특수 제네릭 시장 규모, 주식 및 산업 분석, 행정 경로 (주입 가능한, 구두 및 기타), 분포 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 지역 예측, 2024-2032, 2024-2032.

Global Specialty Generics 시장 규모는 2023 년에 765 억 달러 규모로 평가되었으며 2024 년 2066 억 달러에서 2032 년까지 2,7476 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 15.5%의 CAGR이 나타났습니다 (2024-2032). 북미는 2023 년 시장 점유율 53.49%로 Specialty Generics 시장을 지배했습니다.

Specialty Generics는 특수 의약품의 일반 버전을 참조하는 데 사용되는 용어입니다. 이 약물은 암, 다발성 경화증 및 류마티스 관절염과 같은 복잡한 만성 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 특수 제네릭은 개발 및 마케팅 비용이 낮아야하므로 브랜드 버전에 비해 저렴한 약물입니다. 위에서 언급 한 질병에 대한 전문 제네릭 의약품의 채택이 증가하고 있으며 이러한 질병의 유병률이 증가하는 것은 시장의 주요 동인입니다. 예를 들어, 2020 년 MITOUMPLECLEROSIS International Federation (MSIF)이 발표 한 데이터에 따르면 전 세계 MS로 고통받는 사람들의 수는 2013 년 230 만에서 2020 년 280 만 명으로 증가했습니다.

또한, 여러 브랜드 특수 의약품의 일반 인구와 특허 만료는 전 세계 시장 성장에 영향을 미치는 다른 요인들입니다.

Covid-19 Pandemic의 효과는 시장의 성장이 수많은 수많은 성장으로 이어졌습니다.임상 시험그리고 바이러스의 주요 발병과 제조 공장에서의 잠금 제한과 숙련 된 노동 부족으로 연구가 중단되었다. 더욱이, 몇몇 제약 회사는 Covid-19의 영향으로 2020 년에 순 매출이 감소했습니다.

• 예를 들어, Mallinckrodt는 2019 년에 비해 2020 년이 전문 제네릭 부문에서 -6.6% 감소했습니다. 주로 Covid -19로 인한 시장 교대로 인한 경쟁이 치열 해지고 제품 믹스의 변화가 주도되었습니다.

반대로, 시장은 대량 예방 접종, 잠금 제한의 용이성 및 만성 질환을 치료하기위한 특수 의약품에 대한 수요 증가로 인해 2020 년에 비해 2021 년에 회복되었습니다.

전문 제네릭 시장 동향

Specialty Generics 시장에서의 입지를 확대하기 위해 인수 합병 및 인수에 대한 시장 플레이어의 강조 증가

많은 제약, 생물 제약 및의료 기기기업은 합병 및 인수에 중점을 두어 시장 입지를 확대하는 데 중점을 두었습니다.

• 예를 들어, 2021 년 7 월 Lupine은 멜버른 기반의 제네릭 의약품 제조업체 인 SCP (Southern Cross Pharma Pty Ltd)를 인수했습니다. 이번 인수는 Lupine의 Australia 자회사 자회사가 2,200 만 달러가 넘는 판매로 60 개가 넘는 등록 된 제품에 대한 액세스 권한을 부여하여 호주 시장 점유율을 크게 증가 시켰습니다.
• 2021 년 6 월, Nordic Capital은 Specialty Pharmaceutical Company Advanz Pharma Corp. Limited를 인수했습니다. 이번 인수는 Advanz Pharma의 성장을 강화하고 의사와 환자를위한 전 세계 선택을 확대했습니다.

이러한 점점 늘어나는 인수는 의료 시스템을 강화하면서 전 세계적으로 중요한 의약품에 대한 선택과 접근을 향상시킬 것입니다.

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전문 제네릭 시장 성장 요인

특수 제네릭에 대한 수요를 불러 일으키기 위해 만성 질환 사례 증가

암, 다발성 경화증 (MS) 및 HIV를 포함한 다양한 생명을 위협하는 질병의 사례가 증가하고 있으며 전 세계적으로 특수 의약품의 채택을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021 년 Global RA Network에서 발표 한 데이터에 따르면, 약 3 억 5 천만 명의 사람들이 전 세계적으로 관절염을 앓고 있으며 그 부담은 가까운 시일 내에 성장할 것으로 예상됩니다.
• 또한 2020 년 Globocan이 발표 한 데이터에 따르면 유럽은 암 사망의 19.6%와 모든 암 사례의 22.8%를 보유하여 전 세계 인구의 9.7%를 차지했습니다.

