B 형 간염 백신 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별 (단일 항원 및 조합), 유통 채널 (병원 및 소매 약국, 정부 공급 업체 및 기타) 및 지역 예측, 2024-2032

전 세계 B 형 간염 백신 시장 규모는 2023 년 8,380 억 달러로 평가되었습니다. 이는 2032 년까지 2024 년 8,85 억 달러에서 2032 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 5.2%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2023 년 시장 점유율 33.89%로 B 형 간염 백신 시장을 지배했습니다.

B 형 간염 바이러스 (HBV)는 전 세계적으로 심각한 공중 보건 문제이며 간경변, 만성 간염 및 간세포 암종의 원인입니다. 감염된 어머니로부터 태어날 때 신생아로 또는 감염된 사람의 신체 체액 (예 : 혈액 또는 타액)과의 접촉으로 인해 B 형 간염 사례의 유병률이 상당히 증가했습니다.

• 예를 들어, 2019 년 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 약 2 억 2,300 만 명이 B 형 간염 감염으로 고통 받았습니다. 또한 매년 150 만 건의 새로운 사례가 관찰됩니다. (2023)

따라서 감염의 유병률이 높기 때문에 몇몇 국제 공중 보건 기관은이 바이러스 감염의 글로벌 제거 목표를 향한 진전을 달성하기위한 전략을 시행했습니다.

• 예를 들어, 2020 년 9 월, 유럽 질병 예방 및 통제 센터는 WHO가 시행 한 지역 행동 계획의 도움으로 유럽에서 470 만 건으로 추정 된 B 형 간염 감염을 철회했습니다. 이 지역 계획은 영아의 95%를 3 회 복용량 백신으로, 90% 보험 혜택을받은 임산부의 선별 및 감염된 어머니에게서 태어난 영아의 95%를 보장했습니다.

따라서, 간염 감염의 유병률 상승과 질병을 제거하기 위해 정부 기관에 의한 질량 예방 접종의 이니셔티브가 이들에 대한 수요를 증가시켰다.백신전 세계적으로 시장 성장을 더욱 발전시킵니다.

2020 년 Covid-19 Pandemic 기간 동안 시장은 잠금 제한과 의사의 클리닉을 방문하는 환자의 제한된 수로 인해 시장 가치 감소를 경험했습니다. 그러나 시장은 잠금 제한이 완화되고 의사의 사무실 방문 환자 수의 증가로 인해 2021 년과 2022 년에 상당한 성장을 경험했습니다.

B 형 간염 백신 시장 동향

특히 선진국에서 조합 백신의 높은 채택

박테리아 또는 효모 세포는 전통적인 제조에 사용됩니다재조합 백신여기서, DNA 조각은 바이러스 또는 박테리아로부터 분리되어 제조 세포에 삽입된다.

백신에 재조합 DNA 기술의 사용은 B 형 간염에 대한 최적의 면역 반응의 생성에 도움이 될 수 있습니다. 효모 기반 재조합 단백질을 사용하여 제조하면 비용 효율적 일 수 있습니다. 이것은 또한 제품의 안전성을 향상시키는 데 도움이됩니다. 그러나, 전통적인 단일 항원은 성인의 혈청 보호가 적은 바이러스의 모든 아형 하위 유형에 대해서만 작용한다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월, Biopharmaceutical Company 인 Dynavax Technologies는 영국의 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)이 18 세 이상의 연령 그룹에서 성인의 재조합 면역에 대한 재조합 간 면역에 대한 마케팅 승인을 부여했다고 발표했습니다.

마찬가지로, 병용 백신의 생산은 하나 이상의 약물을 사용하여 질병을 치료합니다. 병용 요법의 사용은 단일 항원 백신보다 B 형 간염으로 고통받는 환자에서 더 많은 효능을 보여 주었다.

