GLP-2 유사체 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물별(테두글루타이드 및 기타), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 약국, 온라인 및 소매 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 GLP-2 유사체 시장 규모는 2025년 12억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 18억 3천만 달러에서 2034년까지 26억 5천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 6.08%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 77.11%의 시장 점유율로 GLP-2 아날로그 시장을 장악했습니다.

GLP-2 유사체(펩타이드-2 glp-2와 같은 글루카곤)는 정맥 영양 및 수액이 필요한 단장증후군(SBS) 환자의 치료 및 예방에 주로 사용되는 약물 계열입니다. GLP-2 유사체는 자연적으로 발생하는 GLP-2 호르몬의 효과를 모방하고 장의 기능과 성장을 촉진합니다.

시장은 단장증후군(SBS)과 같은 위장 장애의 유병률 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한 치료 전달 시스템의 개선과 장부전 치료법에 대한 임상적 관심 증가도 시장 성장을 주도합니다.

• 예를 들어 2023년 12월 재생치료(Regenerative Therapy)에 발표된 데이터에 따르면단장증후군(SBS)2023년 미국에서는 백만 명당 약 30건의 사례가 발생했습니다.

시장 역학

시장 동인

단장증후군 사례 증가로 시장 성장 촉진

전 세계 GLP-2 유사체 시장 성장은 주로 전 세계적으로 단장 증후군의 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 이 증후군의 유병률은 위장 수술, 선천적 결함 또는 질병 관련 흡수 상실과 같은 여러 요인으로 인해 증가합니다. 또한 장 기능 장애에 대한 인식이 높아지고 생존율도 높아지면서 환자 인구가 급증하고 시장 성장을 뒷받침합니다. 이러한 요인들이 집합적으로 대규모 환자 풀을 생성하여 GLP-2 유사체와 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가합니다. 이는 단장증후군 치료에 널리 사용되며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 Nutrition in Clinical Practice가 발표한 데이터에 따르면, 2024년 일반 인구에서 진단된 단장증후군 유병률은 성인 100,000명당 2.74명, 어린이 100,000명당 1.67명이었습니다.

시장 제약

높은 처리 비용이 시장 성장을 방해할 수 있음

높은 치료 비용은 시장 성장을 방해할 수 있습니다. GLP-2 아날로그 치료제는 개발비와 연구개발비로 인해 가격이 비싸다. GLP-2 유사체 용량은 매일 복용해야 하기 때문에 환자들이 단장증후군 치료에 드는 재정적 부담이 크다. GLP-2 유사체 치료와 관련된 높은 가격으로 인해 인구 중 채택률이 제한되어 시장 성장이 둔화될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, The American Journal of Clinical Nutrition에 발표된 데이터에 따르면 테두글루타이드(GLP-2 유사체)를 사용하여 단장증후군을 치료하는 데 드는 예상 비용은 환자당 연간 USD 400,000 이상입니다.

시장 기회

파이프라인의 장시간 작용 아날로그는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

최근 몇 년 동안 기업들은 지속성 GLP-2 유사체 개발에 초점을 옮겨 시장 성장 기회를 창출했습니다. 이는 단장증후군(SBS) 환자의 장내 흡수를 개선하는 지속형 유사체 등의 장점 때문이다. 새로운 치료법은 가까운 미래에 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.제약기업들은 주간 투여용으로 설계되고 일일 투여 요법에 대한 환자 순응도를 향상시키는 아프라글루타이드(Apragluide) 및 글레파글루타이드(Glepa글루타이드)와 같은 지속성 유사체를 혁신하고 있습니다.

• 예를 들어, Zealand Pharma는 단장 증후군(SBS) 치료를 위해 즉시 사용 가능하고 지속성 GLP-2 유사체인 글레파글루타이드(Glepagluide)를 개발 중이며 수용액에서 안정적입니다.

시장의 과제

규제 장애물로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

새로운 유사체의 안전성과 효능에 관한 엄격한 규정은 엄격한 임상 테스트를 거쳐야 하며, 이로 인해 출시 기간과 연구 개발 비용이 급증하고 시장 성장이 제한됩니다. 위장관 불편감, 췌장염, 갑상선암 등 부작용이 규제심사 및 환자 신뢰도에 영향을 미칠 수 있다는 우려로 인해 엄격한 규제가 부과됐다. 이러한 과제는 시장 제품의 채택률을 낮추고 시장 성장을 저하시킬 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 12월에 Zealand Pharma A/S는 많은 기대를 모았던 GLP-2 유사체(글레파글루타이드)에 대해 미국 FDA로부터 완전한 응답 편지를 받았습니다. 완전한 응답 편지에 명시된 바와 같이 신약 신청은 승인 준비가 되지 않았습니다.

