미국 혈장 분획 시장 규모, 점유율 및 COVID-19 영향 분석, 제품별(알부민, 면역글로불린[정맥 내 면역글로불린 {IVIG}, 피하 면역글로불린 {SCIG}], 응고 인자[인자 IX, 인자 VIII, 프로트롬빈 복합 농축물, 피브리노겐 농축물, and Others], Protease Inhibitors, and Others), 용도별(면역학 및 신경학, 혈액학, 중환자 치료, 호흡기 질환 및 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 임상 연구실 및 기타) 및 국가 예측, 2023-2030

2022년 미국 혈장 분획 시장 규모는 156억 4천만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

혈장 분획 제품은 화상, 쇼크, 면역 장애, 선천성 대사 결핍 및 기타 생명을 위협하는 장애와 같은 상태를 효율적으로 치료하는 생물학적 약물입니다. 국내에서 이러한 질환의 발병률이 증가함에 따라 혈장 분획 및 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가할 가능성이 높습니다.

• 예를 들어 2022년 질병통제예방센터(CDC)가 발표한 자료에 따르면 혈우병 A의 발생률은 남자 출생 5,167명당 약 1명, 혈우병 B의 경우 남자 출생 19,283명당 1명 정도입니다.< /li>
  

이렇게 증가하는 혈장 제품 수요에 부응하기 위해 시장 참여자들은 승인된 적응증 치료를 위한 혁신적인 제품을 개발하기 위한 연구 개발 활동에 참여하고 있습니다. 플레이어들은 또한 다양한 질병 치료에서 이들 제품의 효율성을 확립하기 위해 임상 시험을 실시하고 있습니다. 다른 조건. 이러한 요인은 헌혈과 혈장의 중요성에 대한 인식을 높이기 위한 정부의 캠페인 개시 증가와 함께 향후 미국 혈장 분획 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

미국 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 혈장 기증 및 채취량 감소로 인해 성장세가 둔화되었습니다.

최신 동향

주요 업체의 고급 혈장 수집 및 분별 기술  

혈장 분획 과정은 혈장 단백질을 성분으로 분해하는 것으로 구성됩니다. 알부민, 응고인자, 면역글로불린 등이 있습니다. SL Behring, Octapharma 등과 같은 선두 업체들은 회사 소유의 수집 센터에 의존하고 있습니다. 현재 두 회사는 오류를 최소화하고 기증자 안전을 유지하면서 혈장 수집 과정의 효율성을 향상시키는 기능을 갖춘 첨단 혈장 분획 기술과 통합 시스템을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 3월 미국 FDA는 TERUMO BCT, INC의 새로운 혈장 수집 기술 시스템인 'Rika Plasma Donations System'을 승인했습니다. 이 시스템은 기증자에게 편안함과 안전을 제공하며 35분 이내에 혈장 수집을 완료합니다. 이 시스템은 미국 CSL 플라즈마 센터에서 처음으로 사용될 예정이다.

요인

면역결핍 질환 발생률 증가로 제품 수요 증가

면역결핍 질환에 대한 부담이 증가하면서 면역글로불린과 같은 혈장 유래 치료법에 대한 수요가 급증하고 있습니다. . 면역결핍 질환은 자가면역 반응, 재발성 만성 감염, 염증 및 알레르기가 특징입니다. 혈장 유래 면역글로불린 요법은 이러한 질환을 치료하는 데 사용됩니다.

• 전국희귀질환기구(NORD)의 2022년 데이터에 따르면 미국 성인 인구 중 면역성 혈소판 감소성 자반병(ITP) 발생률은 연간 100,000명당 약 3.3명입니다.

마찬가지로 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 발생률이 증가하면서 2차 면역결핍인 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)이 발생하여 혈장 유래 제품에 대한 수요가 더욱 급증하고 있습니다.

• 예를 들어 질병통제예방센터에 따르면 2021년 미국에서 약 36,136명이 HIV 진단을 받았는데, 이는 2020년보다 18.0% 증가한 수치입니다.

따라서 미국 인구에서 면역결핍 질환의 발생률이 증가하면서 향후 몇 년간 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

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연방예금보험공사가 발표한 보고서에 따르면 미국 내 플라즈마 센터 수는 2015년 약 500개에서 2021년 약 1,000개로 늘어났다. 또한 상위 4개 기업이 전체 플라즈마 센터의 85%를 차지했다. 2021년에.

제약 요인

혈장 유래 치료법의 채택을 제한하는 재조합 치료법의 가용성

현재 환자들은 점차적으로 재조합 치료법에 대한 선호도를 바꾸고 있습니다. 이들 제품은 혈장 유래 제품에 비해 상대적으로 면역원성이 낮습니다. 또한, 재조합 제품은 혈액 매개 전염병의 전염을 예방합니다. 이러한 이점으로 인해 환자들 사이에서 이러한 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

또한 이러한 제품에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 기업에서는 다양한 조건에 맞는 혈장 유래 제품의 대안으로 재조합 제품을 개발하는 데 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 2월 Sanofi는 ALTUVIIIO에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. ALTUVIIIO는 A형 혈우병 아동 및 성인 치료에 사용되는 재조합 제8인자 대체 요법입니다.

