유럽 ​​내 진단 진단 시장 규모, 공유 및 Covid-19 영향 분석, 제품 유형 (기기 및 시약 및 소모품), 기술 (면역 진단, 임상 화학, 분자 진단, 혈액학 및 기타), 설정 (실험실 및 치료 지점), (감염성 질환, 심각학, 기타). 실험실, 병원, 의사 사무실 및 기타) 및 지역 예측, 2023-2030

유럽은 전세계 Vitro 진단 시장에서 두 번째로 큰 지역입니다. 유럽 ​​내 심상 진단 시장 규모는 예측 기간 동안 CAGR 7.1%를 기록 할 것으로 예상됩니다. 전 세계 진단 시장은 2022 년 2046 억 달러에서 2030 년까지 1,572 억 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다.

유럽 ​​시장은 전염병의 유병률 상승, 유럽 시장에서 기술적으로 진보 된 제품의 도입, COVID-19 Pandemic, Emerging Key Players의 투자를 수행하기 위해 COVID-19 Pandemic, Emerging Key Players의 상승, 기타 환경 변화, Regulatoral Environments, Regulatoral Environments, Regulatory Environments, Regulatory Environments의 비즈니스 확장을 수행하기 위해 신흥 주요 플레이어의 신흥 플레이어의 높은 채택을 포함하여 여러 가지 요인에 영향을받습니다. 또한, 내역 진단 검사는 임상 결정의 약 70%의 일부이며, 이러한 테스트에 대한 높은 의존성은 시장을 여러 배로 성장시킬 것입니다.

• 예를 들어, 유럽 혈액 연합에 따르면 독일은 매년 약 240 만 명의 자발적인 헌혈을 수집합니다.
• 마찬가지로, NHS England가 발표 한 보고서에 따르면, 영국과 웨일즈에서는 매년 약 8 억 개의 테스트가 수행되며, 여기에는 1 억 2 천만 개의 혈액학 테스트가 포함됩니다.

따라서, 질병 진단에서 이러한 테스트의 중요성이 증가 하고이 지역에서 헌혈의 수가 증가하면 예측 기간 동안 유럽 내 진단 시장 성장을 추진할 것입니다.

유럽 ​​시장에 대한이 보고서는 영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 스칸디나비아 및 나머지 유럽 등의 국가/지역을 포함합니다.

최신 트렌드

자동화 된 내역 진단 시스템의 발전에 대한 투자 증가는 새로운 성장 기회를 제공합니다.

자동화 된 기기 및 시스템에 대한 수요 증가에 대한 명확한 이해는 핵심 플레이어가 자동화 및 기술 통합에 많은 투자를하도록 장려했습니다. 이러한 기술적으로 고급 제품은 작업 처리에 시간이 걸리지 않으며 오류가없는 결과를 제공하며 최종 사용자가 샘플 처리 용량을 늘릴 수 있도록 도와 줄 수 있으므로 채택률이 높습니다.

• 예를 들어, 2022 년 3 월 Roche Diagnostics는 소분자 시스템 인 COBAS 5800 시스템의 영국 출시를 발표했습니다. 기기의 향상된 자동화를 통해 전 세계 1,000 개가 넘는 설치 시스템에서 매달 천만 개 이상의 테스트를 수행 할 수 있습니다. 크기가 적기 때문에 실험실 전반에 걸쳐 채택률이 높습니다.

테스트 볼륨 증가와 같은 자동화 된 시스템의 이점 및 증가하는 수요를 관리하기위한 운영 효율성 향상과 같은 자동화 된 시스템의 이점은 향후 몇 년 동안 시장 플레이어를위한 새로운 기회를 창출 할 것으로 예상됩니다.

운전 요인

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신제품을 소개하기 위해 주요 플레이어의 R & D 지출 상승은 시장 성장을 주도 할 것입니다.

다양한 진단 테스트에 대한 수요가 급격히 급증하고 다양한의 가용성으로 인한 경쟁 증가내역 진단Technologies는 시장 플레이어가 R & D에 더 많은 투자를하고 혁신적인 제품을 개발하도록 장려했습니다. 투명 진단 제조에 관여하는 많은 유럽 기업들은 R & D에 대한 투자를 늘려이 지역에서 신제품 출시로 이어지고 시장 성장에 기여했습니다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월 Biomérieux SA는 정 성적 바이러스 감지를 허용하는 Monkeypox R-Gene PCR 키트의 출시를 발표했습니다. 이 키트는 2023 년 2 월 6 일부터 RUO (Research 사용) 제품을 수락하는 국가에서 제공되었습니다.

더욱이 암의 발생률 증가는 유럽의 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다.

구속 요인

운영 장벽을 만드는 규제 환경의 변화는 시장 성장을 제한 할 수 있습니다. 

