현장 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(혈당 모니터링, 전염병 테스트, 심혈관 대사 질환 테스트, 임신 및 출산 테스트, 혈액학 테스트 등), 샘플별(혈액, 비강 및 구인두 면봉, 소변 등), 최종 사용자별(병원 침대 옆, 의사 사무실 실험실, 긴급 진료 및 소매 진료소, 가정 및 소매점 진료소) 자체 테스트) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 현장 진단 시장 규모는 2025년 328억 7천만 달러로 평가되었으며, 2026년 344억 7천만 달러에서 2034년까지 603억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.26%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 35.6%의 시장 점유율로 현장 진단 시장을 지배했습니다.

POCT(Point of Care Testing)는 치료가 제공되는 환자 치료 현장 근처에서 수행되는 테스트를 말합니다. 만성 질환의 유병률이 광범위하게 증가하는 것과 최소 처리 시간 내에 빠르고 정확한 질병 감지를 제공하는 현장 진단 능력과 같은 다양한 요인이 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 질병 통제 예방 센터(CDC)가 발표한 데이터에 따르면, 미국에서 당뇨병 유병률은 2021년부터 2023년까지 약 3.6% 증가했습니다.

또한, 첨단 기술을 갖춘 제품을 개발하고 도입하는 데 시장에서 활동하는 플레이어의 관심이 높아지면서 제품 채택의 성장이 촉진됩니다. 감염병 진단키트를 비롯한 다양한 진단키트의 장점소변검사테스트 키트 및 혈액학 테스트 키트는 의료 서비스 제공자와 환자 사이에서 시장의 장치 수요 증가에 기여하는 또 다른 중요한 요소입니다.

시장의 주요 업체로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. 및 BD가 있습니다. 이들 플레이어는 시장 점유율을 유지하기 위한 연구 개발 활동과 함께 기술 발전을 위한 광범위한 투자를 강조하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

빠른 처리 시간과 높은 감도로 인해 다중 POC 플랫폼 채택이 증가하면서 시장 성장이 촉진됩니다.

글로벌 현장 진단 시장 성장은 멀티플렉스 테스트 플랫폼의 채택 증가에 크게 기인합니다. 이 기술을 사용하면 여러 병원체를 동시에 식별하고 탐지할 수 있습니다.바이오마커단일 샘플로 테스트 시간을 대폭 단축하고 진단 정확도를 향상시킵니다. 또한 주로 자원이 제한된 의료 시설에서는 다양한 질병 부담을 효율적으로 관리하기 위해 이러한 고급 플랫폼을 점점 더 많이 구현하고 있습니다.

또한 시장 참여자와 연구자들은 이러한 진단 플랫폼의 기능을 향상시키는 데 지속적으로 참여하고 있으며, 이는 더욱 채택을 장려하여 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 NYU 아부다비 연구진은 10분 이내에 코로나19를 포함한 전염병을 탐지할 수 있는 종이 기반 진단 장치의 획기적인 발전을 발표했습니다. 또한 연구자들에 따르면 이 신기술은 감염성 질환의 현장 검사를 위한 저렴하고 빠른 솔루션을 제공할 수 있습니다.

또한 다중 진단은 샘플 처리 및 소요 시간을 줄여 상당한 경제적 이점을 제공하므로 운영 비용과 리소스 요구 사항이 줄어듭니다. 이러한 진단의 채택은 진단 기능 분산에 초점을 맞춘 글로벌 의료 이니셔티브와 일치하며, 이는 특히 원격 지역 및 지역 사회 의료 센터에 유용합니다. 

시장 제약

결과 일관성 및 신뢰성과 관련된 문제로 인해 시장 성장이 제한될 수 있음

POC 장치에서 얻은 결과의 일관성과 신뢰성은 시장 성장을 방해하는 주요 제한 요소 중 하나입니다. 상당한 기술 발전에도 불구하고 다양한 플랫폼에 걸친 테스트 성능의 변동성은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 이러한 불일치는 종종 장치 교정 문제, 작업자 오류 및 부적절한 품질 관리로 인해 발생하며 결과적으로 결과의 불일치로 이어집니다.  

또한 제조업체는 엄격한 검증 및 품질 보증 프로토콜을 보장해야 하므로 생산 일정과 비용이 늘어나므로 엄격한 규제 요구 사항과 지역별 다양한 표준으로 인해 이러한 문제가 더욱 복잡해집니다. 특히 광범위한 품질 관리 인프라가 부족한 소규모 의료 시설에서는 이러한 불일치를 관리하는 것이 어렵습니다.

