오피오이드 사용 장애(OUD) 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(부프레노르핀, 메타돈 및 날트렉손), 투여 경로별(경구 및 비경구), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 상점, 온라인 약국) 및 지역 예측(2026~2034년)

전 세계 오피오이드 사용 장애(OUD) 시장 규모는 2025년 39억 2천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 42억 6천만 달러에서 2034년까지 92억 7천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 9.70%의 CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년에 77.59%의 시장 점유율로 오피오이드 사용 장애 시장을 지배했습니다.

오피오이드 사용 장애(OUD)는 환자가 중단을 원하거나 약물이 개인의 정서적, 신체적 안녕에 부정적인 영향을 미치더라도 오피오이드 약물을 강제로 사용하는 것으로 정의되는 복잡한 장애입니다. 약물 치료에는 부프레노르핀, 메타돈, 날트렉손의 세 가지 약물 종류가 포함됩니다. 이러한 약물 종류는 미국 FDA가 승인한 유일한 종류입니다.

아편유사제를 많이 함유하고 있는 진통제의 처방량은 전 세계적으로 만성통증을 겪는 사람의 수가 증가함에 따라 증가할 가능성이 있다. 그러나 이러한 오피오이드계 진통제를 복용하고 환자의 불편함이 가라앉으면 이들 약물에 대한 의존성이나 중독성이 커집니다. 오피오이드 과다복용은 사망을 초래하거나 개인의 정상적인 심리적, 생리적 기능에 평생 장애를 초래할 수 있으므로, 이 중독은 치명적인 영향을 미칩니다.

미국을 포함한 여러 국가의 정부는 위험을 줄이기 위해 이러한 상황을 성공적으로 해결하기 위한 정책을 시행해 왔습니다. 이러한 정책 변화는 주요 기업의 제품 출시 증가와 함께 업계에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.

글로벌 오피오이드 사용 장애(OUD) 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 39억 2천만 달러
• 2026년 시장 규모: 42억 6천만 달러
• 2034년 예상 시장 규모: 92억 7천만 달러
• CAGR: 2026~2034년 9.70%

시장 점유율:

• 지역: 북미는 2025년 77.59%의 점유율로 시장을 지배했습니다. 이는 오피오이드 의존성으로 고통받는 개인의 상당수, 주요 시장 참가자의 강력한 존재, 오피오이드 위기를 해결하기 위한 상당한 정부 참여 및 자금 지원 때문입니다.
• 약물 종류별: 부프레노르핀 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 미국과 프랑스 등 선진 시장에서 부프레노르핀 기반 제품의 채택이 늘어나고 SUBLOCADE 및 SUBOXONE과 같은 여러 주요 브랜드 의약품의 가용성이 높아지면서 이러한 지배력이 커지고 있습니다.

주요 국가 하이라이트:

• 일본: 가장 빠르게 성장하는 아시아 태평양 지역의 핵심 국가인 일본은 이 질환에 대한 일반 인구의 인식이 급증하고 치료 접근성을 향상시키는 의료 지출이 증가함에 따라 시장 성장이 주도되고 있습니다.
• 미국: 시장은 OUD의 높은 유병률로 인해 상당한 영향을 받고 있으며, 약 270만 명이 영향을 받았습니다. 지속적인 오피오이드 위기를 해결하기 위해 약물 남용 예방 및 치료 프로그램에 대한 자금 지원을 늘리는 등 강력한 정부 계획이 성장을 촉진합니다.
• 중국: 오피오이드 의존성에 대한 인식 제고 캠페인과 진단 및 치료를 위한 인프라 개선을 위한 의료비 지출의 전반적인 증가로 인해 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
• 유럽: 두 번째로 큰 시장인 유럽은 신제품 출시 횟수가 증가하고 오피오이드 의존증으로 고통받는 환자 수가 늘어나면서 성장이 가속화되고 있습니다. 프랑스와 같은 국가에서는 부프레노르핀 치료법에 대한 높은 채택률을 보여줍니다.

코로나19 영향

코로나19 팬데믹으로 인한 의약품 수요 감소로 인해 시장 성장에 부정적인 영향을 받음 

수요에 따라 코로나19 팬데믹은 제약회사에 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 모두 미쳤습니다. 병원이나 진료소 등 의료 기관을 방문할 위험이 있는 사람들이 줄어들면서 특정 의약품에 대한 수요가 감소했습니다. 코로나19 확산을 막기 위해 각 정부는 전국적으로 강력한 봉쇄령을 내렸다. 그 결과, 환자의 병원 방문이 크게 감소했습니다. 비필수 의료 서비스의 취소나 지연도 시장 확대를 저해했다.

