약물 클래스 (단일 클론 항체, 항 종양, 고슴도치 경로 억제제, 기타)에 의한 북미 기저 세포 및 편평 세포 암 치료 시장 규모, 공유 및 Covid-19 영향 분석, 투여 경로 (구강, 국소 및 비경 구); 유통 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 예측, 2021-2028

북아메리카 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제 시장 규모는 2020 년에 5 억 7,200 만 달러였으며 2021 년 2021 년 2021 년에 20256 만 달러에서 2,35,340 만 달러로 2021-2028 년에 16.1%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. COVID-19의 영향은 전례가없고 비틀 거리며, 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제는 전염병 속에서 지역의 수요에 대한 부정적인 영향을 목격했습니다. 우리의 분석에 따르면, 북미 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제 산업은 2017-2019 년의 평균 전년 대비 성장에 비해 2020 년에 26.5%의 성장률이 낮았습니다. CAGR의 증가는이 시장의 수요와 성장에 기인하며, 전염병이 끝나면 전염병 전 수준으로 돌아갑니다.

전 세계의 전체 피부암 유병률 중에서 비-멜라노마 암은 전체 인구의 약 2%를 차지하는 반면, 흑색 종 피부암은 전체 인구의 약 98%를 차지합니다. 기저 세포 암종 (BCC) 및 편평 세포 암종 (SCC)은 비-해종 피부암의 두 가지 주요 유형입니다. 피부암의 경우 대부분은 기저 세포 암종입니다. BCC와 SCC가 치료되지 않은 상태로 유지되면 림프절의 도움으로 신체의 다른 부분으로 퍼질 위험이 더 높습니다. 비 해종 피부암에 대한 첫 번째 치료는 수술입니다. 모든 환자 중 대다수의 환자는 치료를위한 수술 및 절제 절차를 선택하는 반면, 환자의 약 5-10%가 첫 번째 치료 라인으로 약물을 선택합니다. BCC 및 SCC의 진행성 및 전이 형태로 고통받는 환자는 수술의 좋은 후보로 간주되지 않습니다.

• CDC (Centers for Disease Control and Prevention)에 따르면 미국의 약 3.5 ~ 40 만 명이 2020 년에 비 흑색 종 피부암으로 고통 받고있었습니다. 기저 세포 암종은이 지역의 총 사고의 약 80%를 차지했습니다. 또한, 이들 환자의 약 10%가 다른 요인들 중에서 암의 고급 단계와 나이로 인해 수술 후보 후보로 간주되지 않습니다. 이 요인은 추가 치료가 필요한 대형 환자 풀을 나타냅니다.

고급 BCC 및 SCC 사례의 유병률이 상승하면 약물이 필요한 환자의 수가 증가합니다. 또한 미국의 신약에 대한 규제 당국의 승인이 증가함에 따라 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 

• 예를 들어, 2021 년 2 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 진행된 기저 세포 암종 (BCC) 환자에게 지시 된 최초의 면역 요법으로 PD-1 억제제 Libtayo를 승인했습니다.

또한 Bristol-Myers Squibb, Genentech, Inc., Sirnaomics 및 Aiviva Biopharma, Inc.를 포함한 회사는 BCC 및 SCC의 치료를위한 혁신적인 치료제 개발을위한 임상 시험을 수행하고 있으며, 가까운 시일 내에 새로운 제품 출시 수를 늘릴 것으로 예상되며, 이는 가까운 미래의 시장 성장을 이끌어 낼 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 모든 임상 시험 후보 중 16.6%가 Phase-III/IV에 있으며 기저 세포 암 치료에 사용하기 위해 승인 된 유망한 결과를 보여줍니다.

시장 성장을 제한하기 위해 Covid-19 Pandemic의 진단 률 감소

Covid-19 Pandemic은 북미 기초 세포 및 편평 세포 암 치료 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. Covid-19 사례의 수가 급증하면 진단 수에 심각한 영향을 미쳤으며 그 후 북미의 진행중인 치료법이 방해를 받았습니다. Covid-19 Pandemic 관리에 대한 의료 시스템의 중점, 진단 절차 수의 현저한 감소 및 피부 병변 생검과 같은 절차의 감소는 특히 초기 위상 Covid-19 Pandemic 동안 새로운 사례의 검출이 감소했습니다.

