자궁 섬유종 약물 시장 규모, 점유율 및 산업 분석, 약물 종류별(GnRH 길항제, GnRH 작용제 및 기타), 유형별(벽내 섬유종, 점막하 섬유종 및 기타), 투여 경로별(경구 및 비경구), 용도별(수축, 통증 관리 및 기타), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국 및 약국, 온라인) 약국) 및 예측(2025~2032년)

세계 자궁근종 치료제 시장 규모는 2024년 26억 3천만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 29억 7천만 달러에서 2032년까지 74억 3천만 달러로 성장하여 예측 기간 동안 CAGR 14.03%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

평활근종 또는 근종으로도 알려진 자궁 근종은 자궁벽 내부 또는 표면에서 발생하는 평활근 및 결합 조직의 양성 비암성 성장입니다. 이러한 자궁 근종은 증상이 있을 수도 있고 무증상일 수도 있습니다. 증상이 나타나면 월경 과다 출혈, 골반 통증이나 압박감, 빈혈, 비뇨기 문제, 생식 능력 문제를 일으킬 수 있습니다.

세계 자궁근종 치료제 시장은 이 질환의 유병률 증가로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 앉아서 생활하는 생활 방식의 증가, 비만, 폐경기의 늦은 발병 및 대사 질환은 자궁근종을 유발하는 일반적인 위험 요소 중 일부입니다. 이러한 요인들이 자궁 근종 약물 시장의 글로벌 성장을 주도하고 있습니다. 많은 환자와 임상의는 비침습적으로 증상을 관리하고 근종을 축소하기 위한 의학적 접근 방식을 선호합니다. 다음과 같은 분자생물학의 발전유전자 치료, 보다 표적화되고 안전한 치료법에 대한 경로를 열어 시장에 대한 투자를 촉진하고 있습니다.

• 예를 들어, 2025년 4월 밴더빌트 대학 의료 센터는 자궁의 양성 종양(섬유종)과 관련된 여러 새로운 유전자를 식별하는 다기관 연구를 수행하여 이 공간에서 차세대 치료법과 맞춤형 의학을 가능하게 할 수 있습니다.

또한 시장에서 활동하는 AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc., Sumitomo Pharma Co., Ltd.와 같은 많은 주요 업계 기업들은 다양한 질병 징후에 대한 효과적인 치료제에 대한 수요 증가를 지원하기 위해 다양한 파이프라인 후보를 개발하는 데 주력하고 있습니다.

시장 역학

시장 동인

시장 성장을 주도하는 자궁 근종의 부담 증가

자궁 근종의 부담 증가는 의학적 개입이 필요한 여성의 수가 직접적으로 증가하기 때문에 주요 성장 동인입니다. 자궁근종은 가장 흔한 부인과 질환 중 하나로 50세 여성의 최대 70~80%에 영향을 미치며, 특히 가임 연령의 여성에서 유병률이 높습니다. 월경과다 출혈, 빈혈, 골반통, 불임 등 증상이 있는 사례의 발생률이 증가함에 따라 수술 옵션을 넘어서 효과적인 약물 치료에 대한 필요성이 높아졌습니다.

더 많은 여성들이 자궁 보존 및 출산 친화적인 솔루션을 추구함에 따라 약리학적 관리에 대한 수요가 계속해서 확대되고 있습니다. 이렇게 증가하는 환자 기반은 다루기 쉬운 시장을 넓히고 더 새롭고 내약성이 뛰어난 약물 종류의 채택을 가속화하여 글로벌 자궁근종 약물 시장 성장을 촉진합니다.

• 예를 들어, 2020년 4월 NIH는 자궁근종의 역학 및 관리'라는 제목의 연구를 발표했는데, 이는 자궁근종이 평생 동안 백인 여성과 아프리카계 여성에게 각각 최대 70.0%와 80.0%에 영향을 미친다고 보고했습니다. 이들 여성 중 약 30.0%는 비정상 자궁 출혈, 빈혈, 골반 통증 및 압박감, 요통, 빈뇨, 변비 또는 불임 등 의학적 개입이 필요한 심각한 증상을 나타낼 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 유병률은 자궁근종 치료제 시장 확대로 이어집니다.

