재조합 백신 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(하위 단위 백신 및 벡터 기반 백신), 질병 적응증별(인체 유두종 바이러스(HPV), B형 간염, 대상 포진 및 기타), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 및 소매 약국, 정부 공급자 및 기타) 및 지역 예측(2025~2032년)

2024년 전 세계 재조합 백신 시장 규모는 392억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 415억 9천만 달러에서 2032년까지 843억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 10.62%를 나타낼 것으로 예상됩니다.북미는 2024년 49.14%의 시장점유율로 재조합 백신 시장을 장악했다.

재조합 백신은 향상된 안전성과 효율성으로 소수의 항원에 초점을 맞춘 면역 반응을 표적으로 삼기 위해 특정 유전자나 단백질에 사용되는 유전자 조작 백신입니다. 유두종 바이러스 감염, B형 간염, 코로나19 등 감염병의 유병률이 증가함에 따라 효과적이고 안전한 제품의 필요성과 요구가 높아지고 있습니다.백신상승하고 있습니다. 이러한 재조합 백신은 확장성과 높은 특이성을 제공하며 기존 백신과 관련된 안전성 문제를 극복합니다. 이러한 이점을 강조하면서 많은 주요 운영 조직이 전략적 협력 및 투자 벤처에 참여하고 있으며, 이후 관리 기관의 규제 승인을 받고 있습니다.

• 예를 들어, GSK는 2023년 5월 60세 이상 인구를 대상으로 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환(LRTD)을 예방하기 위한 재조합 백신인 아렉스비(Arexvy)에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

또한 시장에는 Bavarian Nordic, GSK plc, Pfizer Inc. 및 Merck & Co., Inc.를 선두로 하는 여러 주요 업체가 포함됩니다. 혁신적인 제품 출시와 강력한 지리적 입지 확장을 갖춘 광범위한 제품 포트폴리오는 글로벌 시장에서 이들 회사의 지배력을 뒷받침했습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위한 연구 개발에 대한 투자 기회 증가

재조합 백신은 향상된 안전성과 특이성과 함께 확장성 이점을 제공합니다. 이 백신은 전체 병원체를 사용하지 않고 개발됩니다. 이렇게 하면 감염 및 부작용 위험이 줄어듭니다. 이러한 향상된 이점으로 인해 많은 주요 운영 업체가 재조합 백신에 집중하고 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이로 인해 투자 기회와 연구 계획이 증가했습니다. 이러한 요인은 신속한 규모 확장을 가능하게 하고 증가하는 수요를 충족함으로써 글로벌 재조합 백신 시장 성장을 주도합니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 미국 국제개발금융공사(DFC)는 IPV 기반 재조합 소아마비 백신 이지식스(EasySix) 개발을 위해 파나시아 바이오텍(Panacia Biotec Limited)에 최대 2,000만 달러의 대출을 약속했습니다.

시장 제약

임상시험 실패 위험 및 백신 개발 시 높은 제조 비용으로 시장 확대 제한

백신 개발과 관련된 높은 비용과 실패와 관련된 재정적 위험은 시장의 주요 제약 중 하나입니다. 백신 개발에는 고급 세포 배양 시스템, 정제 공정 및 고가의 생물반응기가 포함됩니다. 이러한 다양한 업스트림 프로세스로 인해 백신 개발을 위한 자본 지출이 증가합니다. 또한 이는 높은 자본 지출과 관련된 손실 위험을 높입니다. 이러한 요인은 시장 성장을 제한합니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 GSK plc는 벨기에에서 재조합 백신 용량을 확장하기 위해 2억 7,060만 달러를 투자하여 생산 규모 확대에 대한 높은 재정적 장벽을 입증했습니다.
• 마찬가지로, 2025년 8월, 미국 보건복지부(HHS)는 생물의학첨단연구개발청(BARDA) 산하의 mRNA 백신 개발 활동을 종료했습니다. 이러한 백신이 코로나19와 독감 등 상부 호흡기 감염을 효과적으로 예방하지 못했다는 데이터가 나타났기 때문에 종료가 실행되었습니다.