• 2021 년 11 월, VIR Biotechnology, Inc.는 PEG-IFN-α와 함께 VIR-2218의 지속적인 시험에서 새로운 임상 데이터를 발표했으며, 이는 VIR-2218 단독과 비교하여 HBSAG의 상당한 감소를 보여 주었다.
• 예를 들어, 2021 년 7 월, VIR Biotechnology, Inc.는 만성 바이러스 간염 감염을 치료하기 위해 백신의 siRNA 조합 인 VIR-2218 및 VIR-3434의 2 상 임상 시험을 시작했습니다.

또한, 두 용량으로 투여 해야하는 제품의 승인은이 백신의 더 빠르고 높은 반응 속도에 기여합니다.

• 2021 년 1 월, Gilead Sciences, Inc.는 BIR Biotechnology, Inc.와 협력하여 B 형 간염 바이러스 환자를 치료하기위한 새로운 병용 요법을 개발했습니다. 이 협력의 주요 목표는 새로운 B 형 간염 백신을 개발하기위한 다른 새로운 치료 조합을 평가하는 것입니다.

따라서 전통적인 백신에 비해 조합 백신의 승인과 채택은 전 세계 시장의 성장을 돕습니다.

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B 형 간염 백신 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 주요 업계 플레이어의 R & D에 대한 광범위한 투자

백신 생산을위한 새로운 약물 메커니즘의 채택이 증가함에 따라 시장에서 혁신적인 제품의 도입은 증가하고 있습니다. 이를 통해 강력한 혁신적인 R & D 기능이 장착 된 회사가 신제품 개발에 많은 투자를 할 수있는 기회를 제공 할 것입니다. 따라서 새로운 백신 시험 및 전세계 생산에 대한 주요 업체의 R & D에 대한 이러한 투자는 시장 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022 년 12 월 VIR Biotechnology, Inc.의 연례 보고서 통계에 따르면이 회사는 파이프 라인의 새로운 후보자 R & D에 4 억 7,460 만 달러를 투자했습니다. 현재이 회사는 B 형 간염 파이프 라인에 4 명의 후보자를 보유하고 있으며 모두 임상 시험의 2 단계에 있습니다.

또한 회사는 전략적 파트너십에 중점을두고 시장 잠재력이 높은 제품을 출시하여 회사가 전 세계적으로 제품을 판매하는 전략으로 제품 포트폴리오를 확장 할 수 있습니다. 이러한 협력은 또한 새로운 국가에 기존 제품을 등록하고 규제가 높은 시장에서 신제품을 개발함으로써 국제 판매의 성장으로 이어질 것입니다.

• 예를 들어, 2021 년 6 월 Vaxelis는 미국에서 시작되었으며 미국에서 승인 된 최초의 16 진 백신이었습니다. Vaxelis는 6 가지 질병, 디프테리아, 파상풍, 백일러스, 소아마비, HIB 및 B 형 간염으로부터 보호하는 16 진 조합 백신이며 Merck & Co., Inc.와 Sanofi Pasteur 간의 미국 기반 파트너십의 파트너로 개발되었습니다.
• 마찬가지로 2022 년 9 월, Valneva SE와 VBI Baccines Inc.는 유럽에서 승인 된 유일한 3 개 항원 백신 인 PreHevbri의 마케팅 및 유통에 대한 선정 된 유럽 시장의 파트너십을 발표했습니다.

따라서, 새로운 백신의 R & D에 대한 투자 증가와 다른 시장 플레이어의 협력이 고급 행동 메커니즘으로 백신을 개발하기위한 다양한 시장 플레이어의 협력이 시장의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

구속 요인

시장 성장을 방해하기위한 백신 승인을위한 엄격한 규제 정책

미국 식품의 약국 (FDA) 규정에 따른 백신은 이러한 제품의 순도, 안전, 효능 및 효능을 보장하기 위해 실험실의 여러 엄격한 검토 절차를 거칩니다. 또한 승인 된 마케팅 제품은 평가를 위해 추가 연구를 받아야합니다.

