구조적 심장 장치 시장 규모, 점유율 및 산업 분석 제품별(기구[심장 가치 장치, 폐색 및 폐쇄 장치 및 기타] 및 액세서리), 시술 유형별(판막 교체 절차[경피적 대동맥 판막 교체, 경피적 승모판 교체 및 기타]), 수리 절차[승모판 끝에서 끝까지 수리, 삼첨판 끝에서 끝까지 수리 및 기타], 구조적 심장 폐쇄 절차 [심방 중격 결손 폐쇄, 심실 중격 결손 폐쇄 및 기타]), 적응증별, 최종 사용자별 및 지역 예측, 2026~2034년

전 세계 구조적 심장 장치 시장 규모는 2025년 146억 5천만 달러로 평가되었으며, 2026년 155억 9천만 달러에서 2034년까지 271억 6천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 7.2%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

구조적 심장 장치는 심실, 벽 등의 문제를 포함하여 심장 구조의 이상을 치료하기 위해 최소 침습적 시술에 사용되는 의료 장치를 의미합니다. 심부전, 선천성 심장 결함 등과 같은 심장 이상의 유병률이 증가함에 따라 임상 환경에서 환자 입원 수가 증가하고 있습니다. 증가하는 환자 풀과 이러한 시스템의 기술 발전으로 인해 경피적 시술의 채택이 더욱 활발해지고 있으며, 이를 통해 환자 집단 중 고위험 질병으로 고통받는 환자를 치료할 수 있습니다.

• 예를 들어 JCF(Journal of Cardiac Failure)가 발표한 2024년 통계에 따르면 미국 내 20세 이상 미국인 약 670만 명이 심부전을 앓고 있습니다.

또한 노인 인구의 증가와 경피적 치료법에 대한 적응증 세트의 확대도 시장에서 이러한 장치에 대한 수요 증가에 기여하는 주요 요인입니다. 이는 Abbott, Medtronic, Boston Scientific Corporation 등과 같은 주요 업체 간의 연구 개발 이니셔티브에 대한 관심이 높아지는 것과 결합되어글로벌 구조적 심장 장치 시장의 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.

시장 역학:

시장 동인

구조적 심장 장치에 대한 수요 증가를 위한 심장 질환의 확산 증가

선천성 심장 결함 및 기타 심장 질환의 유병률이 증가하고 있으며, 이로 인해 환자 집단 사이에서 구조적 심장 장치에 대한 수요가 증가하여 시장에서 이러한 장치의 채택률이 높아지고 있습니다.

더욱이, 증가하는 노인 인구, 개선된 진단 능력 및 기타 요인은 환자 인구 사이에서 이러한 장치의 채택이 증가하는 것을 뒷받침하는 추가 요인으로, 구조적 심장 장치에 대한 전 세계적 수요를 촉진합니다. 이는 혁신적인 제품을 출시하는 주요 업체의 수가 증가함에 따라 채택률을 높여 글로벌 구조적 심장 장치 시장 규모에 기여할 것으로 예상됩니다. 

• 예를 들어 Nature에서 발표한 2024년 데이터에 따르면 미국에서 65세 이상 성인의 약 5%가 대동맥 협착증의 영향을 받는 것으로 나타났습니다.

기타 주요 드라이버:

• 임상 증거와 장치 성숙도가 높아짐에 따라 승모판 및 삼첨판 경피적 카테터 치료법이 성장하고 있습니다.
• 최소 침습적 접근법, 입원 기간 단축, 회복 속도 향상 등이 임상의와 환자의 선호도를 높이고 있습니다.
• 신흥 시장의 채택과 판막 질환의 검사/진단 증가는 인구 노령화로 인해 가속화됩니다.

시장 제한:

시장 성장을 제한하는 장치 및 절차와 관련된 높은 비용

환자 집단에서 심장 이상을 치료하기 위한 구조적 심장 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 제품 및 절차와 관련된 높은 비용으로 인해 특히 멕시코, 인도 등을 포함한 신흥 국가에서 이러한 장치의 채택률이 제한될 것으로 예상됩니다.

이러한 시스템, 특히 경피적 심장 판막 및 수리 제품을 제조하기 위한 복잡한 설계와 생체 적합성 재료의 채택으로 인해 시장에서 비용이 증가하고 있습니다. 이는 규제 기관 간의 엄격한 규제 요구 사항과 함께 지속적인 장치 업그레이드를 요구하며, 이는 시장의 비용 장벽을 더욱 가중시킵니다.

