활성 제약 성분 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 유형별(일반 API 및 브랜드 API), 합성별(생물학적 API 및 합성 API) 및 지역 예측(2021-2028년)

활성 제약 성분 시장 규모는 2020년 1,593억 5천만 달러였으며, 2021~2028년 연평균 성장률(CAGR) 6.6%로 성장하여 2021년 1,741억 7천만 달러에서 2028년 2,724억 4천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 우리의 분석에 따르면, 2020년 글로벌 시장은 -6.9%라는 큰 감소를 보였습니다. 우리의 분석에 따르면, 2020년 글로벌 시장은 -6.9%라는 큰 감소를 보였습니다. , 활성 제약 성분은 대유행으로 인해 모든 지역에서 부정적인 수요 충격을 목격했습니다. CAGR의 급격한 증가는 이 시장의 수요와 성장이 팬데믹이 끝나면 팬데믹 이전 수준으로 돌아가기 때문입니다.

활성 제약 성분은 의도한 결과를 얻기 위해 모든 약물에 사용됩니다. 이는 대량 약물이라고도 알려져 있습니다. 이는 화학적 또는 생물학적 공정을 통해 제조됩니다. 다양한 제약 및 생명공학 기업의 치료 약물의 발전과 혁신을 향한 추세가 커지면서 시장은 긍정적인 전망을 보일 것으로 예상됩니다. 새로운 약물 전달<의 출현과 함께 만성 질환의 유병률 증가와 맞춤 의학에 대한 수요 증가 /a> 기기는 예측 기간 동안 활성 제약 성분 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상되는 요소 중 일부입니다.

그러나 최근 몇 년 동안 다양한 제약 및 생명공학 기업은 해외에 제조 시설을 설립하여 비용을 절감하는 방법을 선택했습니다. 이 계획으로 인해 생산 및 제조에 대한 규제 지침이 다양하게 변경되었습니다. 이러한 추세는 예측 기간 동안 글로벌 시장의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

COVID-19로 인한 공급망 중단으로 시장 성장에 영향

이 시장은 팬데믹으로 인해 중국 주요 국가의 다수 공장이 폐쇄되면서 코로나10의 부정적인 영향을 목격했습니다. 게다가 원자재 부족으로 중국 공장도 폐쇄됐다. 또한 특정 선택 시술에 대한 의약품 수요 감소로 인해 2020년 시장 성장도 둔화되었습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

또한 코로나19 팬데믹으로 인해 공장 폐쇄 제한으로 인한 공급망 중단으로 인해 전 세계 API 제품 판매가 감소했습니다. 2020 회계연도에 유명 기업의 매출이 감소했습니다. 예를 들어 핵심 기업인 Jubilant Pharmova는 2019 회계연도에 비해 2020 회계연도 매출이 7.0% 감소했다고 보고했습니다. Cipla와 같은 시장 참여업체도 자사 제품의 매출 성장이 둔화되었습니다. 활성 제약 성분 부문. 그러나 전 세계 API 공장 재개와 함께 호흡기 의약품과 같은 생명을 구하는 의약품에 대한 수요가 높아지면서 매출 성장이 팬데믹 이전 수준으로 회복될 것으로 예상됩니다.

최신 동향

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성장 전망 가속화를 위해 API 생산 아웃소싱 확대  

제약 산업은 전 세계적으로 급속한 성장을 경험하고 있으며, 그 결과 많은 국가에서 고품질 의약품 성분의 생산을 보장하기 위해 엄격한 규제 지침을 시행해 왔습니다. 이 지침은 최종 제품의 잠재적인 임상 효과를 향상시키기 위해 제정되었습니다. 내부 API 제조의 간접비 증가로 인해 많은 제약회사가 API 제조 프로세스를 아웃소싱하게 되었습니다. 이로 인해 아시아 태평양 지역에서 API 제조가 크게 증가했으며 이는 서구 국가 제조에 대한 비용 효율적인 대안으로 간주되고 있습니다.