또한, 만성 질환은 신흥 국가에서 주로 발생하는 문제입니다. 만성 질환은 WHO 6 개 지역 중 5 개 지역에서 사망률의 주요 이유였습니다. HIV 및 기타 조건과 같은 전염병은 사하라 이남 아프리카에서 여전히 우세하며 가까운 시일 내에 우세 할 것으로 예상됩니다.

예측 기간 동안 생명을 위협하는 질병의 높은 유병률로 인해 시장은 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

특수 약물의 특허 만료는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

지불 인과 소비자가 의료 비용을 절감 할 수있는 방법을 모색함에 따라 전문 제네릭에 대한 수요는 전 세계적으로 계속 증가하고 있습니다. 시장의 다양한 저명한 플레이어는 일반 버전의 약물을 출시하여 필요한 환자가 복잡한 제네릭 의약품을 이용할 수 있도록하는 데 중점을 둡니다.

• 예를 들어, 2022 년 3 월, Teva Pharmaceuticals, Inc.는 미국에서 Revlimid (Lenalidomide Capsules)를 출시했습니다. Revlimid는 5mg, 10mg, 15mg 및 25mg 강도로 출시 된 첫 번째 일반 버전입니다.다발성 골수종성인.

제네릭에 중점을 둔 제약 회사를 주도하는 주요 측면은 이러한 의약품과 관련된 저렴한 비용과 생산 시간입니다. 또한, 만료되는 약물은 일반 제조업체에게 상당한 성장 기회를 창출하고 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

구속 요인

이러한 약물에 대한 인식 부족과 낮은 수익성은 시장 성장을 제한합니다.

전문 제네릭 제품의 복잡한 특성, 낮은 수익성 및 브랜드 친숙성 및 충성도는 시장의 성장을 어느 정도 제한하는 중요한 요소입니다.  

또한, 약국에서 일반 의약품의 가용성에 대한 일반인들 사이에서 인식이 부족하면 사람들이 의료 비용 증가에 직면하여 브랜드 의약품에 더 많은 비용을 지출해야합니다.

또한, 품질에 대한 오해, 이러한 의약품에 대한보다 정확한 정보에 대한 접근 부족, 의사의 일반 의약품의 처방률을 낮추는 등 여러 가지 이유가 제네릭 의약품의 사용을 제한 할 수 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 8 월 Medkart Pharmacy에서 발표 한 데이터에 따르면, 몇몇 제약 회사는 브랜드 의약품의 무거운 마케팅 및 광고에 종사하여 일반적인 대안보다 이러한 의약품에 대한 인식과 선호도를 높일 수 있습니다.

이러한 요인들은 예측 기간 동안 시장의 성장을 제한 할 것으로 예상됩니다.

전문 제네릭 시장 세분화 분석

관리 경로에 의해

시장 플레이어의 런칭 및 협업 증가

행정 경로에 따라 시장은 주입 가능한, 구두 및 기타로 나뉩니다.

구두 세그먼트는 2023 년에 가장 높은 수익을 창출했습니다. 구강 제네릭은 가장 편리하고 단순하며 안전한 관리 경로입니다. 그것들은 반복되고 장기간 사용하기위한 편리함으로 인해 가장 많이 사용되고 제조 된 약물의 약물이며 자체 관리 및 통증이 없을 수 있습니다. 시장 플레이어는 시장에서 부문의 지배력을 담당하는 이러한 제품 출시에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 1 월, BDR 제약은 전립선 암 약물 엔잘 루타 미드를 구강 용액의 형태로 도입했습니다. 이“제형은 기존 구강 투여 형태의 엔잘 루타 미드와 비교하여 부작용이 적은 효과적인 투여 량 형태를 제공한다.

• 또한 2022 년 1 월, Endo International Plc 자회사 Par Pharmaceutical, Inc. (PAR)는 미국에서 Merz 's Cuvposa (Glycopyrrolate)의 첫 번째 일반 버전에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

또한, 주사 ​​가능한 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 주로 장기적인 영향과 즉각적인 흡수 특성에 의해 주도되므로 환자 규정 준수 및 수용 가능성이 높아집니다. 주사 가능한 약물과 관련된 장점으로 인해 일부 회사는 규제 승인 및 주사제 발사에 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월, Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 5 개의 복잡한 제네릭에 대한 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했습니다. 5 개의 약물 중 3 개의 약물이 주사제 범주에 속합니다.

