케어 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 별 (혈당 모니터링, 전염병 테스트, 심장 대사 질병 테스트, 임신 및 다산 테스트, 혈액학 테스트 및 기타), 샘플 (혈액, 비강 및 오두막, 소변 및 기타), (병원 침대, 의사 사무실 및 소매 실험실, 및 자체 성인, 및 자체 성인, 및 자체 성인) 및 지역 예측, 2025-2032

전 세계의 치료 진단 시장 규모는 2024 년에 3,57 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년에 2027 억 달러에서 2032 억 달러로 2032 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 CAGR 6.5%를 나타냅니다. 북미는 2024 년 시장 점유율 35.45%로 케어 진단 시장을 지배했습니다.

POCT (Point of Care Testing)는 치료가 제공되는 환자 치료 부위에 가까운 상태에서 수행 된 테스트를 말합니다. 최소한의 처리 시간 내에 신속하고 정확한 질병 탐지를 제공 할 수있는 시점 진단의 능력과 함께 만성 조건의 유병률이 크게 증가하는 것과 같은 다양한 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, CENTERS for Disease Control and Prevention (CDC)에서 발표 한 데이터에 따르면 당뇨병의 유병률은 2021 년에서 2023 년까지 미국에서 약 3.6% 증가했습니다.

또한, 첨단 기술로 제품을 개발하고 도입하는 데 시장에서 운영되는 플레이어의 초점이 증가하면 제품 채택의 성장이 촉진됩니다. 전염병 테스트 키트를 포함하여 다양한 테스트 키트의 유익한 기능,소변 검사테스트 키트 및 혈액학 테스트 키트는 의료 서비스 제공 업체 및 환자 중 시장의 장치의 수요 증가에 기여하는 또 다른 중요한 요소입니다.

시장의 주요 업체로는 F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott, Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Bd가 있습니다. 이 플레이어들은 시장 점유율을 유지하기위한 연구 개발 활동과 함께 기술 발전을위한 광범위한 투자를 강조하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

빠른 처리 시간과 높은 감도로 인해 멀티 플렉스 POC 플랫폼의 채택 증가로 인해 시장 성장이 발생합니다.

글로벌 케어 진단 시장 성장은 멀티 플렉스 테스트 플랫폼의 채택이 증가함에 따라 상당히 기인합니다. 이 기술은 다수의 병원체를 동시에 식별하고 검출하거나바이오 마커단일 샘플에서 테스트 시간을 실질적으로 줄이고 진단 정확도 향상. 또한 주로 자원 제한이있는 의료 시설은 여러 질병 부담을 효율적으로 관리하기 위해 이러한 고급 플랫폼을 점점 더 구현하고 있습니다.

또한 시장 플레이어와 연구원들은 이러한 진단 플랫폼의 기능을 향상시키는 데 지속적으로 참여하고 있으며, 이는 그들의 채택을 장려하여 시장 성장을 초래할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025 년 6 월, NYU Abu Dhabi의 한 연구 팀은 10 분 미만의 CovID-19를 포함한 감염성 질환의 감지를 가능하게하는 종이 기반 진단 장치에서 돌파구를 발표했습니다. 또한 연구원들에 따르면이 새로운 기술은 전염병의 현장 선별 검사를위한 저렴하고 빠른 솔루션을 제공 할 수 있습니다.

또한 멀티 플렉스 진단은 샘플 처리 및 처리 시간을 줄임으로써 상당한 경제적 이점을 제공하여 운영 비용 및 자원 요구 사항을 줄입니다. 이러한 진단의 채택은 특히 원격 지역 및 지역 사회 의료 센터에 유리한 진단 능력 분산에 중점을 둔 글로벌 의료 이니셔티브와 일치합니다. 

시장 제한

결과 일관성 및 신뢰성과 관련된 과제는 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.

