방사성 리간드 치료법 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan, Lutetium Lu 177 Dotatate 등), 적응증별(전립선암, 신경내분비 종양 및 기타), 대상별(PSMA(전립선 특이막 항원), 소마토스타틴 수용체 등), 최종 사용자별 (3차 진료 학술/종합 암센터, 전문 핵의학 센터 등) 및 지역 전망, 2026~2034

전 세계 방사성 리간드 치료법 시장 규모는 2025년 31억 7천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 42억 3천만 달러에서 2034년까지 295억 4천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 27.51%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

방사성 리간드 치료법은 더 넓은 치료용 방사성 의약품 시장의 일부이며 표적 분자(리간드)가 Lu-177과 같은 치료용 방사성 동위원소에 화학적으로 연결되는 암 치료 양식을 의미합니다. 시장은 주요 제품의 판매 수익 호황과 주요 제품에 대한 유리한 규제 승인 가능성이 높기 때문에 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 시장 성장은 많은 수의 적격 환자, 초기 단계의 치료법 투여를 허용하는 최근 규제 승인 및 프리미엄 가격으로 인해 강화됩니다. 또한 방사성 리간드 치료법에 대한 주목할만한 파이프라인 후보를 보유한 저명한 신흥 기업의 존재로 인해 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2025년 11월 ITM Isotope Technologies 뮌헨 SE는 미국 FDA가 회사의 신약 신청(NDA) 신청을 수락했으며 파이프라인 제품인 n.c.a.에 대해 2026년 8월 28일 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)을 설정했다고 발표했습니다. 177Lu-edotreotide (ITM-11). 이 파이프라인 방사성 리간드 치료법은 위장췌장 신경내분비 종양(GEP-NET)에 승인되었습니다.

현재 시장 시나리오에서는 제품 포트폴리오에 승인된 상위 2개 방사성리간드 치료제인 PLUVICTO와 LUTATHERA가 존재하기 때문에 Novartis AG가 시장을 지배하고 있습니다. 기타 주목할 만한제약대표적인 회사로는 Bristol-Myers Squibb Company, AstraZeneca, Eli Lilly and Company가 있는데, 이는 뛰어난 방사성리간드 치료 파이프라인으로 인해 발생합니다.

방사선리간드 치료제 시장 동향

전용 제조 시설 개발은 시장을 선도하는 추세입니다.

글로벌 시장의 중요한 추세는 이러한 치료법에 대한 산업 규모 수준의 공급망 생성으로의 전환입니다. 주요 업체들은 방사성 리간드 치료법의 일관된 가용성을 보장하기 위해 다중 현장 제조 네트워크, 더욱 엄격한 저온 유통 물류를 개발하고 있습니다. 최근 기업들은 정기적인 방사성동위원소 공급을 전략적 자산으로 고려하고 인수에 투자하고 동위원소 자체 공급을 개발하며 장기 계약을 체결하고 있습니다. 따라서 기업은 제품 포트폴리오에 방사성 리간드 치료법을 포함하는 역량에서 방사성 리간드 치료법의 개발 및 제조를 위한 반복 가능한 엔드투엔드 플랫폼을 보유하는 역량으로 전환하고 있습니다. 여기에는 표적 발견, 킬레이트 화학, 선량 측정/최적화, 제조 및 신속한 배포 기능이 포함됩니다.

예를 들어, 2025년 11월 Novartis AG는 미국 캘리포니아주 칼스배드에 0,000제곱피트 규모의 새로운 방사선리간드 치료법(RLT) 제조 시설을 개장한다고 발표했습니다. 이를 통해 Novartis는 중단 없이 방사선리간드 치료법에 대한 수요를 원활하게 충족할 수 있습니다.

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시장 역학

시장 동인

더 넓은 환자 인구 기반에 맞는 강력한 규제 승인으로 시장 성장 촉진

방사성리간드 치료법에 대한 수요는 방사선 종양학과 정밀 종양학의 교차점에 있기 때문에 상당한 성장을 겪고 있으며, 임상의는 표적 및 전신 방사선으로 파종성 질환을 치료할 수 있습니다. 최근 규제 승인을 통해 이러한 치료법을 전립선암과 같은 주목할만한 질병의 초기 단계에 투여할 수 있게 되었습니다. 이는 이러한 치료법을 수행하는 환자 수를 크게 늘리고 가치 성장을 촉진합니다. 또한, 진행성 전립선암 환자의 발생률이 증가함에 따라 특히 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 치료 후에 방사성리간드 치료와 같은 효율적인 치료법의 투여가 필요합니다. 더욱이, 신경내분비종양(NET)의 높은 유병률과 이와 관련된 장기 생존율로 인해 이러한 치료법에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다.

