응고 인자 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(인자 IX, 인자 VIII, 프로트롬빈 복합 농축물, 피브리노겐 농축물 및 기타), 용도별(면역학 및 신경학, 혈액학, 중환자 치료 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 임상 연구 실험실 및 기타) 및 지역 예측, 2026-2034년

전 세계 응고 인자 시장 규모는 2025년 68억 9천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2026년 74억 3천만 달러에서 2034년까지 146억 1천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 8.81%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 시장 점유율 58.17%로 응고 인자 시장을 지배했습니다.

응고인자는 혈우병 A(인자 VIII 결핍) 또는 혈우병 B(인자 IX 결핍)와 같은 출혈 장애의 치료에 사용되는 중요한 역할을 하는 필수 약물입니다. 이 약물에는 혈액이 정상적으로 응고되는 데 필요한 혈액 응고 인자가 포함되어 있습니다. 시장은 기술 발전, 출혈 질환 유병률 증가, 주요 업계 참가자의 전략적 이니셔티브에 힘입어 상당한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. CSL, Octapharma AG, Kedrion S.p.A. 및 Takeda와 같은 시장 참여자제약연구 개발에 적극적으로 투자하고, 전략적 협력을 형성하고, 인수 합병을 추진하여 시장 성장을 주도하고 있습니다.

시장 성장을 이끄는 다른 요인으로는 지혈 기술의 개발이 있으며, 이는 임상의가 혈우병 환자에게 적절한 지원을 제공하는 데 도움이 될 수 있는 광범위한 제품의 도입으로 이어졌습니다. 또한, 사고 및 외상 사례의 증가는 예측 기간 동안 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

• 예를 들어, 인도 정부 도로교통부에서 발표한 데이터에 따르면 인도에서는 2022년에 461,312건이 넘는 교통사고가 발생했습니다. 2022년에 비해 충돌사고 건수는 11.9% 증가했습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하는 출혈 장애 발생률 증가

출혈 장애 사례의 증가는 글로벌 응고 인자 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 전 세계적으로 혈장 유래 치료법에 대한 상당한 수요가 있었고, 특히 출혈 장애를 치료하기 위한 응고 인자와 같은 제품에 대한 수요가 있었습니다. 혈우병 A(인자 VIII 결핍), 혈우병 B(인자 IX 결핍) 및 폰빌레브란트병은 가장 흔한 유전성 출혈 질환입니다. 사례가 증가함에 따라 응고제품에 대한 수요도 점차 늘어날 것으로 예상된다.

• 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 자료에 따르면, 미국 내 약 33,000명의 남성이 혈우병을 앓고 있으며, 이는 남성 10명 중 4명 이상이 혈우병을 앓고 있습니다.
• 마찬가지로, 국립 출혈 장애 재단(National Bleeding Disorders Foundation)에 따르면 폰빌레브란트병(VWD)은 미국 인구의 약 1%에 영향을 미칩니다.

시장 제약

시장 확대를 제한하는 엄격한 정부 규제

제조업체에게는 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 것이 어려울 수 있으며 이는 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국, 중국 및 기타 신흥 국가의 정부 기관에서는 수집 및 배포된 혈장이 품질, 안전성 및 효능에 대한 엄격한 기준을 충족하는지 확인합니다. 따라서 엄격한 규제와 긴 제품 승인 프로세스는 시장 성장을 어느 정도 방해할 수 있습니다.

• 예를 들어, 미국의 경우 식품의약국(FDA)은 공중보건 서비스(PHS)법과 연방 식품, 의약품, 화장품(FD&C)법이라는 두 가지 국내 법률에 따라 민간 기업의 혈액 및 혈장 제품 수집, 처리 및 유통을 감독합니다.

