혈장 분획 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품별(알부민, 면역글로불린[정맥 내 면역글로불린(IVIG) 및 피하 면역글로불린(SCIG)]), 응고 인자(제 IX 인자, 인자 VIII, 프로트롬빈 복합 농축물, 피브리노겐 농축물 및 기타), 애플리케이션별(면역학 및 신경학, 혈액학, 중환자 치료, 폐학 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 임상 연구 실험실 및 기타) 및 지역 예측, 2026~2034년

전 세계 혈장 분획 시장 규모는 2025년 402억 7천만 달러로 평가되었으며, 2026년 435억 5천만 달러에서 2034년까지 872억 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 9.10%를 나타낼 것으로 예상됩니다. 북미는 2025년 56.21%의 시장 점유율로 혈장 분획 시장을 장악했습니다.

혈장 분획화는 다양한 치료 용도를 위해 인간 혈장을 구성 단백질로 분리하는 방법입니다. 이 기술은 다음을 포함하여 혈장 유래 치료법을 생산하는 데 중요합니다.면역글로불린(Ig), 알부민, 응고 인자 및 프로테아제 억제제는 면역 장애, 혈액 응고 장애, 대사 결핍 및 기타 생명을 위협하는 장애와 같은 광범위한 의학적 상태를 치료하는 데 필수적입니다.

시장은 CSL Behring(CSL), Takeda Pharmaceutical Company Limited, Grifols, S.A., Octapharma AG, Kedrion S.p.A. 등 주요 업체의 존재로 통합되었습니다. 대다수의 시장 참가자들은 혈장 수집 네트워크를 확장하기 위한 전략적 계획을 진행하고 있습니다. 또한 시장 참여자들은 면역결핍 질환 치료를 위한 효과적인 치료법 출시에 대한 규제 승인을 받는 데 점점 더 중점을 두고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 12월 Kedrion S.p.A.는 UNICAplasma s.r.o를 인수했습니다. 및 UNICAplasma Morava s.r.o. 체코 내 5개 혈장 수집 센터 운영 목표는 희귀 질환을 치료하기 위해 고품질 혈장을 수집하고 혈장 유래 제품을 생산하는 것입니다.

혈장 분획 기술의 발전과 함께 자가면역 질환, 출혈 질환 등 만성 질환의 유병률이 증가하면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 더욱이, 면역 결핍과 관련된 다양한 질환의 증가하는 부담과 화상 및 외상으로 인한 쇼크를 예방하기 위한 혈장 유래 치료법에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 이끄는 중요한 요인 중 일부입니다.

또한 증가하는 수요에 부응하기 위해 시장에서 활동하는 많은 유명 기업들이 R&D 활동에 막대한 투자를 하고 새로운 혈장 유래 제품을 출시하기 위해 제조 역량을 확장하고 있습니다. 따라서 주요 기업들의 전략적 노력이 시장 성장을 견인할 것으로 예상된다.

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글로벌 혈장 분별 시장 스냅샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측:

• 2025년 시장 규모: 402억 7천만 달러
• 2026년 시장 규모: 435억 5천만 달러
• 2034년 예측 시장 규모: 872억 달러
• CAGR: 2026~2034년 9.10%

시장 점유율:

• 북미는 잘 구축된 의료 인프라, 많은 수의 혈장 수집 센터, 신제품 출시 및 시설 확장에 중점을 둔 주요 업계 플레이어의 존재에 힘입어 2024년 56.18%의 점유율로 혈장 분획 시장을 지배했습니다.
• 제품별로는 면역글로불린 부문이 규제 승인 및 치료제 개발의 발전에 힘입어 면역결핍증 및 자가면역질환에 대한 면역글로불린 치료법에 대한 수요 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.

주요 국가 하이라이트:

• 미국: 혈장 기증 센터의 네트워크 확장과 주요 제조업체의 강력한 혈장 유래 치료법 파이프라인이 시장 성장을 촉진합니다.
• 유럽: 성장은 면역결핍 및 출혈 장애에 대한 인식 제고, 혈장 수집 계획의 증가, 혈장 분획 역량 강화를 위한 전략적 인수에 의해 주도됩니다.
• 중국: 의료 인프라의 급속한 발전, 혈장 기반 치료에 대한 수요 증가, 새로운 제조 시설 설립이 시장 확장을 뒷받침하고 있습니다.
• 일본: 만성 및 희귀 질환의 증가하는 부담을 해결하기 위해 혈장 유래 치료법의 혁신에 초점을 맞추고 글로벌 플레이어와의 협력을 확대하여 시장 성장을 강화하고 있습니다.

