혈장 분별 시장 크기, 점유율 및 산업 분석, 생성물 (알부민, 면역 글로불린 [정맥 내 면역 글로불린 {IVIG} 및 피하 면역 글로불린 {ScIG}], 응고 인자 [인자 IX, 인자 VIII, 프로 테트 양식 복합체 농축 물, 기타 원인 및 기타 및 기타 및 기타 및 기타 및 기타 및 기타 및 기타 및 기타 및 기타 및 기타). 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 임상 연구 실험실 등) 및 지역 예측, 2025-2032에 의한 신경학, 혈액학, 중환자, 폐학 및 기타)

글로벌 플라즈마 분류 시장 규모는 2024 년에 3,731 억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년에 402 억 달러에서 2032 억 달러로 2032 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 이는 예측 기간 동안 8.8%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년 시장 점유율 56.18%로 플라즈마 분획 시장을 지배했습니다.

혈장 분별은 다양한 치료 용도를 위해 인간 혈장을 성분 단백질로 분리하는 방법입니다. 이 기술은 혈장 유래 요법을 포함한 생산하는 데 중요합니다 면역 글로불린 (IG) , 알부민, 응고 인자 및 프로테아제 억제제는 면역 장애, 혈액 응고 장애, 대사성 결핍 및 기타 생명을 위협하는 장애와 같은 광범위한 의학적 상태를 치료하는 데 필수적입니다.

시장은 CSL Behring (CSL) 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited, Grifols, S.A, Octapharma AG 및 Kedrion S.P.A와 같은 주요 선수의 존재와 통합됩니다. 대부분의 시장 플레이어는 플라즈마 수집 네트워크를 확장하기위한 전략적 이니셔티브를 진행하고 있습니다. 또한, 면역 결핍 장애의 치료를위한 효과적인 치료제의 출시에 대한 규제 승인에 대한 시장 플레이어의 초점이 증가합니다.

• 예를 들어, 2022 년 12 월 Kedrion S.P.A.는 유니 캡스마 S.R.O 및 유니 캡 플라스마 Morava S.R.O.를 인수했습니다. 체코 공화국에서 5 개의 혈장 수집 센터를 운영하여 고품질 혈장을 수집하여 드문 의학적 상태를 치료하기 위해 혈장 유래 제품을 생산합니다.

자가 면역 장애 및 출혈 장애와 같은 만성 질환의 증가와 혈장 분별 기술의 발전과 함께 시장 성장을 촉진합니다. 더욱이, 화상 및 외상성 부상에 따른 충격을 방지하기 위해 면역 결핍과 관련된 다양한 장애의 부담이 증가하고 혈장 유래 요법에 대한 수요가 증가하는 것은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하는 중요한 요소 중 일부입니다.

또한, 수요가 증가하기 위해 시장에서 운영되는 많은 저명한 플레이어들이 R & D 활동에 많은 투자를하고 있으며 새로운 플라즈마 유래 제품을 출시하기 위해 제조 기능을 확장하고 있습니다. 따라서 주요 회사의 전략적 노력은 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 촉진하기위한 면역 결핍 및 희귀 장애의 높은 부담

혈장-유래 치료제는 일반적으로 개인의 결핍 단백질을 대체하는 데 사용되므로 비교적 적은 비율의 인구에 영향을 미치는 희귀 장애를 관리하는 데 필수적입니다. 이들 제품에 대한 요구가 증가함에 따라 면역 결핍 장애의 발생률이 상승하고 획득 된 면역 결핍 증후군 (AIDS), Sjögren 증후군 및 수많은 다른 심각한 건강 상태가 증가함에 따라 발생합니다.

• 예를 들어, 2024 년 12 월 미국 보건 복지부가 제공 한 데이터에 따르면, 2023 년에 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)와 함께 전 세계적으로 3,390 만 명이 살고있었습니다.이 중 3,660 만 명은 성인 (15 년 이상)이었고, 140 만 명은 어린이 (15 세 미만)였습니다.

