현장 진단 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 제품별(혈당 모니터링, 전염병 테스트, 심혈관 대사 질환 테스트, 임신 및 출산 테스트, 혈액학 테스트 등), 샘플별(혈액, 비강 및 구강인두) 면봉, 소변 및 기타), 최종 사용자별(병원 병상, 의사 사무실 실험실, 긴급 치료 및 소매 진료소, 홈케어/자가 테스트) 및 지역 예측, 2023~2030년

현장 진단 시장 규모는 2023년 458억 5천만 달러로 평가되었으며, 2030년까지 781억 1천만 달러로 성장하여 예측 기간(2023~2030) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 2022년 시장 가치가 151억 4천만 달러에 달했습니다. 현장 검사에서 샘플은 분석을 위해 실험실로 보낼 필요가 없습니다. 장치나 키트는 신속하고 신뢰할 수 있는 결과를 생성하는 데 사용되기 때문입니다. 급성 및 만성 질환의 신속한 진단. NCPA(National Community Pharmacists Association)에 따르면 현장 진료 테스트에는 질병 식별, 질병 모니터링, 행동 수정, 진료 장벽 감소 등 4가지 주요 목표가 있습니다. 해당 제품에는 혈당 모니터링 키트, 임신 및 불임 테스트 키트, 전염병 테스트 키트, 소변검사 테스트 키트가 포함됩니다. , 혈액학 테스트 키트, 심대사 모니터링 키트 등의 테스트 장비가 있으며 병원, 전문 진료소, 가정에서 사용됩니다.

전 세계적으로 급성 및 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 키트의 품질에 대한 요구가 급격히 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월 WHO와 세계간염연맹(World Hepatitis Alliance)의 공동 보도 자료에 따르면 전 세계적으로 약 3억 5천만 명이 바이러스성 간염을 앓고 있으며 만성 B형 및 C형 간염이 간암의 주요 원인입니다. 간염의 유병률이 증가함에 따라 B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)를 진단하기 위해 poc 테스트를 사용하는 여러 프로그램이 제정되었습니다. 예를 들어, 2022년 11월 연방 보건부는 국립 호주 C형 간염 현장 검사 프로그램을 구축하기 위해 플린더스 대학교 국제 현장 진단 센터와 UNSW 시드니의 커비 연구소에 자금을 지원했습니다. 이 프로그램은 HCV 감염 위험이 높은 사람들에게 서비스를 제공하는 환경에서 현장 진료 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 검사를 확대하기 위한 사이트 네트워크로 구성되었습니다. 위의 사실과 수치를 고려할 때 이러한 제품에 대한 수요는 향후 몇 년 동안 증가하여 2023~2030년에 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

코로나19 영향

COVID-19 팬데믹으로 인해 코로나19 진단에 대한 수요 증가로 시장 성장 촉진

COVID-19 사례가 갑자기 증가하고 이에 대한 효과적인 치료법이 부족하여 바이러스 확산을 효과적으로 관리하기 위한 진단법에 대한 수요가 증가했습니다. F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Quidel Corporation 및 기타 몇몇 기업은 코로나19 대유행으로 인해 2020년 해당 부문 매출이 엄청난 성장을 보였습니다. 이는 주로 코로나19 팬데믹에 대처하기 위해 기업들이 제공하는 현장 진단용 제품에 대한 수요가 증가했기 때문입니다.

• 예를 들어, F. Hoffmann-La Roche Ltd.의 2020년 연례 보고서에 따르면 진단 부문은 회사 총 수익의 23.0%를 차지하여 2019년보다 6.3% 증가했습니다. 2021 회계연도에 회사는 전년 대비 7.7% 증가한 68조 7억 1010만 달러. 진단 부문의 주요 성장 분야는 분자 진단으로, 전년도 대비 90%, 주로 cobas SARS-CoV-2 PCR 테스트에 의해 주도되었습니다.

