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웨어러블 의료 기기 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(진단 및 모니터링 장치{피트니스 밴드, 스마트워치, 스마트의류 및 기타} 및 치료 장치{웨어러블 제세동기, 약물 전달 장치, 통증 관리 장치, 보청기 및 기타}), 애플리케이션별(원격 환자 모니터링 및 홈 헬스케어, 스포츠 및 피트니스), 등급별(소비자 등급 및 임상 등급), 유통 채널별 (소매 약국, 온라인 유통, 대형마트 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

마지막 업데이트: December 22, 2025 | 형식: PDF | 신고번호: FBI101070

 

주요 시장 통찰력

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전 세계 웨어러블 의료기기 시장 규모는 2025년 1,030억 4천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 1,174억 1천만 달러에서 2034년까지 5,052억 8천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 20%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 45.70%의 시장 점유율로 글로벌 웨어러블 의료기기 시장을 장악했다.

의료 분야의 웨어러블에는 다음이 포함됩니다.의료기기활동 추적기, 스마트워치 등 고객이 착용할 수 있는 제품입니다. 이는 사용자의 건강 및 피트니스에 대한 실시간 데이터를 모니터링하고 수집하도록 특별히 설계되었습니다. 2023년 mHealth Intelligence가 발표한 기사에 따르면 미국 성인의 약 40%가 헬스케어 관련 애플리케이션을 사용하고 있으며, 35%는 웨어러블 헬스케어 기기를 사용하고 있습니다.

최근 웨어러블 장치의 기술 발전과 건강 증진에 대한 인구의 증가하는 요구로 인해 여러 시장 참여자들이 Fitbit, 바이오센서, 보청기와 같은 더 많은 스마트 장치를 개발하게 되었습니다. 또한, 만성 질환 및 생활 습관 관련 장애의 유병률 증가는 예측 기간 동안 웨어러블 의료기기 판매를 촉진할 것으로 예상되는 주요 요인 중 하나입니다.

  • 예를 들어, 2023년 6월 건강계량평가연구소(Institute for Health Metrics and Evaluation)가 발표한 데이터에 따르면 전 세계적으로 5억 명 이상의 당뇨병 환자가 살고 있는 것으로 보고되었으며, 이 숫자는 향후 30년 내에 13억 명에 이를 것으로 예상됩니다.

코로나19 팬데믹의 발생은 시장에 전반적으로 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 진단 장치 제조업체는 인구 중 웨어러블 의료 장치에 대한 높은 수요로 인해 이 기간 동안 매출이 크게 증가했다고 보고했습니다. 이 장치는 코로나19 증상을 자가 모니터링하는 데 활용됐다.

글로벌 웨어러블 의료기기 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

  • 2025년 시장 규모: 1,030억 4천만 달러
  • 2026년 시장 규모: 1,174억 1천만 달러
  • 2034년 예상 시장 규모: 5,052억 8천만 달러
  • CAGR: 2026~2034년 20%

시장 점유율:

  • 북미는 유리한 상환 정책, 높은 첨단 기술 채택, 주요 기업의 지속적인 제품 혁신에 힘입어 2025년 45.70%의 점유율로 웨어러블 의료기기 시장을 지배했습니다.
  • 제품 유형별로는 만성질환 유병률 증가와 자가 모니터링 및 환자 모니터링 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 진단 및 모니터링 장치가 우위를 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

  • 미국: 스마트 건강 모니터링 장치에 대한 소비자 선호도가 높아지고 고급 진단 인프라의 강력한 생태계로 인해 웨어러블 의료 장치의 채택이 촉진되고 있습니다.
  • 유럽: 노인 인구 증가와 만성 질환 유병률 증가로 인해 원격 모니터링 및 홈 헬스케어에 초점을 맞춘 웨어러블 의료 기술에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.
  • 중국: 입원 기간을 줄이고 디지털 건강 혁신에 중점을 두려는 정부 계획은 의료 서비스 제공자와 소비자 사이에서 웨어러블 의료 기기 채택을 가속화하고 있습니다.
  • 일본: 노인 인구의 증가와 첨단 건강 모니터링 웨어러블에 대한 투자 증가가 일본 시장 확대에 기여하고 있습니다.