시장 역학

플라즈마 분별 시장 동향

시장 성장을 강화하기 위해 주요 업체의 신기술 출시

혈장 분획 과정에는 혈장을 알부민, 면역글로불린, 응고인자, 임상용 프로테아제 억제제와 같은 다양한 개별 단백질로 분해하는 과정이 포함됩니다. 주요 시장 참여자는 이러한 혈장 단백질을 추출하기 위해 전문적인 분획 센터를 운영합니다. 혈장 유래 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 프로세스 가속화를 목표로 하는 다양한 기술이 출시되었습니다.

• 예를 들어, 2021년 4월 GEA는 우크라이나 Bila Tserkva에 있는 새로운 공장에서 Biopharma S.A.에 새로운 분리막 기술을 제공했습니다.

더욱이, 기술적으로 진보된 분별 시스템의 출시에 대한 규제 승인을 얻는 데 시장 참여자들의 초점이 점점 더 높아지고 있는 것은 중요한 시장 추세로 간주됩니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 증가하는 혈장 유래 치료법에 대한 수요를 해결하기 위해 Terumo Corporation의 BCT 수집 시스템을 승인했습니다. Rika 플라즈마 기증 시스템은 이러한 요구를 충족시키기 위해 설계된 차세대 자동화 기술이라고 합니다. 평균적으로 이 장치는 35분 이내에 혈장 수집을 완료할 수 있어 한 번에 기증자의 신체 외부에 혈액이 200밀리리터 이하로 남게 됩니다.

보다 효율적이고 경제적인 방법의 개발과 같은 혈장 분획 기술의 발전으로 혈장 유래 제품의 수율과 품질이 향상되고 있습니다. 단백질 정제의 자동화와 발전도 이 시장의 주요 트렌드입니다.

• 예를 들어, 2021년 10월 Plasma Technologies LLC는 혁신적인 인간 혈장 분획 방법을 통해 기증자 혈장 내 초기 IgG 함량의 74.0%를 초과하는 고도로 정제된 면역글로불린 G(IgG)의 수율을 입증했다고 밝혔습니다.

혈장 분획 공정을 위한 새로운 기술을 출시하려는 다양한 시장 참가자들의 지속적인 노력은 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.

혈장 유래 단백질을 이용한 생물학적 제품의 개발은 중요한 시장 추세로 간주됩니다.

생물학제제의 개발과 출시바이오시밀러혈장 단백질에서 유래된 것은 혈장 분획 산업에서 새로운 추세입니다. 바이오시밀러는 현재의 혈장 유래 치료법에 대한 경제적인 대체품을 제공하여 접근성과 경제성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

• 북미는 USD에서 혈장 분획 시장 성장을 목격했습니다. 24시 50분2025년에는 10억 달러로 26.572026년에는 10억 달러.

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시장 동인

시장 성장을 촉진하는 면역 결핍 및 희귀 질환의 높은 부담

혈장 유래 치료제는 일반적으로 개인의 부족한 단백질을 대체하는 데 사용되므로 비교적 적은 비율의 인구에 영향을 미치는 희귀 질환을 관리하는 데 필수적입니다. 이러한 제품에 대한 수요가 증가하는 것은 주로 면역결핍 질환 및 후천성 면역결핍 증후군(AIDS), 쇼그렌 증후군 등과 같은 기타 심각한 건강 상태의 발생률 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 미국 보건복지부가 제공한 데이터에 따르면, 2023년에 전 세계적으로 3,990만 명이 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염되어 살고 있습니다. 이 중 3,860만 명이 성인(15세 이상)이었고 140만 명이 어린이(15세 미만)였습니다.

폰빌레브란트병(VWD), 혈우병 A 및 B 등을 포함한 출혈 장애는 제IX 인자 및 제8 인자와 같은 특정 응고 인자의 결핍으로 인해 발생하는 드문 유전 질환입니다. 전 세계적으로 출혈 장애에 대한 높은 부담은 혈장 분획 제품에 대한 수요 증가에 기여하는 주요 요인입니다.