시장 제약

치료 준수에 영향을 미치고 시장 성장을 제한하는 심각한 부작용

심각한 부작용은 환자의 순응도를 감소시키고 치료 기간을 제한하기 때문에 자궁근종 약물 시장에서 주요 제약으로 작용합니다. 골밀도 감소, 안면홍조, 심혈관 위험 등의 부작용으로 인해 치료를 조기에 중단하는 경우가 많습니다. 이러한 안전 문제는 또한 규제 승인을 더 짧은 사용 기간으로 제한하여 잠재적인 시장 규모를 축소시킵니다. 또한, 의사들은 특히 가임기 여성의 경우 심각한 부작용이 있는 약물을 처방하는 데 신중을 기합니다. 종합적으로, 이러한 요인들은 장기적인 채택을 방해하고 전반적인 시장 성장을 제한합니다.

• 예를 들어, 2021년 AbbVie는 자궁근종과 관련된 월경과다 출혈을 위해 개발된 ORIAHNN의 중추적인 ELARIS UF-1 및 UF-2 임상시험에서 약 10.0%의 여성이 이상반응으로 인해 치료를 중단했다고 보고했습니다.

시장 기회

시장 성장을 위한 수익성 있는 성장 기회를 제공하기 위한 연구 이니셔티브 증가

연구 이니셔티브가 증가함에 따라 혁신을 주도하고 치료 파이프라인을 확장함으로써 자궁 근종 약물 시장에서 수익성 있는 기회가 창출되고 있습니다. 학술 협력, 정부 자금 지원, 생명공학 제약 파트너십을 통해 새로운 표적과 약물 종류의 발견이 가속화되고 있습니다. 다수의제약기업들은 차세대 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 gnrh 작용제, 선택적 프로게스테론 수용체 조절제 및 새로운 호르몬 조합에 투자하여 현재 승인된 옵션 이상으로 치료 무기고를 확대하고 있습니다.

• 예를 들어, 2022년 5월 Duke와 North Carolina Central University의 연구원들은 자궁 근종 치료를 위한 보다 편리하고 최소 침습적 절차를 제공하기 위해 협력했습니다. 이 연구는 치료 요법을 위한 효과적인 주사 가능한 대안을 만드는 것을 목표로 했습니다.

글로벌 자궁근종 약물 시장 동향

자궁 근종 약물 시장에서 눈에 띄는 추세가 될 주요 업체 간의 전략적 협력

증가하는 자궁근종 약물 시장 수요를 지원하기 위한 주요 업체 간의 전략적 협력은 글로벌 자궁근종 약물 시장에서 두드러진 추세입니다. 이러한 협력을 통해 기업은 리소스를 모아 R&D를 가속화하고 시장 범위를 확대하며 개발 위험을 줄일 수 있습니다. 생명공학 혁신가와 대형 제약업체 간의 파트너십을 통해 임상시험을 통해 새로운 후보물질의 빠른 발전이 가능해졌습니다. 또한, 협력을 통해 상용화 역량이 강화되어 여러 지역에 걸쳐 환자에게 더 빠르게 접근할 수 있게 되었습니다. R&D 전문 지식과 확립된 마케팅 네트워크를 결합함으로써 기업은 유망한 치료법의 출시 기간을 단축할 수 있습니다. 이러한 제휴는 또한 높은 비용과 규제 장애물을 극복하는 데 도움이 됩니다.여성의 건강약물 개발. 전반적으로 이러한 협력은 파이프라인 생산성을 향상시키고 차별화된 자궁근종 치료에 대한 수요 증가를 촉진합니다. 

• 예를 들어, 2020년 12월 Myovant Sciences는 Pfizer Inc.와 협력하여 미국과 캐나다에서 1일 1회 경구용 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 수용체 길항제인 relugolix를 개발하고 상용화했습니다. 이번 협력을 통해 화이자(Pfizer Inc.)는 미국과 캐나다 이외의 지역에서 종양학 분야에서 렐루골릭스(relugolix)를 상용화할 수 있었습니다.

시장의 과제

시장 성장을 제한하는 안전 및 엄격한 규제 시나리오와 관련된 위험

여성 건강 치료법, 특히 임신 가능성과 호르몬 균형에 대한 강력한 장기 안전성 데이터가 필요하기 때문에 자궁 근종 약물 시장은 엄격한 규제 환경에 직면해 있습니다. 규제 기관은 이전에 지연, 추가 시험 요구 또는 심지어 후보자 거부로 이어졌던 골밀도 손실, 간 독성 또는 심혈관 사건과 같은 위험을 면밀히 조사합니다. 이러한 엄격한 요구 사항은 개발 비용을 증가시키고 일정을 연장시켜 소규모 바이오제약 회사가 경쟁하기 어렵게 만듭니다. 결과적으로 엄격한 규제는 혁신의 속도를 제한하고 환자의 새로운 치료법에 대한 접근을 지연시켜 시장 성장을 방해하는 주요 요인으로 작용합니다.