Von Willebrand 질병 (VWD), 혈우병 A 및 B 등을 포함한 출혈 장애는 인자 IX, 인자 VIII 및 기타와 같은 특정 응고 인자의 결핍으로 인한 드문 유전 적 상태입니다. 전 세계 출혈 장애의 높은 부담은 혈장 분별 제품에 대한 수요 증가에 기여하는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2023 년 10 월에 발표 된 World Federation of Hemophilia Report 2022가 제공 한 데이터에 따르면, 약 208,957 명이 혈우병 A와 함께 살고 있었고 42,203 명이 2022 년에 혈우병 B와 함께 살고있었습니다. 또한 2022 년에 같은 근원에 따라 전 세계 100,505 명이 VWD와 함께 살고있었습니다.

따라서, 희귀 유전자 장애 및 상이한 면역 결핍 장애의 유병률 증가는 혈장 유래 제품에 대한 수요를 주도하고 있으며, 이는 혈장 분별 시장의 성장을 촉진하고있다.

시장 확장을 주도하기 위해 플라즈마 유래 제품 제조를 지원하려는 정부의 노력 증가

혈장 유래 의약품 (PDMP)은 인간 혈장의 도움으로 산업적으로 제조되며 제품은 알부민 , 면역 글로불린 및 응고 인자.

세계 보건기구 (WHO)는 필수 의약품 모델 목록에 다양한 PDMP 제품을 추가하여 중요한 의료 요구에 대한 효율적이고 안전한 치료법으로 인식하여 수요를 늘 렸습니다. 또한 정부는 전 세계 여러 지역에서 플라즈마 유래 제품의 가용성을 향상시키기위한 전략을 구현하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월 Health Canada에서 제공 한 데이터에 따르면 캐나다의 혈액 시스템을 지원하기 위해 캐나다 정부는 혈액 및 관련 구성 요소의 연구 및 개발을 위해 CAS (Canadian Blood Services)에 매년 5 천만 달러를 할당합니다.
• 2023 년 7 월, MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)는 생명을 구하는 알부민 치료를 제조하는 금지령을 해제했습니다. 또한, 동일한 출처에 따라, 독립 인간 의약품위원회 (CHM)의 최고 과학자들은 알부민이 NHS (National Health Service)에서 매우 중요한 의약품임을 확인했으며, 이는 영국 혈장 공여자로부터 안전하게 도출 될 수 있습니다.
• 또한 2021 년 3 월 세계 보건기구 (WHO)는 국내 수집 된 혈장의 분별을 통해 저소득층 국가에서 혈장 유래 의약 제품의 공급을 늘리기위한 지침을 발표했습니다.

또한, 일부 회사는 혈장 유래 치료 제품에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 시장에 진출하고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 11 월, Sinovac Biotech는 방글라데시에서 4 억 8 천 8 백만 달러의 투자로 혈장 유래 의료 제품 (PDMP)의 제조를 시작했습니다.

시장 제한

혈장 유래 치료제에 대한 대안 옵션으로서 재조합 요법의 출현은 시장 성장을 방해합니다.

최근 몇 년 동안, 다양한 혈장 중심 요법을 위해 많은 재조합 대안이 개발되었습니다. 재조합 생성물은 예방에 사용되며 혈장에서 유래 한 제품보다 면역 원성이 적은 경향이 있습니다. 또한, 다양한 다른 장기 작용 대체 요소가 개발 중이며, 덜 빈번한 투여와 같은 상당한 이점을 제공하며 예방 적 사용에 더 효과적입니다. 따라서 재조합 요인의 적용이 증가하고 예방 치료에서의 확장 된 사용은 혈장 제품의 채택을 방해하는 중요한 요소입니다.

