플루오로퀴놀론 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 세대별(1세대, 2세대, 3세대 및 4세대), 용도별(피부 감염, 호흡기 감염, 요로 감염 및 기타), 투여 경로별(경구, 비경구 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 플루오로퀴놀론계 시장 규모는 48억 3천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.49%로 2026년 50억 6천만 달러에서 2034년까지 77억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 46.22%의 시장 점유율로 플루오로퀴놀론 시장을 장악했습니다. 

플루오로퀴놀론은 그람 양성균과 그람 음성균, 특히 녹농균에 대해 활성을 갖는 광범위한 항생제입니다. 이것들항생제경구 흡수가 잘되고 조직 침투가 좋아 광범위한 임상 용도에 기여합니다. 플루오로퀴놀론은 요로 감염, 피부 감염, 지역사회 획득 호흡기 및 이비인후과 감염과 같은 감염을 치료합니다.

세계 시장은 세균 감염의 확산으로 인해 성장 궤적을 목격하고 있으며, 다양한 감염 치료에 페니실린 및 세팔로스포린 유도체를 대체할 수 있는 허용 가능하고 안전하며 효과적인 항생제에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 WHO가 발표한 보고서에 따르면 남아프리카공화국의 결핵 발병률은 인구 100,000명당 468명으로 특히 결핵 발병률이 높습니다.

시장의 주요 업체로는 강력한 브랜드 및 일반 제품을 제공하는 Astellas Pharma Inc., Sandoz Group AG 및 Pfizer Inc.가 있습니다. 또한, 새로운 플루오로퀴놀론계 개발 및 출시에 대한 관심이 높아지면서 이들 회사의 주가가 강화되는 데 기여하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위해 세균 감염 사례 증가

피부 감염, 요로 감염(UTI), 호흡기 감염 등과 같은 전 세계적으로 여러 세균 감염의 증가하는 부담은 플루오로퀴놀론 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 또한, 병원 내 감염 건수가 증가함에 따라 플루오로퀴놀론 약물에 대한 수요도 증가했습니다.

• 예를 들어, 미국폐협회(American Lung Association)가 발표한 데이터에 따르면, 2022년에 1,170만 명이 COPD(만성 폐쇄성 폐질환, 만성 기관지염 또는 폐기종) 진단을 받은 것으로 보고되었습니다. 호흡기 감염과 관련된 사례가 많아질수록 수요가 증가합니다.

시장 제약

주요 약물과 관련된 심각한 부작용으로 인해 시장 성장이 제한됨

신경계, 힘줄, 근육 및 관절을 포함하는 플루오로퀴놀론 약물과 관련된 심각한 부작용의 출현으로 인해 사용이 크게 제한되었습니다. 엄격한 규제 조치와 이러한 위험에 대한 인식 증가로 인해 보다 안전한 대안에 대한 수요가 늘어나고 그에 따라 채택이 제한됩니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관에서 발표한 데이터에 따르면 이러한 약물은 근육, 관절, 힘줄, 신경에 심각한 부작용을 일으키고 일부 정신 건강에도 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 이러한 부작용은 플루오로퀴놀론을 복용하는 10,000명 중 최소 1~10명에게 장기간 지속되거나 영구적인 장애를 유발합니다. 환자에 대한 이러한 영향으로 인해 의사의 처방 횟수가 줄어들 수 있습니다.

시장 기회

항암제로 플루오로퀴놀론 사용 증가로 새로운 성장의 길 열림

전통적으로 항생제 특성으로 알려진 이 약물은 이제 항암제로서의 잠재적인 역할로 인해 주목을 받고 있습니다. 많은 연구자들은 암 세포에 대한 항증식 효과 때문에 이들 화합물의 용도를 변경하고 암 치료를 위한 새로운 유도체를 개발할 가능성을 조사하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 MDPI에 발표된 연구에 따르면 폴란드 실레지아 의과대학 연구진은 플루오로퀴놀론 구조를 변형하고 Cu(me), Cu(II), Zn(II), Co(II) 또는 Mn(II)과 같은 금속과 결합하면 암에 대한 효과가 증가할 수 있음을 연구했습니다.

시장의 과제

플루오로퀴놀론으로 항균제 내성 증가, 시장 성장에 도전

플루오로퀴놀론에 대한 내성이 증가함에 따라 의료 시스템에서는 사용을 제한하고 있습니다.