• 예를 들어, 2022년 7월 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.는 GnRH 길항제 린자골릭스에 대한 구성 절차를 시작한 후 자궁 근종에 대한 신약 신청(NDA) 린자골릭스의 검토 신청이 이어졌습니다.

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세분화 분석

약물 종류별

부문의 성장을 촉진하기 위한 GnRH 작용제에 대한 규제 기관의 강력한 수요

약물 종류에 따라 시장은 GnRH 길항제, GnRH 작용제 등으로 구분됩니다.

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GnRH 작용제 부문은 시장에서 지배적인 점유율을 차지했습니다. 이 부문의 지배적인 점유율은 여성의 자궁 근종과 관련된 사례의 증가와 신속한 근종 수축 및 출혈 조절을 위해 전 세계적으로 이러한 약물의 광범위한 가용성 및 채택에 기인합니다.

GnRH 길항제는 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 주요 제약회사의 파이프라인 확장이 지속적인 투자와 신속한 개발을 보장하고 이후 증가하는 수요를 지원하기 위해 규제 기관의 승인을 받기 때문입니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 키세이제약(Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.)은 자궁근종 치료용 GnRH 수용체 길항제인 YSELTY에 대한 기술을 라이선스 아웃하여 독일에서 처음으로 상업적 판매를 시작했습니다.

유형별

세그먼트의 성장을 촉진하기 위한 교내 근종의 유병률 증가

유형에 따라 시장은 점막하 근종, 벽내 근종 등으로 분류됩니다.

교내 근종 부문은 2024년에 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 2025년에는 53.2%의 점유율로 지배할 것으로 예상됩니다. 자궁벽 내에서 자라는 근종은 가장 흔한 유형이며 대부분의 증상 사례를 차지합니다. 이는 과다 월경 출혈, 골반 통증 및 생식력 합병증과 밀접한 관련이 있어 치료 수요의 주요 원동력이 되고 가장 큰 환자 풀을 대표합니다.

• 예를 들어, 2024년 9월 NIH는 '자궁 섬유종과 관련된 환자의 빈혈 발생률을 평가하는 다기관 후향적 코호트 연구'라는 제목의 보고서를 발표했는데, 연구 대상 인구에서 벽내 섬유종, 점막하 섬유종, 장막하 섬유종의 유병률이 각각 72.0%, 3.0%, 25.0%로 보고되었습니다. 교내 근종의 이러한 높은 유병률은 분절적 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

점막하 근종 부분은 예측 기간 동안 14.14%의 비율로 성장할 것으로 설정됩니다.

투여 경로별

주사제의 활용 증가는비경구 부문

투여 경로에 따라 시장은 경구용과 비경구제로 분류됩니다. 비경구 부문은 2024년 78.8%의 점유율로 지배적인 위치를 차지했습니다. 주사제의 채택이 증가하고 서방형 제제의 입증된 효능으로 인해 전 세계적으로 비경구 제제의 수용이 증가하고 있습니다.

구강 부문은 예측 기간 동안 29.5%의 비율로 성장할 것으로 설정됩니다. 이 부문의 우세는 투여 용이성과 치료 요법에 대한 높은 순응도에 기인합니다. 글로벌 자궁 근종 시장의 주요 업체는 신제품 제공을 통해 이러한 장점을 상업화하는 데 자원을 집중하고 있습니다.

• 예를 들어, 2020년 5월 AbbVie는 Neurocrine Biosciences, Inc.와 협력하여 최대 24개월의 치료 기간이 표시된 ORIAHNN에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. ORIAHNN은 폐경 전 여성의 자궁 근종과 관련된 과다 월경 출혈 관리를 위해 고안된 비수술 경구 약물입니다.

애플리케이션 별

증상 완화를 감소시키는 능력으로 인해 수축 부분이 지배적입니다.

응용 분야에 따라 시장은 수축, 통증 관리 등으로 분류됩니다.

