"성장 전략 설계는 우리의 DNA에 있습니다"
2024년 전 세계 의료기기 누출 테스트 시장 규모는 4억 9,300만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 5억 4,180만 달러에서 2032년까지 1,263,300만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 12.9%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 2024년 44.24%의 시장 점유율로 의료기기 누출 테스트 시장을 장악했습니다.
의료기기 누출검사는 카테터, 백, 혈액기기, 이식형 기기 등 다양한 의료기기의 누출률을 감지하기 위한 필수 테스트 중 하나입니다. 이러한 누출 테스트에는 다양한 유형이 있습니다.의료기기심장학, 비뇨기과, 정형외과 등 다양한 응용 분야에 사용됩니다. 만성 질환의 유병률이 증가하여 진단 및 치료율이 높아지고 시장에서 의료 기기에 대한 수요가 더욱 뒷받침됩니다. 의료 기기에 대한 수요 증가로 인해 시장의 주요 업체들 사이에서 제품 출시 수가 증가하고 있습니다.
이와 함께, 자신의 입지를 강화하기 위해 시장에서 활동하는 다른 저명한 플레이어들 사이에서 인수 및 합병에 대한 주요 플레이어의 초점이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

코로나19 팬데믹 속에서 진행되는 연구 증가는 글로벌 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
코로나19의 발생은 전 세계적으로 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 병원, 진료소 등에서 입원환자 및 외래환자 입원이 증가했습니다. 환자 인구의 증가로 인해 백, 혈액 장치 등 특정 의료 기기에 대한 수요가 증가했습니다. 여러 주요 오피니언 리더(KOL)와의 인터뷰에 따르면, 팬데믹 기간 동안 의료기기에 대한 수요가 증가하여 생산 능력이 거의 3배 증가한 것으로 보고되었습니다.
더욱이, 의료 기기에 대한 엄청난 수요로 인해 팬데믹 기간 동안 수행되는 누출 테스트 횟수가 늘어났습니다. 또한 의료 기기 제조업체의 수요를 충족시키기 위해 혁신적인 누출 감지기를 출시한 업계 플레이어는 거의 없습니다. 주요 업체의 승인과 함께 출시 횟수가 늘어나면서 대유행 기간 동안 의료 기기 누출 테스트 시장의 성장을 뒷받침했습니다.
이는 최고의 의료 기기 누출 테스트 제품 제조업체와 함께 대유행 기간 동안 카테터 및 기타 장치에 대한 누출 테스트를 늘리라는 정부 명령을 받았으며, 이는 주요 업체들 사이에서 이러한 테스트가 성장하는 데 도움이 되었습니다.
그러나 2021년에는 팬데믹 기간 동안 병원, 진료소 등에서 이러한 장치를 대량 구매하여 수요가 소폭 감소했으며, 이로 인해 시장에서 수행되는 누출 테스트가 줄어들었습니다.
의료 기기 테스트를 위한 지역 서비스 제공업체 수 증가
이러한 장치의 안전성과 효능에 대한 규제 기관의 엄격함이 증가함에 따라 의료 장치 누출 테스트에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 장치에 대한 수요가 증가하고 누출 테스트 서비스 제공업체에 대한 이러한 장치의 아웃소싱이 증가함에 따라 전 세계적으로 지역 서비스 제공업체의 수가 증가하고 있습니다.
또한, 누출 시험기의 높은 설치 비용, 유지 관리 비용으로 인해 이러한 장치를 공급자에 대한 아웃소싱이 증가함에 따라 의료 기기 제조업체의 유지 관리 비용은 제조업체에 경제적 이익을 제공합니다. 따라서 누출 테스트 서비스 제공업체에 대한 이러한 장치의 아웃소싱이 증가함에 따라 시장에 투자하는 주요 플레이어의 출현이 더욱 주도되고 있습니다.