• 예를 들어, 2023년 10월에 발표된 세계 혈우병 연맹 보고서 2022에서 제공한 데이터에 따르면, 2022년에는 약 208,957명이 혈우병 A를 앓고 있었고, 42,203명이 혈우병 B를 앓고 있었습니다. 또한 동일한 출처에 따르면 2022년에는 전 세계적으로 100,505명이 VWD를 앓고 있었습니다.

따라서 희귀 유전 질환과 다양한 면역결핍 질환의 유병률 증가로 인해 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 결국 혈장 분획 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

시장 확대를 촉진하기 위해 플라즈마 유래 제품의 제조를 지원하려는 정부의 노력 증가

혈장 유래 의약품(PDMP)은 인간 혈장을 사용하여 산업적으로 제조됩니다. 이 제품에는 다음이 포함됩니다.알부민, 면역글로불린 및 응고 인자.

세계보건기구(WHO)는 다양한 PDMP 제품을 필수 의약품 모델 목록에 추가하여 중요한 의료 요구에 대한 효율적이고 안전한 치료법으로 인식하고 수요를 늘렸습니다. 더욱이, 정부는 전 세계 다양한 지역에서 혈장 유래 제품의 가용성을 향상시키기 위한 전략을 시행하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 캐나다 보건부가 제공한 데이터에 따르면, 캐나다 정부는 캐나다의 혈액 시스템을 지원하기 위해 혈액 및 관련 성분에 대한 연구 및 개발을 위해 캐나다 혈액 서비스(CBS)에 연간 500만 달러를 할당합니다.
• 2023년 7월, 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)은 생명을 구하는 알부민 치료제 제조 금지를 해제했습니다. 또한 동일한 소식통에 따르면 인간 의약품 독립위원회(CHM)의 수석 과학자들은 알부민이 영국 혈장 기증자로부터 안전하게 추출될 수 있는 국민보건서비스(NHS)에 매우 중요한 의약품임을 확인했습니다.
• 또한, 2021년 3월 세계보건기구(WHO)는 국내 수집 혈장의 분획화를 통해 저소득 및 중간소득 국가에서 혈장 유래 의약품 공급을 늘리는 것에 대한 지침을 발표했습니다.

또한 혈장 유래 치료 제품에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 여러 회사가 시장에 진출하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월 Sinovac Biotech는 4억 5,080만 달러를 투자하여 방글라데시에서 혈장 유래 의료 제품(PDMP) 제조를 시작했습니다.

시장 제약

혈장 유래 치료제의 대체 옵션으로 재조합 치료법의 출현으로 시장 성장이 저해됨

최근 몇 년 동안 다양한 혈장 기반 치료법을 위한 많은 재조합 대안이 개발되었습니다. 재조합 제품은 예방을 위해 활용되며 혈장에서 추출한 제품보다 면역원성이 떨어지는 경향이 있습니다. 또한, 투여 빈도를 낮추는 등 상당한 이점을 제공하고 예방적 사용에 더욱 효과적인 다양한 기타 장기 지속성 대체 인자가 개발 중입니다. 따라서 재조합 인자의 적용 증가와 예방적 치료에서의 사용 확대는 혈장 제품의 채택을 방해하는 중요한 요소입니다.

혈장 유래 제품의 재조합 변종은 유전자 변형 세포에서 유래한 유사한 단백질의 발현을 통해 제조됩니다. 이는 전염병의 혈액 매개 전염 위험을 제거하므로 혈장 유래 제품에 대한 보다 안전한 대안을 제공합니다. 결과적으로 이러한 제품과 관련된 이점은 혈장 유래 옵션보다 더 안정적이므로 시장 성장이 제한됩니다. 또한 기업들은 재조합 혈장 제품을 개발 및 도입하고 있어 혈장 유래 제품의 사용을 제한하고 결과적으로 시장 확장을 방해하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 사노피는 A형 혈우병 환자를 위한 제8인자 대체 요법인 ALTUVIIIO 항혈우병 인자(재조합)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다.

