효소 대체 요법 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 약물 종류별(Alglucosidasealfa, Agalsidase, Pancrelipase, Idursulfase, Laronidase, Imiglucerase, Elosulfasealfa, Asfotasealfa, Galsulfase, Velaglucerasealfa 및 기타), 투여 경로별(비경구 및 경구) ), 적응증별(제1형 고셔병, 폼페병, MPS(점액다당류증), 외분비 췌장 부전(EPI), 파브리병, 저인산염혈증 등), 최종 사용자별(병원 및 홈케어 환경 및 주입 센터) 및 지역별 예측 2021-2028

2020년 전 세계 효소 대체 요법 시장 규모는 105억 6천만 달러였으며, 2021~2028년 연평균 성장률(CAGR) 8.8%로 성장해 2021년 114억 3천만 달러에서 2028년 205억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 코로나19(COVID-19)가 전 세계적으로 미치는 영향은 전례가 없고 충격적이었습니다. 효소 대체 요법은 팬데믹으로 인해 모든 지역의 수요에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 당사 분석에 따르면, 2020년 글로벌 시장은 2017~2019년 평균 전년 대비 성장률 대비 4.7%의 낮은 성장률을 보였습니다. CAGR의 증가는 이 시장의 수요와 성장에 기인하며, 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아갑니다.

효소 대체 요법은 효소 결핍증을 극복하기 위해 환자에게 다양한 효소를 투여하는 과정입니다. 관련 오작동. 다양한 종류의 리소좀 축적 질환 및 유전 질환을 포함한 희귀, 만성 및 유전성 질환의 유병률이 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 클리블랜드 클리닉이 발표한 데이터에 따르면, 미국 내 약 6,000명이 고셔병을 앓고 있는 것으로 추정되었으며, 2020년에는 그 중 약 95%가 type 1개의 고셔병을 앓고 있었습니다.

현재 BioMarin, Sanofi, Takeda Pharmaceutical Company Limited 등 주요 시장 참가자입니다. 이 치료법에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 시장에 다양한 약물 클래스를 갖춘 고급 치료법 옵션을 도입하는 데 지속적으로 초점을 맞추고 있습니다. 예를 들어, 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited)은 2019년 7월 인도의 헌터증후군, 고셔병, 파브리병 치료를 위한 Idursulfase, Velaglucerase Alpha, Agalsidase Alfa를 출시하여 희귀질환으로 고통받는 환자들의 치료 옵션에 대한 수요를 충족시켰습니다.

따라서 희귀 질환의 유병률이 크게 증가하고 시장에서 승인되는 제품 수가 증가하면서 환자 집단의 제품 채택이 늘어나고 있습니다. 이에 따라 의료 인프라 개선, 이 치료법에 대한 우호적인 상환 정책 등의 다른 요인으로 인해 제품 수요와 채택이 증가하고 있습니다.

코로나19 영향

팬데믹 기간 동안 효소 대체 요법에 대한 수요 증가로 시장 성장 촉진

코로나19 팬데믹은 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. BioMarin, Sanofi, AbbVie Inc. 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited를 포함하여 이 시장에서 활동하는 주요 업체입니다. 이 치료법에 사용되는 약물의 판매가 크게 증가했습니다.

• 예를 들어, BioMarin은 2020년에 이 ERT에 사용된 약물 매출이 14.6% 성장했다고 보고했습니다. 또한 AbbVie Inc.는 외분비 췌장 부전 치료에 사용된 CREON 매출이 7% 성장했다고 보고했습니다. 2019년 대비 2020년.

또한 병원과 주입 센터를 포함한 다양한 의료 환경에서 안전 주의 사항과 지침을 따랐기 때문에 팬데믹 기간 동안 이 치료 절차가 연속적으로 이루어졌습니다. 또한 환자에게 자가 투여를 위한 교육 세션을 제공하려는 의료 전문가의 이니셔티브가 증가함에 따라 코로나19 팬데믹 기간 동안 치료 지연이 방지되었습니다.

• 예를 들어 Oxford University Press에서 발표한 보고서에 따르면 파브리병 대유행 기간 동안 특정 보안 의료 환경에서 효소 대체 과정이 계속되었습니다. 또한, 안전수칙상 이러한 환경에서의 치료가 코로나19 발병 위험을 극복하는데 유익한 것으로 보고되었습니다.

따라서 집에서 환자에게 저렴한 주입 제품을 제공하기 위한 의료 당국의 여러 계획과 선진국 정부의 새로운 상환 정책 도입은 코로나19 팬데믹 기간 동안 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

최신 동향

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비용 효율성과 삶의 질 향상으로 인해 환자를 홈케어 환경으로 전환

최근 리소좀 축적 장애 진단을 받은 환자들 사이에서 병원에서 홈 케어 환경으로의 전환이 관찰되고 있습니다.