따라서 의료 기기 누출 테스트 시장에 투자하는 주요 플레이어의 수가 증가하고 주요 플레이어 중 혁신적인 누출 테스터에 대한 출시 및 승인 수가 늘어나 향후 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
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시장 성장을 촉진하기 위해 전 세계적으로 의료 기기 생산 증가
전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 입원 환자 수가 증가하고 있으며, 그 결과 환자의 진단 및 치료 비율이 증가하고 있습니다. 진단 및 치료율이 더욱 높아져 카테터, 맥박 조정기,인공호흡기등 새로운 의료기기를 개발하고 시장에 선보이기 위한 연구개발 활동에 힘쓰고 있습니다.
또한, 의료 기기에 대한 수요 증가로 인해 주요 업체들이 생산 시설 확장에 집중하고 있으며, 이로 인해 시장에서 이러한 기기에 대한 누출 테스터에 대한 수요가 더욱 늘어나고 있습니다.
더욱이, 이러한 의료 기기 사용자의 수가 증가함에 따라 선진국과 신흥 국가 모두의 의료 환경에서 카테터, 인공호흡기 등과 같은 이러한 기기의 보급이 증가하고 있습니다.
따라서 이러한 의료 기기 제조업체의 생산 시설 확장과 함께 의료 기기에 대한 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 이러한 기기에 대한 누출 테스트 채택이 늘어날 것으로 예상됩니다.
시장 성장을 제한하는 누출 테스트 절차와 관련된 높은 비용
전 세계적으로 의료 기기 누출 테스트에 대한 수요가 증가하고 있음에도 불구하고 특정 요인이 시장 성장을 제한하고 있습니다. 그중에는 이러한 절차, 특히 중요한 의료 기기와 관련된 높은 비용이 있습니다.
무엇보다도 구매, 설치, 유지 관리를 포함한 의료 기기 누출 테스트 제품과 관련된 높은 비용은 중소 의료 기기 제조업체가 현장에서 테스트를 조달, 설치 및 수행해야 하는 주요 과제 중 하나입니다. 또한 대규모 제조업체의 경우 이러한 장치의 대량 생산으로 인해 제품 테스트와 관련된 비용이 증가하므로 특히 신흥 국가에서 기술적으로 진보된 제품의 채택을 방해할 것으로 예상됩니다.
마찬가지로, 헬륨 테스트, 수소 테스트 등을 제공하는 기술적으로 진보된 테스터는 비용이 많이 들기 때문에 의료 기기 제조업체는 테스트되는 의료 기기의 정확성과 효율성에 영향을 미치는 기존 누출 테스트 방법을 고수합니다. 또한 많은 국가의 의료기기 제조업체는 높은 비용으로 인해 의료기기를 배치 또는 샘플로 테스트하는 경향이 있어 소규모 제조업체의 이러한 테스터 보급률이 낮습니다.
따라서 의료 기기 누출 테스트 장치와 관련된 높은 비용과 누출 테스트 방법과 관련된 문제로 인해 시장에서 의료 기기에 대한 누출 테스트를 채택하는 데 방해가 될 것으로 예상됩니다.
압력 감쇠 세그먼트는 다른 방법에 비해 확실한 이점으로 인해 리드됩니다.
테스트 유형에 따라 시장은 압력 감쇠, 진공 감쇠, 추적 가스 등으로 구분됩니다.
압력 감쇠 부문은 2024년 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 무엇보다도 단순성, 자동화 용이성, 생산/조립 프로세스로의 손쉬운 통합은 부문 우위에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 압력 감쇠 방법의 이러한 뚜렷한 장점은 누출 테스트를 위해 압력 감쇠 기술이 적용된 제품을 출시하는 주요 업체의 초점이 높아짐에 따라 해당 부문의 성장을 지원합니다.
그러나 진공 붕괴 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 제품의 규제 승인 전 필수 절차인 누출 테스트와 함께 채택이 증가함에 따라 시장에서 이 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
추적 가스 부문도 수소와 헬륨 누출 테스트 방법을 포함한 고급 제품을 출시하기 위한 주요 업체 간의 기술 발전이 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 이 방법은 진공 상태에서 밀폐된 부품을 테스트하는 등의 특정 요인으로 인해 더욱 인기를 얻고 있으며, 이에 따라 시장에서 해당 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
비뇨기과 질환의 유병률 증가로 비뇨기과 부문 확장 지원
응용 분야에 따라 시장은 심장학, 비뇨기과, 정형외과, 최소 침습 수술/일반 수술, 당뇨병 치료 등으로 분류됩니다.