시장 기회

상당한 시장 성장 기회를 제공하기 위해 플라즈마 유래 제품의 R&D 활동 증가

혈장 유래 치료법의 새로운 용도를 밝히기 위한 지속적인 연구는 예측 기간 동안 시장 참여자에게 상당한 기회로 간주됩니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 Grifols, S.A.는 보상되지 않은 간경변증 및 복수 환자 치료를 위한 Grifols Albutein의 장기 사용을 평가한 3상 PRECIOSA 임상 시험의 주요 데이터를 발표했습니다.

더욱이, 다음과 같은 전략적 협력에 대한 핵심 플레이어의 초점이 높아졌습니다.바이오의약품첨단 치료 응용 분야를 위한 플라즈마 기반 솔루션을 조사하는 기업 및 연구 기관은 시장에 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Dyadic International, Inc.는 진단, 영양 및 세포 배양 부문을 위한 정제 단백질 공급업체인 Proliant Health and Biologicals(PHB)와 개발 및 상업화 파트너십을 체결했다고 발표했습니다.

시장 참가자들이 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카와 같은 미개척 지역의 혈장 분획 시장에서 사업을 확장할 수 있는 성장 기회가 있습니다.

시장의 과제

혈장 분별 공정의 높은 비용은 접근성을 제한하고 있으며, 경제성은 시장 확장을 위한 주요 과제로 간주됩니다.

혈장 분별은 고도로 기술적이고 자원이 많이 필요한 절차이므로 생산 비용이 더 높아집니다. 혈장 단백질을 추출하고 정제하려면 정교한 기계와 숙련된 노동력이 필요하므로 비용 효율성과 가용성이 잠재적으로 제한됩니다.

규제 장벽과 공급망 제약은 시장 참여자에게 중요한 과제로 간주됩니다.

혈장분획제제의 안전성과 유효성에 대한 엄격한 규제로 인해 원자재 문제로 인해 시장 진입이 지연되고 운영 비용이 증가할 수 있습니다. 다양한 국가는 서로 다른 규제 시스템을 보유하고 있어 시장 확장을 원하는 기업에 어려움을 주고 있습니다.

• 예를 들어, 캐나다에서는 자원 봉사자 또는 유료 기증자로부터 공급받은 모든 혈장 수집 시설이 엄격하게 규제되며 식품 의약품법(Food and Drugs Act) 및 혈액 규정을 준수해야 합니다. 캐나다에서 판매되는 혈장 제품은 기증자 보상이나 혈장 출처에 관계없이 엄격한 안전 규정에 따라 생산됩니다.

혈장은 인간 기증자로부터 얻은 생물학적 물질입니다. 일관되고 안전한 혈장 공급은 생산에 매우 중요하며, 기증자 부족이나 물류 문제로 인해 공급망이 중단되면 혈장 유래 치료의 접근성에 영향을 미칠 수 있습니다.

코로나19의 영향

혈장 분획 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 코로나19 환자에 대한 면역글로불린과 알부민의 효과를 탐구하는 연구 개발 이니셔티브의 증가에 힘입어 긍정적인 성장을 보였습니다. 시장에서 활동하는 주요 플레이어는 제품에 대한 수요 증가로 인해 수익이 증가했습니다.

• 예를 들어, CSL은 2020년 CSL Behring 사업 부문에서 85억 7,400만 달러의 수익을 창출했는데, 이는 전년도보다 9.2% 증가한 수치입니다.

2021회계연도에는 팬데믹으로 인한 혈장 수집 중단으로 인해 시장 성장이 둔화되었습니다. 하지만 2022년에는 플라즈마 공급 확대와 시장 내 신제품 출시로 시장이 급격하게 성장했다. 또한 2023년과 2024년에는 기업의 혈장 수집량이 크게 증가하여 매출과 시장이 꾸준한 성장을 이루었습니다.

세분화 분석

제품별 

면역결핍 질환에 대한 높은 제품 수요로 인해 면역글로불린 부문이 시장을 지배했습니다.

제품에 따라 시장은 알부민, 면역글로불린(IG), 응고인자(CF), 프로테아제 억제제 등으로 구분됩니다. 면역글로불린 부분은 정맥내 면역글로불린(IVIG)과 피하 면역글로불린(SCIG)으로 세분화됩니다.