예를 들어, Environmental Research and Public Health의 연구 기사에 따르면, 폴란드에서 설문조사에 참여한 환자의 80%가 훈련받은 간호사의 가정 기반 치료를 선호한다고 보고되었습니다. 또한 가정 환경에서의 안전성, 효능 및 더 나은 삶의 질로 인해 대다수의 환자가 치료를 위해 병원 진료에서 가정 환경으로 전환할 의향이 있는 것으로 나타났습니다.

또한 코로나19의 출현은 홈 케어 환경으로의 전환이 증가하는 데 중요한 역할을 했습니다. 갈레노스 출판사(Galenos Publishing House)가 발표한 설문 조사 분석에 따르면, 참가자의 89%는 팬데믹 기간 동안 병원 환경에서 감염될 수 있다는 두려움 때문에 홈 케어 치료를 선호했습니다. 따라서 편안함, 비용 효율성, 위험 없는 환경 등 홈케어 치료가 제공하는 뚜렷한 이점은 팬데믹 상황에서 환자가 홈케어 환경으로 전환하도록 유도하고 있습니다.

요인

희귀 질병의 유병률 증가로 시장 성장 촉진

Gaucher, Fabry, Pompe 및 MPS와 같은 다양한 리소좀 축적 질환의 유병률이 전 세계적으로 점진적으로 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 8월 국립 신경질환 및 뇌졸중 연구소(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)가 발표한 데이터에 따르면, 미국에서는 약 40,000명 중 1명 정도가 폼페병을 앓고 있으며, 그 수는 약 32,950명으로 추산됩니다. 또한 국립파브리재단(National Fabry Foundation)에 따르면 2020년 5월 기준 미국 내 전체 파브리 환자 수는 약 7,713명이다. 따라서 희귀한 리소좀 축적 장애로 고통받는 대규모 환자 풀의 존재는 효소 대체 요법과 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 높입니다. 또한, 일반 대중의 인식을 제고하기 위한 다양한 국가의 정부 및 비영리 단체의 노력이 증가함에 따라 희귀질환 진단율이 점진적으로 증가하고 있습니다. 따라서 선진국의 치료에 대한 이러한 핵심 요소와 유리한 상환 정책 및 정부 자금 지원은 이 치료법의 채택률을 높이고 결과적으로 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하고 있습니다.

제한 요인

시장 성장을 제한하는 높은 치료 비용

선진국의 유리한 보상 정책 가용성과 희귀 질환의 유병률 증가가 시장 성장의 주요 요인입니다. 그러나 이 치료법에 대한 숙련된 의료 기술자의 부족과 신흥 국가의 부적절한 상환 정책은 시장 성장을 제한하는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어 National Gaucher Foundation에 따르면 Gaucher 환자 1명의 평균 비용은 연간 약 20만 달러입니다. 또한 Elsevier B.V.에서 발행한 기사에 따르면 브라질의 질병 인구에서 ERT 과정의 증상 시작과 시작 사이에 상당한 지연이 관찰되었는데, 이는 주로 이 국가의 보험 보장 부족으로 인해 발생했습니다.

또한 효과적인 치료를 위해 약리학적 샤페론이 인체의 혈액-뇌 장벽을 쉽게 통과할 수 있는 샤페론 요법을 포함한 대체 요법의 가용성으로 인해 ERT 시술보다 이러한 요법에 대한 선호도가 더 높아졌습니다.

치료 시작 후 첫 1~4개월 이내에 발열, 홍조, 호흡 곤란 등을 포함한 위 요인과 다양한 부작용으로 인해 전 세계 효소 대체 요법 시장 성장이 더욱 제한됩니다.

세분화

약물류 분석별

EPI 치료를 위한 췌장리파제 채택률이 높아져 2020년에 압도적인 위치를 차지하게 되었습니다

약품 클래스 type 중에서 췌장리파제 부문이 2020년에 지배적인 점유율을 차지했습니다. 외분비 췌장 부전의 유병률 증가로 인해 이 약물 클래스의 수요와 채택률이 높아졌습니다. 또한 AbbVie Inc. 등 주요 시장 참가자의 연례 보고서에 따르면 이 약물 클래스는 다른 ERT 약물 클래스에 비해 가장 높은 기여도를 보이는 세그먼트로 추정되어 이 세그먼트의 지배력을 이끌어냅니다.< /피>

또한, 아갈시다제 부문은 2020년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 파브리병 치료는 이 부문에서 상당한 시장 점유율을 차지하는 주요 이유입니다.