POC 장치에서 얻은 결과의 일관성과 신뢰성은 시장 성장을 방해하는 주요 구속 중 하나입니다. 상당한 기술 발전에도 불구하고, 다양한 플랫폼에서 테스트 성능의 다양성은 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 이러한 불일치는 종종 장치 교정 문제, 운영자 오류 및 부적절한 품질 관리로 인해 발생하여 결과의 ​​불일치가 발생합니다.  

또한, 제조업체는 엄격한 유효성 검증 및 품질 보증 프로토콜을 보장하여 생산 일정과 비용을 증가시켜야하기 때문에 지역 간 엄격한 규제 요구 사항과 다양한 표준 표준이 이러한 과제를 해결해야합니다. 특히 광범위한 품질 관리 인프라가 부족한 소규모 의료 시설은 이러한 불일치를 관리하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

시장 기회

IoT 통합을 통한 연결 및 원격 환자 모니터링의 확장은 유리한 시장 기회를 제공합니다.

IoT (Internet-of-Things)와 같은 고급 기술을 시점 진단 플랫폼에 통합하는 것은 시장 성장을위한 상당한 기회를 제공 할 것으로 예상됩니다. 이 통합은 POC 장치에서 원활한 데이터 전송을 가능하게합니다.전자 건강 기록 (EHR)시스템 및 클라우드 기반 플랫폼, 실시간 환자 모니터링, 분석 및 원격 환자 관리를 용이하게합니다.

• 예를 들어, 2025 년 4 월, Binx Health는 Wellstreet Care 위치 전체에서 성병 및 고급 치료 기술에 대한 환자의 치료 접근을 개선하기 위해 Wellstreet Urgent Care와 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이 프로그램은 Binx.io의 도움으로 구현됩니다.

또한 Connected POC Diagnostics는 신뢰할 수 있고시기 적절한 환자 데이터를 원격으로 제공함으로써 원격 의료 서비스를 제공함으로써 원격 건강 서비스를 제공합니다. 이는 의료 인프라가 제한된 농촌 및 소외 지역에서 유리합니다. 이러한 연결된 솔루션에 대한 수요는 COVID-19 Pandemic 동안 급증하여 감염 위험을 최소화하면서 환자 관리 연속성을 유지하는 데있어 원격 환자 모니터링의 가치를 강조했습니다.

시장 과제

지리학 간의 규제 준수 변화를 위해 실질적인 도전을 제공합니다.

시점 진단 시장에서 중요한 과제는 다양한 지역에서 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것입니다. POC 진단 제조업체는 FDA (U.S.), EMA (유럽), CFDA (중국) 등과 같은 기관의 엄격하고 다양한 규제 표준 및 승인 프로세스에 직면 해 있습니다. 각 지역은 별개의 규정 준수 요구 사항, 문서 프로토콜 및 검증 기준을 시행하여 특히 새롭고 혁신적인 진단 플랫폼에 대한 시장 진입을위한 상당한 장애물을 제시합니다.

또한, 전염병과 같은 공중 보건 위기에 따른 조사 증가와 같은 규제 요건의 급속한 변화는 규정 준수를 더욱 복잡하게 만듭니다. 이러한 변형은 각 시장에 맞춤형 규제 전략과 규정 준수 관리 전용 전문 팀이 필요하기 때문에 글로벌 확장을 목표로하는 회사를 제한합니다. 소규모 시장 참가자는 종종 이러한 규제 장애물을 탐색하기 위해 충분한 자원을 할당하여 지리적으로 혁신하거나 확장하는 능력을 제한합니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월 세계 보건기구 (WHO)는 성병에 대한 시험을위한 업데이트 된 지침을 시작했다고 발표했다. 이 지침은 개선 된 데이터 수집과 함께 비용 효율적인 질병 탐지를 제공하는 데 중점을 둡니다.