또한, Covid-19 Pandemic은 의료 관행을 방해하고 매일 외래 환자 방문, 선택적 절차 및 재활 프로그램을 심각하게 방해하는 것에 대해 책임을졌습니다. 피부암 치료법은 Covid-19 Pandemic 동안 최우선 순위가 낮은 것으로 분류되었으며, 이는 2020 년 상반기에 북미 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제 산업의 성장을 크게 방해했습니다.

• 예를 들어, AD (American Academy of Dermatology)가 발표 한 보고서에 따르면 미국의 피부암 진단 수는 2019 년 3 월부터 5 월까지 46% 감소했습니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd.와 Eli Lilly and Company와 같은 주요 시장 플레이어는 2020 년 동안 매출 감소를보고했습니다. 예를 들어, Eli Lilly와 Company는 2019 년에 발생한 수익에 비해 2020 년 Erbitux가 생성 한 매출이 1.3% 감소했습니다.

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시장 성장을 지원하기 위해 규제 승인 증가 및 단일 클론 항체의 채택 증가

시장에서 운영되는 주요 업체는 기저 세포 및 편평 세포 암의 치료를위한 혁신적인 제품을 개발하는 데 많은 투자를하고 있습니다. 시장에서 운영되는 주요 제약 회사는 기존 종양학 솔루션에 대한 확장 된 제품 승인을 얻기 위해 연구 연구를 수행하고 있습니다. 이 요인은 가까운 시일 내에 북미 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제에 대한 제품 발사를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2021 년 7 월, Merck는 Keytruda의 미국 식품 의약 국 (FDA) 승인을 피부 편평 세포 암종 (CSCC) 환자를 치료하기위한 확장 된 라벨로 승인했으며, 이는 치료할 수 없습니다.방사선 요법또는 수술. 혁신적인 치료법 및 신제품 승인 개발은 북미 시장의 성장에 유리한 조건을 제공 할 것으로 예상됩니다.

운전 요인

치료 용액에 대한 수요를 주도하기 위해 비-멜라노마 종 피부암의 유병률 증가

비-멜라노 종 암의 유병률 증가 와이 지역에서 수술 할 수없는 환자의 수의 상당한 증가는 예측 기간 동안 새로운 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제에 대한 수요 증가에 대해 책임을집니다. 고령 인구의 피부암의 위험은 일반 인구에 비해 훨씬 더 많은 것으로 관찰됩니다.

• 예를 들어, 국제 암 연구 기관에서 발표 한 데이터에 따르면 미국의 기저 세포 암종 발생률은 100,000 명당 131 건이었습니다. 편평 세포 암종의 발생률은 2020 년에 100,000 명당 32.86 건입니다.

손상된 면역 체계로 인해 수술 후보가 열악한 고급 단계에서 증가하는 환자의 수가 증가하면 비-멜라노마 피부 암 치료를위한 효과적인 약물에 대한 수요가 증가 할 것으로 예상됩니다. 따라서, 예측 기간 동안 북미 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제 시장 성장을 향상시킨다.

구속 요인

시장 성장을 제한하기위한 대체 치료 옵션의 높은 비용 및 대체 치료 옵션의 가용성

혁신적인 요법의 도입과 함께 질병 치료에 상당한 발전이 있었지만 특정 요인이 채택을 제한하고 있습니다. 시장 성장을 방해하는 주요 요인 중 하나는 기저 세포 및 편평 세포 암 치료제와 관련된 높은 비용입니다.

• 예를 들어, 미국 의학 협회 저널 및 국립 생명 공학 정보 센터에 발표 된 연구에 따르면, 기저 세포 암종 및 편평 세포 암종 치료를위한 생물학적 연간 평균 연간 비용은 미국에서 연간 연간 1,000,000 달러의 비용이 미국에서 약 USD 70,000 정도입니다.

또한, 외과 적 절제, MOHS 수술, 곡선 및 전극 적 균열, 방사선 요법 및 광 역학 요법을 포함한 대안 옵션에 대한 환자 및 의료 제공자의 선호도가 증가하는 것은 시장 성장을 제한하는 두드러진 요인 중 하나입니다. 이러한 절차의 비교적 저렴한 비용과 높은 효율은 대체 치료 옵션을 더 높은 채택하는 주된 이유입니다. 따라서 예측 기간 동안 시장 성장을 제한 할 책임이 있습니다.