또한 고급 이미징 및 제한된 상환 정책과 같은 절차 비용은 특히 신흥 국가에서 환자들에게 큰 문제를 야기하여 전 세계적으로 시장의 전반적인 성장에 영향을 미칩니다.

• 예를 들어, 국제 과학 연구 저널(IJSR)이 발표한 2024년 데이터에 따르면 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)의 추정 시술 비용은 인도에서 약 USD 35,000.0인 것으로 보고되었습니다.

시장 기회 

시장 기회 창출을 위한 인수 및 협력 증가

심장 판막 질환 등 만성 심장 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장에서 구조적 심장 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 경피적 판막 수리 및 교체 절차와 같은 첨단 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계적으로 전략적 이니셔티브를 통해 제품 포트폴리오를 확장하는 데 주요 기업들이 집중하고 있습니다.

주요 업체들은 특히 신흥 국가의 다른 회사와의 인수 및 협력에 투자하여 업계에서 활동하는 사람들에게 수익성 있는 기회를 창출하고 있습니다.

또한, 연구 기관과 주요 기업 간의 협력이 증가함에 따라 이러한 제품에 대한 고급 임상 증거 생성과 더 빠른 개발 주기가 가능해졌습니다. 투자자들은 또한 혁신적인 수리 및 교체 제품을 개발하는 초기 단계의 기업을 강조하여 전 세계적으로 이러한 제품의 채택률을 높이고 있습니다. 

• 2024년 7월 Edwards Lifesciences Corporation은 구조적 심장 제품에 대한 포트폴리오 확장을 목표로 JenaValve와 Endotronix를 인수했습니다.

시장 과제:

시장 성장을 방해하는 신흥 시장에 대한 제한된 접근

환자 집단 사이에서 구조적 심장 질환을 치료하기 위한 첨단 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 고급 장치에 대한 수요 증가에도 불구하고 TAMR, TAVR 등과 같은 기술의 채택은 부적절한 상환 정책, 제한된 의료 인프라 혁신, 훈련된 전문가 수 감소 등으로 인해 특히 멕시코와 같은 개발 도상국에서 크게 제한되어 있습니다.

또한 신흥 국가의 많은 의료 시설에는 심장 CT,MRI, 그리고 이러한 절차의 치료를 위한 장치의 정확한 배치에 필요한 기타 사항. 따라서 위에서 언급한 모든 요인으로 인해 환자의 의료 시설에 대한 접근이 제한되고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 방해할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 사이언스 다이렉트(Science Direct)가 발표한 2020년 기사에 따르면, 아프리카에는 인구 400만 명당 심장흉부외과 의사가 1명뿐인 것으로 보고되었습니다.

기타 주요 과제:

• 선도적인 장치 제조업체 간의 치열한 경쟁으로 인해 주요 제품 부문에서 가격 압박이 발생하고 있습니다.
• 최신 승모판/삼첨판 장치에 대한 규제 및 임상 증거 요구 사항으로 인해 출시 기간이 연장될 수 있습니다.
• 절차 교육, 하이브리드 수술실/캐서린 실험실 이용, 복잡한 수리를 위한 의사 학습 곡선.

구조적 심장 장치 시장 동향

차세대 경피적 카테터의 기술 발전으로 제품 수요가 촉진됩니다.

차세대 경피적 카테터 제품과 맞춤형 임플란트 생체재료 및 디자인의 혁신이 점점 더 발전하고 있습니다. 주요 업체들은 회수 및 재배치 가능한 밸브를 갖춘 고급 시스템의 개발 및 도입에 주력하고 있으며, 이는 시장에서 이러한 제품의 채택률을 더욱 지원합니다.

이와 함께 환자 맞춤형 판막 구조를 활용한 맞춤형 치료 계획에 대한 선호도가 높아지고 있으며,3D 모델링및 기타 기술을 통해 정확한 장치 크기 조정이 가능하고 장기적인 결과가 향상됩니다. 이러한 기술 혁신으로 인해 환자 풀이 더 젊거나 위험이 낮고 오래 지속되는 장치가 필요한 사람들을 포함하도록 확장되고 있습니다.

• 2025년 9월, Foldax는 Dolphin Life Science LLP와 협력하여 인도에서의 입지 강화를 목표로 TRIA 승모판을 출시했습니다.

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세분화 분석

제품별

계측기 부문의 지배력을 강화하기 위한 제품 출시 횟수 증가 

제품에 따라 시장은 악기와 액세서리로 분류됩니다. 기구는 심장 판막 장치, 폐쇄 및 폐쇄 장치 등으로 더 세분화됩니다.