또한, 진단 테스트 키트의 신속한 개발을 위한 자금 지원과 같은 정부 계획의 증가와 코로나19 팬데믹 속에서 이러한 장치에 대한 수요 증가로 인해 제조업체의 수익이 크게 급증하여 2021년에 시장이 크게 성장하는 데 기여했습니다. 그 결과 많은 기업이 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 진단 테스트 개발 및 제조에 중점을 두었습니다. 예를 들어, 2021년 12월 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 CE 마크를 승인하는 시장에서 전문가용 SARS-CoV-2 및 Flu A/B 신속 항원 테스트를 출시했습니다.

최신 동향

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현장 진단 테스트 애플리케이션 확장을 위한 기술 발전

주요 시장 참여자들은 효율적인 진단 테스트를 제조하기 위해 인공 지능과 같은 첨단 기술을 채택하는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다. 예를 들어 위탁 연구 기관인 Creative Biolabs는 AI 기반 POCT 개발 서비스를 제공합니다. 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 플랫폼, 웨어러블 기술, 스마트폰 기반 기술의 혁신을 통해 테스트 장치가 크게 발전했습니다. 클라우드 기반 딥 러닝 시스템은 미래 혁명을 위한 길을 열었습니다.

칩 기술, 미세유체공학, 새로운 바이오센서의 소형화는 현장 진단을 위한 새로운 시스템의 설계를 혁신했습니다. 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기술은 특히 전염병 진단 분야에서 주요 추세입니다. 랩온어칩(Lab-on-a-chip) 기술은 미생물 배양, 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA), 중합효소 연쇄반응(PCR)을 이제 현장 진료에서 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월 미네소타 대학의 연구원들은 액체 샘플에서 박테리아, 바이러스, 기타 병원체 및 바이오마커를 감지할 수 있는 새로운 미세유체 칩 개발을 완료했습니다. 또한 제조사들은 감염병 진단에 ELISA를 접목하는 데 주력하고 있다. 예를 들어, 2021년 1월 Trinity Biotech plc. Captia SARS-CoV-2 IgG ELISA에 대한 CE 마크 승인 및 등록을 받았습니다.

게다가 몇몇 업체에서는 나노입자 기반 현장 진료 플랫폼 개발에 주력해 왔습니다. 나노기술은 의료 서비스 제공자가 다양한 상태의 진단 및 감지에서 나노입자의 고유한 기능을 활용할 수 있도록 도와주었습니다. 따라서 테스트 키트 제조를 위한 새로운 기술은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

현장 진단 시장 성장 요인

만성 질환 및 전염병 발병률 증가로 현장 진단 수요 촉진

전 세계적으로 심혈관 질환, 당뇨병, 각종 전염병 등 만성 질환의 발생이 크게 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 질병의 높은 유병률은 예측 기간 동안 진단 수요를 높이는 주요 요인 중 하나입니다.

UN에 따르면 2021년 기준 3,840만 명이 HIV에 감염되어 있으며, 이 중 54.0%가 여성이었습니다. HIV 진단에 대한 인식 부족과 사회적 낙인으로 인해 HIV의 유병률과 발생률은 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 경우 재택 신속 진단 테스트가 중요한 역할을 하며 최근 시장 참여자와 소비자의 관심을 끌고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 Abbott는 15~20분 안에 HIV-1 및 HIV-2 항체를 감지하는 손가락 채혈 혈액 검사인 Panbio(TM) HIV 자가 테스트 출시를 발표했습니다.

사람 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 호흡기 감염을 일으키는 가장 흔한 바이러스 중 하나입니다. CDC에 따르면 매년 전 세계적으로 400만~500만 명의 어린이에게 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하부 호흡기 감염이 발생합니다. 마찬가지로 IDF Diabetes Atlas에 따르면 2021년 기준 전 세계적으로 약 5억 3,700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있었습니다. 또한 전 세계 성인 당뇨병 환자 수는 2030년에는 6억 4300만 명, 2045년에는 7억 8300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.