따라서 항생제 처방 관행을 신중하게 고려하고 약물 내성을 줄이고 약물 낭비를 줄이기 위한 대체 치료 전략을 모색하는 것이 주요 관심사입니다.

• 예를 들어, 2024년 8월 JAC-항생제 내성 보고서에 발표된 데이터에 따르면, 특히 수술 부위, 요로에서 병원 내 감염의 원인인 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)은 카바페넴 및 플루오로퀴놀론과 같은 항생제 계열에 대한 내성이 15.0~25.0% 증가했습니다.

플루오로퀴놀론 시장 동향

항생제 관리 프로그램의 출현으로 새로운 시장 동향이 촉진됩니다.

항생제의 오용이 증가하면 많은 약물의 항균제 내성이 증가하여 자원 낭비가 발생하고 의료 시스템에 대한 부담이 증가합니다. 항생제 관리 프로그램(ASP)은 더 나은 환자 결과를 달성하고 증가하는 항생제 내성 위협을 완화하며 의료 지출을 통제하기 위해 노력합니다. 이러한 프로그램은 처방 패턴과 전체 항생제 소비에 영향을 주어 점진적으로 증가하는 약물에 대한 내성을 줄이는 다양한 전략을 제공합니다.

• 예를 들어, 2022년 11월 NIH 저널에 발표된 연구에 따르면 입원 환자의 레보플록사신 사용을 최적화하기 위한 관리 프로그램이 시행되어 녹농균 및 대장균에 대한 감수성이 크게 증가했습니다. 대장균은 10년 이상입니다. 연구에서는 입원환자에서 P. aeruginosa에 대한 레보플록사신 감수성이 57.0% 개선되었고 E. coli에 대한 감수성은 15.0% 증가한 것으로 관찰되었습니다. 평균적으로 P. aeruginosa는 ​​이 기간 동안 레보플록사신 감수성이 연간 2.7% 증가한 것으로 나타났습니다. 따라서 그러한 프로그램은 이용 가능한 약물이 효율적으로 작용할 가능성을 높입니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 더 알아보려면.

세분화 분석

세대별

3세대 제품 출시 증가로 해당 부문의 성장 촉진

세대를 기준으로 시장은 1세대, 2세대, 3세대, 4세대로 분류됩니다.

3세대 부문은 3세대 약물과 관련된 제네릭 출시 증가로 인해 2024년 최고의 시장 점유율을 차지했습니다.

• ANI Pharmaceuticals, Inc.는 2024년 3월 레보플록사신 경구제인 RLD(Reference Listed Drug) 레바퀸(Levaquin)의 제네릭 버전을 미국에서 출시했습니다.

4세대 세그먼트는 3세대보다 그람 양성균에 대한 향상된 활동과 개선된 혐기성 적용 범위로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 새로운 4세대 제품의 출시는 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어 루핀은 2020년 2월 미국 FDA의 승인을 받아 목시플록사신 안과용액 USP 0.5%를 출시했다.

1세대 및 2세대 제품은 새로운 세대에 비해 활동 범위가 제한적이고 적용 범위가 제한되어 있기 때문에 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별

시장 부문의 성장을 촉진하기 위해 호흡기 감염 사례 부담 급증

적용 측면에서 이 시장은 피부 감염, 호흡기 감염, 요로 감염 등으로 분류됩니다.

호흡기 감염 부문은 호흡기 감염의 유병률 증가로 인해 2024년 시장의 주요 점유율을 차지했습니다. 이로 인해 적절한 진단과 치료에 대한 수요가 증가했습니다.

• 예를 들어, WHO가 발표한 데이터에 따르면 2023년 전 세계적으로 약 1,080만 명이 결핵에 걸린 것으로 보고되었으며, 이는 2022년 1,070만 명에 비해 증가한 수치입니다.

요로 감염(UTI) 부문은 위생 문제로 인해 주로 사회경제적 계층이 낮은 여성에게서 UTI 발생률이 증가하는 것을 시장이 목격하고 있기 때문에 상당한 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 이에 따라 수요가 늘어나는처방약급성 UTI를 치료하는 것이 해당 부문의 높은 점유율에 기여했습니다.

• 미국 가정의학회(American Academy of Family Physicians)에 따르면 플루오로퀴놀론은 UTI의 1차 치료제로 간주되어서는 안 되지만, 니트로푸란토인, 트리메토프림-설파메톡사졸 또는 포스포마이신을 처방할 수 없는 여성의 급성 UTI 치료에는 사용해야 합니다.

