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미국 전염병 진단 (POC) 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 기술 별 (측면 흐름 면역 분석, 응집 검사, 분자 진단 및 기타), 질병 (HIV), BEUMONIA/Streptococcus 관련 감염 (RSPIROT) 인플루엔자, Clostridium Difficile 감염 (CDI), C 형 간염 바이러스, 결핵, Covid-19 및 기타), 최종 사용자 (병원, 의사 사무실, 긴급 치료 및 소매 클리닉 및 기타) 및 Country Prograst, 2024-2032

마지막 업데이트: December 01, 2025 | 형식: PDF | 신고번호: FBI109902

 

주요 시장 통찰력

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미국 전염병 시점 (POC) 진단 시장 규모는 2023 년에 2 억 7,500 만 달러의 가치가 있었고 예측 기간 동안 CAGR 6.0%를 나타 냈습니다. 

감염성 질환 시점 (POC) 진단은 HIV, B 형 간염 및 C, 폐렴/연쇄상 구균 관련 감염, 호흡기 세포 성 바이러스 (RSV), 인플루엔자, 클로스 트리 디움 디피 실레 감염 (CDI) 및 결핵을 진단하는 데 사용되는 빠른 검사입니다. 혁신적인 진단 기술에 대한 수요 증가, 전염병 유병률 증가, 초기 질병 탐지에 대한 인식 증가, 제품 승인 증가, 기술 발전 증가 및 신제품 개발에 대한 자금 증가는 시장 성장에 기여하는 주요 주행 요소입니다.

  • 예를 들어, 2024 년 6 월, 미국 FDA는 C 형 간염에 대한 단일 방문 진단 및 치료를 가능하게하는 첫 번째 요약 C 형 간염 CRNA 검사의 마케팅을 허용했습니다.
  • 예를 들어, 2021 년 11 월, 미국에 기반을 둔 분자 진단 회사 인 Inflammatix, Inc.는 회사가 BADA (Biomedical Advanced Research and Development Authority)로부터 1,210 만 달러의 추가 자금을 수여했다고 발표했습니다. 이 회사는 급성 감염에 대한 Virabac EZ POC 테스트의 개발 및 임상 연구를위한 자금을 활용하는 것을 목표로했습니다.

또한, Covid-19 Pandemic이 미국 감염성 질환 지점 (POC) 진단 시장에 미치는 영향은 2020 년 Covid-19 POC 테스트 키트의 출시로 인해 적당히 긍정적이었고 질병 테스트를위한 새로운 POC 방법의 개발에 중점을 두었습니다.

미국 전염병 시점 (POC) 진단 시장 동향

상승전염병에 대한 가정에서 진단 검사에 대한 환자 선호

재택 진단 테스트를 향한 환자 풀의 관심이 높아지면서 주요 시장 플레이어의 관심을 끌고 있습니다. 편의성, 접근성 및 빠른 진단과 같은 재택 진단 테스트와 관련된 장점은 저비용으로 조기 질병 탐지를 가능하게합니다. HIV, COVID-19, 요로 감염 및 성병과 같은 전염병에 대한 재택 테스트의 사용이 증가하면 시장 플레이어가 새로운 제품을 개발하도록 장려합니다. 또한, 재택 테스트를 증가 시키면 의료 부담과 감염 전염 가능성이 줄어 듭니다. 따라서 이것은 POC (Pocined Infectious Disease Point-of-Care) 진단 시장 동향으로 식별됩니다.

