Co., Ltd. 및 Altor BioScience, LLC를 선두로 하는 여러 주요 업체가 포함됩니다. 수많은 파이프라인 후보와 강력한 지리적 입지와 함께 R&D에 대한 투자 증가가 이들 회사의 성장을 지원하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장 촉진을 위한 방광암 유병률 증가

인구 중 방광암 유병률이 증가함에 따라 암 치료 백신에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 장기간의 발암물질 노출, 흡연 등 생활습관 요인도 방광암 발병률을 높이는 원인이 되고 있습니다. 이러한 요인들은 전 세계 방광에 연료를 공급합니다.암 백신 시장치료적 응용에 대한 수요.

• 예를 들어, 2022년에 세계 암 연구 기금(World Cancer Research Fund)은 전 세계적으로 614,289건의 새로운 방광암 사례를 보고했습니다.

시장 제약

시장 성장을 제한하는 대체 백신 치료법의 부족

현재 방광암 치료에는 BCG 백신만 승인됐다. 단일 치료 옵션에 대한 이러한 과도한 의존은 치료 유연성을 제한합니다. 이러한 백신의 부족이나 효율성 감소는 시장에 부정적인 영향을 미쳐 환자에 대한 접근을 제한할 수 있습니다.  병원은 복용량을 제한하거나 치료를 지연시켜 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 9월 방광암 옹호 네트워크(Bladder Cancer Advocacy Network)는 전 세계 수요 증가와 그에 따른 방광암 환자 치료에 대한 영향으로 인해 머크의 TICE BCG 백신 부족에 대한 우려를 보고했습니다. 이러한 요인은 전 세계 방광암 백신 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

시장 기회

신제품 개발을 위한 연구 개발에 중점을 두어 수익성 있는 성장 기회 제공

현재 시장은 비근육침습성 방광암에 대한 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 백신에만 의존하고 있다. 그러나 다양한 부작용을 나타내며 투여가 어렵다. 이로 인해 보다 안전하고 투여가 용이하며 효과적인 백신에 대한 수요가 증가했습니다. 새로운 백신 후보 개발을 목표로 하는 연구 개발 활동은 시장에 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다.

• 예를 들어, 2021년 7월 시오노기앤컴퍼니는 방광암 환자를 대상으로 암 펩타이드 백신 S-588410에 대한 2상 임상 연구를 완료했습니다. 이 약물은 OncoTherapy Science, Inc.와의 계약에 따라 허가되었습니다.

방광암 백신 시장 동향

백신과 면역치료제의 병용에 초점을 맞추는 것이 눈에 띄는 추세입니다

차세대 면역요법으로의 전환이 관찰되는 주요 추세입니다. BCG는 방광암에 대해 승인된 유일한 백신입니다. 그러나 많은 수의 환자가 BCG 백신에 반응하지 않습니다. 이러한 요인으로 인해 혁신이 절실히 필요해졌습니다. 이러한 문제를 극복하고 면역체계 활성화를 강화하기 위해 현재 다양한 면역요법이 백신과 함께 사용되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 4월 식품의약청(FDA)은 BCG 무반응 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 성인 환자를 위해 Bacillus Calmette-Guérin(BCG)과 함께 Nogapendekin alfa inbakicept-pmln을 승인했습니다. 이들 치료법은 BCG에 반응하지 않는 환자의 치료 옵션을 확대하고, 장기 생존율을 향상시키며, 재발률을 낮추는 것을 목표로 합니다. 이러한 발달은 전 세계적으로 두드러진 방광암으로 작용할 가능성이 높습니다.백신 시장트렌드.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 높은 임상 시험 실패

방광암에 대한 효과적인 면역요법을 개발하는 것은 종양의 이질성, 환자 간의 다양한 면역 반응, BCG 이상의 지속적인 효능 달성의 어려움으로 인해 복잡합니다. 파이프라인에 있는 많은 백신 후보가 2상 또는 3상 시험에서 실패하여 환자와 제조업체 모두에게 심각한 차질을 초래했습니다. 이러한 실패는 대안의 가용성을 지연시키고 R&D 비용을 증가시키며 전반적인 시장 성장을 둔화시킵니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 Ferring은제약nadofaragene firadenovec(Adstiladrin)에 대한 공급망 지연이 관찰되었습니다. 이 치료법은 2022년에 승인을 받았지만 제조 및 공급망 문제로 시기적절한 가용성이 관찰되었습니다. 공급망 지연을 완화하기 위해 회사는 FKD Therapies와 협력했습니다.