면역글로불린(IG) 부문은 2026년에 53.76%의 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 우세는 주로 다양한 원발성 및 이차성 면역결핍 질환에 대한 면역글로불린 치료법에 대한 수요 증가에 기인합니다. 또한, 자가면역 질환 발병률 증가와 다양한 면역결핍 질환 치료를 위한 면역글로불린 제품 출시에 대한 규제 승인 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 이끄는 추가 요인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2023년 9월 Biotest AG는 정맥 내 면역글로불린 Yimmugo(IgG Next Generation)가 독일과 오스트리아의 사전 승인에 이어 선천성 및 후천성 면역결핍증 환자 치료용으로 영국에서 승인을 받았다고 발표했습니다.

• 알부민 부문은 2024년에 17.3%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

또한 알부민 부문은 2024년 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 패혈증, 저알부민혈증 및 간경변과 같은 다양한 임상 응용 분야에서 혈장 유래 알부민 제품에 대한 높은 수요로 인해 혈장 유래 알부민 제품의 개발 및 출시에 대한 시장 참여자의 이니셔티브가 증가하는 것은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 이끄는 주요 요인 중 일부입니다. 또한 중환자 치료 및 대사 장애에 대한 알부민 사용이 증가하면서 부문 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 Grifols, S.A.는 복수를 동반한 비대상성 간경변증에 대한 장기 알부테인(알부민 [인간] U.S.P.) 치료법에 대한 톱라인 3상 데이터를 발표했습니다.

응고 인자 부분은 인자 IX, 인자 VIII,프로트롬빈 복합 농축물, 피브리노겐 농축액 및 기타. 응고 인자 부문은 2025년부터 2032년까지 두 번째로 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 전 세계적으로 혈우병 사례의 증가와 출혈 장애 치료를 위한 혈장 기반 응고 인자의 사용 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 NICE(National Institute for Health and Care Excellence)가 제공한 데이터에 따르면, 2023년 영국에서 중증 혈우병 환자 2,230명을 포함해 약 9,316명이 혈우병 A를 앓고 있었습니다. 351명은 중등도 질환을 앓고 있었습니다.

프로테아제 억제제 부문은 예측 기간 동안 비교적 제한된 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 프로테아제 억제제가 다양한 박테리아, 바이러스 및 기생충 감염의 진단 및 치료에 광범위하게 적용된다는 사실에 기인합니다. 또한, 단백질분해효소 억제제는 면역학적 문제, 암, 심혈관 및 신경퇴행성 질환을 해결하기 위해 더 자주 활용되고 있습니다.

인간 면역결핍 바이러스(HIV) 및 기타 만성 질환과 같은 바이러스 감염의 유병률이 증가함에 따라 프로테아제 억제제의 필요성이 높아질 것으로 예상됩니다. 더욱이 제조업체들은 새로운 단백질분해효소 억제제 기반 약물의 연구 및 개발에 초점을 맞추고 있어 해당 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 5월 화이자(Pfizer Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 중증 감염 위험이 있는 경증에서 중등도의 코로나19 성인 치료를 위해 자사의 3CI 단백질 분해효소 억제제인 ​​PAXLOVID 약물을 승인했다고 발표했습니다.

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애플리케이션 별

규제 승인 및 R&D 발전으로 인해 면역학 및 신경학 부문이 지배적

응용 프로그램을 기준으로 시장은 다음과 같이 분류됩니다.면역학& 신경학, 혈액학, 중환자 치료, 폐과학 등.

면역학 및 신경학 부문은 2024년 세계 혈장 분획 시장에서 지배적인 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 면역결핍 및 자가면역 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 이러한 제품에 대한 전 세계적 수요가 높아졌습니다. 이와 함께 수많은 혈장 기반 단백질이 개발 중이거나 신경학 및 면역학 응용 분야에 대한 임상 시험을 진행하여 세그먼트 성장을 이끌고 있습니다. 더욱이, 시장에서 효과적인 치료제 출시에 대한 규제 승인을 받기 위한 시장 참가자들의 이니셔티브가 증가하는 것은 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진하는 추가 요인입니다. 이 부문은 2026년에 70.50%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 6월 Kedrion Biopharma Inc.는 원발성 면역결핍(PID) 질환 관리를 위한 면역글로불린 치료제 Yimmugo에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다.