분할

약물 수업 분석에 의해

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고슴도치 통로 억제제의 성장을 주도하기 위해 시장 플레이어의 신약 도입

약물 클래스에 기초하여, 시장은 단일 클론 항체, 항 종양, 고슴도치 경로 억제제 등으로 분류된다.

고슴도치 경로 억제제 세그먼트는 주요 시장에서의 첫 번째 치료 라인으로서 고슴도치 경로 억제제에 대한 규제 승인이 증가함에 따라 2020 년에 가장 큰 비중을 차지했습니다. 또한,이 범주에서 새로운 고슴도치 경로 억제제와 최근의 제품 승인도 예측 기간 동안 시장 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, NCCN (National Comprehensive Cancer Network)과 미국 피부과 아카데미는 환자가 수술 및 방사선 치료 고슴도치 경로 억제제와 같은 첫 번째 치료 자격이없는 경우 약물 치료를 권장합니다. 마찬가지로, American Cancer Society와 Canadian Dermatology Association은 Vismodegib (Hedgehog Pathway Inhibitor)가 국소 적으로 진행된 또는 전이성 기저 세포 암종 (BCC) 환자에게 권장되는 요법을 권장합니다.

모노클로 날 항체 세그먼트는 BCC & SCC의 처리에서 단일 클론 항체의 채택 증가 및이 세그먼트에서 최근의 제품 출시로 인한 예측 기간 동안 유의 한 성장을 보여줄 가능성이있다.

투자자 프레젠테이션 및 연례 보고서에 따르면, Libtayo (Cemiplimab-RWLC)는 피부 편평 세포 암 (CSCC)을 치료하기 위해 전 세계적으로 20 억 달러의 최대 판매를 달성 할 것으로 예상됩니다.

마찬가지로, 종양 내 주사 인 RP1은 2024 년 말까지 전 세계적으로 약 170 억 달러의 최고 판매량에 도달 할 것으로 추정 되므로이 부문에서 증가하는 제품 출시 수는 예측 기간 동안 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

관리 경로에 의해

제품 출시 증가는 2020 년에 구강 세그먼트의 지배력을 담당했습니다.

시장은 관리 경로에 기초하여 구강, 비경 구 및 국소 약물로 분류됩니다. 구강 의약품 부문은 2020 년 시장에서 가장 많은 점유율을 차지했으며 가까운 시일 내에 상당한 성장을 보일 것으로 추정됩니다. 구강 약물에 대한 환자의 선호도가 커지고 고슴도치 경로 억제제의 채택 증가는 세그먼트 성장을 지원할 것으로 예상된다.

• ClinicalTrails.gov에서 이용할 수있는 데이터에 따르면, 전체 기저 세포 암종 (BCC) 임상 시험의 40% 이상이 구강 투여 경로에 속합니다. 이 요인은 가까운 시일 내에 구강 투여 경로의 지배를지지 할 것으로 예상된다.

비경 구 세그먼트는 시장에서 비교적 낮은 점유율을 차지했습니다. 그러나, 미국에서 환자 집단이 증가하고, 단일 클론 항체에 대한 선호도 증가 및 다른 행정 경로에 비해 비경 구 치료 효율이 높아지는 것은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 주도 할 것으로 예상된다.

배포 채널 분석에 의해

환자가 온라인 플랫폼으로 전환하는 증가

분포 채널을 기준으로 북미 기저 세포 및 편평 세포 암 치료 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 2020 년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 기저 세포 암종 (BCC) 및 편평 세포 암종 (SCC)의 치료를위한 병원 입원이 증가하여 생물학적 비-멜라노마 암 치료와 함께 병원 약국 세그먼트의 성장을 담당합니다. 비경 구약은 훈련 된 의료진이 엄격하게 관리하며 주로 병원 약국에서 구매하여 예측 기간 동안 부문의 성장을 이끌어냅니다.

•  Canadian Institute for Health Information이 발표 한 보고서에 따르면 2019-2020 년 사이에 100,000 명당 입원률이 7,699 명으로 3 백만 명 이상이 발생했습니다. BCC 및 SCC 약물에 대한 수요는 비경 구의 병원 투여로 인해 병원 별 약국에서 상당히 높습니다.

