미국 제약 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 유형별(약물 및 백신), 질병 적응증별(종양학, 당뇨병, 감염성, 심혈관, 신경학 및 정신의학, 호흡기, 신장, 비만, 자가면역, 안과, 위장관, 피부과, 혈액학/혈액, 간/간장학, 유전, 호르몬/내분비, 여성 건강, 생식, 알레르기 및 기타), 약물 유형별(생물의약품 및 바이오시밀러, 소분자), 투여 경로별(경구, 비경구, 국소, 흡입 및 기타), 연령 그룹별, 유통 채널별 및 지역 예측, 2025-2032년

미국 의약품 시장 규모는 2024년 7,923억 5천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 8,475억 1천만 달러에서 2032년 1조 4,679억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 8.16%로 성장할 것으로 예상됩니다.

미국 제약 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 질병 유병률 증가, 고급 의료 인프라의 존재, 적극적인 보상 정책, 혁신적인 약물 개발을 위한 연구 개발에 대한 관심 증가로 인해 국가의 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

• 예를 들어, 2023년 8월 Johnson & Johnson Services, Inc.는 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 개인의 전이성 거세 저항성 전립선암 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AKEEGA를 승인했다고 발표했습니다.

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2024년 미국에서 남녀 모두 신규 암 발병 건수는 약 2,001,140건으로 추산됩니다.

미국 제약시장 동향

표적 치료에 대한 수요 증가는 주요 산업 동향입니다.

표적 치료제에 대한 수요 증가와 유전 질환의 증가로 초점이 옮겨지고 있습니다.맞춤 의학미국 의약품 시장의 중요한 추세를 나타내는 표적 치료법입니다.

더욱이, 많은 주요 제약회사들은 유망한 환자 결과를 제공하기 위해 유전자 치료법을 개발하고 규제 승인을 받기 위해 막대한 투자를 하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 1월 Vertex Pharmaceuticals Incorporated는 미국 식품의약국(FDA)이 CRISPR/Cas9 유전자 편집 세포 치료법인 CASGEVY를 승인했다고 발표했습니다. 12세 이상 환자의 겸상 적혈구 빈혈과 수혈 의존성 베타 지중해빈혈(TDT)의 치료에 사용됩니다.

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유럽제약산업협회연맹(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations)에 따르면 미국에서는 약 773억 3666만 달러가 R&D 지출에 지출되었습니다.

주요 시사점

• 미국 의약품 시장은 2032년 1조 4,679억 3천만 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 유형별 세분화를 보면 2024년 미국 의약품 시장의 약 95%를 의약품이 차지했다.
• 의약품 부문에서 처방은 예측 기간 동안 CAGR 8.23%로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 질병 적응증 세분화에서 종양학은 2024년 미국 의약품 시장의 약 18.5%를 차지했습니다.
• 투여분할 경로에 따른 경구 부문은 2024년 기준 4,282억 달러 규모이다.
• 연령층 세분화에서 성인 부문은 예측 기간 동안 CAGR 8.2%로 성장할 것으로 예상됩니다.

미국 제약 시장 성장 요인

시장 성장을 촉진하기 위해 만성 및 전염병의 유병률 증가

심혈관, 신경계, 암, 당뇨병 등 만성질환의 유병률이 증가하고, 세균성, 바이러스성 질환 등 감염성 질환이 증가함에 따라 효과적인 전문의약품 및 예방접종에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어, 미국 암 협회(American Cancer Society)에 따르면 2024년 미국에서는 약 2,001,140개의 새로운 암이 발생할 것으로 예상됩니다. 이렇게 많은 수의 암 환자가 의약품에 대한 수요를 증가시키고 미국 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.의약품 시장

미국 제약 시장 제약

시장 성장을 방해하는 임상 시험 실패

임상시험의 실패는 시장 성장에 큰 제약이 됩니다. 이러한 실패는 회사의 평판에 심각한 손상을 입히고 재정적 손실을 입히고 혁신을 감소시켜 시장 확장을 방해합니다.

