인공 기관 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 장기 (인공 신장, 인공 폐, 인공 심장 및 기타), 고정 (이식 가능 및 웨어러블), 재료 (실리콘, 폴리 우레탄 등), 최종 사용자 (병원, 학업 및 연구 기관 및 전문 클리닉) 및 지역 예측, 2025-2032, 2025-2032.

세계 인공 기관 시장 규모는 2024 년에 1,220 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 1,890 만 달러에서 2032 년까지 1 억 3,700 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR이 32.1%를 나타냅니다. 북미는 2024 년 시장 점유율로 54.1%의 인공 장기 시장을 지배했습니다.

인공 기관은 인체에 통합되거나 이식 될 수있는 엔지니어링 된 장치로, 살아있는 조직과 인터페이스하여 천연 장기를 대체합니다. 최근 시장은 장기 제조 기술 개발에서 상당한 진전을 보았습니다.

당뇨병, 만성 신장 질환 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 고령화 인구 증가는 장기 부전의 경우가 증가하고 있습니다. 장기 실패의 증가는 장기 이식에 대한 수요가 높아서 이들 기관의 도식이 교량으로 작용할 수 있으므로 이러한 기관의 채택을 주도 할 것이다. 따라서 이러한 요인들은 시장 성장에 기여하고 있습니다.

• 2021 년 12 월 American Kidney Fund가 발표 한 데이터에 따르면 미국의 약 3,700 만 명이 신장 질환을 앓고 있습니다. 약 556,000 명이 켜져 있습니다투석250,000 명 이상의 사람들이 신장 이식으로 살고 있습니다. 같은 데이터에 따르면 미국의 약 135,000 명이 2021 년에 신장 실패로 새로 진단되었다고합니다.

또한, 장기 이식의 환자 요구가 증가하는 것을 충족시키기 위해 예상 제품 승인과 함께 시장 플레이어의 파이프 라인 제품의 수가 증가함에 따라 시장 성장에 더욱 기여할 것입니다.

• 2023 년 9 월 현재 2024 년 HRSA (Health Resources and Services Administration)가 발표 한 데이터에 따르면 107,999 명이 장기 이식 대기자 명단에 올랐다. 따라서 장기 이식 대기자 명단에있는 환자의 수가 증가함에 따라 인공 기관에 대한 수요도 향후 몇 년 동안 증가 할 것입니다.

COVID-19 Pandemic은 전 세계적으로 제조 운영, 공급망 관리 및 의료 서비스의 혼란으로 인해 시장에 부정적인 영향을 미쳤으며, 인공 기관의 생산 및 유통이 둔화되었습니다. 또한 회사는 공급망 제한으로 인해 판매 감소를 목격했습니다. 예를 들어, Carmat의 판매는 2021 년 상반기에 부정적인 영향을 받았으며, 여행 제한 측정은 특정 임플란트가 지연되었습니다. 이 회사는 공급망 문제를 경험하여 재고 구축 및 보철물 생산 속도를 늦췄습니다. 이로 인해 이러한 기관에 대한 수요가 일시적으로 감소했습니다.

인공 기관 시장 개요 및 주요 지표

시장 규모 및 예측 :

• 2024 시장 규모 : 미화 1,220 만
• 2025 시장 규모 : 미국 1,990 만
• 2032 예측 시장 규모 : 미화 1 억 3,700 만
• CAGR : 2025-2032에서 32.1%

시장 점유율 :

• 북미는 2024 년에 54.1%의 점유율로 인공 장기 시장을 지배했으며, 이는 동기화 시스템과 같은 주요 회사와 Advancing American Kidney Health Program과 같은 강력한 정부 이니셔티브에 의해 주도되었습니다. 강력한 R & D 투자 및 FDA 승인 인공 장기 장치의 가용성은 지역 리더십에 기여합니다.
• 장기 유형에 따라 인공 심장은 2024 년에 두 개의 승인 된 총 인공 심장 제품이 존재하고 심혈관 질환의 유병률이 높아짐에 따라 2024 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 인공 신장 부문은 기술 혁신과 임상 시험 진행으로 2032 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트 :