피부 감염 및 기타 부문은 2024년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 피부, 귀, 눈 감염 사례의 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것입니다.

투여 경로별

경구용 약물의 높은 흡수성과 효능으로 주요 시장 점유율 뒷받침

투여 경로에 따라 글로벌 시장은 비경구, 경구 등으로 분류됩니다.

구강 부문은 시장에서 선두적인 점유율을 차지하고 있습니다. 경구 복용 시 이들 약물은 흡수가 잘되고, 편리하며, 투여하기 쉽기 때문에 의료 서비스 제공자와 환자가 선호하는 선택이 됩니다. 또한, 경구 제제의 제품 출시가 증가하면서 해당 부문의 성장이 촉진됩니다.

• 예를 들어, 2018년 6월 Lannett은 폐렴 및 기관지염을 포함한 세균 감염 치료에 사용되는 레보플록사신 경구 용액 USP(25mg/mL)에 대한 단축 신약 신청(ANDA)을 받았습니다.

비경구 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 빠른 흡수와 향상된 생체 이용률, 그리고 고농도의 플루오로퀴놀론이 필요한 폐렴과 같은 중증 감염에 대한 선호도 세그먼트의 성장을 촉진하고 있습니다.

기타 부문은 안과 및 귀 솔루션의 일반 출시 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 2024년 1월, Caplin Steriles Limited는 Ofloxacin Otic Solution 0.3%의 단축 신약 신청(ANDA)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.

유통채널별

소매 약국 부문을 강화하기 위한 처방전 수 증가

유통 채널을 기준으로 시장은 소매로 구분됩니다.약국, 병원 약국 및 온라인 약국.

소매 약국 부문은 환자가 약물을 확보할 수 있는 편의성과 접근성, 부작용에 대한 적절한 지침 및 항생제의 적절한 사용으로 인해 2024년 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 또한, 플루오로퀴놀론의 외래 처방률 증가도 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 미국 외래 환자 항생제 사용: 소매 약국 처방 데이터에 따르면 플루오로퀴놀론에 대한 외래 소매 약국 처방률은 2023년 인구 1,000명당 44명이었습니다.

병원 약국 부문은 광범위한 전염병 치료를 위해 환자가 병원으로 이동하는 추세가 증가함에 따라 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

온라인 약국 부문은 기술 발전의 향상, 24시간 접근성 및 비용 효율성 향상에 힘입어 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

플루오로퀴놀론 시장 지역 전망

지역 분석 측면에서 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류할 수 있습니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북아메리카2025년에는 22억 3천만 달러, 2026년에는 23억 4천만 달러로 시장을 장악했습니다.. 이 지역의 성장은 박테리아 감염의 증가, 첨단 의료 인프라의 존재, 항생제 내성(AMR)에 맞서기 위해 설계된 모니터링 도구의 구현으로 인해 가속화되고 있습니다. 더욱이, 첨단 연구 및 개발 시설을 갖춘 주요 시장 참가자들의 강력한 존재는 이 지역의 시장 성장을 촉진합니다.

우리를.

전염병의 확산이 증가하고 첨단 의료 시설의 가용성이 높아짐에 따라 북미 지역에서 미국이 우위를 점하게 되었습니다. 국가에는 내성을 줄이고 제품 사용을 유지하기 위한 적절한 항생제 처방 지침이 있어 제품의 적절한 채택을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2024년 11월 질병 통제 예방 센터에서 발표한 데이터에 따르면 2023년에는 약 9,633건의 결핵 사례가 보고되었으며 발생률은 100,000명당 2.9건이었습니다.

유럽

유럽은 가치 측면에서 두 번째로 지배적인 위치를 차지했습니다. 기술적으로 우수한 의료 인프라의 존재, 항생제의 적절한 사용에 대한 초점, AMR 퇴치를 위한 프로그램은 이 지역에서 항생제의 적절한 투여를 촉진하고 있습니다.

또한, 이 지역에서 입지 확장에 대한 주요 업체의 관심이 높아지면서 성장이 촉진될 것입니다.

• 2021년 5월, Sandoz Group AG는 오스트리아와 스페인의 생산 능력을 확장하여 유럽 항생제 제조 네트워크를 강화한다고 발표했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 플루오로퀴놀론 시장은 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 비용 효율적이고 효과적인 제네릭 의약품의 가용성을 갖춘 주요 지역 업체의 존재와 높은 환자 풀이 이 지역의 높은 성장에 주요 기여자가 될 것으로 예상됩니다.

