효소 대체 요법 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 클래스 (Alglucosidase Alfa, Agalsidase, Pancrelipase, Idursulfase, Laronidase, Imiglucerase, Elosulfase Alfa, Asfotasealfa, Galsulfase, velaglucerase alfa 및 기타), 경로의 경로 및 기타, 구 영양소, 기타). 폼페 질병, MPS (Mucopolysaccharidosis), 외분비 췌장 기능 부전 (EPI), Fabry 질병, hypophosphatasia 등), 최종 사용자 (병원 및 홈 케어 환경 및 주입 센터) 및 지역 예측, 2024-2032

2023 년에 2024-2032 년 동안 9.2%의 CAGR에서 2024 년 2024 년 1,610 억 달러에서 29.49 억 달러로 시장이 증가 할 것으로 예상된다. 북아메리카는 2023 년에 시장 점유율이 47.96%로 효소 대체 요법 시장을 지배했습니다.

효소 대체 요법은 다른 유형의효소효소 결함 또는 관련 오작동을 극복하기 위해 환자에서 투여됩니다. 다양한 종류의 리소좀 저장 질환 및 유전 적 장애를 포함하여 희귀하고 만성적이며 상속 된 장애의 증가는 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 클리블랜드 클리닉 (Cleveland Clinic)이 발표 한 데이터에 따르면, 미국의 약 6,000 명이 고셔 병으로 고통 받고 있으며 그 중 약 95%가 2020 년에 1 형 Gaucher를 가졌다 고 추정되었습니다.

현재 바이오 마린, 사노피 및 다케다 제약 회사 제한과 같은 주요 시장 플레이어. 이 요법에 대한 수요가 증가하기 위해 시장에서 다른 약물 수업을 통해 고급 치료 옵션을 도입하는 데 지속적으로 중점을두고 있습니다. 예를 들어, 2019 년 7 월, Takeda Pharmaceutical Company Limited는 인도의 헌터 증후군, 가우 셔 질병 및 Fabry 질병의 치료를 위해 Idursulfase, Velaglucerase Alpha 및 Agalsidase Alfa를 도입하여 희귀 질환으로 고통받는 환자들 사이에서 치료 옵션에 대한 수요를 충족시켰다.

따라서, 희귀 장애의 유병률이 크게 증가하고 시장에서 승인 된 제품의 증가는 환자 집단들 사이에서 제품 채택을 주도하고 있습니다. 이 요법에 대한 의료 인프라 개선 및 유리한 상환 정책과 같은 다른 요인들은 제품 수요와 채택을 증가시키고 있습니다.

COVID-19 Pandemic 기간 동안, 주요 시장은 주요 플레이어 가이 치료에 사용 된 약물 판매의 큰 성장으로 인해 전 세계 시장이 긍정적으로 영향을 받았습니다. 또한, 의료 전문가가 자체 관리를 위해 환자에게 훈련 세션을 제공하기 위해 이니셔티브가 증가하면 Covid-19 Pandemic 동안 치료 지연이 방지되었습니다. 또한 2022 년부터 시장은 약물 판매 증가로 인해 지속적으로 성장했습니다. 이러한 유형의 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 계속 증가 할 것입니다.

글로벌 효소 대체 요법 시장 주요 테이크 아웃

시장 규모 및 예측 :

• 2023 시장 규모 : 미화 134 억 5 천만
• 2024 시장 규모 : 미화 1461 억
• 2032 예측 시장 규모 : 2949 억 달러
• CAGR : 2024-2032에서 9.2%

시장 점유율 :

• 북아메리카는 2023 년에 47.96%의 점유율로 효소 대체 요법 시장을 지배했으며, 이는 드문 리소좀 저장 장애 (LSD), 주입 센터의 강력한 유병률 (2019 년 Healio 당 ~ 3,600), 유리한 상환 구조, Biomarin, Sanofi 및 Takeda와 같은 회사의 시장 리더십의 유리한 유병률에 의해 주도되었습니다.
• 약물 클래스에 의해 췌장 립파 제는 2023 년에 외분비 췌장 부전 (EPI) 치료에 광범위한 사용으로 인해 만성 췌장염 및 낭포 성 섬유증 환자들 사이에서 흔한 시장 점유율을 유지했습니다.

