태아 모니터링 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 방법별(침습적 및 비침습적), 제품별(기기{초음파 태아 모니터, 전자 태아 모니터(EFM), 태아 도플러 및 기타} 및 소모품{전극, 초음파 젤 및 커플런트, 일회용 센서 및 기타}), 애플리케이션별(산전 모니터링 및 분만 중 모니터링), 최종 사용자별 (병원, 홈 케어 환경, 진단 및 영상 센터 등) 및 지역 예측(2025~2032년)

2024년 전 세계 태아 모니터링 시장 규모는 31억 1천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 32억 8천만 달러에서 2032년까지 48억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 5.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

태아 모니터링 장치는 임신, 분만, 출산 중 태아 심박수, 태아 움직임, 자궁 수축 및 전반적인 태아 건강을 평가하는 데 사용됩니다. 이러한 시스템은 병원, 산부인과 진료소, 고위험 임신 환경에서 태아 조난을 감지하고 산과적 결정을 안내하며 불리한 출산 결과의 위험을 줄이기 위해 널리 사용됩니다. 시장 성장은 고위험 임신 증가율, 산모 연령 증가, 제왕절개 증가율, 분만 중 지속적인 실시간 모니터링에 대한 수요에 의해 주도됩니다. 휴대용, 무선 및 비침습적 모니터링 솔루션의 채택은 시장 확장을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

이 시장의 주요 업체로는 Philips Healthcare, GE HealthCare, Mindray Medical, Huntleigh Healthcare(Arjo) 및 Monica Healthcare가 있습니다. 이들 회사는 첨단 심전도(CTG) 플랫폼, 무선 패치 기반 태아 모니터, 태아 상태를 원격으로 감시할 수 있는 데이터 연결 기능에 중점을 두고 있습니다. 강력한 제품 포트폴리오, 지속적인 임상 검증, 노동 및 배송 워크플로와의 원활한 통합을 통해 이러한 플레이어는 글로벌 시장에서 지배적인 위치를 유지할 수 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 지원하기 위한 고위험 임신 비율 증가

산모 연령 증가, 임신성 당뇨병, 고혈압, 자간전증 유병률 증가, 다태 임신(쌍둥이, IVF 관련 임신) 발생률 증가 모두 고위험 임신 풀의 증가에 기여하고 있습니다. 고위험 임신은 태아의 고통을 조기에 식별하기 위해 지속적인 태아 심박수 및 자궁 활동 추적을 통해 더 자주 모니터링됩니다. 병원과 산부인과 센터에서는 시기적절한 개입을 안내하고 출산 관련 합병증을 방지하기 위해 분만 중 태아 모니터링을 표준화하고 있습니다. 이러한 임상적 요구 사항은 CTG 모니터, 변환기 및 기타 제품에 대한 수요를 직접적으로 촉진합니다.원격 측정가능 모니터링 시스템은 전 세계 태아 모니터링 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic)이 발표한 데이터에 따르면 미국에서 연간 약 6.0%~8.0%의 임신이 고위험 임신입니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 비침습적 연속 모니터링의 규제 및 정확성 문제

비침습적, 웨어러블 기기가 주목을 받고 있습니다. 그럼에도 불구하고 그들은 신호 정확성, 산모 BMI로 인한 신호 손실, 산모와 태아 심박수 간의 정확한 차별화에 대한 규제 조사에 직면해 있습니다. 허위 경보와 모호한 추적은 계획되지 않은 제왕절개나 분만 보조와 같은 불필요한 개입을 유발할 수 있습니다. 또한 소규모 산부인과 센터, 특히 저소득 및 중간 소득 지역의 경우 고급 CTG 및 원격 측정 시스템의 비용이 높아 광범위한 설치가 느려질 수 있습니다.