시장 기회

시장 성장에 긍정적인 영향을 미치기 위해 연구 개발에 대한 투자 확대

최근 몇 년간 첨단 치료법에 대한 수요가 증가하면서 운영업체의 초점이 연구 개발에 더 많이 투자하는 쪽으로 옮겨가고 있습니다. 생명을 위협하는 다양한 질환의 확산이 증가하고 비용 효과적인 치료법과 진단에 대한 필요성이 높아지면서 수요가 증가하고 시장 참가자들에게 새로운 기회가 창출될 것으로 예상됩니다. 현재 사용 가능한 제품에 대한 적응증 확장은 이 분야에 대한 지속적인 연구 및 투자를 반영합니다. 또한, 새로운 시설의 개장은 시장 성장 기회에 더욱 기여했습니다.

• 2022년 12월, CSL베링(CSL)은 새로운 오픈을 발표했습니다.혈장분획호주에 있는 시설. 이 시설은 면역 체계 문제, 혈우병, 화상 및 기타 생명을 위협하는 질병의 치료를 지원하도록 설계되었습니다.

응고 인자 시장 동향

새롭고 혁신적인 기술의 출시는 주요 시장 동향입니다.

개발에 새롭고 혁신적인 기술이 도입되면서 이 분야에 혁명이 일어났습니다. 주목할만한 발전에는 표적 전달 시스템과 장기간 작용하는 요소가 포함됩니다. 또한 혈장 분획 기술의 발전은 시장 성장에 크게 기여했습니다.

게다가, 통합인공지능(AI)사물인터넷(IoT)은 효율성, 성능, 비용 효율성을 향상시켜 시장을 변화시키고 있습니다. 디지털 도구와 플랫폼의 채택은 운영을 간소화하고 공급망 관리를 개선하며 고객 참여를 향상시킵니다.

시장의 과제

산업 발전을 방해하는 높은 초기 투자 비용

기술 및 인프라에 대한 초기 투자의 높은 비용은 신규 진입자에게 심각한 장벽으로 작용할 수 있습니다. 플라즈마 유래 제품에는 복잡하고 자원 집약적인 프로세스가 필요하므로 제조업체에게 비용이 많이 듭니다. 이와 함께 엄격한 품질 관리 조치와 전문 시설의 필요성으로 인해 생산 비용이 더욱 증가합니다.  또한 높은 치료 비용 및 제한된 보상 범위와 관련된 문제는 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳐 시장 성장 발전을 방해할 수 있습니다.

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세분화 분석

유형별

혈우병 A 장애의 높은 유병률로 인해 제8인자 세그먼트 성장이 촉진되었습니다.

유형에 따라 시장은 요인 IX, 요인 VIII, 프로트롬빈 복합 농축물, 피브리노겐 농축액 및 기타.

인자 VIII 부문은 전 세계 응고 인자 시장의 대부분을 차지했습니다. 부문 성장을 이끄는 주요 요인에는 질병 치료의 발전과 함께 혈우병 A 사례의 증가가 포함됩니다. 또한 정기적인 치료 및 예방 조치에 대한 필요성이 증가함에 따라 부문 성장이 더욱 보완됩니다.

• 예를 들어, 2025년 미국혈우병연맹(Hemophilia Federation of America)이 발표한 데이터에 따르면 혈우병 A로 고통받는 개인의 수는 전 세계적으로 110만 명 이상입니다.

피브리노겐 농축물 부문은 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다.  피브리노겐 농축물에 대한 규제 승인 건수가 증가하는 것은 이 부문 성장의 주요 동인 중 하나입니다.

• 2024년 9월, Octapharma USA, Inc.는 출혈 환자의 피브리노겐 대체제로 피브리가, 피브리노겐(인간) 동결 건조 분말에 대한 미국 FDA의 연장 승인을 받았습니다.

제9인자, 프로트롬빈 복합 농축물 및 기타 제품 유형의 시장도 신제품 개발 및 R&D에 대한 강력한 투자와 같은 여러 요인으로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

애플리케이션 별

기술 발전 지혈 강화 세그먼트 혈액학 성장 

응용 프로그램을 기준으로 시장은 다음과 같이 나뉩니다.면역학신경학, 혈액학, 중환자 치료 등.

