제품 (알부민, 면역 글로불린 {IVIG}, 피하 면역 글로불린 {ScIG}], 응시 적 인자 [인자 IX, 인자 vIII, 프로트 롬빈 복합체 농축 물, 기타, 기타 원료, 및 기타 원료, 및 기타). 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 임상 연구 실험실 등) 및 국가 예측, 2023-2030

미국 플라즈마 분류 시장 규모는 2022 년에 156 억 6 천만 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 CAGR 7.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

혈장 분별 제품은 화상, 충격, 면역 학적 장애, 선천성 대사 결핍 및 기타 생명을 위협하는 장애와 같은 상태를 효율적으로 치료하는 생물학적 약물입니다. 국가에서 이러한 조건의 발생률이 증가함에 따라 혈장 분별 및 혈장 유래 제품에 대한 수요가 증가 할 것입니다.

• 예를 들어, 2022 년 질병 통제 예방 센터 (CDC)에서 발표 한 데이터에 따르면, 혈우병 A의 발생률은 5,167 명의 남성 출생당 1 건, 혈우병 B의 19,283 명당 1 명의 출생에 대해 약 1 명의 출생입니다.

이러한 증가하는 혈장 제품에 대한 수요를 충족시키기 위해 시장 플레이어는 승인 된 적응증을 치료하기 위해 혁신적인 제품을 개발하기 위해 연구 및 개발 활동에 참여하고 있습니다. 플레이어도 수행하고 있습니다임상 시험다양한 다른 조건의 처리에서 이러한 제품의 효율성을 확립합니다. 이러한 요인들은 헌혈과 혈장의 중요성에 대한 인식을 높이기 위해 정부가 캠페인을 시작하는 것과 함께 향후 몇 년간 미국 혈장 분별 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

미국 시장은 혈장 기증 및 수집량 감소로 인해 COVID-19 Pandemic에서 느린 성장을 목격했습니다.

최신 트렌드

주요 플레이어의 고급 플라즈마 수집 및 분류 기술  

그만큼혈장 분별공정은 혈장 단백질을 알부민, 응고 인자, 면역 글로불린 등과 같은 성분으로 분해하는 것을 포함합니다. Sl Behring, Octapharma 및 다른 선수들은 회사 소유 컬렉션 센터에 의존합니다. 현재 회사는 최소한의 오류 및 기증자 안전성으로 플라즈마 수집 공정의 효율성을 향상시키는 기능을 갖춘 고급 플라즈마 분류 기술 및 통합 시스템을 개발하는 데 중점을두고 있습니다.   

• 예를 들어, 2022 년 3 월 미국 FDA는 새로운 플라즈마 수집 기술 시스템 인“Rika Plasma Donations System”을 승인했습니다. 이 시스템은 공여자에게 편안함과 안전을 제공하며 35 분 이내에 플라즈마 수집을 완료합니다. 이 시스템은 미국의 CSL 플라즈마 센터에서 처음으로 사용됩니다.

운전 요인

제품 수요를 증가시키기 위해 면역 결핍 장애의 발생률 증가

면역 결핍 장애의 부담이 증가하면 혈장 유래 요법에 대한 수요가 급증하고 있습니다.면역 글로불린. 면역 결핍 장애는자가 면역 반응, 재발 성 만성 감염, 염증 및 알레르기를 특징으로합니다. 혈장 유래 면역 글로불린 요법은 이러한 장애를 치료하는 데 사용됩니다.

• 전국 희귀 장애기구 (NORD) 2022 데이터에 따르면, 미국 성인 인구 중 ITP (Immune Thrombocytopenic purpura)의 발생률은 연간 10 만 명당 약 3.3입니다.

마찬가지로, 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염의 발생률 상승은 2 차 면역 결핍, 획득 면역 결핍 증후군 (AIDS)을 유발하며 혈장 유래 생성물에 대한 수요를 더욱 급증시킨다.

• 예를 들어, 질병 통제 예방 센터 (Centers for Disease Control and Prevention)에 따르면 미국의 약 36,136 명이 2021 년 HIV 진단을 받았으며 이는 2020 년보다 18.0% 높았습니다.

따라서, 미국 인구의 면역 결핍 장애의 발생률 상승은 앞으로 혈장 유래 제품에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상된다.

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Federal Deposit Insurance Corporation이 발표 한 보고서에 따르면 미국의 혈장 센터 수는 2015 년 약 500 명에서 2021 년 약 1,000 명으로 증가했습니다. 또한 상위 4 개 회사는 2021 년 총 혈장 센터의 85%를 차지했습니다.

구속 요인

혈장 유래 요법의 채택을 제한하기위한 재조합 요법의 가용성

현재, 환자들은 점차 재조합 요법으로 선호도를 선호하고 있습니다. 이들 제품은 혈장 유래 제품보다 면역 원성이 비교적 덜 면역 원성이다. 또한, 재조합 제품은 혈액 매개 감염성 질환의 전염을 방지합니다. 이러한 이점은 환자들 사이에서 이러한 제품에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.

또한, 이러한 제품에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 회사는 다양한 조건을위한 플라즈마 유래 제품의 대안으로 재조합 제품을 개발하기 위해 초점을 맞추고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 2 월, Sanofi는 Altuviiio에 대한 미국 FDA 승인을 받았으며, 이는 혈우병 A로 어린이와 성인을 치료하기 위해 표시된 재조합 요인 VIII 대체 요법입니다.

따라서, 시장에서 대체 재조합 제품의 존재는 혈장 유래 제품 시장 성장을 방해 할 가능성이있다.

