GLP-2 아날로그 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 (Teduglutide 및 기타), 관리 경로 (구강 및 비경 구), 유통 채널 (병원 약국 및 온라인 및 소매 약국) 및 지역 예측, 2025-2032

Global GLP-2 아날로그 시장 규모는 2024 년에 150 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 20 억 달러에서 2032 년까지 283 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 13.1%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 시장 점유율이 77.14%로 GLP-2 아날로그 시장을 지배했습니다.

GLP-2 아날로그 (Peptide-2 GLP-2와 같은 글루카곤)는 주로 정맥 내 영양 및 체액이 필요한 짧은 장 증후군 (SBS)으로 고통받는 환자의 치료 및 예방에 주로 사용되는 약물 클래스입니다. GLP-2 아날로그는 자연적으로 발생하는 GLP-2 호르몬의 효과를 모방하고 장의 기능과 성장을 촉진합니다.

시장은 단락 증후군 (SBS)과 같은 위장 장애의 유병률이 높아져 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 또한, 치료 전달 시스템의 개선 및 장 실패 요법에 대한 임상 관심 증가도 시장 성장을 주도합니다.

• 예를 들어, 2023 년 12 월 재생 치료에 발표 된 데이터에 따르면짧은 대장 증후군 (SBS)2023 년 미국에서는 백만 명당 약 30 건의 사례가있었습니다.

시장 역학

시장 동인

짧은 대장 증후군의 경우 시장 성장 증가

글로벌 GLP-2 아날로그 시장 성장은 주로 전 세계의 짧은 장 증후군의 유병률 증가에 의해 주도됩니다. 이 증후군의 유병률은 위장 수술, 선천성 결함 또는 질병 관련 흡수 손실과 같은 몇 가지 요인으로 인해 증가합니다. 또한, 장 실패가있는 개인의 인식이 상승하고 생존율이 증가하면 환자 인구를 증가시키고 시장 성장을 지원합니다. 이러한 요인은 총체적으로 큰 환자 풀을 만들어 GLP-2 아날로그와 같은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가합니다. 이것들은 짧은 장 증후군을 치료하는 데 널리 사용되며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2025 년 5 월 임상 실습에서 영양에 의해 발표 된 데이터에 따르면, 2024 년 일반 인구에서 진단 된 짧은 장 증후군의 유병률은 1,00,000 명당 2.74 명, 어린이 1,00,000 명당 1.67 명입니다.

시장 제한

높은 치료 비용은 시장 성장을 방해 할 수 있습니다

높은 치료 비용은 시장의 성장을 방해 할 수 있습니다. GLP-2 아날로그 처리는 개발 비용과 R & D 비용으로 인해 비쌉니다. GLP-2 아날로그 용량은 매일 취해야하며, 짧은 장 증후군을 치료하기 위해 환자에게 높은 재정적 부담을 초래합니다. GLP-2 아날로그 처리와 관련된 높은 가격은 인구의 채택률을 제한하여 시장 성장이 느려질 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, American Journal of Clinical Nutrition에 발표 된 데이터에 따르면, 짧은 배변 증후군을 테두 글루 타이드 (GLP-2 아날로그)로 치료하는 데 추정되는 비용은 연간 환자 당 40 만 달러 이상입니다.

시장 기회

파이프 라인의 장기적 아날로그는 시장 성장에 긍정적 인 영향을 줄 것으로 예상됩니다.

최근 몇 년 동안 기업들은 장기적인 GLP-2 아날로그의 개발로 초점을 맞추고 시장 성장 기회를 창출했습니다. 이는 짧은 장 증후군 (SBS) 환자의 장 흡수를 향상시키는 장기적 유사체와 같은 장점 때문입니다. 새로운 치료법은 또한 가까운 시일 내에 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.제약회사는 매주 투약을 위해 설계되었으며 매일 투약 요법에 대한 환자 준수를 향상시키는 아프가 글루 타이드 및 글리 파글 루티 타이드와 같은 더 긴 활성 아날로그를 혁신하고 있습니다.

• 예를 들어, Zealand Pharma는 짧은 장 증후군 (SBS)의 치료를 위해 즉시 사용 가능하고 오래 지속되는 GLP-2 아날로그 인 Glepaglutide를 개발하고 있으며 수성 용액에서는 안정적입니다.