비뇨기과 부문은 2024년 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 카테터 삽입이 필요한 비뇨기과 질환의 유병률이 증가함에 따라 병원 및 전문 진료소의 입원 환자 및 외래 환자 입원 수가 증가하고 있습니다. 또한, 환자 입원 증가는 진단 및 치료 비율 증가로 이어져 의료 기기 출시 횟수 증가를 더욱 뒷받침함으로써 핵심 기업이 혁신적인 누출 테스트 장비를 시장에 출시하기 위한 R&D 활동에 집중할 수 있게 해줍니다.
심박조율기와 같은 이식형 장치에 대한 수요 증가로 인해 심장학 부문도 성장하고 있습니다.이식형 심장율동전환 제세동기, 특히. 이는 의료 기기 제조업체들 사이에서 이러한 제품에 대한 누출 테스트 채택이 증가함에 따라 시장에서 새로운 누출 감지기에 대한 수요가 촉진될 것으로 예상됩니다.
정형외과 부문은 노인 인구의 증가로 인해 성장하고 있으며, 그 결과 골관절염, 류마티스 관절염 등의 정형외과 질환으로 고통받는 환자 수가 증가하고 있습니다. 환자 인구의 증가는 이러한 질병에 대한 진단 및 치료율을 높이는 데 더욱 기여하여 의료 기기의 채택이 증가하고 다양한 의료 기기 및 제약 회사에서 수행되는 누출 테스트의 수가 증가하는 데 기여하고 있습니다.
또한, 최소 침습 수술/일반 수술 부문은 환자 집단에서 수행되는 수술 절차의 증가로 인해 성장하고 있습니다. 이는 환자들 사이에서 최소 침습 수술에 대한 선호도가 높아짐에 따라 수술 횟수도 증가하여 해당 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
또한 진단 및 치료 절차 비율이 증가함에 따라 당뇨병 관리 및 기타 부문도 성장하고 있으며, 이로 인해 환자의 의료 기기에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 승인 전에 누출 테스트가 필요한 혁신적인 의료 기기를 출시하려는 주요 업체의 관심이 높아지는 것과 함께 이러한 장치의 누출 테스트에 대한 수요를 촉진하여 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.
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제품 출시 증가로 인해 카테터 부문이 시장을 지배했습니다.
제품 유형에 따라 시장은 카테터, 혈액 장치, 백, 이식 장치, 자본 장비 등으로 분류됩니다.
2024년에는 카테터 부문이 이 시장을 지배했습니다. 카테터 및 기타 혁신적인 의료 기기를 출시하려는 의료 기기 제조업체의 관심이 높아지면서 누출 테스트 채택이 늘어나고 있습니다. 규제 기관의 승인을 위해 제품을 제출하기 전에 의료 기기 제조업체들 사이에서 누출 테스트 채택이 늘어나면서 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
심혈관 및 기타 질환의 유병률 증가로 인해 혈액 장치, 이식형 장치 및 백 부문도 성장하고 있으며, 이로 인해 이식형 장치 및 백을 출시하는 주요 업체의 수가 늘어나고 있습니다. 출시 횟수가 늘어나면 이러한 의료 기기에서 수행되는 누출 테스트 횟수가 늘어나 시장 부문의 성장에 기여하게 됩니다.
또한, 중환자실 입원 증가로 인해 의료 기기에 대한 수요가 증가함에 따라 자본 장비 및 기타 부문도 성장하고 있습니다. 이는 인공호흡기 및 병원 내 기타 자본 장비에 대한 수요 증가와 함께 시장에서 수행되는 누출 테스트 횟수 증가를 지원하기 위한 것입니다.
글로벌 시장 범위는 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역과 같은 지역으로 분류됩니다.