주요 국가 하이라이트 :

• 일본 : 성장은 Pompe와 Gaucher 질병의 유병률과 Hunterase ICV와 같은 승인으로 뒷받침됩니다 (Clinigen, 2021). 정부 및 규제 기관은 특히 소아 치료에서 ERT에 대한 접근을 확대하고 있습니다.
• 미국 : 약 6,000 명의 개인이 2020 년에 가우 셔 병을 앓고있는 것으로 추정되었으며, 95%가 1 형으로 고통 받고 있습니다. 주입 센터의 이용 가능성과 연속 제품 승인 (예 : Adzynma by Takeda, 2023)은 치료 접근을 향상시킵니다.
• 중국 : 인구가 높고 폼페 질병을위한 신생아 선별 검사를 포함한 진단 프로그램이 확대되면서 중국은 주요 성장 운전자로 떠오르고 있습니다. 희귀 질환 프레임 워크의 이니셔티브는 치료를 촉진하고 있습니다.
• 유럽 : 폴란드와 같은 국가는 Fabry 질병에 대한 상환 프로그램을 시행했습니다 (2019 년 이후). 유럽의 고급 의료 시스템 및 인식 이니셔티브는 ERT 환자 풀을 확장하고 있습니다.

효소 대체 요법 시장 동향

비용 효율성과 더 나은 삶의 질로 인해 환자의 고향 환경으로의 전환

최근에, 리소좀 저장 장애로 진단 된 환자들 사이에서 병원에서 가정 간호 환경으로의 전환이 관찰되고있다.

예를 들어, Environmental Research and Public Health의 연구 기사에 따르면, 폴란드에서 설문 조사를받은 환자의 80%가 숙련 된 간호사가 가정 기반 치료를 선호하는 것으로보고되었습니다. 또한 가정 환경에서 안전, 효능 및 삶의 질 향상으로 인해 대부분의 환자는 병원 치료에서 가정 환경으로 전환 할 의향이 있다고 언급되었습니다.

또한 Covid-19의 출현은 가정 간호 환경으로의 전환이 증가하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. Galenos Publishing House가 발표 한 설문 조사 분석에 따르면 참가자의 89%가 병원 환경에 감염 될 걱정으로 인해 전염병 기간 동안 가정 간호 치료를받는 것을 선호했습니다. 따라서, 편안함, 비용 효율적인 및 위험없는 환경과 같은 홈 케어 치료에 의해 제공되는 뚜렷한 장점은 환자의 변화를 전염병의 고향 세제로 향하게합니다.

더욱리소좀 저장 질환 (LSDS) 및대사 장애시장의 성장을 추진하고 있습니다.

• 예를 들어, Science Direct에 발표 된 연구에 따르면, 가정 기반 주입 요법에 대한 환자 선호도를 찾기위한 연구가 수행되었습니다. Fabry, Gaucher 및 Pompe 질병으로 고통받는 30 명의 환자의 데이터를 분석했으며, 가정 기반 치료는 클리닉 또는 효소 대체 요법 센터에 제공된 치료 서비스에 비해 환자의 만족도를 높이고 품질 치료를 제공하는 것으로 나타났습니다. 이러한 시나리오는 시장의 성장으로 이어집니다.

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효소 대체 요법 시장 성장 인자

시장 성장을 주도하기 위해 희귀 질병의 유병률 증가

Gaucher, Fabry, Pompe 및 MP와 같은 다른 리소좀 저장 장애의 전 세계 유병률이 점차 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2021 년 8 월 National Institute of Neurological Disorders and Stroke에서 발표 한 데이터에 따르면 미국의 4 만 명 중 약 1 명이 Pompe Disease로 고통 받고 있었으며, 이는 약 32,950 명으로 추정됩니다.

또한 2024 년 1 월 Frontiers가 발표 한 데이터에 따르면 8 개국과 4 개 대륙에서 1,160 만 명의 신생아가 Pompe Disease를 선별했습니다. 1에서 18,711의 비율은 새로 태어났다. 