시장 과제

규제 장애물은 시장 성장을 제한 할 수 있습니다

새로운 아날로그의 안전성과 효능에 관한 엄격한 규제는 엄격한 임상 시험을 겪어야하며, 이는 시장과 연구 및 개발 비용을 부담하여 시장 성장을 제한합니다. 위장 불편, 췌장염 및 갑상선 암에 영향을 미치는 부작용에 대한 우려로 인해 엄격한 규정이 부과되었습니다. 이러한 과제는 시장 제품의 채택률을 낮추고 시장 성장을 낮출 수 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 12 월, Zealand Pharma A/S는 미국 FDA로부터 기대가 많은 GLP-2 아날로그 (Glepaglutide)에 대한 완전한 응답 편지를 받았습니다. 새로운 약물 신청은 완전한 응답 편지에서 언급 한 바와 같이 승인을받을 준비가되지 않았습니다.

GLP-2 아날로그 시장 동향

SBS 치료를 위해 총 비경 구 영양에서 GLP-2 약물로의 전환

이전에, 이들 아날로그는 총 비경 구 영양 (TPN)으로 사용되었지만 최근 몇 년 동안 GLP-2 유사체는 짧은 장 증후군과 같은 질병을 치료하는 데 사용되었습니다. 이는 총 비경 구 영양 (TPN)과 관련된 합병증과 높은 비용과 장 흡수를 개선하고 비경 구지지를 줄이기위한 GLP-2 약물의 잠재력 때문입니다. 이 유사체는 장 기능을 발전시키는 데 도움이되는 호르몬의 작용을 모방하여 영양 흡수가 향상되고 잠재적으로 TPN의 필요성을 줄입니다. 또한 진행 중입니다임상 시험주요 시장 플레이어의 이러한 아날로그에서 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

• 예를 들어, 2021 년 1 월, Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.는 짧은 장 증후군의 치료에 사용 된 GLP-2 아날로그 (HM15912)에 대한 2 상 임상 시험을 정리했습니다.

다른 시장 동향

징후의 확장은 시장을 재구성하는 주요 추세입니다.

GLP-2 아날로그는 현재 짧은 장 증후군의 치료를 위해서만 승인됩니다. 진행중인 임상 연구는 크론 병, 궤양 성 대장염 및 화학 요법 유발 장 병증에 대한 이러한 유사체의 적용을 탐구하고 있습니다. 또한, 이들 아날로그는 또한 스테로이드-비관 위장성 급성 이식편-호스트 질환 환자의 치료에도 사용된다.

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세분화 분석

약물로

높은 안전성과 효능은 Teduglutide 세그먼트의 지배력을 구동합니다

약물을 기준으로 시장은 Teduglutide 및 기타로 분류됩니다.

Teduglutide 부문은 효능, 안전성 및 짧은 장 증후군 (SBS)을 치료하기위한 확립 된 임상 적 사용의 독특한 조합으로 인해 예측 기간 동안 시장을 지배 할 것으로 예상됩니다. 그것은 장기 반감기를 가지고 있으며, 이는 고유 한 GLP-2보다 분해에 더 저항합니다. 이 장기적인 활동은 빈번한 투약 속도 (필요한 주입이 적음)와 잠재적으로 더 나은 장의 성장 및 기능을 낮 춥니 다. Teduglutide는 점막 성장을 촉진하고 위 운동성을 감소시킴으로써 장 흡수를 향상시키는 합성 펩티드입니다.

• 예를 들어, 2024 년 9 월 약리학의 Frontiers에서 발표 한 데이터에 따르면, Teduglutide는 장 영양소의 흡수에 사용되는 최초의 GLP-2 아날로그입니다. 짧은 장 증후군 (SBS) 환자의 비경 구조의 필요성을 줄입니다.

반면에, glepaglutide를 포함하는 다른 세그먼트는 예측 기간에 꾸준한 성장을 목격 할 것으로 예상된다. Apraglutide는 짧은 장 증후군에 대한 일주일에 한 번 치료로 평가되는 연구 GLP-2 유사체입니다.

행정 경로에 의해

비경 구 약물 옵션의 가용성은 비경 구 세그먼트의 우위를 높입니다.

