폐색 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 제품 유형별(심장 폐색 장치, 혈관 폐색 장치 및 위장(GI) 폐색 장치), 재료별(금속 기반 폐색 장치, 폴리머 기반 폐색 장치 및 하이브리드(금속 + 폴리머) 장치), 적응증별(선천성 심장 결함, 구조적 심장 장애, 말초 장치) 혈관 질환, 신경 혈관 장애, 위장 장애 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 전문 진료소 및 기타) 및 지역 예측, 2026~2034년

전 세계 폐색 장치 시장 규모는 2025년 64억 4천만 달러로 평가되었으며, 2026년 70억 7천만 달러에서 2034년까지 132억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 8.2%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장은 비정상적인 혈류를 차단하거나 심장, 혈관, 신경혈관 및 위장 시스템의 해부학적 결함을 봉합하도록 설계된 이식형 의료 기기로 구성됩니다. 이러한 장치는 심방 중격 결손(ASD), 뇌졸중 예방을 위한 좌심방이(LAA) 폐쇄, 말초 혈관 질환 및 동맥류와 같은 질환을 치료하는 데 중요한 역할을 합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 매년 약 1,800만 명의 사망자를 발생시키며 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있는 심혈관 질환의 유병률 증가로 인해 시장은 지속적인 성장을 목격하고 있습니다.

최소 침습적 절차의 채택이 증가하고 장치 재료 및 전달 시스템의 기술 발전이 결합되어 수요가 더욱 강화되었습니다. 또한 노인 인구가 늘어나고 뇌졸중 예방 치료법에 대한 인식이 높아지면서 전 세계적으로 시술량이 가속화되고 있습니다. Boston Scientific이 WATCHMAN 포트폴리오를 지속적으로 확장하고 Abbott가 Amplatzer 폐쇄 장치 프랜차이즈를 강화하여 장기적인 시장 모멘텀을 강화하는 등 주요 업체들은 계속해서 제품 혁신에 투자하고 있습니다.

교합 장치 시장 동향

기술 발전과 하이브리드 장치 설계교합 장치의 임상 적용 강화

시장을 형성하는 주목할만한 추세는 장치 설계 및 재료의 지속적인 발전입니다. 제조업체는 생체 적합성을 개선하고 혈전 형성을 줄이기 위해 금속 프레임워크와 폴리머 코팅을 결합하는 하이브리드 폐색 장치에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 이러한 혁신은 장기적인 안전 문제를 해결하고 절차적 결과를 향상시킵니다. 향상된 조종성 및 재포집 가능성을 포함한 전달 시스템의 발전으로 인해 복잡한 절차가 단순화되고 의사 채택이 확대되고 있습니다. 또한 영상 통합 및 절차 계획 도구는 특히 구조적 심장 중재에서 배치 정확도를 향상시키고 있습니다. 기업들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 적극적으로 차세대 제품을 출시하고 있습니다. 예를 들어, LAA 폐쇄 장치의 최신 버전은 정밀 중심 혁신을 향한 광범위한 산업 변화를 반영하여 축소된 프로파일과 향상된 밀봉 메커니즘을 특징으로 합니다. 규제 기관과 임상의가 장기적인 환자 결과의 중요성을 점차 강조함에 따라 이러한 추세는 계속될 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 동인

최소 침습 심장 및 혈관 시술의 채택 증가로 폐색 장치 제품 채택 촉진

시장의 주요 동인은 심장학 및 혈관 전문 분야 전반에 걸쳐 최소 침습 및 카테터 기반 중재로의 급속한 전환입니다. 의사들은 입원 기간 단축, 합병증 감소, 빠른 환자 회복으로 인해 개복 수술보다 경피적 폐쇄 수술을 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 경향은 좌심방이 폐쇄에서 특히 뚜렷이 나타나며, 이는 장기 항응고 요법의 대안으로 큰 관심을 받고 있습니다.심방세동환자.

• 전 세계적으로 3,300만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정되는 AFib 인구 증가로 인해 LAA 폐쇄 장치에 대한 수요가 직접적으로 증가했습니다.