시장 기회

치료용 백신 개발에 중점을 두어 시장에 상당한 성장 기회 제공

치료 목적을 위한 백신 개발은 적용 범위를 크게 확장하고 시장에 전례 없는 성장 기회를 제공합니다. 바이러스 감염, 암 등 질병의 부담이 증가함에 따라 전통적인 치료법에는 일정한 한계가 있습니다. 재조합 백신은 높은 특이성으로 인해 치료법을 위한 새로운 플랫폼을 제공하고 전신 부작용을 최소화하면서 표적 반응을 가능하게 합니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 ImmunityBio, Inc.는 미국 내 TICE BCG 부족 문제를 해결하기 위해 재조합 Bacillus Calmette-Guérin(rBCG)에 대한 회사의 확장 액세스 프로그램(EAP)에 참여하기 위해 미국 비뇨기과 파트너와 제휴했습니다. 재조합 백신은 방광암에 대한 면역요법입니다. 이러한 발전은 시장 성장 기회를 제공합니다.
• 마찬가지로, 2024년 6월에 Moderna와 Merck는 흑색종 환자를 대상으로 한 맞춤형 재조합 mRNA 암 백신에 대한 긍정적인 2상 데이터를 보고하여 재발률이 감소한 것으로 나타났습니다.

시장의 과제

시장 성장을 방해하는 콜드체인 및 공급 문제

필요성콜드체인 물류공급 문제는 시장 성장을 방해하는 주요 요인 중 하나입니다. 이러한 백신은 온도 변화에 민감하므로 효과를 유지하려면 추운 온도에 보관해야 합니다. 물류가 중단되면 백신 효율성이 저하되어 낭비가 발생할 수 있습니다. 전기 신뢰성과 인프라가 제한된 저소득 및 중간소득 국가에서는 콜드체인에 대한 의존도가 접근성을 제한하고 시장 성장에 어려움을 초래합니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 세계보건기구(WHO)는 전 세계에 초저온 체인 냉동고를 제공하려는 노력을 보고하는 기사를 보고했습니다. 이 조직은 45개국 이상에 350개의 UCC를 제공하는 것을 목표로 삼았습니다. 이러한 조치는 콜드체인 공급 물류 부족을 극복하기 위해 수행됩니다.

재조합 백신 시장 동향

복합 백신 개발에 대한 강조는 시장에서 관찰되는 두드러진 추세입니다.

복합백신의 개발은 글로벌 시장의 주요 트렌드 중 하나로 떠오르고 있습니다. 혼합백신은 한 번의 주사로 여러 질병에 대한 보장을 제공합니다. 이로 인해 샷 수가 줄어들고 규정 준수가 향상됩니다. 이는 또한콜드체인그리고 저장 문제. 이러한 이점으로 인해 기업들은 여러 항원을 단일 제제에 통합하는 혼합 백신 개발을 적극적으로 추진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 사노피는 50세 이상의 개인에게 인플루엔자 및 코로나19를 예방하기 위해 투여되는 두 가지 혼합 백신 후보에 대해 패스트 트랙 지정을 받았습니다.

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세분화 분석

유형별

부분적 우위에 기여한 하위 단위 백신에 대한 높은 수요

유형에 따른 세분화는 서브유닛 백신과 벡터 기반 백신으로 분류됩니다.

하위 단위 백신은 향후 몇 년 동안 시장에서 상당한 부문별 점유율을 차지할 것으로 추정됩니다. 높은 시장 점유율은 높은 안정성, 표적화된 면역 반응, 생 벡터 기반 백신에 비해 이러한 백신이 나타내는 더 높은 안전성 프로파일과 같은 다양한 이점에 기인합니다. 이러한 특성으로 인해 많은 주요 업체들이 신제품 출시에 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 1월 인도 정부는 Mission COVID Suraksha를 통해 단백질 하위 단위 코로나19 백신인 ORBEVAX™를 개발했습니다.