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기기 부문은 2025년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 심장 이상 치료를 위한 환자 입원 수가 증가함에 따라 전 세계적으로 첨단 구조 심장 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 이러한 성장이 이루어졌습니다. 이는 구조적 심장 제품에 대한 승인을 받는 데 있어 유명 기업들의 관심이 높아지고 있는 것과 더불어 부문별 성장을 더욱 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

• 2025년 9월, Genesis MedTech는 중국의 대동맥 역류 치료를 위해 중국 국가의약제품국(NMPA)으로부터 J-밸브 대퇴경관 대동맥 판막 교체(TAVR) 시스템에 대한 승인을 받았습니다.

액세서리 부문은 예측 기간 동안 CAGR 8.0% 성장할 것으로 예상됩니다.

 절차 유형별

밸브 교체 절차의 증가로 인해 해당 부문의 지배력이 강화되었습니다.

시술 유형에 따라 시장은 판막 교체 시술, 수리 시술, 구조적 심장 폐쇄 시술로 구분됩니다. 판막 교체 절차는 경피적 대동맥 판막 교체(TAVR), 경피적 승모판 교체(TMVR) 등으로 더 나누어집니다. 복구 절차는 승모판 가장자리-가장자리 복구, 삼첨판 가장자리-가장자리 복구 등으로 구분됩니다. 구조적 심장 폐쇄술은 심방 중격 결손 폐쇄, 심실 중격 결손 폐쇄 등으로 분류됩니다.

밸브 교체 절차 부문은 2025년 시장을 지배했습니다. 2026년에는 이 부문이 53.1%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 지배적인 점유율은 심장 판막 결함의 유병률 증가로 인해 환자 집단 사이에서 판막 교체 절차 수가 증가하여 시장의 세그먼트 성장을 지원하기 때문입니다.

• ScienceDirect가 발표한 통계에 따르면, 2021년 전 세계적으로 약 300,000건의 심장 판막 시술이 수행되었습니다. 또한 이 숫자는 2050년까지 연간 800,000건으로 증가할 것으로 예상됩니다.

수리 절차 부문은 예측 기간 동안 시장에서 CAGR 7.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 

 표시에 따라

심장 판막 질환의 유병률 증가로 인해 해당 부문이 우세하게 되었습니다.

적응증에 따라 시장은 심장 판막 질환, 선천성 심장 결함 등으로 분류됩니다. 

심장 판막 질환 부문은 2025년 세계 시장을 지배했습니다.표시에 따르면 심장 판막 질환 부문은 2025년에 75.5%의 점유율을 차지했습니다.이러한 성장은 협착증, 역류 등과 같은 심장 판막 질환의 유병률이 증가함에 따라 시장의 환자 집단 사이에서 판막 수리 시스템과 같은 혁신적인 구조적 심장 제품에 대한 채택 및 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 

• 예를 들어 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 2024년 데이터에 따르면 미국에서는 매년 500만 명 이상의 사람들이 심장 판막 질환 진단을 받는 것으로 보고되었습니다.

선천성 심장 결함 부문은 예측 기간 동안 9.2%의 성장률로 번창할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 및 ASC의 수가 증가하여 해당 부문의 지배력이 강화되었습니다.

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원으로 양분됩니다.  & ASC, 전문 클리닉 및 기타.

병원 및 ASC 부문이 2025년 시장을 지배했습니다. 심장 이상 유병률 증가, 환자 입원 증가, 병원 및 외래 수술 센터 수 증가 등은 시장에서 해당 부문의 성장을 뒷받침하는 중요한 요소 중 일부입니다.또한 이 부문은 2026년에 80.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 일본 후생노동성(MHLW)이 발표한 2024년 통계에 따르면 일본에는 약 8,122개의 병원이 있는 것으로 보고됐다.

또한, 전문 클리닉의 최종 사용자는 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.

구조적 심장 장치 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구되었습니다. 

북아메리카:

북미는 2024년 51억 1천만 달러로 구조적 심장기기 시장을 장악했으며, 2025년에도 53억 5천만 달러로 선두 점유율을 차지했습니다. 이 지역의 지배력은 심장 이상 유병률 증가, 심장 판막 수술 횟수 증가, 경피적 판막 교체 절차 채택 증가, 확립된 암양 등 뚜렷한 요인에 기인합니다. 2025년 미국 시장은 49억8000만 달러에 이를 것으로 추산된다. 

