미국 특수 제네릭 시장 규모, 점유율 및 코로나19 영향 분석, 투여 경로별(주사제, 경구제 및 기타), 적응증별(암, 심혈관 질환, 자가면역 질환, 전염병 및 기타), 유통 채널별(병원) 약국, 소매 약국, 온라인 약국) 및 국가 예측(2023~2030년)

2022년 미국 특수 제네릭 시장 규모는 342억 7천만 달러였으며 예측 기간 동안 CAGR 14.6% 성장할 것으로 예상됩니다.

특수 제네릭은 특허 보호를 상실한 전문 브랜드 약품의 제네릭 버전입니다. 암, 류마티스 관절염, HIV 및 다발성 경화증과 같은 복잡하고 만성적이거나 생명을 위협하는 질병을 치료합니다. 특허 만료 횟수 증가, 위에 언급된 질병의 유병률 증가 등의 요인이 예측 기간 동안 미국 특수 제네릭 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 미국 질병 통제 예방 센터(CDC)의 데이터에 따르면 2020년에 16억 건의 새로운 암 발병 사례가 보고되었으며, 2023년 말까지 약 19억 5천만 건으로 증가할 것으로 예상됩니다.< /li>
  

또한 원격 의료 플랫폼, 온라인 약국 등 혁신적인 유통 채널의 개발로 특수 제네릭 시장 진행 상황. 또한 제네릭 의약품이 있을 경우 이를 장려하거나 처방하도록 의무화하는 데 정부와 보험사가 점점 더 집중하면서 제품 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다.

코로나19 팬데믹의 영향으로 폐쇄 제한으로 인해 임상 연구가 보류되면서 2020년 시장 성장이 둔화되었습니다.

미국 특수 제네릭 시장 동향

주사용 제네릭 약물에 대한 승인 증가

안전하고 효과적인 저비용 제네릭 의약품

을 제공하기 위해 다양한 기관에서 여러 이니셔티브를 진행해 왔습니다. 가> 대중에게. 또한 주요 업체들은 특수 제네릭 의약품을 시장에서 상용화하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 그들은 혁신을 통해 지리적 입지와 제품 포트폴리오를 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 따라서 이들 플레이어는 자사 제품에 대해 FDA 승인을 받고 있습니다.

• 예를 들어 2023년 7월 Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 자사의 복합 제네릭 제품 5개에 대한 미국 FDA 승인을 발표했습니다. 이 중 최근 승인된 3개 제품은 덱스메데토미딘 주사제를 포함해 주사제이다.

제품 승인이 늘어나면서 암환자는 저가의 전문 제네릭 의약품에 쉽게 접근할 수 있게 되어 처방률이 높아집니다.

미국 특수 제네릭 시장 성장 요인

만성 질환의 높은 부담과 노인 인구의 증가로 인해 특수 제네릭에 대한 수요가 증가

특수 제네릭은 가격이 저렴하고 개발 및 마케팅 비용이 발생하지 않습니다. 만성 질환을 치료하기 위해 인구 사이에서 특수 제네릭 의약품의 채택이 증가하고 가용성이 높아지는 것은 시장 성장의 중요한 동인 중 일부입니다.

• 예를 들어 CDC와 건강 증진에서 발표한 데이터에 따르면 2021년 1월 미국에서는 성인 10명 중 6명이 만성 질환을 앓고 있었고 성인 10명 중 4명은 2개 이상의 만성 질환을 앓고 있었습니다.

또한, 노인 인구의 증가는 면역력이 약하고 당뇨병, 고혈압, 관절염, 심혈관 질환, 뇌졸중 및 기타 악성 질환과 같은 동반 질환의 발생률이 높아 만성 질환 유병률이 증가하는 중요한 요인입니다. . 이러한 환자의 경우 특수 제네릭을 사용하여 만성 질환을 치료합니다. 위에 언급된 요인들은 예측 기간 동안 미국 특수 제네릭 시장의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

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1개 이상의 만성질환을 앓고 있는 50세 이상 성인 인구는 2020년 7,152만명에서 2050년 1억 4,266만명으로 99.5% 증가할 것으로 추산됩니다.

제약 요인

특수 제네릭의 복잡한 개발 프로세스

단순 제네릭 의약품에는 일반적으로 미국 승인을 위한 데이터 요구사항과 종료점을 설명하는 FDA OGD(제네릭 의약품 사무국)의 적절한 지침이 있는 명확한 개발 프로세스가 있습니다. 기업은 계획 및 설계 프로세스에 위험과 불확실성을 추가하는 복잡한 제네릭에서 규제 지침을 찾을 가능성이 적습니다. 제품 승인으로 이어지는 명확한 규제 전략을 갖는 것은 특수 제네릭의 경우 매우 중요합니다. 따라서 이 요인은 미국 특수 제네릭 시장 점유율의 성장을 어느 정도 방해할 수 있습니다.

미국 특수 제네릭 시장 세분화 분석

투여경로 분석

투여 경로에 따라 미국 특수 제네릭 시장은 주사제, 경구제, 기타 시장으로 분류됩니다.