유럽의 시장은 2022 년과 같이 중요한 규제 시나리오에 직면 해 있으며, IVDD (Vitro In-Vitro Diagnostic Directive) 규제가 Vitro In-Vitro Diagnostic Device Regulation (IVDR)으로 대체되면서 중요한 규제 시나리오에 직면하고 있습니다. 후자는 의료 기기로서의 투명 진단의 분류에 관한 많은 업데이트를 구성합니다. IVDD 규정에 따라, 투명 진단 장치의 15%가 알림 신체를 거쳐야했다. 그러나 IVDR에서는 85%입니다. 새로운 규정은 많은 제품이 유럽 시장에서 출발 할 것으로 예상되는 마켓 플레이어의 병목 현상을 만듭니다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월에 발표 된 뉴스 기사에 따르면, IVDD에 따라 인증 된 1,500 개의 폭력 진단이 아직 IVDR 인증으로 전환되지 않은 것으로 추정되었습니다. 이 인증은 2025 년 5 월에 만료 될 것입니다.
• 예를 들어, 2021 년에 발표 된 유럽위원회 설문 조사에 따르면 참가자의 78.1%가 IVDR에 따라 인증을 시작하거나 완료하지 못하게하는 다양한 문제에 직면했다고 응답했습니다.

또한 Brexit Post U.K.에서 유효한 CE 마크가있는 장치는 2023 년 6 월 30 일까지 허용되며, 그 후 장치에는 UKCA 마크가 필요합니다. 이 마크는 장치가 기존 IVDD 규정을 준수하고 있음을 나타냅니다. 이 변화하는 규제 환경은 영국에 가장 큰 영향을 미치며 다른 유럽 국가가 뒤를 이어 유럽 내 진단 시장 점유율 확장을 제한합니다.

주요 업계 플레이어

경쟁 환경 측면에서 Biomérieux SA, Qiagen N.V. 및 F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 제품 출시 및 승인 프로세스를 가속화하기위한 R & D 투자에 대한 적극적인 참여로 인해 유럽 시장의 주요 업체입니다.

Siemens Healthineers AG 및 Diasorin S.P.A.와 같은 다른 저명한 선수들도 강력한 유통 네트워크와 다양한 제품 포트폴리오로 인해 시장을 이끌고 있습니다. 다른 주요 시장 참가자는 Danaher Corporation, Bio-Rad Laboratories, Abbott 등입니다. 이 회사들은 전략적 협업 및 파트너십을 통해 제품 포트폴리오 및 유통 네트워크를 강화하여 유럽 시장에서 점유율을 높이는 데 중점을 둡니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Biomérieux SA(프랑스)
• Qiagen N.V.(독일)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• Siemens Healthineers AG(독일)
• Diasorin S.P.A. (이탈리아)
• Danaher Corporation (미국)
• 바이오-라드 실험실(우리를.)
• 애보트 (미국)
• Becton Dickinson 및 Company (미국)
• Quidel Corporation (미국)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 2 월 :Biomérieux SA는 Biofire Spotfire 시스템 및 Biofire Spotfire Respiratory (R) 패널에 대한 USFDA 510 (k) 클리어런스 및 임상 실험실 개선 개정 (CLIA) 인증을 받았다고 발표했습니다. CLIA 인증을 통해 회사는 이러한 제품을 치료 시점에서 비 LAB 전문가에게 제공 할 수있었습니다.
• 2022 년 10 월 :Qiagen N.V.는 새로운 유럽 IVDR 프레임 워크에서 ipsogen Jak2 RGQ PCR 키트 및 NeumODX 시스템 및 시약에 대한 CE 마크를 받았습니다. 이 키트는 클래스 C에 따라 인증되었으며 Neumodx 시스템과 시약은 클래스 A에 따라 인증되었습니다.
• 2022 년 1 월 :스페인에 본사를 둔 시험 관내 S.A.는 S.L.의 사이토 노트 (S.L.)의 벡턴 디킨슨 (Becton Dickinson)과 회사 (BD)에 매각을 발표했다.

보고서 적용 범위

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시장 조사 보고서는 시장에 대한 질적 및 정량적 통찰력과 시장의 가능한 모든 부문에 대한 시장 규모 및 성장률에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 시장의 예측과 함께 연구 보고서는 시장의 경쟁 환경과 역학에 대한 정교한 분석을 제공합니다. 이 보고서에 제시된 다양한 주요 통찰력은 테스트 수, 제품 유형의 가격 분석, 주요 국가의 규제 시나리오, 파이프 라인 분석, 신제품 출시, 주요 산업 개발-합병, 인수 및 파트너십, Covid-19가 시장에 미치는 영향에 대한 개요입니다.

보고 범위 및 세분화