혈장 유래 생성물의 재조합 변이체는 유전자 변형 세포로부터 공급 된 유사한 단백질의 발현을 통해 제조된다. 감염성 질환의 혈액 매개 전염 위험을 제거하기 때문에 혈장 유래 제품에 대한 안전한 대안을 제공합니다. 결과적으로, 이들 제품과 관련된 이점은 플라즈마 유래 옵션보다 신뢰할 수 있으므로 시장 성장을 제한합니다. 또한 회사는 재조합 혈장 제품을 생성하고 도입하여 혈장 유래 제품의 사용을 제한하고 결과적으로 시장 확장을 방해하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월, Sanofi는 혈우병 A로 고통받는 환자를위한 인자 VIII 대체 요법 인 Altuviiio 항 요어 인자 (재조합)에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다.

시장 기회

상당한 시장 성장 기회를 제공하기 위해 혈장 유래 제품의 R & D 활동 증가

플라즈마 유래 치료법의 새로운 사용을 발견하기위한 지속적인 연구는 예측 기간 동안 시장 플레이어에게 상당한 기회로 간주됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월, Grifols, S.A.는 3 상 PrecIOSA 임상 시험에서 Topline 데이터를 발표했으며, 이는 보충 된 간경변 및 복수를 가진 환자를 치료하기 위해 Grifols albutein의 장기 사용을 평가했습니다.

또한 전략적 협력에 대한 주요 플레이어의 초점이 증가했습니다. 생물 제약 고급 치료 응용 프로그램을위한 혈장 기반 솔루션을 조사하기위한 회사 및 연구 기관은 시장의 성장 기회를 제시 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월, Dyadic International, Inc.는 진단, 영양 및 세포 배양 부문을위한 정제 된 단백질을 제공하는 Propaliant Health and Biologicals (PHB)와 개발 및 상용화 파트너십을 형성했다고 발표했습니다.

라틴 아메리카, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카와 같은 미개척 지역에서는 시장 플레이어가 플라즈마 분획 시장에서 비즈니스를 확장 할 수있는 성장 기회가 있습니다.

시장 과제

혈장 분별 프로세스의 높은 비용은 접근성을 제한하고 있으며 경제성은 시장 확장의 주요 과제로 간주됩니다.

혈장 분별은 고도로 기술적이고 자원을 따뜻하게하는 절차로 생산 비용이 높아집니다. 혈장 단백질을 추출하고 정제하는 과정은 정교한 기계와 숙련 된 노동을 부과하여 비용 효율성과 가용성을 잠재적으로 제한합니다.

규제 장벽 및 공급망 제약 조건은 시장 플레이어에게 중요한 문제로 간주됩니다.

플라즈마 유래 제품의 안전성 및 효과에 대한 엄격한 규제는 원자재 측면에서 시장 진입을 연기하고 운영 비용을 증가시킬 수 있습니다. 여러 국가들이 다른 규제 시스템을 보유하고있어 시장 확장을 원하는 회사들에게 도전을 제기합니다.

• 예를 들어, 캐나다에서는 자원 봉사자 또는 유료 기부자로부터 공급되는 모든 혈장 수집 시설이 엄격하게 규제되며 식품 및 약물 법 및 혈액 규정을 준수해야합니다. 캐나다에서 이용할 수있는 혈장 제품은 기증자 보상 또는 혈장 기원에 관계없이 엄격한 안전 규정에 따라 생산됩니다.

혈장은 인간 공여자로부터 얻은 생물학적 물질이다. 혈장의 일관되고 안전한 공급은 생산에 중요하며, 공여자 부족 또는 물류 문제로 인한 공급망의 중단은 혈장 유래 처리의 접근성에 영향을 줄 수 있습니다.

혈장 분별 시장 동향

시장 성장을 강화하기 위해 주요 업체가 신기술 출시

혈장 분별 과정은 혈장을 알부민, 면역 글로불린, 응고 인자 및 임상 사용을위한 프로테아제 억제제와 같은 다양한 개별 단백질로 분해하는 것을 포함한다. 주요 시장 플레이어는 이러한 혈장 단백질을 추출하기 위해 특수 분별 센터를 운영합니다. 혈장 유래 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 프로세스 가속화를 목표로하는 다양한 기술이 시작되었습니다.

