심실 보조 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(좌심실 보조 장치, 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치), 흐름 유형별(박동 흐름 및 연속 흐름), 애플리케이션별(BTT(교량-이식), 후보 치료(BTC), 대상 치료(DT) 및 회복-교량(BTR)), 최종 사용자별(병원 및 ASC 및 전문 클리닉 및 기타) 및 지역 전망(2026~2034년)

심실 보조 장치 시장 규모는 2025년 14억 9천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 16억 4천만 달러에서 2034년까지 35억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 10.1%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

심실 보조 장치(VAD)는 심각한 증상을 보이는 심부전 환자에게 이식되어 심장의 방에서 전신으로 혈액을 펌핑함으로써 기계적 순환 지원을 제공합니다. 심부전 발병률이 증가함에 따라 전 세계적으로 이러한 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 Journal of Cardiac Failure에서 발표한 데이터에 따르면 20세 이상의 미국인 약 670만 명이 심부전을 앓고 있습니다. 더욱이 이 숫자는 2030년까지 850만 명에 이를 것으로 예상된다.

Abbott, ABIOMED 및 Berlin Heart는 2025년 세계 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 효율적인 장치를 개발하기 위한 R&D 이니셔티브에 대한 시장 참가자들의 관심이 높아진 것이 그들의 지배력에 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 8월 Abbott는 HeartMate 3 좌심실 보조 장치를 이식한 환자의 결과를 발표했습니다. 이 장치를 이식한 후 환자의 생존율이 향상되어 제품 채택률이 높아질 것입니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 더 알아보려면.

심실 보조 장치 시장 동향

기계적 순환 지원 시스템에 대한 수요를 촉진하기 위한 기술 개발 증가

의료 산업의 기술 발전은 의료 전문가가 인공 지능을 통해 오류를 최소화하면서 임상 데이터를 정기적으로 기록하고 모니터링할 수 있도록 지원하고 있습니다. 고성능 기능인공지능(AI)알고리즘은 시장 전망을 변화시킬 것입니다.

AI는 심혈관 질환의 위험을 판단하는 데 도움이 될 수 있으며, 이를 통해 환자의 위험 예측 및 치료를 향상시킬 수 있습니다. 또한 수술 시 환자의 해부학적 구조, 위험 요인, 질병 병력 등을 분석하여 수술 결과를 향상시키는 데 활용될 수 있습니다.

심장 흉부 수술에서 기계 학습 알고리즘은 심장 수술 후 병원 내 사망률을 예측하는 데 있어 표준 수술 위험 점수보다 더 나은 성능을 발휘할 수 있습니다. 따라서 심장 시술 분야의 기술 개발은 심실 보조 장치 채택을 촉진할 가능성이 높습니다.

의료기기의 기술 발전으로 인해 이러한 기기의 효율성이 향상되었습니다. 따라서 장치를 통한 감염률도 동시에 감소합니다. HeartMate III 및 DuraHeart와 같은 최신 장치는 더 낮은 회전 속도, 더 작은 크기, 더 높은 효율성 및 향상된 해부학적 설계와 같은 기능을 갖추고 있습니다. LVAD 펌프는 수술을 통해 환자의 신체 내부에 이식되며 피부를 통해 빠져나가는 경피 구동라인을 통해 외부 컨트롤러 및 전원에 연결됩니다. 이는 심장이 약화된 환자에게 기계적 순환 지원을 제공하고 좌심실에서 상행 대동맥으로 산소가 공급된 혈액을 펌핑하는 데 도움이 됩니다. 따라서 시장에서 이러한 효과적인 장치의 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 동인

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 더 알아보려면.

심부전 유병률 증가로 인해 VAD 수요 증가

심부전은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며, 서구 국가 인구의 1~2% 이상에게 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국심장협회(American Heart Association)는 2025년 5월에 약 670만 명의 성인이 심부전을 앓고 있다고 보고했으며, 2030년에는 그 수가 800만 명을 넘어설 것으로 예상됩니다.

약물 치료가 질병 치료에 별로 효과적이지 않고 심장 ​​이식이 가능하지 않은 경우 기계적 순환 지원 장치도 심장 순환을 보조하는 데 사용되며, 이는 쇠퇴한 심장의 기능을 부분적으로 또는 완전히 대체하는 데 사용됩니다. 기계적 지원 시스템에는 VAD, 전인공심장(TAH), 체외막산소공급기(ECMO) 펌프가 포함됩니다.대동맥 내 풍선 펌프(IABP).