결과적으로, 강력한 품질 보증 프레임 워크, 표준화 된 검증 프로세스 및 진화하는 규정 준수 환경에 대한 명확한 이해를 통해 규제 복잡성을 극복하는 것은 시장 내 지속적인 성장과 혁신에 중요한 과제로 남아 있습니다.

CARE 진단 시장 동향

CRISPR 기반 요약 시점 진단 도구의 채택은 신흥 시장입니다.

시장에서 떠오르는 추세는 CRISPR (정기적으로 간단한 짧은 팔린 드로믹 반복) 기반 진단 기술의 채택 및 상업화입니다. 이러한 유형의 진단은 속도, 특이성 및 사용 용이성으로 인해 빠르게주의를 기울여 전통적인 핵산 증폭 기술을 크게 개선했습니다. 이 도구는 높은 감도로 병원체를 신속하게 식별 할 수 있으므로 최소한의 샘플 준비가 필요하며 POC 설정에 매우 적합합니다.

또한 생명 공학 회사와 학술 기관 간의 연구 협력 및 파트너십이 점점 더 커지면 CRISPR 진단의 혁신과 상업화가 더욱 가속화됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 8 월 Crisprbits는 CRISPR 기반의 치료 진단을 식별하고 상용화하기 위해 Molbio 진단과의 전략적 협력을 발표했습니다.

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세분화 분석

제품 별

혈당 모니터링 세그먼트 당뇨병 유병률 증가로 인해 가장 큰 비중 등록

제품을 기반으로, 시장은 혈당 모니터링, 전염병 검사로 분류됩니다.심장 대사 질환테스트, 임신 및 다산 테스트, 혈액학 테스트 및 기타.

혈당 모니터링 부문은 2024 년에 세계 시장을 지배했습니다. 인구의 당뇨병 유병률 증가와 고급 기능과 기술을 갖춘 제품을 개발하고 도입하는 데 시장 플레이어의 초점이 증가함에 따라 세그먼트 성장을 지원하는 주요 요인 중 일부입니다.

• 2024 년 2 월, Dexcom, Inc.는 최신 연속 포도당 모니터링 (CGM) 인 DEXCOM ONE+를 출시하여 네덜란드 환자에게 강력한 새로운 당뇨병 관리 기술을 제공하기위한 것을 목표로했습니다.

임신 및 다산 테스트 부문은 예측 기간 동안 상당한 성장률로 확장 될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 생식력 문제가 증가하고 성 건강에 대한 인식에 기인 할 수 있습니다. 특히 미국, 독일 및 영국과 같은 선진국에서 다양한 테스트 키트 및 제품의 채택이 증가하는 것은 세그먼트 성장에 기여하는 또 다른 주요 요인입니다.

혈액학 테스트, 전염병 검사 및 기타 세그먼트는 HIV 및 암과 같은 다양한 감염성 질환 및 만성 질환의 유병률과 다른 요인들 중에서도 이러한 조건의 더 높은 스크리닝 및 조기 진단 속도로 인해 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

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샘플에 의해

다양한 질병 진단에서 혈액 샘플의 적용은 세그먼트 성장에 기여합니다.

샘플에 따라 시장은 혈액, 코 및 인두 면봉, 소변 및 기타로 나뉩니다.

혈액 부문은 2024 년에 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 혈액 검사는 의사가 HIV/AIDS, 관상 동맥 질환 및 신장, 간 및 갑상선과 같은 기관의 기능을 포함한 다양한 질병에 대한 환자를 효과적으로 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서, 다양한 질병을 진단하기 위해 혈액 검사를 적용하고 그들의 효율성은 세그먼트 성장을 촉진하고있다.

소변 세그먼트는 인구의 신장 기능과 관련된 장애의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

• CDC가 발표 한 2023 년 데이터에 따르면 미국의 약 3,550 만 명이만성 신장 질환 (CKD),이 나라의 성인 7 명 중 1 명을 차지합니다.

