활성 제약 성분 (API) 시장 규모, 공유 및 산업 분석, 유형 (제네릭 API 및 브랜드 API), 합성 (생물 API 및 합성 API) 및 지역 예측, 2024-2032.

Global Active Pharmaceutical Ingredient (API) 시장 규모는 2023 년에 19,999 억 달러였으며, 시장은 예측 기간 동안 6.9%의 CAGR로 2024 년 2090 억 달러에서 359.12 억 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다. 북미는 2023 년에 시장 점유율이 48.48%로 활발한 제약 성분 [API] 시장을 지배했습니다.

활성 제약 성분 (API)은 임의의 약물에 사용되어 의도 된 결과를 생성합니다. 이들은 벌크 약물이라고도합니다. 이들은 화학적 또는 생물학적 공정을 통해 제조됩니다. 시장은 다양한 제약 및 생명 공학 회사의 치료 약물의 발전과 혁신에 대한 추세가 증가함에 따라 긍정적 인 전망을 보여줄 것입니다. 새로운 약물 전달 장치의 출현과 함께 만성 장애의 유병률이 증가하고 개인화 된 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라 예측 기간 동안 활성 제약 성분 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상되는 요인 중 일부입니다.

그러나 최근 몇 년 동안 다양한 제약 및 생명 공학 기업들은 해외에서 제조 시설을 설립함으로써 비용을 절감하기로 결정했습니다. 이 이니셔티브는 생산 및 제조에 대한 규제 지침의 다양한 변화로 이어졌습니다. 이러한 추세는 예측 기간에 글로벌 시장의 성장을 이끌어 낼 것으로 예상됩니다.

활발한 제약 성분 시장은 전염병으로 인해 중국과 같은 주요 국가에서 여러 공장의 폐쇄로 인해 Covid-10 유행성의 부정적인 영향을 목격했습니다. 또한, 원자재 부족으로 인해 중국의 공장이 폐쇄되었습니다. 또한, 특정 선택 절차에 대한 의약품에 대한 수요가 감소함에 따라 2020 년 시장의 성장이 감소했습니다.이 요인들과 함께 이러한 요인들은 시장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.

그러나 전 세계 API 공장의 재개와 함께 호흡기 제약과 같은 생명을 구하는 약물에 대한 강력한 수요는 전세계 API 공장의 재개감과 함께 판매 성장의 반등으로 이어질 것으로 예상됩니다.

활성 제약 성분 (API) 시장 개요

시장 규모 및 예측 :

• 2023 시장 규모 : 미화 19,999 억
• 2024 시장 규모 : 미화 2090 억 8 천만 달러
• 2032 예측 시장 규모 : 미화 359.12 억
• CAGR : 2024 년에서 2032 년까지 6.9%

시장 점유율 :

• 북미는 2023 년 만성 질환의 유병률, 혁신적인 약물 개발을 지원하는 정부 이니셔티브, 생물학적 수요 증가에 의해 48.48%의 점유율로 세계 API 시장을 지배했습니다.
• 합성에 의해 합성 API는 생산 비용이 낮아지고 제조 프로토콜이 더 쉬워 2023 년에 시장을 지배했습니다. 그러나, 생물학적 API는 생물학적 약물에 대한 수요 증가와 재조합 약물에 대한 FDA 승인으로 인해 더 빠르게 성장할 것으로 예상된다.

주요 국가 하이라이트 :

• 일본 : 암 및 알츠하이머와 같은 연령 관련 질병의 유병률 증가와 생물학적 혁신에 대한 강력한 정부 추진은 API에 대한 수요를 주도 할 것으로 예상됩니다.
• 미국 : 당뇨병 및 알츠하이머와 같은 조건에 대한 높은 만성 질환 부담과 생물학적 API 사용 증가는 시장 성장을 추진하고 있습니다. Abbvie, Amgen 및 Mylan과 같은 주요 플레이어의 존재는 경쟁력을 더합니다.
• 중국 : API 제조의 주요 허브 인 중국은 생산 비용과 원자재 가용성의 혜택을받습니다. 과거의 코비드 관련 공장 폐쇄에도 불구하고, 수출 수요와 지역 혁신으로 인해이 나라는 반등했습니다.
• 유럽 : 중요한 제약 생산 (2020 년 글로벌 점유율의 23.4%), R & D 투자 증가 및 강력한 규제 프레임 워크의 성장. 독일과 영국과 같은 국가들은 API 개발 노력을 주도하고 있습니다.