  • 예를 들어, NCBI (National Center for Biotechnology Information)가 2021 년 3 월에 발표 한 연구에 따르면 가정 기반 SARS-COV-2 항원 테스트의 사용은 입원 환자 지출과 테스트 지출을 1,250 만 달러로 줄였습니다. 60 일 동안 미국 인구에 대해 실시 된이 연구는 국립 보건원 (NIH)에 의해 자금을 지원 받았다. 이러한 긍정적 인 데이터는 미국의 치료 지점의 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

미국 전염병 시점 (POC) 진단 시장 성장 요인

시장 성장을 주도하기 위해 제품 승인 및 출시 증가

전염병의 유병률이 상승하는 것은 미국 의료 시스템에 대한 점점 더 많은 관심사 중 하나입니다. 이 나라는 전염병의 부담을 관리하기 위해 매년 약 1,200 억 달러를 소비하며, 이는 미국 의료 지출의 약 15%를 차지합니다. SARS-COV-2의 새로운 변이체의 출현과 함께 전염병의 상승 유병률은 수요가 증가하고 있습니다.전염병 시점 (POC) 진단나라에서. POC (Infectious Disease Point-of-Care) 진단에 대한 수요가 증가함에 따라 주요 플레이어가 시장에서 신제품을 개발하고 출시하도록 장려하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 미국 전염병 시점 (POC) 진단 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2022 년 2 월 Trinity Biotech는 세계 보건기구 (WHO)의 HIV 선별 제품인 Trinscreen HIV에 대한 승인을 받았습니다. 손가락 막대기 혈액 방울로 12 분 이내에 결과를 제공하는 빠른 시험입니다.

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2023 년에 10 만 명의 인구 당 2.9 건의 인구가 있었는데, 이는 2022 년에 비해 약간 높았습니다. 미국의 모든 주에서 알래스카는 가장 높은 TB 발생률을보고했으며 캘리포니아는 2023 년에 약 2,113 건의 TB 사례를 가장 많이보고했습니다.

구속 요인

시장 성장을 제한하기 위해 허위 결과가 높을 수 있습니다

정확도 부족은 전염병과 관련된 주요 단점 중 하나입니다.POC (Point-of-Care) 진단. 전염병 치료 프로토콜에는 많은 항생제 및 항 바이러스 약물이 포함됩니다. 허위 양성 검사 결과의 발생은 부적절한 항생제 처방으로 이어지고 환자 치료가 덜 발생하고 항균성 저항 (AMR) 증가에 기여합니다. 또한, 잘못된 부정적인 테스트가 증가하여 질병 중증도, 높은 의료 지출 및 질병 관리를위한 본인 부담 비용으로 이어집니다.

  • 예를 들어, 2022 년 4 월 미국 임상 화학 협회 (American Association for Clinical Chemistry)에서 발표 한 기사에 따르면, POCT 테스트와 관련된 두 가지 주요 과제는 테스트 오류 및 품질 관리입니다.
  • 2022 년 11 월 미국 FDA가 발표 한 기사에 따르면, 집에서 CovID-19 항원 검사는 분자 시험보다 SARS-COV-2 바이러스를 감지 할 가능성이 적습니다. 또한 부정적인 POC Covid-19 항원 시험 결과에만 의존하지 말고 정확하고 신뢰할 수있는 결과에 대한 반복 테스트를 권장합니다.

미국 전염병 시점 (POC) 진단 시장 세분화 분석

기술 분석에 의해

기술에 따라 시장은 분류됩니다 응집 시험, 측면 흐름 면역 분석,분자 진단, 유량 테스트 및 기타.

측면 흐름 면역 분석 세그먼트는 미국 최대의 미국 감염성 질병 지점 (POC) 진단 시장 점유율을 포착했습니다. 이 세그먼트는 예측 기간 동안 주목할만한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 측면 흐름 면역 분석 세그먼트의 빠른 성장은 항체 및 항원을 포함한 분석 물을 검출하는 높은 능력에 기인한다. 또한, 측면 흐름 면역 분석법은 저렴한 비용, 높은 감도 및 선택성, 환자 중심 치료에 대한 수요 증가 및 건강 관리 비용을 줄이기위한 압력 증가와 같은 장점으로 인해 치료 시점에서 1 차 스크리닝에 사용될 수 있습니다. 측면 흐름 면역 분석 및 기술을 사용한 개발 증가와 관련된 장점은 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 2023 년 2 월에 발표 된 연구는 SARS-COV-2 스파이크 단백질을 검출하기 위해 측면 흐름 면역 분석의 특이성을 평가했습니다. 이 분석법은 98%의 특이성을 나타내었고, 특히 CovID-19 테스트의 집에서 모니터링을위한 SARS-COV-2의 조기 탐지를위한 성능이 향상되었습니다.