반면, 혈액학 부문은 2024년에 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 2025~2032년에 두 번째로 높은 CAGR 8.77%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 여러 지혈 기술의 발전으로 인해 혈액학 부문의 글로벌 채택과 성장으로 이어졌습니다. 또한 혈우병을 포함한 출혈 장애의 확산은 시장 성장을 긍정적으로 주도합니다.

• 예를 들어, BioMed Central Ltd가 2024년 8월, 2022년에 제공한 데이터에 따르면 혈우병은 브라질에서 거의 13,000명에게 영향을 미쳤습니다.

중환자 치료 부문은 2024년에 세 번째로 큰 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 세 번째로 큰 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 외상 사례 및 사고가 증가함에 따라 응고 인자와 같은 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가하여 시장 성장을 주도했습니다.

• 예를 들어, Istituto Nazionale di Statistica가 2024년 7월에 제공한 데이터에 따르면, 2023년 이탈리아에서는 약 224,634건의 부상과 166,525건의 교통사고가 발생했습니다.

호흡기 질환 부문은 예측 기간 동안 적당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 다양한 폐 질환에 대한 정맥내 면역글로불린(IVIG)의 사용에 기인합니다. 또한, 호흡기 질환을 해결하기 위해 다양한 혈장 유래 치료법에 대한 승인을 얻는 데 시장 참여자가 점점 더 중점을 두면서 해당 부문의 성장이 강화됩니다.

• 예를 들어 2023년 5월 Kamada는 제약Swissmedic는 중증 유전성 알파-1 항트립신 결핍증(AATD)으로 인해 임상적으로 확실한 폐기종이 있는 성인의 만성 강화 및 유지 요법용으로 스위스에서 Glassia[알파-1 단백질분해효소 억제제(인간)]에 대한 판매 승인을 승인했다고 발표했습니다.

기타 부문은 간 장애, 심혈관 질환 등을 포함한 만성 질환 사례가 증가함에 따라 예측 기간 동안 더 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

병원 및 진료소의 플라즈마 제품에 대한 강력한 수요로 인해 선두 위치에 설 수 있음

최종 사용자 측면에서 시장은 병원 및 진료소, 임상 연구 실험실 등으로 분류됩니다.

병원 및 진료소 부문은 2024년 전 세계 혈장 분획 시장에서 가장 높은 수익 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 전 세계적으로 혈장 유래 치료법을 선택하는 사람들의 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 병원 및 진료소 부문은 2026년에 86.67%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

개발된 인프라와 첨단 기술을 갖춘 여러 병원에서는 혈장 유래 치료법을 채택하고 면역결핍 질환을 앓고 있는 환자에게 이를 권장하고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 Grifols, S.A.와 이집트의 NSPO(National Service Projects Organization)는 이집트 환자를 위해 병원에서 사용할 수 있는 최초의 혈장 유래 의약품을 도입했다고 밝혔습니다.

임상 연구 실험실 부문은 2025년부터 2032년까지 두 번째로 높은 CAGR 8.00%로 성장할 것으로 예상됩니다. 희귀 질환에 대한 혈장 유래 단백질 치료법에 대한 수요 증가와 임상 적용을 위한 더 많은 혈장 유래 제품을 개발하기 위한 R&D 활동의 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다.

기타 부문은 학술 기관 및 전문 치료 센터와 같은 조직을 구성하며 예측 기간 동안 더 낮은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 혈장 샘플은 더 높은 농도의 혈액 성분을 함유하고 있어 단백질체학 및 대사 연구에 자주 사용되기 때문에 혈청 샘플보다 선호됩니다. 또한 혈장은 혈청과 달리 응고 인자를 보유하므로 혈액 응고 질환을 분석하고 항응고제 치료법을 개발하는 데 이상적인 샘플입니다. 따라서 위에서 언급한 요인들이 해당 부문의 성장을 증대시키고 있습니다.

혈장분획시장 지역 전망

지리를 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 전역에서 연구됩니다.