예를 들어, 2025년 3월 미국 FDA는 노바티스 AG의 플루빅토(PLUVICTO) 방사선리간드 요법을 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI) 1회 투여 후 화학요법 투여 전 환자에게 사용하도록 승인했습니다. 이번 새로운 적응증 승인으로 해당 치료법에 적격한 환자 집단이 약 3배 증가했다.

시장 제약

운영 확장성 문제는 주요 시장 제약 요소입니다.

글로벌 시장의 지속적인 성장에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 일부는 수명이 짧은 동위원소를 사용하는 공급망 프로세스와 관련된 단점입니다. 제한된 제조 능력, 운송 병목 현상, 자격을 갖춘 인력 부족 등 운영상의 제약핵의학현장에서는 수요가 실제 치료된 환자 수로 변환되는 것을 방지합니다. 이러한 격차는 가치 실현을 지연시키고 시장 성장을 더욱 제한합니다. 또한, 방사성 리간드 요법의 투여는 양전자 방출 단층 촬영 테스트, PSMA PET와 같은 동반 이미징 워크플로우에 크게 의존합니다. 적절하게 훈련된 직원 및 방사선 안전 프로토콜의 부재와 같은 의료 센터의 준비 부족과 함께 접근성 및 필요한 상환 범위의 문제도 성장 전망을 더욱 약화시킵니다.

예를 들어, 2025년 8월 브라질 규제 기관인 Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA)는 물류/통관, 복용량 수입 현실 등 브라질의 PLUVICTO 관리와 관련된 실질적인 문제를 설명했습니다.

시장 기회

시장 성장을 위한 길을 제공하기 위해 새로운 응용 분야에 집중

시장 성장 기회 중 하나는 LUTATHERA 및 PLUVICTO를 넘어 여러 승인된 제품을 확장하는 것입니다. 여러 가지 새로운 표적과 동위원소로의 확장은 다루기 쉬운 시장을 상당히 증가시킵니다. 기존 회사와 장래 회사를 위한 시장 기회의 또 다른 중요한 영역은 지리적 확장에 초점을 맞추는 것입니다. 많은 개발도상국에서는 방사성리간드 요법의 투여를 포함하여 핵의학 절차를 위한 적절한 인프라가 부족하다는 것이 여전히 중요한 한계로 남아 있습니다. 따라서 진단 기능을 강화하고 해당 지역의 현장 준비 상태를 개선하면 시장 확장 기회가 상당히 늘어날 수 있습니다.

예를 들어, 2025년 4월 Perspective Therapeutics, Inc.는 MC1R 양성 전이성 흑색종에 대한 1/2a상 임상 시험에서 첫 번째 환자에게 1.5mCi의 [212Pb] VMT01 단독요법을 투여했다고 발표했습니다.

시장의 과제

중요한 시장 성장 과제를 제기하는 신뢰할 수 있는 동위원소 공급 문제

방사성 리간드 치료법 시장 성장과 관련된 핵심 과제는 제조를 위한 방사성 동위원소의 일관된 가용성과 관련된 문제입니다. 이는 특히 제조 능력이 제한적이고 복잡한 다가오는 알파 방출 방사성 리간드 치료법에 적용 가능합니다. 또한, 또 다른 중요한 과제는 더 넓은 인구 집단에서 가치를 입증하는 것입니다. 여기에는 임상 개발에 장애물이 되는 다국가 시험이 포함됩니다. 제조 공정은 시간 및 지연과 같은 방사화학적 제약과 함께 생물학적 제제 제조와 관련된 과제를 해결해야 합니다.

예를 들어, 2025년 6월 Telix Pharmaceuticals Limited는 포르투갈에서 갈륨-68 추적자 부족을 발표했으며 이로 인해 최대 6개월 동안 국가 대기자 명단이 작성되었습니다. 이러한 부족은 성인 전립선암 환자의 전립선특이막항원(PSMA) 양성 병변의 검출 및 국소화에 영향을 미칩니다.

세분화 분석

제품별

PLUVICTO(루테튬 Lu 177 vipivotide tetraxetan)의 상당한 판매 수익이 리더십을 뒷받침합니다.

제품을 기준으로 시장은 Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan,루테튬 Lu 177Dotatate 및 기타.

Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan 부문은 질병 치료의 초기 단계에 대한 치료법 승인과 함께 PLUVICTO의 상당한 판매 수익으로 인해 지배적인 방사성 리간드 치료법 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 FDA의 이번 승인은 플루빅토가 화학요법 전에 투여되도록 하고 많은 환자가 질병 및 치료의 후기 단계에 도달하지 못하기 때문에 채택을 촉진하는 데 도움이 될 수 있다는 점에서 매우 중요합니다.