규제 승인 및 제품 확장으로 인해 채택이 더욱 촉진되었습니다. 예를 들어 Abbott의 Amplatzer Amulet LAA Occluder는 주요 시장에서 확대된 규제 승인을 받아 의사의 신뢰를 강화했습니다. 마찬가지로, Boston Scientific은 더 넓은 보상 범위와 업데이트된 임상 지침에 힘입어 WATCHMAN 절차가 지속적으로 두 자릿수 성장을 이뤘다고 보고했습니다. 동시에, 신경혈관 및 말초 중재에 색전술 장치의 사용이 증가하면서 특히 중재량이 많은 고급 의료 시스템에서 전 세계 폐색 장치 시장 성장을 지원하고 있습니다.

시장 제약

높은 절차 비용과 제한된 환급으로 인해 시장 성장 제한

강력한 임상 채택에도 불구하고 높은 장치 및 절차 비용은 특히 가격에 민감한 지역에서 시장의 주요 제약으로 남아 있습니다. 교합 장치는 복잡한 제조 공정, 니티놀과 같은 고급 재료 사용 및 엄격한 규제 요구 사항으로 인해 프리미엄 가격을 책정하는 경우가 많습니다. 신흥 경제에서는 제한된 상환 범위와 높은 본인부담금으로 인해 특히 선택적 구조적 심장 시술의 경우 환자 접근이 제한됩니다. 선진국 시장에서도 환급 정책은 국가 및 적응증에 따라 크게 다르기 때문에 병원과 서비스 제공자에게 불확실성을 야기합니다.

• 예를 들어, 미국에서는 LAA 폐쇄 절차에 대한 환급이 잘 이루어지지만, 유럽 및 아시아 태평양 지역에서는 적용 범위가 일관되지 않아 광범위한 채택이 늦어지고 있습니다.

또한 병원, 특히 공공 의료 기관은 예산 압박에 직면해 있으며, 이로 인해 자본 구매가 지연되고 최신 장치 도입이 제한될 수 있습니다. 이러한 재정적 장벽은 전문 인프라와 훈련된 개입 전문가의 필요성으로 인해 더욱 악화되어 중저소득 지역의 시장 침투를 더욱 제한합니다.

시장 기회

신흥 시장의 확장 및 새로운 임상 적응증으로 새로운 성장 길 창출

시장은 신흥 경제국과 임상 적응증의 확장을 통해 상당한 성장 기회를 제공합니다. 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 일부 지역의 의료 인프라가 급속히 개선되면서 고급 중재 시술에 대한 접근성이 향상되었습니다. 중국, 인도 등의 국가에서는 심혈관 연구실 및 심장 센터에 대한 투자가 증가하여 폐색 장치 채택에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

또한 제조업체는 새로운 적응증과 환자 부문을 적극적으로 추구하고 있습니다. 광범위한 뇌졸중 예방 및 선천성 심장 결함 관리를 위한 폐색 치료법을 탐색하는 진행 중인 임상 시험을 통해 새로운 수익원이 창출될 것으로 예상됩니다. 기기 제조업체와 지역 유통업체 간의 전략적 협력도 시장 진입을 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 현지 제조 및 교육 프로그램 확장을 목표로 하는 파트너십은 글로벌 기업이 고성장 지역에서 더욱 강력한 기반을 구축하는 데 도움이 됩니다. 인식이 높아지고 환급 체계가 발전함에 따라 이러한 시장은 미래 성장에 불균형적으로 기여할 것으로 예상됩니다.

시장 과제

규제 복잡성과 임상 학습 곡선이 직면한 과제

시장은 엄격한 규제 경로와 고급 중재 시술과 관련된 가파른 임상 학습 곡선을 포함하여 여러 가지 과제에 직면해 있습니다. 규제 승인에는 광범위한 임상 증거가 필요하므로 개발 일정이 길어지고 R&D 비용이 높아지는 경우가 많습니다. 특히 소규모 제조업체는 여러 지역에 걸쳐 복잡한 승인 프로세스를 진행하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

또한, 폐색 장치의 성공적인 채택은 의사의 전문 지식과 기관 경험에 크게 좌우됩니다. 부적절한 교육이나 낮은 절차량은 결과에 영향을 미쳐 소규모 병원에서의 채택을 제한할 수 있습니다. 장치 이동이나 불완전한 폐쇄 등 장치 관련 합병증에 대한 우려도 강력한 시판 후 감시가 필요합니다. 이러한 과제는 지속적인 시장 성장을 보장하기 위해 포괄적인 의사 교육 프로그램, 장기 임상 데이터, 제조업체와 의료 서비스 제공업체 간의 긴밀한 협력의 중요성을 강조합니다.