북아메리카

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북미 지역은 2025년 세계 시장의 56.21%를 차지하여 245억 달러의 수익을 창출했으며 2026년에는 265억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역의 혈장 분획 시장 점유율이 가장 높은 것은 잘 확립된 의료 인프라가 있기 때문입니다. 일부 요인에는 기술적으로 진보된 혈장 유래 치료법과 제품을 개발 및 출시하는 주요 기업의 존재가 포함되어 지역 성장에 긍정적으로 기여합니다. 미국 전역에서 혈장 수집 센터 수가 증가하는 것은 이 지역 시장 성장을 담당하는 추가 요인입니다. 미국 시장은 2026년 226억6000만 달러에 이를 것으로 예상된다.

• 예를 들어, 2023년 3월 글로벌 바이오제약회사 Takeda의 사업부인 BioLife Plasma Services는 매사추세츠주 웨스트스프링필드와 텍사스주 펄랜드에 새로운 장소를 두고 미국 내 200번째 혈장 기증 센터를 개장한다고 발표했습니다. 이번 출시로 국내 시장 성장이 가속화될 것으로 기대된다.

유럽

유럽은 2025년에 91억 1천만 달러로 21.10%의 점유율을 차지하며 글로벌 시장에서 강력한 입지를 유지했으며, 2026년에는 97억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 유럽은 면역결핍 및 출혈 장애의 유병률 증가와 치료법의 발전과 함께 혈장 수집 및 혈장 기증 계획에 대한 관심 증가로 인해 2024년에 세계 시장에서 두 번째로 큰 점유율을 차지했습니다. 더욱이, 혈장 분획 네트워크 확장을 위한 시장 참여자들의 증가하는 전략적 이니셔티브는 이 지역의 시장 성장을 보완하는 추가적인 요인입니다. 영국 시장은 2026년 14억6000만 달러로 추산된다.

2026년 독일 시장 규모는 19억 달러, 프랑스는 16억 2천만 달러로 추정된다.

• 예를 들어, 2024년 9월 Kedrion S.p.A.는 Plasmafera s.r.o. 인수를 발표했습니다. 체코에서 Plasmafera s.r.o의 혈장 수집 센터 3곳을 운영하여 혈장 수집 네트워크를 확장합니다.

아시아 태평양

2025년 아시아 태평양 지역은 84억 8천만 달러를 창출하여 글로벌 시장 수익의 19.26%를 차지했으며, 2026년에는 92억 7천만 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

인도와 중국의 의약품에 대한 지출 증가와 의료 연구 인프라 발전으로 인해 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가하여 아시아 태평양 지역의 혈장 분획 시장 성장을 주도했습니다. 또한, 아시아 국가의 만성 질환 발병률 증가, 의료 접근성 향상, 혈장 기반 제품 제조를 위한 새로운 시설의 출시는 아시아 태평양 지역의 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 주요 동인입니다. 2026년 중국 시장 규모는 41억5000만 달러로 추산된다.

2026년 일본 시장 규모는 22억9000만 달러, 인도는 11억4000만 달러로 추정된다.

• 예를 들어, 2023년 5월 Plasma Gen Biosciences는 저렴한 가격으로 혈장 기반 제품에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 방갈로르에 혈장 제품을 위한 새로운 최첨단 제조 시설을 열었습니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카

라틴 아메리카 시장은 2025년에 9억 8천만 달러를 창출하여 세계 시장 규모의 2.29%를 차지했으며 2026년에는 10억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카는 2025년에 4억 8천만 달러의 시장 규모를 기록하여 세계 시장 점유율의 1.13%를 차지했으며 2026년에는 5억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이 지역의 자가면역 질환과 중환자 치료에 대한 수요 증가는 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부입니다. 더욱이, 혈장 수집 능력의 증가와 혈장 유래 제품 제조업체 간의 파트너십 증가는 두 지역 모두에서 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. GCC 시장은 2025년 2억 달러 규모로 성장할 것으로 예상된다.

• 일례로 2023년 7월 GC바이오파마는 브라질 제약회사인 Blau Farmacêutica와 5년간 IVIG-SN 5.0% 혈액제제에 대한 9,048만 달러 규모의 공급 계약을 체결했다. 이러한 파트너십은 라틴 아메리카 혈장 분획 시장의 성장 전망을 높일 것으로 예상됩니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장에서의 입지를 강화하기 위한 전략적 이니셔티브에 대한 시장 참여자의 초점 증가

글로벌 혈장 분획 시장은 2024년 시장 점유율의 대부분을 차지한 CSL Behring(CSL) 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited와 같은 시장 플레이어의 존재로 인해 본질적으로 통합되었습니다. 연구 개발에 대한 높은 지출, 새로운 혈장 수집 센터 설립에 대한 관심 증가, 브랜드 입지 강화를 위한 협력 및 파트너십에 대한 강조 증가 등이 높은 점유율에 기여하는 몇 가지 요인입니다.