• 예를 들어, 2025년 10월 Novartis AG는 유럽종양학회(ESMO) 2025년 대통령 심포지엄에서 진행된 3상 PSMAAddition 시험의 PLUVICTO 데이터에서 해당 치료법이 말기 전립선암으로의 진행을 중단한 것으로 나타났다고 발표했습니다.

Lutetium Lu 177 Dotatate 부문은 예측 기간 동안 CAGR 19.35%로 상승할 것으로 예상됩니다. 

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표시에 따라

전립선암의 분절적 우세를 가능하게 하는 유리한 규제 승인

적응증에 따라 시장은 전립선암, 신경내분비종양 등으로 분류됩니다.

2025년 전립선암 부문은 질병 전이 경향이 있는 상당히 광범위한 환자 집단과 확립된 영상-치료 워크플로우를 갖춘 검증된 표적(PSMA)으로 인해 세계 시장에서 지배적인 수익 점유율을 차지했습니다. 또한 전 세계적으로 PSMA PET 진단의 보급이 증가함에 따라 검사 및 치료가 가능한 환자가 광범위하게 증가할 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 미국 암학회(ACS)가 발표한 데이터에 따르면 2025년 9월에 미국에서 전립선암이 새로 발병할 것으로 추산되는 사례는 313,780건에 달할 것입니다.

신경내분비종양 부문은 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 18.15%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

대상별

분절 우세를 허용하는 전립선 특이 막 항원(PSMA) 진단의 폭넓은 채택

표적을 기준으로 시장은 전립선 특이 막 항원(PSMA), 소마토스타틴 수용체 등으로 분류됩니다.

전립선특이막항원(PSMA) 부문은 예측 기간 동안 지배적인 시장 점유율을 차지했습니다. PSMA는 진단과 치료 측면에서 고도로 검증된 고대비 표적이기 때문입니다. 이를 통해 환자를 명확하게 선택할 수 있고 측정 가능한 결과도 얻을 수 있습니다. PSMA 표적의 표현은 많은 환자의 치료 불확실성을 종식시키고 임상의와 의료 지불인의 유리한 결정을 지원하는 확장 가능한 치료진단 경로를 허용합니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Siemens Healthineers Molecular Imaging은 매사추세츠 종합병원(MGH)과 치료치료학에 대한 연구 협력을 발표했습니다. 이번 협력에는 Biograph Vision Quadra 및 Biograph Trinion 양전자 방출 단층 촬영 기술의 활용이 포함됩니다.컴퓨터 단층촬영전립선암을 비롯한 다양한 암 관리를 위한 (PET/CT) 스캐너입니다.

기타 부문은 예측 기간 동안 CAGR 45.12%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

최종 사용자별

3차 진료 학술/종합 암 센터의 강력한 치료 개시율로 분절적 우세 강화

최종 사용자를 기준으로 시장은 3차 진료 학술/종합 암 센터, 전문 핵의학 센터 등으로 분류됩니다.

방사선리간드 치료를 관리하려면 방사선 안전 및 처리 인프라와 함께 핵의학 및 종양학과의 조정이 필요하기 때문에 3차 진료 학술/종합 암 센터 부문이 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 더욱이 이러한 역량은 대부분 새로운 방사성 리간드 치료법 임상 시험의 초기 채택자이기도 한 대규모 학술/종합 센터에 지속적으로 집중되어 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 11월 UCLA Health는 핵의학 및 치료치료학과 설립을 발표하여 영상치료와 치료의 통합을 통해 치료치료학을 자체 전담 부서로 공식화했습니다.

전문 핵의학 센터 부문은 예측 기간 동안 CAGR 22.41%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

방사성 리간드 치료법 시장 지역 전망

지리학적 측면에서 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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북미는 2024년 19억 9천만 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2025년에도 25억 7천만 달러로 1위 점유율을 유지했습니다. 북미 시장은 강력한 환자 인구 기반, 상환 성숙도, PET 진단의 높은 보급률 및 집중 치료 센터로 인해 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 공급망의 발전과 유리한 규제 승인 시나리오와 결합된 이러한 요인은 이 지역의 시장 성장을 주도합니다.

미국 방사성리간드 치료법 시장

북미 지역 지배력과 해당 지역 내 미국 최대 점유율을 기준으로 분석하면 미국 시장은 2026년 약 32억 달러로 분석되며 전 세계 매출의 약 75.7%를 차지합니다.

유럽

유럽은 향후 몇 년 동안 모든 지역 중 가장 높은 38.87%의 성장률을 기록하고 2026년에 5억 6천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 강력한 시장 점유율에 대한 매개 변수 중 일부에는 신경내분비 종양에 대한 방사선리간드 치료법의 강력한 침투와 강력한 학술 센터 리더십 및 높은 임상시험 참여가 포함됩니다.

