방법별 바이러스 제거 시장 규모, 점유율 및 산업 분석(바이러스 제거 방법, 바이러스 비활성화 방법 및 바이러스 검출 방법[차세대 시퀀싱(NGS), 중합효소 연쇄 반응(PCR), 생체 내 분석, 체외 분석 등) ]), 용도별(혈액 및 혈액, 제품, 재조합 단백질, 세포 및 유전자 치료 제품, 백신), 최종 사용자별(제약 및 생명 공학 산업, 학술 연구소, CRO) 및 지역 예측, 2024-2032

2023년 전 세계 바이러스 제거 시장 규모는 6억 2,110만 달러로 평가되었으며, 시장은 2024년 7억 1,840만 달러에서 2032년까지 26억 4,420만 달러로 성장하여 예측 기간(2024~2032년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 17.7%를 나타낼 것으로 예상됩니다. ).

식물, 동물, 인간에서 추출한 치료제는 바이러스 오염에 더 취약합니다. 바이오의약품에 오염이 없는지 확인하기 위해 바이러스 제거 연구가 수행됩니다. 백신, 세포 및 유전자 치료제, 재조합 의약품 등 생물학적 제제에서 파생된 바이오의약품의 개발 및 제조가 증가하고 있습니다. 단백질 등이 이러한 연구에 대한 수요를 촉진했습니다.

• 예를 들어, BMJ Publishing Group Limited가 2021년 3월에 발표한 데이터에 따르면 전 세계 연간 백신 생산량은 약 50억 도즈입니다.

많은 중소 규모의 바이오의약품 및 생명공학 회사는 편리하고 효율적인 결과를 위해 자사 제품에 대한 바이러스 제거 연구를 아웃소싱하는 경향이 있습니다. 따라서 바이오의약품에 대한 수요가 증가하고 파이프라인에 있는 바이오의약품의 수가 증가함에 따라 이러한 연구에 대한 수요가 증가했습니다.

또한 코로나19 팬데믹 기간 동안 바이러스 확산을 통제하기 위한 폐쇄 제한과 제약 및 생명공학 기업의 제조 능력 감소로 인해 시장 매출 성장이 둔화되었습니다. 그러나 2021년에는 시장이 크게 성장했습니다. 이러한 성장은 임상 시험 횟수 증가와 코로나19에 대한 새롭고 효과적인 백신에 대한 수요 증가에 기인합니다.

바이러스 제거 시장 동향

시장 참가자들의 시설 확장에 대한 관심이 높아지고 있는 것이 최신 추세입니다

당뇨병, 암, 심혈관 질환 등 만성 질환의 유병률이 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 세계보건기구(WHO)가 발표한 자료에 따르면 심혈관 질환으로 인해 전 세계적으로 1,790만 명이 사망했고, 암으로 인해 930만 명이 사망했으며, 만성 호흡기 질환으로 인해 410만 명이 사망했습니다.< /피>

이러한 만성질환 부담 증가로 인해 많은 제약 및 생명공학 기업에서는 바이오시밀러 및 의약품 개발 및 제조에 더욱 주력하고 있습니다. 인간용으로 사용되는 생물학적 제품은 바이러스 오염을 제거하기 위해 제조될 때마다 바이러스 제거 연구를 거쳐야 합니다. 이로 인해 이러한 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

따라서 바이러스 제거 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 시장 참여자들은 제약 및 생명공학 회사에 대한 접근성을 높이기 위해 시설을 확장했습니다.

• 예를 들어, 2022년 9월 Merck KGaA는 새로운 중국 생물의약품 테스트 센터의 첫 번째 구축 단계의 일환으로 바이러스 제거(VC) 실험실 개설을 발표했습니다. VC 연구소를 통해 제약 및 생명공학 회사는 전임상 개발부터 상업화까지 이러한 연구를 현지에서 수행할 수 있습니다.

시설과 서비스 제공을 확장하는 데 시장 참여자들의 관심이 높아지면서 이들 회사의 서비스 제공이 전 세계적으로 향상될 것으로 예상됩니다.