투여경로 분석

예측 기간 동안 수요 급증을 예상하는 비경구 경로가 제공하는 임상적 이점

투여 경로에 따라 비경구 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문이 우세한 이유는 치료에 사용되는 대부분의 약물이 비경구 제제로 제공되기 때문입니다. 또한 다양한 연구 논문에 따르면, 다양한 약물의 비경구 투여가 경구 투여 경로에 비해 매우 효과적이라고 합니다.

• 예를 들어, Pharm Approach Limited에 따르면 비경구 투여 경로는 경구 경로에 비해 높은 흡수율, 빠른 생체 이용률 등 몇 가지 뚜렷한 이점을 가지고 있습니다.

반면, 경구 부문은 주요 리소좀 축적 장애를 치료하기 위해 경구 제제로 사용할 수 있는 약물의 수가 제한되어 연구 기간 동안 시장 점유율이 낮았습니다.

적응분석으로

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외분비 췌장 부전의 높은 유병률로 인해 2020년 주요 시장 점유율을 차지함

적응증에 따르면 외분비 췌장 부전 부문은 일반 사람들 사이에서 이 질환의 유병률이 증가함에 따라 2020년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 만성 췌장염 및 낭포성 섬유증 환자의 외분비 췌장 부전 발생률이 높기 때문에 이 질병의 환자 인구가 증가합니다. 따라서 2020년에는 이 부문이 지배적인 역할을 하게 될 것으로 보입니다.

반면, 기타 부문은 ERT가 유일하게 바람직한 옵션인 새로운 희귀 유전 및 리소좀 질환의 출현으로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2019년 11월 미국 국립생명공학정보센터(National Center for Biotechnology Information)에서 발표한 기사에 따르면 효소 대체 요법인 브리뉴라(Brineura)가 신경 세로이드 리포푸신증 type 2 질환의 유일한 치료 옵션이라고 명시되어 있습니다.

최종 사용자 분석 기준

가장 높은 CAGR을 기록하기 위해 홈케어 시설 및 주입 센터로 이동하는 환자 수가 증가하고 있습니다

최종 사용자를 기준으로, 홈 케어 설정 및 주입 센터 부문은 희귀 질환 진단을 받은 환자가 병원에서 홈 케어 설정으로 우선적으로 이동함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 여러 정부와 민간 병원에서는 환자에게 독립적으로 약물을 투여할 수 있는 적절한 교육을 제공함으로써 코로나19 팬데믹 기간 동안 환자에게 재택 간호 치료를 장려하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

한편, 병원 부문은 신흥 국가의 병원 수 증가, 주입 요법을 위한 첨단 의료 장비, 환자의 지속적인 사용 모니터링을 위한 숙련된 의료 전문가의 가용성으로 인해 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

North America Enzyme Replacement Therapy Market Size, 2020 (USD billion)

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2020년 북미 시장 규모는 50억 9천만 달러였습니다. 폼페병, 파브리병 등과 같은 희귀 리소좀 축적 질환의 유병률이 증가하고 이 지역의 핵심 시장 참가자가 직접적으로 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 세계 시장에서 이 지역의 지배력에 기여하는 요소입니다. 또한 이 지역에 많은 주입 센터가 있어 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어 Healio에 따르면 2019년 미국에는 다양한 희귀 질환에 대한 효소 대체 요법을 받는 대규모 환자 풀을 수용하는 주입 센터가 거의 3,600개에 달했습니다.

유럽은 2020년 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 주로 고셔병, MPS 등과 같은 다양한 희귀 리소좀 질환에 대한 일부 유럽 국가의 유리한 상환 정책에 기인합니다.

• 예를 들어 F1000 Research Ltd.에 따르면 폴란드 국민건강기금은 2019년에 환자가 파브리병에 대한 ERT에서 처음으로 상환을 받는 국가 의약품 프로그램을 시작했습니다.

또한 의료 인프라의 급속한 발전과 희귀질환 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 이 지역 시장이 성장하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환으로 고통받는 환자 인구의 증가와 이 치료법에 대한 인식을 위한 정부 및 기타 민간 기관의 이니셔티브가 증가함에 따라 일반 사람들 사이에서 이 치료법에 대한 수요와 채택이 급증하고 시장 성장을 주도하고 있습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카는 제한된 수의 주입 센터와 희귀 질환 치료에 대한 적절한 상환 정책의 부족으로 인해 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 그러나 브라질, UAE, 사우디아라비아 등 일부 국가에서는 정부 및 기타 민간 조직이 의료 인프라 개발에 주력하고 있습니다.

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• 예를 들어, 2021년 1월 국제 무역청(International Trade Administration)의 보고서에 따르면 브라질은 라틴 아메리카에서 가장 크고 가장 발전하는 의료 시장으로 GDP의 약 9.1%를 의료에 지출하는 것으로 나타났습니다.