• 일본 :이 나라는 고령화 인구에 의해 주도 된 인공 장기 입양, 만성 질환 부담 증가 및 의료 R & D에 대한 강력한 투자가 꾸준히 성장하고 있습니다. 장기 교체 기술을 발전시키기위한 정부 지원 이니셔티브는 시장을 더욱 지원합니다.
• 미국 : 미국은 신장 실패율이 높기 때문에 (신장 질환의 3,700 만), 지원 정부 정책 및 이식 대기자 명단의 대규모 환자 풀로 인해 지배적입니다. 웨어러블 신장 기술을위한 Syncardia의 FDA 승인 장치 및 연방 기금 추가 연료 시장 확장.
• 중국 : 고령화 인구가 많고 당뇨병 및 심장 상태와 같은 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 중국은 인공 기관의 R & D를 가속화하고 있습니다. 정부 이니셔티브와 국제 생명 공학 기업과의 협력 증가는 성장을 지원합니다.
• 유럽 : 유럽은 2 위를 차지하는 지역으로, 잘 규제 된 시장과 CE가 인공적인 마음을 가진 Carmat와 같은 주요 선수의 혜택을받습니다. 적극적인 임상 시험, 연구 협력 및 공공-민간 자금은이 지역의 인공 기관 생태계를 강화하고 있습니다.
   

인공 기관 시장 동향

연구 개발 활동 상승 연구소와 시장 플레이어 중

의료 부문의 연구 개발 활동은 지난 몇 년 동안 상당한 성장을 목격했습니다. 정부 기관과 시장 플레이어의 프로젝트 이니셔티브가 증가함에 따라 연구 자금에 대한 강조가 증가함에 따라 인공 장기 시장에서 R & D 활동이 가속화되었습니다.

• 2023 년 연례 Carmat 보고서에 따르면이 회사는 2023 년 유럽 혁신 협의회 (EIC)로부터 총 940 만 달러를 받았다. 

말기 만성 질환으로 고통받는 환자의 수와 이용 가능한 치료 옵션 사이에는 상당한 차이가 있습니다. 따라서 장기 이식을받는 환자의 증가하는 요구를 해결하기 위해 학계 및 연구 기관은 인공 기관 분야에서 R & D 활동과 임상 시험을 가속화했습니다. 또한, 시장 플레이어의 인공 장기 장치를 개발하기위한 지속적인 혁신과 강력한 제품 파이프 라인 및 잠재적 인 제품 승인은 산업을 변화시키고 장기 장애로 고통받는 여러 사람들에게 도움이 될 것입니다.

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인공 기관 시장 성장 요인

시장 성장을 주도하는 기관 실패의 발생률 증가

장기 실패는 글로벌 건강 위기가되었으며, 장기 이식이 필요한 환자와 이용 가능한 기증자 사이에 상당한 차이가 발생했습니다.

• 2022 년 10 월 질병 통제 예방 센터 (Centers for Disease Control and Prevention)에서 발표 한 데이터에 따르면 미국에서 가장 일반적으로 이식 된 기관은 간, 심장, 신장, 췌장, 장 및 폐였습니다. 2021 년 오르간 대기자 명단에 약 10 만 명이있었습니다.이식사망 한 기부자로부터 약 14,000 개의 기관 만 접수되었습니다.

또한 신장 질환은 미국에서 가장 빠르게 성장하는 비 의사 소통 질병이며, 미국 성인의 7 ~ 15% 이상에 영향을 미치는 놀라운 속도로 성장하고 있습니다.

• 2021 년 American Kidney Fund가 발표 한 데이터에 따르면 약 3,700 만 명이 신장 질환을 앓고 있으며 미국의 808,000 명이 신장 실패로 살고 있으며 556,000 명이 투석을하고 있습니다.

따라서 신장 실패의 경우가 커지면 신장 이식을 요구하는 환자의 수가 증가함에 따라 인공 신장에 대한 수요가 증가 할 것입니다. 따라서 이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

구속 요인

수술 절차의 높은 비용은 장치 채택을 방해 할 수 있습니다

인공 장기 절차와 관련된 높은 비용은 의료 시스템 및 환자에게 중요한 경제적 장벽을 제시합니다. 이러한 절차에 대한 치료는 절차 비용의 증가로 인해 점점 더 제한되고 있습니다. 재정적 긴장은 주로 사회 경제적 지위가 낮은 개인을 위해 전 세계적으로 인공 장기의 채택을 제한 할 수 있습니다.

