미국 전문 제네릭 시장 규모, 주식 및 산업 분석, 관리 경로 (주입 가능한, 구두 및 기타), 분포 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) 및 국가 예측, 2024-2032에 의한 표시 (암, 심혈관 질병, 전염병 및 기타), 2024-2032

미국 전문 제네릭 시장 규모는 2023 년에 3,700 억 달러의 가치가 있었으며 예측 기간 동안 15.3%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 

특수 제네릭은 특허 보호를 잃으면 전문 브랜드 의약품의 일반 버전입니다. 그들은 암, 류마티스 관절염, HIV 및 다발성 경화증과 같은 복잡한, 만성 또는 생명을 위협하는 질병을 치료합니다. 특허 만료 수가 증가하고 위에서 언급 한 질병의 유병률 증가와 같은 요인은 예측 기간 동안 미국 전문 제네릭 시장 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2020 년 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)의 데이터에 따르면, 2020 년에 160 억 개의 새로운 암 사례 가보고되었으며 2023 년 말까지 약 195 억으로 성장할 것으로 예상됩니다.

또한, 원격 의료 플랫폼 및 온라인 약국과 같은 혁신적인 유통 채널의 개발도전문 제네릭 시장진전. 또한, 제네릭 처방을 이용할 때 인센티브를 제공하거나 의무화하는 데 정부 및 보험 회사의 초점이 증가하는 것은 제품의 수요를 늘릴 ​​것으로 예상됩니다.

Covid-19 Pandemic의 영향은 잠금 제한으로 인해 임상 연구가 보류되면서 2020 년 시장의 성장을 둔화시켰다.

미국 전문 제네릭 시장 동향

주사 가능한 제네릭 의약품에 대한 승인 증가

다양한 기관에서 안전하고 효과적인 저비용을 제공하기 위해 몇 가지 이니셔티브가 수행되었습니다.제네릭 약물대중에게. 또한 주요 플레이어는 시장에서 전문 제네릭 의약품을 상용화하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 그들은 혁신의 도움으로 지리적 존재와 제품 포트폴리오를 확장하는 데 중점을두고 있습니다. 따라서이 플레이어는 제품에 대한 FDA 승인을 받고 있습니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월, Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 5 개의 복잡한 일반 제품에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다. 이 중에서, 최근에 승인 된 3 개의 제품은 Dexmedetomidine 주사를 포함하여 주사물입니다.

증가하는 제품 승인은 암 환자에게 저렴한 특수 제네릭 의약품에 쉽게 접근 할 수있게함으로써 처방전을 증가시킵니다.

미국 전문 제네릭 시장 성장 요인

만성 질환의 높은 부담과 전문 제네릭에 대한 수요를 연료로하는 노인 인구 증가

특수 제네릭은 저비용이며 개발 및 마케팅 비용은 발생하지 않습니다. 만성 질환을 치료하기 위해 인구 중 특수 제네릭 의약품의 채택이 증가하고 있으며 이용 가능성이 높아지는 것은 시장 성장의 중요한 동인 중 일부입니다.

• 예를 들어, 2021 년 1 월 CDC 및 Health Promotion에서 발표 한 데이터에 따르면, 10 명의 성인 중 6 명은 미국의 만성 질환을 앓고 있었고, 성인 10 명 중 4 명은 두 개 이상의 만성 질환을 앓고있었습니다.

더욱이, 성장하는 노인 집단은 당뇨병, 고혈압, 관절염, 심혈관 질환, 뇌졸중 및 기타 악성 질환과 같은 동반 질환의 약한 면역 및 높은 발생률로 인한 만성 질환의 유병률 상승에 중요한 요소입니다. 이 환자들에게는 특수 제네릭이 이러한 만성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 위에서 언급 한 요인은 예측 기간 동안 미국 전문 제네릭 시장의 성장을 주도 할 것으로 예상됩니다.

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만성 질환이 하나 이상인 50 세 이상인 성인 인구는 2020 년 71.52 백만에서 2050 년까지 1 억 4,660 만 명으로 99.5% 증가한 것으로 추정됩니다.

구속 요인

전문 제네릭의 복잡한 개발 과정

간단한 제네릭에는 일반적으로 FDA Office of Generic Drugs (OGD)의 적절한 지침이있는 명확한 개발 프로세스가 있습니다. 기업은 복잡한 제네릭에서 규제 지침을 찾을 가능성이 적기 때문에 계획 및 설계 프로세스에 위험과 불확실성이 추가됩니다. 제품 승인으로 이어지는 명확한 규제 전략을 갖는 것은 전문 제네릭에 중요합니다. 따라서이 요소는 미국 전문 제네릭 시장 점유율의 성장을 어느 정도 방해 할 수 있습니다.