• 예를 들어, 2025년 7월, AL 아밀로이드증에 대한 Anselamimab에 대한 AstraZeneca 3상 CARES 임상 시험은 1차 종료점 목표를 달성하지 못했습니다. 이러한 실패는 상당한 손실로 이어질 수 있으며 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

미국 제약 시장 세분화 분석

유형별

유형 부문에 따라 시장은 의약품과백신.

의약품 부문은 2024년에 가장 높은 미국 의약품 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문은 처방약과 OTC로 더 세분화됩니다. 인구 노령화와 함께 만성 및 전염병의 유병률이 증가하면서 이 부문의 지배적인 점유율을 뒷받침하고 있습니다. 또한, 의학 연구의 발전이 성장을 주도하고 있습니다.

또한 새롭고 개선된 치료법을 시장에 출시하기 위해 연구 개발(R&D)에 시장 주요 업체의 초점을 맞추는 것도 해당 부문의 성장을 강화합니다.

• 예를 들어, 2024년 3월 Gilead Sciences, Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염으로 고통받는 소아 환자를 위한 1일 1회 치료제로 Vemlidy(테노포비르 알라페나미드) 25mg 정제에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 승인했다고 발표했습니다.

질병 적응증별

질병 적응증을 기준으로 시장은 종양학, 당뇨병, 감염성, 심혈관,신경학및 정신과, 호흡기, 신장, 비만, 자가면역, 안과, 위장관, 피부과, 혈액학/혈액, 간/간학, 유전, 호르몬/내분비, 여성 건강, 생식, 알레르기 등.

당뇨병 부문은 미국 제약 시장의 주요 부분을 차지하며 예측 기간 동안 더 높은 비율로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 비만 증가, 생활 방식 수정, 고도로 가공된 식품 섭취로 인해 발생합니다. 이는 인슐린 민감성을 감소시키고 당뇨병 인구 증가에 기여합니다. 이러한 요인으로 인해 적절한 치료 조치에 대한 수요가 증가하여 시장에서 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2024년 5월 전국 당뇨병 통계 보고서(National Diabetes Statistics Report)에서 발표한 데이터에 따르면 미국에서는 약 3,840만 명이 당뇨병을 앓고 있습니다.

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65세 이상 인구의 총 당뇨병 추정 비율은 29.2%입니다.

약물 유형별

약물 유형에 따라 시장은 생물학적 제제와바이오시밀러및 소분자/기존 약물.

생물의약품 및 바이오시밀러 부문은 높은 연구개발 지출과 첨단 의약품 출시에 초점을 맞춘 활동으로 인해 예측 기간 동안 미국 의약품 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 주요 기업들은 만성 및 희귀 질환을 위한 생물학적 제제를 점점 더 개발 및 도입하고 있으며, 이는 부문 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Hummingbird Bioscience는 Percheron Therapeutics Limited에 HMBD-002를 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 라이선스를 부여했습니다. 비스타(VISTA)를 표적으로 삼아 차단해 다양한 암 치료를 목표로 하는 단일클론항체치료제다.

투여 경로별

투여 경로 부문에 따라 시장은 경구, 비경구, 국소, 흡입 등으로 구분됩니다.

구강 부문은 시장의 선두 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 환자의 투여 용이성과 경구용 약물의 광범위한 채택에 의해 뒷받침됩니다. 또한, 제조의 비용 효율성과 일반 및 브랜드 경구 제제의 가용성이 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2023년 6월 AGEPHA Pharma USA, LLC는 미국 식품의약국(FDA)이 LODOCO(콜히친 0.5mg 정제)를 최초의 항염증성 죽상동맥 보호 심혈관 치료제로 승인했다고 발표했습니다.

연령별

연령대별로 시장은 소아용과 성인용으로 구분됩니다.