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바이러스 제거 시장 성장 요인

바이오의약품 및 생명공학 기업의 R&D 지출 증가로 시장 성장 촉진

당뇨병, 심혈관 질환, 암 등 다양한 만성 질환의 유병률이 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 2020년 전 세계적으로 암으로 인한 사망자가 1,000만 명에 달했습니다.

이러한 유병률 증가로 인해 다양한 질병을 치료하기 위한 새로운 약물을 개발해야 할 필요성이 높아졌으며, 그 결과 바이오제약 및 생명공학 회사는 다양한 질병 징후에 대한 새로운 약물 및 기술을 개발하기 위해 상당한 자원을 적용하는 데 더 많은 관심을 갖게 되었습니다.

• 예를 들어, 2023년 3월 과학기술부가 발표한 데이터에 따르면 인도의 총 R&D에 대한 총 지출은 2010~2011년 72억 9,020만 달러에서 2020~2021년 154억 2,660만 달러로 꾸준히 증가했습니다. 두 배 이상입니다. 2020~2021년 총 R&D 지출 중 의약품과 의약품이 33.6%로 최대 비중을 차지했다.

모든 생물학적 약물은 개발 과정에서 바이러스 제거 과정을 거쳐야 합니다. 따라서 효과적인 치료를 위해 생물학적 유래 치료제를 개발하고 상업화하는 데 제약 회사가 점점 더 중점을 두면서 이러한 연구에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

• 예를 들어 미국 FDA에 따르면 2021년 3월 Bristol-Myers Squibb Company의 계열사인 Celgene Corporation은 성인 환자의 재발성/불응성 다발성 골수종 치료에 대해 ABECMA 승인을 받았습니다.

만성 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 제약 및 생명공학 회사가 새로운 생물학적 제제를 개발하기 위해 R&D 지출을 늘리는 데 중점을 두게 되었고, 이러한 서비스에 대한 수요가 증가하여 바이러스 제거 시장 성장을 주도하게 되었습니다.

바이러스 안전에 대한 규제 강화로 산업 발전 촉진

바이러스 제거 연구는 생물학적 제제 개발의 필수 단계이며 제품 안전성을 보장하는 데 필요합니다. 규제 기관은 이러한 테스트가 수행되도록 보장하는 데 중점을 두고 있으며 특히 IND 및 BLA 승인에 대해 이를 뒷받침할 고품질 데이터를 기대합니다. 프로세스 및 규제 요건을 숙지하고 전략적 계획을 위한 이러한 프로세스의 핵심 영역에 대한 전문 지식을 갖는 것이 중요합니다. 이를 통해 시간, 노력, 비용을 절약할 수 있습니다.

바이러스 전염 위험을 줄이기 위해 지난 수십 년 동안 의약품 안전에 대한 규정이 개발되었습니다.

• 예를 들어, 국제조화협의회(ICH)는 2022년에 생명공학 제품의 바이러스 안전성 테스트 및 평가를 위해 인간 또는 동물 유래 세포주에서 추출한 생명공학 제품의 바이러스 안전성 평가에 대한 지침을 발표했습니다. 이 가이드라인은 인간 또는 동물 유래 세포주에서 유래한 생물학적 제품에 대한 마케팅 신청 및 등록 패키지에 어떤 데이터를 제출해야 하는지에 대한 자세한 정보를 바이오의약품 제조업체에 제공합니다. 또한 이 지침은 바이러스 제거를 위해 다양한 바이러스에 대해 수행해야 하는 특정 테스트를 설정합니다.

생명공학 제품 개발을 위한 바이러스 안전성 평가에 대한 이러한 지침은 연구를 보다 효과적으로 수행하기 위한 서비스의 필요성을 증가시켰습니다.

제약 요인

시장 성장을 제한하는 새로운 바이러스 제거 기술과 관련된 높은 비용

바이오의약품의 개발이 증가하면서 바이러스 제거 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 그러나 이러한 연구에 사용된 기술과 관련된 높은 비용으로 인해 글로벌 시장 성장이 제한되었습니다.

• 예를 들어, Axion Analytical Laboratories, Inc.가 2022년에 발표한 데이터에 따르면 가스 크로마토그래피 시스템의 비용은 약 USD 30,000~USD 50,000로 추산됩니다.


