미국의 인간 피브리노겐 농축 물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 적용 (선천성 피브리노겐 결핍, 획득 피브리노겐 결핍 및 수술 절차 등), 최종 사용자 (병원, 특수 클리닉 및 기타) 및 지역 예측, 2025-2032.

미국의 인간 피브리노겐 농축 물 시장 규모는 2024 년에 1 억 1,180 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년에 20 억 7,700 만 달러에서 2032 년까지 5 억 3,700 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 15.2%를 나타냅니다.

인간 피브리노겐 농축 물은 혈액 응고에 중요한 단백질 인 피브리노겐 수준이 낮은 수준의 피 브리 노겐으로 인한 출혈 장애를 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 그것은 인간 혈장에서 유래 한 정제되고 동결 건조 된 (동결 건조) 형태의 피브리노겐이며,이 응고 인자를 보충하는 표준화되고 편리한 방법을 제공합니다. 이 시장 공간은 출혈 장애의 유병률이 높아지고 인식이 높아지고 미국의 주요 업체의 수술 절차가 증가함에 따라 증가하는 성장 궤적을 목격하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 11 월 NCBI (National Center for Biotechnology Information)에 발표 된 연구 연구에 따르면, 미국의 외상 부상은 약 4 천만 명의 응급실 (ED) 방문을 설명합니다.

또한, 시장은 CSL, Octapharma AG 및 Grifols S.A와 같은 주요 업체의 적극적인 참여로 인해 강력한 성장을 관찰 할 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 동인

상승 시장 성장을 추진하기위한 출혈 장애의 발생률

출혈 장애의 발생률 증가는 미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장 성장을 주도하는 두드러진 요인 중 하나입니다. 출혈 장애는 신체의 혈액 응고 과정에 문제가있는 조건 그룹입니다. 따라서, 이러한 조건을 가진 개인은 혈전을 형성하는 능력이 손상되어 수술 및 외상성 부상 중에 과도한 출혈의 위험이 증가합니다. 따라서, 출혈 장애가있는 환자의 경우, 수술 중 및 수술 후 출혈을 효과적으로 관리하고 합병증을 최소화하고 외과 적 결과를 개선하는 데 피브리노겐 농축 물의 사용이 필수적이다.

신흥 국가의 고 미분산 환자 집단과 결합 된이 유병률은 피브리노겐 생성물에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 결과적으로, 이러한 수요 급증은 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 제한

엄격한 규제 프레임 워크는 제품 가용성에 영향을 줄 수 있습니다

피브리노겐 농축 물을위한 엄격한 조절 프레임 워크는 특히 바이러스 불 활성화, 품질 관리 및 적절한 사용과 관련하여 안전성과 효능을 보장하는 데 중점을 둡니다. 이 프레임 워크에는 엄격한 테스트 및 제조 표준뿐만 아니라 환자 별 요인에 기초한 투여 및 투여 지침이 포함됩니다. 따라서 이러한 시나리오는 신제품의 시장 진입을 방해하여 시장 성장이 느려집니다.

또한, 수술 절차에서 피브리노겐의 사용은 아직 미국에서 승인되지 않았으며, 또한 제조업체의 부담이 증가합니다.

시장 기회

유리한 성장 기회를 제공하기 위해 주요 플레이어의 제품 제품 확장에 중점을 둡니다.

현재, 피브리노겐 결핍과 관련된 장애를 치료하기 위해 미국 FDA에 의해 두 개의 제품 만 승인됩니다. 이것은 운영 플레이어가 시장의 미개척 길에 집중할 수있는 성장 기회를 제공합니다. 주요 플레이어의 초점이 증가함에 따라 가격 경쟁력과 제품 품질 개선을 촉진 할 수있는 경쟁 환경을 나타냅니다. 전반적 으로이 확장은 치료 옵션을 통해 제조업체, 의료 서비스 제공 업체 및 환자 모두에게 도움이 될 것으로 예상됩니다.

시장 과제

시장 성장을 방해하기 위해 높은 비용 및 공급망 문제

시장은 생산 비용이 높고 공급망과 관련된 문제로 인해 시장 성장이 느려집니다. 이러한 요인들은 특히 자원으로 제한 된 환경에서 피브리노겐의 광범위한 접근 및 활용을 방해 할 수 있습니다. 피브리노겐 농축 물 및 시험 절차는 비싸고, 특히 일부 지역에서는 접근을 제한 할 수 있습니다.