전 세계적으로 당뇨병 및 위에서 언급한 만성 질환의 유병률이 급격히 증가함에 따라 이러한 질병을 효율적으로 관리하기 위한 신속한 현장 진단에 대한 수요가 생겨났으며 이는 전 세계적으로 시장의 긍정적인 성장을 반영할 것으로 예상됩니다.

시장 확장을 지원하기 위한 분산형 의료 시스템 확산

정확하고 빠른 치료 결정에 필요한 신속한 진단 결과로 인해 현장 진단 테스트의 증가는 환자 중심 의료에 매우 중요해졌습니다. 만성, 감염성, 만성에 대한 중앙 집중식 현장 검사에서 분산형 검사로 전환하여 환자가 이러한 진단에 편리하게 접근할 수 있게 되었습니다.

빠른 회전율 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 많은 플레이어가 분산된 위치에 대한 전염병 테스트를 개발할 수 있게 되었습니다. 따라서 환자의 편의를 위해 집이나 의사 진료실에서 수행할 수 있는 빠르고 효과적인 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 분산형 의료 환경에 대한 수요도 높아지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월 Anavasi Diagnostics는 AscencioDx 분자 검출기 및 AscencioDx 코로나19 테스트에 대해 FDA의 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다. 제품의 휴대성과 경제성으로 인해 이동 테스트 사이트, 긴급 치료 센터, 보조 간호 센터에서 고품질 현장 분자 테스트가 가능해졌습니다.

신속 진단 테스트의 채택은 의료 기기에 쉽게 접근할 수 있게 해주기 때문에 분산 설정의 증가와 관련이 있습니다. 운송이 필요하지 않습니다. 이러한 추세는 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

제한 요인

현장 진단 테스트의 정확성 부족으로 인해 기기 채택이 제한됨  

바이러스 제거에 사용되는 기술과 관련된 높은 비용으로 인해 현장 검사의 채택이 제한되었습니다. 또한 신속한 현장 진단 테스트의 정확성 부족으로 인해 신속한 테스트에 대한 FDA 승인 수가 줄어들어 전체 시장 성장이 제한됩니다.

현장 검사 영역에서는 분석 전 오류가 매우 자주 발생합니다. 따라서 이러한 경우 신제품 출시가 제한되어 시장 확장이 저해될 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 2월 CELLTRION INC.는 많은 허위 양성 보고와 승인되지 않은 유통기한(12개월이었지만 18개월로 표시됨)으로 인해 DiaTrust 코로나19 Ag 신속 테스트에 대해 1등급 리콜을 받았습니다.

따라서 이러한 테스트의 정확성 부족으로 인해 예측 기간 동안 전 세계적으로 시장 성장이 제한될 것으로 예상됩니다.

세분화

제품별 분석

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당뇨병 유병률 증가로 인해 혈당 모니터링 부문이 높은 점유율을 차지할 것

제품을 기준으로 글로벌 시장은 혈당 모니터링으로 분류됩니다. , 전염병 검사, 심장 대사 질환 검사, 임신 및 생식력 검사, 혈액학 검사. 2022년 혈당측정 부문이 시장 점유율 1위를 차지했다. 높은 시장 점유율은 당뇨병 신속진단 키트 매출 증가에 따른 것이다. 이는 처방전 없이 일반의약품으로 구입할 수 있으며 환자가 혈당 수치를 자가 테스트하고 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 따라서, 키트를 쉽게 구할 수 있어 선호도가 높아 제품 매출이 증가합니다. 이러한 현장 진료 혈당 측정기의 채택이 증가함에 따라 많은 시장 참여자들은 시장 수요를 충족시키기 위해 전략적 제휴와 신제품 출시에 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 8월 DxGen Corp.은 Epithod AutoDx 출시를 위해 Precision Diabetes, Inc.와 독점 계약을 체결했다고 발표했습니다. Epithod AutoDx는 C 반응성 단백질, 헤모글로빈 A1c(A1C), 요중 알부민 및 기타 여러 진단 테스트를 측정하는 현장 진료 및 완전 자동화 분석기입니다. 이 장치는 크기가 작아 외래 진료소, 진료실, 병원, 소규모 실험실에 적합합니다.