반면, OUD 시장에서는 오피오이드 과다복용 및 재발을 경험한 환자가 눈에 띄게 증가했습니다. 그러나 인디비어 등 업계 유명 기업들은 이 기간 동안 제품 판매가 급격하게 감소했다. 코로나19로 인한 차질로 인해 매출이 급격하게 감소했습니다. 결과적으로, 글로벌 시장은 대유행 기간 동안 하락세를 경험했습니다.

오피오이드 사용 장애(OUD) 시장 동향

시장 성장을 촉진하기 위한 효과적인 치료 모드로서 부프레노르핀 패치에 대한 고려 증가

시장에서는 최근 부프레노르핀 치료 패치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 패치는 오피오이드 사용 장애 치료에 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 모드 완화와 같은 경피 패치와 관련된 다양한 이점약물 전달통증 감소는 전통적이며 자가 관리됩니다. 또한 이러한 경피 패치는 OUD에 대해 24시간 내내 오피오이드 치료가 필요한 환자에게 잠재적인 대안이 될 수 있습니다.

예를 들어, 2019년 WellSpan Health는 York Opioid Collaborative와 제휴하여 OUD 치료용 리도카인 패치를 개발하기 위한 임상 시험을 구성했습니다. 이러한 협력을 통해 예측 기간 동안 다양한 치료법의 채택이 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한, 신규 환자가 더 많이 포함되면서 글로벌 OUD(오피오이드 사용 장애) 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

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오피오이드 사용 장애(OUD) 시장 성장 요인

시장 점유율 확대를 위한 오피오이드 중독 사례 증가 

현재 전 세계 인구는 암, 심혈관 질환 및 기타 질환과 같은 광범위한 중증 및 만성 질환을 겪고 있습니다. 이러한 질환을 치료하기 위해 주로 아편유사제인 진통제를 사용합니다. 많은 경우 약물 사용은 환자의 약물 중독으로 이어집니다. 환자들은 이러한 약물에 대한 의존도가 증가하고 갑작스러운 종료로 인해 약물 금단 증상을 경험할 수 있습니다.

• 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 기준 전 세계적으로 약 2억 9600만 명이 적어도 1년에 한 번 이상 약물을 사용했습니다. 또한, 2021년에는 전 세계적으로 약 3,950만 명이 약물 사용 장애를 앓고 있었습니다.

• 예를 들어, 2019년 2월 국립 약물 의존 치료 센터(NDDTC)에서 발표한 인도의 물질 사용 규모에 따르면 현재 오피오이드 사용의 유병률은 2.06%이며 인도인의 약 0.55%는 오피오이드 사용 문제(유해한 사용 및 의존)에 대한 도움이 필요할 것으로 예상됩니다.

이러한 오피오이드 중독의 확산은 전 세계적으로 OUD의 확산을 증가시켰습니다.

• 예를 들어, CDC에 따르면 미국에서는 2021년에 12세 이상의 약 270만 명이 OUD를 앓고 있는 것으로 보고되었습니다.

이러한 요인은 환자가 오피오이드 과다복용으로 인한 사망과 같은 비극적인 결과를 경험할 가능성을 높입니다.

연료 산업 확장에 대한 인식 제고에 대한 정부 및 비정부 기관의 관심 증가

오피오이드 과다 복용과 그 위험에 대한 인식을 제고하기 위해 정부 및 비정부 조직의 참여가 증가하는 것은 시장 확장을 이끄는 또 다른 중요한 요소입니다. 오피오이드 중독자의 수가 크게 증가했으며 이로 인해 수많은 조직이 문제를 해결하기 위해 보다 광범위한 접근 방식을 취하게 되었습니다. 수많은 국가에서 환자를 지원하고 오피오이드 의존의 영향을 줄이기 위한 노력을 강화했습니다.

예를 들어, 2022년 3월 보건복지부(HHS)는 약물 남용 예방 및 치료 프로그램에 대한 자금 지원을 발표했습니다. 이번 조치는 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 보조 치료에 대한 접근성을 확대하고 오피오이드 오용을 방지하기 위한 조치로 취해졌습니다.처방약.

유사한 계획이 오피오이드 관련 질환으로 고통받는 더 많은 사람들이 치료를 받도록 장려할 것으로 예상됩니다. 예상 기간 동안 이러한 요인은 글로벌 시장에 유리한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

제한 요인

시장 성장을 억제하는 OUD 약물의 부작용

오피오이드 중독 치료를 위해 투여되는 약물로 인해 발생하는 부작용은 예측 기간 동안 시장을 방해할 것으로 예상됩니다. 