예를 들어, 제조업체는 3 단계 임상 시험 기준이 충족 된 후 BLA (Biologics 라이센스 응용 프로그램)를 제출해야합니다. 여기에는 시설의 제조 프로세스에 대한 세부 정보가 포함 된 수천 페이지의 전임상 및 임상 데이터를 제출하는 것이 포함됩니다.

또한 제조 회사는 비공개 정보를 국가 규제 당국과 공유 할 수 있도록 엄격한 규제 당국 (SRA)에 요청을 제출해야합니다.

• 미국 FDA의 21 CFR 610.1 규정에 따르면, 제조업체는 해당 제품에 적용 가능한 표준의 확인을 보여주기 위해 각 제품을 테스트해야합니다. 표준 규정을 준수하기 위해 회사는 각 로트에 대해 정기적으로 수행해야합니다.

따라서 백신을 개발하는 데 안전성과 효능을 확립하는 데 약 10 년에서 15 년이 걸릴 수 있습니다. 유사하게, 이러한 긴 프로세스에 기여하는 요인은 개발 과정시, 임상 시험 프로세스 및 다른 지역의 다른 규제 요구 사항에 복잡성으로 더욱 발생할 수 있습니다. 따라서, 소비가 높은이 프로세스는 다양한 행정 기관의 승인을 위해 엄격한 규제 정책으로 인해 추가 시간 활용에 기여할 것입니다. 따라서 이러한 요인들은 고급 기술에 의해 신제품 도입을 제한하여 시장 성장을 더욱 제한 할 것으로 예상됩니다.

B 형 간염 백신 시장 세분화 분석

유형 분석 별

시장 성장을 강화하기위한 조합 백신의 높은 잠재적 장점

시장은 유형별로 단일 항원 및 조합으로 분류됩니다. 유형 중에서 조합 세그먼트는 2023 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 우세는 비용 효율성 개선, 높은 면역 원성 및 5 개 이상의 질병에 대한 단일 백신에 비해 잠재적 인 이점에 기인 한 것입니다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월, Biopharmaceutical Company 인 VBI Vaccines Inc.는 VBI-2601 (BRII-179), HBV VACCINES Inc.의 HBV 면역상 후보 후보자 및 BRII-835를 결합한 효과를 평가하는 2 단계 연구의 임시 데이터를 발표했습니다. HBV 환자.

유형별로 단일 항원 세그먼트는 생성 할 것으로 예상됩니다.미화 365 억또한 2025 년까지 수입. 또한 전 세계 정부 보건 기관의 전략적 이니셔티브가 증가하고 젊은 연령 그룹이있는 인구 기반 백신 접종 프로그램에서 조합 백신의 역할을 확대하면 이러한 제품에 대한 수요가 증가합니다.

따라서, 단일 항원에 대한 더 나은 잠재적 이점과 전세계 전체의 조합 백신 기반 백신 접종 프로그램 증가로 인해 이들 백신에 대한 수요가 증가함에 따라 시장에서 세그먼트 점유율을 높이고있다.

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배포 채널 분석에 의해

예방 접종 률 증가로 인해 병원 및 소매 약국 부문이 증가합니다.

유통 채널을 기반으로 한 시장은 병원 및 소매 약국, 정부 용품 및 기타로 분류됩니다.

병원 및 소매 약국 부문은 2023 년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 가장 높은 비중은 신생아에서 신생아에서 퇴원하기 전에 투여 한 최초의 예방 접종 복용량으로 인해 대량의 제품 판매량에 기인했습니다. 더욱이, 병원으로부터의 광범위한 백신 공급은 인구의 백신 접종 흡수를 급증하여 세그먼트 점유율을 더 추진할 것으로 예상된다. 유통 채널에 의해 정부 공급 업체 부문은65%2025 년에 공유하십시오.