• 예를 들어, 2021 년 4 월, GEA는 우크라이나 빌라 티크 바 (Bila Tserkva)에있는 새로운 공장에서 Biopharma S.A.에 새로운 분리기 기술을 전달했습니다.

또한 기술적으로 진보 된 분류 시스템의 출시에 대한 규제 승인을 얻는 데있어 시장 플레이어의 초점이 증가하는 것은 상당한 시장 동향으로 간주됩니다.

• 예를 들어, 2022 년 3 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 혈장 유래 요법에 대한 증가하는 수요를 해결하기 위해 Terumo Corporation의 BCT 수집 시스템을 승인했습니다. Rika Plasma 기부 시스템은 혈장 유래 요법에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 설계된 차세대 자동화 된 기술이라고합니다. 평균적으로,이 장치는 35 분 이내에 플라즈마 수집을 완료 할 수있어 한 번에 공여자의 신체 외부에 200 밀리리터의 혈액이 없도록합니다.

보다 효율적이고 경제적 인 방법의 개발과 같은 혈장 분별 기술의 발전은 혈장에서 파생 된 제품의 수율과 품질을 향상시키고 있습니다. 이와 함께 단백질 정제의 자동화 및 발전은이 시장의 주요 트렌드 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2021 년 10 월, Plasma Technologies LLC는 혁신적인 인간 혈장 분별 방법이 공여자 혈장에서 초기 IgG 함량의 74.0%를 초과하는 고도로 정제 된 면역 글로불린 G (IgG)의 수율을 보여 주었다.

혈장 분별 프로세스를위한 새로운 기술을 시작하려는 다양한 시장 플레이어의 지속적인 노력은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도 할 것입니다.

혈장 유래 단백질로부터 생물학적 생성물의 개발은 상당한 시장 동향으로 간주됩니다.

생물 제제의 개발과 출시 바이오시 밀러 혈장 단백질로부터 유래 된 것은 혈장 분별 산업에서 새로운 경향이다. 바이오시 밀러는 현재 혈장 유래 처리를위한 경제적 인 대체물을 제공하여 접근성과 경제성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

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Covid-19의 영향

혈장 분별 시장은 COVID-19 환자에서 면역 글로불린과 알부민의 효과를 탐구하는 연구 개발 이니셔티브가 상승함으로써 COVID-19 Pandemic 동안 긍정적 인 성장을 목격했습니다. 시장에서 운영되는 주요 업체는 제품에 대한 수요 증가로 인해 매출의 성장을 경험했습니다.

• 예를 들어, CSL은 CSL Behring Business 부문에서 2020 년에 8,574.0 백만 달러의 수익을 창출했으며, 이는 전년 대비 9.2% 증가했습니다.

2021 회계 연도에, 시장은 전염병으로 인한 혈장 수집 중단으로 인해 느린 성장을 경험했습니다. 그러나 2022 년에 시장은 시장에서 혈장 공급과 신제품 출시가 강화되어 빠른 성장을 경험했습니다. 또한 2023 년과 2024 년에 회사는 플라즈마 수집량이 크게 증가했으며 매출과 시장은 꾸준한 성장을 달성했습니다.

세분화 분석

제품 별

면역 글로불린 세그먼트는 면역 결핍 질병에 대한 높은 생성물 수요로 인해 시장을 지배했습니다.

제품에 기초하여, 시장은 알부민, 면역 글로불린 (IG), 응고 인자 (CF), 프로테아제 억제제 등으로 나뉩니다. 면역 글로불린 세그먼트는 정맥 내 면역 글로불린 (IVIG) 및 피하 면역 글로불린 (SCIG)으로 서브 세분화된다.