무료 샘플 다운로드 이 보고서에 대해 더 알아보려면.

세분화 분석

제품 유형별

분절 지배력을 촉진하기 위한 하체 외골격의 대규모 적용

제품 유형에 따라 시장은 심장 폐색 장치, 혈관 폐색 장치 및 위장(GI) 폐색 장치로 분류됩니다.

혈관 폐색 장치 부문은 2025년 세계 최대 폐색 장치 시장 점유율을 차지했습니다. 혈관 폐색 장치는 말초 및 신경혈관 중재술 전반에 걸쳐 광범위하게 사용되면서 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이러한 장치는 동맥류, 동정맥 기형, 종양 및 조절되지 않는 출혈을 치료하기 위한 색전술 절차에 널리 사용되므로 응급 상황과 선택적 상황 모두에서 필수적입니다.

심장 폐쇄 장치 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.8%로 성장할 것으로 예상됩니다.

이 보고서가 비즈니스 최적화에 어떻게 도움이 되는지 알아보려면, 애널리스트와 상담

재료별

금속 기반 폐색 장치에 대한 선호도 증가로 인해 부문 지배력이 높아졌습니다.

재료를 기준으로 시장은 금속 기반 폐색 장치, 폴리머 기반 폐색 장치 및 하이브리드(금속 + 폴리머) 장치로 분류됩니다.

금속 기반 교합 장치 부문은 2025년 세계 시장을 지배했습니다. 재료별로는 금속 기반 교합 장치 부문이 2025년에 67.5%의 점유율을 차지했습니다. 금속 기반 교합 장치 부문은 입증된 기계적 강도, 유연성 및 장기 내구성으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 특히 니티놀 기반 장치는 뛰어난 형상 기억력과 방사형 힘을 제공하므로 심장 및 혈관 응용 분야에 이상적입니다. 주요 시장에서의 광범위한 임상 실적과 규제 승인은 의사들 사이에서 강한 신뢰를 구축했습니다. 새로운 대안에도 불구하고 금속 기반 장치는 복잡한 개입에 대해 계속해서 선호되는 선택이므로 높은 시장 점유율을 유지합니다.

또한, 하이브리드(메탈+폴리머) 디바이스는 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.0%로 성장할 것으로 예상됩니다.

표시에 따라

구조적 심장 질환의 진단율 증가로 인해 분절의 우세가 발생함

적응증에 따라 시장은 선천성 심장 결함, 구조적 심장 장애, 말초 혈관 질환, 신경 혈관 장애, 위장 장애 등으로 분류됩니다.

구조적 심장 장애 부문은 2025년 세계 시장을 지배했습니다. 적응증에 따르면 구조적 심장 장애 부문은 2025년에 32.4%의 점유율을 차지했습니다. 구조적 심장 장애는 진단율 증가와 시술 채택 증가로 인해 선도적인 적응증 부문을 나타냅니다. 뇌졸중 예방을 위한 LAA 폐쇄 및 중격 결함 수리와 같은 조건으로 인해 수요가 증가하고 있습니다. 노인 인구의 증가와 경피적 기술의 발전으로 인해 구조적 심장 중재술이 더욱 안전하고 접근하기 쉬워졌습니다. 지속적인 지침 업데이트와 환급 범위 확대는 해당 부문의 지배력을 더욱 뒷받침합니다.

또한, 위장 장애는 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.5%로 증가할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 및 전문 진료소의 수가 증가하여 세그먼트의 지배력이 강화되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 ASC, 전문 클리닉 등으로 분류됩니다.

