자간전증 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 검사 유형별(혈액 검사 및 소변 분석), 제품별(기기 및 소모품)별, 최종 사용자별(병원, 전문 진료소, 진단 센터 및 기타)별, 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 자간전증 진단 시장 규모는 2025년 11억 3천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 11억 5천만 달러에서 2034년까지 14억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 3.04%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 자간전증 진단 시장을 37.60%의 시장 점유율로 장악했다.

중독증으로도 알려진 자간전증은 혈압 상승과 임산부의 소변 내 단백질 과잉을 특징으로 하는 빠르게 진행되는 장애입니다. 이는 선진국 및 신흥 국가 여성의 산모 및 주산기 이병률과 사망률을 가속화하는 원인이 되는 임신성 고혈압 장애 중 하나입니다. 조기에 진단하지 않으면 조산, 발작이나 자간증, 장기 부전, 사망 등의 기타 합병증을 유발할 수 있습니다.

자간전증 진단 시장 성장은 이 질병의 유병률이 급격히 증가하고 산모와 아기의 생명을 보호해야 할 필요성에 기인합니다. 더욱이 많은 기업들은 질병을 나타내는 바이오마커를 검출하기 위한 혁신적인 혈액 검사를 개발하기 위해 전략적 협력 및 파트너십에 집중하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 진단 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020년 6월 PerkinElmer Inc.는 DELFIA Xpress sFlt-1 키트 출시를 발표했습니다. 이 제품은 앞서 출시된 DELFIA Xpress PlGF 1-2-3 분석법과 함께 자간전증의 단기 예측이 가능하고 임신 2기, 3기 진단에 도움을 준다.

코로나바이러스 대유행으로 인해 의료 시스템에 대한 전례 없는 수요가 발생했습니다. 최근 자간전증 진단이 크게 증가한 것은 봉쇄 기간 동안 임신 건수가 증가하고, 조산사나 의료 시설을 이용할 수 없어 낙태가 지연되거나 취소되었으며, 코로나19에 양성 반응을 보인 임산부 중 이 질병의 발생 위험이 높기 때문입니다.

더욱이, 기존 코로나19 사례와 자간전증 진단 모두에서 단백뇨가 발견되어 진단 딜레마가 증가했습니다. 또한, 산전 사례를 처리하고 의료 시설의 가용성을 보장하여 이 질병을 관리하기 위한 지침 개정 형태의 긍정적인 정부 지원으로 인해 2020년에 중독증 검진에 대한 수요가 증가했습니다.

시장 참가자들은 2020년에 수익이 증가한 것을 목격했습니다. 예를 들어, 시장 선두주자인 PerkinElmer Inc.는 2020년에 수익이 31.2% 증가하여 37억 8,280만 달러에 이르렀습니다. 중독증 진단을 위한 고객 기반 확대는 회사 매출 성장의 이유 중 하나입니다.  시장은 2024~2032년 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

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자간전증 진단 시장 동향

시장 성장을 촉진하기 위한 자간전증 진단의 기술 발전

자간전증 발병률이 증가함에 따라 진단에 대한 인식이 높아졌으며, 다양한 정부 규제 기관에서 다양한 고급 테스트를 승인하는 프로그램을 시작하고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년에 오하이오 주립대학교, Wexner Medical Center 및 Nationwide Children's Hospital의 주산기 의사 연구원들은 저렴한 비침습적 콩고 레드 테스트(CRD)를 개발했습니다. 이 소변 검사는 진료 현장에서 질병을 신속하게 감지합니다.

또한 콩고 레드 테스트(CRD)는 중독증이 발생할 가능성이 있는 임산부의 소변에서 잘못 접힌 단백질을 측정하도록 설계되었습니다. 단 3분만에 결과가 나오는 빠른 테스트입니다.

또한, 태반(PIGF) 및 용해성 FMS 유사 티로신 키나제-1(SFLT-1)과 같은 바이오마커의 사용은 자간전증 발병을 예측하는 신뢰할 수 있는 지표로 최근 몇 년간 주목을 받고 있습니다.

또한 여러 연구자들이 유전체학을 활용하여 자간전증을 진단하기 위한 연구 계획을 진행하고 있습니다. 마찬가지로 많은 연구자들은 자간전증을 발견하기 위해 인공 지능과 기계 학습 모델을 활용했습니다.  

• University College Dublin에서 제공한 데이터에 따르면, 2024년 2월에 이 대학의 연구진은 SAS의 기술을 사용하여 자간전증 진단에 대한 연구를 시작했습니다.  
• 예를 들어, 2023년 9월 Genomics Clinical Research에서 제공한 데이터에 따라 Genomics Clinical Research의 과학자들은 혈장 무세포 RNA(cfRNA)를 사용하여 자간전증에 대한 잠재적인 진단 기술을 밝히기 위한 연구를 수행했습니다.