또한 National Fabry Foundation에 따르면 2020 년 5 월 미국의 Total Fabry 환자 인구는 약 7,713 명이었습니다. 따라서, 희귀 리소좀 저장 장애로 고통받는 큰 환자 풀의 존재는 효소 대체 요법과 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 더 높아집니다. 또한 일반 인구의 인식을 높이기 위해 여러 국가의 정부 및 비영리 단체의 이니셔티브가 증가하면 드문 질병의 진단 률이 점진적으로 증가합니다. 따라서 선진국의 치료를위한 이러한 주요 요인과 유리한 상환 정책 및 정부 기금은이 치료의 채택률을 높이고 있으며, 이후 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하고 있습니다.

구속 요인

시장 성장을 제한하기위한 높은 치료 비용

선진국에서 유리한 상환 정책의 가용성과 희귀 장애의 유병률 증가는 시장 성장의 주요 요인입니다. 그러나이 치료에 대한 숙련 된 의료 기술자의 부족과 신흥 국가의 부적절한 상환 정책은 시장 성장을 제한하는 몇 가지 요인입니다.

• 예를 들어, National Gaucher Foundation에 따르면, Gaucher 환자 1 명의 평균 비용은 연간 약 0.2 백만 달러입니다. 또한 Elsevier B.V.가 발표 한 기사에 따르면, 브라질의 병든 인구에서 ERT 과정의 증상의 발병과 시작 사이에 주로이 나라의 보험 적용 범위가 부족하여 상당한 지연이 관찰되었다고 언급되었다.
• 2022 년 9 월, Biomed Central Ltd는 주당 40mg/kg의 용량의 알 글루코시다 아제를 활용할 때 고품질 조정 수명 연도 (QALY) 당 1,130,039 건의 유아용 발병 폼페 병에 대한 비용 효율성 비율이 추정되었음을 보여주는 데이터를 발표했습니다. Pompe 질병이있는 성인의 경우보고 된 ICER은 190 만 달러/ QALY였습니다.

또한, 약리학 적 샤페론이 효과적인 치료를 위해 인체의 혈액-뇌 장벽을 쉽게 교차 할 수있는 샤페론 요법을 포함한 대체 요법의 이용 가능성은 ERT 절차에 비해 이러한 요법에 대한 선호도를 초래한다.

치료 후 첫 1-4 개월 이내에 발판, 플러싱, 호흡 곤란 및 기타를 포함한 위의 요인 및 다양한 부작용은 글로벌 효소 대체 요법 시장 성장을 더욱 제한합니다.

효소 대체 요법 시장 세분화 분석

약물 수업 분석에 의해

EPI의 처리를위한 췌장 인자의 높은 채택은 2023 년에 지배적 인 위치로 이어졌습니다.

약물 클래스 유형 중에서, 췌장 세그먼트는 2023 년에 글로벌 효소 대체 요법 시장 점유율의 지배적 인 위치를 설명했다. 외근 췌장 불충분의 유병률 상승은이 약물 클래스의 수요와 채택률이 높아진다. 또한 Abbvie Inc. 등과 같은 주요 시장 선수의 연례 보고서에 따르면,이 약물 클래스는 다른 ERT 약물 클래스에 비해 가장 높은 기여 부문으로 추정되며, 이는이 부문의 우위를 초래합니다.

또한, 주요 시장 플레이어 간의 협력을 위해 Agalsidase를 제조하는 것은 시장에서 부문의 성장을 확대하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 2 월, Mabxience는 Biosidus와의 협력을 발표하여 Fabry 질병의 치료를위한 활성 성분 Agalsidase 베타를 제조했습니다. 이러한 협력 노력은이 세그먼트의 성장으로 이어집니다.

또한 Agalsidase 부문은 2023 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다.Fabry 질병의 치료이 부문의 상당한 시장 점유율의 주요 이유입니다.

관리 경로에 의해

예측 기간 동안 수요가 급증 할 수있는 비경 구지에 의해 제공되는 임상 적 이점

투여 경로에 기초하여, 비경 구 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상된다. 이 세그먼트의 지배력은 치료에 사용 된 대부분의 약물이 비경 구형에서 이용 가능하다는 것입니다.

비경 구 경로는 혈류로의 직접 전달, 위장관 분해 우회 및 일관된 투여와 같은 몇 가지 장점을 제공하며, 위장 문제가있는 환자에게도 적합합니다. 또한, 상이한 연구 논문에 따르면, 다른 약물의 비경 구 투여는 구강 투여 경로에 비해 매우 효과적이다.