2024년에는 수축 응용 분야가 시장을 지배했습니다. 자궁근종의 부피를 적극적으로 감소시키는 치료법이 증상 완화와 기저 질환 수정을 모두 제공하여 임상적으로나 상업적으로 더 가치가 높기 때문에 이 부문은 시장을 지배할 준비가 되어 있습니다. 수축 중심 약물은 수술에 대한 의존도를 줄이고 치료 가능성을 더 길게 제공하는 경향이 있습니다. 따라서 신제품을 개발하는 동안 주요 회사에 대한 임상 초점은 이러한 자궁 근종의 수축에 맞춰져 있습니다. 또한 이 부문은 2025년에 56.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 7월 NIH는 '린자골릭스 – 자궁 근종 및 자궁내막증의 약물치료 관리에 대한 새로운 관점'이라는 제목의 연구를 발표했습니다. 이번 연구에서는 린자골릭스 요법이 우성 자궁근종의 부피를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증됐다고 보고했다. 24주 치료 후, ABT 없이 LGX 200mg을 투여한 군에서는 자궁근종량이 PRIMROSE 1 임상시험에서 평균 45%, PRIMROSE 2 임상시험에서 49% 감소했다.

통증 관리 부문은 연구 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 14.92%로 성장할 것으로 예상됩니다.

유통채널별

소매 약국 및 드럭스토어의 폭넓은 접근성과 편의성이 해당 부문의 성장을 이끌었습니다.

유통채널을 기준으로 시장은 병원으로 분류됩니다.약국, 소매 약국 및 약국, 온라인 약국.

2024년 세계 자궁근종 약물 시장은 소매 약국과 약국이 지배했습니다. 이러한 우위는 승인된 모든 GnRH 길항제의 가용성과 기타 외래환자 처방 배포를 보장하는 역할에 기인합니다. 폭넓은 접근성과 편의성으로 인해 만성 약물 관리가 필요한 환자의 주요 채널이 되었습니다. 또한 이 부문은 2025년에 43.1%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2025년 2월 Walmart Canada는 온타리오주 세인트 캐서린스에 첫 번째 약국 진료소를 개설했습니다. 이번 개발을 통해 전문약사가 직접 상담과 의료서비스를 제공할 수 있어 전문약사의 잠재력이 극대화될 것으로 기대된다. 이러한 발전은 예측 기간 동안 병원 약국 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

병원 약국 부문은 연구 기간 동안 CAGR 13.33%로 성장할 것으로 예상됩니다. 자궁근종으로 인한 입원이 증가함에 따라 이 부문은 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

자궁 근종 약물 시장 지역 전망

지역별로 시장은 유럽, 북미, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

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북미는 2023년 10억 달러로 지배적인 점유율을 차지했고, 2024년에도 11억 9천만 달러로 1위를 차지했습니다. 북미 자궁근종 치료제 시장은 임상적, 경제적, 인구통계학적 요인이 복합적으로 작용하여 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 의학적 개입이 필요한 자궁 근종의 유병률이 증가하고 있습니다. 탄탄한 의료 인프라는 더 나은 진단과 효과적인 치료 접근을 지원합니다. 또한 유통 및 마케팅을 위한 주요 기업 간의 전략적 협력을 통해 제품 가용성과 시장 침투력이 향상되고 있습니다.

또한, 제약투자와임상시험미국에서의 활동은 여전히 ​​높으며, 의사의 신뢰와 시장 확장을 모두 이끄는 꾸준한 신약 파이프라인을 보장합니다. 2025년 미국 시장은 12억8000만 달러에 이를 것으로 추산된다.

• 예를 들어, 2024년 1월 Sumitomo Pharma Canada, Inc.는 Pfizer Canada ULC와 제휴하여 캐나다에서 MYFEMBREE(relugolix 40mg, estradiol 1mg 및 norethindrone Acetate 정제 0.5mg)를 공급했습니다. 이 약은 폐경 전 여성의 자궁내막증과 관련된 중등도에서 중증의 통증 관리와 폐경 전 여성의 자궁 근종과 관련된 과다 월경 출혈의 관리에 사용됩니다. 이러한 발전은 세계 시장에서 이 지역의 지배력을 강화합니다.