임신 및 임신 테스트 부문은 상당한 성장률로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 출산 문제 증가와 성 건강에 대한 인식에 기인합니다.

샘플 분석

혈액 샘플 세그먼트의 성장에 기여하기 위해 다양한 질병 진단에 혈액 샘플을 적용

샘플을 기준으로 시장은 혈액, 비강 및 구강인두 면봉, 소변 등으로 구분됩니다.

혈액 부문은 2022년에 상당한 현장 진단 시장 점유율을 차지했으며 수익성 있는 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 혈액 검사는 의사가 HIV/AIDS, 관상동맥 질환, 신장, 간, 갑상선과 같은 기관의 기능을 포함한 다양한 질병에 대해 환자를 효과적으로 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이에 따라 다양한 질병을 진단하기 위한 혈액검사의 적용과 다양한 질병 진단의 효율성이 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

비강 및 구강인두 면봉 채취 부문은 2022년 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 호흡기 바이러스로 인한 전염병의 확산이 증가했기 때문입니다.

신장 기능 관련 질환의 유병률 증가로 인해 소변 부분이 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석 기준

병원 병상 부문을 장악하기 위한 첨단 장비 채택

최종 사용자별로 시장 점유율은 병원 병상, 긴급 진료 및 소매 진료소, 의사 진료실, 홈케어/자가 테스트.

2022년에는 병원 병상 부문이 시장을 지배했습니다. 이는 주로 이러한 환경에서 첨단 기기 채택이 증가하고 신흥 국가의 병원 인프라에 대한 공공 및 민간 부문의 급속한 투자에 기인합니다. 이로 인해 글로벌 시장 환경에서 키트와 악기에 대한 수요가 높아졌습니다.

긴급 진료 및 진료소 부문은 수익성 있는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 전염병의 신속한 진단을 위해 일차 진료 센터에서 긴급 진료 클리닉으로 전환하고 많은 선진국에서 긴급 진료 센터 수가 증가함에 따라 긴급 진료 및 소매 진료소에서 신속한 진단 테스트에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2023년 1월에 발표된 기사에 따르면 긴급진료센터의 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 미국에는 약 11,150개의 긴급진료센터가 있습니다.

지역적 통찰력

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미는 2022년 34.46%의 점유율로 전 세계 현장 진단 시장을 장악했습니다. 다양한 만성 및 전염병을 감지하기 위한 첨단 현장 진단의 집중적인 보급, 성장하는 자금 환경으로 인해 시장이 성장할 가능성이 높습니다. 지역에서. 예를 들어, 2022년 6월 Visby Medical은 시리즈 E 라운드를 확대하여 동일한 라운드에서 총 1억 3,500만 달러가 넘는 3,500만 달러의 추가 자금을 확보했다고 발표했습니다. 이 자금은 항균제 내성 패널을 위한 재택 진단 테스트와 고급 호흡기 건강 테스트의 생산 능력을 확대하는 데 사용되었습니다.

유럽은 주목할만한 시장 점유율을 차지하고 있으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 유럽의 주요 업체들은 감염성 질환의 시간 효율적인 진단을 위한 신속 진단 테스트 출시에 주력하고 있습니다. 또한, 정부는 첨단 현장 진단 테스트와 관련된 진단 부문을 강화하기 위해 R&D 활동에 투자해 왔습니다. 이러한 요소는 이 지역의 시장 성장을 뒷받침합니다.