• 게다가 2023년 6월에 uHPLCs에서 발행한 기사에 따르면 HPLC 소모품 및 액세서리를 생산하는 첨단 기술 제조업체인 Agilent 1290 Infinity II LC HPLC 시스템의 가격은 약 USD 60,000~USD 100,000라고 밝혔습니다.

또한 서비스 제공업체가 제약, 생명공학, 의료기기 자격을 갖추고 경험이 풍부한 과학자를 위한 회사, 학술 및 연구 기관 등의 서비스 제공업체는 우수한 자격을 갖춘 전문가를 유치하고 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

다른 플레이어, 특히 소규모 분석 테스트 제공업체와 효과적으로 경쟁하기 위해 서비스 제공업체는 더 높은 보상과 기타 인센티브를 제공해야 합니다. 앞으로 몇 년 동안 경험이 풍부한 전문가의 부족으로 인해 새로운 기술의 채택이 방해되어 바이러스 제거 시장 성장이 제한될 수 있습니다.

바이러스 제거 시장 세분화 분석

방법별 분석

높은 효율성으로 인해 지배적인 바이러스 제거 부문

방법에 따라 시장은 바이러스 제거 방법, 바이러스 불활성화 방법, 바이러스 검출 방법으로 분류됩니다. 바이러스 제거 방법은 크로마토그래피, 여과, 침전으로 더 세분화됩니다. 마찬가지로, 바이러스 불활성화 방법은 pH 변형, 용매 세제(S/D), 저온살균, 건열 등으로 세분화됩니다. 또한 바이러스 검출 세그먼트는 차세대 염기서열분석(NGS), 폴리머제거 연쇄 반응(PCR), 생체 내 분석, 생체 외 분석 등

바이러스 제거 방법 부문이 2023년 시장을 장악했습니다. 이 부문의 성장은 주로 시장 주요 기업의 R&D 투자 증가와 전 세계적으로 백신 및 기타 바이오의약품에 대한 수요 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2022년 PhRMA(Pharmaceutical Research and Manufacturer of America) 무역 그룹에 따르면 PhRMA 회원사의 연구개발(R&D) 지출은 2022년 전 세계적으로 1,023억 달러로 최고 수준에 도달했습니다.
  

바이러스 비활성화 방법 부문은 예측 기간 동안 강한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 혈장 단백질, 유전자 치료 제품 등 새로운 치료제에 대한 승인이 증가하면서 예측 기간 동안 해당 부문의 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어 Springer Nature Limited가 발행한 기사에 따르면 2023년에 식품의약국(FDA)은 55개의 신약을 소분자 및 생물학적 제제로 승인했습니다.

또한 바이러스 탐지 부문은 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 바이러스 검출은 바이러스 제거 또는 비활성화 방법을 결정하므로 바이러스 제거 과정에서 중요한 단계입니다. 이 요인은 바이러스 제거 부문의 성장을 촉진해 왔습니다.

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애플리케이션 분석별

백신에 대한 수요 증가로 백신 부문 성장 촉진

응용 분야에 따라 시장은 백신, 혈액 및 혈액 제제, 재조합 단백질로 분류됩니다. a>, 세포 및 유전자 치료 제품 등

백신 부문 이 2023년 시장을 지배했습니다. 이 부문의 지배력은 홍역, 소아마비, 간염, 자궁경부암 등과 같은 만성 및 전염병 백신에 대한 수요 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2023년 7월 세계보건기구(WHO)에 따르면 홍역 백신 1차 접종을 받은 어린이의 비율은 2021년 81.0%에서 2022년 83.0%로 증가했습니다.

혈액 및 혈액제제 부문은 향후 몇 년 동안 크게 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 수혈과 혈액 성분에서 추출한 치료 제품에 대한 높은 수요에 기인합니다.