독소혈증 진단을 위한 기술적으로 진보된 제품의 출현은 전체 시장 성장을 주도하고 있습니다.

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자간전증 진단 시장 성장 요인

자간전증으로 고통받는 여성 인구 증가로 새로운 테스트 수요 촉진

임신 중 고혈압 질환 중 하나인 자간전증은 전 세계 임산부의 산모 및 주산기 이병률과 사망률을 증가시키는 원인이 됩니다. 이 질병은 임신의 심각한 다기관 합병증으로, 선진국에서 유병률이 상당한 비율로 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면 전 세계적으로 자간전증 발병률은 전체 임신 중 2~10%에 이릅니다. 이 비율은 선진국(0.4%)에 비해 개발도상국(1.8~16.7%)에서 더 높습니다.
• 마찬가지로 2021년 7월 NCBI가 발표한 연구에 따르면 프랑스의 임신부 중 자간전증 유병률은 8.5%로 나타났다.

앉아서 생활하는 생활 방식의 채택이 증가하여 질병 발생률이 높아지고 의료 서비스 제공자 및 임산부의 인식이 높아지면서 이 질병의 조기 검사에 대한 수요가 급증할 가능성이 높으며, 이는 향후 시장 성장을 가속화할 수 있습니다.

시장을 주도하기 위한 혁신적인 자간전증 진단 제품 개발에 대한 관심 증가

임신성 고혈압 질환의 조기 진단은 항상 어려운 일이었습니다. 자간전증 발생률의 증가와 산모와 신생아의 사망률 감소에 대한 수요 증가로 인해 시장 참가자들이 자간전증 진단을 위한 혁신적인 도구를 개발할 수 있는 기회가 늘어났습니다.

자간전증의 초기 진단을 위한 현장진단검사의 도입은 불필요한 병원 입원을 피하는 데 도움이 될 수 있으며, 이로 인해 이 질환과 관련된 비용 부담을 더욱 줄일 수 있습니다. 조산의 위험이 이 질병의 주요 과제로 남아 있기 때문에 많은 주요 업체들이 이 시장에 첨단 진단 제품을 도입하기 위해 전략적 파트너십과 협력에 참여하고 있습니다.

또한 예측 기간 동안 자간전증 예측을 위한 바이오마커 테스트의 발전이 시장을 주도할 것입니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 미국 FDA는 임산부의 자간전증 예측을 위해 Thermo Fisher Scientific Inc.가 개발한 최초의 혈액 검사를 승인했습니다. 이 혈액 검사는 임신 23~35주차 여성을 대상으로 합니다.

제한 요인

시장 성장을 방해하는 개발도상국의 자간전증에 대한 인식 부족

단 한번의 혈압 상승만으로는 임산부의 자간전증을 효과적으로 진단할 수 없습니다. 이 질병의 유병률이 증가하고 있음에도 불구하고 전 세계의 많은 임산부는 자간전증이라는 용어와 그 합병증에 대한 지식이 부족합니다.

더욱이, 임신 중에 고혈압이 발생한 여성은 고혈압 증상이 이미 나타나는 임신 말기까지 생명을 위협하는 상태를 인식하지 못합니다. 이 후기 단계에서 장애를 발견하면 일반적으로 산모에게 몇 가지 선택권이 남습니다.

악화될 수 있는 이 질병의 징후와 증상에 대한 인식 부족여성의 건강유아 사망률이 증가합니다.

• 예를 들어, 자간전증 재단이 2020년 5월에 발표한 기사에 따르면, 캘리포니아에서 중독증이 있는 여성의 약 50%는 질병과 관련된 증상의 심각도에 대한 지식이 부족합니다.

자간전증 진단 제품의 가용성 부족과 질병에 대한 인식 부족으로 인해 예측 기간 동안 이러한 대체 제품의 채택이 제한될 수 있습니다.

자간전증 진단 시장 세분화 분석

테스트 유형별 분석

진단 센터의 채택 증가로 인해 지배적인 시장 점유율을 유지하는 혈액 검사

테스트 유형에 따라 시장은 혈액 검사와 소변 분석으로 분류됩니다.