영국 방사성리간드 치료제 시장

2025년 영국 시장은 약 6억 달러로 추산되며, 이는 전 세계 매출의 약 2.0%를 차지합니다.

독일 방사성리간드 치료법 시장

독일 시장은 2025년에 약 1억 달러에 이르렀으며 이는 전 세계 매출의 약 3.2%에 해당합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역에서는 2025년 시장 규모가 1억 5천만 달러에 달해 가치 측면에서 3위를 차지했습니다. 이 지역에서는 인도와 중국이 2025년 각각 2억 달러와 5억 달러를 달성했습니다.

일본 방사성리간드 치료제 시장

2025년 일본은 4억 4천만 달러를 벌어들였으며 이는 전 세계 수익의 약 1.3%를 차지했습니다. 일본은 높은 임상 정교함, 강력한 암 치료 인프라, 급여 및 물류 문제 해결 시 신속한 채택으로 인해 세계 시장에서 큰 점유율을 차지하고 있습니다.

중국 방사성리간드 치료법 시장

중국 시장은 2025년 매출이 약 5억 달러로 추산되며 전 세계 매출의 약 1.6%를 차지해 전 세계에서 가장 큰 시장 중 하나가 될 것으로 예상됩니다.

인도 방사성리간드 치료법 시장

2025년 인도 시장은 2억 달러에 달해 전 세계 매출의 약 0.5%를 차지했다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 꾸준한 긍정적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 라틴 아메리카 시장은 2025년에 4억 4천만 달러를 기록했습니다. 진단 역량의 증가, 강력한 질병 유병률 및 유리한 규제 시나리오가 이 지역의 시장 성장을 주도할 것입니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 1억 달러를 달성했습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

노바티스의 시장 지배력을 보장하는 초석 방사성 리간드 치료법의 존재

전 세계 방사성 리간드 치료법 시장은 통합된 경쟁 구조로 구성되어 있으며 Novartis AG가 시장의 상당 부분을 지배하고 있습니다. 회사의 지배력은 제품 포트폴리오에 LUTATHERA 및 PLUVICTO의 방사성 리간드 자산이 존재하기 때문입니다. 또한, 지속적인 시장 지배력을 보장하기 위해 회사는 제조 준비 상태를 대폭 강화하고 이를 허용하는 긍정적인 임상 시험 판독 결과를 제공했습니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 노바티스는 LUTATHERA가 진행성 위장관췌장 신경내분비종양 환자의 1차 치료법으로 사용될 때 질병 진행 또는 사망 위험을 약 72% 감소시키는 것으로 입증된 3상 NETTER-2 임상시험의 데이터를 발표했습니다.

다른 주요 회사로는 Bristol-Myers Squibb Company, AstraZeneca, Eli Lilly and Company 등이 있습니다. 이들 회사는 궁극적으로 신제품 승인으로 이어질 수 있는 방사성 리간드 치료법의 파이프라인 개발에 중점을 두고 있으며 일관된 제품 공급이 가능하도록 방사성 동위원소 공급 역량을 구축하는 데 중점을 두고 있습니다.

프로파일링된 주요 방사성간체 치료제 회사 목록

• 노바티스 AG(스위스)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• 아스트라제네카(미국)
• Eli Lilly and Company(미국)
• ITM 동위원소 기술 뮌헨 SE(독일)
• Telix Pharmaceuticals Limited (호주)
• Perspective Therapeutics(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 7월:Bristol Myers Squibb과 RayzeBio는 미국 인디애나폴리스에 방사성 의약품 제조 시설을 개장했다고 발표했습니다. 77,000평방피트 규모의 이 단지는 알파 방출 동위원소 악티늄-225(Ac-225)를 기반으로 하는 차세대 방사성 리간드 치료법을 제조하기 위한 시설을 갖추고 있습니다.
• 2025년 6월:ITM Isotope Technologies 뮌헨 SE(ITM)와 Institut Laue-Langevin(ILL)은 의료용 루테튬-177 방사성 동위원소 공급을 위한 의료용 방사성 동위원소 생산 협력을 확대한다고 발표했습니다.
• 2025년 3월:Eckert & Ziegler SE와 AtomVie Global Radiopharma Inc.는 염화 루테튬-177(n.c.a. Lu-177, Theralugand) 공급을 위한 글로벌 계약을 체결했습니다.
• 2024년 5월:Novartis AG는 회사의 방사성 리간드 치료 파이프라인 강화를 위해 Mariana Oncology를 인수했다고 발표했습니다.
• 2024년 1월:Fusion Pharmaceuticals(AstraZeneca)는 최첨단 제조 시설이 이제 첫 번째 임상 용량을 생산하면서 완전히 가동되었다고 발표했습니다.

보고서 범위

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보고서 범위 및 세분화