2025년에는 병원 및 ASC 부문이 시장을 지배했습니다. 병원 및 외래 수술 센터는 고급 인프라와 숙련된 중재 전문가에 대한 접근성으로 인해 폐쇄 장치 사용에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 대부분의 교합 시술에는 이미징 기능이 필요합니다.하이브리드 수술실, 병원 환경에서 주로 사용할 수 있는 다학제 팀. 선택 절차를 ASC로 점진적으로 전환하면 효율성이 향상되는 동시에 복잡한 개입에 대한 병원의 리더십이 유지됩니다. 또한 이 부문은 2026년에 78.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

또한, 전문 클리닉의 최종 사용자는 연구 기간 동안 CAGR 11.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

폐쇄 장치 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 추가 정보를 얻으려면, 무료 샘플 다운로드

북미 시장은 2025년 42억2천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2026년에도 46억7천만 달러로 선두 자리를 유지했다. 북미는 주로 높은 시술량과 첨단 중재 치료법의 조기 채택에 힘입어 성장을 주도하는 폐쇄 장치 분야에서 가장 크고 가장 성숙한 시장입니다. 이 지역은 심방세동, 구조적 심장 장애, 말초 혈관 질환의 유병률이 높아 심장 및 혈관 폐색 장치에 대한 수요를 직접적으로 뒷받침합니다. 또한, 선도적인 장치 제조업체의 강력한 입지와 지속적인 제품 혁신은 시장 확장에 기여합니다.

미국 교합 장치 시장

북미의 강력한 기여와 이 지역 내 미국의 지배력을 바탕으로 분석적으로 미국 시장은 2026년 약 42억 7천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 폐색 장치 판매량의 약 60.5%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 모든 지역 중에서 세 번째로 높은 6.6%의 성장률을 기록하고 2026년까지 가치가 10억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 인구 노령화와 심혈관 및 신경혈관 질환 부담 증가가 유럽의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 이 지역은 특히 구조적 심장 결함 및 선천성 질환 치료를 위한 중재적 시술에 대한 접근을 용이하게 하는 잘 확립된 공공 의료 시스템을 갖추고 있습니다. 최소 침습적 접근법이 개방형 수술 중재보다 선호되면서 폐색 장치의 채택이 증가하고 있습니다. 독일, 프랑스, ​​영국 등 서유럽 국가들은 강력한 임상 전문성과 특정 적응증에 대한 급여 보장으로 인해 계속해서 수요를 창출하고 있습니다.

영국의 폐쇄 장치 시장

2025년 영국 시장은 약 1억 5천만 달러로 추정되며, 이는 전 세계 폐색 장치 매출의 약 2.3%를 차지합니다.

독일 폐색 장치 시장

독일 시장은 2025년에 약 1억 8천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 폐색 장치 판매량의 약 2.8%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 2026년에 10억 4천만 달러에 도달하여 시장에서 세 번째로 큰 지역의 위치를 ​​​​확보할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역은 대규모 환자 풀과 의료 인프라의 급속한 개선으로 인해 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이 지역은 선천성 심장 결함의 유병률이 높고 인구 노령화가 급속히 진행되고 있으며, 특히 중국과 일본과 같은 국가에서는 심장 및 혈관 중재술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 증가하는 의료비 지출, 보험 적용 범위 확대, 캐서린 연구소 인프라에 대한 투자 증가로 인해 최소 침습적 시술에 대한 접근성이 높아졌습니다.

일본 교합 장치 시장

2026년 일본 시장은 약 1억 4천만 달러로 추산되며, 이는 전 세계 폐색 장치 매출의 약 2.0%를 차지합니다.

중국 교합 장치 시장

중국 시장은 전 세계에서 가장 큰 시장 중 하나로 예상되며, 2026년 매출은 약 3억 달러로 추산되며 이는 전 세계 폐색 장치 판매량의 약 4.2%를 차지합니다.