이러한 약물의 일반적인 부작용에는 근육통, 구토, 설사, 변비, 호흡기 문제, 뼈/관절 통증, 방광 통증 및 복부 경련이 포함됩니다. 또한, 약물 부작용이 심한 경우에는 우울증이나 기타 심리적 문제를 겪을 수도 있습니다.

더욱이, 이러한 약물과 관련된 위험으로 인해 미국 FDA는 경고를 하게 되었으며, 이는 약물 종류에 부정적인 영향을 미쳐 OUD 치료에 약물 채택을 감소시킵니다.

• 예를 들어, 2022년 1월 미국 FDA는 OUD와 통증을 치료하기 위해 입안에 녹이는 부프레노르핀 약물의 치과 문제에 대해 경고했습니다. 구강 감염, 충치, 충치 및 치아 손실을 포함한 치과 문제는 심각할 수 있으며 치과 문제 병력이 없는 환자에서도 보고되었습니다.

이러한 요인은 시장 성장을 어느 정도 방해할 수 있습니다.

오피오이드 사용 장애(OUD) 시장 세분화 분석

약물 분류별 분석

선진 시장에서의 채택 확대로 부프레노르핀 부문이 지배할 것

약물 종류에 따라 시장은 메타돈, 부프레노르핀, 날트렉손으로 세분됩니다.

부프레노르핀 부문은 2026년 83.24%의 점유율로 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배력은 미국 및 프랑스와 같은 선진국 시장에서 이러한 약물의 채택이 늘어나고 이 부문에 속하는 여러 브랜드 제품이 존재하기 때문입니다. 필수 부프레노르핀 제품에는 SUBLOCADE, SUBOXONE 및 ZUBSOLV가 포함됩니다.

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메타돈 부문은 제네릭 제품의 유입 증가와 이 부문의 신제품 출시가 상대적으로 부족하기 때문에 낮은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

날트렉손 부문은 상대적으로 제한된 수의 제품 제공으로 인해 예측 기간 동안 더 낮은 시장 점유율을 기록할 예정입니다.

투여 경로별 분석

다양한 복용량의 가용성으로 인해 가장 높은 시장 점유율을 설명하는 비경구 부문

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 비경구제로 분류됩니다.

비경구 부문은 비경구 형태에서 다양한 용량의 다양한 유형의 OUD 약물의 가용성으로 인해 예측 기간 동안 2026년에 84.65%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 따라서 비경구 약물 투여 경로가 세계 시장에서 우위를 유지하고 있습니다.

경구 부문은 전 세계 오피오이드 사용 장애 시장 점유율이 낮아질 것으로 예상됩니다. 그러나 주사제 대신 경구용 약물을 선택하는 사람들이 많아지면서 상당한 성장이 기대된다.

유통채널 분석별

이 채널에 대한 높은 의존도로 인해 병원 약국 부문이 지배할 것

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 상점, 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 부프레노르핀과 같은 비경구 OUD 약물 투여를 위해 이 채널에 대한 환자 인구의 의존도로 인해 2026년에 46.19%의 더 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 미국에서 오피오이드 치료 프로그램(OTP)의 수가 증가함에 따라 약물, 특히 메타돈의 사용이 증가하여 예측 기간 동안 부문별 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 미국 오피오이드 의존 치료 협회(AATOD Inc.)에 따르면 2022년 미국 49개 주, 컬럼비아 특별구, 푸에르토리코 및 버진 아일랜드에 걸쳐 약 1,900개의 OTP가 운영되고 있었습니다. 더욱이 2018년 마지막 5개년 계획이 시작될 당시에는 약 1,519개의 OTP가 운영되고 있었습니다.

소매 약국 및 상점 부문은 처방전을 작성하기 위해 이러한 위치에 대한 환자 인구의 의존성으로 인해 향후 몇 년 동안 두 번째로 큰 부문이 될 것으로 설정됩니다.

반면, 온라인 약국 부문은 이러한 설정에 따른 편의성으로 인해 온라인 약국을 사용하여 약품을 구입하는 환자 수가 증가함에 따라 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 추정됩니다.

지역적 통찰력

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역에서 분석되었습니다.