• 예를 들어 2023년 6월 세계보건기구(WHO)에서 발표한 데이터에 따르면 고소득 국가의 평균 헌혈률은 1,000명당 31.5건이었습니다. 전 세계적으로 약 1억 1,850만 건의 헌혈이 수집되었습니다. 이러한 헌혈 건수의 증가는 수혈 및 혈액제제 제조를 위한 바이러스 제거 서비스 수요에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

세포 및 유전자 치료 제품 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 다양한 질병을 치료하는 데 있어 세포 치료법의 사용 증가, 줄기 세포 연구를 위한 공공 및 민간 자금의 증가, 줄기세포 치료법, 다양한 질병 치료를 위한 조직 기반 치료법 ​​사용

최종 사용자 분석 기준

제약 및 생명공학 산업 부문의 성장을 촉진하기 위한 바이오의약품 개발 증가

최종 사용자를 기준으로 시장은 제약 및 생명공학 산업, 학술 연구 기관, CRO 등으로 분류됩니다.

2023년에는 제약 및 생명공학 산업 부문이 시장을 지배했습니다. 바이오치료제 및 기타 생물학적 제품을 개발하는 동안 규제 당국의 바이러스 제거 및 불활성화 의무 요건이 이 부문의 지배력을 책임지고 있습니다.

• 예를 들어 식품의약국(FDA)에 따르면 2022년 1월 현재 FDA 승인 바이오시밀러는 33개이며 그 중 21개는 미국에서 판매됩니다.

CRO 부문은 예측 기간인 2024~2032년 동안 상당한 CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 제약회사의 초기 단계 개발 서비스와 임상 및 실험실 테스트 서비스의 아웃소싱 증가에 따른 것입니다.

• 예를 들어 2023년 1월 글로벌 임상 연구 기관(CRO)인 Premier Research는 희귀 질환 임상 시험에서 회사에 엔드투엔드 지원을 제공하기 위해 CENTOGENE N.V.와 전략적 파트너십을 발표했습니다.

학술 및 연구 기관 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 연구 기관에서 신약 개발에 관한 연구와 연구의 수가 증가함에 따라 전 세계적으로 이 부문의 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

지역적 통찰력

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카에 걸쳐 연구됩니다.

North America Viral Clearance Market Size, 2023 (USD Million)

이 시장의 지역 분석에 대한 자세한 정보를 얻으려면, 무료 샘플 요청

북미 시장은 2023년에 2억 3,200만 달러에 달했으며 예측 기간 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 생명공학 및 생명과학 연구를 지원하는 국립 연구소의 존재, 제약 산업의 성장, 고소득 국가의 임상 시험 수 증가 등의 요인으로 인해 이 지역의 바이러스 제거에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 예를 들어 세계보건기구(WHO)와 국제임상시험등록플랫폼(ICTRP)에 따르면 미국에서 등록된 연간 임상시험 건수는 2010년 7,462건에서 2022년 9,901건으로 증가했습니다.

유럽은 프랑스, ​​독일 등 유럽 국가의 강력한 생명공학 기반과 생명공학 기업의 연구개발 이니셔티브 및 지출 증가로 인해 시장에서 두 번째로 높은 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 지역입니다.

• 예를 들어 유럽의 생명공학 기업인 CRISPR Therapeutics는 2022년 R&D 활동에 약 4억 6,160만 달러를 지출했는데, 이는 전년도에 비해 35.5% 증가한 수치입니다.

동시에 아시아 태평양 지역은 향후 확장될 수 있습니다. 이러한 성장은 제네릭 개발 및 제조의 증가, 의학 연구에 대한 자금 지원의 급증, 이 지역의 수많은 CRO에 기인합니다.

라틴 아메리카, 중동 및 아프리카 지역은 의료비 지출 증가와 바이오의약품 수요 증가로 인해 성장이 둔화될 수 있습니다.

바이러스 제거 시장의 주요 회사 목록

시장 성장을 촉진하기 위해 강력하고 다양한 제품 포트폴리오에 집중하는 시장 참여자

Merck KGaA, Charles River, Wuxi Biologics, Kedrion과 같은 시장 참여자는 2023년에 상당한 글로벌 바이러스 제거 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 플레이어는 서비스 제공을 향상하기 위해 개발 및 제조 시설을 확장하는 데 집중하고 있습니다. 수익 성장을 촉진했습니다.