활성 제약 성분 시장 동향

성장 전망을 가속화하기 위해 API 생산 아웃소싱 증가

제약 산업이 매일 성장을 목격함에 따라 여러 국가에서 제약 성분 생산을위한 엄격한 규제 지침을 시행했습니다. 이 지침은 회사가 생산 품질을 조절하도록 시행되어 최종 제품의 잠재적 임상 효과를 향상 시켰습니다. 이는 사내 API 제조의 오버 헤드 비용이 증가함에 따라 더욱 강화되어 제약 회사가 사내 제조에 대한 집중을 줄였습니다. 따라서 많은 회사가 API 제조 프로세스를 아웃소싱합니다. 또한 아웃소싱 API 제조를 통해 회사는 약물 발견 및 개발에 집중할 수 있습니다. 또한 제약 회사는 주문형 전문 리소스, 전문 리소스 및 인프라에 액세스 할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역은 제조의 대규모 성장을 목격 한 지역 중 하나이며, 이는 서방 국가에 위치한 회사가 아웃소싱 생산을위한 비교적 저렴한 비용 대안을 인용했기 때문입니다.

현재 다양한 제조업체는 중국 및 인도에서 강력한 발자국을 보유하고 있으며, 이로 인해 생물 제약 산업이 계약 개발 및 제조 조직 (CDMO)과의 파트너십을 찾기 위해 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 10 월, Suanfarma는 대량의 API의 항 감염 약물 개발을 위해 Willow Biosciences Inc.와 협력했습니다. 따라서 이러한 조직은 대규모 API 제조의 기술 노하우 및 기능을 보유하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 활성 제약 성분 시장 성장을 거부 할 것으로 예상됩니다.

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활성 제약 성분 (API) 시장 성장 요인

시장 성장을 자극하기 위해 제약 약물에 대한 강력한 수요

전 세계적으로 만성 질환의 부담은 노인 인구 증가, 좌식 생활 양식의 채택과 도시화와 함께 빠르게 증가하고 있습니다. 이것은 활성 제약 성분 시장에서 치료 약물에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다. 2021 년 6 월 인도 브랜드 주식 재단 (IBEF) 분석에 따르면 미국 제네릭 브랜드 수요의 40%와 영국의 모든 의약품 수요의 25.0%가 인도 제약 회사에 의해 충족됩니다. 또한 인도 경제 조사 2022-2023에 따르면 인도의 국내 제약 시장은 2030 년에 1,300 억 달러에 달할 것으로 예상된다.이 조사는 인도 제약 부문이 전 세계 백신 제조의 60.0%를 차지한다고 밝혔다.

중국의 제약 산업은 인도 이후 두 번째로 빠르게 성장하는 산업입니다. 만성 질환의 복잡성의 변화와 이러한 질병의 새로운 사례의 빈도 증가로 인해 생물학적 약물을 포함한 혁신적인 약물에 대한 수요가 증가했습니다. 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것으로 보입니다. 고도로 진정 된 바이오 제약 제품의 개발을 위해 개발 도상국의 원시 제약 성분의 수입에서 주목할만한 상승이 관찰되었습니다. 또한, 시장에 혁신적인 약물을 도입하기 위해 많은 제약 회사의 연구 개발 활동에 대한 강조가 커지면 예측 기간 동안 활발한 제약 성분 시장 성장을 주도 할 가능성이 높습니다.