현재 다양한 제조업체가 중국과 인도에서 탄탄한 입지를 확보하고 있으며 이로 인해 바이오제약 산업이 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)과의 파트너십을 모색하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 8월 글로벌 바이오의약품 CDMO인 AGC Biologics는 임상 개발 단계에서 새롭고 혁신적인 바이오의약품 생산을 위해 Ono Pharmaceutical Co., Ltd.와 파트너십을 발표했습니다. 따라서 이들 조직은 대규모 API 제조를 위한 기술적 노하우와 역량을 보유하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 활성 제약 성분 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

요인

시장 성장 촉진을 위한 의약품에 대한 탄탄한 수요

노인 인구의 증가, 앉아서 생활하는 생활의 증가, 도시화로 인해 전 세계적으로 만성 질환의 부담이 급격히 증가하고 있습니다. 이로 인해 이 시장에서 치료 약물에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 2021년 6월 인도 브랜드 자산 재단(IBEF)의 분석에 따르면 인도 제약 부문은 여러 백신, 미국 제네릭 브랜드 수요의 40%, 영국 전체 의약품 수요의 25.0%. 또한 인도 경제 조사(Indian Economical Survey)에 따르면 인도의 국내 제약 시장은 2021년 420억 달러, 2024년에는 650억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

중국의 제약 산업은 인도 다음으로 두 번째로 빠르게 성장하는 산업입니다. 만성질환의 복잡성 변화와 신규 발병 빈도의 증가로 인해 생물학적 의약품을 비롯한 혁신적 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 생물의약품 및 바이오시밀러에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 가능성이 높습니다. 고도로 발전된 바이오의약품 개발을 위해 개발도상국으로부터 원료 의약품 성분을 수입하는 경우가 눈에 띄게 증가했습니다. 더욱이 시장에 혁신적인 약품을 도입하기 위해 많은 제약회사가 연구 개발 활동에 점점 더 중점을 두면서 예측 기간 동안 활성 제약 성분 시장의 성장을 이끌 가능성이 높습니다.

만성 질환 발병률 증가로 API 수요 증가

전 세계적으로 다양한 전염병과 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 혁신적인 약물 개발을 위한 API에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 2020년 7월 유럽연합 집행위원회 공동연구센터가 발표한 추정에 따르면, 유럽 지역의 암 부담은 2020년에 270만 건의 신규 발병과 130만 건의 사망으로 증가했습니다. 더욱이 WHO에 따르면, 1,790만 명 이상으로 증가했습니다. 사람들은 심혈관 질환으로 사망했으며 이는 전 세계 사망자의 32.0%를 차지했습니다. 이와 유사한 다양한 통계는 종양학 및 심혈관 질환과 같은 고급 치료 분야에서 새로운 화학물질의 제형을 생산하기 위해 여러 제약 및 생명공학 산업에 잠재적인 기회를 제공할 가능성이 높습니다.

신흥국의 1인당 의료비 지출 증가와 이들 국가의 진단율 증가로 인해 치료가 필요한 인구가 늘어나고 있습니다. 이는 활성 의약품 성분 시장에서 의약품에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것으로 예상됩니다. 의약품에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 이 시장에서는 제네릭 제품과 브랜드 제품에 대한 수요가 증가할 것입니다.

제한 요인

신흥국의 가격 변동으로 인해 시장 성장이 제한됨

대부분의 제조 회사가 위치한 신흥 지역에서 약품 가격 정책의 주기적이고 예상치 못한 변화는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해할 것으로 예상됩니다. 중국에 대한 활성 성분 생산에 대한 선진국의 의존성은 중국의 가격 정책에 예상치 못한 변화를 가져왔습니다. 이는 이 시장의 전반적인 성장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

예를 들어, 2018년 8월 Hunan Er-Kang Medical Operation과 Henan Jiushi Pharmaceutical이 유일한 현지 공급업체로서의 지배력을 남용하면서 클로르페니라민 API 가격이 57배나 급등했습니다. 그러나 중국 국가시장규제총국(SAMR)의 개입과 규제 기관이 부과한 높은 벌금으로 인해 가격은 다시 정상 수준으로 돌아갔습니다.

세분화

type 분석

2021~2028년 동안 강력한 CAGR을 보일 일반 API 세그먼트

type를 기준으로 시장은 일반 API와 브랜드 API로 구분됩니다. 브랜드 API 부문은 2020년 활성 제약 성분 시장 점유율을 장악했습니다. 다양한 비용 효율적이고 혁신적인 제품 개발에 초점을 맞춘 상당한 R&D 프로그램으로 인해 다양한 플레이어가 시장에 혁신적인 약물을 출시하도록 추진되고 있습니다. 고효능 성분과 펩타이드를 포함하는 신세대 성분의 ​​치료 적용 증가는 브랜드 API 생산을 가속화하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 전 세계 생명공학 및 제약 회사의 급속한 성장은 예측 기간 동안 브랜드 API에 대한 수요를 증가시키는 또 다른 주요 원동력입니다.