혈액 검사 부문은 2026년에 91.87%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 자간전증 발생률의 증가와 바이오마커를 효과적으로 검출하는 혈액 검사의 이점이 시장 성장의 원인입니다. 더욱이, 많은 의료 기관에서는 중독증 검출을 위해 혈액 검사를 채택하고 있으며, 이는 더 많은 검사에 대한 수요를 더욱 촉진할 수 있습니다.혈액검사가까운 시일 내에 테스트

• 예를 들어, 2022년 3월 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)에서는 자간전증을 감지하기 위해 DELFIA Xpress PLGF 1-2-3, Delfia Xpress sFlt-1/Xpress PLGF1-2-3 비율, Elecsys 면역측정법 sFlt-1/PLGF 비율, Triage PLGF 테스트 등 자간전증을 감지하는 4가지 테스트를 지침으로 권장했습니다.

소변 분석 부문은 2024~2032년 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 분절적 성장은 특히 신흥 국가에서 선호되는 질병 예비 분석 방법 때문입니다. 또한 접근성, 편리성, 비침습성 등 소변 분석과 관련된 다양한 이점이 예측 기간 동안 부문별 성장에 기여할 가능성이 높습니다.

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제품별 분석

자간전증 유병률 증가로 인해 소모품이 가장 높은 점유율을 차지

제품을 기준으로 시장은 도구와 소모품으로 분류됩니다.

2026년 소모품 부문은 88.53%의 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 부문별 성장은 자간전증을 앓고 있는 임산부의 증가와 바이오마커진단. 더욱이, 이 질병에 대한 인식이 높아지고 다양한 감지 방법으로 인해 향후 몇 년 동안 소모품에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다.

• 2019년 5월, 국제 산부인과 연맹(FIGO)은 바이오마커 검출 및 자간전증으로 인한 위험 평가에 대한 권장 사항을 제공하는 새로운 지침을 발표했습니다. 이러한 지침은 시장에서 사용할 수 있는 시약 및 키트에 대한 산부인과 의사의 인식을 높여 부문별 성장을 촉진할 것입니다.

계측기 부문은 향후 몇 년 동안 강력한 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 분절적 성장은 중독증에 걸리기 쉬운 고혈압 임신 장애 인구의 증가로 인한 것입니다. 또한, 비뇨기과 질환 진단 센터에 대한 수요가 증가함에 따라 향후 몇 년간 부문별 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 분석별

독특한 도구의 존재를 바탕으로 진단 센터가 계속해서 우위를 점할 것

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 전문 진료소, 진단 센터 등으로 분류됩니다.

2023년 병원 부문은 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 부문별 성장은 중독증으로 고통받는 환자의 병원 방문 횟수가 증가했기 때문입니다. 더욱이, 의료 인프라가 개선되고 입원율이 증가하는 개발도상국의 병원 수가 증가하면서 부문별 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

진단 센터 부문은 2026년 55.74%의 점유율로 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 부문별 성장은 진단 센터에서 자간전증으로 고통받는 임산부 인구의 증가에 기인합니다. 또한, 진단센터는 임신 중 조기 발병 및 후기 발병 자간전증에 대한 고급 검사 제공에 중점을 두고 있으며, 이는 분절적 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

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북아메리카

북미 시장은 2025년에 4억 2천만 달러로 전 세계 산업의 37.60%를 차지했으며, 2026년에는 4억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 기술적으로 진보된 제품의 높은 채택, 질병의 심각성에 대한 의료 서비스 제공자와 환자의 인식 제고, 상당한 의료 지출이 이 지역의 시장 성장에 기여합니다. 더욱이, 기술적으로 진보된 자간전증 진단 솔루션의 출시 증가는 시장 성장을 주도할 가능성이 높습니다. 미국 시장은 2026년까지 4억 달러에 이를 것으로 예상된다.

유럽

유럽은 2025년 시장 규모가 2억 9천만 달러로 전 세계 시장 점유율의 25.48%를 차지했으며, 2026년에는 2억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 임신 중 고혈압 장애를 겪는 대규모 환자 풀에 기인합니다. 더욱이, 정부 의료 기관의 임신 진단에서 고혈압 장애에 대한 승인이 증가하면 유럽 시장 성장이 촉진될 수 있습니다. 영국 시장은 2026년까지 5억 달러, 독일 시장은 2026년까지 8억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

2025년 아시아 태평양 지역은 3억 4천만 달러로 전 세계 시장의 30.41%를 차지했으며 2026년에는 3억 5천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서는 인구가 계속 증가하고 질병에 대한 인식이 높아지고, 높은 임신율과 불임 치료제 사용이 증가하고 있습니다. 이 지역의 CAGR이 가장 높은 것은 임산부 수가 증가했기 때문입니다. 일본 시장은 2026년까지 8억 달러, 중국 시장은 2026년까지 1억 2천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 6억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카 시장은 2025년에 5억 5천만 달러로 전 세계 수익의 4.29%를 차지했으며, 2026년에는 5억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카는 2025년에 글로벌 시장에 2.22%를 기여했으며, 2억 달러의 가치로 평가되었으며, 2026년에는 3억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 비교적 낮은 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 의료비 증가와 중독증 발병률 증가에 따른 성장세