또한, 다른 세그먼트에는 흡입기와 패치가 포함되어 있으며, 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 가장 빠른 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

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표시 분석에 의해

종양학 부문은 암의 효과적인 치료를위한 부적절한 존재로 인해 지배 할 것으로 예상됩니다.

표시를 바탕으로 시장은 종양학, 심혈관,자가 면역 질환, 전염병 및 기타로 분류됩니다.

종양학 부문은 2023 년에 가장 높은 시장 매출 점유율을 차지했습니다. 세그먼트 성장은 증가했기 때문입니다.제네릭 약물암 치료 및 효과적인 암 치료 요법에 대한 수요 증가. 또한, 일부 항암제는 제네릭으로 만 가능하기 때문에 종양학에서 제네릭 의약품이 필수적입니다.

• 예를 들어, 2023 년 1 월, Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 인도에서 Pfizer 's Bristch Cancer Medicine Palbociclib의 일반 버전을 출시했습니다. 

또한, 전염병 세그먼트는 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 간염, HIV 및 기타 상태와 같은 전염병의 유병률 증가는 세그먼트의 성장을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, HIV/AIDS (UNAIDS)의 공동 유엔 프로그램에서 발표 한 데이터에 따르면 2021 년에 전 세계적으로 HIV를 가진 약 3,800 만 명이있었습니다.

또한,자가 면역 질환의 높은 전 세계 유병률로 인해,자가 면역 질환 세그먼트는 예측 기간 동안 실질적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022 년 NSCF (National STEM Cell Foundation)에서 발표 한 데이터에 따르면, 약 80 가지 유형의자가 면역 질환이 있으며 전체 전 세계 인구의 약 4.0%가 다발성 경화증, 류마티스 관절염 및 제 1 형 당뇨병과 같은 이러한 질병 중 하나 이상에 영향을받습니다.

배포 채널 분석에 의해

전문 약물 구매의 용이성과 편의성은 병원 약국 부문 성장에 연료를 공급하고 있습니다.

유통 채널을 기반으로 한 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 2023 년에 가장 높은 수익으로 시장을 지배했습니다. 우세는 주로이 기관에서 더 빈번한 진단으로 인해 병원에서 의약품 처방이 증가함에 따라 주로 발생했습니다.

또한 온라인 약국 부문은 쉽고 편의성과 함께 인기가 높아짐에 따라 CAGR이 가장 높은 CAGR로 확장 될 가능성이 높습니다. 오늘날, 온라인 약국을 통해 의약품을 구매하기 위해 의료 환경들 사이에서 전자 프리 스크립트의 급증으로 인해 세그먼트 성장이 이루어지고 있습니다.

지역 통찰력

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북아메리카는 2023 년에 410 억 달러의 수익을 가진 상당한 특수 제네릭 시장 점유율을 차지했습니다. 제약 기업은 지속적 으로이 지역의 특수 약물을 상용화하기 위해 노력하고 있습니다. 이것은 북미에서 시장의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 6 월, Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 다발성 경화증 및 기타 척수 장애의 치료를 위해 미국 FDA가 승인 한 Baclofen 경구 과립 (5, 10 및 20 mg) 특수 제품인 Lyvispah를 출시했습니다.

유럽 ​​시장은 2023 년에 상당한 점유율을 차지했으며 여전히 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장의 성장은이 지역의 새로운 제네릭 의약품의 승인 및 출시에 관한 지원 규제 정책 때문입니다.

• 예를 들어, 2019 년 7 월, Neuraxpharm Group은 영국에서 중추 신경계 (CNS)를 치료하기 위해 최초의 제품을 출시했습니다. 이 회사는 CNS 제약에서 유럽 시장의 11%를 차지하는 영국 내에서 차별화 및 특수 제네릭을 출시 할 계획이었습니다.

또한 아시아 태평양 지역의 시장은 연구 기간 동안 강력한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 성장생물 제약중국과 인도의 기업들은 아시아 태평양에서 시장을 추진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2021 년 Niti Aayog가 게시 한 데이터에 따르면 인도는 60 개의 치료 범주에 걸쳐 약 60,000 개의 일반 브랜드를 보유하고 있습니다. 이 나라는 세계 최대의 제네릭 의약품 공급 업체로, 전 세계 제네릭 의약품 수출의 20%를 차지합니다 (볼륨 측면).