최종 사용자에 의해

병원 침대 옆 부문 성장을 촉진하기위한 고급 악기 채택

최종 사용자에 의해, Point of Care Diagnostics 시장은 병원 침대 옆, 의사의 사무실 실험실, 긴급 치료 및 소매 클리닉 및 가정 및 자체 테스트로 분리됩니다.

병원 침대 옆 부문은 2024 년에 시장을 지배했습니다. 선진국 전역의 병원의 고급 POC 테스트 장치 및 기기의 채택, 의료 인프라의 개선, 신흥 국가의 공공 및 민간 부문에 의한 투자 증가는 부문의 성장을 촉진하는 중요한 요소 중 일부입니다.

긴급 치료 및소매 클리닉세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 목격 할 것으로 예상됩니다. 다양한 질병의 진단을 위해 1 차 진료 센터에서 긴급 치료 클리닉으로 전환하면 많은 선진국의 긴급 치료 센터가 증가함에 따라이 부문에 대한 수요가 높아질 것입니다.

• 긴급 치료 협회 (Urgent Care Association)에서 발표 한 2023 년 데이터에 따르면 2022 년 말까지 미국에는 약 14,075 개의 긴급 치료 센터가 있었으며 2019 년에 비해 약 22.6%의 성장이 목격되었습니다.

주택 및 자체 테스트 부문은 예측 기간 동안 공칭 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 가정 테스트를 지원하는 제품 출시와 함께 환자들 사이의 가정 테스트 키트 및 장치의 채택이 증가함에 따라 발생합니다.

CARE 진단 지점 시장 지역 전망

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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점점 더 많은 제품 승인으로 인해 시장을 지배하는 북미

북미는 시장을 지배하고 2024 년에 1,190 억 달러의 수익을 창출했습니다. 다양한 만성 및 전염병을 감지하기위한 진보 된 의료 진단 지점의 강렬한 침투, 자금 조달 환경 증가 및 유리한 상환 정책의 이용 가능성은이 지역의 시장 성장을 촉진 할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월, Visby Medical은 시리즈 E 라운드의 확장을 발표하여 3 천 5 백만 달러의 추가 USD를 얻었으며, 같은 라운드에서 총 1 억 3 천 5 백만 달러가 넘는 미화 1 억 3 천 5 백만 달러가 증가했습니다. 이 자금은 항균성 내성 패널 및 고급 호흡기 건강 검사에 대한 가정에서 진단 테스트의 생산 능력을 확장하는 데 사용되었습니다.

미국에서는 점점 더 많은 제품 승인과 함께 시장 플레이어의 존재가 예측 기간 동안 시장 성장을 늘릴 것으로 예상됩니다. 또한 신제품 개발 및 R & D에 대한 투자도 시장 성장에 영향을 줄 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽의 간호 진단 시장은 2024 년에 주목할만한 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 꾸준한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽의 주요 플레이어는 전염병의 시간 효율적인 진단을위한 빠른 진단 테스트를 시작하는 데 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2021 년 7 월, QuantumDX는 유럽에서 빠른 PCR 지점 진단 시스템 인 Q-POC를 출시했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 이 지역 전체의 전염병 및 만성 질환의 유병률이 증가하면 시점 진단 검사의 채택을 추진할 수 있습니다.

• 2023 년 6 월, Sysmex Corporation은 일본에서 알츠하이머 병의 원인 인 뇌의 아밀로이드 베타 축적을 식별하기 위해 일본에서 분석 키트의 출시를 발표했다고 발표했습니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카

라틴 아메리카 시장은 의료 지출 증가와 만성 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카 지역 시장은 예측 기간 동안 정체 된 성장을 등록 할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 시장 성장은 주로 증가하는 제품 출시로 인해 발생합니다.

• 예를 들어, 2025 년 6 월 PMCardio와 Alphaiota심장 마비 진단사우디 아라비아의 해결책.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

주요 회사는 제품 포트폴리오를 향상시키기 위해 R & D에 중점을 둡니다.

