히스토트리시 시스템 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 제품 유형별(기기 및 액세서리), 기술 유형별(캐비테이션 기반 조직시술 및 끓는 조직시술), 애플리케이션별(간 종양, 신장 종양, 췌장 종양 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 조직 절단 시스템 시장 규모는 6,380만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 9,570만 달러에서 2034년까지 5억 9,250만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 25.6%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

조직검사 시스템은 집속 초음파를 사용하여 세포 수준에서 표적 종양을 기계적으로 액화 및 파괴하는 비침습적, 비이온화, 비열 의료 기기입니다. 다양한 유형의 암의 유병률 증가, 병원 투자 증가, 장기 보존 및 비침습적 치료법에 대한 수요 증가로 인해 시장에서 이러한 제품의 채택률이 증가하고 있습니다. 노인 인구의 증가로 인해 환자의 수술 절차에 대한 수요가 더욱 증가하고 있으며, 이에 따라 시장에서 이러한 시스템의 채택률이 높아지고 있습니다.

• 예를 들어, 미국 암학회(ACS)가 발표한 2025년 데이터에 따르면 미국에서 약 200만 건의 새로운 암 사례가 발생할 것으로 예상됩니다.

또한 HistoSonics와 같은 주요 업체들 사이에서 이러한 장치에 대한 기술 발전의 통합이 증가함에 따라 시장에서 이러한 장치에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

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조직검사 시스템 시장 동향

전략적 투자 및 파트너십시장 수요를 촉진하기 위해

전략적 투자와 파트너십이 시장에서 두드러진 추세가 되고 있습니다. 두 회사는 제조 역량을 강화하고 의료 환경에서의 설치를 더욱 확대하기 위해 상당한 성장 자본을 조달하는 데 주력하고 있습니다. 양사는 임상 적용을 전 세계적으로 확대하기 위해 학술 기관 및 병원 간의 임상 파트너십을 강조하고 있습니다.

또 다른 새로운 추세는 실시간 치료 모니터링과 고급 영상을 조직검사 제품에 통합하는 것입니다. 정확한 캐비테이션 제어와 초음파 시각화의 통합으로 절차의 정밀도가 향상됩니다. 또한 의료 전문가들은 재현 가능한 결과와 간소화된 작업 흐름 통합을 가능하게 하는 이미지 기반 시스템에 점점 더 중점을 두고 있습니다.

• 2025년 7월, HistoSonics는 HistoSonics Edison 시스템의 채택률을 강화하기 위해 지능형 OR용으로 설계된 Proximie의 클라우드 기반 운영 체제와 협력했습니다.

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시장 역학

시장 동인

암 발병률 증가시장 성장을 주도하기 위해

간암, 폐암 등과 같은 다양한 유형의 암을 포함한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 환자 집단 사이에서 국소적이고 간 보존 치료 방식에 대한 수요가 증가하고 있으며, 그에 따라 시장에서 조직 분리술 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2022년 데이터에 따르면 미국에서 약 218,893건의 새로운 폐암이 보고된 것으로 나타났습니다.

이는 자본 투자 증가 및 규제 표준화와 함께 시장에서 이러한 장치의 채택률을 더욱 높이고 있습니다. 따라서 위의 요소는 새로운 장치를 출시하기 위한 연구 개발 활동 도입에 대한 주요 플레이어의 강조가 증가하는 것과 함께 이러한 장치의 채택률을 촉진하여 글로벌 시장 규모를 지원할 것으로 예상됩니다.

기타 저명한 드라이버

• 상업적 채택을 가능하게 하는 FDA De Novo 승인을 포함한 규제 이정표.
• 긍정적인 초기 임상 결과와 실제 치료 규모의 증가.
• 상업화, 교육 및 증거 생성을 지원하는 투자 및 자금 조달.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 조직검사 절차와 관련된 높은 비용

조직검사 제품을 채택하려면 인프라 및 작업 흐름 조정에 상당한 투자가 필요합니다. 전용 절차 공간, 영상 기능 통합, 숙련된 종양 외과 의사의 요구 사항으로 인해 전체 설정 비용이 증가하고 환자의 절차 비용을 더욱 지원하게 됩니다.

더욱이 제한된 교육 프로그램으로 인해 배포 속도가 저하되고 있습니다. 또한, 조직 절단 제품에 대한 치료 지침 및 임상 경로의 표준화가 부족하다는 점은 이러한 제품의 시장 침투가 제한되는 또 다른 과제입니다.