심장 기능 부전으로 인한 유병률 증가와 사망 사례 증가로 인해 VAD에 대한 수요가 증가했습니다. VAD는 이식에 대한 가교 및 대상 치료법 모두에 사용될 수 있기 때문입니다.

또한 VAD에 대한 수요 증가를 촉진하기 위해 시장 참여자들은 신제품 출시와 생산 능력 확장에 주력해 왔습니다. 예를 들어, 2021년 6월 Abbott는 증가하는 수요를 촉진하기 위해 심실 보조 장치인 HeartMate 3의 공급을 확대했습니다. 이러한 시나리오는 예측 기간 동안 글로벌 심실 보조 장치 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

시장 제약

채택을 제한하기 위해 VAD 사용과 관련된 높은 비용

심장 기증자의 가용성이 제한되고 심부전 발병률이 증가함에 따라 이러한 장치의 보급률이 높아졌습니다. 그러나 이러한 장치의 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 채택이 제한되었습니다.

• 예를 들어, 2026년 6월 RihlatMed는 인도의 평균 LVAD 치료 비용이 치료 및 장치 유형에 따라 일반적으로 USD 30,000 ~ 60,000 USD라고 밝혔습니다.

이러한 장치의 이식과 관련된 높은 비용으로 인해 전 세계적으로 환자 집단의 채택이 제한되었습니다.

때때로 이러한 장치는 이식 후 효율적으로 작동하지 않을 수 있습니다. 예를 들어, VAD가 혈액을 효과적으로 펌핑하지 못하거나 전원 공급 장치가 고장날 수 있습니다. 이러한 문제는 즉각적인 치료가 필요하며 펌프를 교체해야 할 수도 있습니다. 이러한 요인은 제품 침투를 제한합니다.

따라서 장치와 관련된 높은 비용 및 기타 합병증으로 인해 예측 기간 동안 장치의 채택이 제한될 수 있습니다.

시장 기회

새로운 시장 기회 창출을 위해 비이식 적격 환자 대상 치료 확대

최근에는 고령, 동반 질환 또는 기타 임상 요인으로 인해 심장 이식에 적합하지 않은 진행성 심부전 환자에게 장기적인 기계적 순환 지원을 제공하기 때문에 좌심실 보조 장치(LVAD)에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 11월 미국 심장학회지(JACC)는 최근 몇 년간 미국 LVAD 임플란트의 약 80.0%를 목적지 치료 의도로 차지했다고 보고했습니다.

현재 CMS 적용 범위에는 대상 치료를 포함하여 장기적인 기계적 순환 지원을 위한 FDA 승인 LVAD가 포함되어 있으며 이는 대상 치료(DT)로서 VAD에 대한 중요한 기회를 더욱 창출하고 있습니다.

시장의 과제

출혈, 감염, 혈전증 및 기타 장치 관련 합병증의 위험으로 인해 채택이 제한됨

VAD 설계 및 혈액적합성의 실질적인 개선에도 불구하고 장치 및 치료 관련 합병증은 심실 보조 장치의 광범위한 채택에 중요한 과제로 남아 있습니다. 또한 내구성 있는 LVAD를 받는 환자의 경우 장기간 항응고 치료와 지속적인 장치 관리가 필요하므로 전체 치료 비용이 증가합니다. 더욱이, 현대의 자기 부상 장치에도 여러 가지 문제가 지속됩니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 HeartMate 3 사용자 431명을 대상으로 한 Cleveland Clinic 연구에서는 136명의 환자에게서 장치 관련 감염이 발생했다고 보고했습니다.
• 마찬가지로, 2026년 7월 미국 심장학회지(JACC)에서는 MOMENTUM 3 분석을 통해 70세 이상 환자의 경우 연간 위장관 출혈 발생률이 0.42건인 반면, 50세 미만 환자의 경우 위장 출혈 발생률이 0.12건인 것으로 나타났습니다.

이는 자격을 갖춘 환자와 의사가 VAD 치료법을 선택하는 것을 잠재적으로 낙담하게 하며, 이는 시장 확장에 큰 어려움을 초래할 것으로 예상됩니다.

세분화 분석

제품별

LVAD 부문의 성장을 촉진하기 위한 임플란트 증가

제품에 따라 시장은 좌심실 보조 장치(LVAD), 우심실 보조 장치 및 양심실 보조 장치로 구분됩니다.

LVAD 부문은 전 세계 환자의 이식 절차 수로 인해 2025년에 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 시장 참여자들은 심부전 및 기타 심혈관 질환 환자를 위한 이러한 장치 개발에 주력하고 있습니다. 이 장치는 환자의 심방을 지원하여 심장 기능을 돕습니다.  예를 들어, 2025년 9월 AdventHealth는 INNOVATE 중추 시험에 참여하여 첫 번째 BrioVAD 이식을 수행하여 차세대 내구성 LVAD에 대한 임상 평가를 확대했습니다.

