오프사이트 멸균 서비스 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 서비스 유형별(계약 멸균 서비스, 검증 서비스 및 유지 관리), 방법별(증기 멸균, 과산화수소 멸균, 산화에틸렌 멸균 등), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 제약 및 의료 기기 제조업체 등) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 오프사이트 멸균 서비스 시장 규모는 22억 9천만 달러로 평가되었습니다.2.372026년 10억 달러를 USD로3.32예측 기간 동안 CAGR은 4.29%로 2034년까지 10억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 북미는 다음의 시장 점유율로 오프사이트 멸균 서비스 시장을 지배했습니다.39.98%2025년에. 

의료 분야의 오프 사이트 멸균은 주요 의료 시설과 별개의 위치, 주로 전문 멸균 센터나 제3자 시설에서 의료 및 제약 기기 및 장치를 멸균하는 것을 의미합니다. 이 관행에는 의료 장비를 병원이나 기타 의료 시설에서 지정된 외부 장소로 운반하여 사용하기 전에 세척 및 멸균하는 작업이 포함됩니다.

수술건수 증가와 병원획득감염(HAI) 사례 증가로 인해 병실, 수술구역, 수술실 소독 수요가 급증하고 있습니다.의료기기. 결과적으로 의료 기술 회사와 병원은 제3자를 통해 멸균 프로세스를 관리할 수 있는 비용 효율적인 솔루션을 요구합니다. 이는 주요 플레이어가 서비스 제공을 확장하는 데 영향을 미치며, 이는 향후 몇 년 동안 글로벌 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 회사로는 Steris, Sterigenics U.S., LLC(Sotera Health) 및 Medistri SA가 있습니다. 이들 회사는 서비스 범위를 확대하기 위해 지역 입지를 확장하는 데 중점을 두고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기 위한 병원 입원 수 증가

지난 몇 년 동안 부인과 질환, 심혈관 질환 등과 같은 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 환자 입원이 크게 증가했습니다. 이로 인해 소독에 대한 수요가 급증했습니다.병원 침대병원 획득 감염(HAI)의 확산을 방지하기 위한 도구. 이러한 시나리오는 저명한 기업들이 이러한 시설에 대한 서비스 제공을 확장하도록 장려할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 미국병원협회(AHA)가 발표한 자료에 따르면 2023년 미국에서 약 3,440만 건의 병원 입원이 목격된 것으로 보고됐다.

더욱이, 전 세계적으로 증가하는 노인 인구는 개발도상국과 선진국 모두에서 심혈관 질환의 위험을 증가시키고 있습니다. 이로 인해 수술 절차가 증가하고 의료 기기를 멸균해야 할 필요성이 높아졌습니다. 이러한 시나리오는 예측 기간 동안 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

시장 제약

시장 성장을 방해하는 오프 사이트 살균 서비스에 대한 비용 문제

오프사이트 멸균 서비스는 인력 및 공간과 관련된 일부 비용을 잠재적으로 줄일 수 있지만 운송 비용, 잠재적 손상 비용, 강력한 의사소통 및 품질 관리 시스템의 필요성으로 인해 전체 비용이 더 높아질 수 있으며, 이로 인해 의료 시설에서는 이러한 서비스를 선택하지 않을 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023년에는 NCBI의 기사에 따르면 통신이 현장 외부 운송의 주요 과제가 된다고 명시되어 있습니다.

또한 의료 비용이 낮은 국가의 의료 시설에서는 멸균을 위해 민감한 수술 기구를 외부로 운반할 수 없어 외부 멸균 서비스 사용이 제한될 수 있습니다. 이러한 시나리오는 향후 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

시장 기회

수익성 있는 기회를 제공하기 위한 서비스 제공업체와 의료 시설 간의 전략적 협력

최근 몇 년 동안 선진국의 잘 확립된 의료 인프라는 첨단 기술을 갖춘 오프사이트 멸균 서비스에 대한 수요 증가에 기여해 왔으며, 이는 주요 기업이 인수합병 계약을 맺는 데 영향을 미치고 서비스 범위를 전 세계적으로 확대하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 1월, 일리노이주 엘름허스트에 소재한 Vested Medical, Inc.와 OrthoIllinois Surgery Center, LLC는 일리노이주 록포드에 있는 외래환자 외래 수술 센터(ASC)에서 혁신적인 오프사이트 멸균 처리 프로그램을 위한 협력 계약을 체결했습니다.

또한, 병원, 진료소 등 의료시설이 증가함에 따라 증기멸균에 대한 수요도 증가할 것으로 예상되며,에틸렌산화물 살균 및 기타 오프사이트 서비스를 제공하여 주요 업체에게 더 많은 기회를 제공합니다.

시장 과제

엄격한 규제 및 규정 준수로 인해 시장 확장이 제한될 수 있음

많은 국가에서 오프사이트 멸균을 수행하려면 감염 가능성이 있는 물질을 운송하기 위한 연방 규정을 엄격히 준수해야 하므로 프로세스가 더욱 복잡해집니다. 이러한 물질을 취급하고 운반하는 직원은 관련 규정에 대한 교육을 받고 인증을 받아야 합니다.