인도 교합 장치 시장

2026년 인도 시장은 약 1억 6천만 달러로 추산되며, 이는 전 세계 폐색 장치 매출의 약 2.2%를 차지합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 성장은 첨단 의료 기술에 대한 접근성 향상과 민간 의료 시설의 점진적인 확장에 의해 주도됩니다. 브라질, 멕시코와 같은 국가에서는 의사의 전문성과 환자 인식이 향상됨에 따라 최소 침습 혈관 및 심장 시술의 채택이 증가하고 있습니다.

GCC 교합 장치 시장

GCC 시장은 2026년까지 약 7억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 폐색 장치 매출의 약 1.0%를 차지합니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

지배력을 지원하기 위해 유명 기업의 신제품 출시에 대한 관심 증가

글로벌 시장은 중간 정도에서 고도로 통합되어 있으며, 소수의 다국적 의료기기 회사가 특히 심장 및 혈관 폐색 부문에서 글로벌 수익의 상당 부분을 차지하고 있습니다. Boston Scientific 및 Abbott와 같은 회사는 주요 시장 전반에 걸쳐 광범위한 임상 증거와 규제 승인을 바탕으로 잘 확립된 좌심방 부속기와 중격 폐쇄 플랫폼을 통해 심장 폐색 부문을 지배하고 있습니다. 한편, Medtronic, Stryker, Terumo 및 Cook Medical과 같은 업체들은 색전술 코일, 플러그 및 보조 시스템을 사용하여 혈관 및 신경혈관 폐색 분야에서 강력한 위치를 유지하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 7월 Boston Scientific은 절제 후 환자를 포함하도록 Watchman FLX 및 FLX Pro 라벨을 확장하여 잠재적으로 전 세계적으로 100만~200만 명의 환자를 시장에 추가할 수 있다는 FDA 승인을 받았습니다.

Johnson & Johnson, W. L. Gore & Associates 등을 포함한 다른 주요 업체들도 주로 고급 제품 개발과 시장 입지 강화에 대한 강조가 높아지면서 시장에서 확장하고 있습니다.

프로파일링된 주요 교합 장치 회사 목록

• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션(우리를.)
• 애보트 연구소(우리를.)
• 메드트로닉 PLC(아일랜드)
• 스트라이커 코퍼레이션(우리를.)
• 테루모 주식회사(일본)
• 쿡 메디컬(미국)
• 존슨앤드존슨(CERENOVUS)(미국)
• L. Gore & Associates(미국)
• 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션(중국)
• Braun Melsungen AG(독일)

주요 산업 발전

• 2025년 10월: Penumbra는 적응형 색전술을 위해 설계된 새로운 복합 코일 솔루션인 SwiftSET Coil을 출시했습니다. SwiftSET은 모양 구성을 통해 혈관 벽 배치를 최적화하고 원활한 배치를 촉진하도록 설계되어 작은 혈관의 조밀한 폐색을 위해 좁은 공간에 자연스럽게 일치하도록 보장합니다.
• 2025년 9월: Penumbra Inc.는 Swift Coil System의 일부인 SwiftPAC 신경 색전술 코일에 대해 CE 마크를 획득했으며 현재 유럽에서 상용화되고 있습니다.
• 2025년 6월: Penumbra, Inc.는 시장에서 가장 길고, 가장 크며, 가장 부드러운 코일인 Ruby XL 시스템의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 출시를 발표했습니다.
• 2025년 3월: 마이크로포트 카디오플로우(MicroPort CardioFlow)의 자회사인 마이크로포트 카디오애드벤트(MicroPort CardioAdvent)는 AnchorMan 좌심방이 폐쇄 시스템(AnchorMan LAAC 시스템)이 EU 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득하여 등록 14개월 만에 시장 승인을 획득했습니다.
• 2022년 8월: Boston Scientific Corporation은 말초 혈관의 혈관 색전술에 사용되는 Gel Embolic Material(GEM) 기술을 개발한 비상장 회사인 Obsidio, Inc.를 인수했다고 발표했습니다.

보고서 범위

시장 보고서는 상세한 글로벌 폐색 장치 시장 분석을 제공하고 선도 기업, 제품 유형, 재료, 적응증 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 성장 추세에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

시장에 대한 심층적인 인사이트를 얻으려면, 맞춤형 다운로드

보고서 범위 및 세분화