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시장 기회

AI와 의사결정 지원 분석을 통합하여 성장 기회 제공

태아의 심박수 변동 패턴과 수축 추세를 해석하여 태아 조난을 조기에 예측하고 출산에 따른 불리한 결과를 줄일 수 있는 소프트웨어의 기회가 늘어나고 있습니다. AI 기반 해석 도구는 CTG 판독의 주관성과 임상의 간 변동성을 줄이고, 산부인과 의사가 단계적 확대 결정을 내리는 데 도움을 주며, 규정 준수 목적으로 추적 품질을 문서화하는 것을 목표로 합니다. 동시에 연결성과 클라우드 기반 데이터 공유를 통해 거의 실시간으로 원격 산과 검토가 가능합니다. 하드웨어(태아모니터)와 무선을 결합한 업체센서(벨트/패치) 및 분석(의사결정 지원)은 병원 및 산모-태아 의료 관행에서 더 높은 가치의 계약을 포착할 수 있는 위치에 있습니다.

시장의 과제

문제를 야기하는 허위 경보 및 임상적 책임

태아 모니터링의 주요 과제 중 하나는 태아 심박수 추적을 과도하게 해석하는 것입니다. 연속 CTG는 때때로 임상적으로 중요하지 않은 "안심케 하는" 판독값을 자주 생성하는 것으로 알려져 있습니다. 이는 방어적인 의사결정과 더 높은 제왕절개 비율로 이어질 수 있습니다. 병원은 안전과 개입 사이의 균형을 유지해야 한다는 압력을 받고 있습니다. 병원은 실제 태아 조난을 파악해야 하지만 불필요한 수술 분만도 피해야 합니다. 또 다른 과제는 BMI가 높은 환자나 활동적인 움직임 중 신호 품질로 인해 신호가 떨어지고 산모와 태아 심박수 간의 혼란을 초래할 수 있습니다. 이러한 문제를 해결하려면 일관된 교육, 검증된 알고리즘 및 향상된 센서 설계가 여전히 필요합니다.

의료용 석션 장치 시장 동향

비침습적이고 지속적이며 산모 친화적인 모니터링으로의 전환이 핵심 추세입니다.

시장의 분명한 추세는 완전히 연결된 병상 모니터에서 산모의 이동성을 우선시하고 분만 및 분만 중 환자 경험을 향상시키는 무선, 벨트 없는 또는 패치 기반 태아 모니터링 시스템으로 전환하고 있다는 것입니다. 기존의 외부 모니터링은 복부 주위의 벨트로 고정되는 초음파 변환기와 tocodynamometer에 의존합니다. 최신 시스템은 태아 심박수와 자궁 활동 데이터를 중앙 스테이션으로 전송하는 무선 센서와 원격 측정 모듈을 활용하여 환자가 침대에 갇히지 않고 걸을 수 있도록 합니다. 이는 개입이 적은 출산 접근 방식을 지원하며 조산사가 주도하는 부서와 진보적인 분만 및 분만 센터에서 장려되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 GE HealthCare는 Novii+ 무선 산모 및 태아 모니터링 솔루션에 대해 미국 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 업데이트된 무선 패치는 임신 34주부터 산전 모니터링과 분만 중 모니터링 모두에 사용할 수 있으며, 산모가 분만 중에 자유롭게 움직일 수 있도록 설계되었습니다.

세분화 분석

방법별

우수한 안전성으로 인해 비침습적 방법에 대한 강조가 높아짐에 따라 세그먼트 성장이 촉진되었습니다.

이 방법에 따라 시장은 침습적 시장과 비침습적 시장으로 분류됩니다.