자간전증 진단 시장의 주요 회사 목록

자간전증 진단 산업 성장을 촉진하기 위한 주요 업체의 강력한 제품 제공

F. Hoffmann-La Roche Ltd., PerkinElmer Inc. 및 DRG INSTRUMENTS GMBH는 다양한 제품 제공과 강력한 브랜드 입지를 갖춘 시장의 선두주자입니다. 이들 업체는 자간전증 진단 분야에서 계속해서 지배력을 유지하고 향후 몇 년 동안 상당한 수익을 창출할 가능성이 높습니다. 양사는 질병을 신속하게 발견할 수 있는 비용 효율적이고 첨단 진단 키트를 출시하기 위해 연구 개발 활동에 대한 투자에 집중하고 있습니다. 또한, 효과적인 독혈증 테스트를 개발하기 위해 다른 플레이어 및 다양한 연구 기관과의 전략적 협력에 중점을 두는 것은 시장에서의 입지 확장을 지원할 가능성이 높습니다.

시장에서 자간전증 진단 키트의 제조 및 유통에 참여하는 다른 업체로는 Thermo Fisher Scientific Inc., Diabetomics, Inc., Metabolomic Diagnostics Ltd., Sera Prognostics, Siemens Healthineers AG 및 Bayer AG가 있습니다. 이들 플레이어는 신제품 출시, 유통망 개선, 다른 기업과의 파트너십 등 전략적 개발에 지속적으로 집중하고 있습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
• 퍼킨엘머 주식회사(우리를.)
• DRG INSTRUMENTS GMBH(독일)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(미국)
• 당뇨병학, Inc.(우리를.)
• Metabolomic Diagnostics Ltd.(아일랜드)
• 세라 프로그노스틱스(미국)
• 지멘스 헬시니어스 AG(독일)
• 바이엘 AG (독일)

주요 산업 발전:

• 2024년 1월 -LabCorp는 임산부의 중증 자간전증에 대한 예후 및 위험 평가를 위한 새로운 미국 FDA 승인 혈액 검사를 출시했습니다.
• 2021년 7월 -LifeCell Diagnostics는 인도에서 포괄적인 자간전증 검사를 시작했습니다. 첨단검진을 통해 바이오마커인 sFLT-1(soluble FMS-like tyrosine Kinase-1)을 검출해 질병 예측이 가능하고, 임신 3분기에도 정확한 진단을 돕는다.
• 2019년 7월~Predictive Laboratories, Inc.는 자간전증 재단과의 연구 협력을 발표했습니다. 이번 협력의 목표는 질병에 걸린 여성의 위험을 조기에 발견하기 위한 맞춤형 테스트를 개발하는 것입니다.
• 2019년 6월~NHS 잉글랜드는 '혁신 및 기술 지불' 프로그램에 따라 F. Hoffmann-La Roche Ltd.의 Elecsys sFlt-1 및 PlGF 면역측정법이라는 두 가지 혈액 검사 제품을 승인했습니다.
• 2019년 2월- Diabetomics, Inc.는 인도에서 자간전증 평가를 위한 최초의 신속한 현장 검사인 Lumella를 출시했습니다. Lumella는 자간전증이 있는 임산부에게 존재하는 단백질 바이오마커인 GlyFN(Glycosylated Fibronectin)을 정확하게 추정합니다.
• 2018년 10월- PerkinElmer Inc.는 여성과 신생아의 건강 관리 개선에 전념하는 비영리 단체인 태아의학재단(FMF)과의 협력을 발표했습니다.

보고서 범위 

연구 보고서는 시장에 대한 다양한 통찰력에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 그 중 일부는 시장 역학, 성장 동인, 제한 사항, 경쟁 환경, 지역 분석 및 과제입니다. 또한 향후 투자 주머니를 설명하기 위해 시장 동향 및 추정에 대한 분석적 묘사를 제공합니다. 또한 제품별, 테스트 유형별, 최종 사용자별 전반적인 분석이 보고서에 포함됩니다. 2019년부터 2032년까지 시장을 정량적으로 분석하여 시장가치를 제공합니다. 보고서에 수집된 정보는 여러 기본 및 보조 소스에서 가져왔습니다.

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보고서 범위 및 세분화