질병 분석에 의해

질병 세그먼트에 기초하여, 시장은 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV), B 형 간염 바이러스, 폐렴/연쇄상 구균 관련 감염, 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV), 인플루엔자, 클로스 트리 디움 디피 실레 감염 (CDI), CDI), METICILLIN-RESOCUS AURES (METICILLIN-RESOCUS AURES (MPATHILSONTOCUS AURES)로 분류됩니다. 결핵, Covid-19 및 기타.                 

Clostridium Difficile Infections (CDI) 세그먼트는 2023 년 미국에서 감염성 질환 지점 (POC) 진단 시장의 가장 큰 부분을 차지했습니다.이 부문의 높은 부분은 CLISTRIDIUM DIFINGILE 감염 (CDI)을 포함한 말라리아와 같은 감염성 질환의 유병률이 증가함에 따라 이러한 시험의 채택을 초래하기 때문입니다. 예를 들어, 2023 년 3 월에 발표 된 기사에 따르면 미국의 CDI의 부담 증가는 매년 약 50 만 명의 환자에게 영향을 미치며 그 중 30,000 명의 환자가 매년 사망합니다. 재발 성 CDI는 상당수의 환자에게 영향을 미치며 최대 35.0%가 연간 재발을 경험합니다.

인플루엔자 부문은 예측 기간 동안 주목할만한 성장을 등록 할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 빠른 전파와 면역력이 약화되어 인플루엔자의 발생률이 상승하는 것은 예측 기간 동안 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

  • 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 4 가지 유형의 인플루엔자는 계절 전염병을 유발합니다. 또한 2021 년 8 월에 발표 된 질병 통제 예방 센터 (CDC) 보고서에 따르면, 인플루엔자는 연간 미국 인구의 약 8.0%에 영향을 미칩니다.

최종 사용자 분석으로

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 병원, 의사 사무실, 긴급 치료 및 소매 클리닉, 홈 케어 환경, 요양원 등으로 분류됩니다.       

병원 부문은 2023 년 미국에서 감염성 질병 지점 (POC) 진단 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 만성 질환의 유병률이 높아져 병원 환경에서의 시점 테스트에 대한 수요가 증가함에 따라 입원 환자 입원 수가 증가했습니다.

그러나 긴급 치료 및 소매 클리닉 부문은 예측 기간 동안 주목할만한 성장을 등록 할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 POC 진단의 효과적인 구현에 기인하여, 교도 오류가 감소하고 더 ​​빠른 치료 개입으로 이어진다. 또한, 전염병으로 인한 입원 수가 증가함에 따라 침대 옆 POC 진단에 대한 수요가 주도되고 있습니다.

  • 예를 들어, 2021 년 8 월 미국에서 발표 된 질병 통제 예방 센터 (CDC) 보고서에 따르면, 5 세 미만의 약 7,000-26,000 명의 어린이가 인플루엔자로 인해 매년 입원합니다.

주요 업계 플레이어

미국 전염병 시점 (POC) 진단 시장에서 운영되는 회사는 포트폴리오 확장, 신제품 출시, 전략적 제휴 및 R & D 지출 증가에 의해 크게 증가하고 있습니다. Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc. 및 Cepheid를 포함한 회사는 시장의 상당 부분을 차지했습니다.

  • 예를 들어, 2022 년 12 월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 Truemark Infectious Disease Research 패널의 출시를 발표했습니다. 이들 시험 패널을 사용하면 감염성 질병 유발 미생물의 신속한 감지가 가능하다. 패널은 사전 정의되어 있으며 90 개 이상의 다른 질병 병원체를 감지 할 수 있습니다.

또한 BD, Biomérieux 및 Quidel Corporation과 같은 회사는 미국의 감염성 질병 지점 (POC) 진단에 대한 네트워크 및 제품 승인으로 인해 시장 성장에 기여함으로써 확대되고 있습니다.