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북아메리카

북미 시장은 2025년에 30억 4천만 달러에 이르렀으며 예측 기간 동안 이 지역이 지배적일 것으로 예상됩니다. 이는 미국에서 오피오이드 의존증으로 고통받는 상당수의 개인, 지역 내 핵심 기업의 존재, 팬데믹 대처에 지방 정부의 참여가 증가하고 있기 때문입니다. 예를 들어, 2020년 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)가 발표한 기사에 따르면, 미국에서는 약 210만 명이 오피오이드 사용 장애를 겪고 있는 것으로 추정됩니다. 2026년 미국 시장 가치는 30억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 시장에서 두 번째 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 이 지역에서 신제품 출시가 증가하고 오피오이드 의존으로 고통받는 환자 수가 증가했기 때문입니다. 영국 시장은 2026년까지 9억 달러로 평가될 것이며, 독일 시장은 2026년까지 7억 달러로 평가될 것입니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 시장은 이 장애에 대한 일반 인구의 인식이 급증함에 따라 예측 기간 동안 가장 강력한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역의 의료 지출 증가는 이 지역 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 2026년 일본 시장은 8억 달러, 2026년 중국 시장은 1억 달러, 2026년 인도 시장은 5억 달러로 성장할 전망이다.

나머지 세계

나머지 세계는 과거에 낮은 시장 점유율을 차지했던 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카와 같은 지역으로 구성됩니다. 그러나 오피오이드 의존성으로 고통받는 환자 수가 증가하고 의료비 지출이 확대되며 인식이 높아지면서 향후 시장 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

오피오이드 사용 장애(OUD) 시장의 주요 산업 플레이어

Indivior PLC, Alkermes 및 Orexo AB의 강력하고 다양한 제품 포트폴리오로 시장 지배력 확보

경쟁 구도를 보면, 글로벌 시장을 장악하고 있는 대표적인 기업으로는 Indivior PLC, Alkermes, Orexo AB 등이 있습니다. 이 세 회사가 함께 주요 시장 점유율을 차지했습니다.

경쟁 환경은 부프레노르핀과 날트렉손 제품 제공 측면에서 강력한 제품 포트폴리오로 인해 이들 업체의 지배력을 반영합니다. 또한, 이들 회사는 지속형 부프레노르핀과 같은 오피오이드 질환 치료에 보다 효과적인 약물을 개발하기 위해 지속적인 R&D 활동에 참여하고 있습니다.

예를 들어 Indivior PLC는 SUBLOCADE 및 SUBOXONE을 포함하여 포트폴리오에 많은 부프레노르핀 제품을 보유하고 있습니다. 오피오이드 사용 장애 시장의 다른 중요한 플레이어로는 광범위한 제품 제공으로 유명한 Orexo AB와 Alkermes가 있습니다. 이들 회사는 협업, 신제품 출시 등 다양한 전략을 채택합니다. 이는 예측 기간 동안 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.

주요 오피오이드 사용 장애 회사 목록:

• 개별 PLC(우리를.)
• 알케르메스(아일랜드)
• 오렉소AB(스웨덴)
• 타이탄 파마슈티컬스, Inc.(우리를.)
• Mallinckrodt Pharmaceuticals(영국)
• BioDelivery Sciences International Inc.(미국)
• Viatris Inc. (Mylan N.V.) (미국)
• Hikma Pharmaceuticals PLC(영국)
• 카무루스(스웨덴)

주요 산업 발전:

• 2024년 2월 12일:Orexo와 Sobi는 Sobi의 생체분자 중 하나를 사용하여 Orexo의 AmorphOX® 약물 전달 플랫폼을 사용하여 타당성 연구를 진행하여 활성 유지 및 안정성 향상을 입증하기로 합의했습니다. 
• 2024년 3월 28일: Orexo는 OX124의 미국 출시 및 AmorphOX® 애플리케이션 확장 계획과 함께 오피오이드 의존성 치료 및 재정 회복의 진전을 강조하는 2023년 연간 및 지속 가능성 보고서를 발표했습니다. 
• 2월2024년 12월 12일: Orexo와 Sobi는 AmorphOX® 플랫폼에 대한 협력을 발전시켜 생체분자 활성을 유지하고 다양한 보관 온도에서 안정성을 향상시키는 기술의 능력을 확인했습니다. 

보고서 범위

시장 조사 보고서는 글로벌 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 합병, 인수, 파트너십, 파이프라인 분석, 주요 제품, 신제품 출시, 주요 국가/지역별 OUD 통계, 코로나19가 시장에 미치는 영향 등 주요 산업 개발과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 역학을 강조합니다.

보고서 범위 및 세분화