다양한 핵심 약물의 특허가 만료되고 제약 산업의 통합으로 인해 브랜드 API에 대한 수요는 수년에 걸쳐 점차 감소했습니다. 결과적으로 일반 API 부문은 브랜드 의약품의 특허 만료로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장률을 보일 가능성이 높습니다. 개발도상국의 충족되지 않은 임상 요구와 일반의약품 수용 증가로 인해 의약품 및 제네릭 의약품의 비용 절감으로 인해 제네릭 부문은 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

합성분석으로

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예측 기간 동안 시장을 장악할 합성 API

합성 type 측면에서 시장은 합성 및 생물학적 시장으로 분류됩니다.

활성 의약품 성분(API) 시장은 주로 합성 API 부문에 의해 주도되며, 이는 낮은 생산 비용과 낮은 원자재 비용의 이점을 누리고 있습니다. 또한 합성 분자 개발의 용이성은 이 부문의 성장에 기여합니다. 합성 API는 대규모로 약품을 제조하려는 제약 회사에 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다. 결과적으로 제약 산업에서 수요가 높습니다. 이러한 성분에 대한 수요 증가는 API 시장의 성장을 계속해서 주도할 것으로 예상됩니다.

생물학적 부문은 생물의약품에 대한 수요 증가와 다양한 질병 상태에 대한 충족되지 않은 높은 의학적 수요를 해결하기 위한 생물의약품의 혁신 증가로 인해 2021~2028년에 비교적 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 또한, 생물학적 API 부문은 수익성이 높은 부문이 될 것으로 예상되어 주요 제약 및 바이오제약 회사를 유치합니다. 백신, 혈액 성분, 재조합 단백질을 포함한 생물학적 약물에 대한 FDA 승인 건수가 증가하면 예측 기간 동안 생물학적 부문의 성장이 상당한 속도로 증가할 것으로 보입니다. 예를 들어, 2020년 7월 인도 생명공학 회사인 Richcore LifeSciences는 재조합 단백질 생산을 위한 새로운 제조 시설 확장을 발표했습니다. 이 조직은 바이오의약품, 세포 배양, 식품 산업과 같은 다양한 목적을 위한 재조합 단백질을 생산하기 위한 180,000리터의 발효 시설을 보유하게 됩니다.

지역적 통찰력

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지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 기타 지역으로 분류할 수 있습니다.

2020년 북미 시장 규모는 767억 7천만 달러였으며, 예측 기간 동안 이 지역이 글로벌 시장에서 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 만성 질환 발병률이 증가하고 혁신적인 약물 개발을 위한 정부 이니셔티브가 증가하는 것이 특징입니다. 이와 함께 다양한 만성 질환 치료를 위해 환자들 사이에서 생물학적 약물이 빠르게 채택되면서 북미에서는 생물학적 API 부문에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어 알츠하이머 협회에 따르면 미국 내 65세 이상 노인 인구는 약 620만 명에 달하며, 2050년에는 그 수가 1,270만 명으로 늘어날 것으로 추산된다. 장애로 인해 북미 지역에서 이 시장의 성장이 확산되었습니다.

유럽 지역은 향후 몇 년 동안 활성 제약 성분 시장이 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 연구 프로그램에 대한 자금 지원 증가, 지역 내 주요 시장 참가자의 존재 등 여러 요인에 기인합니다. 제약 및 바이오제약 기업의 R&D 프로그램 증가가 이러한 성장의 주요 원동력이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어 유럽제약산업협회연맹(EFPIA)에 따르면 2019년 유럽의 총 의약품 생산량은 3억 448억 3700만 달러에 달했다는 보고서를 발표했습니다. 이러한 추세는 이 지역의 시장 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 기록하여 북미와 유럽의 성숙한 시장을 능가할 것으로 예상됩니다. 다양한 국가의 위탁 제조 조직 및 제약 산업의 수 증가 중국, 인도 등이 아시아 태평양 시장을 추진할 가능성이 높습니다. 이들 국가는 낮은 인건비와 생산을 위한 원자재의 풍부한 가용성 등의 요인으로 인해 활성 성분 제조를 아웃소싱하는 매력적인 목적지가 되었습니다. 더욱이, 아시아 태평양 지역의 우호적인 규제 정책은 많은 제조업체들이 이 지역에서 제조 역량을 확장하도록 장려하고 있으며, 이는 이 지역 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