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질병 적응증별

HPV 백신 수요 증가에 따른 생산능력 확대로 부문별 성장 보완

질병 적응증에 따라 시장은 인유두종 바이러스(HPV), 대상포진, B형 간염 등으로 분류됩니다.

HPV 부문은 2024년에 시장 선두 위치를 차지했으며 2024년에는 21.5%의 점유율을 차지했습니다. 이는 HPV 질병의 확산 증가와 새로운 백신 출시에 기인합니다. 또한 HPV 백신에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 주요 업체들은 생산 능력 확장에 자원을 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 4월 Merck & Co Inc.는 국가의 높은 주요 질병 부담을 우선시하기 위해 용량을 늘리고 인유두종바이러스 백신(HPV)을 공급하기 위해 버지니아주 엘크턴에 제조 시설을 확장하는 데 투자했습니다.

B형 간염 부문은 예측 기간 동안 15.1%의 성장률로 번창할 것으로 예상됩니다.

투여 경로별

분절 우세를 가져오는 비경구 투여 재조합 백신의 상당한 존재

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 비경구제로 분류됩니다.

비경구 부문은 2024년 시장에서 더 큰 점유율을 차지했습니다. 비경구 투여 백신은 부위별 작용과 더 높은 생체 이용률을 제공합니다. 이러한 요소는 시장 성장을 더욱 지원하기 위해 신제품 출시 및 규제 기관의 후속 승인과 함께 더 높은 부문 점유율에 기여합니다.

• 예를 들어, 2023년 11월 Valneva SE는 비경구 투여되는 18세 이상 개인의 감염을 예방하기 위한 최초의 치쿤구니야 백신인 Ixchiq에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

구강 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.  

유통채널별

정부 공급업체와 제약회사 간 협력 강조로 정부 공급업체의 부문별 성장 촉진

유통 채널을 기반으로 시장은 병원 및 소매 약국, 정부 공급 업체 등으로 분류됩니다.

2024년 글로벌 시장은 유통 채널 측면에서 정부 공급업체가 지배했습니다. 과의 전략적 협력 강조제약중저소득층의 정부 공급업체가 정기적으로 계획하는 예방접종 프로그램을 통해 해당 부문의 시장 지배력을 입증합니다. 필수 백신을 제공하기 위한 정부 공급업체와 제약회사 간의 전략적 협력은 이 부문의 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 2025년에는 이 부문이 48.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 Merck & Co Inc.는 유니세프와의 계약을 통해 백신 동맹인 Gavi와 파트너십을 맺고 2025년까지 저소득 및 중간 소득 국가에 1억 1,500만 회분 이상의 HPV 백신을 공급하여 지역 예방접종 프로그램을 적절하게 지원했습니다.

또한, 유통 채널로서 정부 공급업체는 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.9%로 성장할 것으로 예상됩니다.

재조합 백신 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2023년에 173억 9천만 달러로 지배적인 재조합 백신 시장 점유율을 차지했으며, 2024년에도 192억 9천만 달러로 선두 점유율을 차지했습니다. 높은 지역 점유율에 영향을 미치는 요인으로는 강력한 의료 인프라, 높은 지출, 만성 백신으로 예방할 수 있는 질병의 유병률 증가, 연구 개발에 중점을 둔 새로운 파이프라인 등이 있습니다. 또한, 확고한 시장 참가자의 존재, 연구에 대한 연구 커뮤니티의 적극적인 참여, 대규모 계약 연구 기관의 존재 등이 있습니다. 2025년 미국 시장 규모는 176억5000만 달러에 이를 것으로 추산된다.  이 나라는 널리 퍼진 질병에 대해 보다 안전하고 고도로 특이적인 재조합 백신에 대한 수요 증가로 인해 우위를 나타냈습니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 화이자(Pfizer Inc.)는 청소년 수막구균성 질환 예방을 위한 재조합 백신인 PENBRAYA에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.