면역 글로불린 (IG) 세그먼트는 2024 년에 시장의 지배적 인 점유율을 유지했으며 예측 기간 동안 지배력을 유지할 것으로 예상된다. 지배력은 다양한 1 차 및 2 차 면역 결핍 장애에 대한 면역 글로불린 요법에 대한 수요 증가에 기인한다. 또한, 다양한 면역 결핍 장애의 치료를위한 면역 글로불린 생성물의 발사에 대한자가 면역 질환의 발생률이 증가하고 규제 승인이 증가하는 것은 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 이끄는 추가 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023 년 9 월, Biotest AG는 정맥 내 면역 글로불린 Yimmugo (IGG 차세대)가 독일과 오스트리아에서의 사전 승인에 따라 선천성 및 취득 된 면역 결핍 환자의 치료에 대한 승인을 받았다고 발표했다.

또한 알부민 부문은 2024 년 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 중간 정도의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 패혈증, 저 알부민 혈증 및 간경변과 같은 다양한 임상 응용 분야에서 이러한 제품에 대한 수요가 높기 때문에 혈장 유래 알부민 제품의 개발 및 출시를 위해 시장 플레이어의 이니셔티브가 증가하는 것은 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다. 또한, 중환자 및 대사 장애에 대한 알부민의 사용이 증가함에 따라 세그먼트 성장을 더욱 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024 년 12 월, Grifols, S.A.는 복수와 함께 보상 된 간경변에 대한 장기 Albutein (알부민 [인간] U.S.P.) 요법에 대한 Topline 3 데이터를 발표했습니다.

응고 계수 세그먼트는 계수 IX, Factor VIII, 프로트롬빈 복합체 농축 물 , 피브리노겐 농축 물 및 기타. 응고 계수 세그먼트는 2025-2032 년부터 두 번째로 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 주로 전 세계 혈우병 사례의 증가와 출혈 장애의 치료를위한 혈장 기반 응고 인자의 사용이 증가함에 따라 기인합니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월에 NICE (National Institute for Health and Care Excellence)가 제공 한 데이터에 따르면, 2023 년 3 월, 약 9,316 명이 영국에서 심한 질병을 가진 2,230 명을 포함하여 약 9,316 명이 혈우병에 살고 있었지만, 같은 근원에 따라 2023 년에 2,069 명이 혈우병 B와 함께 살았습니다.

프로테아제 억제제 세그먼트는 예측 기간 동안 비교적 제한된 CAGR에서 성장할 것으로 예상된다. 이 세그먼트의 성장은 주로 프로테아제 억제제가 다양한 박테리아, 바이러스 및 기생충 감염의 진단 및 치료에 광범위한 적용을 가지고 있다는 사실에 기인한다. 또한, 프로테아제 억제제는 면역 학적 문제, 암 및 심혈관 및 신경 퇴행성 질환을 다루기 위해 더 자주 활용되고있다.

인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 및 기타 만성 조건과 같은 바이러스 감염의 증가는 프로테아제 억제제의 필요성을 높일 것으로 예상됩니다. 또한, 제조업체는 새로운 프로테아제 억제제 기반 약물의 연구 및 개발에 중점을 두어 세그먼트의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 5 월, Pfizer Inc.는 미국 식품의 약국 (FDA)이 중증 감염이 발생할 위험이있는 경증에서 중등도의 CovID-19를 가진 성인의 치료를 위해 3CI 프로테아제 억제제 인 Paxlovid 약물을 승인했다고 발표했습니다.

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응용 프로그램에 의해

규제 승인 및 R & D 발전으로 인해 면역학 및 신경학 세그먼트가 지배

응용 프로그램을 기반으로 시장은 세분화됩니다 면역학 & 신경학, 혈액학, 비판적 치료, 폐학 및 기타.

면역학 및 신경학 부문은 2024 년에 지배적 인 글로벌 혈장 분별 시장 점유율을 유지했으며 예측 기간 동안 CAGR이 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 면역 결핍 및자가 면역 질환의 부담이 증가함에 따라 이러한 제품에 대한 전 세계적으로 강력한 수요가 발생했습니다. 이와 결합하여, 수많은 혈장 기반 단백질이 신경학 및 면역 학적 응용에 대한 임상 시험을 받거나, 세그먼트 성장을 초래하고있다. 또한 시장에서 효과적인 치료제 출시에 대한 규제 승인을 받기위한 시장 플레이어의 이니셔티브가 증가하는 것은 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 촉진하는 추가 요인입니다.