시장 기회

IoT 통합을 통한 연결 및 원격 환자 모니터링의 확장으로 수익성 있는 시장 기회 제공

사물 인터넷(IoT)과 같은 첨단 기술을 현장 진단 플랫폼에 통합하면 시장 성장을 위한 상당한 기회가 제공될 것으로 예상됩니다. 이 통합을 통해 POC 장치에서 다른 장치로 원활한 데이터 전송이 가능합니다.전자 건강 기록(EHR)실시간 환자 모니터링, 분석 및 원격 환자 관리를 촉진하는 시스템 및 클라우드 기반 플랫폼입니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 binx health는 WellStreet 치료 위치 전체에서 성병에 대한 환자의 치료 접근성과 고급 Point-of-Care 기술을 개선하기 위해 WellStreet Urgent Care와 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이 프로그램은 binx.io의 도움으로 구현됩니다.

또한 연결된 POC 진단은 신뢰할 수 있고 시의적절한 환자 데이터를 원격으로 제공함으로써 원격 의료 서비스를 강화합니다. 이는 특히 의료 인프라가 제한된 시골 및 서비스가 부족한 지역에 유용합니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 이러한 연결된 솔루션에 대한 수요가 급증했으며, 감염 위험을 최소화하면서 환자 치료 연속성을 유지하는 원격 환자 모니터링의 가치가 강조되었습니다.

시장 과제

지역에 따른 규제 준수의 변화로 인해 상당한 어려움을 겪게 됩니다.

현장 진단 시장의 중요한 과제는 다양한 지역에 걸쳐 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것입니다. POC 진단 제조업체는 FDA(미국), EMA(유럽), CFDA(중국) 등과 같은 기관의 엄격하고 다양한 규제 표준 및 승인 프로세스에 직면해 있습니다. 각 지역은 뚜렷한 규정 준수 요구 사항, 문서화 프로토콜 및 검증 기준을 시행하여 특히 새롭고 혁신적인 진단 플랫폼의 경우 시장 진입에 상당한 장애물을 제시합니다.

또한, 전염병과 같은 공중 보건 위기에 따른 조사 강화와 같은 규제 요구 사항의 급격한 변화로 인해 규정 준수가 더욱 복잡해졌습니다. 각 시장에는 맞춤형 규제 전략과 규정 준수 관리를 전담하는 전문 팀이 필요하기 때문에 이러한 변화는 글로벌 확장을 목표로 하는 기업을 제한합니다. 소규모 시장 참여자는 이러한 규제 장애물을 헤쳐나가기 위해 충분한 자원을 할당하는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며, 이로 인해 지리적으로 혁신하거나 확장할 수 있는 능력이 제한됩니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 세계보건기구(WHO)는 성병 테스트에 대한 업데이트된 지침을 출시한다고 발표했습니다. 이 지침은 향상된 데이터 수집과 함께 비용 효율적인 질병 탐지를 제공하는 데 중점을 둡니다.

결과적으로, 강력한 품질 보증 프레임워크, 표준화된 검증 프로세스, 진화하는 규정 준수 환경에 대한 명확한 이해를 통해 규제 복잡성을 극복하는 것은 시장 내에서 지속적인 성장과 혁신을 위한 중요한 과제로 남아 있습니다.

현장 진단 시장 동향

CRISPR 기반 현장 진단 도구의 채택 증가는 신흥 시장입니다.

시장에서는 CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats) 기반 진단 기술의 도입과 상용화가 최근 떠오르는 추세입니다. 이러한 유형의 진단은 속도, 특이성 및 사용 용이성으로 인해 빠르게 주목을 받아 기존 핵산 증폭 기술을 크게 향상시켰습니다. 이러한 도구를 사용하면 고감도로 병원체를 신속하게 식별할 수 있으므로 최소한의 샘플 준비가 필요하며 POC 설정에 매우 적합합니다.

또한 생명공학 기업과 학술 기관 간의 연구 협력 및 파트너십이 늘어나면서 CRISPR 진단의 혁신과 상용화가 더욱 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 CrisprBits는 CRISPR 기반 현장 진단을 식별하고 상용화하기 위한 목표로 Molbio Diagnostics와 전략적 협력을 발표했습니다.

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세분화 분석

제품별

혈당 모니터링 부문은 당뇨병 유병률 증가로 인해 가장 큰 점유율을 기록했습니다.

제품을 기준으로 시장은 혈당 모니터링, 전염병 테스트,심장대사질환테스트, 임신 및 불임 테스트, 혈액학 테스트 등.

혈당 모니터링 부문은 2026년 54.93%의 점유율로 세계 시장을 장악했습니다. 인구 중 당뇨병 유병률이 증가하고 시장 참여자가 고급 기능과 기술을 갖춘 제품을 개발 및 도입하는 데 점점 더 집중하는 것은 부문 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 일부입니다.