온라인 약국 부문은 온라인 판매에 대한 유리한 규제 정책으로 인해 가장 빠르게 성장하는 부문 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.처방약, 매력적인 제안과 사용 편의성으로 인해 온라인 약국에 대한 고객 선호도 변경.

지역 통찰력

미국은 2020 년 기저 세포와 편평 세포 암종, 시장에서 주요 업체의 존재, 시장 플레이어에 의한 새로운 요법의 도입 및 유리한 상환 정책을 도입함으로써 2020 년에 5 억 7,300 만 달러를 차지했습니다.  또한, 고급 BCC 및 SCC의 발생률 증가는 경구 및 비경 구 치료 옵션을받을 수있는 환자 풀이 증가하고 있습니다. 이것은 예측 기간 동안 미국에서 기저 세포 및 편평 세포 암종의 치료에서 새로운 약물에 대한 수요가 높아질 것으로 예상됩니다. 더욱이, 국가 내 연구 및 개발 활동이 증가함에 따라 점점 증가하는 고급 단계 임상 시험은 예측 기간 동안 시장 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

• • 예를 들어, 2018 년 9 월, Regeneron Pharmaceuticals Inc.는 편평 세포 암종 (SCC) 환자의 치료를 위해 Libtayo에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.  
  • 또한 2020 년 10 월, Aiviva Biopharma, Inc.는 2 상 2 번의 시험에서 AIV001로 피상적 또는 결절성 기저 세포 암종 (BCC)으로 진단 된 환자를 투약의 시작을 발표했습니다.

캐나다는 예측 기간 동안 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는이 나라에서 BCC 및 SCC의 유병률 증가, 의료 산업 증가, R & D 증가 및 비 멜라노마 피부 암 치료에 대한 인식을위한 정부 이니셔티브 증가에 기인합니다.

주요 업계 플레이어

강력한 유통 네트워크 포트폴리오 및 스타우트 브랜드의 존재가 지배적 인 시장에 도움이됩니다.

이 시장은 2020 년에 시장의 대다수 점유율을 차지하는 저명한 주요 회사와 통합되었습니다.이 지역 전체의 강력하고 광범위한 유통 네트워크와 함께 다양한 주요 업체의 포트폴리오는 시장에서 플레이어의 지배에 기인 한 주요 요소 중 일부입니다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Merck & Co., Inc., Sanofi 및 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 2020 년 시장에서 시장에서 운영되는 주요 업체들 중 하나입니다. 또한이 회사들은 미국에서 강력한 국내 존재감을 가지고 있으며, 소설 파트너의 발사, 획득 및 구조를 통해 더욱 강화하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020 년 1 월, Merck & Co., Inc.는 소분자 억제제 KRAS ONCOGEN 및 기타 약물 표적의 개발을 위해 ASTEX Pharmaceuticals (영국) 및 Taiho Pharmaceutical Co, Ltd.와 협력했습니다. 크라스 종양 유전자는 현재 암 치료로 평가되고있다.

시장의 현재 경쟁 환경에서 Bausch Health Companies Inc. 및 Eli Lilly 및 Company와 같은 다른 플레이어들은 시장에서 발판을 확립하기 위해 혁신적인 치료제 개발에 지속적으로 집중하고 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(스위스)
• 엘리 릴리와 회사 (미국)
• Merck & Co., Inc.(우리를.)
• 사노피 (프랑스)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (미국)
• Bausch Health Company Inc. (캐나다)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (인도)

주요 산업 개발 :

• 2021 년 6 월 -Regeneron Pharmaceuticals Inc.는 인간의 약용 제품 (CHMP)의 유럽 의약 기관 (EMA)위원회 (EMA)가 고급 기저 세포 암종 (Labccc)의 치료를 위해 Libtayo를 승인했다고 발표했다.
• 2019 년 7 월 -유럽위원회 (EC)는 치료 수술 또는 치료 방사선으로 치료할 수없는 전이성 또는 국소 고급 피부 편평 세포 암 (CSCC)을 가진 성인의 치료를위한 Libtayo 마케팅 승인을 받았습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of North America Basal Cell and Squamous Cell Carcinoma Therapeutics Market

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북미 기저 세포 및 편평 세포 암 치료 치료 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 주요 회사, 제품 유형 및 제품의 주요 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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