웨어러블 의료기기 시장 동향

일반 대중의 건강 의식에 대한 변화 증가

일반 대중들 사이에서 건강과 웰빙의 우선순위에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 다음을 포함한 헬스케어 웨어러블스마트워치특히 피트니스 밴드는 일반 대중들 사이에서 다양성과 편의성으로 인해 인기를 얻고 있습니다.

  • 예를 들어 Watch Faces가 발표한 2023년 데이터에 따르면 전 세계적으로 스마트워치를 소유한 사용자가 약 12억 명에 달하는 것으로 보고되었습니다.

주요 시장 참가자들은 현재 증가하는 고객 요구를 충족하기 위해 시장에 고급 웨어러블 장치를 도입하는 데 주력하고 있습니다.

  • 예를 들어, 2024년 2월 삼성은 필리핀 시장에서의 입지를 강화하기 위해 알루미늄 프레임을 갖춘 새로운 피트니스 밴드를 출시했습니다.

또한 2020년 5월 Koninklijke Philips N.V.는 병원에서 코로나19 환자를 모니터링하는 데 바이오센서 BX100을 사용할 수 있도록 미국 FDA 및 CE 승인을 받았습니다. 바이오센서는 병실 전체에서 환자를 모니터링하기 위해 확장 가능한 허브와 통합되도록 특별히 설계된 일회용 웨어러블 패치였습니다. 이 제품은 모바일 보기 및 알림을 위해 기존 임상 워크플로우에 통합될 수도 있습니다.

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웨어러블 의료기기 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 만성 질환의 유병률 증가

환자들의 좌식생활로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환의 유병률이 증가하고 있어 의료시스템에 재정적 부담이 가중되고 있습니다. 이러한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 환자 집단에서 시의적절하고 정기적인 진단을 제공하는 데 더욱 초점이 맞춰지고 있습니다.

또한, 정부기관과 의료기관에서는 다양한 캠페인과 인식 제고 프로그램을 통해 정기검진을 적극적으로 추진하고 있습니다. 이러한 이니셔티브로 인해 일반 대중의 활력 징후 진단 및 모니터링을 위한 제품 및 장치에 대한 인식이 높아졌습니다.

앞서 언급한 요인들과 시장 참가자들이 심박수, SpO2, 혈당 수치를 측정하는 생체 신호 모니터링 장치를 도입하면서 일반 대중과 환자들 사이에서 이러한 장치에 대한 수요가 크게 증가했습니다.

  • 예를 들어, 2024년 5월 Fitbit, Inc.는 교체 가능한 스트랩과 16시간 지속 시간을 갖춘 Fitbit ACE LTE 스마트워치를 출시했습니다.배터리아이들을 위한 삶. 따라서 스마트워치, 피트니스 밴드 등의 제품 출시가 늘어나면서 채택이 증가하고 이에 따라 웨어러블 의료기기 시장 성장이 급증할 것으로 예상됩니다.   

제한 요인

웨어러블 장치의 높은 유지 관리 비용으로 인해 채택이 제한될 수 있음

웨어러블 기기 기술이 크게 발전하여 일반 대중의 채택이 늘어나고 있습니다. 그러나 이러한 웨어러블 장치의 유지 관리와 관련된 높은 비용으로 인해 시장에서의 채택이 제한될 것으로 예상됩니다. 이러한 장치에 장착된 칩, 센서, 배터리 및 기타 액세서리를 정기적으로 교체하면 전체 인구의 전체 비용이 증가합니다. 이러한 요소는 이러한 장치에 대한 제한된 상환 정책과 결합되어 선진국과 신흥 국가 모두에서 채택이 제한되는 데 기여했습니다.

웨어러블 의료기기 시장 세분화 분석

제품별 분석

진단 및 환자 모니터링 장치의 사용을 촉진하기 위해 전 세계적으로 만성 질환의 유병률 증가

제품별로 시장은 진단 및 모니터링 장치와 치료 장치로 구분됩니다.

