응고 요인 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별 (요인 IX, 요인 VIII, 프로트롬빈 복합 농축 물, 피브리노 겐 농축 물 등), 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 임상 연구 노동자 및 기타), 2025-2032.

전 세계 응고 요인 시장 규모는 2024 년에 640 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 689 억 달러에서 2032 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 8.5%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 58.44%의 시장 점유율로 응고 요인 시장을 지배했습니다.

응고 인자는 혈우병 A (인자 VIII 결핍) 또는 혈우병 B (인자 IX 결핍)와 같은 출혈 장애의 치료에 사용되는 중요한 역할을하는 필수 약물입니다. 이 약물에는 혈액이 정상적으로 응고하는 데 필요한 혈액 응고 인자가 포함되어 있습니다. 시장은 기술 발전, 출혈 장애의 유병률 증가, 주요 업계 선수들의 전략적 이니셔티브에 의해 실질적인 성장을 겪을 준비가되어 있습니다. CSL, Octapharma AG, Kedrion S.P.A. 및 Takeda와 같은 시장 플레이어의약품연구 개발에 적극적으로 투자하고, 전략적 협력을 형성하며, 합병 및 인수를 추구하여 시장 성장을 주도하고 있습니다.

시장 성장을 주도하는 다른 요인 중 일부에는 지혈 기술의 개발이 포함되어 있으며, 이는 임상의가 혈우병 환자에게 적절한 도움을 제공하는 데 도움이되는 광범위한 제품을 도입하게되었습니다. 더욱이, 점점 더 사고와 외상 사례가 예측 기간 동안 시장의 성장에 크게 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 인도 인도 정부의 도로 교통부 및 고속도로가 발표 한 데이터에 따르면 2022 년에 461,312 건 이상의 도로 사고가 발생했습니다. 2022 년에 비해 충돌 횟수는 11.9%증가했습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하기 위해 출혈 장애의 발병률 증가

출혈 장애 사례의 증가는 전 세계 응고 요인 시장 성장을 주도하는 주요 요인 중 하나입니다. 전 세계의 혈장 유래 요법, 특히 출혈 장애를 치료하기위한 응고 인자와 같은 제품에 대한 수요가 상당히 많았습니다. 혈우병 A (인자 VIII 결핍), 혈우병 B (인자 IX 결핍) 및 폰 빌레 브란트 질환은 가장 흔한 유전 적 출혈 장애입니다. 사례가 증가함에 따라 응고 제품에 대한 수요는 결국 증가 할 것으로 예상됩니다.

• CENTERS For Disease Control & Prevention (CDC)에서 발표 한 데이터에 따르면, 미국의 약 33,000 명의 남성이 혈우병 환자, 즉 10 명 중 4 명 이상의 남성이 살고 있습니다.
• 마찬가지로, National Bleeding Disorders Foundation에 따르면 Von Willebrand 질병 (VWD)은 미국 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다.

시장 제한

시장 확장을 제한하기위한 엄격한 정부 규정

엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 것은 제조업체에게는 어려울 수 있으며 시장 성장에 영향을 미칩니다. 미국, 중국 및 기타 신흥국의 정부 기관은 혈장 수집 및 분배가 품질, 안전 및 효능에 대한 엄격한 기준을 충족하도록 보장합니다. 따라서 엄격한 규정과 긴 제품 승인 프로세스는 시장의 성장을 어느 정도 방해 할 수 있습니다.

• 예를 들어, 미국에서는 식품의 약국 (FDA)이 두 가지 국가 법 (PHS) 법 (PHS) 법과 연방 식품, 약물 및 화장품 (FD & C) 법에 따라 민간 기업의 혈액 및 혈장 제품의 수집, 가공 및 분포를 감독합니다.