정부 공급 업체 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 더 높은 성장은 세계 보건기구 (WHO), PAHO 및 보건부 및 가족 복지부 (MOHFW)와 같은 정부 기관의 전략적 이니셔티브가 상승하여 전 세계적으로 B 형 간염 감염을 제거하여 무료 비용 면역을 제공함으로써 전 세계적으로 B 형 간염 감염을 제거했기 때문입니다. 또한, 인구의 공급 및 1 차 예방 접종을 촉진하기 위해 주요 플레이어로부터 백신의 높은 조달은 세그먼트 성장을 더욱 추진할 것이다.

• 예를 들어, 2021 년 1 월 보건 복지부는 미국의 공중 보건 위협으로 바이러스 성 간염을 제거하기 위해 미국의 바이러스 성 간염 국가 전략 계획 인“제거로 로드맵”(2021-2025)을 발표했습니다.

지역 통찰력

지역을 기준으로, 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전역에서 연구됩니다.

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북미 시장은 2023 년에 28 억 6 천만 달러로 평가되었으며 예측 기간 동안 세계 시장을 계속 지배 할 것으로 예상됩니다. B 형 간염 질환의 유병률과 바이러스 성 간염 감염으로 인한 예방, 선별 및 사망률 감소를 위해 국민 건강 관리 기관이 취한 조치는 세계 시장에서 북미 지역의 가장 높은 부분에 영향을 미쳤습니다. 또한, 제조 업체 간의 협력 증가와 광범위한 지역 존재로 새로운 조합 백신에 대한 승인 증가로 인해 북미 시장이 더욱 높아졌습니다.

• 2024 년 2 월, GSK PLC는 미국 식품의 약국 (FDA)이 만성 B 형 간염 B (CHB)의 치료를위한 조사 안티센스 올리고 뉴클레오티드 (ASO) 인 Bepirovirsen의 빠른 트랙 지정을 승인했다고 발표했다.

유럽은 수익과 시장 점유율 측면에서 두 번째로 지배적 인 지역입니다. 유럽 ​​시장은 B 신생아 신생아의 B 형 간염 감염에 대한 신생아의 보도를 늘리기 위해 유럽 정부 당국이 시행 한 여러 지역 행동 계획으로 인해 상당한 점유율을 차지했습니다. 예를 들어, 세계 보건기구 추정에 따르면 2019 년 12 월까지 유럽의 53 개 국가 중 50 개가 모든 신생아에게 복용량을 제공하는 23 개국을 포함하여 1-12 세의 모든 영아 또는 어린이에게 B 형 간염으로 일상적인 예방 접종을 제공했습니다. 유럽은 a에서 성장할 것으로 예상됩니다CAGR 6.0%예측 기간 동안.

아시아 태평양 B 형 간염 백신 시장 점유율은 질병의 유병률 증가에 의해 주도되며, 백신 제조 업체가 새로운 백신 개발을위한 기금 모금 및 협력에 중점을두고 있으며, 이는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR 에서이 지역의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022 년 4 월, 일본 연구 중심의 제약 회사 인 Shionogi & Co., Ltd.는 NEC Corporation과 협력하여 새로운 백신을 연구하고 개발했습니다. 협력은 질병 상태의 의학적 요구를 충족시키고 B 형 간염에 대한 완전한 치료법을 달성하는 것을 목표로합니다. 일본의 B 형 간염 백신 시장은 도달 할 것으로 예상됩니다.미화 3 억 7,480 만2025 년까지 중국은 강력한 것을 목격 할 것으로 예상된다5.80%의 CAGR예측 기간 동안.

다른 한편으로, 라틴 아메리카와 중동을 포함한 나머지 세계 (Row) 시장은 느린 속도로 성장할 가능성이 높습니다. 이 지역에서 B 형 간염 감염의 유병률과 다른 전략적 프레임 워크의 채택은이 지역의 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 7 월 세계 보건기구 (WHO)는 아프리카 감염의 유병률 증가에 따라 2021-2030의 전략적 프레임 워크를 채택했습니다. 이 전략은이 지역의 35 개 주에 B 형 간염 백신의 출생 용량을 포함하는 것을 목표로합니다.

