재조합 트롬빈 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 용도별(치료 및 연구), 최종 사용자별(병원 및 ASC, 연구소 및 기타) 및 지역 예측(2026~2034년)

2025년 전 세계 재조합 트롬빈 시장 규모는 4억 5,834만 달러였습니다. 시장은 예측 기간 동안 CAGR 5.66%로 2026년 4억 7,866만 달러에서 2034년 7억 4,334만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 42.24%의 시장점유율로 재조합 트롬빈 시장을 장악했다.

재조합 트롬빈은 유전적으로 조작된 형태의 트롬빈입니다.효소혈액 응고에 관여하며 주로 출혈을 조절하기 위해 수술 과정에서 사용됩니다. 이는 전통적인 인간 및 소 유래 트롬빈과 달리 재조합 DNA 기술을 사용하여 생산됩니다. 따라서 면역원성 반응, 질병 전파 및 알레르기 반응의 위험을 최소화하여 향상된 안전성을 제공합니다.

전 세계적으로 시장은 노인 인구의 증가와 이와 관련된 외상 및 만성 질환의 증가로 인해 상당한 성장을 목격하고 있습니다. 또한 심혈관, 정형외과, 일반 수술 등 다양한 외과 전문 분야에서 제품 채택이 증가하면서 시장 성장이 촉진됩니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 세계보건기구(WHO)가 발표한 데이터에 따르면 전 세계 60세 이상 인구는 2020년 10억 명에서 2030년 14억 명으로 증가했습니다. 2050년까지 이 숫자는 두 배인 21억 명으로 늘어날 것입니다.

더욱이, 제품 안전성에 대한 인식 상승, 생명공학의 발전, 효율적인 지혈제에 대한 수요 증가는 시장 확장을 더욱 뒷받침합니다. 또한 Baxter, Merck KGaA 등 시장에서 활동하는 주요 기업은 다양한 만성 질환에 대해 중요한 제품과 다양한 강점을 제공합니다. 또한 연구 목적으로 r Thrombin을 채택하면 회사의 점유율이 높아질 것입니다.

시장 역학

시장 동인

재조합 트롬빈에 대한 수요를 높이기 위한 수술 절차의 증가

심혈관, 신경계, 정형외과, 부인과 및 기타 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 수술 중재 횟수도 증가했습니다. 이는 노인 인구 증가, 질병 유병률, 담배 소비 및 노출, 신체 활동 부족, 열악한 생활 방식 때문입니다. 이러한 시나리오는 수술 중 지혈 목적으로 이러한 제품에 대한 수요를 증가시킵니다.

• 예를 들어, 독일 심장 수술 보고서에 따르면 2023년에 보고된 심장 수술 시술 건수는 2023년 약 168,841건으로 2022년 162,167건에 비해 4.1% 증가했습니다.

또한, 외상 사례의 증가와 외과적 개입을 위한 입원의 증가로 인해 이러한 제품의 채택이 증가하고 있습니다. 따라서 글로벌 재조합을 추진하는트롬빈 시장성장.

시장 제약

채택과 시장 성장을 억제하는 높은 제품 비용

트롬빈 제품과 관련된 복잡한 제조 공정은 높은 비용으로 이어져 시장 성장을 크게 억제합니다. 이러한 생물학적 제제에는 첨단 기술과 엄격한 규제 요구 사항이 포함되어 있어 생산 비용이 증가합니다. 이로 인해 인간이나 소에서 추출한 기존 트롬빈 제품에 비해 의료 시설 및 환자의 최종 비용이 상승합니다.

• 예를 들어, 상업용 웹사이트에서 게시한 데이터에 따르면 Recothrom 20,000 intl 단위의 비용은 약 USD 377.23이므로 특히 경제가 낮은 지역과 개발도상국에서 광범위한 채택이 제한됩니다.

또한 이러한 제품에 대한 제한된 상환 정책 및 적용 범위로 인해 채택이 줄어들 수 있으며 우수한 안전성 프로필에도 불구하고 높은 비용으로 인해 전체 시장 침투가 감소합니다.

시장 기회

수익성 있는 성장 기회를 제공하는 인간 및 소 트롬빈과 관련된 약물 부작용

인간 및 소 유래 트롬빈과 관련된 안전성 문제와 약물 부작용 증가는 시장 성장을 위한 중요한 기회를 제공합니다.

• 예를 들어, THROMBIN-JMI(소 트롬빈)와 같은 제품에서 흔히 관찰되는 알레르기 반응, 출혈 합병증, 면역매개 효과, 혈전색전증 등의 이상반응은 임상 사용이 제한되어 의료 서비스 제공자 사이에 우려를 불러일으켰습니다.

대조적으로, 재조합 트롬빈은 바이러스 전염의 위험을 제거하고 항트롬빈 항체의 형성을 감소시켜 보다 안전하고 일관된 대안을 제공합니다. 비인간 기원은 헌혈에 대한 의존도를 줄이고 제품 순도를 향상시킵니다. 이러한 트롬빈의 우수한 안전성 프로필로 인해 특히 고위험 수술 절차에서 임상 채택이 증가했습니다.