또한, 심장 기증자의 가용성은 낮아서 인공 장기 장치의 침투를 향상시킵니다. 그러나 이러한 장치를 이식하는 것과 관련된 높은 비용은 채택을 제한했습니다. 수술 절차, 장치 및 지속적인 의료 감시를 포함한 인공 심장에 대한 예상 비용은 초기 연도에 환자 당 10 만 달러에서 환자 당 300,000 명에 이릅니다.

• 2021 년 1 월, 유럽위원회는 Carmat가 제조하고 개발 한 총 새로운 인공 심장의 판매를 승인했으며, 이는 약 18 만 달러가 소요되었습니다. 따라서 이러한 장치의 높은 비용은 개인 간의 채택을 제한 할 수 있습니다.

더욱이, 심장 이식과 비교할 때 평균 총 인공 심장 비용의 평균 인공 심장 비용은 미화 150,000 ~ USD 200,000이며, 이식의 다리로 총 인공 심장 (TAH)을 사용하는 것은 치료 비용을 두 배로 늘립니다. 따라서 이러한 요인들은 인공 장기 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.

인공 기관 시장 세분화 분석

장기 유형 분석에 의해

인공 기관에 승인 된 제품의 존재는 인공 심장 지배력에 기여했습니다.

장기 유형에 따라 시장은 인공 신장, 인공 폐, 인공 심장 등으로 분류됩니다.

인공 심장 부문은 2024 년에 시장을 지배했습니다. 더욱이, 고령화 인구 증가와 결합 된 심혈관 질환의 증가는 인공 기관에 대한 증가하는 수요를 해결하기 위해 혁신적인 솔루션의 필요성을 증가시킬 것입니다.

• 2023 년 9 월 PCR Online에서 발표 한 데이터에 따르면 약 6 억 6 천만 명이 전 세계의 심장과 순환 질병으로 살고 있습니다. 또한 매년 전 세계 약 6,600 만 명이 순환 또는 심장병을 앓고 있습니다.

인공 신장 부문은 제품 파이프 라인 증가와 성장으로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.임상 시험시장 플레이어는 향후 몇 년 동안 잠재적 인 제품 승인과 함께했습니다. 또한, 웨어러블 신장 장치와 같은이 부문의 지속적인 혁신은 예측 기간 동안 부문의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

인공 폐, 췌장 및 기타 세그먼트는 향후 몇 년 동안 비교적 느리게 성장할 것으로 예상됩니다. 2020 년 8 월 Asaio Journal이 발표 한 데이터에 따르면, 적절한 장기 인공 폐 시스템은 여전히 초기 개발 단계에 있습니다. 비록 현재, 차외 폐지지의 단기 사용이 가능하지만, 이식 가능한 인공 폐의 관점에서 폐 교체 시스템의 장기적인 사용을 허용하지는 않는다.

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고정 분석에 의해

이식 가능한 장치에 대한 선호도가 높아지면 지배력이 발생했습니다

시장은 고정 측면에서 이식 가능하고 웨어러블로 분류됩니다.

이식 가능한 부문은 2024 년에 환자에게 장기적인 해결책을 제공 할 것이므로 2024 년 세계 인공 기관 시장을 지배 할 것입니다. 이 장치는 내구성이 뛰어나고 장기적인 지원을 제공하도록 설계되어 임시 장치에 비해 교체 및 반복 수술의 필요성을 줄입니다. 또한, 의료 기술 분야의 기술 발전이 증가하고 있으며 여러 주요 시장 플레이어의 존재는 세그먼트 성장에 기여할 것입니다.

• 예를 들어, Real Heart AB와 Sahlgrenska University Hospital은 이식 가능한 총 인공 심장을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 장치는 여전히 임상 시험 단계에 있습니다.

웨어러블 세그먼트는 예측 기간 동안 비교적 느린 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이러한 장치는 일상 활동 내내 환자가 쉽게 운반 할 수있어 병원을 방문하지 않고 지속적인 모니터링을 가능하게합니다. 그러나 이러한 장치는 여전히 초기 개발 단계에 있지만 아직 시장 승인을받지 못했습니다.