따라서 시장에 대체 재조합 제품이 존재하면 혈장 유래 제품 시장 성장이 저해될 가능성이 높습니다.

세분화

제품별 분석

제품에 따라 시장은 알부민, 면역글로불린, 응고 인자, 단백질 분해효소 억제제로 분류됩니다. , 다른 사람. 면역글로불린 부문은 2022년에 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 일차 및 이차 면역 결핍 질환의 유병률이 증가함에 따라 혈장 유래 면역글로불린에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 더욱이 중증근육무력증, 전신홍반루푸스(SLE) 등과 같은 자가면역 질환의 유병률이 증가함에 따라 면역글로불린 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 2021년 질병통제예방센터(CDC)에서 발표한 데이터에 따르면 미국 내 약 204,295명이 전신홍반루푸스(SLE)를 앓고 있습니다.
  

애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 혈액학, 중환자 치료, 호흡기 질환, 면역학 및 신경학 등으로 분류됩니다. 호흡기내과 부문은 특히 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐기종, 만성 기관지염과 같은 폐 질환의 유병률 증가로 인해 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 더욱이 시장에서 활동하는 주요 업체들은 이 질환을 치료하는 데 사용되는 혈장 유래 약물에 대한 승인을 구하고 있습니다.

• 예를 들어, 2019년 4월 CSL Behring은 AAT 결핍증이 있는 성인을 위한 유지 요법으로 혈장 유래 알파-1 단백질 분해효소 억제제인 ​​Zemaira의 4gm 및 5gm 바이알 크기에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다.

최종 사용자 분석 기준

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 진료소, 임상 연구 실험실 등으로 분류됩니다. 임상 연구 실험실 부문은 앞으로 몇 년 동안 수익성 있게 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 새로운 혈장 유래 의약품을 개발 및 출시하기 위한 연구 개발 활동의 증가와 희귀 질환에 대한 혈장 치료에 대한 수요 증가 등에 기인합니다. 또한 혈우병, 염증 및 자가면역 질환 등 수많은 희귀 질환에 대한 치료를 개선하기 위해 혈장 회사와 임상 연구 기관 간의 협력이 증가하면서 부문 성장이 강화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 2월 CSL Behring은 University City Science Center와 파트너십을 맺고 새로운 혈장 유래 바이오치료제 개발을 위해 USD 250,000의 연구 보조금을 받았습니다.

주요 산업 플레이어

이 시장은 2022년 미국 혈장 분획 시장 점유율의 대부분을 차지한 소수의 플레이어로 인해 고도로 통합되어 있습니다. Grifols, S.A., CSL 및 Octapharma AG는 수익 측면에서 시장을 선도하는 회사 중 일부입니다. 국내에서 이러한 제품에 대한 수요 증가에 부응하기 위해 혈장 유래 제품의 제조 용량을 늘리려는 이들 업체의 지속적인 노력, 신제품 출시에 대한 상당한 투자, 존재감을 확대하기 위한 무기 활동의 성장은 강화된 몇 가지 요소입니다. 시장에서의 입지를 다지고 있습니다.

• 예를 들어 2021년 3월 Grifols, S.A.는 3억 7천만 달러 미만으로 BPL Plasma Inc.로부터 혈장 기증 센터 25개를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 국가의 지리적 입지를 넓히는 것을 목표로 삼았습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• CSL(호주)


• Grifols, S.A.(스페인)


• 다케다제약회사(일본)


• Kedrion S.p.A(이탈리아)


• Octapharma AG(스위스)


• Bio Products Laboratory Ltd.(영국)


• LFB (프랑스)

주요 산업 발전:

• 2023년 4월 - CSL Behring은 원발성 면역결핍(PI) 또는 만성 염증성 탈수초 다발신경병증( CIDP).


• 2023년 4월 - Takeda Pharmaceutical Company Limited는 재조합 인간 히알루로니다제를 함유한 면역글로불린 10%(인간)인 Hyqvia를 2~16세 어린이 치료에 장기간 사용하도록 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 원발성 면역결핍.


• 2021년 8월 - Octapharma USA는 Octagam 10%에 대해 7년간 시장 독점권을 받았습니다(정맥 면역글로불린 [인간]), 미국 FDA 희귀의약품 개발국

보고서 범위

인포그래픽 표현 U.S. Plasma Fractionation Market

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미국 혈장 분획 시장 보고서는 자세한 분석을 제공하며 혈장 분획 제품의 type 개요, 해당 국가의 규제 시나리오, 국가 파이프라인 분석의 상환 시나리오, 혈장 수와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 미국의 수집 센터, 미국의 만성 질환 유병률, 혈장 제품의 가격 분석, 혈장 분획 처리량 분포. 또한 신제품 출시/승인, 시장 예측, 포터의 5가지 힘 분석, 경쟁 환경, 코로나19가 미국 시장에 미치는 영향에 대한 개요도 포함되어 있습니다. 이 외에도 이 보고서는 미국 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 시장 참가자의 주요 전략을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

보고서 범위 및 세분화