또한, 이와 관련된 비용 증가는살균 장비멸균 서비스 비용이 증가하여 외부 서비스 제공업체의 확장 능력이 제한되고 있습니다. 이러한 시나리오는 오프사이트에 도전할 것으로 예상됩니다.살균 서비스 시장향후 몇 년 동안의 성장.

오프 사이트 멸균 서비스 시장 동향

멸균 방법의 발전 시장 동향으로 작용

현재 기존 기술의 한계를 극복하고 높은 안전성과 지속 가능성을 제공하기 위해 외부 서비스 제공업체 사이에서 고급 멸균 기술을 구현하고 있습니다.

전자빔 멸균 기술은 기존 방법보다 더 안전하고 빠르며 효율적인 결과를 제공합니다. 이는 의료 기기 멸균에 고에너지 전자를 활용하므로 화학 약품이 더 필요하지 않습니다. 전자빔 멸균의 이러한 이점으로 인해 서비스 제공업체는 전 세계적으로 고급 시스템을 설치하는 데 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 BGS는 미국 최초의 멸균 시설에 고출력 전자빔 가속기를 설치한다고 발표했습니다.

또한 의료 기기 멸균에 자동화 기술을 통합하면 매개변수 자체 조정, 자동 로딩 및 언로딩, 규정 준수를 위한 바코드 추적과 같은 기능으로 효율성이 향상됩니다.

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세분화 분석

서비스 유형별

계약 멸균 서비스는 멸균 프로세스 아웃소싱으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

서비스 유형에 따라 시장은 다음과 같이 분류됩니다.계약 불임서비스, ​​검증 서비스 및 유지 관리.

계약 멸균 서비스 부문은 2024년 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 시장 점유율을 이끌 것으로 예상됩니다. 이러한 우위는 멸균 프로세스 아웃소싱에 대한 의료기기 제조업체의 요구에 기인합니다. 이는 저명한 플레이어가 계약 멸균 서비스를 전 세계적으로 확장하도록 자극하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 11월 STERIS는 FDA의 에틸렌산화물 멸균 마스터 파일 파일럿 프로그램에 승인된 최초의 계약 멸균기가 되었습니다. 이를 통해 회사는 의료 기기 제조업체의 규제 프로세스를 간소화할 수 있었습니다.

검증 서비스 부문은 2024년에 시장 점유율이 낮았습니다. 고소득 국가의 의료 부문에 대한 표준 지침은 의료 기기의 무균성을 보장하고 환자 안전을 향상시키기 위한 필요성으로 인해 검증 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 이는 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장을 강화할 것으로 예상됩니다.

방법별

증기 멸균 서비스의 비용 효율성으로 리더십 위치 확보

방법에 따라 시장은 증기 멸균,과산화수소살균, 에틸렌옥사이드 살균, 기타.

2024년에는 증기 멸균이 시장을 장악했습니다. 바이러스, 박테리아, 포자를 포함한 미생물 제거에 대한 비용 효율성과 신뢰성으로 인해 여러 의료 산업에서 증기 멸균 서비스 채택률이 급증했습니다. 이는 제품 품질을 보장하고 환자 안전을 향상시키는 데 도움이 됩니다.

과산화수소 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 의료 시설에서 기기와 공간을 소독하고 오염을 제거하기 위한 확장 가능한 솔루션에 대한 수요가 높기 때문에 저명한 업체들이 새로운 제품을 출시하고 있습니다. 이는 향후 몇 년 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021년 10월 STERIS는 새로운 통합 VHP(기화 과산화수소) 시설 오염 제거 시스템을 도입했습니다. 이는 넓은 공간에 대한 신속하고 효과적인 살균을 강화했습니다.

최종 사용자별

병원 및 진료소는 다음과 같은 이유로 최종 사용자를 선도하고 있습니다.HAI 사례 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원과 진료소로 분류됩니다.제약& 의료 기기 제조업체 및 기타.

병원 및 진료소 부문이 2024년 시장을 지배했습니다. 이러한 성장은 HAI의 높은 부담으로 인해 이러한 환경에서 멸균 서비스에 대한 수요가 증가했기 때문입니다. 또한 수술 기구의 활용도가 높아짐에 따라 기구 재처리에 대한 수요도 늘어나고 있습니다.

제약 및 의료 기기 제조업체 부문은 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 의료 기기 멸균에 대한 요구 사항이 증가함에 따라 유명 기업이 서비스 제공 시설을 확장하도록 영향을 미치고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 9월 Sterigenics U.S., LLC는 Nelson Labs와 협력하여 유럽 의료 기기 및 제약 회사의 증가하는 수요에 부응하기 위해 독일 비스바덴에 미생물학 테스트 실험실을 열었습니다.

오프 사이트 살균 서비스 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북아메리카 USD 가치로 시장 지배0.922025년에는 10억 달러, USD0.952026년에는 10억. 이러한 우위는 멸균 프로세스에 대한 막대한 투자로 인해 해당 지역에서 오프사이트 멸균 서비스의 높은 보급률에 기인합니다.