• 2024년 2월, Dexcom, Inc.는 네덜란드 환자에게 강력하고 새로운 당뇨병 관리 기술을 제공하기 위해 최신 연속 혈당 모니터링(CGM)인 Dexcom ONE+를 출시했습니다.

임신 및 임신 테스트 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장률로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 출산 문제의 증가와 성 건강에 대한 인식에 기인할 수 있습니다. 특히 미국, 독일, 영국과 같은 선진국에서 다양한 테스트 키트 및 제품의 채택이 증가하는 것도 해당 부문 성장에 기여하는 또 다른 주요 요인입니다.

혈액학 테스트, 감염성 질환 테스트 및 기타 부문도 다양한 감염성 질환 및 HIV, 암과 같은 만성 질환의 유병률 증가, 특히 이러한 질환의 선별 및 조기 진단 비율이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

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샘플별

다양한 질병 진단에 혈액 샘플을 적용하면 세그먼트 성장에 기여

샘플을 기준으로 시장은 혈액, 비강 및 구강인두 면봉, 소변 등으로 구분됩니다.

혈액 부문은 2026년 77.05%의 점유율로 시장을 지배했습니다. 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혈액 검사는 의사가 HIV/AIDS, 관상동맥 질환, 신장, 간, 갑상선과 같은 기관의 기능을 포함한 다양한 질병에 대해 환자를 효과적으로 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이에 혈액검사를 활용해 다양한 질병을 진단하고 효율성을 높이면서 세그먼트 성장을 가속화하고 있다.

소변 부문은 인구 중 신장 기능과 관련된 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• CDC가 발표한 2023년 데이터에 따르면 미국 내 성인 약 3,550만 명이 질병을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.만성신장질환(CKD),우리나라 성인 7명 중 1명꼴이다.

최종 사용자별

병원 병상 부문 성장을 촉진하기 위한 고급 장비 채택

최종 사용자에 따라 현장 진단 시장은 병원 침상, 의사 진료실, 긴급 진료 및 소매 진료소, 가정 및 자가 테스트로 구분됩니다.

병원 병상 부문은 2026년 40.50%의 점유율로 시장을 지배했습니다. 선진국 전역의 병원에서 고급 POC 테스트 장치 및 장비 채택 증가, 의료 인프라 개선, 의료 지출 증가로 인한 신흥 국가의 공공 및 민간 부문 투자 증가는 이 부문의 성장을 촉진하는 중요한 요인 중 일부입니다.

긴급 진료 및소매 진료소세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 다양한 질병 진단을 위해 일차 진료 센터에서 긴급 진료 클리닉으로 전환하고 많은 선진국에서 긴급 진료 센터 수가 증가함에 따라 해당 부문에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다.

• 긴급진료협회(The Urgent Care Association)가 발표한 2023년 데이터에 따르면, 2022년 말 기준 미국 내 긴급진료센터는 약 14,075개로, 2019년 대비 약 22.6% 증가한 것으로 나타났다.

가정 및 자가 테스트 부문은 예측 기간 동안 명목상의 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 환자들 사이에서 가정용 테스트 키트 및 장치의 채택이 증가하고 가정용 테스트를 지원하는 제품 출시 수가 증가했기 때문입니다.

Point of Care 진단 시장 지역 전망

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 제품 승인 증가로 인해 시장을 지배할 것입니다.

북미는 시장을 장악하고 2025년에 116억 9천만 달러의 수익을 창출했습니다. 다양한 만성 및 전염병을 탐지하기 위한 첨단 현장 진단 진단의 집중적인 침투, 성장하는 자금 환경, 유리한 상환 정책의 가용성은 이 지역의 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2022년 6월 Visby Medical은 시리즈 E 라운드 확장을 발표하여 추가로 3,500만 달러의 펀드를 확보했으며, 같은 라운드에서 총 1억 3,500만 달러 이상이 모금되었습니다. 이번 지원금은 항균제 내성 패널을 위한 재택진단 테스트와 첨단 호흡기 건강 테스트의 생산 능력을 확대하는 데 사용되었습니다.

미국에서는 시장 참가자의 존재와 제품 승인 수가 증가하면서 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 또한 신제품 개발 및 R&D에 대한 막대한 투자도 시장 성장에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 미국 시장은 2026년까지 107억 달러 규모로 평가됩니다.

유럽

유럽의 현장진단 시장은 2024년에 주목할만한 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽의 주요 업체들은 전염병의 시간 효율적인 진단을 위한 신속한 진단 테스트를 시작하는 데 주력하고 있습니다. 영국 시장은 2026년까지 22억 3천만 달러로 평가되고, 독일 시장은 2026년까지 24억 6천만 달러로 평가됩니다.