• 예를 들어, Pharm Approach Limited에 따르면, 비경 구의 경로는 높은 흡수율, 더 빠른 생체 이용률 등과 같은 구강 경로에 비해 몇 가지 뚜렷한 이점을 가지고 있습니다.

한편, 구강 세그먼트는 주요 리소좀 저장 장애를 치료하기 위해 경구 제형으로 이용 가능한 제한된 수의 약물로 인해 연구 기간 동안 시장 점유율이 낮아졌다.

표시 분석에 의해

외분비 췌장 부전의 유병률이 높아짐 2023 년에 주요 시장 점유율이 높아졌습니다.

징후에 근거하여, 외분비 췌장 부전 부문은 일반인들 사이 에서이 장애의 유병률이 증가함에 따라 2023 년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 만성 췌장염 환자의 외분비 췌장 기능 부전의 높은 발생.낭포성 섬유증이 질환의 환자 집단이 증가합니다. 따라서, 2023 년 에이 세그먼트의 지배에 대한 속성.

• 예를 들어, 2023 년 1 월 NIH (National Institute of Health)가 발표 한 데이터에 따르면 미국 인구 10 만 명당 42 ~ 73 명이 만성 췌장염을 앓고 있으며 인구 100,000 명당 36 ~ 125 명이 일본, 중국 및 인도의 만성 췌장염으로 고통 받고 있습니다. 만성 췌장염 환자의 60% ~ 90%는 진단 후 10 년에서 12 년 이내에 외분비 췌장 기능 부전으로 고통받습니다.

다른 한편으로, 다른 세그먼트는 ERT가 유일하게 바람직한 옵션 인 새로운 희귀 유전자 및 리소좀 장애의 출현으로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2019 년 11 월 국립 생명 공학 정보 센터 (National Center for Biotechnology Information)에서 발표 한 기사에 따르면, 효소 대체 요법 인 소 브리우라는 뉴런 세로이드 리포 피 신세시스 타입 2 장애에 대한 유일한 치료 옵션이라고 언급되었다.

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최종 사용자 분석으로

증가하는 환자 수가 증가하여 최고 CAGR을 등록하기 위해 홈 케어 환경 및 주입 센터로 이동합니다.

최종 사용자를 기반으로, Homecare 설정 및 주입 센터 세그먼트는 병원에서 가정 간병으로 드문 질병으로 진단 된 환자의 우선적 인 변화로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR과 함께 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 여러 정부와 사립 병원은 COVID-19 Pandemic 동안 환자들에게 약물을 독립적으로 투여하기위한 적절한 훈련을 제공함으로써 환자들에게 장려하고 있으며, 이는 예측 기간 동안이 부문의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

반면에, 병원 부문은 신흥 국가의 병원 수가 증가함에 따라 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 신흥 국가의 병원 수, 주입 치료를위한 고급 의료 장비 및 환자의 지속적인 사용 모니터링을위한 숙련 된 의료 전문가의 가용성.

지역 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

2023 년 북아메리카의 시장 규모는 2023 년에 64 억 달러에 달했습니다. Pompe Disease, Fabry Disease 등과 같은 희귀 한 리소좀 저장 장애의 유병률이 높아지고이 지역의 주요 시장 플레이어의 강력한 직접적인 존재는 전 세계 시장 에서이 지역의 지배력에 기여하고 있습니다. 또한,이 지역에 많은 주입 센터가 존재하면 시장 성장이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, Healio에 따르면, 2019 년 미국에는 거의 3,600 개의 주입 센터가 있었으며, 다양한 희귀 질환에 대한 효소 대체 요법을받는 대형 환자 풀을 수용하고 있습니다.

유럽은 2023 년 세계 시장에서 두 번째로 큰 비중을 차지했습니다. 성장은 주로 가우 셔 질병, MP 및 기타와 같은 다른 희귀 리소좀 장애에 대한 일부 유럽 국가의 유리한 상환 정책에 기인합니다.

• 예를 들어, F1000 Research Ltd.에 따르면, Polish National Health Fund는 2019 년에 Fabry Disease의 ERT에서 환자가 첫 번째 상환을받은 국가 약물 프로그램을 시작했습니다.