진단 및 모니터링 장치 부문은 2026년 전 세계 웨어러블 의료기기 시장 점유율 33.76%를 차지했습니다. 특히 당뇨병, 심장 질환 등 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 진단 및 환자 모니터링을 위한 새로운 고급 제품을 도입하는 주요 기업의 초점이 더욱 높아지고 있으며, 이에 따라 부문 성장을 지원하고 있습니다. 이는 인구의 가처분 소득 증가와 함께 시장에서 해당 부문의 성장을 더욱 뒷받침할 가능성이 높습니다.

  • 예를 들어, 2023년 세계 심장 보고서(World Heart Report 2023)에 따르면 전 세계적으로 5억 명 이상의 사람들이 심혈관 질환을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

반면, 치료 기기 부문은 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 사용 용이성, 정확한 투여량, 한 번에 여러 기능을 수행할 수 있는 능력 등 이러한 장치가 제공하는 뚜렷한 이점에 기인합니다.

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애플리케이션 분석별

스포츠 및 피트니스에서의 사용을 촉진하기 위한 새롭고 진보된 웨어러블 장치의 출현

애플리케이션별로 시장은 원격 환자 모니터링 및가정 건강 관리스포츠 및 피트니스.

스포츠 및 피트니스 부문은 2026년에 23.55%의 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 특히 효율적이고 쉬운 심박수 추적과 같은 스포츠 및 피트니스 활동에 사용되는 웨어러블 의료 기기와 관련된 특정 이점에 대한 인식이 높아짐에 따라 인구 사이에서 이러한 장치의 채택이 증가했기 때문입니다. 이는 스포츠 및 피트니스 활동에 대한 선호도가 높아지면서 시장에서 고급 제품을 출시하려는 주요 업체의 관심이 높아지면서 시장 부문의 성장에 기여하고 있습니다.

  • 예를 들어, 2024년 5월 삼성은 시장에서의 글로벌 입지 강화를 목표로 AI 기반 건강 추적 등 고급 기능을 갖춘 삼성 갤럭시 워치 7 시리즈 출시를 발표했습니다. 따라서 고급 웨어러블 장치의 출시가 늘어나면서 이러한 제품의 시장 채택이 증가할 것으로 예상됩니다.

반면, 원격 환자 모니터링 및 홈 헬스케어 부문은 2023년에 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 선진국과 신흥 국가 모두에서 노인 인구가 증가하고 노인 환자의 만성 질환 유병률이 증가하면서 예측 기간 동안 이 부문의 성장이 급증할 것으로 예상됩니다.

등급별 분석

소비자 등급 부문은 이러한 제품의 채택 증가로 인해 시장을 지배했습니다.

등급에 따라 시장은 소비자 등급과 임상 등급으로 구분됩니다.

소비자 등급 부문은 2026년 29.08%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 피트니스 밴드, 스마트워치, 스마트워치와 같은 소비자 등급 제품에 대한 수요 증가와 같은 특정 요인에 기인합니다. 스마트 의류, 특히 시장에서 이러한 제품의 채택이 증가하고 있습니다. 이는 웨어러블 의료기기 시장에서 제품 출시, 협업, 주요 업체 간의 합병에 초점을 맞춘 업체 수가 증가하면서 입지를 강화하는 것이 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침할 가능성이 높습니다.

  • 예를 들어, 2024년 4월 Lava는 시장에서 브랜드 인지도를 높이기 위해 AMOLED 디스플레이, 건강 모니터링 센서 등 인상적인 기능을 갖춘 Lava ProWatch Zn 스마트워치를 출시했습니다.

반면, 임상 등급 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 규제 승인에 대한 관심이 높아짐에 따라 임상 등급 웨어러블 시장에서 제품 출시 수가 증가했기 때문입니다.

유통채널 분석별

자가 모니터링 진단 장치에 대한 높은 수요로 인해 소매 약국 부문 주도

유통채널 측면에서 웨어러블 의료기기 시장은 소매 약국, 온라인 유통, 대형마트 등으로 분류됩니다.