행정 경로에 따라 시장은 구강 및 비경 구로 분류됩니다.

비경 구 세그먼트는 주요 GLP-2 아날로그 시장 점유율 2024를 보유하고 있습니다.이 부문의 지배력은 짧은 장전증 (SBS)과 같은 장애 및 질병 상태를 치료하기위한 유사체의 1 차 사용 때문입니다. SBS-IF 환자는 장 흡수 장애로 인해 영양 요구를 충족시키기 위해 비경 구 영양이 필요했습니다.

• 예를 들어, 글루카곤-유사 펩티드 -2 (GLP-2) 유사체 인 Gattex는 비경 구지지에 의존하는 성인 및 소아 환자의 짧은 장 증후군 (SBS)의 치료에 사용된다.

구강 세그먼트는 비경 구 아날로그와 비교하여 구강 유사체의 높은 환자 준수 및 비용 효율성에 기인 한 시장의 상당 부분을 보유하고 있습니다. 또한, 나노 입자 전달 시스템의 개발과 같은 기술 발전은 또한 세그먼트 성장을 촉진하는 데 도움이됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 3 월, Entera Bio Ltd.는 짧은 장 증후군 환자의 치료에 사용되는 경구 GLP-2 펩티드 정제에 대한 양성 약동학 결과를 발표했습니다.

배포 채널에 의해

온라인 및 소매 약국으로의 환자 전환 증가는 부문의 성장을 촉진했습니다.

유통 채널을 기반으로 시장은 병원으로 분류됩니다.약국온라인 및 소매 약국.

온라인 및 소매 약국 부문은 2024 년에 온라인 플랫폼의 편의성과 접근성으로 인해 시장의 더 큰 점유율을 차지했습니다. 많은 신흥국과 선진국은 소매 약국 네트워크를 설립하여 세그먼트 성장이 증가했습니다.

• 예를 들어, 2022 년 8 월 미국의 제약 관리 관리 협회 (Pharmaceutical Care Management Association)에서 발표 한 데이터에 따르면 2022 년에 23,254 개 이상의 독립 소매 약국이 일하고있었습니다.

병원 약국 부문은 짧은 대장 증후군 (SBS)과 같은 질병의 유병률 증가로 인해 시장의 상당한 부분을 차지했습니다. 환자 흐름 및 병원 시설의 증가는 또한 세그먼트 성장을 지원합니다.

GLP-2 아날로그 시장 지역 전망

북아메리카

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북아메리카는 시장을 지배하고 2024 년에 0.81 억 달러의 수익을 창출했습니다. 고급 의약품과 새로운 치료 옵션에 대한 높은 채택률은이 지역의 시장 성장을 주도합니다.

우리를.

미국은 성인 및 소아 환자의 짧은 장 증후군 치료에 사용되는 승인 된 약물의 높은 사용으로 인해 2024 년 북미 지역을 지배했습니다. 또한, 테두리 타이드 특허는 미국에서 만료되어 바이오시 밀러 버전의 GLP-2 아날로그에 대한 관심이 증가 하여이 지역의 시장 성장을 더욱 추진합니다. 또한, 연구 개발 활동과 파이프 라인 제품의 증가는이 지역의 시장 성장을 더욱 주도합니다.

• 예를 들어, 2024 년 2 월, Ironwood Pharmaceuticals는 성인의 짧은 장 증후군 치료에 사용되는 GLP-2 유사체 인 1 주간 아프라 글루 타이드에 대한 전 세계 3 단계 시험의 긍정적 인 결과를 발표했습니다.

유럽

유럽은 짧은 배변 증후군의 유병률과 높은 연구 개발 지출로 인해 시장의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이 지역의 주요 업체들은 주로 시장 성장을 더욱 발전시키는 혁신적인 약물과 새로운 생물학적 제작에 중점을두고 있습니다. 또한 정부의 지원과 유리한 규제 정책 도이 지역의 성장을 증가시킵니다.