API 수요 연료를 연료로 만성 질환의 유병률 증가

전 세계의 다양한 전염병과 만성 질환의 유병률 증가는 혁신적인 약물 개발을위한 API에 대한 수요를 주도 할 것으로 예상됩니다. 2023 년 10 월 유럽위원회의 공동 연구 센터에서 발표 한 추정에 따르면, 유럽 지역의 새로운 암 사례는 2022 년에 비해 2022 년에 2.34 백만에 도달하여 2.3%에 도달했습니다. 암으로 인한 사망은 2022 년에 2.4% 증가했습니다. 또한 WHO에 따르면 전 세계적으로 1,900 만 명이 사망 한 1,900 만 명이 사망했습니다. 이와 유사한 다양한 통계는 종양학 및 심혈관 질환과 같은 고급 치료 영역에서 새로운 화학 개체의 복용량 형태의 복용량 생산을위한 다수의 제약 및 생명 공학 산업에 잠재적 인 기회를 제공 할 가능성이있다.

신흥 국가의 1 인당 건강 관리 지출 증가와 함께 이들 국가의 진단 률의 증가와 함께 치료가 필요한 대규모 인구를 제시하고 있습니다. 이는 글로벌 시장에서 제약 의약품에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 제약에 대한 수요가 계속 증가하면 API (Active Pharmaceutical Ingredients) 시장에서 일반 및 브랜드 제품에 대한 수요가 주도 될 것입니다.

구속 요인

신흥 국가의 가격 변동은 시장 성장을 제한합니다

대부분의 제조 회사가 위치한 신흥 지역의 약물 정책의주기적이고 예상치 못한 변화는 예측 기간 동안 시장 성장을 방해 할 것으로 예상됩니다. 중국에서 활성 성분 생산을위한 개발 된 지역의 의존성으로 인해 중국의 가격 정책이 예상치 못한 변화를 가져 왔습니다. 이것은이 시장의 전반적인 성장에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.  

예를 들어, 2018 년 8 월, Hunan Er-Kang Medical Operation과 Henan Jiushi Pharmaceutical이 유일한 현지 공급 업체로서의 지배력을 남용함에 따라 2018 년 8 월, Chlorpheniramine API의 가격은 57 번 상승했습니다. 그러나 중국의 주 시장 규제 (SAMR)의 개입과 규제 기관에 의해 부과 된 높은 벌금으로 인해 가격은 정기적 인 수준으로 되돌아갔습니다.

활성 제약 성분 시장 세분화 분석

유형 분석 별

2024-2032 년 동안 강력한 CAGR을 전시하는 일반 API 세그먼트

유형에 따라 시장은 일반 API 및 브랜드 API로 분류됩니다. 브랜드 API 부문은 2023 년에 활성 제약 성분 시장 점유율을 지배했습니다. 다양한 비용 효율적이고 혁신적인 제품의 개발에 중점을 둔 상당한 R & D 프로그램으로 인해 다양한 플레이어는 시장에서 혁신적인 약물을 출시 할 수 있습니다. 높은 효능 성분 및 펩티드를 포함하는 새로운 생성 성분의 치료 적 적용의 성장은 브랜드 API 생산의 가속도에 중요한 역할을 할 것으로 예상된다. 전 세계의 생명 공학 및 제약 회사의 급속한 성장은 예측 기간 동안 브랜드 API에 대한 수요를 높이기 위해 설정된 또 다른 주요 힘입니다.

비록 다양한 주요 약물이 전분되고 제약 산업의 통합으로 인해 브랜드 API에 대한 수요는 수년에 걸쳐 점차 감소했습니다. 결과적으로, 일반 API 세그먼트는 브랜드 약물의 특허 만료로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장률을 보일 가능성이 높습니다. 개발 도상국에서 충족되지 않은 임상 요구로 인해카운터 약물 위에제네릭 의약품 비용이 낮아지면 제네릭 부문은 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.

합성 분석에 의해

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합성 API는 예측 기간 동안 시장을 지배 할 예정입니다

합성 유형의 관점에서, 시장은 합성 및 생물학적으로 분류된다.