재료 분석에 의해

강화 된 내구성으로 인해 폴리 우레탄 재료에 대한 선호도가 커지면서 지배력이 향상되었습니다.

시장은 실리콘, 폴리 우레탄 및 재료를 기반으로 한 기타로 분류됩니다.

그만큼폴리 우레탄이 재료들이 임상 실습에서 널리 채택되어 2024 년에 시장을 지배했습니다. 또한 내구성, 생체 적합성 향상 및 유연성과 같은 몇 가지 이점은 의료 응용 분야에 사용되는 다목적 재료가됩니다. 이러한 요인들은 세그먼트 성장에 기여합니다.

반면, 실리콘 세그먼트는 예측 기간 동안 비교적 느린 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 실리콘 기반 장치는 성능, 생체 적합성 및 비용 효율성 측면에서 몇 가지 장점을 제공합니다. 그러나 다른 재료와 비교하여 기계적 강도, 내구성 및 특정 제조 공정과의 호환성 측면에서 한계가있을 수 있습니다.

최종 사용자 분석으로

학업 및 연구 기관은 정부 기관의 자금 증가로 인해 시장을 이끌었습니다.

시장은 병원, 학업 및 연구 기관 및 최종 사용자를 기반으로 한 전문 클리닉으로 분류됩니다.

Academic and Research Institutes는 2024 년에 다양한 정부 기관의 자금이 증가함에 따라 시장을 지배하여 이러한 장치의 혁신과 개발이 증가했습니다. 또한, 몇몇 연구소는 새로운 재료 및 기술을 개발하기위한 지속적인 연구 및 개발 활동을 수행하고 장기 교체 및 재생을위한 새로운 접근 방식을 설계하고 있으며, 이는 또한 세그먼트 성장에 기여하고 있습니다.

• 2023 년 3 월, Columbia University의 외과 의사는 소아 환자에 대한 총 인공 심장 수술을 수행했습니다. 수술은 실패한 심장을 제거하고 인공 심장으로 대체하는 것을 목표로합니다.

병원 부문은 2024 년에 비교적 느리게 성장하는 것을 목격했습니다.이 부문의 성장은 여러 회사 간의 협력이 커지고 인공 장기 분야에서 진행중인 연구 활동과 임상 시험을 가속화 한 것으로 나타날 수 있습니다. 또한 이러한 협력은 연구 결과를 임상 실무로 변화시키고 병원이 환자에게 최신 혁신 및 치료 옵션을 제공하도록 지원하고 있습니다.

지역 통찰력

지리에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북아메리카는 2024 년에 660 만 달러 로이 지역의 매출을 기록하면서 가장 큰 인공 기관 시장 점유율을 보유한 것으로 추정됩니다. 시장은 단독 FDA 승인 총 인공 조직을 제공하는 시장에서 주요 플레이어 중 하나가 존재하기 때문에 다른 지역에 비해 평가 기간 동안 가장 높은 CAGR을 묘사 할 것으로 예상됩니다. 또한, 약제 및 생명 공학 회사의 중요한 연구 및 개발 지출은 점점 더 많은 임상 시험과 함께 인공 기관 연구에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

• 2019 년 12 월, 웨어러블 신장의 파이프 라인이 크게 증가했습니다. 미국 정부는 미국 신장 건강을 발전시키고 인공 신장 개발을 더 강조하고 있습니다.

유럽은 잘 확립 된 규제 프레임 워크와 인공 심장을 제공하는 Carmat와 같은 시장 플레이어의 존재로 인해 두 번째 지배적 인 시장입니다. 또한이 회사는 여러 연구소와 협력하여 지역 성장에 기여함으로써 혁신과 연구를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

아시아 태평양은 지속적인 연구 개발 활동과 강력한 정부 지원으로 인해 비교적 꾸준한 성장을 등록 할 것으로 예상됩니다. 더욱이,이 지역은 더 많은 노령 인구로 통합 된 만성 질환의 경우가 더 높습니다. 이로 인해 장기 실패 사례가 증가함에 따라 장기 이식의 증가하는 수요를 충족시키기 위해 인공 기관의 채택을 촉진 할 수 있습니다.