• 예를 들어, ACE(Agency for Care Effectiveness)가 발표한 2025년 데이터에 따르면 Edison을 사용한 조직 절단 수술의 환자당 비용은 외래 수술 센터 및 병원 외래 부서에서 USD 9,527~USD 17,500 사이인 것으로 추산됩니다.

시장 기회

외래 수술 센터의 확장으로 수익성 있는 시장 기회 제공

입원 환자 병원 절차에서 외래 수술 센터(ASC) 및 외래 환자 시설로의 급속한 전환은 글로벌 시장에 수익성 있는 기회를 제공합니다. 의료 시스템은 외래 환자의 업무 흐름을 향상시키는 환자 편의성, 비용 효율성 및 가치 기반 치료 기술에 점점 더 중점을 두고 있습니다.

또한 만성 질환의 만연, 병원 인프라 개발, 외래 진료소 및 외래 수술 센터의 증가로 인해 의료 시설에서 조직 분리술 시스템의 채택이 늘어나고 있습니다. 또한, 무엇보다도 상환 정책의 개선은 병원 외래환자 부서 및 고급 외래 수술 센터로의 전환을 더욱 지원하여 시장에서 이러한 제품의 채택률에 기여할 수 있습니다.

• Definitive Healthcare가 발표한 2025년 통계에 따르면 미국에는 약 10,000개의 활성 외래 수술 센터가 있습니다.

시장 과제

시장 성장을 방해하는 신흥 국가의 제한된 의료 접근

신흥 국가에서 조직 절단 장치의 제한된 설치 기반과 초기 상용 단계는 글로벌 시장 확장에 대한 시장 과제를 나타냅니다. 조직검사 장치는 현재 특히 브라질, 멕시코 등과 같은 신흥 시장의 소규모 학술 및 3차 의료 센터에만 국한된 고도로 발전된 자본 집약적 기술로 남아 있습니다.

또한 많은 신흥 국가에서는 덜 발달된 의료 인프라, 자본 지출 예산 감소, 제한된 상환 정책 등으로 인해 채택이 제한되어 시장 성장을 방해합니다.

• 예를 들어, 세계은행그룹(WBG)이 발표한 2024년 데이터에 따르면, 저소득 국가의 1인당 정부와 기부자 합산 지출은 평균 17.0달러에 불과한 것으로 나타났습니다. 이는 필수 서비스의 기본 패키지를 제공하는 데 필요한 최소 예상 금액인 60.0달러의 1/3에도 미치지 못하는 수치입니다.

세분화 분석

제품 유형별

암 발병률 증가로 인해 기기 부문의 지배력 강화

제품 유형에 따라 시장은 도구와 액세서리로 분류됩니다.

기기 부문은 2025년에 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 환자들 사이에서 다양한 유형의 암 유병률이 증가하고 전 세계적으로 조직 절단 수술 수가 증가함에 따라 이러한 성장이 이루어졌습니다. 이는 새로운 제품을 출시하기 위한 R&D 활동에 대한 유명 기업의 관심이 높아지는 것과 함께 글로벌 조직 절단 시스템 시장 성장을 더욱 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 영국 암 연구(Cancer Research UK)가 발표한 2023년 통계에 따르면 영국에서는 매년 약 375,400명이 암 진단을 받습니다.

액세서리 부문은 예측 기간 동안 CAGR 23.3% 성장할 것으로 예상됩니다.

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기술 유형별

R&D 자금 증가로 캐비테이션 기반 조직 절단술 부문의 지배력 강화

기술 유형에 따라 시장은 캐비테이션 기반 조직 절단술과 비등 조직 절단술로 구분됩니다.

캐비테이션 기반 조직 분리술 부문은 2025년 세계 시장을 장악했으며 2025년에는 95.5%를 차지했습니다. 이러한 성장은 조직 분리술 시술 수가 증가함에 따라 캐비테이션 기반 조직 분리술 제품에 대한 연구 개발 자금이 증가하여 시장에서 이러한 제품의 채택률에 기여했기 때문입니다.

• 예를 들어, 홍콩중문대학교(CUHK) 의과대학(CU Medicine)은 2025년 초 환자에게 서비스를 제공하고 있는 Li Ka Shing Foundation(재단)으로부터 아시아 최초로 Histotripsy 2.0 시스템을 기증 받았습니다.