Specialty Generics 시장의 주요 회사 목록

상당한 시장 점유율을 차지하기 위해 제품 포트폴리오의 확장에 중점을 둔 회사

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.와 Viatris Inc.는 2023 년에 상당한 글로벌 시장 점유율을 차지하는 저명한 주요 업체입니다.이 회사의 주요 위치는 주로 전문 제네릭을 포함한 강력한 제품 제공에 기인합니다.

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. 및 Amneal Pharmaceuticals LLC는 2023 년에 상당한 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 충족되지 않은 치료 요구가있는 사람들을위한 효과적인 특수 제네릭 의약품을 시작하는 데 중점을두고 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 8 월, Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 Vasopressin Injection 1ML (단일 용량)을 포함한 4 개의 일반 제품에 대한 미국 FDA로부터 ANDA 승인을 받았습니다.

마찬가지로 Hikma Pharmaceuticals Plc는 2023 년에 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이는 회사의 강력한 브랜드 존재와 광범위한 제품 포트폴리오 때문이었습니다.

Mallinckrodt, Endo Pharmaceuticals Inc. 및 Lupine과 같은 시장에서 운영되는 다른 중요한 플레이어는 합병, 인수 및 제품 출시와 같은 다양한 계획 개발을 강조합니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Teva Pharmaceuticals USA, Inc.(우리를.)
• Hikma Pharmaceuticals Plc (영국)
• Mallinckrodt (영국)
• 양수 제약 LLC(우리를.)
• Vaitris Inc. (미국)
• Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (인도)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (미국)
• 이리 같은(인도)
• Dr. Reddy 's Laboratories, Ltd. (인도)
• 노바티스 AG(우리를.)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 4 월-Endo International PLC는 인두 칸디다증의 치료를 위해 일반 버전의 Noxafil (Posaconazole) 경구 현탁액의 출시를 발표했습니다.
• 2023 년 1 월-BDR Pharmaceutical은 인도의 전립선 암 치료에 사용되는 일반 버전의 아팔 루타 미드 출시를 발표했습니다. 이 약물은 인도의 브랜드 아파 히트 아래에서 발사되었습니다.
• 2022 년 11 월-캐나다 제약 회사 인 Jamp Pharma Group은 Amgen의 참조 제품인 Otezla의 일반적인 대안 인 Prjamp Apremilast의 출시를 발표했습니다. 이 제품은 중등도에서 세발적 인 플라크 건선으로 고통받는 성인 환자의 치료에 사용됩니다.
• 2022 년 3 월-Diatris Inc.는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 치료를 위해 Kindeva 약물 전달 L.P.와 파트너십을 통해 Symbicort 흡입 에어로졸, Breyna (Budesonide 및 Formoterol fumarate dihydrate 흡입 에어로졸)의 일반 버전에 대한 첫 번째 FDA 승인을 발표했습니다.
• 2022 년 1 월-Lupine Limited는 중국 Shenzhen Foncoo Pharmaceutical Co., Ltd.와 제휴했습니다. 파트너십은 복잡한 제네릭과 전문 의약품을 중국에 판매하는 것을 목표로했습니다.
• 2021 년 12 월-Biocon Limited는 제약 회사 인 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company와 파트너십을 발표하여 중동의 전문 제네릭 의약품을 상용화했습니다.
• 2021 년 7 월-Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 Tobradex의 일반 버전에 대해 미국 FDA로부터 ANDA 승인을 받았으며 회사의 일반 포트폴리오를 강화했습니다.
• 2021 년 4 월-Marneal Pharmaceuticals LLC는 Kashiv Biosciences LLC의 인수를 완료했습니다. 이번 인수는 브랜드 및 복잡한 제네릭 의약품의 양무 약장 LLC 제품 포트폴리오를 강화했습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Specialty Generics Market

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시장 조사 보고서는 상세한 경쟁 환경을 제공합니다. 여기에는 전문 제네릭 의약품의 수와 파트너십, 합병 및 인수와 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 또한 시장에서 신제품 출시와 같은 주요 포인트에 중점을 둡니다. 또한이 보고서는 다양한 부문의 지역 분석, 주요 시장 플레이어의 회사 프로필 및 전문 제네릭 시장 동향을 다룹니다. 이 보고서는 시장 성장에 기여하는 양적 및 질적 통찰력으로 구성됩니다.

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