• 예를 들어, 2024 년 6 월, Kedrion Biopharma Inc.는 1 차 면역 결핍 (PID) 질병 관리를위한 면역 글로불린 치료 Yimmugo에 대한 미국 식품의 약국 (FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다.

한편, 혈액학 부문은 2024 년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 2025-2032 년부터 두 번째로 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상된다. 이는 주로 여러 지혈 기술의 발전으로 인한 것입니다. 혈액학 부문의 전 세계적 채택과 성장으로 이어집니다. 또한 혈우병을 포함한 출혈 장애의 유병률은 시장 성장을 긍정적으로 주도합니다.

• 예를 들어, 2022 년 8 월 Biomed Central Ltd가 제공 한 데이터에 따르면, 혈우병은 브라질의 거의 13,000 명의 개인에게 영향을 미쳤습니다.

Critical Care 부문은 2024 년에 세 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 세 번째로 큰 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 외상 사례와 사고가 증가함에 따라 응고 요인과 같은 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 주도했습니다.

• 예를 들어, 2024 년 7 월 Istituto Nazionale di Statistica가 제공 한 데이터에 따르면 2023 년 이탈리아에서 약 224,634 개의 부상과 166,525 개의 도로 사고가 발생했습니다.

폐 세그먼트는 예측 기간 동안 중간 정도의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 주로 다른 폐 질환에서 정맥 내 면역 글로불린 (IVIG)의 사용에 기인한다. 또한, 폐학 조건을 해결하기 위해 다양한 혈장 유래 요법에 대한 승인을 얻는 데있어 시장 플레이어의 강조가 증가함에 따라 세그먼트의 성장이 향상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 5 월 카마다 의약품 Swissmedic은 심각한 유전성 알파 -1 항립열 결핍 (AATD)으로 인해 임상 적으로 명백한 폐기종을 가진 성인의 만성 확대 및 유지 요법을 위해 스위스의 Glassia [Alpha-1 Proteinase Inhibitor (Human)]에 대한 마케팅 승인을 승인했다고 발표했습니다.

다른 세그먼트는 간 장애, 심혈관 질환 및 기타 여러 가지를 포함하여 만성 질환의 경우가 증가함에 따라 예측 기간 동안 더 낮은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자에 의해

병원 및 클리닉에서 혈장 제품에 대한 강력한 수요

최종 사용자 측면에서 시장은 병원 및 클리닉, 임상 연구 실험실 및 기타로 분류됩니다.

병원 및 클리닉 부문은 2024 년 글로벌 플라즈마 분류 시장에서 가장 높은 수익 지분을 보유하고 있습니다.이 부문은 전 세계의 혈장 유래 치료법을 선택하는 사람들의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다.

인프라와 첨단 기술이 개발 된 몇몇 병원은 혈장 유래 요법을 채택하여 면역 결핍 장애로 고통받는 환자에게 권장하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월 Grifols, S.A. 및 Egypt의 National Service Projects Organization (NSPO)은 이집트 환자를위한 병원에서 사용하기위한 최초의 혈장 유래 의약품의 도입을 공개했습니다.

임상 연구 실험실 부문은 2025-2032 년부터 두 번째로 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환에 대한 혈장 유래 단백질 요법에 대한 수요가 증가하고 임상 적용을위한 더 많은 혈장 유래 제품을 개발하기위한 R & D 활동의 증가는 예측 기간 동안 세그먼트의 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다.