또한 혈장 기증의 감소는 공급망에 더 많은 영향을 미칩니다. 전염병은 기부금이 급격히 감소했으며, 부분 회복이 있었지만, 수준은 사전 남성 수준 아래로 유지되었습니다. 이로 인해 혈액 및 혈장 기증이 크게 감소하여 심각한 상태가있는 환자에게 중요한 혈장 유래 요법의 공급에 영향을 미쳤습니다.

미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장 동향

인간 피브리노겐 농축 물의 적용 확장

이 시장에서 목격 된 주요 추세 중 하나는 외상 관리 관행에서 피브리노겐의 채택을위한 적절한 임상 증거를 제공하기 위해 주요 시장 플레이어 및 연구 기관의 초점이 증가한다는 것입니다. 외상 치료의 피브리노겐 투여는 외상성 출혈 관리 및 결과를 개선하는 데있어서 그 역할로 점점 더 인식되고 있습니다. 낮은 피브리노겐 수준은 심각한 외상에서 흔하며 지혈 장애, 대규모 출혈 및 생존 열악한 것과 관련이 있습니다. 초기 피브리노겐 보충제, 종종 피브리노겐 농축액을 통한이 응고 병증을 해결하기 위해 외상 프로토콜에 채택되고 있습니다.

피브리노겐은 응고 형성 및 안정화에 중요합니다. 피브리노겐 고갈을 특징으로하는 외상-유도 된 응고 병증은 통제되지 않은 출혈에 기여한다. 많은 외상 지침은 이제 심각한 출혈 및 충격과 같은 임상 기준을 기반으로 실험실 결과를 이용할 수 있기 전에 조기 피브리노겐 투여를 권장합니다.

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세분화 분석

응용 프로그램에 의해

AFD 추진 된 세그먼트 성장을 치료하는 효과로 인간 피브리노겐 농축 물의 광범위한 채택

적용에 기초하여, 미국 시장은 선천성 섬유소원 결핍, 획득 된 피브리노겐 결핍 (AFD) 및 수술 절차 등으로 나뉩니다.

2024 년, 인수 된 피브리노겐 결핍 (AFD) 및 수술 절차는 시장 점유율이 가장 높은 미국 시장을 지배했습니다. 획득 된 피브리노겐 결핍 (AFD)의 유병률 증가는 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 증가시켜 제품 승인 률과 R & D 이니셔티브를 증가시킵니다. 또한, 미국에서 수술 절차의 수가 증가하면 이러한 제품에 대한 수요가 증가하여 세그먼트 성장을 주도합니다.

다른 한편으로, CFD (Congenital Fibrinogen Deficiency) 세그먼트는 2024 년에 미국 시장의 상당한 점유율을 차지했습니다.이 장애의 유병률은 주로 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.

• 2022 년 5 월, 미국의 특수 치료 센터에서 치료를받는 사람들 사이에서 상속 된 출혈 장애의 발생률에 대한 HHS 공개 액세스 보고서에 의해 발표 된 데이터에 따르면, 미국 혈우병 치료 센터 (USHTCN)는 1,000.000 당 약 1.13 인구 1.13 인구의 유병률을 추정했다고 밝혔다.

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최종 사용자에 의해

병원 부문은 획득 된 피브리노겐 결핍 (AFD)의 치료 수요 증가로 인해 지배적이었다.

시장은 최종 사용자가 병원, 전문 클리닉 및 기타로 분류됩니다.

2024 년에 병원 부문은 미국 최대의 미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장 점유율을 차지했습니다. 병원에서 인간 피브리노겐 농축액 (HFC)의 사용이 증가하고 있으며, 특히 출혈 및 외과 예방을 관리하기 위해 증가하고 있습니다. HFC는 심장 수술, 산부인과 (특히 산후 출혈) 및 외상을 포함한 다양한 임상 환경에서 사용됩니다. 또한 인식 프로그램과 보건 센터 간의 협력이 증가하면 부문의 성장이 더욱 높아집니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월, Tulane University는 루이지애나 출혈 및 응고 장애 (LCBCD) 및 Acadian Health와 제휴하여 출혈 장애가있는 개인의 불필요한 응급실 (ED) 방문 및 입원을 줄이기위한 것을 목표로했습니다.