더욱이, 현재 이용 가능한 FDA 승인 재조합 트롬빈 제품은 단 하나(Recothrom)뿐이므로 새로운 재조합 제제의 혁신 및 시장 진입을 위한 상당한 범위가 있습니다. 이러한 충족되지 않은 요구는 제조업체가 연구 개발에 투자하고 제품 포트폴리오를 확장할 수 있는 수익성 있는 기회를 창출합니다.

시장의 과제

복잡한 제조 공정이 시장 성장에 도전

시장은 복잡하고 자원 집약적인 제조 공정으로 인해 큰 어려움에 직면해 있습니다. 이러한 트롬빈을 제조하려면 유전자 클로닝, 숙주 세포에서의 발현, 제품 안전성과 효능을 보장하기 위한 엄격한 정제 단계와 같은 복잡한 생명공학 방법이 필요합니다.

또한 이러한 절차에는 전문 인프라, 숙련된 인력, 엄격한 규정 준수가 필요하므로 생산 비용과 시간이 늘어납니다. 또한 제조 과정에서 불일치가 발생하면 배치 실패가 발생할 수 있습니다. 또한 배치 전반에 걸쳐 일관성을 유지하는 것은 기술적으로 까다롭기 때문에 확장성과 생산이 제한됩니다. 전반적으로 생산의 복잡한 특성으로 인해 증가하는 수요를 효율적으로 충족할 수 있는 시장의 능력이 저하됩니다.

재조합 트롬빈 시장 동향

치료 응용을 위한 복합 제품 개발을 위한 임상 연구에 대한 수요 증가

수술과 외상을 포함한 다양한 의학적 상태에 대한 재조합 트롬빈에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 혈장 유래 제품의 오염에 대한 우려가 높아지면서 안전하고 편리한 지혈제에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

이러한 문제를 해결하기 위해 몇몇 선도 기업에서는 중요한 상황에서 편리함과 효과적인 지혈을 위해 이러한 제품의 조합을 도입하기 위해 연구 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 4월 Baxter는 AORN(Association of periOperative Registered Nurses) 글로벌 수술 컨퍼런스 및 엑스포 2023에서 Floseal + Recothrom 유동성 지혈기를 출시했습니다. 이 회사의 새로운 수술 포트폴리오 제품은 다음을 사용하는 최초이자 유일한 능동형 유동성 지혈기입니다.재조합 DNA 기술. 이러한 발전은 글로벌 재조합 트롬빈 시장 동향을 바꾸는 경향이 있습니다.

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세분화 분석

애플리케이션별

치료 부문의 성장을 촉진하기 위한 수술 채택 증가

응용 분야에 따라 시장은 치료용과 연구용으로 구분됩니다.

치료 부문은 2024년에 전 세계 재조합 트롬빈 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 수술 출혈 관리에 있어 중요한 역할로 인해 더욱 강화됩니다. 이는 정확한 출혈 조절이 중요한 심혈관, 간, 정형외과 및 신경외과 수술에 광범위하게 사용됩니다. 이는 면역 반응 및 질병 전염의 위험을 줄임으로써 동물이나 인간 유래 형태에 비해 이점을 제공합니다.

더욱이, 전 세계적으로 수술 절차의 양이 증가하고 있으며, 특히 노인 인구 사이에서 수술 중 출혈 조절을 위해 재조합 트롬빈을 채택하게 되면서 계속해서 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 미국 국립보건원(National Institute of Health)이 발표한 데이터에 따르면 중재적 심장학 분야에 걸쳐 매년 100만 건 이상의 경피적 심혈관 시술이 미국에서 수행되었습니다. 이러한 수술에는 지혈을 위해 재조합 트롬빈이 필요합니다.

연구 부문은 학술 및 산업 연구 환경에서 재조합 트롬빈의 사용이 증가함에 따라 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 제품은 분자 생물학 및 단백질 정제 공정, 특히 특정 인식 부위에서 융합 단백질을 절단하는 데 널리 활용됩니다. 또한 순도가 높고 오염 위험이 낮아 실험실 실험에서 선호되는 선택입니다.

최종 사용자별

병원 및 ASC 부문을 강화하기 위해 병원의 수술 절차에 지혈제를 많이 사용

시장의 최종 사용자 범주에는 병원, ASC, 연구 기관 등이 포함됩니다.

병원과 ASC 부문은 다양한 수술 과정에서 지혈제를 광범위하게 사용하기 때문에 시장에서 가장 높은 점유율을 차지했습니다. 대량의 수술과 효과적인 출혈 조절의 필요성으로 인해 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 미국 정형외과 학회(American Academy of Orthopaedic Surgeons)에 따르면 2024년에 미국에서 총 700,000건이 넘는 무릎 교체 수술이 시행되었습니다.

연구 기관 부문은 상당한 시장 점유율을 보유하고 있으며 분자 생물학 연구 및 기타 생명 공학 연구에서 이러한 제품의 채택이 증가함에 따라 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.

재조합 트롬빈 시장 지역 전망

지역을 기반으로 글로벌 시장은 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카에서 연구됩니다.