다른 세그먼트는 학술 연구소 및 전문 치료 센터와 같은 조직을 구성하며 예측 기간 동안 낮은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 현재, 혈장 샘플은 더 높은 농도의 혈액 성분을 함유하므로 종종 단백질 학적 및 대사 연구에 사용되기 때문에 혈청 샘플보다 바람직하다. 또한, 혈장은 혈청과 달리 응고 인자를 유지하여 혈액 응고 질환을 분석하고 항응고제 요법을 개발하는 데 이상적인 샘플이됩니다. 따라서, 위에서 언급 한 요인은 세그먼트의 성장을 강화하고있다.

혈장 분별 시장 지역 전망

지리에 따라 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구됩니다.

북아메리카

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미는 2024 년에 20 억 9 천만 달러에 이르렀으며 예측 기간 동안 글로벌 시장을 지배 할 것으로 추정됩니다. 이 지역의 가장 높은 혈장 분별 시장 점유율은 잘 확립 된 의료 인프라가 존재하기 때문입니다. 일부 요인으로는 기술적으로 진보 된 혈장 유래 요법 및 제품을 개발하고 시작하는 주요 회사의 존재가 포함 되어이 지역의 성장에 긍정적 인 기여를합니다. 미국 전역의 플라즈마 수집 센터의 수가 증가함에 따라이 지역의 시장 성장을 담당하는 추가 요인입니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월, 글로벌 바이오 제약 회사 인 Takeda의 부서 인 Biolife Plasma Services는 미국에 200 번째 플라즈마 기부 센터의 개장을 발표했으며, 매사추세츠 주 웨스트 스프링 필드 및 텍사스 Pearland에 새로운 위치가 있습니다. 이러한 출시는 국가 시장의 성장을 추진할 것으로 예상됩니다.

유럽

유럽은 2024 년에 면역 결핍 및 출혈 장애의 유병률이 높아지고 치료의 발전과 함께 혈장 수집 및 혈장 기증 이니셔티브에 대한 초점이 증가함에 따라 2024 년 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 또한, 플라즈마 분류 네트워크의 확장을 위해 시장 플레이어의 전략적 이니셔티브가 증가하는 것은이 지역의 시장 성장을 보완하는 추가 요인입니다.

• 예를 들어, 2024 년 9 월, Kedrion S.P.A.는 Plasmafera S.R.O.의 인수를 발표했습니다. 체코에서 Plasmafera S.R.O의 3 개의 플라즈마 수집 센터를 운영하여 플라즈마 수집 네트워크를 확장합니다.

아시아 태평양

인도와 중국의 제약 제품에 대한 지출과 진화 의료 연구 인프라에 대한 지출이 증가함에 따라 플라즈마 유래 제품에 대한 수요가 증가하여 아시아 태평양의 플라즈마 분류 시장 성장을 주도했습니다. 또한, 아시아 국가에서 만성 질환의 발생률이 증가하고, 의료 접근성을 향상시키고, 플라즈마 기반 제품 제조를위한 새로운 시설의 출시가 아시아 태평양 지역의 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 동인입니다.

• 예를 들어, 2023 년 5 월, Plasma Gen Biosciences는 방갈로르에 혈장 제품을위한 새로운 최첨단 제조 시설을 개설하여 저렴한 가격으로 혈장 기반 제품에 대한 증가하는 수요를 충족 시켰습니다.

라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 예측 기간 동안 비교적 느리게 성장하는 것으로 추정됩니다. 그러나,이 지역의자가 면역 질환의 유병률과 중요한 치료 치료에 대한 수요 증가는 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 또한, 플라즈마 수집 기능이 증가하고 플라즈마 유래 제품 제조업체들 사이의 파트너십 증가는 두 지역의 시장 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월, GC Biopharma Corp.는 브라질 제약 회사 인 Blau Farmacêutica와 5 년 동안 IVIG-SN 5.0% 혈액 제제를 위해 9 천 4 백만 건의 공급 계약을 체결했습니다. 이러한 파트너십은 라틴 아메리카의 혈장 분별 시장의 성장 전망을 늘릴 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 업계 플레이어

시장에서 발자국을 강화하기 위해 전략적 이니셔티브에 대한 시장 플레이어의 초점 증가

글로벌 플라즈마 분류 시장은 CSL Behring (CSL) 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited와 같은 시장 플레이어의 존재와 함께 2024 년에 시장 점유율의 대부분을 보유하고 있습니다. 연구 및 개발 분야의 높은 지출, 새로운 플라즈마 컬렉션 센터를 확립하는 데 중점을 두는 데 중점을두고있다.

