미국의 치료 진단 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 제품 별 (혈당 모니터링, 전염병 검사, 심장 대사성 질병 테스트, 임신 및 생식력 검사, 혈액학 테스트 및 기타), 샘플, 비강 및 오두막 구리 용 면봉, 소변 및 기타), 및 최종 사용자 (병원 침대, 사무실 랩, 사무실 임상 및 소매 임상 및 기타) 및 기타. 홈 케어/자기 테스트) 및 국가 예측, 2024-2032

미국 Point of Care Diagnostics 시장 규모는 2023 년에 945 억 달러의 가치가 있으며 예측 기간 동안 6.9%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 

Point of Care Diagnostics는 환자의 치료 사이트에서 또는 근처에서 수행되는 의료 검사를 말합니다. 이러한 테스트는 빠른 결과를 낳아 의료 전문가가 빠른 치료 결정을 내릴 수있게합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 기술 발전 증가 및 가정 간호 테스트에 대한 소비자 수요 증가와 같은 요인은 수요를 높일 것으로 예상됩니다.치료 지점 진단미국의 키트

• 2021 년에 질병 통제 예방 센터 (CDC)가 발표 한 보고서에 따르면 3,730 만 명이 당뇨병을 앓고 있었으며 미국 인구의 약 11.3%를 구성했습니다. 이 3,770 만 명의 당뇨병 인구 중 약 2,870 만 명이 당뇨병으로 진단되었습니다. 그러나 약 850 만 명이 진단되지 않은 당뇨병을 앓고있었습니다.

또한, 개인화 된 의약품으로의 전환이 증가하면 치료 지점 진단에 대한 수요에 더 큰 영향을 미칩니다. Covid-19 Pandemic은 Covid-19 진단을위한 몇 가지 새로운 POC 테스트의 개발 및 출시로 인해이 나라의 시장 성장을 크게 추진하고 시장에 긍정적으로 영향을 미쳤습니다.

최신 트렌드

POC 테스트 응용 프로그램을 확장하기 위해 멀티 플렉스 테스트 제품에 중점을 둡니다.

멀티플렉싱은 단일 분석에서 동시에 다중 분석을 테스트하는 능력입니다. 이러한 테스트를 통해 단일 샘플에서 다중 질병을 감지 할 수 있기 때문에 다중화 기능을 제공하는 Care Of Care 진단에 대한 추세가 증가하고 있습니다. 이러한 증가하는 추세는 많은 시장 플레이어들의 관심을 끌고 새로운 제품을 개발하도록 장려했습니다.

• 예를 들어, 2022 년 7 월 Biogx, a분자 진단회사는 CE-IVD가 POC 테스트를 표시 한 3 가지 유전자 멀티 플렉스 COVID-19 테스트의 출시를 발표했습니다. 멀티 플렉스 시험은 SARS-COV-2 신흥 변이체를 검출 할 때 더 큰 중복성을 위해 N1, RDRP 및 M 유전자 영역을 표적으로한다.

운전 요인

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제품에 대한 수요를 높이기 위해 전염병의 발생률 증가 

전염병의 전염성이 높은 특성은 미국의 의료 시스템에 대한 부담을 지속적으로 증가시키고 있습니다. 주요 전염병 목록에는 인플루엔자, HIV, 폐렴, 간염 및 결핵이 포함됩니다. 전염병의 발생률이 높아지면 예측 기간 동안 시장 성장을 주도하는 시점 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• PAHO (Pan American Health Organization)에 따르면 매년 약 23,000 명의 사망자와 B 형 간염의 약 10,000 건이보고된다. 또한 C 형 간염의 세계 보건기구 (WHO) 추정치에 따르면 매년 67,000 개의 새로운 감염과 84,000 명의 사망자가 나타납니다.

더욱이, 미국의 결핵 발생률이 증가하면 미국의 치료 지점에 대한 수요가 더욱 높아져 예측 기간 동안 시장 성장을 주도합니다.

구속 요인

시장 성장을 제한하기 위해 비교적 정확도가 낮아 제품 리콜 증가

엄격한 지침을 통해 규제 기관은 제품 품질 및 문제 원인을 엄격하게 조사 할 수 있습니다. 제품에 대한 조사가 증가함에 따라 최근 몇 년 동안 제품 채택에 영향을 미쳤습니다.

• 예를 들어, 2021 년 9 월, Meridian Bioscience, Inc. 자회사 인 Magellan Diagnostics는 CLIA-WAIVER (CLIA-WAIVE) 혈액 리드 테스트 시스템 인 Leadcare II를 리콜한다고 발표했습니다. 리콜은 임신 한 개인 및 어린이와 같은 특수 인구의 건강에 위험을 감수 할 수있는 거대한 결과의 상당한 위험으로 인해 시작되었습니다.

따라서 이러한 제품은 미국의 치료 진단 시장 성장에 부정적인 영향을 미친다는 것을 회상합니다.

분할

제품 분석에 의해

제품을 기반으로, 시장은 전염병 검사, 혈당 모니터링, 임신 및 생식력 검사, 심장 대사 질병 검사 및 혈액학 검사로 분류됩니다.                                                                                   

혈당 모니터링 부문은 2022 년 미국에서 당뇨병의 유병률이 상승하여 당뇨병의 빠른 검사 키트에 대한 수요가 증가함에 따라 2022 년 미국 최대의 미국의 치료 진단 시장 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 성장은 제품 출시 증가와 채택의 증가로 인한 것입니다.혈당 모니터링 시스템.

