미국 면역 글로불린 시장 규모, 공유 및 COVID-19 영향 분석, 투여 경로 (정맥 내 및 피하), 1 차 면역 결핍, 이차 면역 결핍, 만성 염증성 탈수성 다이어 리아 병증, 증후군, 신경-초기 모터, 및 기타 및 기타 및 기타) 최종 사용자 (병원, 클리닉 및 홈 케어) 및 국가 예측, 2023-2030

미국 면역 글로불린 시장 규모는 2022 년에 814 억 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 8.7%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 

지난 몇 년 동안 미국에서 1 차 면역 결핍, 2 차 면역 결핍, 구일 라인-바레 증후군을 포함하여자가 면역 조건으로 고통받는 환자 집단이 크게 증가했다. 증가하는임상 시험이들 장애에 대해 면역 글로불린을 사용하는 긍정적 인 결과를 보여주는 것은 시장의 수요를 주도 할 것으로 예상된다.

시장에서 운영되는 주요 업체들은 면역 글로불린을 사용하여 새로운 요법의 개발 및 도입에 중점을두고 인구 중 여러 조건을 치료하는 데 중점을두고 있으며, 이는 미국 면역 글로불린 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 하나로 간주됩니다. 시장은 Covid-19 Pandemic의 영향으로 인해 성장이 느려졌습니다. COVID-19 Lockdown 제한 및 지침으로 인해 주요 제조업체들 사이에서 혈장 수집의 방해는 면역 글로불린을 포함한 혈장 제품이 부족했습니다.

최신 트렌드

의료 서비스 제공 업체들 사이에서 인기를 얻는 피하 관리 경로 

피하 투여 경로의 몇 가지 임상 적 이점이 있습니다.면역 글로불린전신 부작용이 적고 투여 시간이 짧은 제품을 포함한 제품. 치료 모드는 또한 전체 비용, 병원 방문 수를 줄이며 삶의 질을 향상시켜 환자에게 경제적 이점을 보여주었습니다.

주요 플레이어는 더 많은 공작물 제품 승인에 중점을두고 있으며 의료 서비스 제공 업체 간의 인기를 얻기 위해 출시됩니다. 

• 예를 들어, 2023 년 6 월, Argenx는 Myasthenia Gravis 환자의 투여를 위해 SCIG 주사 Vyvgart Hytrulo에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.

운전 요인

시장의 수요를 촉진하기 위해 인구의자가 면역 장애의 유병률 증가

자가 면역 상태, 염증성 장애 및 기타 전염병의 유병률은 지난 몇 년 동안 성인 및 노인 인구 사이에서 미국에서 성장했습니다. NIH (National Institutes of Health)에 따르면 미국에서 만성 질환의 세 번째로 흔한 원인은자가 면역 장애로 간주됩니다.

• GBS-CIDP Foundation International이 발표 한 2022 년 보고서에 따르면 미국의 CIDP 유병률은 약 60,000 명이며 유병률은 10 만 명당 0.8-10.3입니다.

주요 시장 플레이어는이 나라의 환자 수 증가에 대한 이러한 만성 조건에 대한 새로운 요법을 개발하는 데 중점을두고 있습니다. 이것들은 미국 시장 성장을 이끄는 몇 가지 저명한 요소입니다.

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구속 요인

시장 개발을 제한하기 위해 치료와 관련된 높은 비용

관련 비용정맥 내 면역 글로불린약물 치료, 병원 관리 및 기타 비용을 포함한 치료는 환자의 다른 대체 치료 옵션보다 높습니다. 

• 국립 보건원 (National Institutes of Health)이 발표 한 2022 년 기사에 따르면 미국의 IVIG의 평균 비용은 주입 당 9,270 달러입니다. 환자는 일반적으로 한 달에 4-5 주입을 투여합니다. 월간 총 비용은 환자의 경우 약 41,000 달러입니다.

분할

관리 경로에 의해

행정 경로에 기초하여, 시장은 정맥 내 및 피하로 분기된다.

정맥 내 부문은 2022 년에 시장을 지배했습니다. 핵심 플레이어의 제품 승인 및 발사는 환자 집단의 수요 증가를 충족시키기 위해 핵심 업체가 발사하는 것이 부문의 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다.

• 2021 년 2 월, Pfizer Inc.는 성인의 만성 염증성 탈수성 다발성 (CIDP)을 치료하기 위해 IVIG Panzyga에 대한 미국 FDA 승인을 받았습니다.  

표시 분석에 의해

적응증에 기초하여, 시장은 구일 라인 바레 증후군, 1 차 면역 형성, 만성 염증성 탈수성 다발성 다발성, 2 차 면역 결핍, 다 초점 운동 신경 병증, 면역 혈소판 감소 성 자푸라 등으로 분류된다.