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세분화 분석

제품별

전략적 파트너십으로 인해 지배적인 Bacillus Calmette-Guérin(BCG) 부문

제품에 따라 시장은 Bacillus Calmette-Guérin(BCG) 등으로 분류됩니다.

BCG(Bacillus Calmette-Guérin)는 2024년 세계 시장을 장악했습니다. 현재 상업적으로 이용 가능한 유일한 방광암 백신 기반 치료법입니다. 이 백신은 NMBIC에 대해 효과를 보였습니다. 이러한 이점을 제외하면 이 부문은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 ImmunityBio, Inc.는 인도 혈청 연구소(Serum Institute of India)와 제휴하여 BCG(Bacillus Calmette-Guérin) 백신을 ImmunityBio에 공급했습니다. 이번 계약의 일환으로 차세대 재조합 BCG(iBCG)는 현재 승인된 적응증과 향후 잠재적 적응증에 대해 ImmunityBio의 ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)와 함께 사용하기 위한 테스트를 진행하고 있습니다.

투여 경로별

Intravesical Segmental은 종양 재발을 줄이는 능력으로 시장을 선도했습니다.

투여 경로 측면에서 시장은 방광내 및 기타로 분류됩니다.

방광내 부문은 2024년 전 세계 방광암 백신 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 승인된 방광암 백신은 방광내로 투여되는 유일한 백신입니다. 이 투여 경로는 전신 독성의 위험을 줄이고 부위 표적 치료를 제공합니다. 이러한 이점은 해당 부문의 강력한 지배력을 강화합니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 유럽 비뇨기과 학회(EAU25) 연례 회의에서 RUTIVAC-1 임상 시험의 데이터는 방광암 치료의 유망한 발전을 보여주었습니다. 이 연구에서는 표준 치료법과 함께 백신을 방광 내 투여하면 면역 반응이 크게 향상되어 종양 재발을 예방하는 신체의 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다.

유통채널별

병원 부문은 업계 협력으로 시장을 주도했습니다.

유통 채널을 기반으로 시장은 병원, 정부 및 조직 공급 등으로 분류됩니다.

병원 부문은 예측 기간 동안 지배적인 위치를 차지했습니다. 병원은 환자의 첫 번째 접촉선이자 유통 채널에서 중요한 역할을 합니다. 방광암 백신은 방광내로 투여되므로 인증받은 의료인이 있어야 합니다. 이러한 요소는 세그먼트의 성장에 크게 기여합니다. 또한 다양한 운영 주체 간의 협력을 통해 해당 부문의 지배력이 강화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 ImmunityBio, Inc.는 비뇨기과 및 관련 전문 서비스의 독립적인 제공업체인 U.S. Urology Partners와 파트너십을 맺었습니다. 이번 협력은 현재 미국 내 TICE BCG 부족 문제를 해결하기 위한 것이었습니다.

방광암 백신 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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유럽

유럽은 2025년 1,272억 6천만 달러 규모의 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 이 지역의 강력한 시장 지위는 높은 유병률과 방광암 약물에 대한 수요 증가에 의해 주도됩니다. 효과적인 치료법을 제공하기 위해 지역에서는 혁신적인 제품 개발을 위한 연구 이니셔티브를 적극적으로 추진하고 있습니다.

예를 들어, 2025년 3월 세계 방광암 연합(World Bladder Cancer Coalition)은 유럽에서 224,000건 이상의 새로운 사례가 진단되었으며 EU에서만 165,000명이 진단되었다고 보고했습니다.  