미국에서는 수술 절차의 상당한 성장으로 인해 병원 내 감염(HAI)을 예방해야 할 필요성이 높아졌으며, 이는 현장 외부 멸균에 대한 수요를 주도했습니다. 이는 저명한 플레이어가 해당 국가에서 서비스 범위를 늘리도록 추진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 BGS는 피츠버그 지역에서 완전 자동화된 전자빔 조사 기술을 사용하여 미국 시장으로 확장할 계획이었습니다. 이 현장의 운영은 2025년 중반에 시작될 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 2024년에 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 이러한 성장은 위생 관행을 향한 지역 의료 환경에 초점을 맞추면서 소독 및 멸균 프로세스 아웃소싱에 대한 선호도가 높아지고 있기 때문입니다. 이를 고려하여 유명 플레이어들은 서비스 범위를 확대하기 위해 지역 확장에 주력하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 10월 Medistri SA는 제약 및 의료기기 멸균 서비스를 강화하기 위해 6번째 챔버를 추가하여 멸균 용량을 확장하겠다는 계획을 발표했습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 멸균 의약품, 백신, 생물학적 제제의 생산을 포함하여 제약 부문이 확장되었습니다. 이 산업에서는 제품 안전과 국제 표준 준수를 보장하기 위해 신뢰할 수 있는 멸균 서비스가 필요합니다. 이러한 시나리오는 오프사이트 살균 서비스에 대한 수요를 촉진하여 향후 몇 년간 이 지역의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 제약부가 발표한 데이터에 따르면 인도에는 현대 기술을 사용할 수 있는 거의 1400개의 WHO-GMP 승인 제약 공장과 253개의 유럽 품질 의약품 관리국(EDQM) 승인 공장이 있습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 2024년에 낮은 시장 점유율을 기록했습니다. 이 지역 의료 부문의 미개척 시장에 대한 투자를 늘리는 데 중점을 두는 것이 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 또한, 보건당국이 제시하는 멸균시설에 대한 지침 및 표준 규정은 서비스 품질을 향상시켜 더 많은 고객 유치를 기대하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 5월 ETO 멸균 시설은 브라질에서 운영을 시작하기 전에 ANVISA로부터 적절한 라이센스와 승인을 받아야 합니다.

경쟁 환경

주요 시장 참여자

시설 확장에 집중해 2024년 STERIS 장악

STERIS는 2024년 세계 최대 오프사이트 멸균 서비스 시장 점유율을 차지했습니다. 이 회사는 글로벌 시장에서 광범위한 오프사이트 서비스 제품을 제공하고 있습니다. 또한, 신규 시설 건설과 기존 시설 확장에 주력하고 있습니다.

Sterigenics U.S., LLC(Sotera Health) 등과 같은 다른 업체들은 시장에서 서비스 범위를 확장하기 위해 파트너십, 인수 및 합병에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 그들은 서비스 품질을 개선하고 상당한 시장 점유율을 확보하기 위해 시설에 고급 제품을 추가하는 데 중점을 두고 있습니다.

프로파일링된 주요 오프사이트 멸균 서비스 회사 목록

• 스테리스(우리를.)
• Sterigenics U.S., LLC (소테라헬스) (미국)
• 메디스트리 SA(스위스)
• E-BEAM Services, Inc.(미국)
• BGS (독일)
• VPT Rad, Inc.(미국)
• 스캐파 (우리를.)
• Microtrol 살균 서비스 Pvt Ltd.(인도)

주요 산업 발전

• 2025년 5월 – STERIS는 새로운 건물을 건설했습니다.산화에틸렌(EO)의료기기 제조 회사에 멸균 서비스를 제공하기 위해 말레이시아에 있는 처리 시설입니다.
• 2025년 5월– Sterigenics U.S., LLC는 미국 남동부의 고급 멸균 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 노스캐롤라이나주 Haw River 캠퍼스에 새로운 최첨단 X선 멸균 시설을 갖춘 확장 계획을 발표했습니다.
• 2023년 1월– Ionisos는 스위스에서 오프사이트 멸균 서비스를 제공하기 위한 전자빔 용량을 향상시키기 위해 Studer Cables AG로부터 시설을 인수했습니다.
• 2022년 5월– Sterigenics U.S., LLC는 벨기에 Petit-Rechain 시설에 Noxilizer의 이산화질소(NO2) 살균 기술을 도입했습니다. 이를 통해 민감한 약물-장치 결합 제품의 초저온 멸균이 가능해졌습니다.
• 2020년 8월– Sotera Health의 일부인 Sterigenics U.S., LLC는 Iotron Industries를 인수하여 북미 전역으로 전자빔 멸균 역량과 전문성을 확장했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 자세한 시장 분석을 제공하고 경쟁 환경, 선도 기업, 서비스 유형, 방법 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 시장 역학 및 동향을 포함하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 또한 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 요소도 다루고 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화