1 차 면역 결핍 (PI) 세그먼트는 2022 년 미국 최대의 미국 면역 글로불린 시장 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 국가의 상태로 고통받는 환자의 수가 증가하고 IG 요법의 침투가 증가하는 것은 세그먼트 성장에 기여하는 주요 요인입니다.

양식 분석으로

형태에 기초하여, 시장은 액체로 분기되어 동결 건조된다.

액체 부문은 2022 년에 가장 높은 점유율을 차지했으며 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 서비스 제공 업체 간의 채택이 증가함에 따라이 나라의 다양한 만성 조건을 투여 할 수있는 더 많은 수의 액체 면역 글로불린 제품은 세그먼트의 성장에 기여하는 두드러진 요인입니다. 더욱이, 다양한 조건의 처리를위한 액체 솔루션을 도입하려는 시장 플레이어의 강력한 노력은 미국에서 이러한 제품의 채택을 늘릴 것으로 예상되는 또 다른 중요한 요소입니다.

• 예를 들어, 미국 FDA는 1 차 체액 성 면역 결핍 (PI)의 치료를위한 GC5107B (IVIG)에 대한 GC BioParma의 Biologics 라이센스 응용 프로그램 (BLA)의 재 포장을 수락했습니다.

최종 사용자 분석으로

최종 사용자를 기준으로 시장은 병원, 클리닉 및 홈 케어로 분류됩니다.

클리닉은 2022 년에 시장을 지배했으며 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 더 나은 서비스와 치료 품질로 인해 치료를 위해 환자들 사이의 특수 클리닉으로의 선호도는 부문의 지배력의 중요한 이유 중 하나입니다.

주요 업계 플레이어

시장은 미국 시장의 주요 비율을 차지하는 몇몇 주요 선수들과 통합됩니다. 시장에서 운영되는 주요 선수 중 일부는 CSL Limited, Takeda Pharmaceutical Company Limited입니다. 이 선수들이 연구 개발 활동에 투자하기위한 강력한 노력은이 나라의 환자 인구 증가에 대한 새로운 요법을 도입하기 위해이 플레이어의 시장 점유율의 성장을 뒷받침하는 저명한 요인 중 하나입니다.

Grifols, S.A., Adma Biologics, Pfizer, Inc. 및 Bio Products Laboratory Ltd.는 다른 플레이어와 함께 전국의 제품 포트폴리오를 확장하여 환자 인구의 제품의 침투 및 채택을 증가시키는 데 집중하고 있습니다. 의료 서비스 제공 업체 간의 채택을 선호하기 위해 IG 제품의 제조 용량을 확장하는이 플레이어의 초점은 이들 플레이어의 점점 증가에 대한 또 다른 기여 요인입니다.

• Adma Biologics, Inc.의 2023 보도 자료에 따르면이 회사는 4,400 리터의 생산 규모로 10% 액체 IVIG의 Asceniv 제조를 시작했습니다. 이 시설은 국가에서 면역 글로불린의 생산 수율을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (일본)
• CSL(우리를.)
• Grifols, S.A.(스페인)
• Octapharma Ag(스위스)
• 케 드리온 S.P.A(이탈리아)
• Pfizer, Inc. (미국)
• Adma Biologics, Inc.(우리를.)
• 바이오 제품 실험실 Ltd.(영국)
• LFB 그룹(프랑스)

주요 산업 개발 : 

• 2023 년 4 월 -Takeda Pharmaceutical Company Limited는 어린이의 1 차 면역 결핍을 치료하기 위해 Hyqvia의 사용을 확대하기 위해 미국 FDA 승인을 받았습니다.
  
  
• 2023 년 3 월 -미국 FDA는 Eisai Co., Ltd. 및 Biogen Inc.의 Leqembi를 알츠하이머 병 치료를위한 가속화 된 승인 경로하에 승인했습니다.
  
  
• 2022 년 3 월 -미국 특허 및 상표 사무소는 E+I 프로세스를 위해 BPL에 새로운 특허 (미국 특허 번호 : 11,149,079)를 부여했습니다. 특허는 면역 글로불린 IgG의 추출 과정과 관련이 있으며, 이는 혈장으로부터의 IgG의 총 수율의 전반적인 증가이다.

보고서 적용 범위

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이 보고서는 미국 시장 분석 및 주요자가 면역 장애 유병률, 기술 발전 및 시장에서 이용할 수있는 다양한 제품과 같은 주요 측면을 제공합니다. 또한 시장의 최신 트렌드, 신제품 출시, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발 및 Covid-19가 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 앞서 언급 한 요인 외에도 최근 몇 년 동안 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요인을 포함합니다.

보고 범위 및 세분화