끓는 조직 절단술 부문은 예측 기간 동안 26.5%의 성장률로 번창할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션별

간암 유병률 증가로 인해 간 종양 부문이 우세하게 되었습니다

응용 분야에 따라 시장은 간 종양, 신장 종양, 췌장 종양 등으로 분류됩니다.

간 종양 부문은 2025년 세계 시장을 지배했습니다. 적용에 따라 간 종양 부문은 2025년에 88.3%를 차지했습니다. 이러한 성장은 특히 간암의 유병률 증가로 인해 전 세계적으로 조직 절단 수술 수가 증가하여 시장에서 이러한 제품의 채택률을 뒷받침합니다.

• 예를 들어, 세계암연구기금이 발표한 통계에 따르면, 2022년 전 세계적으로 약 866,136건의 새로운 간암 사례가 등록된 것으로 보고되었습니다.

췌장 종양 부문은 예측 기간 동안 29.9%의 성장률로 번성할 것으로 설정되었습니다.

최종 사용자별

병원 및 ASC 수가 증가하여 부문별 지배력이 향상되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다.

병원 및 ASC 부문이 2025년 시장을 지배했습니다. 의료비 지출 증가, 병원의 조직 절단 시술 수 증가, 병원 및 외래 수술 센터 수 증가 등이 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 일부입니다. 또한 이 부문은 2026년에 86.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, Statistisches Bundesamt가 발표한 2025년 데이터에 따르면 독일에는 약 1,874개의 병원이 있습니다.

또한 전문 클리닉의 최종 사용자는 예측 기간 동안 CAGR 26.4% 성장할 것으로 예상됩니다.

조직검사 시스템 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북아메리카

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북미 시장은 2024년 3,560만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 5,040만 달러로 1위를 차지했습니다. 만성 질환의 유병률 증가, 병원 인프라 개발, Edison 조직 절단 시스템 및 새로운 조직 절단 치료 플랫폼의 상당한 채택, FDA de novo 승인 증가 등은 시장에서 해당 부문의 성장에 기여하는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어 세계암연구기금(WCRF)이 발표한 2022년 통계에 따르면 미국 내 간암 등록 건수는 약 4만3492건이다.

미국 조직검사 시스템 시장

북미의 강력한 기여와 이 지역 내 미국의 지배력을 바탕으로 미국 시장은 2026년 약 6,080만 달러로 분석적으로 추정할 수 있으며 이는 전 세계 매출의 약 63.5%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 30.6%의 성장률을 기록하고 2026년까지 가치가 2,100만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 기술적으로 진보된 조직 절단 시스템의 채택이 증가하는 것은 대부분 시장 성장을 지원하기 위한 것입니다.

영국 조직검사 시스템 시장

2026년 영국 시장은 약 430만 달러로 추정되며 이는 전 세계 매출의 약 4.5%를 차지합니다.

독일 조직검사 시스템 시장

독일 시장은 2026년에 약 480만 달러에 이를 것으로 예상되며 이는 전 세계 매출의 약 5.1%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 570만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 조직 절단 수술의 가장 빠른 성장, 병원 지출 확대, 의료 접근성 개선이 시장 발전에 기여할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 인도와 중국이 2026년 각각 80만 달러와 160만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

일본 조직검사 시스템 시장

2026년 일본 시장은 약 160만 달러로 추산되며, 이는 전 세계 매출의 약 1.7%를 차지한다. 일본은 역사적으로 조직 분리술 절차의 수가 증가함에 따라 다양한 유형의 암 유병률이 상대적으로 증가했다고 보고했습니다.

중국 조직검사 시스템 시장

중국 시장은 2026년 매출이 약 160만 달러로 추산되며 전 세계 매출의 약 1.6%를 차지해 전 세계에서 가장 큰 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도 조직검사 시스템 시장

2026년 인도 시장 규모는 약 80만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 매출의 약 0.8%를 차지한다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 예측 기간 동안 이 시장 공간에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2026년에 190만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다.  이러한 증가는 이 지역의 의료 인프라 개발로 인해 발생합니다. 중동 및 아프리카 역시 상환 정책의 개선과 환자 집단의 의료 접근성 향상으로 인해 주로 성장할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2026년에 190만 달러 규모에 도달할 것으로 예상됩니다.

남아프리카 조직검사 시스템 시장

남아프리카공화국 시장은 2026년에 약 40만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 매출의 약 0.5%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장에서 활동하는 회사의 지배력을 지원하기 위해 연구 개발 자금을 늘리십시오.