2022년에는 경구용 부문이 더 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 시장 참여자들은 소비 편의성 때문에 경구용 의약품 출시에 집중하고 있습니다. 더욱이 경구용 약물은 자가 투여되고 통증이 없기 때문에 시장에서 해당 부문이 우위를 점하고 있습니다.

• 2023년 7월 Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 기면증 환자의 수면과다증 치료를 위해 미국에서 Xyrem1(옥시베이트나트륨) 경구 용액 CIII의 승인된 제네릭을 출시한다고 발표했습니다.

표시 분석 기준

시장은 적응증에 따라 암, 심혈관 질환, 자가면역 질환, 전염병 등으로 분류됩니다.

암 ​​부문은 암 치료를 위한 제네릭 의약품 출시 증가와 암 사례 증가로 인해 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 사례의 증가는 과도한 음주, 흡연, 서구 생활의 채택, 신체 활동 부족, 잘못된 식습관 선택에 기인합니다. 암 환자 수가 증가함에 따라 특수 제네릭에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 2022년 3월 Teva Pharmaceuticals USA, Inc.는 미국에서 다발성 골수종.

또한 전염병 부문은 간염, HIV 및 기타 질병과 같은 전염병의 확산이 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

작성자 유통채널 분석

유통 채널을 기준으로 시장은 병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국으로 분류됩니다.

병원 약국 부문은 병원에서의 약물 처방 증가로 인해 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 또한 효과적인 유통 관리와 약국에서의 간편한 의약품 접근성이 해당 부문의 성장을 주도하고 있습니다.

• 예를 들어 NCBI에서 발표한 데이터에 따르면 처방약에 대한 전체 지출은 a> 2021년 대비 2022년 진료소와 병원의 비율은 각각 7%에서 9%, 3%에서 5%로 증가했습니다.

온라인 약국 부문은 이러한 매장이 제공하는 간편함과 편리함으로 인해 빠른 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 또한 온라인 약국을 통해 약품을 구매하기 위해 의료 환경에서 전자처방전 사용이 늘어나면 향후 이 부문의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

미국 특수 제네릭 시장의 주요 회사 목록

미국 특수 제네릭 시장은 세분화되어 있으며 경쟁 환경 측면에서 여러 주요 업체로 구성되어 있습니다. Teva Pharmaceuticals USA, Inc.와 Viatris, Inc.는 이 시장의 주요 업체입니다. 이들의 지배력은 주로 광범위한 제품 포트폴리오와 강력한 브랜드 입지에 기인합니다.

Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Baxter 등의 다른 회사도 미국 시장에서 상당한 입지를 차지하고 있습니다. 이들 회사는 치료 수요가 충족되지 않은 사람들을 위해 효과적인 전문 제네릭 의약품을 출시하는 데 중점을 두고 있습니다. 예를 들어 Amneal Pharmaceuticals, Inc.는 2022년에 26개의 새로운 제네릭 제품 출시를 발표했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (이스라엘)


• Hikma Pharmaceuticals PLC(영국)


• Mallinckrodt(영국)


• Amneal Pharmaceuticals LLC(미국)
  
• Viatris Inc.(미국)


• Endo Pharmaceuticals Inc.(미국)


• Novartis AG(미국)


• Pfizer Inc.(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 6월 – Sun Pharmaceutical Industries Ltd.는 특수 제네릭 부문에 대한 R&D 투자를 늘렸습니다. 회사의 현재 미국 시장용 제네릭 제품 파이프라인에는 97개의 ANDA가 포함되어 있으며 13개의 신약 신청이 미국 FDA의 승인을 기다리고 있습니다.


• 2022년 7월 – 약국 서비스 제공업체이자 Rite Aid Corp.의 자회사인 Elixir는 관리형 자기부담금 솔루션을 강화하기 위해 전문 제네릭 의약품을 출시했습니다.


• 2021년 1월 – Teva Pharmaceutical Inc.는 여성의 임신을 예방하는 NuvaRing의 제네릭 버전 출시를 발표했습니다.

보고서 범위

이 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 만성 질환의 유병률 개요, 특수 제네릭에 대한 규제 프레임워크, 신제품 출시 등 주요 측면에 중점을 둡니다. 또한 합병, 파트너십, 인수, 코로나19가 시장에 미치는 영향과 같은 주요 산업 발전도 포함됩니다. 이 외에도 보고서는 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 앞서 언급한 요소 외에도 최근 몇 년 동안 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함됩니다.

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보고서 범위 및 세분화

속성	세부정보
학습 기간	2019-2030
기준 연도	2022
예상 연도	2023
예측 기간	2023-2030
과거 기간	2019-2021
성장률	2023년부터 2030년까지 CAGR 14.6%
단위	가치(10억 달러)
세분화	투여 경로별 주사 가능 구술 기타
	표시별 암 심혈관 질환 자가면역질환 전염병 기타
	유통 채널별 병원 약국 소매 약국 온라인 약국