Bi-VAD(심실 보조 장치) 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

이 보고서가 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 애널리스트와 상담

흐름 유형별

세그먼트 성장을 촉진하기 위한 연속 흐름 장치 사용과 관련된 높은 효율성

흐름 유형에 따라 시장은 맥동 흐름과 연속 흐름으로 분류됩니다.

연속 흐름 부문은 연속 흐름의 이점으로 인해 2025년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 연속 흐름 장치는 유지 관리가 적고 소음이 적으며 교체가 적고 움직이는 부품이 적다는 장점이 있습니다. 연속 흐름 장치의 이점은 의사와 연구자 사이에서 수요가 증가하고 있습니다. 시장 수요를 충족시키기 위해 Heart Inc.와 같은 주요 업체는 연속 흐름 장치인 DuraHeart LVAD를 출시했습니다.

맥동류 부문은 예측 기간 동안 9.2%의 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별 

목적지 치료 부문을 추진하기 위한 장기 기계적 순환 지원의 사용 증가

적용 측면에서 시장은 BTT(교량-이식), BTC(교량), DT(목적지 치료), BTR(회복-교량)으로 분류됩니다.

대상 치료(DT) 부문은 최종 단계 심부전 발생률의 증가로 인해 2025년 동안 심실 보조 장치 시장 점유율이 가장 높았습니다. DT는 기능적 능력을 향상시키고, 환자의 생명을 연장하며, 심부전 증상을 완화할 수 있는 이식의 대안입니다. LVAD는 심장 수술을 받을 수 없는 환자의 치료를 위한 목적지 치료법으로 적용됩니다.이식. 심장 기증자의 가용성이 제한적이고 심장 이식 수술과 관련된 합병증이 이 부문의 성장을 촉진했습니다. 또한 이 부문은 2026년까지 시장 점유율 45.7%를 차지할 것으로 예상됩니다.

그러나 BTT(교량 이식) 부문은 예측 기간 동안 10.7%의 더 높은 성장률로 성장하고 있습니다.

최종 사용자별

수술 절차 수요로 인해 병원 및 외래 수술 센터(ASC)가 가장 큰 비중을 차지

최종 사용자 측면에서 시장은 병원, ASC, 전문 진료소 등으로 분류됩니다. 병원 및 ASC 부문은 장치 배치 또는 임플란트 시술과 같은 심장 수술을 받는 환자의 입원 증가로 인해 예측 기간 동안 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

전문 클리닉 및 기타 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 13.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.

심실 보조 장치 시장 지역 전망

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미는 글로벌 시장을 장악하며 2025년 7억 5천만 달러의 매출을 올렸고, 2024년 지역 시장 가치는 6억 9천만 달러를 기록했습니다. 이 지역 시장의 지배력은 이 지역의 심혈관 질환 유병률 증가와 심장 이식 건수 증가에 기인합니다. 더욱이, 이 시장의 발전을 강조하는 주요 업체들 간의 협력과 합의가 늘어나면서 이 지역에서 이러한 장치의 채택이 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, OPTN/SRTR 2024 연례 데이터 보고서에 따르면, 미국은 2024년에 4,636건의 심장 이식 건수를 기록했는데, 이는 2013년보다 81.5% 증가한 수치입니다.

미국 심실 보조 장치 시장

2026년에는 미국 시장이 8억 1천만 달러에 달해 전 세계 매출의 약 49.3%를 차지할 것으로 예상된다.

유럽

유럽은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.1%를 기록할 것으로 예상되며, 이는 전 세계에서 두 번째로 높은 수치입니다. 시장은 2026년에 5억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 심실 보조 장치 개발을 위한 투자 증가와 지역 내 주요 업체의 존재에 기인합니다. 

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 1억 9천만 달러 규모의 세 번째로 큰 시장이 될 것으로 보이며 의료 시설의 발전과 우호적인 정부 정책으로 인해 예측 기간 동안 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.의료기기기업들은 이러한 장치의 시장 채택을 늘리기 위해 이 지역에 투자하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

일본 심실 보조 장치 시장

일본은 2026년에 약 4억 4천만 달러의 매출을 달성할 것으로 예상되며 이는 전 세계 매출의 거의 2.4%를 차지합니다.

중국 심실 보조 장치 시장

2026년에는 중국이 8억 달러에 달해 전 세계 매출의 약 4.9%를 차지할 것으로 예상된다.