• 예를 들어, 2022 년 9 월 GE 포르투갈어 위장병 저널에 발표 된 데이터에 따르면, 유럽은 10 만 명의 주민 당 1-9 건의 짧은 장 증후군을 보유하고 있으며, 이는 광범위한 장 절제술과 선천성 장애로 인해 발생합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질병의 치료를위한 연구 개발 활동의 증가와 정부 지원은 지역 성장을 이끌어냅니다. 또한, 주요 시장 플레이어의 존재와 GLP-2 기반 약물의 임상 시험에 중점을 둔 것은 시장 성장을 지원합니다.

• 2023 년 3 월, Asahi Kasei Pharma는 일본의 차세대 장기 GLP-2 아날로그 펩티드 아프라 글루 타이드에서 1 단계 연구를 시작했습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 가까운 시일 내에 상당한 성장을 할 것으로 예상됩니다. 드문 질병에 대한 인식의 증가와 고급 제품에 대한 수요는 지역 성장을 지원합니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

주요 회사의 지속적인 개발 및 높은 R ​​& D 투자는 지배적 인 위치를 차지했습니다.

시장은 Takeda Pharmaceutical Company Limited, Zealand Pharma 및 Hanmi Pharm Co., Ltd.와 같은 회사에 중대한 시장 점유율을 차지하고 있습니다.

Takeda Pharmaceutical Company Limited는 시장의 상당한 점유율을 보유하고 있습니다. Takeda Pharmaceuticals의 지배는 높은 연구 개발 투자와 글로벌 존재 때문입니다. 이 회사는 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인 된 약물 인 테두 글루 타이드 (Teduglutide)와 짧은 장 증후군의 치료에 사용되는 EMA를 보유하고 있습니다. 이 회사의 GLP-2 아날로그 약물은 일본과 다른 지역에서 고아 약물 지정을 받았습니다.

• 2019 년 5 월, U.S.A., Inc.의 Takeda Pharmaceuticals는 1 세 이상의 소아 환자에서 짧은 장 증후군을 치료하기위한 주사로 Gattex (Teduglutide)의 사용에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

Zealand Pharma는 2024 년에 주목할만한 점유율을 차지했으며, 짧은 장 증후군에 대한 첫 번째 GLP-2 아날로그 Teduglutide와의 상업적 성공을 거두었습니다. 또한 파이프 라인 제품 및 임상 성공은 회사의 성장을 더욱 발전시킵니다.

또한 Oxthera, Ironwood, Hanmi Pharm Co., Ltd., Jaguar Health, Merck Kgaa, Enterabio Ltd. 및 Nestlé는 다른 주요 선수 중 하나입니다. 그들은 시장에서 회사의 지분을 지원하기 위해 혁신적인 제품의 연구 및 개발에 대한 상당한 투자에 중점을두고 있습니다.

키 목록 GLP-2 아날로그 회사가 프로파일 링되었습니다

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (일본)
• 옥스테라 (스웨덴)
• Zealand Pharma (덴마크)
• 아이언 우드 (미국)
• Hanmi Pharm Co., Ltd.(대한민국)
• 재규어 건강 (미국)
• Merck Kgaa(독일)
• Enterabio Ltd. (이스라엘)
• Nestlé (스위스)

주요 산업 개발

• 2025 년 6 월 :Zealand Pharma A/S는 GLP-2 아날로그 인 Glepaglutide에 대한 마케팅 승인 신청서 (MAA)를 유럽 의약 기관 (EMA)에 제출했습니다.
• 2024 년 3 월 :Ironwood Pharmaceuticals는 스테로이드-비응 성 위장성 급성 이식편-호스트 질환을 가진 환자를 치료하는 데 사용되는 장기 작용 GLP-2 아날로그 인 Apraglutide의 2 상 탐색 적 스타 게이 시험에 대한 긍정적 인 결과를 발표했습니다.
• 2023 년 9 월 :Entera Bio Ltd. 및 Opko Biologics, Inc.는 경구 정제 제형의 개발을 위해 OPKO가 독점적 인 장기 작용 GLP-2 펩티드 및 특정 옥시 토 모둘 린 (OXM) 유사체를 공급할 계약을 체결했습니다.
• 2021 년 8 월 :Zealand Pharma A/S는 회사의 장기 활성 GLP-2 아날로그 인 Glepaglutide를 평가하는 3b 상 시험에서 첫 번째 환자 용량 투여를 발표했습니다.
• 2021 년 4 월 :Hanmi Pharm.co., Ltd..

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