또한 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 전역에서 감염성 및 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 현장 진료 진단 테스트의 채택이 촉진될 가능성이 높습니다. 더욱이 R&D에 대한 시장 참여자의 집중과 투자가 증가하면서 확장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월, 한국의 IVD 솔루션 제공업체인 Boditech Med Inc.는 870만 달러를 투자하여 6600㎡의 넓은 부지에 새로운 R&D 센터를 개설한다고 발표했습니다.

주요 산업 플레이어

주요 시장 점유율을 확보할 수 있는 다양하고 강력한 제품 포트폴리오를 갖춘 회사

경쟁 환경을 기반으로 Abbott, F. Hoffman-La Roche AG, Danaher(Cepheid Inc.) 등 여러 시장 참가자가 시장의 주요 점유율을 차지했습니다. 강력한 제품 포트폴리오와 함께 연구 개발 활동에 대한 지속적인 투자는 이들 회사의 성장을 뒷받침하는 중요한 요소 중 일부입니다. 예를 들어 FY 2022에 F. Hoffmann-La Roche Ltd는 R&D에 153억 7530만 달러를 투자했는데, 이는 2021년 149억 9780만 달러보다 약 3% 증가한 수치입니다.

그러나 몇몇 새로운 플레이어가 업계에 진입하고 있으며, 시장의 반통합 성격에 도전하고 있으며 예측 기간 동안 시장에서 치열한 경쟁으로 이어질 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 3월 Digital Diagnostics는 Baxter International Inc.와 장기 전략적 파트너십을 체결하여 Welch Allyn RetinaVue 700 Imager와 IDx-DR 자율 AI 소프트웨어를 결합하여 진료 현장에서 당뇨병성 망막증을 감지했습니다.

bioMérieux 및 Becton Dickinson and Company(BD)를 포함한 기타 주요 기업은 나노기술, 인공지능 등

POC(Point of Care) 진단 시장에 소개된 주요 회사 목록:

• F . Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)


• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)


• Abbott Laboratories(미국)


• Quest Diagnostics Incorporated(미국)


• BD(미국)


• bioMérieux SA(프랑스)


• 추기경 Health, Inc.(미국)


• 세페이드(미국)


• Trinity Biotech(아일랜드)


• Quidel Corporation(미국)


• Bio-Rad Laboratories Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2022년 11월: 바디텍메드(주)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 바디텍 퀵 코로나19 Ag 타액 검사기의 국내 사용 승인을 받았습니다. Quick COVID-19 Ag Saliva는 타액 샘플을 사용하여 Omicron 변종을 포함한 모든 코로나19 바이러스 변종을 감지하고 15분 안에 결과를 제공하는 고급 코로나19 Ag 홈 테스트입니다.


• 2022년 10월 - F. Hoffmann-La Roche Ltd는 현장 진료 환경을 위한 SARS-CoV-2 신속 항체 테스트 2.0 출시를 발표했습니다. 해당 테스트의 민감도는 95.83%입니다.


• 2022년 9월: 영국에 본사를 둔 의료 기술 회사인 QuantuMDx Group Ltd.는 IVD 솔루션 제공업체인 Sansure Biotech와 협력 계약을 발표했습니다. 이번 협력은 Q-POC 플랫폼과 그 분석법의 중국 내 상용화를 가속화하는 것을 목표로 했습니다.


• 2022년 4월 - 캐나다 회사인 bioLytical Laboratories Inc.는 iStatis 코로나19 항원 홈 테스트에 대해 캐나다 보건부로부터 승인을 받았습니다. 승인을 통해 회사는 캐나다 전역에서 제품을 상용화할 수 있게 되었습니다.


• 2021년 12월 - Thermo Fisher Scientific과 Color Health가 협력하여 텍사스 학교를 위한 k-12 Readycheckgo covid-19 테스트 솔루션을 출시했습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Point-of-Care Diagnostics Market

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글로벌 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 기업, 제품 type 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 현장 진단 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전 및 주요 회사의 시장 점유율 분석을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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