• 예를 들어, 2022년 12월 CSL Behring(CSL)은 호주 빅토리아에 플라즈마 제조 시설을 설립했습니다. 새로운 시설은 연간 최대 920만 혈장 상당 리터를 처리할 수 있어 현재 용량이 9배 증가합니다. 이번 투자를 통해 회사는 전 세계적으로 증가하는 플라즈마 기반 제품 수요를 충족시키는 것을 목표로 삼았습니다.

Grifols, S.A, Octapharma AG, Kedrion S.p.A, Sartorius AG 등을 포함한 다른 업체들은 글로벌 시장에서의 입지를 강화하기 위해 전략적 협력과 신제품 출시에 중점을 두었습니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 Sartorius AG는 Cell and Gene Therapy Catapult(CGT Catapult)와 협력하여 바이러스 벡터 제조를 포함한 고급 치료 응용 분야에 Albumedix 알부민 기반 솔루션의 사용을 조사했습니다.

프로파일링된 주요 플라즈마 분별 회사 목록:

• CSL베링(CSL)(우리를.)
• 그리폴스, SA(스페인)
• 다케다 제약 주식회사(일본)
• Kedrion S.p.A (이탈리아)
• 옥타파마(스위스)
• ADMA Biologics, Inc.(미국)
• 사토리우스 AG(독일)
• LFB (프랑스)

주요 산업 발전

• 2024년 7월 –케드리온(Kedrion S.p.A.)은 면역글로불린 치료제 임무고(Yimmugo)의 미국 시장에서의 완전한 상용화 및 유통을 위해 바이오테스트 AG(Biotest AG)와 장기 계약 프레임워크를 구축했다고 밝혔다.
• 2024년 3월 –argenx는 일본에서 원발성 면역혈소판감소증 치료제 VYVGART(efgartigimod alfa)를 승인했다고 발표했습니다.
• 2023년 12월 –Octapharma AG는 혈장 기반 제품인 wilate(von Willebrand Factor/Coagulation Factor VIII Complex)에 대해 미국 FDA로부터 연장 승인을 받았습니다. 새로운 확장 승인 라벨에는 성인과 6세 이상 어린이의 출혈 빈도를 줄이기 위한 일상적인 예방 조치가 포함되어 있습니다.
• 2023년 11월 –Grifols, S.A.는 노스캐롤라이나에 있는 새로운 면역글로불린(Ig) 정제 및 충전 시설에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 시설을 통해 회사는 연간 1,600만 그램의 혈장 치료법을 추가로 생산할 수 있었습니다.
• 2023년 3월 –Takeda Pharmaceutical Company Limited는 일본 오사카에 새로운 혈장 유래 치료법 생산 현장을 건설하기 위해 7억 6,460만 달러를 투자했습니다. 이 시설은 2030년까지 가동될 예정이며 일본 내 회사의 제조 역량을 5배 확장할 것입니다.
• 2023년 3월 –Grifols, S.A.는 독일 마르부르크에 제조 시설을 설립하여 인간 혈장 치료법의 제조 능력을 확장했습니다.

보고서 범위

글로벌 혈장 분획 시장 보고서는 자세한 시장 분석을 제공합니다. 혈장 분획 제품 유형 개요, 주요 국가별 규제 시나리오, 주요 국가별 급여 시나리오, 파이프라인 분석, 주요 국가 혈장 수집 센터 수, 주요 국가별 만성 질환 유병률, 혈장 제품 가격 분석, 지역별 제품(수량) 분포 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 전 세계 혈장 분획 시장 예측 및 규모 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 또한 신제품 출시/승인, 글로벌 시장 예측, 코로나19가 글로벌 시장에 미치는 영향에 대한 개요도 포함되어 있습니다. 이 외에도 이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 시장 참가자의 주요 전략을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화