• 2021년 11월, WuXi Biologics는 회사의 이전 테스트를 3배로 늘려 회사의 계약 테스트, 개발 및 제조 조직(CTDMO) 비즈니스 모델을 강화하기 위해 140,000평방피트의 실험실을 포함한 첨단 치료법 테스트 시설의 공식 개장을 발표했습니다. 세포 및 유전자 치료 업계 고객의 증가하는 요구 사항을 충족할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.

Kedrion, Sartorius AG, Texcell 및 Clean Cells와 같은 다른 주요 업체들은 서비스를 강화하고 새로운 국가에서 입지를 확대해 왔습니다. 예를 들어, 2022년 1월 Kedrion은 자회사 Betaphar를 통해 터키에서의 입지 확장에 주력하고 있다고 발표했습니다.

소개된 주요 회사 목록:

• 머크 KGaA(독일)


• 찰스 리버 연구소(미국)


• WuXi Biologics(중국)


• Texcell(프랑스)


• 비로노바(스웨덴)


• 케드리온(이탈리아)


• 클린 셀(프랑스)


• ViruSure GmbH(오스트리아)


• Sartorius AG(독일)


• Syngene International Limited(인도)


• 미생물학(미국)

주요 산업 발전:

• 2023년 6월: Texcell은 미국 프레더릭에 27,000평방피트 규모의 바이러스 제거 및 생물안전 시설을 확장한다고 발표했습니다. 같은 도시에 있는 시설. 이번 확장은 서비스 제공을 강화하는 것을 목표로 했습니다.


• 2022년 12월: WuXi Biologics는 상하이 린강에 바이오안전성 테스트 센터 시설을 열었습니다. 회사는 이번 확장을 통해 중국에서의 서비스 제공 및 입지를 강화했습니다.


• 2022년 4월: WuXi Biologics는 Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards(ABEA) 행사에서 두 번째로 바이러스 제거 부문에서 바이오프로세싱 우수성과 안전성 표창을 받았습니다.< /li>
  
• 2022년 1월: Texcell은 맞춤형 R&D 세포 배양, GLP 바이러스 제거 연구, 바이러스 안전성 테스트를 위한 GMP 분석 기능을 선택합니다.


• 2021년 12월: ViruSure GmbH는 생물학 및 생명과학 산업을 위한 마이코플라스마 테스트 서비스 분야의 미국 기반 선두업체인 Bionique Testing Laboratories LLC.를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 회사는 바이러스 제거를 위한 서비스 제공을 강화하는 것을 목표로 삼았습니다.

보고서 범위

바이러스 제거 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 선도 기업, 제품 type 및 애플리케이션과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 발전을 강조합니다. 위에서 언급한 요소 외에도 보고서에는 최근 몇 년간 시장 성장에 기여한 여러 요소가 포함되어 있습니다.

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보고서 범위 및 세분화

속성	세부정보
학습 기간	2019-2032
기준 연도	2023
예상 연도	2024
예측 기간	2024-2032
과거 기간	2019-2022
성장률	2024~2032년 CAGR 17.7%
단위	가치(백만 달러)
세분화	방법별 바이러스 제거 방법 크로마토그래피 여과 강수량 바이러스 비활성화 방법 pH 수정 용제세제(S/D) 저온살균 건열 기타 바이러스 검출 방법 차세대 염기서열 분석(NGS) 중합효소 연쇄반응(PCR) 생체 내 분석 체외 분석 기타
	애플리케이션별 혈액 및 혈액제제 재조합 단백질 세포치료제 및 유전자치료제 백신 기타
	최종 사용자별 제약 및 생명공학 산업 학술연구기관 CRO 기타
	지역별 북미(방법, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가별) 미국 캐나다 유럽(방법, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 독일 영국 프랑스 이탈리아 스페인 스칸디나비아 나머지 유럽 아시아 태평양(방법, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 중국 인도 일본 호주 동남아시아 아시아 태평양 지역 라틴 아메리카(방법, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 브라질 멕시코 나머지 라틴 아메리카 중동 및 아프리카(방법, 애플리케이션, 최종 사용자 및 국가/하위 지역별) 남아프리카공화국 GCC 중동 및 아프리카 지역