전 세계적으로 전략적 이니셔티브에 대한 상당한 강조와 함께 R&D 활동에 중점을 두는 것은 이러한 회사가 시장에서 우위를 점할 수 있도록 지원하는 중요한 요소 중 하나입니다. HistoSonics는 2025년 시장의 주요 회사 중 하나였습니다. 또한, 연구 개발 자금에 대한 주요 업체의 강조가 점점 더 커지면서 그들의 입지가 강화될 것으로 예상되며, 이는 글로벌 조직 절단 시스템 시장 점유율을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 8월 HistoSonics는 K5 Global, Bezos Expeditions, Wellington Management 및 기타 신규 및 기존 투자자와 같이 세계적으로 인정받는 민간 및 공공 투자자 그룹이 경영진 주도의 다수 지분 인수를 발표했습니다. 이번 거래로 HistoSonics의 가치는 약 22억 5천만 달러에 달하며 새로운 임상 적응증과 글로벌 시장 전반에 걸쳐 Edison System의 성장을 가속화합니다.

미시간 대학교 리전트(Regents of the University of Michigan) 등 기타 주요 업체들도 시장에서 브랜드 입지를 높이기 위해 R&D 활동에 점점 더 집중하고 있기 때문에 시장에서 성장하고 있습니다.

프로파일링된 주요 조직검사 시스템 회사 목록

• 히스토소닉스(우리를.)
• 집중 초음파 기초(우리를.)
• 미시간 대학의 리전트(우리를.)
• 메이요 의학교육연구재단(미국)
• 클리블랜드 클리닉(우리를.)
• 존스홉킨스대학교(미국)
• 옥스퍼드대학교(영국)
• 임페리얼 칼리지 런던(영국)

주요 산업 발전

• 2025년 11월:Abbott Northwestern 병원의 Allina Health 암 연구소 치료 팀은 Twin Cities에서 최초의 조직 절단 수술을 성공적으로 수행하여 비침습적 암 치료에 중요한 이정표를 세웠습니다.
• 2025년 6월:HistoSonics는 신장 종양 치료에 있어 조직 절단 플랫폼을 평가하기 위한 중추적 시험 등록이 완료되었다고 발표했습니다. 이는 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2024년 8월:HistoSonics는 1억 200만 달러 규모의 시리즈 D 파이낸싱을 완료했다고 발표했습니다. 이번 라운드에는 Alpha Wave Ventures가 주도했으며 신규 투자자인 Amzak Health 및 HealthQuest Capital, 기존 투자자인 Johnson & Johnson Innovation - JJDC, Inc.(JJDC), Venture Investors, Lumira Ventures, Yonjin Venture 및 State of Wisconsin Investment Board 등이 참여했습니다.
• 2024년 2월: HistoSonics는 비용 효율적인 의료 기기 개발과 영국 시장 통합을 촉진하기 위해 고안된 IDAP(Innovative Devices Access Pathway) 파일럿 프로그램에 참여했습니다.
• 2024년 2월:시카고 의과대학(University of Chicago Medicine)은 초음파 에너지를 사용하여 간 종양을 정밀하게 파괴하는 새로운 비침습 기술인 조직 절단술(histotripsy) 환자 치료를 발표했습니다.
• 2023년 10월: HistoSonics는 간종양 치료를 위한 HistoSonics Edison 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새로운 승인을 받았습니다.
• 2022년 9월:HistoSonics는 향후 1단계 결과 발표를 발표했습니다.임상시험, 스페인 바르셀로나에서 실시된 THERESA 임상시험. 이 연구에서는 치료를 받은 환자 8명 중 모두 절제 불가능한 말기 다초점 간 종양을 앓고 있는 11명의 표적 종양에 대한 결과가 보고되었습니다. 이러한 결과에는 환자 5명(종양 7개)에서 대장간 전이(CRLM), 유방암 전이가 1명(종양 1개), 담관암종 전이가 1명(종양 2개), 간세포암종(HCC)이 1명(종양 1개)에서 포함되었습니다.

보고서 범위

이 보고서는 상세한 글로벌 조직 절단 시스템 시장 분석을 제공하고 제품 유형, 기술 유형, 응용 프로그램 및 최종 사용자를 포함한 선도 기업 및 시장 세분화와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 성장 추세에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화