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B 형 간염 백신 시장의 주요 회사 목록

주요 플레이어가 시장을 추진하기위한 새로운 R & D 센터에 대한 강력한 투자

시장은 주로 Sanofi 및 Gilead Sciences, Inc.와 같은 주요 제조업체가 지배합니다. 전세계 백신에 대한 수요가 높기 때문에 최고 시장 플레이어는 백신 생산 센터에 대한 투자를 가속화하고 협업 및 인수 증가에 중점을두고 있습니다. 이러한 요인들은 B 형 간염 백신 시장의 성장을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

• 2021 년 4 월, Sanofi는 싱가포르에 고유 한 백신 생산 현장을 만들기 위해 5 년 동안 4 억 6,100 만 달러의 투자를 선언하여 최첨단 제조 및 디지털 기술을 통해 운영의 경계를 추진했습니다.

마찬가지로 Dynavax Technologies Corporation 및 Merck & Co., Inc.를 포함한 시장의 다른 저명한 선수들은 전략적 파트너십 및 광범위한 제품 승인을 통해 글로벌 시장 전체의 유통 채널 향상과 같은 주요 개발에 지속적으로 참여하고 있습니다. 주요 업체의 이러한 이니셔티브는 2029 년까지 글로벌 시장을 추진하고 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021 년 11 월, PreHevbrio는 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받았으며 VBI Baccines Inc에서 제조 한 성인을위한 유일하게 승인 된 3 개 항원 백신입니다. 이스라엘 및 14 개국의 SCI-B-VAC로 상업적으로 이용 가능합니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• GSK PLC (영국)
• Dynavax 기술(우리를.)
• VBI 백신 Inc.(우리를.)
• 사노피(프랑스)
• Merck & Co., Inc.(우리를.)
• Beijing Minhai Biological Technology Co., Ltd. (중국)
• Gilead Sciences, Inc. (미국)
• Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd. (중국)
• 에이미 백신 (Amy Vaccine Co.), Ltd. (중국)
• Biokangtai (중국)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 7 월 -VBI Baccines Inc.는 네덜란드 및 벨기에에서 B 형 간염 바이러스의 모든 공지 된 하위 유형으로 인한 감염에 대한 활성 예방 접종을 위해 B 형 간염 백신 인 PreHevbri의 이용 가능 여부를 발표했다.
• 2022 년 9 월 -Valneva se. 그리고 미국에 본사를 둔 VBI Baccines Inc.는 선정 된 유럽 시장에서 PreHevbri 백신의 마케팅 및 유통에 대한 파트너십을 발표했습니다.
• 2022 년 4 월 -Shionogi & Co., Ltd. 및 NEC Corporation은 B 형 간염 치료 백신을 개발하기위한 전략적 연구 협력 계약의 실행을 발표했습니다.
• 2021 년 12 월-SINOVAC은 전년도보다 비교적 큰 회사의 연구 개발 프로그램에 1 억 5,500 만 달러를 투자하여 2020 년에 4,880 만 달러, 2019 년에는 2,430 만 달러를 차지했습니다.이 전략은 회사가 미래의 성장을 보장하는 데 도움이 될 것입니다.
• 2021 년 8 월-Sanofi는 새로운 백신의 연구 및 개발을위한 mRNA 기술의 적응성을 가속화하기 위해 Translate Bio Inc.의 인수를 발표했습니다. 이 전략적 인수는 회사의 R & D 시설로 발전하고 파이프 라인의 제품의 생산성을 향상시켰다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Hepatitis B Vaccine Market

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연구 보고서는 상세한 시장 분석을 제공하고 선도적 인 플레이어, 제품 유형 및 제품의 주요 표시와 같은 중요한 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 동향 및 합병, 파트너십, 인수 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향과 같은 주요 산업 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급 한 요인 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 요인이 포함되어 있습니다.

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보고 범위 및 세분화