  • 예를 들어, 2022 년 2 월, Cardinal Health는 Cue Health Inc.와의 협력을 발표하여 후자의 회사 전문가를 사용하여 유통 네트워크를 확장했습니다. 이 협업은 유통 네트워크를 확장하여 Cue Health Inc.

미국의 최고 감염성 질병 지점 (POC) 진단 회사의 목록/ POC (Pop Joistious Disease Point-of-Care) 진단 회사 :

  • F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
  • Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
  • 애보트 실험실(우리를.)
  • Quest Diagnostics Incorporated (미국)
  • BD (미국)
  • Biomérieux SA (프랑스)
  • Cardinal Health, Inc.(우리를.)
  • Cepheid (미국)
  • 트리니티 바이오 테크 (아일랜드)
  • Quidel Corporation (미국)
  • Bio-Rad Laboratories Inc. (미국)

주요 산업 개발 :

  • 2023 년 5 월: Biomérieux는 회사가 바이오 파이어 스팟 파이어 호흡기 (R) 패널 미니에 대한 미국 FDA CLIA 면제를 받았다고 발표했다. Biofire Spotfire는 20 분 이내에 결과를 제공하고 인플루엔자 A, SARS-COV-2, 인플루엔자 B, 코 리노 바이러스 및 호흡기 세동 바이러스 (RSV)를 감지 할 수있는 시점 시스템입니다.
  • 2023 년 3 월: Biomérieux는 미국에 기반을 둔 시점 진단 회사 인 Proxim Diagnostics Corp.에 대한 전략적 투자를 발표했습니다. 이 투자는 감염성 질환, 심장학 및 패혈증에 대한 면역 분석을 실행할 수있는 Proxim의 프로파일 시스템의 개발 및 상업화를 돕는 것을 목표로했습니다.
  • 2021 년 3 월 :Cardinal Health는 Digital CARE 솔루션 제공 업체 인 EMED, LLC와의 협력을 발표했습니다. 협력은 가정에서 Covid-19 빠른 테스트를 미국 전역의 약국에 배포하는 것을 목표로했습니다.

보고서 적용 범위

시장 조사 보고서는 상세한 미국 전염병 시점 (POC) 진단 시장 분석을 제공합니다. 전염병의 유병률, 신제품 출시, 주요 시장 동향 및 기술 발전과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 합병, 파트너십, 인수 및 Covid-19의 영향과 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 주요 산업 역학을 강조합니다.

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보고 범위 및 세분화

기인하다

세부

학습 기간

2019-2032

기본 연도

2023

예상 연도

2024

예측 기간

2024-2032

역사적 시대

2019-2022

성장률

2024 년에서 2032 년까지 6.0%의 CAGR

단위

가치 (USD 백만)

분할

기술 별

  • 측면 흐름 면역 분석 (LFIA)
  • 응집 테스트
  • 유량 테스트
  • 분자 진단
  • 기타

질병으로

  • 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV)
  • B형 간염 바이러스
  • 폐렴/연쇄상 구균 관련 감염
  • 호흡기 세미 혈관 바이러스 (RSV)
  • 인플루엔자
  • Clostridium Difficile 감염 (CDI)
  • C 형 간염 바이러스
  • 메티 실린 내성 포도상 구균 아우 레 우스 (MRSA)
  • 결핵
  • 코로나 19
  • 기타

최종 사용자에 의해

  • 병원
  • 의사의 사무실
  • 긴급 치료 및 소매 클리닉
  • 홈 케어 설정
  • 요양원
  • 기타


자주 묻는 질문

Fortune Business Insights에 따르면, 미국 시장은 2023 년에 2 억 2,700 만 달러의 가치가있었습니다.

시장은 예측 기간 (2024-2032) 동안 6.0%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

기술에 의해, 측면 흐름 면역 분석 세그먼트는 가장 큰 시장 점유율을 포착했다.

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Cepheid 및 Abbott Laboratories가 시장에서 최고의 선수입니다.

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