따라서 의료 인프라 개발에 대한 관심이 높아지고 주요 리소좀 축적 장애의 유병률이 증가함에 따라 가까운 미래에 ERT의 수요와 채택이 급증할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 기업의 폭넓은 제품 제공으로 강력한 시장 입지

BioMarin, Sanofi, AbbVie Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited 등 일부 기존 기업이 시장을 장악하고 있습니다. 전 세계적으로 제품 범위를 확장하기 위해 시장의 다른 주요 업체와의 인수 및 파트너십에 중점을 두는 것이 이러한 회사가 시장을 지배하는 주요 이유 중 하나입니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 Takeda Pharmaceutical Company Limited는 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.와 협력 및 파트너십 계약을 발표하여 미국 이외의 지역에서 JR-141을 헌터 증후군 치료.

한편, TEIJIN LIMITED를 비롯한 신흥 플레이어. Clinigen Group plc 등은 다양한 치료 조건에 맞는 신제품 출시에 지속적으로 집중하고 있습니다. 또한 규제 당국으로부터 마케팅 승인을 받는 데 중점을 두어 선진국과 신흥 국가 모두에서 증가하는 리소좀 축적 장애 치료 수요에 부응하는 데 도움을 주고 있습니다.

예를 들어, 2019년 5월 TEIJIN LIMITED는 비경구 투여 경로를 통해 아데노신 데아미나제(ADA) 결핍증을 치료할 목적으로 Revcovi 2.4mg을 출시했습니다.

시장에서 활동하는 다른 주요 업체로는 Leadiant Biosciences, Inc., Pfizer Inc., Actelion Pharmaceuticals US, Inc., AstraZeneca 및 Zoetis가 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• BioMarin (미국 산라파엘)


• Leadiant Biosciences, Inc.(미국 게이더스버그)


• Pfizer Inc.(미국 뉴욕)


• 사노피(프랑스 파리)


• AbbVie Inc.(미국 Lake Bluff)


• Takeda Pharmaceutical Company Limited(일본 도쿄)


• JCR Pharmaceutical Co., Ltd.(일본 아시야)


• 네슬레(스위스 브베)

주요 산업 발전:

• 2021년 1월 – Clinigen Group plc.는 헌터 증후군 환자 치료를 위해 일본에서 헌터라제 ICV의 제조 및 마케팅 승인을 발표했습니다.


• 2018년 10월 – Leadiant Biosciences Inc.는 소아 및 성인 환자의 중증 면역결핍 증후군인 아데노신 데아미나제 치료를 위한 Revcovi의 미국 FDA 승인을 발표했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Enzyme Replacement Therapy Market

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효소 대체 요법 시장 보고서는 업계에 대한 자세한 분석을 제공하고 선도 기업, 제품, 최종 사용자 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위의 요소 외에도 시장 보고서에는 최근 몇 년간 선진 시장의 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화:

속성	세부정보
학습 기간	2017-2028
기준 연도	2020
예상 연도	2021년
예측 기간	2021-2028
과거 기간	2017-2019
단위	가치(10억 달러)
세분화	약물 등급; 투여 경로; 표시; 최종 사용자; 및 지역
약물 종류별	알글루코시다실파 아갈시다제 췌장리파제 이두설파제 라로니다아제 이미글루세라제 엘로설파세알파 아스포타실파 갈설파제 벨라글루세라실파 기타
투여 경로별	비경구 구술
표시별	type 1 고셔병 폼페병 MPS(점액다당증) 외분비 췌장 부전(EPI) 파브리병 저인산염 결핍증 기타
최종 사용자별	병원 홈케어 설정 및 주입 센터
지역별	북미(의약품 분류별, 투여 경로별, 적응증별, 최종 사용자별 및 국가별) 미국 (표시 기준) 캐나다(표시별) 유럽(의약품 분류별, 투여 경로별, 적응증별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) 영국 (표시 기준) 독일(표시 기준) 프랑스(표시별) 이탈리아(표시별) 스페인(표시 기준) 스칸디나비아(표시별) 나머지 유럽(표시 기준) 아시아 태평양(의약품 분류별, 투여 경로별, 적응증별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) 일본(표시별) 중국(표시별) 인도(표시별) 호주(표시별) 동남아시아(표시별) 아시아 태평양 지역(표시별) 라틴 아메리카(의약품 분류별, 투여 경로별, 적응증별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) 브라질(표시별) 멕시코(표시별) 나머지 라틴 아메리카(표시별) 중동 및 아프리카(의약품 분류별, 투여 경로별, 적응증별, 최종 사용자별, 국가/하위 지역별) 남아프리카 공화국(표시 기준) GCC(표시별) 중동 및 아프리카 기타 지역(표시별)