비침습적 부문은 임신과 분만 중 안전, 편안함, 사용 용이성으로 인해 2024년 세계 태아 모니터링 시장 점유율이 가장 높았습니다. 여기에는 내부 센서 없이도 태아 심박수 및 자궁 수축에 대한 정확한 데이터를 제공하는 도플러 초음파 및 외부 심전도(CTG)가 포함됩니다. 더욱이 비침습적 방법은 감염 위험이 적고 산모의 불편함이 적기 때문에 병원, 진료소, 가정 모니터링에서 널리 선호됩니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 Bloomlife는 Bloomlife MFM-Pro 장치에 대한 FDA 승인을 발표했습니다. 이 웨어러블 산모-태아 모니터링 시스템은 산모와 태아의 심박수를 모두 측정하고 원격/고위험 임신 모니터링을 지원합니다.

침습적 방법 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.6%로 상승할 것으로 예상됩니다.

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제품별

태아 선별검사에 대한 엄격한 규정으로 소모품 채택 촉진

제품별로는 기기와 소모품으로 시장이 분류됩니다.

소모품 부문은 2024년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 2025년에는 이 부문이 62.3%의 점유율로 지배적입니다. 소모품은 높은 교체 빈도와 병원 및 진료소 전반에서 지속적인 사용으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 여기에는 모든 모니터링 세션에 필요한 초음파 변환기, 프로브, 전극 벨트, 센서, 종이 차트, 젤 및 일회용 액세서리가 포함됩니다. 소모품은 정확한 태아 심박수 및 자궁 수축 판독을 위해 매우 중요하며 위생과 최적의 신호 품질을 보장합니다.

기기 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.1%로 상승할 것으로 예상됩니다. 

애플리케이션별

출산 전 합병증 예방에 중점을 두고 분만 중 모니터링 부문 성장 가속화

적용 측면에서 시장은 산전 모니터링과 분만 중 모니터링으로 분류됩니다.

분만 중 모니터링은 2024년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 2025년에는 이 부문이 54.3%의 점유율로 지배적입니다. 분만 중 모니터링은 가장 큰 응용 분야를 나타냅니다. 분만 및 분만 중 지속적인 모니터링은 태아 조난, 척수 압박 또는 자궁 과다자극을 감지하는 데 중요하기 때문입니다. 시기 적절한 임상 결정을 안내하여 신생아 이환율과 사망률을 줄입니다. 더욱이, 제왕절개 비율이 증가하고 출산 관련 합병증 예방에 대한 전 세계적 강조로 인해 분만 중 태아 모니터링의 중요성이 강화되어 이 부문의 지배력이 확고해졌습니다.

산전 모니터링 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.3%로 증가할 것으로 예상됩니다.  

최종 사용자별

환자의 병원 방문량이 많아 세그먼트 성장이 가속화되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 홈 케어 설정, 진단 및 영상 센터 등으로 분류됩니다.

2024년에는 병원 부문이 세계 시장을 장악했습니다. 병원에서는 일상적인 임신과 고위험 임신을 모두 처리하므로 지속적인 다중 환자 감시를 위한 고급 태아 모니터링 장비가 필요합니다. 병원은 또한 통합 모니터링 네트워크, 중앙 스테이션에 대한 예산이 더 높습니다.디스플레이, 산모 및 태아 데이터를 통합하는 전자 기록 시스템.

또한, 홈 케어 설정 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 상승할 것으로 예상됩니다.

태아 모니터링 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미는 2023년 10억 2천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2024년에도 10억 7천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 이 지역의 지배력을 키우는 요인에는 상당한 기술 발전과 제품 승인이 포함됩니다. 미국 시장은 고위험 임신에 대한 인식 제고, 첨단 모니터링 장비 도입, 임신 관리 가이드라인의 엄격한 이행 등에 힘입어 2025년 10억 6천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