혈액학 부문은 다양한 지혈 기술의 발전으로 인해 2024년 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며, 이로 인해 전 세계적으로 널리 채택되었습니다. 또한, 전 세계적으로 선천성 출혈 장애, 혈우병 A 및 B와 같은 혈액 관련 질환의 높은 부담이 예측 기간 동안 부문별 성장을 주도하고 있습니다. 더욱이, 증가하는 규제 승인과 혈액 관련 질환 치료를 위한 혈장 유래 제품의 출시는 2025~2032년에 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상되는 추가 요인 중 일부입니다.

• 2024년 세계 혈우병의 날을 맞아 퍼스혈액연구소가 발표한 자료에 따르면, 퍼스 혈액연구소는 혈우병 유병률이 전 세계 남성 6,000~10,000명당 1명 정도라고 밝혔다.

중환자실 부문은 예측 기간 동안 완만하게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 외상 사례 및 사고 사례가 증가함에 따라 증가하고 있으며, 이는 응고 인자와 같은 혈장 유래 제품에 대한 수요 증가로 이어집니다.

최종 사용자별

병원 및 진료소의 출혈 장애 환자 수 증가로 세그먼트의 지배력 강화

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 임상 연구 실험실 등으로 분류됩니다.

병원 및 진료소 부문은 2024년에 대부분의 응고 인자 시장 점유율을 차지했습니다. 출혈 관련 질환 치료를 위해 환자가 병원으로 이동하는 것이 증가함에 따라 병원 입원이 증가하여 부문의 지배력에 기여했습니다. 또한 주요 기업과 병원 간의 협력이 증가하면 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 7월 Kedrion S.p.A.는 포르투갈 시민이 기증한 혈장을 분획하여 생산한 의약품을 포르투갈 병원에 배포한다고 발표했습니다. 분할은 포르투갈 혈액 및 이식 연구소(IPST)에 의해 수행되었습니다.

임상 연구 실험실 부문은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 희귀질환 치료에서 혈장치료에 대한 수요 증가와 임상 적용을 위한 응고인자를 포함한 새로운 혈장 유래 제품 개발을 목표로 하는 R&D 이니셔티브의 증가에 따른 것입니다.

응고 인자 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북아메리카

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2025년 북미는 약 58.17%의 시장 점유율과 40억 1천만 달러의 수익을 창출하며 글로벌 시장에서 지배적인 위치를 차지했습니다. 이 지역의 성장은 R&D 활동 및 치료법을 위한 응고 제품에 대한 높은 수요, 제품 승인 증가, 혈장 수집 활동의 증가로 인해 더욱 강화됩니다.

우리를.

미국은 2024년 북미 시장의 주요 점유율을 차지했습니다. 기술 발전에 대한 적응력이 뛰어난 국가로 간주됩니다. 미국 전역에서 혈장 수집 센터의 수가 증가하고 폰빌레브란트병과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하는 것은 미국 내 응고인자 시장의 성장을 이끄는 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 글로벌 사업부인 BioLife Plasma Services가바이오의약품다케다(Takeda)가 매사추세츠주 웨스트스프링필드와 텍사스주 펄랜드에 새로운 지점을 두고 미국 내 200번째 혈장 기증 센터를 개장했다고 발표했습니다.

유럽

유럽은 혈장 분획 센터 개발, 합병 및 파트너십, 신제품 출시 등 주요 업체가 채택한 전략으로 인해 2024년 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 생명을 구하는 의약품을 개발하기 위해 혈장 분획 시설을 확장하는 국내 기업의 수가 증가하는 것은 지역 성장을 담당하는 주요 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 CSL 베링(CSL)은 독일 마르부르크에 혈장 분획 시설을 개설하여 기증된 인간 혈장을 생명을 구하는 의약품으로 전환하는 역량을 높였습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역 시장은 예측 기간 동안 강한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 인간 혈장 기반 제품의 생산 능력 확장을 목표로 하는 주요 기업의 인수 및 합병 수가 증가하면서 이 지역의 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 