라틴 아메리카 시장은 의료 인프라의 발전이 증가하고 만성 질환의 경우가 증가함에 따라 예측 기간 동안 비교적 느린 CAGR을 등록하는 것으로 추정됩니다.

중동 및 아프리카는 시장이 여전히 초기이기 때문에 더 작은 시장 점유율을 차지하고 낮은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 그러나 환자의 인식이 높아지고 경제 매개 변수를 개발함으로써 뒷받침되는 첨단 기술의 채택이 증가함에 따라 향후 몇 년간 지역 성장에 기여할 것입니다.

주요 업계 플레이어

시장에 시장 지배력을 유지하도록 돕기 위해 시장에 기존 플레이어가 거의 없음

경쟁 환경과 관련하여 글로벌 시장은 현재 시장에서 제품을 거의 제공하지 않는 몇 명의 플레이어 만 포함되어 있으며, 현재는 통합 된 고도로 통합 된 것입니다. 또한 Syncardia Systems, LLC. 및 Carmat는 인공 기관 시장에서 제품을 제공하는 유일한 두 회사입니다. 이 회사들은 규제 승인에 중점을두고 있으며 시장 위치를 강화하기 위해 자금 조달에 중점을두고 있습니다.

• 2023 년 2 월, Syncardia Systems, LLC는 기존 인공 심장에 대한 휴대용 드라이버 소프트웨어 업그레이드에 대한 FDA 승인을 받았습니다. Freedom Driver는 임상 적으로 안정적인 환자에서 회사의 전체 인공 심장과 함께 사용되도록 고안되었습니다.
• 2022 년 12 월, Carmat는 주식 발행으로 3,360 만 달러의 자금을 조달했습니다. 이 회사는이 글로벌 오퍼링을 통해 모금 된 자금을 사용하여 연구 개발 활동을 지원하고, 생산을 증가시키고, 회사의 제품 판매를 재개하는 것을 목표로합니다.

또한 Bivacor Inc., Awak Technologies 및 Wearable Artificial Organs, Inc.와 같은 신흥 회사는 강력한 파이프 라인 제품 포트폴리오와 승인 및 출시와 함께 예측 기간 동안 이러한 신흥 플레이어의 시장 점이 증가하는 데 기여할 것입니다.

상단 목록인공 기관 회사 :

• Carmat(프랑스)
• Syncardia Systems, LLC (미국)
• Bivacor Inc.(호주)
• Awak Technologies (싱가포르)
• 웨어러블 인공 기관, Inc. (미국)

주요 산업 개발 :

• 2024 년 2 월 -Syncardia Systems, LLC는 미국 특허 및 상표 사무소 (USPTO)가 차세대 총 인공 심장 디자인을 다루는 특허 출원“차세대 총 인공 심장”의 주장을 허용했다고 발표했다.
• 2024 년 2 월 -Bivacor Inc.는 총 인공 임플란트에 대한 1,300 만 달러의 자금을 받았습니다. 이 자금은 2024 년 1 분기에 시작될 임상 시험을 지원하는 것을 목표로합니다.
• 2024 년 2 월 -Bivacor Inc.는 뉴 사우스 웨일즈, 그리피스 대학교 및 퀸즐랜드 대학교와 협력하여 심장 환자를위한 '인공 심장'을 개발했습니다.
• 2023 년 9 월 -Awak Technologies는 웨어러블 투석 장치의 미국 기반 중추적 시험을 위해 2 천만 달러의 자금을 지원했습니다.
• 2023 년 2 월 -Syncardia Systems, LLC는 휴대용 드라이버 소프트웨어 업그레이드에 대한 FDA 승인을 받았습니다. Freedom Driver는 임상 적으로 안정적인 환자에서 회사의 전체 인공 심장과 함께 사용되도록 고안되었습니다.

보고서 적용 범위

글로벌 시장 조사 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 시장 규모 및 시장 예측, 절차 비용 (주요 국가) 및 매년 수행 된 절차 (주요 국가)와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 중요한 회사의 기술 개발에 대한 개요를 제공합니다.

또한이 보고서는 최신 시장 동향, 시장 통계 및 주요 산업 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에서 언급 한 요소 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화