유럽 ​​및 아시아 태평양과 같은 다른 지역은 향후 몇 년 동안 눈에 띄는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유럽 시장은 모든 지역 중에서 두 번째로 높은 12.82%의 성장률을 기록하고 2025년에 7억 7천만 달러의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 강력한 공중 보건 프로그램의 지원을 받아 자궁근종 관련 증상에 대한 인식과 진단이 높아진 데 기인합니다. 유리한 상환 정책과 함께 고급 경구 치료법의 채택이 증가하면서 환자 접근성이 확대되고 있습니다. 이러한 요인에 힘입어 2025년에는 영국을 포함한 국가들이 1억 7천만 달러, 독일은 1억 8천만 달러, 프랑스는 1억 5천만 달러를 기록할 것으로 예상됩니다. 유럽에 이어 아시아 태평양 시장은 2025년에 6억 1천만 달러에 도달하여 세 번째로 큰 지역의 지위를 확보할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 인도와 중국은 2025년에 각각 7억 7천만 달러와 2억 1천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

예측 기간 동안 라틴 아메리카와 중동 및 아프리카 지역은 이 시장에서 적당한 성장을 보일 것입니다. 2025년 중남미 시장은 1억 2천만 달러 규모의 가치를 기록할 것으로 예상된다. 첨단 치료법에 대한 접근성 향상, 증상이 있는 사례의 유병률 증가, 의료 인프라 확장, 인식 이니셔티브 및 생식 건강에 대한 정부 투자가 이 지역의 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 중동 및 아프리카에서 GCC는 2025년에 5억 달러 규모의 가치를 달성할 예정입니다.

경쟁 환경

주요 산업 플레이어

시장 발전을 촉진하기 위해 주요 플레이어의 전략적 확장 기회에 집중

글로벌 자궁 근종 약물 시장은 AbbVie Inc., Neurocrine Biosciences, Inc., Sumitomo Pharma Co., Ltd. 및 Pfizer Inc.와 같은 저명한 플레이어로 구성된 반통합 시장 구조를 보유하고 있습니다. 시장에서 이러한 회사의 상당한 점유율은 강력한 제품 제공을 위한 주요 인수 및 합병, 발전을 위한 운영 기관 간의 협력, 시장 지위 강화를 위한 연구 개발에 중점을 두는 등 수많은 전략적 활동에 기인합니다.

• 예를 들어, 2025년 6월 Altin Biosciences는 자궁 근종에 대한 비호르몬 경구 치료제인 주요 약물 후보인 ABC-105/ABC-205에 대해 USPTO로부터 물질 구성 특허 허용 통지를 받았습니다.

글로벌 시장에서 주목할만한 다른 업체로는 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd., ObsEva SA. 및 TiumBio Co., Ltd.가 있습니다. 이들 회사는 예측 기간 동안 글로벌 자궁 근종 약물 시장 점유율을 높이기 위해 신제품 출시 및 협력에 우선순위를 둘 것으로 예상됩니다.

프로파일링된 주요 자궁근종 의약품 회사 목록

• 애브비(미국)
• 스미토모제약(일본)
• 화이자(미국)
• Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. (일본)
• ObsEva SA(스위스)
• 뉴로크린 바이오사이언시스, Inc.(우리를.)
• 티움바이오(주) (한국)
• 대원제약(한국)

주요 산업 발전

• 2025년 10월:Knight Therapeutics Inc.가 MYFEMBREE(relugolix/estradiol/norethindrone Acetate)를 캐나다에서 재출시했습니다. 마이펨브리(MYFEMBREE)는 자궁근종과 관련된 월경 과다 출혈 관리 치료제로 사용됩니다.
• 2025년 10월:Searchlight Pharma Inc.는 Apotex Inc.와 협력하여 자궁근종 경구 치료제인 linzagolix에 대한 캐나다 독점권을 확보했습니다. 이번 협력을 통해 회사는 규제 승인 후 캐나다에서 마케팅 허가를 받을 수 있게 되었습니다.
• 2022년 2월: Theramex는 ObsEva SA와 협력하여 자궁 근종에 대한 경구용 GnRH 길항제인 Linzagolix를 상용화 및 출시했습니다.
• 2025년 2월:킷세이제약이 자궁근종 치료용 GnRH 길항제 '린자골릭스'의 일본 제조판매 승인을 위한 신약신청서를 제출했다.
• 2024년 12월:테라멕스는 경구용 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제인 이셀티(린자골릭스)에 대해 이전에 자궁내막증에 대한 내과적 또는 수술적 치료 이력이 있는 가임기 성인 여성의 자궁내막증 증상 치료를 위한 확장 적응증에 대해 유럽위원회로부터 승인을 받았습니다.

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