• 예를 들어, 2021년 7월 QuantuMDx는 유럽에서 신속한 PCR 현장 진단 시스템인 Q-POC를 출시했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 지역 전체에 걸쳐 전염병과 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 현장 진단 테스트의 채택이 촉진될 가능성이 높습니다. 2026년 일본 시장은 14억2천만 달러, 2026년 중국 시장은 14억3천만 달러, 2026년 인도 시장은 18억7천만 달러로 성장할 전망이다.

• 2023년 6월, Sysmex Corporation은 알츠하이머병의 원인인 뇌의 아밀로이드 베타 축적을 확인하기 위한 분석 키트를 일본에서 출시한다고 발표했습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카 시장은 의료 지출 증가와 만성 질환 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 지역 시장은 예측 기간 동안 정체된 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서는 주로 제품 출시 수가 증가하면서 시장 성장이 주도됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 PMcardio와 Alphaiota는 최초의 AI 기반 제품을 출시하기 위해 전략적 파트너십을 확장했습니다.심장 마비 진단사우디아라비아의 솔루션.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

주요 기업은 제품 포트폴리오 강화를 위해 R&D에 집중

현장 진단을 위한 글로벌 시장은 전 세계 현장 진단 시장 점유율의 대부분을 차지하는 소수의 저명한 플레이어로 반통합되어 있습니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott 및 Danaher Corporation은 광범위한 제품 포트폴리오를 운영하는 주요 업체 중 일부입니다. 점점 더 많은 제품 승인 및 출시를 통해 제품 포트폴리오를 강화하고 전 세계적으로 브랜드 입지를 확장하기 위해 이들 회사가 R&D에 점점 더 집중하고 있는 것은 이들 회사의 시장 점유율 증가를 뒷받침하는 주요 요인 중 일부입니다.

업계에는 첨단 기술이 적용된 장치와 제품으로 브랜드를 확립하려는 여러 신규 진입자가 있습니다. 이들 기업이 새로운 제품을 개발하고 출시하는 데 점점 더 집중하는 것은 시장 점유율에 기여하는 중요한 요소입니다.

• 2024년 11월, NOWdiagnostics, Inc.는 미국에서 최초의 매독 테스트를 발표했습니다. 이는 단 15분 만에 결과를 제공하는 최초의 가정용 테스트입니다. 이 테스트는 현재 미국 50개 주에서 시행되고 있습니다.

bioMérieux와 Becton Dickinson and Company(BD)를 포함한 다른 주요 업체들은 나노기술,인공지능및 기타.

프로파일링된 케어 진단 회사의 핵심 사항 목록

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 애보트(우리를.)
• EKF 진단 홀딩스 plc(영국)
• 추기경 건강, Inc.(우리를.)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• Quest Diagnostics Incorporated(미국)
• BD (미국)
• bioMérieux SA (프랑스)
• QuidelOrtho Corporation (미국)
• Bio-Rad Laboratories Inc.(미국)

주요 산업 발전

•  2024년 8월:NOWdiagnostics, Inc.는 미국 내 일반의약품 판매를 위한 매독 테스트에 대해 FDA 승인을 받았습니다.
• 2024년 7월:F. Hoffmann-La Roche Ltd., AI 지원 제품으로 CE 승인 획득혈당 모니터링당뇨병 인구의 중요한 의료 문제를 예측할 수 있는 기능을 갖춘 시스템입니다.
• 2023년 10월:EKF Diagnostics는 미국에 새로운 최첨단 생명과학 제조 시설을 개설했습니다. 이번 개장은 늘어나는 고객 기반의 증가하는 수요를 충족하는 것을 목표로 합니다.   
• 2023년 3월:bioLytical Laboratories Inc.는 현장 진료 환경에서 사용하기 위한 INSTI Multiplex HIV-1/2 매독 항체 테스트에 대해 캐나다 보건부 승인을 받았습니다.
• 2023년 2월:bioMérieux는 POC 테스트 제품 포트폴리오 확장을 목표로 BIOFIRE SPOTFIRE 호흡 패널 시스템에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2023년 1월:Cipla Limited는 비전염성, 전염병 및 기타 다양한 건강 상태에 대한 테스트를 제공하는 현장 진료 장치인 Cippoint를 출시했습니다.
• 2022년 11월:바디텍메드(주)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 바디텍 퀵 코로나19 Ag 타액검사기의 국내사용 승인을 받았다. Quick COVID-19 Ag Saliva는 Omicron 변종을 포함한 모든 코로나19 바이러스 변종을 감지하고 15분 안에 결과를 생성하는 타액 샘플을 사용하는 고급 코로나19 Ag 홈 테스트입니다.

보고서 범위

글로벌 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 저명한 회사, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 현장 진단 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전 및 주요 기업의 시장 점유율 분석을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화