GLP-2 아날로그 시장 동향

SBS 치료를 위해 총 비경구 영양법에서 GLP-2 약물로 전환

이전에는 이러한 유사체가 총 비경구 영양법(TPN)으로 사용되었으나 최근에는 GLP-2 유사체가 단장증후군과 같은 질병 치료에 사용되었습니다. 이는 총 비경구 영양법(TPN)과 관련된 합병증 및 높은 비용, 장 흡수를 개선하고 비경구 지원을 감소시키는 GLP-2 약물의 가능성 때문입니다. 이러한 유사체는 장 기능을 향상시키는 데 도움이 되는 호르몬의 작용을 모방하여 더 나은 영양소 흡수를 유도하고 잠재적으로 TPN의 필요성을 줄입니다. 추가적으로 현재 진행중인임상 시험주요 시장 참가자의 이러한 유사점은 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

• 일례로 2021년 1월 한미약품은 단장증후군 치료에 사용된 GLP-2 유사체(HM15912)에 대한 임상 2상을 승인했다.

기타 시장 동향

적응증 확대는 시장 판도를 바꾸는 핵심 트렌드

GLP-2 유사체는 현재 단장증후군 치료용으로만 승인되었습니다. 진행 중인 임상 연구에서는 크론병, 궤양성 대장염 및 화학요법으로 인한 장염에 대한 이러한 유사체의 적용을 탐구하고 있습니다. 또한, 이러한 유사체는 스테로이드 불응성 위장관 급성 이식편대숙주병 환자의 치료에도 사용됩니다.

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세분화 분석

약물별

높은 안전성과 효능으로 테듀글루타이드 부문의 지배력 강화

약물에 따라 시장은 테두글루타이드 등으로 분류된다.

테두글루타이드 부문은 효능, 안전성, 단장증후군(SBS) 치료를 위한 확립된 임상 용도의 독특한 조합으로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 이는 천연 GLP-2보다 분해에 더 강한 장기 반감기를 가지고 있습니다. 이러한 장기간의 활동은 빈번한 투여 속도를 낮추고(필요한 주사 횟수 감소) 잠재적으로 장의 성장과 기능을 향상시킵니다. 테듀글루타이드는 점막 성장을 촉진하고 위 운동성을 감소시켜 장내 흡수를 향상시키는 합성 펩타이드입니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 Frontiers in Pharmacology에서 발표한 데이터에 따르면 테두글루티드는 장 영양분 흡수에 사용되는 최초의 GLP-2 유사체입니다. 이는 단장증후군(SBS) 환자의 비경구적 도움의 필요성을 줄여줍니다.

반면, 글레파글루타이드를 포함한 기타 부문은 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 아프라글루티드는 연구 중인 GLP-2 유사체로 단장증후군에 대한 주 1회 치료제로 평가되고 있습니다.

투여 경로별

비경구 약물 옵션의 가용성으로 인해 비경구 부문의 지배력 강화

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 비경구제로 분류됩니다.

비경구 부문은 2024년 주요 GLP-2 유사체 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 장부전 및 단장증후군(SBS)과 같은 질병 상태를 치료하기 위해 유사체를 주로 사용했기 때문입니다. SBS-IF 환자는 장 흡수 장애로 인해 영양 요구를 충족시키기 위해 비경구 영양이 필요했습니다.

• 예를 들어, 글루카곤 유사 펩타이드-2(GLP-2) 유사체인 GATTEX는 비경구적 지원에 의존하는 성인 및 소아 환자의 단장증후군(SBS) 치료에 사용됩니다.

경구 부문은 비경구 유사제에 비해 경구 유사제의 높은 환자 순응도와 비용 효율성으로 인해 시장의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 또한 나노입자 전달 시스템 개발과 같은 기술 발전도 부문 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 엔테라바이오(주)는 단장증후군 환자 치료에 사용되는 경구용 GLP-2 펩타이드 정제에 대한 긍정적인 약동학 결과를 발표했습니다.

유통채널별

온라인 및 소매 약국으로의 환자 이동 증가로 부문 성장 촉진

유통채널을 기준으로 시장은 병원으로 분류됩니다.약국온라인 및 소매 약국.

온라인 및 소매 약국 부문은 주로 온라인 플랫폼의 편의성과 접근성으로 인해 2024년 시장에서 더 큰 점유율을 차지했습니다. 많은 신흥 국가와 선진국에서는 소매 약국 네트워크를 구축하여 부문 성장이 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 의약품관리관리협회(Pharmaceutical Care Management Association)가 발표한 데이터에 따르면, 2022년 미국에서는 23,254개 이상의 독립 소매 약국이 운영되고 있었습니다.

병원 약국 부문은 단장증후군(SBS)과 같은 질병의 유병률 증가로 인해 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 환자 흐름과 병원 시설의 증가도 부문 성장을 뒷받침합니다.

GLP-2 아날로그 시장 지역 전망

북아메리카

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북미는 2025년에 12억 3천만 달러, 2026년에 14억 3천만 달러의 가치로 시장을 지배했습니다. 첨단 의약품과 새로운 치료 옵션에 대한 높은 채택률이 이 지역 시장의 성장을 주도합니다.

우리를.