분할

제품 분석에 의해

제품을 기반으로 시장은 세분화됩니다알부민, 면역 글로불린, 응고 인자, 프로테아제 억제제 등. 면역 글로불린 세그먼트는 2022 년에 가장 큰 비중을 차지했으며 예측 기간 동안 지배력을 계속할 것으로 예상됩니다. 1 차 및 2 차 면역 결핍 장애의 유병률은 혈장 유래 면역 글로불린에 대한 수요를 증가시키고있다. 더욱이, 근시 혈관 그레이비, 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE)와 같은자가 면역 장애의 유병률이 상승하고 다른 사람들은 면역 글로불린 요법에 대한 수요를 증가시키고있다.

• 예를 들어, 2021 년 CDC (Center for Disease Control and Prevention)에서 발표 한 데이터에 따르면 미국의 약 204,295 명이 전신 홍 반성 루푸스 (SL)로 고통 받고 있습니다.

응용 프로그램 분석에 의해

응용 프로그램을 기반으로 시장은 혈액학, 중환자 치료, 폐학, 면역학 및 신경학 등으로 분류됩니다. 폐 세그먼트는 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD), 폐기종 및 만성 기관지염과 같은 폐 질환의 유병률이 상승함에 따라 다가오는 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 시장에서 운영되는 주요 업체는 상태를 치료하는 데 사용되는 혈장 유래 약물에 대한 승인을 구하고 있습니다.

• 예를 들어, 2019 년 4 월, CSL Behring은 AAT 결핍이있는 성인의 유지 요법으로서 혈장 유래 알파 -1 단백질 제 억제제 Zemaira의 4GM 및 5GM 바이알 크기에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

최종 사용자 분석으로

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원 및 클리닉, 임상 연구소 및 기타로 분류됩니다. 임상 연구 실험실 부문은 다가오는 몇 년 동안 유리하게 성장할 것으로 예상됩니다. 성장은 새로운 혈장 유래 의약 제품을 개발하고 출시하기위한 연구 개발 활동이 증가하고 희귀 질환 및 기타에 대한 혈장 요법에 대한 수요 증가로 인한 것입니다. 또한, 혈장 회사와 임상 연구 기관 간의 협력이 증가하여 혈우병, 염증 및자가 면역 장애와 같은 희귀 질환의 치료를 개선하고 다른 사람들은 부문 성장을 강화하고 있습니다. 

• 예를 들어, 2020 년 2 월, CSL Behring은 University City Science Center와 파트너 관계를 맺고 새로운 플라즈마 유래 생물 치료를 개발하기 위해 250,000 달러의 연구 보조금을 수여했습니다.

주요 업계 플레이어

이 시장은 2022 년 미국 플라즈마 분별 시장 점유율의 대부분을 보유한 몇몇 선수들과 함께 고도로 통합되어 있습니다. Grifols, S.A., CSL 및 Octapharma AG는 수익 측면에서 시장을 이끄는 회사 중 일부입니다. 이들 플레이어의 지속적인 노력은 혈장 유래 제품의 제조 용량을 증가시키기 위해 국가의 이러한 제품에 대한 수요 증가를 충족시키고, 신제품 출시에 대한 상당한 투자, 그들의 존재를 확대하기위한 무기 활동을 증가시키는 것은 시장의 존재를 강화하기위한 몇 가지 요소입니다.

• 예를 들어, 2021 년 3 월 Grifols, S.A.는 BPL Plasma Inc.에서 3 억 7 천만 달러에 걸쳐 25 개의 혈장 기증 센터를 인수했습니다. 이 인수를 통해 회사는 국가의 지리적 발자국을 늘리는 것을 목표로했습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• CSL (호주)
• Grifols, S.A. (스페인)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (일본)
• 케 드리온 S.P.A(이탈리아)
• Octapharma Ag(스위스)
• 바이오 제품 실험실 Ltd. (영국)
• LFB (프랑스)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 4 월-CSL Behring은 1 차 면역 결핍 (PI) 또는 만성 염증성 탈모 적 병리 (CIDP)로 고통받는 사람들을 치료하기위한 피하 면역 글로불린 (Human) 인 Hizentra (Hizentra)에 대한 미국 FDA 클리어런스를 받았다.
• 2023 년 4 월 -Takeda Pharmaceutical Company Limited는 일차 면역 결핍으로 고통받는 2-16 세의 어린이를 치료하기 위해 재조합 인간 hyaluronidase와 함께 Hyqvia, Immunoglobulin 10% (인간)의 연장 된 사용에 대한 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다.
• 2021 년 8 월-Octapharma USA는 Octagam 10%에 대해 7 년간의 시장 독점을 받았습니다.정맥 내 면역 글로불린[Human]) 미국 FDA의 고아 제품 개발 사무소에서.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of U.S. Plasma Fractionation Market

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미국 플라즈마 분류 시장 보고서는 상세한 분석을 제공하고 플라즈마 분별 제품 유형의 개요, 국가의 규제 시나리오, 국가 파이프 라인 분석의 상환 시나리오, 국가의 플라즈마 수집 센터의 수, 플라즈마 제품의 유병률, Plasma frationation doliture Pration의 유병률과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 새로운 제품 출시/승인, 시장 예측, 포터 S 5 세력 분석, 경쟁 환경 및 Covid-19가 미국 시장에 미치는 영향에 대한 개요가 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 미국 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 시장 플레이어의 주요 전략을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

보고 범위 및 세분화