• 예를 들어 베일러 의과대학 텍사스 심장 연구소가 발표한 2025년 통계에 따르면 미국에서 매년 약 106,000건의 심장 판막 수술이 수행되는 것으로 보고되었습니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 예측 기간에 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 연구 기간 동안 유럽 지역은 5.7%의 성장률을 기록하고 2025년에 51억 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이는 해당 지역에서 고급 경피적 심장 장치의 채택이 증가하고 승모판 및 삼첨판 중재술과 같은 시술량이 증가했기 때문입니다. 게다가, 심장 결함의 확산 증가와 중국, 한국, 일본, 인도와 같은 국가의 의료 인프라 개선도 시장 성장에 기여하는 또 다른 요인입니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년 영국 등 국가는 7억 3천만 달러, 독일은 12억 9천만 달러, 프랑스는 8억 9천만 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아태평양 시장은 2025년 31억 1천만 달러에 도달해 세 번째로 큰 시장 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 2025년에 이 지역에서 인도는 3억 6천만 달러, 중국은 10억 6천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2025년 중남미 시장 가치는 6억 3천만 달러를 기록할 것으로 예상된다. 첨단 기술의 채택 증가, 전문적인 심장 치료에 대한 접근성 증가 및 기타 요인으로 인해 이 지역의 제품 채택이 증가할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 2억 3천만 달러의 가치를 달성할 예정입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어 

시장 지배력을 주도하기 위한 주요 기업 간의 인수 및 협력 확대

새로운 제품을 개발하고 출시하기 위한 R&D 활동에 중점을 두는 것과 함께 강력한 지리적 입지는 이들 기업이 시장을 지배하는 데 기여하는 주요 요인 중 하나입니다. Abbott, Medtronic 및 Boston Scientific Corporation은 2025년 시장에서 저명한 회사입니다. 또한 브랜드 입지를 높이기 위해 인수 및 합병에 대한 주요 업체의 강조가 높아지면서 글로벌 구조적 심장 장치 시장 점유율을 뒷받침할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 10월 Medtronic은 업계 선두주자인 DASI Simulations와 협력했습니다. 일체 포함미국에서 경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)을 받는 환자의 결과를 최적화하기 위해 DASI 기술에 대한 접근성을 향상하기 위한 예측 모델링 및 디지털 트윈 기술

Edwards Lifesciences Corporation 등을 포함한 다른 주요 업체들도 시장에서 제품 포트폴리오를 확대하기 위해 새로운 제품을 출시하기 위한 R&D 활동에 대한 관심이 높아짐에 따라 시장에서 성장하고 있습니다.

프로파일링된 주요 구조적 심장 장치 회사 목록:

• 메드트로닉(아일랜드)
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션 (우리를.)
• 애보트(미국)
• Edwards Lifesciences Corporation(미국)
• 제네시스메드텍 (싱가포르)
• Artivion, Inc.(미국)
• 텔레플렉스 법인 (우리를.)
• Corcym 그룹(영국)
• LivaNova PLC (영국)
• 예나밸브(미국) 

주요 산업 발전:

• 2025년 11월 – RapidAI는 대동맥 질환의 급성 평가 및 종단적 관리를 혁신하도록 설계된 포괄적이고 심층적인 임상 AI 솔루션인 Rapid Aortic 제품의 대동맥 관리 부분에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이는 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2025년 11월 – Koninklijke Philips N.V.는 Edwards Lifesciences Corporation과 협력하여 심장 시술 중 임상의를 지원하는 DeviceGuide를 출시했습니다. 이는 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2025년 8월 – Corcym Group은 Cleveland Clinic의 심장, 혈관 및 흉부 연구소에서 환자의 목에 작은 절개를 통해 자사의 Perceval Plus 무봉합 대동맥 심장 판막이 최초의 로봇 대동맥 판막 교체에 사용되었다고 발표했습니다. 이는 회사의 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2025년 8월 – Abbott는 MitraClip G5 및 TriClip G5 시스템을 출시하여 다음과 같은 환자를 위한 최소 침습적 치료 옵션을 발전시켰습니다. 심장 판막 제품 제공 강화를 목표로 하는 질병입니다.
• 2025년 7월 – JenaValve Technology, Inc.는 New York Valves 2025 컨퍼런스를 개최하여 대동맥판 역류(AR) 환자를 대상으로 Trilogy 시스템의 사용 확대를 선보였습니다. 이는 회사의 브랜드 입지를 강화하는 데 도움이 되었습니다.

보고서 범위

시장 보고서는 상세한 글로벌 구조적 심장 장치 시장 분석을 제공하고 선도 기업, 제품, 시술 유형, 적응증 및 최종 사용자와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 글로벌 보고서는 시장 성장 추세에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장의 성장과 발전에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화