• 예를 들어, 2022 년 12 월 CSL (CSL Behring)은 호주 빅토리아에 플라즈마 제조 시설을 설립했습니다. 새로운 시설은 연간 최대 920 만 개의 플라즈마 등가 리터를 처리하여 현재 용량을 9 배 증가시킬 수 있습니다. 이 회사는이 투자를 통해 전 세계적으로 혈장 기반 제품에 대한 수요가 증가하는 것을 목표로했습니다.

Grifols, S.A, Octapharma AG, Kedrion S.P.A 및 Sartorius AG 등을 포함한 다른 플레이어들은 전 세계 시장에서의 존재를 강화하기 위해 전략적 협업 및 신제품 출시에 대한 강조를 높였습니다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월, Sartorius AG는 바이러스 벡터 제조를 포함한 고급 요법 응용 분야를위한 알비아 믹스 알부민 기반 솔루션의 사용을 조사하기 위해 Cell 및 Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)와 협력했습니다.

프로파일 링 된 주요 혈장 분별 회사 목록 :

• CSL BEHRING (CSL) (우리를.)
• Grifols, S.A (스페인)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (일본)
• Kedrion S.P.A (이탈리아)
• Octapharma (스위스)
• Adma Biologics, Inc. (미국)
• 사르 토리우스 AG (독일)
• LFB (프랑스)

주요 산업 개발

• 2024 년 7 월 - Kedrion S.P.A.는 미국 시장에서 면역 글로불린 치료 Yimmugo의 전체 상업화 및 분포에 대한 Biotest AG와의 장기 합의를위한 프레임 워크를 확립했다고 발표했다.
• 2024 년 3 월 - Argenx는 1 차 면역 혈소판 감소증의 치료를 위해 일본에서 Vyvgart (Efgartigimod Alfa)의 승인을 발표했습니다.
• 2023 년 12 월 - Octapharma AG는 혈장 기반 제품인 Wilate (von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex)에 대해 미국 FDA로부터 연장 된 승인을 받았습니다. 새로운 확장 승인 레이블은 6 세 이상의 성인과 어린이의 출혈 에피소드 빈도를 줄이기위한 일상적인 예방으로 구성됩니다.
• 2023 년 11 월 - Grifols, S.A.는 노스 캐롤라이나의 새로운 면역 글로불린 (IG) 정제 및 충전 시설에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 시설을 통해이 회사는 매년 1,600 만 그램의 혈장 요법을 추가로 제조 할 수있었습니다.
• 2023 년 3 월 - Takeda Pharmaceutical Company Limited는 일본 오사카에 새로운 플라즈마 유래 치료 생산 현장을 건설하기 위해 7 억 6,460 만 달러를 투자했습니다. 이 시설은 2030 년까지 운영 될 예정이며 일본의 회사의 제조 용량을 5 배로 확장 할 것입니다.
• 2023 년 3 월 - Grifols, S.A.는 독일 마르 버그에 제조 시설을 설립했으며 인간 혈장 요법을위한 제조 용량이 확대되었습니다.

보고서 적용 범위

글로벌 시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공하고 혈장 분별 제품 유형, 주요 국가의 규제 시나리오, 주요 국가 별 상환 시나리오, 파이프 라인 분석 수, 주요 국가에 의한 혈장 수집 센터, 혈장 제품 분배 및 제품 분배 (부피)와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 글로벌 혈장 분별 시장 예측 및 규모 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 또한 새로운 제품 출시/승인, 글로벌 시장 예측 및 COVID-19가 글로벌 시장에 미치는 영향에 대한 개요가 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 시장 플레이어의 주요 전략을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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