인도 심실 보조 장치 시장

2026년에는 인도가 글로벌 매출의 약 0.7%를 차지하는 1억 달러에 이를 것으로 예상된다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 시장에서 상대적으로 낮은 점유율을 차지했으며, 라틴 아메리카는 2026년에 6억 달러의 가치를 차지했습니다. 이 점유율은 라틴 아메리카의 주요 플레이어의 침투가 증가했기 때문입니다. 또한, 중동 및 아프리카 시장 성장은 정부 기관이 시작한 인식 프로그램에 기인하여 해당 지역의 심부전 진단 및 치료율이 높아졌습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

VAD의 강력한 판매로 시장 경쟁을 촉진하는 기업

Abbott, ABIOMED 및 Berlin Heart는 시장에서 저명한 기업 중 하나이며 2025년에 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지했습니다.

이는 회사의 강력한 기기 판매와 확고한 브랜드 평판 때문입니다. 또한, 회사는 전 세계적으로 제품 제공을 확장하려는 목표로 전략적 이니셔티브에 중점을 두고 있습니다.

시장에 있는 다른 저명한 플레이어들은 예측 기간 동안 제품 포트폴리오를 확장하고 시장 점유율을 강화하기 위해 규제 기관으로부터 승인을 받는 데 주력하고 있습니다.

또한, 몇몇 회사는 R&D 단계에 제품을 보유하고 있습니다. 이들 제품의 출시로 향후 몇 년간 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 심실 보조 장치 회사 목록

• Berlin Heart (Germany)
• ABIOMED (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• magAssist Co., Ltd. (China)
• NIPRO (Japan)
• PulseCath (Netherlands)
• Suzhou Tongxin Medical Technology Co., Ltd. (China)

주요 산업 발전

• 2026년 8월:Berlin Heart는 EXCOR Pediatric VAD 혈액 펌프의 개조에 대해 미국 FDA 승인을 받아 폴리우레탄을 사용하여 공기 제거 포트 플러그를 밀봉할 수 있도록 했습니다.
• 2026년 8월:Supira는 Hillcrest 및 Oklahoma Heart Institute와 제휴하여 연구용 pVAD 시스템의 SUPPORT II 중추적 시험을 오클라호마주 털사로 가져왔습니다.
• 2025년 5월:Abbott는 업데이트된 iPad 하드웨어, 운영 체제 및 HeartMate 3 LVAS와 함께 사용되는 HeartMate Touch 애플리케이션을 포괄하는 업데이트된 HeartMate Touch 통신 시스템에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2024년 6월:magAssist와 우한 연합 병원은 중국에서 완전 자기 부상 체외 VAD를 상용화하기 위해 엔지니어링 및 임상 전문 지식을 결합하여 MoyoAssist Extra-VAD를 공동 개발했습니다.
• 2022년 11월: Jarvik Heart, Inc.가 실시한임상시험제품 포트폴리오 강화를 목표로 Jarvik 2015라는 심실 보조 장치를 출시했습니다.
• 2022년 9월: Abbott가 Walk Vascular, LLC를 인수했습니다. Walk Vascular, LLC는 혈전을 제거하기 위한 최소 침습 기계적 흡인 혈전 제거 시스템을 개발하는 의료 기기 회사입니다.
• 2021년 9월: Abbott는 Cereno Scientific과 제휴하여 희귀 질환인 폐동맥고혈압 및 혈전증 적응증 치료를 위한 CS1의 향후 2상 연구에서 최첨단 모니터 장치인 CardioMEMS 기술을 사용했습니다.

보고서 범위

연구 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 VAD 이식 횟수와 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 발전이 포함됩니다. 또한 시장의 신제품 출시와 같은 핵심 사항에 중점을 둡니다. 또한 이 보고서는 다양한 부문에 대한 지역 분석, 주요 시장 참가자의 회사 프로필 및 시장 동향을 다룹니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 정량적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

커스터마이징 요청  광범위한 시장 정보를 얻기 위해.

보고서 범위 및 세분화

연구 방법론

1. 상향식 접근법

접근 방식 1: 주요 심실 보조 장치 플레이어의 수익 및 시장 점유율

• Abbott, Johnson & Johnson(Abiomed), Berlin Heart, HXCOREMED, BrioHealth/Tongxin 및 기타 상업용 플레이어와 같은 주요 제조업체의 VAD 관련 수익은 연례 보고서, 서류, 투자자 프레젠테이션 및 회사 공개를 통해 수집되었습니다.
• 회사의 시장 점유율은 VAD 수익, 제품 포트폴리오, 이식 수량, 지리적 범위, 규제 승인 및 상업적 존재를 기반으로 추정되었습니다.
• ECMO, IABP, 고위험 PCI 전용 지원 및 기타 관련 없는 기계적 순환 지원 애플리케이션과 관련된 VAD 이외의 수익은 제외되었습니다.