소매 약국 부문은 2026년 세계 시장 점유율 25.55%의 지배적인 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 더 높은 CAGR을 기록할 가능성이 높습니다. 세그먼트별 지배력은 인구 중 자가 모니터링, 비침습적 모니터링 및 진단 장치에 대한 수요가 증가했기 때문에 발생합니다. 신흥 국가의 소매 채널에 대한 시장 참여자의 강력한 초점이 해당 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.

온라인 유통 부문은 웨어러블 기기 구매를 위해 대도시 고객이 전자상거래 플랫폼으로 이동하는 추세가 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지역별로 웨어러블 의료기기 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 구분됩니다.

North America Wearable Medical Devices Market Size, 2025 (USD Billion)

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북아메리카

북아메리카 2025년에는 470억 7천만 달러, 2026년에는 533억 7천만 달러로 시장을 장악했습니다.. 이러한 성장은 적절한 상환 정책, 첨단 기술에 대한 높은 1인당 지출, 미국 내 혁신적인 웨어러블 장치 도입에 대한 시장 참여자의 지속적인 관심 등 특정 요인에 기인합니다. 이는 잘 확립된 진단 인프라와 해당 지역 최종 사용자의 기술적으로 진보된 제품의 강력한 채택과 함께 시장 성장에 기여하고 있습니다. 미국 시장은 2026년까지 387억8000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 특히 인도, 한국, 호주, 중국과 같은 개발도상국에서 가장 높은 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 중국과 일본의 정부와 NGO가 환자의 입원 기간을 줄이는 데 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 일본 시장은 2026년까지 49억 7천만 달러, 중국 시장은 2026년까지 53억 1천만 달러, 인도 시장은 2026년까지 32억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽

한편, 유럽의 웨어러블 의료기기 시장도 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 노인 인구의 증가로 인해 발생하며, 이는 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 질환의 유병률 증가로 이어집니다. 웨어러블 장치에 대한 수요 증가와 함께 이러한 장애의 유병률이 증가함에 따라 핵심 기업은 첨단 제품을 시장에 출시하기 위한 R&D 활동에 집중하고 있습니다. 영국 시장은 2026년까지 62억 5천만 달러, 독일 시장은 2026년까지 85억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어 NCBI가 발표한 2023년 기사에 따르면 독일에서는 여성의 약 6.4%, 남성의 12.3%가 관상동맥심장병을 앓고 있는 것으로 보고됐다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

나머지 세계는 광대하고 아직 개척되지 않은 시장이기 때문에 2024년에 상대적으로 낮은 시장 점유율을 차지했습니다. 그러나 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카에서 의료 지출이 개선되고 첨단 웨어러블 장치의 채택이 증가하면서 이 시장이 미래 성장 전망으로 이어질 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

Apple Inc.는 강력한 스마트 제품 포트폴리오로 인해 지배적인 시장 점유율을 유지했습니다.

글로벌 웨어러블 의료기기 시장의 경쟁 환경은 Apple Inc., SAMSUNG, Fitbit Inc. 및 Sonova와 같은 주요 업체가 존재하는 등 경쟁이 매우 치열합니다. 활동 추적기와 스마트워치로 구성된 강력한 포트폴리오를 통해 Apple Inc.는 2024년 글로벌 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 또한 다양한 협력과 인수를 통해 주요 업체들이 시장 입지를 강화하고 있습니다.

  • 예를 들어, 2023년 9월 Apple Inc.는 전 세계 시장에서의 입지를 강화하기 위해 새로운 첨단 Apple Watch Series 9를 출시했습니다.
  • 또한 2021년 4월 NeuroMetrix, Inc.는 Pacific Northwest에 본사를 둔 Premera Blue Cross와 제휴하여 만성 질환으로 인한 통증을 치료할 수 있는 새로운 Quell 웨어러블 장치를 출시했습니다.

이 시장에서 활동하는 다른 업체로는 Sonova, OMRON Corporation, BD 및 NeuroMetrix Inc가 있습니다. 이들 회사는 지속적으로 첨단 치료용 웨어러블 개발에 집중하고 있으며 신흥 국가에서 입지를 구축하기 위해 전 세계적으로 유통 채널을 확장하고 있습니다.