시장 기회

시장 성장에 긍정적 인 영향을 미치기 위해 연구 개발에 대한 투자 증가

최근 몇 년 동안, 고급 치료에 대한 수요는 증가하여 연구 개발에 더 많은 투자를하는 데있어 플레이어의 초점을 변화 시켰습니다. 다양한 생명을 위협하는 조건의 유병률과 비용 효율적인 치료 및 진단의 필요성은 수요를 유도하여 시장 플레이어에게 새로운 기회를 창출 할 것으로 예상됩니다. 현재 사용 가능한 제품에 대한 적응증 확장은이 분야의 지속적인 연구 및 투자를 반영합니다. 또한 새로운 시설의 개설은 시장 성장 기회에 더욱 기여했습니다.

• 2022 년 12 월, CSL Behring (CSL)은 새로운 개막식을 발표했습니다.혈장 분별호주 시설. 이 시설은 면역계 문제, 혈우병, 화상 및 기타 생명을 위협하는 의학적 상태의 치료를 지원하도록 설계되었습니다.

응고 계수 시장 동향

새롭고 혁신적인 기술의 출시는 주요 시장 동향입니다.

개발에 새롭고 혁신적인 기술의 도입 이이 분야에 혁명을 일으켰습니다. 주목할만한 발전에는 표적 전달 시스템과 더 긴 작용 요인이 포함됩니다. 또한 혈장 분별 기술의 발전은 시장 성장에 크게 기여했습니다.

또한, 통합인공 지능 (AI)그리고 사물 인터넷 (IoT)은 효율성, 성능 및 비용 효율성을 향상시켜 시장을 변화시키고 있습니다. 디지털 도구 및 플랫폼의 채택은 운영을 간소화하고 공급망 관리를 개선하며 고객 참여를 향상시키는 것입니다.

시장 과제

산업 개발을 막기위한 높은 초기 투자 비용

기술 및 인프라에 대한 초기 투자 비용이 높으면 새로운 참가자에게 중요한 장벽이 될 수 있습니다. 혈장 유래 제품에는 복잡하고 자원 집약적 인 프로세스가 필요하므로 제조업체에게 비용이 많이 듭니다. 이와 함께 엄격한 품질 관리 조치를 취하고 전문 시설에 필요한 생산 비용이 더욱 증가합니다.  또한, 높은 치료 비용 및 제한된 상환 범위와 관련된 문제는 시장 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 시장의 성장 발전을 방해합니다.

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세분화 분석

유형별

혈우병의 높은 유병률 장애 강화 인자 VIII 세그먼트 성장

유형의 관점에서, 시장은 Factor IX, Factor VIII로 분류됩니다. 프로트롬빈 복합체 농축 물, 피브리노겐 농축 물 및 기타.

요인 VIII 세그먼트는 글로벌 응고 요인 시장의 대다수를 차지했습니다. 세그먼트 성장을 이끄는 주요 요인에는 질병 관리의 발전과 함께 혈우병의 증가가 포함됩니다. 또한, 정기적 인 치료 및 예방 조치에 대한 점점 증가하면 추가가 부문 성장을 보완합니다.

• 예를 들어, 2025 년 혈우병 연맹이 발표 한 데이터에 따르면 혈우병 A로 고통받는 개인의 수는 전 세계적으로 110 만 명 이상입니다.

피브리노겐 농축 물 부문은 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 피브리노겐 농축 물에 대한 규제 승인의 수가 증가하는 것은 세그먼트 성장의 주요 동인 중 하나입니다.

• 2024 년 9 월, Octapharma USA, Inc.는 출혈 환자에서 피브리노겐 대체로 피 브리 겐 (인간) 동결 건조 된 분말에 대한 미국 FDA의 연장 된 승인을 받았다.

Factor IX, Prothrombin Complex 농축 물 및 기타 제품 유형의 시장은 새로운 제품 개발 및 R & D에 대한 강력한 투자와 같은 몇 가지 요인으로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다.

응용 프로그램에 의해

기술 발전 지혈은 세그먼트 혈액학 성장을 강화시켰다 

응용 프로그램에 기초하여 시장은면역학& 신경학, 혈액학, 비판적 치료 및 기타.