• 예를 들어, 2022년 11월 EXSALTA는 새로운 연동 펌프에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년간 주목할만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유럽은 예측 기간 동안 4.7%의 성장률을 기록하고 2025년까지 9억 1천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 산전 관리 강조, 태아 모니터링에 대한 인식 확산, 감염 예방에 대한 초점 때문입니다. 이러한 요인에 힘입어 영국, 독일, 프랑스 등은 2025년 각각 1억 4천만 달러, 2억 달러, 1억 2천만 달러의 가치를 기록할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 시장은 2025년 9억 9천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다. 2025년에는 인도와 중국이 각각 1억 7천만 달러, 3억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장 공간에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2025년에 1억 4천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 우수한 의료 시설에 대한 광범위한 투자와 함께 의료 인프라의 통합은 예측 기간 동안 지역 성장을 더욱 촉진할 것으로 추정됩니다. 중동 및 아프리카 지역에서는 GCC가 2025년까지 4억 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

회사가 시장 위치를 ​​유지하는 데 도움이 되는 임상적 정확성, 연결성 및 산모의 편안함

글로벌 시장은 소수의 대규모 다국적 기업과 고위험 임신 관리, 진통 및 분만, 원격 모니터링에 초점을 맞춘 여러 전문 산모-태아 모니터링 업체로 구성된 적당히 통합된 구조를 보여줍니다. 시장 참가자들은 자신의 입지를 방어하거나 확장하기 위해 임상적 정확성, 무선 연결성, 산모의 편안함, 규정 준수에 지속적으로 중점을 두고 있습니다.

Philips Healthcare, GE HealthCare, Mindray Medical 및 Huntleigh Healthcare(Arjo)는 시장을 선도하는 업체 중 하나입니다. 이들 회사는 광범위한 태아 및 산모 모니터링 포트폴리오, 병원 진통 및 분만 부서에 대한 강력한 침투, 확립된 중앙 감시 시스템의 이점을 누리고 있습니다. 이들 제품 전략에는 지속적인 심전도(CTG), 원격 측정 기반 태아 모니터링, 통합 산모-태아 생체 모니터링, 원격 보기/경고 기능이 포함됩니다.

이러한 회사 외에도 Monica Healthcare, EDAN Instruments, Bionet 및 Bloomlife와 같은 신흥 디지털 산모-태아 회사 등 다른 주목할만한 참가자가 있습니다. 이들 기업은 보행 모니터링을 위한 웨어러블 태아 심박수 패치, 태아 심박수 변이도 및 자궁 활동에 대한 AI 지원 해석, 고위험 임신을 위한 원격 모니터링 프로그램과 같은 목표 전략에 중점을 두고 있습니다.

프로파일링된 주요 태아 모니터링 회사 목록

• GE 헬스케어 테크놀로지스(우리를.)
• Koninklijke Philips N.V.(네덜란드)
• 민드레이 메디컬 인터내셔널 Ltd.(중국)
• 니혼코덴(일본)
• Analogic Corporation(미국)
• 헌틀리 헬스케어 리미티드(영국)
• (주)바이오넷(대한민국)
• Edan Instruments, Inc.(중국)
• Spacelabs Healthcare(미국)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA(독일)

주요 산업 발전

• 2025년 2월: Huntleigh Healthcare는 Sonicaid Team3 태아/산모 모니터에 대해 미국 FDA 510(k) 승인(K241368)을 받았습니다.
• 2024년 11월:Bloomlife는 FDA가 MFM-Pro를 승인한 후 산모-태아 모니터링 플랫폼을 확장하고 고위험 임신에 대한 원격 모니터링 서비스를 확대하기 위해 1,220만 달러를 모금했습니다.
• 2024년 6월: Clarius Mobile Health는 휴대용 무선 초음파의 OB AI 기능에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
• 2024년 3월:Bloomlife와 Valley Perinatal Services는 고혈압 및 당뇨병 임신 초기에 개입하는 것을 목표로 원격 태아/산모 모니터링과 임상 경고를 통해 고위험 산모 관리를 지원하는 파트너십을 발표했습니다.
• 2020년 6월:Philips는 케이블 없는 산부인과 모니터링 솔루션의 일부로 Avalon CL 태아 및 산모 포드 및 패치를 출시했습니다..

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