북아메리카

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북미 시장은 2025년 1억 9,359만 달러의 가치로 평가되었으며, 신경, 심혈관 질환, 산부인과 등 만성 질환에 대한 첨단 의료 및 수술 시설의 존재로 인해 예상 기간 동안 글로벌 시장에서 선두 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 안전한 지혈제로서 재조합 트롬빈에 대한 인식이 높아지면서 채택이 증가하여 이 지역 시장 성장을 주도하고 있습니다.

• 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소가 2023년 12월에 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 약 2,050만 명의 성인이 관상동맥 질환을 앓고 있습니다.

우리를.

미국은 높은 수술 규모, 잘 확립된 의료 인프라, 주요 기업의 존재로 인해 북미 지역에서 지배적인 위치를 차지했습니다.제약그리고 생명공학 분야.

유럽

유럽은 노인 인구 증가와 외과적 개입 증가로 인한 만성 및 외상 부상으로 인해 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 생명공학 R&D 활동의 증가는 전체적으로 이 지역의 성장을 촉진할 것입니다.

• 예를 들어, 2020년 2월 NHS가 발표한 데이터에 따르면 2018~2019년에 약 81,130건의 고관절 치환술과 93,911건의 무릎 치환술이 시행되었으며, 대부분의 환자는 50세 이상이었습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 환자 풀 증가, 수술 증가, 투자 활동을 통한 첨단 연구 시설의 존재, 재조합 트롬빈 채택 촉진으로 인해 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 AstraZeneca는 중국의 생명과학 발전을 목표로 베이징에 세계적 수준의 R&D 센터를 개발하기 위해 약 25억 달러를 투자했습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

중동 및 아프리카와 라틴 아메리카는 시장에서 상당한 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 환자의 편안함을 위한 의료 인프라를 강화하려는 지역 내 이니셔티브의 증가는 지역의 시장 성장을 강화할 것입니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 Burjeel Holdings는 사우디아라비아에 1일 수술 센터를 개설했습니다. 이들 센터는 종양학, 고급 산부인과, 정형외과, 신경과 등 전문 분야 전반에 걸쳐 최소 침습적 시술을 제공하는 것을 목표로 삼았습니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장에서 자신의 위치를 ​​유지하기 위해 주요 플레이어가 제공하는 눈에 띄는 제품 제공

이 시장은 2024년에는 Baxter와 Merck KGaA가 상당한 점유율을 차지할 정도로 반분절화되어 있습니다. 현재 Baxter는 지혈 적응증용 제품을 하나만 제공하여 선두 위치를 차지하고 있습니다. 또한, Merck KGaA는 연구 목적으로 다양한 제품을 제공합니다. 이들 회사의 이러한 중요한 역할은 예측 기간 동안 강력한 위치를 유지하는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

Bio-Techne 및 AMSBIO를 포함한 다른 주요 업체들은 시장 점유율을 높이기 위해 제품 제공 확대에 집중할 것입니다.

프로파일링된 주요 재조합 트롬빈 회사 목록

• 백스터(미국)
• 머크 KGaA (독일)
• 바이오테크네(우리를.)
• AMSBIO(영국)
• 효소 연구소 Ltd.(영국)
• Proteintech Group, Inc.(미국)

주요 산업 발전

• 2025년 1월:Bio-Techne은 혁신적으로 설계 및 엔지니어링되었습니다.재조합 단백질첨단 인공지능(AI) 기반 디자인 플랫폼을 활용합니다.
• 2024년 4월:Merck KGaA는 바이오의약품 개발을 가속화하기 위해 독일에 첨단 연구 센터를 설립하기 위해 3억 2,460만 달러 이상을 투자했습니다.
• 2021년 12월:RECOFIB 플랫폼을 전문으로 하는 생명공학 확장 기업인 Fibriant는 European Innovation Council Accelerator로부터 최대 1,790만 달러를 받았습니다. 이 플랫폼은 인간 피브리노겐과 트롬빈을 생산하기 위한 중국 햄스터 난소(CHO) 세포를 기반으로 한 혁신적인 재조합 제조 시스템입니다. 자금은 규모 조정 및 초기 지원을 위해 플랫폼의 치료 제형을 확장하기 위한 R&D에 사용되었습니다.임상 시험.
• 2019년 2월:Enzyme Research Laboratories Ltd는 연구용으로 새로운 재조합 인간 알파 트롬빈을 출시한다고 발표했습니다.
• 2018년 1월:Baxter는 Mallinckrodt로부터 지혈제 및 실런트 제품 2개를 인수했습니다. Recothrom Thrombin 국소 및 PREVELEAK Surgical Sealant가 회사의 제품 포트폴리오에 추가되었습니다.

보고서 범위

글로벌 재조합 트롬빈 시장 보고서는 자세한 산업 분석을 제공합니다. 이는 주요 질병, 주요 국가 또는 지역별 수술 횟수 개요와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 보고서는 연구 목적으로 제품에 대한 자세한 개요를 제공했습니다. 또한 합병, 파트너십, 인수, 신제품 출시와 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 이 외에도 시장 동향과 기회에 대한 통찰력을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화