반면, 특수 클리닉 부문은 향후 몇 년 동안 적당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이것은 출혈 장애 및 외과 적 출혈을 치료할 때 인간 섬유소원의 효과와 안전성으로 인해 발생합니다. 이는 제품이 신선한 냉동 혈장 (FFP)과 같은 전통적인 소스 및 특정 상황에서 동결 침전과 같은 대안이되기 때문입니다.

미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장 지역 전망

지역을 기준으로 시장은 미국 서부, 남부 미국, 중서부 미국 및 미국 북동부로 나뉩니다.

지역 측면에서, 남부 미국 지역은 2024 년에 시장의 지배적 인 비율을 차지했습니다. 피브리노겐 농축 물이 필요한 외상 사례와 함께 출혈 장애가있는 환자의 수가 증가함에 따라이 지역의 시장 성장이 이루어졌습니다.

서부 미국 지역은 2024 년 미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장에서 두 번째로 높은 점유율을 차지했습니다.이 지역의 개발 된 의료 인프라의 가용성과 함께 인간 피브리노겐의 연구 및 개발에 대한 상당한 투자는 시장 성장을 지원합니다.

• 예를 들어, 2025 년 7 월 콜로라도 대학 안 스쿠츠 의료 캠퍼스는 Octapharma에서 2,900 만 달러의 부여와 함께 효과 시험을 시작했습니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

시장의 존재를 높이기위한 확장 및 규제 승인에 대한 주요 업체의 강조

미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장의 경쟁 환경은 본질적으로 고도로 통합되어 있습니다. 이는 주로 CSL과 Octapharma AG에서 제조 한 두 개의 제품만이 FDA (Food and Drugs Administration)에 의해 미국에서 승인 되었기 때문입니다. 시장에서 혁신적인 제품을 출시하기 위해 연구 개발 활동에 대한이 회사의 초점이 커지면이 회사의 시장 존재의 확장을 선호 할 것입니다.

또한 Grifols S.A.는 가까운 시일 내에 파이프 라인 후보에 대한 규제 승인을 기대 한 시장에서 또 다른 저명한 선수입니다. 이 회사는 획득 된 피브리노겐 결핍 (AFD)에 대한 효과를 입증함으로써 인간 피브리노겐 제품에 대한 미국 FDA 승인을받는 데 중점을두고 있습니다.

주요 인간 피브리노겐 농축 물 회사의 목록

• CSL (호주)
• Octapharma Ag(스위스)
• Grifols S.A. (스페인)

주요 산업 개발

• 2025 년 7 월 :콜로라도 대학교 안스 슈츠 의료 캠퍼스 (University of Colorado Anschutz Medical Campus)는 Octapharma에서 2,900 만 달러의 부여와 함께 효과 시험을 시작했습니다.
• 2025 년 1 월 :Grifols S.A.는 새로운 잠재적 인 피브리노겐 치료를 위해 BLA (Biologics License Application)를 미국 식품의 약국 (FDA)에 제출했습니다.
• 2024 년 9 월 :Octapharma AG (U.S.)는 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 Fibrinogen, Fibrinogen의 확대 된 승인을 발표했습니다. 획득 된 피브리노겐 결핍 (AFD)을 가진 출혈 환자의 피브리노겐 대체를 위해 재구성을위한 인간 동결 건조 된 분말이다.
• 2021 년 4 월 :CSL은 Terumo Blood and Cell Technologies와 협력했습니다. 이 협업은 CSL Plasma U.S. Collection Centers에서 새로운 플라즈마 컬렉션 플랫폼을 제공하는 것을 목표로했습니다.

보고서 적용 범위

미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장 보고서는 현재 시장 시나리오에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이 보고서는 성장 동인, 시장 문제, 규제 프레임 워크 및 기타 시장과 관련된 몇 가지 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한이 보고서에는 소비자 선호도 분석, 산업 정책 및 규정, 시장에 대한 관세의 영향 및 기타와 같은 몇 가지 주요 통찰력이 포함됩니다. 이 외에도 미국 인간 피브리노겐 농축 물 시장 분석은 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 시장에서 주요 업체의 상세한 회사 프로파일 링을 구성합니다.

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보고 범위 및 세분화