시장은 합성 API 부문에 의해 지배되며, 이는 화학적으로 합성 된 성분의 낮은 생산 비용과 합성 성분 생산에 사용되는 원료의 저렴한 비용 때문입니다. 이 분자의 개발을위한 더 쉬운 프로토콜 도이 세그먼트의 성장을 이끌고 있습니다.

생물학적 부문은 다양한 질병 조건에 존재하는 높은 비 충진 의학적 요구를 해결하기 위해 생물 제약에 대한 수요 증가와 생물학적 혁신의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 비교적 높은 성장률을 등록 할 것으로 예상됩니다. 또한 생물학적 API 세그먼트는 수익성이 높은 부문이 될 것으로 예상되며, 이는 주요 제약 및 생물 약제 회사를 유치합니다. 백신, 혈액 성분 및 재조합 단백질을 포함한 생물학적 약물에 대한 FDA 승인 수의 증가는 예측 기간 동안 상당한 속도로 생물학적 세그먼트 성장을 촉진 할 가능성이 높습니다. 예를 들어, 2020 년 7 월, 인도 생명 공학 회사 인 Richcore Lifesciences는 재조합 단백질 생산을위한 새로운 제조 시설의 확장을 발표했습니다. 이 단체는 바이오 제약, 세포 문화 및 식품 산업과 같은 여러 목적으로 재조합 단백질을 생산하기 위해 18 만 명의 리터 발효 능력을 수용 할 것입니다.

지역 통찰력

지역을 기준으로 글로벌 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양 및 세계의 다른 지역으로 분류 될 수 있습니다.

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북아메리카의 시장 규모는 2023 년에 955 억 달러에 달 했으며이 지역은 예측 기간 동안 글로벌 시장의 지배적 인 점유율을 설명 할 것으로 예상됩니다. 북미 시장은 만성 질환의 발병률이 높아지고 혁신적인 약물 개발을위한 정부 이니셔티브가 증가 함을 특징으로합니다. 이와 함께, 다양한 만성 장애의 치료를 위해 환자들 사이에서 생물학적 약물의 빠른 채택은 북미의 생물학적 API 부문에 대한 수요를 주도하고있다. 예를 들어, 알츠하이머 협회 (Alzheimer 's Association)에 따르면 65 세 이상의 약 620 만 명이 미국에서 알츠하이머 치매로 고통 받고 있으며 2050 년까지 1,700 만 명으로 증가한 것으로 추정됩니다. 따라서 이러한 만성 장애의 경우 북미 지역 에서이 시장의 성장이 증가했습니다.

유럽 지역은이 지역의 주요 시장 플레이어의 존재와 함께 연구 프로그램의 자금이 증가함에 따라 예측 기간 동안 긍정적 인 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 유럽의 다양한 제약 및 바이오 제약 회사에 의한 R & D 프로그램의 증가는 또한이 지역의 API 시장의 성장을 촉진 할 것입니다. 예를 들어, 유럽 제약 산업 및 협회 (EFPIA)는 2020 년 유럽의 총 제약 생산이 전체 글로벌 시장의 23.4%를 차지했다는 보고서를 발표했습니다. 이러한 추세는이 지역의 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 등록함으로써 북미와 유럽의 성숙한 시장을 능가 할 것으로 예상됩니다. 수의 증가계약 제조 조직& 중국과 인도와 같은 여러 국가의 제약 산업은 아시아 태평양 지역의 시장을 추진할 것입니다. 이 국가들은 노동 비용이 낮고 생산을위한 원료의 풍부한 가용성을 포함한 요인으로 인해 활성 성분 제조를 아웃소싱하기위한 매력적인 목적지가되었습니다. 또한, 아시아 태평양의 유리한 규제 정책은 많은 제조업체 들이이 지역의 제조 용량을 확대하도록 장려 하여이 시장 의이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