미국 전문 제네릭 시장 세분화 분석

관리 경로에 의해

행정 경로를 기반으로 미국 전문 제네릭 시장은 주사 가능한, 구두 및 기타로 분류됩니다.

구두 세그먼트는 2022 년에 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 시장 플레이어는 소비의 편의로 인해 구강 약물을 출시하는 데 중점을두고 있습니다. 또한, 구강 약물은 자체적으로 관리되고 통증이 없으며, 이는 시장에서 부문의 지배력을 담당합니다.

• 2023 년 7 월, Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 해수학 환자에서 저소 줌의 치료를 위해 미국에서 Xyrem1 (나트륨 옥시 베이트) 구강 용액 CIII에 대한 공인 제네릭을 출시했다고 발표했습니다.

표시 분석에 의해

표시를 바탕으로 시장은 암, 심혈관 질환,자가 면역 질환, 전염병 및 기타로 분류됩니다.

암 부문은 암 치료 및 암 사례 증가를위한 일반 약물 출시 수가 증가함에 따라 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 이 경우의 성장은 높은 알코올 소비, 흡연 및 서양 생활 양식의 채택, 신체적 비활성 및 열악한식이 선택에 기인합니다. 암 사례의 수가 증가함에 따라 전문 제네릭에 대한 수요가 증가 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2022 년 3 월, Teva Pharmaceuticals USA, Inc.다발성 골수종.

또한, 전염병 부문은 간염, HIV 및 기타 상태와 같은 전염병의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 중요한 CAGR을 기록 할 것으로 예상됩니다.

에 의해 분포 채널 분석

유통 채널을 기반으로 한 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 병원에서 의약품 처방 증가로 인해 2022 년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한, 이러한 약국에서 효과적인 유통 관리와 의약품에 쉽게 접근 할 수있는 것은 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어, NCBI가 게시 한 데이터에 따르면 전체 지출은처방약클리닉과 병원에서 2021 년에 비해 2022 년에 각각 7%에서 9% 및 3%에서 5%로 증가했습니다.

온라인 약국 부문은이 매장에서 제공하는 편의성과 편의로 인해 빠른 CAGR에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 또한 온라인 Phramacies를 통해 약물을 구매하기 위해 의료 환경에 의한 전자 사업의 사용 증가는 향후 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

미국 전문 제네릭 시장의 주요 회사 목록

U.S. Specialty Generics Market은 단편화되어 있으며 경쟁 환경 측면에서 여러 주요 업체로 구성됩니다. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. 및 Viatris, Inc. 가이 시장에서 유명한 선수입니다. 그들의 지배력은 주로 광범위한 제품 포트폴리오와 강력한 브랜드 존재에 기인합니다.

Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. 및 Baxter와 같은 다른 회사는 미국 시장에서 상당한 존재를 가지고 있습니다. 이 회사들은 충족되지 않은 치료 요구가있는 사람들을위한 효과적인 특수 제네릭 의약품을 출시하는 데 중점을두고 있습니다. 예를 들어, Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 2022 년에 26 개의 새로운 일반 제품을 출시했다고 발표했습니다.

프로파일 링 된 주요 회사 목록 :

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘)
• Hikma Pharmaceuticals Plc (영국)
• Mallinckrodt (영국)
• 양수 제약 LLC(우리를.)
• Vaitris Inc. (미국)
• Endo Pharmaceuticals Inc. (미국)
• 노바티스 AG(우리를.)
• 화이자 Inc. (미국)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 6 월 -Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 Specialty Generics 부문에 대한 R & D 투자를 늘 렸습니다. 미국 시장의 제네릭 제품에 대한 현재 파이프 라인에는 97 개의 ANDA가 포함되며 13 개의 신약 응용 프로그램이 미국 FDA의 승인을 기다리고 있습니다.
• 2022 년 7 월 -Rite Aid Corp.의 약국 서비스 제공 업체이자 자회사 인 Elixir는 관리되는 Copay 솔루션을 향상시키기 위해 특수 제네릭 의약품을 출시했습니다.
• 2021 년 1 월 -Teva Pharmaceutical Inc.는 여성의 임신을 예방하기 위해 일반 버전의 누바 링을 출시했다고 발표했습니다.

보고서 적용 범위

이 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 만성 질환의 유병률에 대한 개요, 전문 제네릭을위한 규제 프레임 워크 및 신제품 출시와 같은 주요 측면에 중점을 둡니다.  또한 합병, 파트너십, 인수 및 CovID-19가 시장에 미치는 영향과 같은 주요 산업 개발이 포함됩니다. 이 외에도이 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 앞서 언급 한 요인 외에도 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화