미국은 성인과 소아 환자의 단장증후군 치료에 사용되는 승인된 약물의 사용이 많아 2024년 북미 지역을 장악했다. 또한 미국에서 테듀글루타이드에 대한 특허가 만료되면서 GLP-2 유사체의 바이오시밀러 버전에 대한 관심이 높아져 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 더욱이, 연구 개발 활동과 파이프라인 제품의 증가는 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

• 예를 들어, 2024년 2월 Ironwood Pharmaceuticals는 성인의 단장증후군 치료에 사용되는 GLP-2 유사체인 아프라글루타이드(Apragluide)에 대한 글로벌 3상 시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다.

유럽

유럽은 단장증후군 발병률 증가와 높은 연구개발 지출로 인해 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 이 지역의 주요 업체들은 주로 시장 성장을 더욱 촉진하는 혁신적인 약물과 새로운 생물학적 제제 개발에 중점을 두고 있습니다. 또한, 정부 지원과 우호적인 규제 정책도 이 지역의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 GE 포르투갈 위장병학 저널에 발표된 데이터에 따르면 유럽에서는 광범위한 장 절제술과 선천적 장애로 인해 발생하는 단장 증후군이 인구 100,000명당 1~9건 발생합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀질환 치료를 위한 연구개발 활동의 증가와 정부 지원이 지역 성장을 주도합니다. 또한 주요 시장 참가자의 존재와 GLP-2 기반 약물의 임상 시험에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장을 뒷받침합니다.

• 2023년 3월, Asahi Kasei Pharma는 일본에서 차세대 지속형 GLP-2 유사 펩타이드 아프라글루타이드에 대한 1상 연구를 시작했습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 가까운 장래에 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 희귀질환에 대한 인식 제고와 첨단 제품에 대한 수요가 지역 성장을 뒷받침합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 기업의 지속적인 개발과 높은 R&D 투자로 지배적 위치 확보

시장은 Takeda Pharmaceutical Company Limited, Zealand Pharma, Hanmi Pharm Co., Ltd.와 같은 회사가 집중되어 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

Takeda Pharmaceutical Company Limited는 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있습니다. 다케다제약의 지배력은 높은 연구개발 투자와 글로벌 입지에 기인합니다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 약물인 테두글루타이드와 단장증후군 치료에 사용되는 EMA를 보유하고 있다. 회사의 GLP-2 유사의약품은 일본 및 기타 지역에서 희귀의약품 지정을 받았다.

• 다케다제약(Takeda Pharmaceuticals, U.S.A., Inc.)은 2019년 5월 1세 이상 소아 환자의 단장증후군 치료 주사제로 GATTEX(테두글루타이드) 사용에 대해 미국 FDA 승인을 받았다.

Zealand Pharma는 단장증후군에 대한 최초의 GLP-2 유사체인 테두글루티드로 상업적 성공을 거둔 데 힘입어 2024년에 주목할만한 점유율을 차지했습니다. 또한 파이프라인 제품과 임상 성공은 회사의 성장을 더욱 촉진합니다.

이 밖에도 OxThera, Ironwood, Hanmi Pharm Co., Ltd., Jaguar Health, Merck KGaA, EnteraBio Ltd., Nestlé 등이 주요 업체입니다. 그들은 시장에서 회사의 점유율을 지원하기 위해 혁신적인 제품의 연구 및 개발에 상당한 투자에 집중하고 있습니다.

키 목록 GLP-2 유사 기업 프로파일링

• 다케다 제약 주식회사(일본)
• 옥테라(스웨덴)
• 질랜드 파마(덴마크)
• 아이언우드(미국)
• 한미약품(주)(대한민국)
• 재규어 헬스(미국)
• 머크 KGaA(독일)
• EnteraBio Ltd. (이스라엘)
• 네슬레(스위스)

주요 산업 발전

• 2025년 6월:Zealand Pharma A/S는 지속성 GLP-2 유사체인 글레파글루타이드에 대한 판매 승인 신청서(MAA)를 유럽의약청(EMA)에 제출했습니다.
• 2024년 3월:Ironwood Pharmaceuticals는 스테로이드 불응성 위장관 급성 이식편대숙주병 환자를 치료하는 데 사용되는 지속성 GLP-2 유사체인 아프라글루타이드(Apragluide)의 2상 탐색적 별 관찰 시험에 대한 긍정적인 결과를 발표했습니다.
• 2023년 9월:Entera Bio Ltd.와 OPKO Biologics, Inc.는 경구용 정제 제제 개발을 위해 OPKO가 독점적인 지속성 GLP-2 펩타이드와 특정 Oxyntomodulin(OXM) 유사체를 공급하는 계약을 체결했습니다.
• 2021년 8월:Zealand Pharma A/S는 회사의 지속성 GLP-2 유사체인 글레파글루타이드를 평가하는 3b상 시험인 EASE-SBS 4에서 첫 번째 환자 용량 투여를 발표했습니다.
• 2021년 4월:한미약품(주)가 미국 FDA로부터 소네페글루타이드(GLP-2 Analog)가 희귀의약품 지정을 받았습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화