최고의 웨어러블 의료 기기 회사 목록:

주요 산업 발전:

  • 2024년 1월:Fitbit Inc.는 일반 인구의 대사 건강을 개선하기 위한 웨어러블 장치 사용에 대한 연구를 발전시키기 위한 목적으로 진단 정보 서비스 분야의 선두업체 중 하나인 Quest Diagnostics와 협력했습니다.
  • 2024년 1월:Concha Labs는 향상된 OTC 출시를 발표했습니다.보청기, SoundScope는 사람들이 더 명확하게 들을 수 있도록 설계된 청각 개인화 기술을 갖추고 있습니다.
  • 2023년 10월:메드트로닉은 환자에게 제세동을 제공하는 웨어러블 Aurora EV-ICD MRI SureScan 혈관외 이식형 제세동기 및 Epsila EV MRI SureScan 제세동 리드에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.
  • 2023년 6월:STAT Health는 머리로 가는 혈류를 측정하고 환자가 자신의 신체 상태를 이해할 수 있도록 해주는 First-in-ear 웨어러블을 출시했습니다. 
  • 2023년 4월:Noise는 웨어러블 기기 산업에서의 입지를 강화하기 위해 Always-on-display, 7일 배터리 수명 및 기타 고급 기능을 갖춘 ColorFit Ore 스마트워치를 출시했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 웨어러블 의료 기기 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 선도 기업, 애플리케이션, 제품, 등급 및 유통 채널과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 최신 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화 

기인하다

세부

학습기간

2021년부터 2034년까지

기준 연도

2025년

추정연도

2026년

예측기간

2026년부터 2034년까지

역사적 기간

2021-2024

성장률

2026년부터 2034년까지 CAGR 20%

단위

가치(10억 달러)

 

 

 

분할

제품별

  • 진단 및 모니터링 장치
    • 피트니스 밴드
    • 스마트워치
    • 스마트 의류
    • 기타
  • 치료 장치
    • 웨어러블 제세동기
    • 약물 전달 장치
    • 통증 관리 장치
    • 보청기
    • 기타

애플리케이션 별

  • 원격 환자 모니터링 및 홈 헬스케어
  • 스포츠 및 피트니스

학년별

  • 소비자 등급
  • 임상등급

유통채널별

  • 소매 약국
  • 온라인 배포
  • 대형마트 및 기타

지역별

  • 북미(제품, 용도, 등급, 유통 채널 및 국가별)
    • 미국(제품별)
    • 캐나다(제품별)
  • 유럽(제품, 용도, 등급, 유통 채널 및 국가별)
    • 영국(제품별)
    • 독일(제품별)
    • 프랑스(제품별)
    • 이탈리아(제품별)
    • 스페인(제품별)
    • 유럽 ​​나머지 지역(제품별)
  • 아시아 태평양(제품, 애플리케이션, 등급, 유통 채널 및 국가별)
    • 중국(제품별)
    • 일본(제품별)
    • 인도(제품별)
    • 호주(제품별)
    • 동남아시아(제품별)
    • 아시아 태평양 지역(제품별)
  • 기타 국가(제품, 용도, 등급 및 유통 채널별)

 



자주 묻는 질문

Fortune Business Insights에 따르면 2025년 세계 시장 가치는 1,030억 4천만 달러에 달했습니다.

2025년 북미 시장 가치는 470억 7천만 달러였습니다.

시장은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 20%를 보일 것으로 예상됩니다.

제품별로는 진단 및 모니터링 장치 부문이 2025년 시장을 지배했습니다.

만성 질환의 유병률이 증가하고 자가 모니터링 및 진단에 대한 인식이 높아지는 것이 시장의 주요 동인입니다.

Apple Inc., Fitbit Inc. 및 Sonova가 시장의 선두주자입니다.

북미는 2025년 45.70%의 시장 점유율로 글로벌 웨어러블 의료기기 시장을 장악했다.

전 세계적으로 진단 및 자가 모니터링 장치를 위한 새로운 제품의 지속적인 출시와 기존 제품의 최적화가 웨어러블 의료기기의 채택을 촉진할 것으로 예상됩니다.

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