혈액학 세그먼트는 2024 년에 다양한 지혈 기술의 발전으로 인해 시장에서 가장 큰 비중을 차지했으며, 이로 인해 전 세계적으로 채택되었다. 또한, 전 세계의 선천성 출혈 장애 및 혈우병 A 및 B와 같은 혈액 관련 장애의 높은 부담은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다. 더욱이, 혈액 관련 장애 치료를위한 혈장 유래 제품의 규제 승인 증가 및 발사는 2025-2032 년부터 세그먼트의 성장을 주도 할 것으로 예상되는 추가 요인 중 일부입니다.

• 2024 년 세계 혈우병의 경우 Perth Blood Institute가 발표 한 데이터에 따르면, 연구소는 혈우병의 유병률이 전 세계적으로 6,000 명에서 10,000 명의 남성이라고보고했다.

중요한 치료 부문은 예측 기간 동안 적당히 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 전 세계적으로 외상 사례 및 사고의 증가에 의해 증가하여 응고 요인과 같은 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가합니다.

최종 사용자

출혈 장애에 대한 병원 및 클리닉에서 환자 수 증가, 부문의 우위

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원 및 클리닉, 임상 연구 실험실 및 기타로 분류됩니다.

병원 및 클리닉 부문은 2024 년에 대다수의 응고 요인 시장 점유율을 차지했습니다. 출혈 관련 질병 치료를 위해 환자의 병원으로의 전환이 증가함에 따라 병원 입원이 증가 하여이 부문의 지배력에 기여했습니다. 또한 주요 회사와 병원 간의 협력이 증가하는 것은 부문의 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 7 월, Kedrion S.P.A.는 포르투갈 시민들이 기증 한 혈장을 분류하여 생산 된 포르투갈 병원에 의약품 분포를 발표했습니다. 분수는 포르투갈 혈액 이식 연구소 (IPST)에 의해 수행되었다.

임상 연구 실험실 부문은 예측 기간 동안 중간 정도의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 성장은 희귀 질환 치료에서 혈장 요법에 대한 수요가 증가하고 임상 적용을위한 응고 인자를 포함한 새로운 혈장 유래 제품을 개발하기위한 R & D 이니셔티브가 증가함에 따라 발생합니다.

응고 요인 시장 지역 전망

지리적으로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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2024 년 북아메리카는 세계 시장에서 지배적 인 위치를 차지했으며 약 58%의 시장 점유율을 차지하고 374 억 달러의 수익을 창출했습니다. 이 지역의 성장은 R & D 활동 및 치료제에 대한 응고 제품에 대한 높은 수요, 제품 승인 증가 및 플라즈마 수집 활동의 증가에 의해 확대됩니다.

우리를.

미국은 2024 년 북미 시장의 주요 점유율을 차지했습니다.이 나라는 기술 발전에 매우 적응하는 것으로 간주됩니다. 미국 전역의 혈장 수집 센터의 수가 증가하고 Von Willebrand 질병과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 국가의 응고 요인 시장의 성장을 이끄는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월, Biolife Plasma Services, 전 세계 부서생물 제약Takeda 회사는 미국에 200 번째 플라즈마 기부 센터를 개설했으며, 매사추세츠 주 웨스트 스프링 필드와 텍사스 피어 랜드에 새로운 위치가 있습니다.

유럽

유럽은 2024 년에 글로벌 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 혈장 분별 센터 개발, 합병 및 파트너십 개발, 신제품 출시와 같은 주요 업체가 채택한 전략으로 인한 것입니다. 생명을 구하는 의약품을 개발하기 위해 혈장 분별 시설을 확장하는 국내 기업의 수가 증가하는 것은 지역 성장을 담당하는 주요 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월, CSL (CSL)은 독일 마르 버그에 혈장 분별 시설을 열어 생명을 구하는 의약품으로 기증 된 인간 혈장을 은밀하게 활용할 수있는 능력을 높였습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역의 시장은 예측 기간 동안 강력한 성장률을 목격 할 것으로 예상됩니다. 인간 플라즈마 기반 제품의 생산 능력을 확장하려는 주요 플레이어의 합병 및 인수가 증가함에 따라이 지역의 시장 성장에 연료를 공급하고 있습니다. 