Point of Care Diagnostics의 글로벌 시장은 전세계의 치료 진단 시장 점유율의 대다수를 설명하는 몇몇 저명한 플레이어와 반 정리됩니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Abbott 및 Danaher Corporation은 광범위한 제품 포트폴리오로 운영되는 주요 업체 중 일부입니다. 제품 승인 수가 증가함에 따라 제품 포트폴리오를 강화하기 위해이 회사의 R & D 초점이 증가함에 따라 전 세계적으로 브랜드의 존재를 확장하고 확장하여 이들 회사의 시장 점이 증가하는 주요 요인 중 일부입니다.

업계에는 고급 기술을 갖춘 장치와 제품을 갖춘 브랜드를 설립하려고하는 몇 가지 새로운 참가자가 있습니다. 새로운 제품을 개발하고 도입하는 데 이들 회사의 초점이 증가하는 것은 시장 점유율에 기여하는 중요한 요소입니다.

• 2024 년 11 월, Nowdiagnostics, Inc.는 미국에서 매독 테스트를 처음 알게되었다고 발표했습니다. 이것은 단 15 분만에 결과를 제공하는 최초의 홈 테스트입니다. 이 테스트는 이제 미국 50 개 주에서 이용할 수 있습니다.

Biomérieux 및 Becton Dickinson 및 Company (BD)를 포함한 다른 주요 업체들은 나노 기술과 같은 새로운 기술을 통합하는 것과 관련된 관리 테스트 장치 개발에 중점을두고 있습니다.인공 지능, 그리고 다른 사람들.

치료 진단 회사의 핵심 지점 목록

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 애보트(우리를.)
• EKF 진단 Holdings Plc(영국)
• Cardinal Health, Inc.(우리를.)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• Quest Diagnostics Incorporated (미국)
• BD (미국)
• Biomérieux SA (프랑스)
• Quidelortho Corporation (미국)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (미국)

주요 산업 개발

•  2024 년 8 월 :Nowdiagnostics, Inc.는 미국의 오버 카운터 분포에 대한 매독 테스트에 대한 FDA 승인을 받았습니다.
• 2024 년 7 월 :F. Hoffmann-La Roche Ltd.는 AI 지원에 대한 CE 승인을 받았습니다.혈당 모니터링당뇨병 인구의 중요한 의료 문제를 예측할 수있는 능력이있는 시스템.
• 2023 년 10 월 :EKF Diagnostics는 미국에 새로운 최첨단 생명 과학 제조 시설을 열었습니다. 개막식은 고객 기반의 증가하는 수요 증가를 목표로하고 있습니다.   
• 2023 년 3 월 :Biolytical Laboratories Inc.는 관리 시점에서 사용하기위한 Insti Multiplex HIV-1/2 매독 항체 검사에 대한 Health Canada 승인을 받았습니다.
• 2023 년 2 월 :Biomérieux는 POC 테스트 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 Biofire Spotfire 호흡기 패널 시스템에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2023 년 1 월 :CIPLA Limited는 의사 소통 할 수없는 전염병 및 기타 다양한 건강 상태에 대한 테스트를 제공하는 CIPPOINT를 시작했습니다.
• 2022 년 11 월 :Boditech Med Inc.는 식품 의약품 안전부 (MFDS)로부터 Boditech Quick Covid-19 AG 타액 테스트의 국내 사용 승인을 받았습니다. Quick Covid-19 Ag Saliva는 Omicron 변형을 포함하여 모든 CovID-19 바이러스 변이체를 검출하고 15 분 안에 결과를 생성하는 타액 샘플을 사용한 고급 COVID-19 AG 홈 테스트입니다.

보고서 적용 범위

Global Report는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하며 저명한 회사, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도, 케어 진단 시점 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발 및 주요 회사의 시장 점유율 분석을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년 동안 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화