나머지 세계 부문은 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카를 포함한 지역을 포함합니다. 라틴 아메리카 시장은 예측 기간에 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 저렴한 인건비로 인해 다양한 회사가 라틴 아메리카에 매료됩니다. 이 지역은 여전히 인프라의 어려움으로 고통 받고 있지만 향후 몇 년 동안 개선 될 것으로 예상됩니다. 브라질은 라틴 아메리카에서 가장 빠르게 성장하는 나라입니다. 브라질의 최근 규제 변화는이 지역의 시장에 연료를 공급할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020 년 4 월 브라질의 Anvisa는 활성 성분 제조에 관한 새로운 규정을 발표했습니다. 이러한 새로운 규제 프레임 워크는 API 제조업체와 당국과 직접적인 상호 작용을 보장 할 것입니다. 중동 및 아프리카 지역은 API의 느리게 성장하는 시장입니다. 이는 엄격한 규제 프레임 워크와 이러한 지역을 주요 회사가 운영하기 어려운 시장으로 만드는 다양한 규제 요구 사항에 기인합니다.

활성 제약 성분 시장의 주요 회사 목록

강력한 기술 기능

경쟁 환경은 다양한 유형의 제조업체가있는 조각화 된 활성 제약 성분 시장을 보여줍니다.  Abbvie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 및 Mylan N.V.는 활성 성분 제조를위한 최첨단 기술의 존재와 결합 된 다양한 제품 포트폴리오를 보유한 최고의 API 제조 회사입니다. 원자재를 확보하기 위해 국내 플레이어와의 전략적 파트너십과 함께 이들 회사의 API 생산에 대한 핵심 초점은 시장에서 이러한 회사의 지배력에 도움이되었습니다.

많은 계약 제조 조직은 현재 시장에서 유리한 기회를 인용하는 생물학적 API 개발에만 집중하고 있습니다. 이 시장은 유럽과 북미의 제조업체가 생물학적 API 제조로 이동하는 반면, 아시아 태평양 지역의 많은 플레이어가 특징입니다. 다른 주요 선수로는 Cipla Inc., Biocon, Amgen Inc., Dr. Reddy 's Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 등이 있습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd (Petah Tikva, 이스라엘)
• Abbvie Inc.(미국 노스 시카고)
• 애보트 (Abbott) (미국 애보트 파크)
• Aurobindo Pharma (인도 하이데라바드)
• CIPLA INC. (인도 뭄바이)
• Dr. Reddy 's Laboratories Ltd (인도 하이데라바드)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd (인도 뭄바이)
• Amgen Inc. (미국 사우네요, 미국)
• Biocon (인도 벵갈 루루)
• Mylan N.V. (미국 Canonsburg)
• Boehringer Ingelheim International Gmbh (Ingelheim Am Rhein, Germany)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 10 월-Lonza는 고객을위한 항체- 약물 접합체의 상업적 공급을위한 새로운 충전 라인의 출시를 발표했다.
• 2023 년 6 월-Vertex Pharmaceuticals는 Lonza와 협력하여 제 1 형 당뇨병 환자를위한 정점의 조사 줄기 세포 유래, 완전히 분화 된 인슐린 생산 섬 세포 요법의 제조를 지원했습니다.
• 2023 년 3 월-AGC Pharma Chemicals는 새로운 치료법의 개발 및 제조를 위해 Catsci Ltd와 제휴했습니다.
• 2021 년 3 월- Amgen은 소분자 치료법 개발에 중점을 둔 바이오 제약 회사 인 Rodeo Therapeutics의 인수를 확인했습니다. 이번 인수는 Amgen이 염증 API 포트폴리오를 확장 할 수있게 해줄 것입니다.
• 2021 년 2 월- 파장 제약은 Vanamali Organics Pvt. Ltd.는 인도 텔랑 가나에 본사를 둔 글로벌 공급망을 강화했습니다.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of Active Pharmaceutical Ingredient (API) Market

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API (Active Pharmaceutical Ingredient) 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공하고 Covid-19 영향, 주요 회사, 제품 유형 및 혁신적인 API와 같은 다양한 유형의 API의 주요 치료 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화