성인 부문은 성인병의 유병률 증가와 의약품 및 백신에 대한 수요 증가로 인해 시장의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 미국에서 성인을 위한 신약과 백신의 승인 및 출시는 해당 부문의 성장을 더욱 강화하고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 화이자(Pfizer Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 18~59세 개인의 RSV로 인한 하기도 질환 예방을 위해 ABRYSVO(호흡기 융합 바이러스 백신)를 승인했다고 발표했습니다.

유통채널별

유통 채널에 따라 시장은 병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

약국과 소매 약국 부문이 시장의 지배적인 부분을 차지했습니다. 소매 약국에 대한 환자 선호도가 높아짐에 따라 더 쉬운 접근성과 편의성으로 인해 해당 부문의 성장이 촉진되고 있습니다. 또한, 이러한 환경에서 이용 가능한 다양한 질병에 대한 다양한 약물의 존재로 인해 시장 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.

또한, 많은 주요 제약업체들이 미국 내 무보험 환자를 위한 제품 제공을 확대하여 해당 부문의 성장을 지원하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 3월 Novo Nordisk는 NovoCare를 출시했습니다.약국, Wegovy(세마글루타이드)의 모든 용량 강도를 제공하는 환자에게 직접 서비스입니다. 이 약은 비만약 보장이 없는 무보험 환자 또는 적격 상업 보험 환자에게 월 499달러의 할인된 가격으로 제공되었습니다. 이 계획은 비만 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것을 목표로 했습니다.

미국 제약 시장의 주요 회사 목록

화이자(Pfizer Inc.), 애브비(AbbVie Inc.), GSK plc는 미국 의약품 시장의 주요 기업입니다. 이들 회사는 시장에 고급 제품을 제공하기 위해 협력 및 합병과 같은 전략적 활동을 추구하는 동시에 확장된 표시 영역을 갖춘 강력한 제품 포트폴리오를 유지합니다.

시장에서 상당한 입지를 갖고 있는 다른 회사로는 Amgen Inc., Gilead Sciences, Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited 및 여러 중소기업 시장 참여자가 있습니다. 이들 기업은 신약과 백신에 대한 연구개발을 진행하고, 제품 출시에 주력하는 등 전략적 행보를 펼치고 있다.제네릭 의약품, 이는 시장 점유율을 높이는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 기업 목록

• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)(우리를.)
• 화이자 주식회사(우리를.)
• 존슨앤드존슨(미국)
• 애브비(미국)
• 아스트라제네카(영국)
• Hoffmann-La Roche Ltd (스위스)
• 노바티스 AG(스위스)
• Bristol-Myers Squibb Company(미국)
• Eli Lilly and Company(미국)
• 사노피(프랑스)
• Novo Nordisk A/S (덴마크)
• GSK PLC. (영국)
• 암젠 주식회사(우리를.)
• Gilead Sciences, Inc.(미국)
• 다케다 제약 주식회사(일본)

주요 산업 발전

• 2025년 3월:Alnylam Pharmaceuticals, Inc.는 심근병증 치료에 사용되는 RNAi 치료제 AMVUTTRA에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 추가 신약 승인 신청(sNDA)을 발표했습니다.
• 2025년 3월:GSK plc는 미국 식품의약국(FDA)이 대장균, 폐렴간균, 시트로박터 프룬디 복합체, 포도상구균 사프로피티쿠스, 장구균으로 인한 성인 여성 및 소아 환자의 요로 감염 치료에 사용되는 경구용 항생제 블루제파(성분명 게포티다신)를 승인했다고 밝혔다.

보고서 범위

미국 의약품 시장 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 이는 시장 역학과 인수합병과 같은 주요 산업 발전에 중점을 둡니다. 또한 미국의 주요 질병 유병률, 신약 및 백신의 파이프라인 분석에 대한 정보도 포함되어 있습니다. 또한 신제품 출시, 환급 및 규제 시나리오에 중점을 둘 것입니다. 이 외에도 보고서는 최신 제약 산업 동향과 다양한 요인이 의약품 수요에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.

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보고서 범위 및 세분화