• 2023년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 동남아시아 지역에서 가장 많은 신규 결핵(TB) 사례가 보고되어 전체 사례의 45.0%를 차지했으며, 이 중 신규 결핵 사례의 약 87.0%가 30개 고위험 국가에 집중되어 있으며, 전 세계 전체 사례의 3분의 2 이상이 방글라데시, 중국, 콩고민주공화국, 인도, 인도네시아, 파키스탄, 필리핀에서 발생하고 있습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

중동 및 아프리카와 라틴 아메리카는 2025-2032년 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다. 새로운 의료 시설 설립에 대한 강조, 새로운 전염병 발생에 대한 인식 증가, 항생제의 적절한 사용에 대한 지침과 함께 시장 성장이 강화될 것으로 예상됩니다. 또한 많은 조직에서는 약물 부족을 방지하여 저렴한 치료 옵션을 제공하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 라틴 아메리카 국가에서는 제네릭 의약품의 접근성 향상, 비용 절감, 부족 방지를 위한 이니셔티브를 점점 더 요구하고 있습니다. 그러나 브라질만이 공중보건 전략의 핵심 측면으로 제네릭 의약품의 정부 생산을 우선시했습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

Sandoz Group AG, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc. 및 Astellas Pharma Inc.는 강력한 제품 제공을 주도합니다.

시장은 최대 플루오로퀴놀론 시장 점유율을 보유한 주요 회사와의 단편화된 경쟁 환경으로 구성됩니다. 강력한 제품 제공 및 연구 이니셔티브를 갖춘 시장의 주요 업체는 2024년에 상당한 점유율을 차지할 것입니다. 주요 회사로는 Pfizer Inc., Astellas Pharma Inc., Sandoz Group AG 및 Merck & Co., Inc.가 있으며 이들은 입지 강화를 위해 협업 및 인수와 같은 전략적 활동에 중점을 둡니다.

꾸준한 시장 점유율을 차지하고 있는 다른 회사로는 Bristol-Myers Squibb Company, Johnson & Johnson Services, Inc., Dr. Reddy's Laboratories, Lupin 및 Bayer AG가 있으며 규제 승인을 통해 보완되는 혁신적이고 일반적인 제품의 연구 개발 및 출시에 중점을 두고 있습니다.

프로파일링된 주요 플루오로퀴놀론 회사 목록

• 화이자(미국)
• 아스텔라스 파마(주)(일본)
• 바이엘 AG (독일)
• 애보트(미국)
• 산도스 그룹 AG(스위스)
• 애브비(미국)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)(우리를.)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(Janssen Pharmaceuticals, Inc.)(미국)

주요 산업 발전

• 2024년 3월:ANI Pharmaceuticals, Inc.는 참조 등록 의약품(RLD) Levaquin의 제네릭 버전인 Levofloxacin 경구 용액을 출시했습니다.
• 2024년 3월:Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시프로플록사신 및 덱사메타손 귀 현탁액에 대한 약식 신약 신청 승인을 받았습니다.
• 2022년 1월:인도 FDC Limited는 미국 FDA로부터 0.3% Ofloxacin Otic Solution에 대한 승인을 받았습니다.
• 2020년 8월:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.는 Ciprodex의 치료용 제네릭 버전인 Ciprofloxacin 0.3% 및 Dexamethasone 0.1% Otic Suspension, USP를 출시했습니다.
• 2017년 10월:Mylan N.V.는 Avelox의 제네릭 버전인 Moxifloxacin Hydroclide의 미국 출시를 발표했습니다. 목시플록사신염산염 0.8%로 상품화되었습니다.염화나트륨250mL 단일 용량의 유연한 백에 주사합니다.

보고서 범위

글로벌 플루오로퀴놀론 시장 조사 보고서에는 포괄적인 시장 분석이 포함되어 있으며 주요 질병의 유병률, 주요 국가 및 신약의 파이프라인 분석과 같은 주요 요소에 중점을 둡니다. 또한 최근 시장 개발 상황을 다루고 최근 제품 출시에 대한 데이터를 제공합니다. 또한 이 보고서는 시장 동인, 기회 및 추세에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 또한 이 보고서에는 향후 약물의 파이프라인 검토에 대한 포괄적인 섹션이 포함되어 있습니다.

커스터마이징 요청  광범위한 시장 정보를 얻기 위해.

보고서 범위 및 세분화