• 예를 들어, 2021 년 3 월, 미국에 본사를 둔 Diabetomics, Inc.는 Insudex의 출시를 발표했습니다. Insudex는 C- 펩티드에 대한 빠르고 간단한 POC 테스트로, 대상 T1D의 병기 및 발병 유형 1 당뇨병의 감별 진단을 촉진하는 것을 목표로합니다.

샘플 분석에 의해

샘플 세그먼트를 기반으로 시장은 코 및 인두 면봉, 소변, 혈액 등으로 분류됩니다.

혈액 세그먼트는 2022 년에 질병의 존재, 진행 또는 심각성을 나타내는 수많은 바이오 마커를 함유하고 있기 때문에 2022 년에 더 큰 비중을 차지했습니다. 혈액은 필요한 분석 물의 저하없이 혈액을 저장하고 보존 할 수 있기 때문에 진단 적용 성을 제공하는 핵심 샘플 역할을합니다.

• 2023 년 7 월, 간호 진단 개발자 인 Lumos Diagnostics는 박테리아 급성 호흡기 감염 진단에 대한 빠른 POC 검사 인 Fepridx에 대한 USFDA 승인을 받았습니다. 이 테스트는 핑거 스틱 혈액 샘플의 면역 분석을 포함하여 C- 반응성 단백질 (CRP) 및 믹소 바이러스 저항성 단백질 A (MXA)를 측정합니다.

최종 사용자 분석으로

최종 사용자 부문을 기반으로 시장은 긴급 치료로 분류됩니다.소매 클리닉, 병원 침대 옆, 홈 케어/자기 테스트 및 의사 사무실 실험실.

병원 침대 옆 부문은 2022 년에 기술적으로 발전된, 소형 및 휴대용 장치의 접근성이 증가하여 환자 결과를 개선하고 더 나은 치료 결정을 내 렸습니다.  또한 의료 인프라에 대한 지출이 증가하면 예측 기간 동안 부문의 성장에 기여하는 이러한 제품의 채택이 더욱 높아집니다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월 미국 Medicare & Medicaid 서비스 센터 (Medicare & Medicaid Services)가 발표 한 보고서에 따르면, 병원 지출은 2021 년에 약 4.4% 증가한 1,3239 억 달러로 증가했습니다.

시장의 경쟁 환경은 반 정리되어 있습니다. 일부 주요 업체에는 Abbott, F. Hoffman-La Roche AG 및 2022 년에 상당한 시장 점유율을 차지한 Danaher (Cepheid Inc.)가 포함됩니다.이 회사의 성장에 기인 한 요소는 광범위한 제품 포트폴리오, 기술 발전 및 시장에서 신제품 도입으로 이어지는 거대한 R & D 투자입니다.

또한, 주요 전략과 이러한 회사가 이어지고 새로운 참가자를위한 자금 지원 기회가 증가하면 예측 기간 동안 시장 성장에 더욱 기여합니다. 예를 들어, 2022 년 6 월, 미국에 본사를 둔 진단 회사 인 Visby Medical은 시리즈 E 라운드에서 추가로 3 천 5 백만 달러의 추가 USD를 받았으며, 같은 라운드에서 총 1 억 3 천 5 백만 달러가 넘습니다. 따라서 자금 지원 기회가 높아지고 광범위한 제품 포트폴리오 및 전략적 제휴가 증가하면 기업이 시장의 존재를 강화할 수있게 될 것으로 예상됩니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (미국)
• 애보트 실험실(우리를.)
• Quest Diagnostics Incorporated (미국)
• BD (미국)
• Biomérieux SA (프랑스)
• Cardinal Health, Inc.(우리를.)
• Cepheid (미국)
• 트리니티 바이오 테크(아일랜드)
• Quidel Corporation (미국)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (미국)

주요 산업 개발 : 

• 2023 년 7 월 -New Day Diagnostics, LLC 및 EDP Biotech는 자산의 합병을 발표하고 수직으로 통합 된 힘을 형성했습니다. 합병에 따라 New Day Diagnostics LLC는 POC (Poffician Point-of-Care) 및 의사 중재 지사 간 소비자 (DTC) 테스트의 다양한 파이프 라인을 결합 된 실체에 가져 왔습니다.
• 2023 년 6 월-Cue Health Inc.는 De Novo 승인을 받았으며 COVID-19 분자 테스트에 대한 USFDA 승인을 받았습니다.
• 2023 년 3 월- Inbios International, Inc.는 Anthrax에 대한 POC 진단 테스트 인 Active Anthrax Detect Plus Rapid Test에 대한 USFDA로부터 마케팅 권한을 받았습니다. FDA의 DE Novo 프로세스를 통해 승인이 부여되었습니다.의료 기기또는 비슷한 장치가없는 기술.

보고서 적용 범위

An Infographic Representation of U.S. Point of Care Diagnostics Market

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미국의 CARE 진단 시장 보고서는 상세한 시장 분석을 제공합니다. 주요 적응증의 유병률, 기술 발전, 상환 시나리오 및 미국의 치료 진단 시장의 새로운 추세와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 새로운 제품 출시, 합병, 파트너십 및 인수와 같은 주요 산업 개발 및 COVID-19가 시장에 미치는 영향이 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 주요 산업 역학을 강조합니다.

보고 범위 및 세분화