또한 의료 인프라의 급속한 발전과 희귀 질병에 대한 치료 옵션에 대한 수요 증가는이 지역의 시장 성장을 촉진합니다. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 치료에 대한 인식에 대한 드문 장애로 고통 받고 있으며 정부 및 기타 민간 단체의 이니셔티브가 증가함에 따라 점점 더 많은 수의 환자 가이 요법에 대한 인식을 높이고 일반인들 사이 에서이 요법의 수요와 채택을 거부하고 시장 성장을 주도하고 있습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 주입 센터의 제한된 수와이 지역의 희귀 질환을 치료하기위한 적절한 상환 정책이 부족하여 예측 기간 동안 중간 정도의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 정부 및 기타 민간 조직은 브라질, UAE, 사우디 아라비아 등 일부 국가에서 의료 인프라 개발에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 1 월 국제 무역국의 보고서에 따르면 브라질은 라틴 아메리카에서 가장 크고 개발중인 의료 시장이며, 의료에 GDP의 약 9.1%를 지출한다고 밝혔다.

따라서, 의료 인프라 개발에 대한 초점이 높아지고 주요 리소좀 저장 장애의 주요 리소좀 저장 장애의 유병률 증가는 가까운 시일 내에 ERT의 수요와 채택을 급증 할 것으로 예상된다.

효소 대체 요법 시장의 주요 회사 목록

주요 플레이어의 광범위한 제품 제품이 주도했습니다강력한 시장의 존재에

Biomarin, Sanofi, Abbvie Inc. 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited와 같은 몇몇 기존 플레이어가 시장을 지배하고 있습니다. 시장의 다른 주요 업체들과의 인수 및 파트너십에 중점을두기 위해 제품 범위를 전 세계적으로 확장하기 위해 시장의 주요 이유 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2021 년 9 월 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.와의 협력 및 파트너십 계약을 발표하여 JR-141이 미국 이외의 지역에서헌터 증후군 치료.

반면에 Teijin Limited를 포함한 신흥 선수. Clinigen Group Plc 및 다른 사람들은 다양한 치료 조건에 대한 신제품 출시에 지속적으로 초점을 맞추고 있습니다. 또한 규제 당국으로부터 마케팅 승인을받는 데 중점을 두는 것은 선진국과 신흥 국가의 리소좀 저장 장애 치료에 대한 수요 증가를 충족시키는 데 도움이되고있다.

예를 들어, 2019 년 5 월, Teijin Limited는 비경 구의 경로를 통해 아데노신 데 아미나 제 (ADA) 결핍을 치료하려는 Revcovi 2.4 mg을 출시했습니다.

시장에서 운영되는 다른 주요 업체는 Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Actelion Pharmaceuticals US, Inc., Astrazeneca 및 Zoetis입니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• 바이오 마린(우리를.)
• Leadiant Biosciences, Inc. (미국)
• 화이자 Inc. (미국)
• 사노피 (프랑스)
• Abbvie Inc.(우리를.)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited일본)
• JCR Pharmaceutical Co., Ltd. (일본)
• Nestlé (스위스)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 11 월-Takeda Pharmaceutical Company Limited는 Adzynma의 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 발표했습니다. 선천성 혈전 혈소판 감소 성 푸 푸라 (CTTP)를 가진 성인 및 소아 환자를 치료하기위한 최초이자 유일한 재조합 ADAMTS13 (Radamts13) 효소 대체 요법입니다.
• 2023 년 9 월-Amicus Therapeutics는 미국 식품의 약국의 승인 및 발사 (cipaglucosidase alfa-atga) + opfolda (miglustat) 65mg 캡슐을 발표하여 후기 발병 질환 환자를 치료한다고 발표했습니다.
• 2021 년 1 월–Clinigen Group Plc.는 헌터 증후군 환자를 치료하기 위해 일본의 Hunterase ICV의 제조 및 마케팅 승인을 발표했습니다.
• 2018 년 10 월- Leadiant Biosciences Inc.는 소아 및 성인 환자의 심각한 면역 결핍 증후군 인 아데노신 데 아미나 제를 치료하려는 Revcovi의 미국 FDA 승인을 발표했습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Enzyme Replacement Therapy Market

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효소 대체 요법 시장 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 회사, 제품 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 위의 요인들 외에도 시장 보고서는 최근 몇 년 동안 고급 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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