Asia Pacific Medical Device Leak Testing Market Size, 2024 (USD Million)
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아시아 태평양 지역의 시장 규모는 2024년 2억 1,810만 달러에 달했습니다. 지역적 지배력은 주로 이 지역 환자들 사이에서 의료기기에 대한 수요가 증가했기 때문에 발생합니다. 이는 환자들 사이에서 일반 및 최소 침습 수술 절차의 증가와 함께 출시 횟수와 의료 기기 승인의 증가로 이어져 시장에서 수행되는 누출 테스트 횟수도 증가하고 있습니다.
북미 지역 또한 미국 환자들 사이에서 특정 비뇨기과 및 심혈관 질환의 유병률이 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 이와 함께 시장에서 혁신적인 누출 감지기에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 업체들은 시장에서 고급 제품을 출시하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
유럽은 시장에서 성장하고 있습니다. 성장에 기여하는 요인 중 일부는 노인 인구 증가, 환자의 정형외과 질환 유병률 등입니다. 유병률 증가는 치료율 증가를 지원하고 혁신적인 의료 기기에 대한 수요를 더욱 증가시켜 의료 기기 및 시장의 제약 업체 간의 누출 테스트 채택을 촉진하여 이 지역의 성장을 촉진합니다.
더욱이, 의료 기기에 대한 연구 개발 활동이 증가함에 따라 나머지 지역도 성장하고 있으며, 주요 업체들이 혁신적인 누출 감지기를 시장에 출시하는 데 주력하고 있습니다. 이는 의료 기기 누출 테스트에 대한 인식이 높아지고 규제가 엄격해짐에 따라 예측 기간 동안 의료 기기 누출 테스트 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.
주요 플레이어의 R&D 활동 증가가 지배적인 점유율을 담당합니다.
의료 기기 누출 테스트 산업의 현재 시장 시나리오는 견고하고 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 시장에서 활동하는 소수의 저명한 플레이어가 있는 반통합 상태입니다. 개발도상국으로 지리적 범위를 확장하기 위해 Cincinnati Test Systems에 중점을 두는 것과 더불어 제품 출시 및 승인이 늘어나면서 시장 점유율이 높아질 것으로 예상됩니다.
또한 제품 제공 범위를 확대하기 위해 시장에 혁신적인 누출 감지기를 제조 및 도입하려는 ATEQ Leaktesting과 같은 특정 다른 업체의 노력이 증가하고 있습니다. 이는 예측 기간 동안 글로벌 의료 기기 누출 테스트 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다.
또한 InterTech Development Company, Zaxis Inc.와 같은 소수의 다른 플레이어도 의료 기기 누출 감지기를 위한 강력하고 다양한 제품 포트폴리오로 인해 성장하고 있으며 인수에 대한 관심이 높아지고 주요 플레이어 간의 협력이 증가하여 전 세계적으로 시장 성장에 기여하고 있습니다.
글로벌 의료 기기 누출 테스트 시장 보고서는 테스트 유형, 응용 프로그램 및 제품 유형을 기반으로 자세한 시장 개요 및 시장 세분화를 제공하고 회사 프로필, SWOT 분석 및 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 역학, 추세에 대한 통찰력을 제공하고 전략적 시장 성장 분석을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.
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기인하다 |
세부 |
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학습기간 |
2019-2032 |
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기준 연도 |
2024년 |
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추정연도 |
2025년 |
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예측기간 |
2025년부터 2032년까지 |
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역사적 기간 |
2019-2023 |
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성장률 |
2025년부터 2032년까지 CAGR 12.9% |
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단위 |
가치(백만 달러) |
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분할 |
테스트 유형별
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애플리케이션 별
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제품 유형별
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지역별
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Fortune Business Insights에 따르면 글로벌 시장은 2025년 5억 4,180만 달러에서 2032년 12억 6,330만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.
2024년 아시아태평양 지역은 2억 1,810만 달러에 달했습니다.
시장은 예측 기간(2025~2032) 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.9%로 꾸준한 성장을 보일 것입니다.
테스트 유형에 따라 압력 감쇠 부문이 시장을 선도하고 있습니다.
증가하는 R&D 활동, 증가하는 제품 출시 수, 기술 발전은 시장의 주요 동인 중 일부입니다.
ATEQ Leaktesting, Cincinnati Test Systems 및 InterTech Development Company 등이 시장 최고의 업체입니다.
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