유럽

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 지역은 8.68%의 성장률을 기록할 것으로 예상되는데, 이는 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 수치이며 2025년에는 81억 1천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 이 지역의 연구 역량이 발전하여 글로벌 재조합 백신 시장 수요가 높아지기 때문입니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년에는 영국을 포함한 이들 국가의 가치평가액은 11억 6천만 달러, 독일은 21억 달러, 프랑스는 17억 5천만 달러를 기록할 것으로 예상된다.

아시아 태평양

유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2025년 97억 4천만 달러에 달해 시장에서 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 2025년에 각각 30억 5천만 달러와 9억 7천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것입니다. 2025년 라틴 아메리카 시장은 가치 평가로 20억 9천만 달러를 기록할 것으로 예상되며, 다양한 질병의 발생률 증가가 이 지역의 채택 추세를 주도하고 있습니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 1억 8천만 달러의 가치를 달성할 예정입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

신제품 출시와 주요 업체 간의 전략적 협력이 선두 위치를 뒷받침하고 있습니다.

세계 재조합백신 시장은 전 세계적으로 수많은 중소기업이 활발히 활동하고 있는 반집중적 구조를 보이고 있다. 이러한 플레이어는 제품 혁신, 전략적 파트너십 및 지리적 확장에 적극적으로 참여하고 있습니다. Bavarian Nordic, GSK plc 및 Merck & Co., Inc.가 시장을 지배하고 있습니다. 포괄적인 범위의 재조합 백신, 강력한 유통 네트워크를 통한 글로벌 입지, 연구 및 학술 기관과의 협력은 이들 업체의 지배력을 뒷받침하는 몇 가지 특징입니다.

이 외에도 시장의 다른 주요 업체로는 Mitsubishi Chemical Group Corporation, AstraZeneca, Sanofi, EMERGENT, Serum Institute of India Pvt 등이 있습니다. 이들 기업은 시장 입지 강화를 위해 R&D 투자, 제약회사와의 파트너십 등 다양한 전략적 이니셔티브를 추진하고 있다.

프로파일링된 주요 재조합 백신 회사 목록

• 바이에른 노르딕(덴마크)
• GSK PLC(영국)
• 화이자 주식회사(우리를.)
• 머크 앤 컴퍼니. (우리를.)
• CSL(호주)
• 미쓰비시화학그룹(일본)
• 아스트라제네카(영국)
• 사노피(프랑스)
• 긴급 (미국)
• 비켄(일본)

주요 산업 발전

• 2025년 7월:GSK plc는 대상포진(대상포진) 예방을 위한 Shingrix(재조합 대상포진 백신) 프리필드 주사기에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 이 백신은 투여 전에 별도의 바이알을 재구성할 필요가 없어 의료 전문가의 백신 투여 과정을 단순화합니다.
• 2025년 4월:GC바이오파마가 탄저병 백신 '바리쓰락스(BARYTHRAX)'에 대해 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인을 받았다. 재조합 백신은 GC바이오파마와 질병관리청(KDCA)의 협력을 통해 개발된다.
• 2024년 3월:IIT Guwahati는 인도에서 돼지열병 바이러스에 대한 최초의 재조합 백신 출시를 위한 기술 이전을 완료했습니다.
• 2023년 7월:VBI Vaccines Inc.는 Brii Biosciences와 B형 간염 파트너십을 확대했습니다. 이번 파트너십은 아시아태평양 지역(APAC)에서 B형 간염 후보에게 VBI의 3항원 B형 간염 백신인 프리헤브브리(PreHevbri)에 대한 독점 라이선스를 제공하는 것을 목표로 했다.
• 2023년 5월:화이자(Pfizer Inc.)는 60세 이상의 RSV로 인한 하기도 질환 예방을 위해 투여되는 ABRYSVO(호흡기 융합 바이러스 백신)에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화