북미 및 아시아 태평양

북미 및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 북미 지역은 2025~2032년 예측 기간 동안 31.3%의 성장률을 기록하여 2024년까지 가치가 9,300만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 진단 기술의 발전, 강력한 의료 인프라 및 연구 개발 증가에 의해 주도됩니다. 2024년에는 북미에 이어 아시아태평양 시장이 세 번째로 큰 시장 지위를 확보하게 된다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 연구 기간 동안 적당한 성장을 보일 것입니다. 방광암 발생률 증가와 보다 안전하고 효과적인 백신에 대한 필요성 증가로 인해 이 지역의 시장 성장이 촉진될 가능성이 높습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 플레이어는 시장 지위를 강화하기 위해 연구 및 개발 활동에 중점을 둡니다.

세계 암백신 시장은 소수의 회사가 전 세계적으로 활발히 활동하는 집중화된 구조를 보이고 있습니다. 선두 기업들은 제품 혁신, 전략적 파트너십, 지리적 확장에 적극적으로 참여하고 있으며, 중견 기업들은 목표 개발을 통해 시장에 진출하고 있습니다.

Merck & Co., Inc., R, Shionogi & Co., Ltd. 및 ImmunityBio, Inc.는 시장을 지배하는 업체 중 일부입니다. 강력한 방광암 백신 포트폴리오, 광범위한 글로벌 유통 네트워크, 연구 및 학술 기관과의 협력을 통해 시장에서의 리더십을 강화합니다.

또한 다른 저명한 플레이어로는 Hamlet BioPharma, Asieris Pharmaceuticals, Pfizer Inc. 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 입지 강화를 위해 R&D 투자, 제약회사와의 파트너십 등 다양한 전략적 이니셔티브를 추진하고 있다.

프로파일링된 주요 방광암 백신 회사 목록

• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)(우리를.)
• Shionogi & Co., Ltd.(일본)
• 이뮤니티바이오(주)(우리를.)
• Altor BioScience, LLC(미국)
• 햄릿 바이오파마. (스웨덴)
• 아시리스 파마슈티컬스(Asieris Pharmaceuticals). (중국)
• 화이자(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 8월:Hamlet BioPharma는 비근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 한 alpha1h 2상 연구를 완료했습니다. 임상 연구는 요로 방광암에 대한 유망한 치료 효과를 강조했습니다.
• 2025년 1월:화이자(Pfizer Inc.)는 BCG 치료 경험이 없는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 유도 요법으로 Bacillus Calmette-Guérin(BCG)과 병용하여 시험용 항PD-1 단클론 항체(mAb)인 사산리맙을 유도 요법으로 평가한 3상 CREST 시험에서 긍정적인 결과를 보고했습니다.
• 2021년 5월:Asieris Pharmaceuticals는 BeiGene, Ltd.와 협력하여 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자의 신보조 요법으로 티슬렐리주맙과 병용한 경구용 APL-1202의 안전성과 효능을 평가했습니다.
• 2019년 7월:Taris Bio는 Ib 단계를 시작했습니다.임상시험방광암 환자를 대상으로 Bristol-Myers Squibb의 Opdivo(nivolumab)와 결합하여 약물 후보인 TAR-200을 평가합니다.
• 2025년 7월:ImmunityBio, Inc.는 특정 방광암 환자 치료를 위해 Bacillus Calmette-Guérin(BCG)과 함께 ANKTIVA(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)를 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 판매 승인을 받았습니다.

보고서 범위

전 세계 방광암 백신 시장 분석은 보고서에 포함된 모든 시장 부문의 시장 규모 및 예측에 대한 심층적인 연구를 제공합니다. 여기에는 예측 기간에 시장을 주도할 것으로 예상되는 시장 역학 및 시장 동향에 대한 세부 정보가 포함됩니다. 현재 사용 가능한 치료법, 파이프라인 후보, 주요 산업 발전, 파트너십, 인수 합병에 대한 세부 정보에 대한 정보를 제공합니다. 시장 보고서에는 시장 점유율 및 주요 운영 플레이어 프로필에 대한 정보가 포함된 상세한 경쟁 환경도 포함됩니다.

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보고서 범위 및 세분화