접근법 2: VAD 이식량 × ASP 분석

• 레지스트리, 이식 데이터베이스, 병원 출판물, 임상 연구 및 회사 공개를 사용하여 주요 국가의 연간 VAD 이식 볼륨을 추정했습니다.
• LVAD, RVAD, BiVAD, 연속 흐름, 맥동 흐름, BTT, BTC, DT 및 BTR 응용 프로그램 전반에 걸쳐 볼륨을 평가했습니다.
• 국가 수준 시장 가치는 VAD 이식량에 해당 제조업체 수준 ASP를 곱하고 적격 교체 부품 수익을 더하여 추정되었습니다.

접근법 3: 고급 심부전 및 VAD 적격 환자 모델

• 진행성 및 말기 심부전 인구, 이식 대기자 명단, 이식 건수 및 기증자 심장 부족을 분석했습니다.
• 적격 집단은 임상적 적합성, 상환, VAD 센터 가용성, 경제성 및 실제 치료 침투에 대해 조정되었습니다.
• 예상 VAD 치료 환자 수에 해당 ASP를 곱하여 국가 및 지역 시장 가치를 도출했습니다.

접근법 4: 설치 기반 및 교체 수익 분석

• 설치된 VAD 환자 기반은 과거 이식, 생존, 이식, 회복, 교체 및 재이식을 사용하여 추정되었습니다.
• 해당되는 경우 컨트롤러, 배터리, 드라이브라인, 캐뉼라 및 기타 VAD 관련 구성 요소에서 발생하는 반복 수익이 통합되었습니다.
• 이러한 추정치는 이중 계산을 피하기 위해 새 장치 판매량과 조정되었습니다.

2. 하향식 접근 방식

접근법 5: 모기업 및 인접 시장 분석

• 특히 VAD에 기인하는 점유율을 추정하기 위해 광범위한 기계적 순환 지원 및 고급 심부전 장치 시장을 분석했습니다.
• 추정치는 이식량, VAD 보급률, 제조업체 수익, 이식 활동 및 지역 의료 인프라를 사용하여 검증되었습니다.
• ECMO, IABP, 인공심장, 심장박동기, ICD, CRT 장치 등 VAD가 아닌 제품은 제외되었습니다.

접근법 6: 모기업 및 인접 시장 분석

• 국가 수준의 심혈관 지출, VAD 센터 수용 능력, 이식 인프라, 상환 및 의료 접근성을 평가했습니다.
• 직접적인 데이터가 제한적인 국가들은 심부전 부담, 치료 역량, VAD 침투율, 의료비 지출 등을 기준으로 유사한 시장을 벤치마킹했습니다.
• 국가 추정치는 지역 및 글로벌 합계로 집계되었습니다.

3. 주요 출처 목록

• 연례 보고서, SEC 서류, 투자자 프레젠테이션 및 회사 공개.
• STS INTERMACS, EUROMACS, ISHLT, OPTN/UNOS 및 국가 이식/VAD 등록소.
• FDA, CMS, 유럽 위원회, NICE, PMDA, MHLW, NMPA, CDSCO, TGA 및 국가 보건 당국.
• WHO, OECD, Eurostat, World Bank, 임상 간행물, 상환 정책 및 병원 공개.

4. 시장 검증 및 삼각측량

• Results from all approaches were compared to identify potential overestimation or underestimation.
• Manufacturer revenues were cross-checked against implantation volumes, ASPs, installed base, replacement demand, and country-level clinical utilization.
• Regional estimates were reconciled to ensure consistency with the global market size.

5. 1차 면접

공급 측면 인터뷰: 60%

• 주요 응답자:
  • VAD 제조업체, 부품 공급업체, 유통업체, 영업 임원, 제품 관리자, 규제 전문가 및 비즈니스 개발 임원.
  • 인터뷰는 수익, 판매 단위, ASP, 제품 구성, 지리적 범위, 경쟁 점유율 및 미래 성장에 중점을 두었습니다.

수요 측면 인터뷰: 40%

• 주요 응답자:
  • 흉부외과 의사, 심부전 심장 전문의, 이식 외과 의사, VAD 코디네이터, 병원 조달 팀 및 심장 센터 관리자.
  • 인터뷰는 이식량, 치료 경로, 장치 선택, 상환, 환자 자격, 구매 추세 및 예상 VAD 채택에 중점을 두었습니다.