기타 국가 부문은 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카를 포함한 지역을 다룹니다. 라틴 아메리카의 활성 제약 성분 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 저렴한 인건비로 인해 다양한 기업들이 라틴아메리카로 매력을 느끼고 있다. 비록 이 지역은 여전히 ​​기반 시설의 어려움을 겪고 있지만 앞으로 몇 년 안에 개선될 것으로 예상됩니다. 브라질은 라틴 아메리카에서 가장 빠르게 성장하는 국가입니다. 최근 브라질의 규제 변화로 인해 이 지역 시장이 활성화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 4월 브라질의 ANVISA는 활성 성분 제조에 관한 새로운 규정을 발표했습니다. 이러한 새로운 규제 프레임워크는 API 제조업체와 당국의 직접적인 상호 작용을 보장합니다. 중동 및 아프리카 지역은 느리게 성장하는 API 시장입니다. 이는 이들 지역을 핵심 기업이 운영하기 어려운 시장으로 만드는 엄격한 규제 체계와 다양한 규제 요건에 기인합니다.

주요 산업 플레이어

강력한 기술 역량으로 AbbVie, Teva 및 Mylan이 글로벌 시장에서 최고의 위치를 ​​차지하게 되었습니다

경쟁 환경은 다양한 type 제조업체가 존재하는 세분화된 활성 제약 성분 시장을 보여줍니다. AbbVie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 및 Mylan N.V.는 활성 성분 제조를 위한 최첨단 기술과 결합된 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 최고의 API 제조 회사입니다. 원자재 확보를 위한 국내 업체와의 전략적 파트너십과 함께 이들 회사가 API 생산에 중점을 두는 것은 이들 회사가 시장을 장악하는 데 중요한 역할을 했습니다.

현재 많은 계약 제조 조직은 시장에서 수익성 있는 기회를 이유로 생물학적 API 개발에만 집중하고 있습니다. 이 시장은 또한 아시아 태평양 지역의 많은 플레이어가 일반 API 개발에 중점을 두고 있는 반면 유럽과 북미의 제조업체는 생물학적 API 제조로 이동하고 있다는 특징이 있습니다. 다른 주요 업체로는 Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 등이 있습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd  (Petah Tikva, 이스라엘)


• AbbVie Inc. (미국 북부 시카고)


• Abbott (미국 애보트파크)


• Aurobindo Pharma(인도 하이데라바드)


• Cipla Inc. (인도 뭄바이)


• 박사. Reddy's Laboratories Ltd(인도 하이데라바드)


• Sun Pharmaceutical Industries Ltd(인도 뭄바이)


• Amgen Inc.(미국, Thousand Oaks)


• Biocon(인도 벵갈루루)


• Mylan N.V.(미국 캐넌스버그)


• Boehringer Ingelheim International GmbH(독일 잉겔하임 암 라인)

주요 산업 발전:

• 2021년 3월 – Amgen은 소분자 치료법 개발에 주력하는 바이오제약 회사인 Rodeo Therapeutics의 인수를 확인했습니다. 이번 인수를 통해 Amgen은 염증 API 포트폴리오를 확장할 수 있게 되었습니다.


• 2021년 2월 – Wavelength Pharmaceuticals는 Vanamali Organics Pvt.의 대주주 지분 인수를 완료했습니다. Ltd.는 글로벌 공급망을 강화하기 위해 인도 텔랑가나에 본사를 두고 있습니다.

보고서 범위

인포그래픽 표현 Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market

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활성 제약 성분 시장은 코로나19 팬데믹의 영향, 시장에서 활동하는 주요 기업, 사용 가능한 다양한 API, 혁신적인 API를 포함하여 이러한 API의 주요 치료 응용 프로그램입니다. 이 보고서는 최신 시장 동향에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 업계 내 주요 발전 사항을 강조합니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화