• 예를 들어, 2023 년 5 월, Plasma Gen Biosciences는 방갈로르에 혈장 제품을위한 새로운 최첨단 제조 시설을 개설하여 저렴한 가격으로 응고 계수를 포함하여 혈장 기반 제품에 대한 증가하는 수요를 충족 시켰습니다.

라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역의 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 의료 지출 증가와 의료 인프라의 개선은이 지역의 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

주요 회사는 신제품 출시 및 용량 확장에 중점을 두어 시장 점유율을 높입니다.

글로벌 응고 요소 시장은 여러 세계 및 지역 플레이어로 구성되어 있습니다. 그러나 CSL, Octapharma AG, Kedrion S.P.A. 및 Takeda Pharmaceuticals와 같은 주요 업체는 2024 년에 글로벌 시장의 상당 부분을 차지했습니다.이 회사의 지배에 기여하는 주요 요인에는 용량 확장, 신제품 출시 및 다른 회사와의 파트너 관계에 대한 강력한 초점이 포함됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 12 월, Octapharma AG는 플라즈마 유래 폰 빌레 브란트 팩터 (VWF)/팩터 VIII (FVIII) 제품에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

Coagulations Factors 시장의 다른 주요 업체는 LFB, Bayer AG, Sanofi 및 Pfizer Inc를 포함합니다.이 회사들은 시장 점유율을 높이기 위해 고급 제품을 출시하는 데 지속적으로 집중하고 있습니다.

키 목록 응고 요인 회사가 프로파일 링

• CSL(호주)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (일본)
• Kedrion S.P.A. (이탈리아)
• Octapharma Ag(스위스)
• LFB (프랑스)
• 바이어 AG (독일)

주요 산업 개발

• 2025 년 3 월 :미국 FDA는 인자 억제제 유무에 관계없이 혈우병 A 또는 B에 대해 Qfitlia (Fitusiran)를 승인했습니다.
• 2024 년 6 월 :Plasmagen Biosciences Private Limited는 출혈 사례를 해결하기 위해 Heamocompletan P (인간 피브리노겐 농축 물)를 도입했습니다.
• 2023 년 3 월 :Takeda Pharmaceutical Company Limited는 일본의 혈장 유래 요법을위한 새로운 제조 시설을 설립하기 위해 약 1,000 억 JPY (USD 760.7 백만)를 투자했습니다.
• 2023 년 2 월 :Sanofi는 혈우병에 대한 새로운 요인 VIII 요법 인 Altuviiio에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2022 년 12 월 :Kedrion S.P.A.는 유니 캡 플라스마 S.R.O와 유니 캡 플라스마 모라 바 S.R.O.를 인수하여 체코에서 5 개의 플라즈마 수집 센터를 운영하여 희귀하고 쇠약 한 조건을 예방하고 치료하는 데 사용되는 플라즈마 유래 치료법의 생산을 위해 고품질 혈장을 수집하기위한 목표를 달성했습니다.

무역 보호주의

무역 보호주의는 원자재 및 완제품의 공급망 및 가격에 영향을 미쳐 응고 요인 시장에 영향을 줄 수 있습니다. 관세 및 수입 제한으로 인해 생산 비용이 증가하여 응고 요법의 가용성 및 경제성에 영향을 줄 수 있습니다. 제조업체는 현지 생산 옵션을 탐색하고 잠재적 위험을 완화하기 위해 공급망을 다양 화하여 이러한 과제를 탐색해야합니다.

보고서 적용 범위

글로벌 응고 요소 시장 조사 분석은 보고서에 포함 된 모든 부문에서 시장 규모와 예측을 제공합니다. 이 포괄적 인 시장 보고서 분석은 트렌드, 도전, 주요 업체, 지역 통찰력 및 시장 세분화를 포함하여 시장의 다양한 측면을 탐구합니다. Global Market Report는 또한 주요 산업 개발, 신제품 출시 및 주요 국가의 합병 및 인수에 대한 세부 정보에 대한 정보를 제공합니다. 또한 주요 선수의 경쟁 환경 및 프로필에 대한 세부 정보를 제공합니다.

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보고 범위 및 세분화