• 예를 들어, 2023년 5월 Plasma Gen Biosciences는 저렴한 가격으로 응고 인자를 포함한 혈장 기반 제품에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 방갈로르에 혈장 제품을 위한 새로운 최첨단 제조 시설을 열었습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역의 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 의료 지출 증가와 의료 인프라 개선이 이 지역의 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

선도기업들은 시장점유율 제고를 위해 신제품 출시와 생산능력 확대에 주력

글로벌 응고 인자 시장은 여러 글로벌 및 지역 플레이어로 구성됩니다. 그러나 CSL, Octapharma AG, Kedrion S.p.A. 및 Takeda Pharmaceuticals와 같은 주요 기업은 2024년에 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지했습니다. 이러한 기업의 지배력에 기여하는 주요 요인에는 생산 능력 확장, 신제품 출시, 다른 기업과의 전략적 협력 및 파트너십에 대한 강력한 집중이 포함됩니다.

• 예를 들어, 2023년 12월 Octapharma AG는 혈장 유래 von Willebrand Factor(VWF)/Factor VIII(FVIII) 제품에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

응고 인자 시장의 다른 주요 업체로는 LFB, Bayer AG, Sanofi 및 Pfizer Inc가 있습니다. 이들 회사는 시장 점유율을 높이기 위해 지속적으로 고급 제품 출시에 주력하고 있습니다.

키 목록 응고 인자 회사 프로필

• CSL(호주)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• Kedrion S.p.A.(이탈리아)
• 옥타파마 AG(스위스)
• LFB (프랑스)
• 바이엘 AG (독일)

주요 산업 발전

• 2025년 3월:미국 FDA는 인자 억제제 유무에 관계없이 혈우병 A 또는 B에 대해 Qfitlia(fitusiran)를 승인했습니다.
• 2024년 6월:Plasmagen Biosciences Private Limited는 출혈 사례를 해결하기 위해 Haemocomplettan P(Human Fibrinogen Concentrate)를 출시했습니다.
• 2023년 3월:Takeda Pharmaceutical Company Limited는 일본에 혈장 유래 치료법을 위한 새로운 제조 시설을 설립하기 위해 약 1000억 엔(미화 7억 6070만 달러)을 투자했습니다.
• 2023년 2월:사노피는 혈우병에 대한 새로운 제8인자 치료제인 ALTUVIIIO에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
• 2022년 12월:Kedrion S.p.A.는 UNICAplasma s.r.o와 UNICAplasma Morava s.r.o를 인수하여 희귀하고 쇠약한 상태를 예방하고 치료하는 데 사용되는 혈장 유래 치료법 생산을 위한 고품질 혈장 수집을 목표로 체코에서 5개의 혈장 수집 센터를 운영하고 있습니다.

무역 보호주의

무역 보호주의는 공급망과 원자재 및 완제품 가격에 영향을 미쳐 응고 요소 시장에 영향을 미칠 수 있습니다. 관세 및 수입 제한으로 인해 생산 비용이 증가하여 응고 요법의 가용성과 경제성에 영향을 미칠 수 있습니다. 제조업체는 현지 생산 옵션을 탐색하고 공급망을 다양화하여 잠재적인 위험을 완화함으로써 이러한 과제를 해결해야 합니다.

보고서 범위

글로벌 응고 인자 시장 조사 분석은 보고서에 포함된 모든 부문의 시장 규모와 예측을 제공합니다. 이 포괄적인 시장 보고서 분석은 추세, 과제, 주요 업체, 지역 통찰력 및 시장 세분화를 포함하여 시장의 다양한 측면을 자세히 조사합니다. 글로벌 시장 보고서는 또한 주요 산업 발전, 신제품 출시, 주요 국가의 파트너십, 인수 합병에 대한 세부 정보에 대한 정보를 제공합니다. 또한 경쟁 환경과 주요 플레이어 프로필에 대한 자세한 정보를 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화