바이러스 클리어런스 시장 크기, 점유율 및 산업 분석, 방법 (바이러스 제거 방법 [크로마토 그래피, 여과 및 강수량], 바이러스 불 활성화 방법 [pH 변형, 용매 세제 (S/D), 저스테이션, 및 건조 열] 및 바이러스 검출 방법 [NGS), 혈관 혈액 (PCR), Vivo Assay, in vitro assay 및 in vitro assay (in vitro assay) 최종 사용자 (Pharmaceutical and Biotech Industry, Academic Research Institutes, & CRO) 및 지역 예측, 2025-2032의 제품, 재조합 단백질, Cellular & Gene Therapy Products, & 백신)

전 세계 바이러스 통관 시장 규모는 2024 년에 7 억 7,400 만 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025 년 8 억 8,600 만 달러에서 2032 년까지 2,6442 백만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 17.9%의 CAGR을 나타냅니다. 북미는 2024 년에 37.4%의 시장 점유율로 바이러스 통관 시장을 지배했습니다.

식물, 동물 또는 인간으로부터 유래 된 치료제는 바이러스 오염에 더 쉽다. 바이오 제약이 오염이 없도록하기 위해 바이러스 클리어런스 연구가 수행됩니다. 개발 및 제조 증가생물 제약백신, 세포 및 유전자 치료제, 재조합 단백질 및 기타 생물학적으로부터 유래 한 것은 이들 연구에 대한 수요를 불러 일으켰다.

• 예를 들어, 2021 년 3 월 BMJ Publishing Group Limited에서 발표 한 데이터에 따르면, 전 세계 백신 생산량은 약 500 억 용량입니다.

많은 중소 규모 또는 중간 크기의 바이오 제약 및 생명 공학 회사는 편리하고 효율적인 출력을 위해 제품에 대한 바이러스 클리어런스 연구를 아웃소싱하는 경향이 있습니다. 따라서 파이프 라인에서 생물 약제에 대한 수요가 증가하고 생물 제약이 증가함에 따라 이러한 연구에 대한 수요가 발생했습니다.

더욱이, Covid-19 Pandemic 기간 동안, 시장은 바이러스의 확산을 제어하기 위해 제약 및 생명 공학 회사의 제조 용량 감소로 인해 수익이 느린 성장을 경험했습니다. 그러나 2021 년에 시장은 상당한 성장을 경험했습니다. 이러한 성장은 임상 시험의 수 증가와 새로운 및 효과적인 수요 증가에 기인 한 것입니다.백신Covid-19의 경우.

글로벌 바이러스 클리어런스 시장 스냅 샷 및 하이라이트

시장 규모 및 예측 :

• 2024 시장 규모 : USD 718.4 백만
• 2025 시장 규모 : 834.1 백만 달러
• 2032 예측 시장 규모 : USD 2,644.2 백만
• CAGR : 2025-2032에서 17.9%

시장 점유율 :

• 북아메리카는 2024 년에 37.4%의 점유율로 바이러스 클리어런스 시장을 지배했으며, 강력한 생명 공학 및 생명 과학 연구 생태계, 임상 시험의 수가 증가하고 강력한 제약 제조 용량이 증가했습니다.
• 방법별로, 바이러스 제거 세그먼트는 고효율, R & D 투자 증가, 전 세계 백신 및 생물 제제에 대한 수요 증가로 인해 지배력을 유지할 것으로 예상된다.

주요 국가 하이라이트 :

• 미국 : 성장은 임상 시험의 증가, 잘 확립 된 제약 산업, 생물학적 개발 중 바이러스 안전에 대한 규제 요구 사항에 의해 주도됩니다.
• 유럽 : 강력한 생명 공학 기반의 존재, 생명 공학 기업의 R & D 이니셔티브 상승 및 주요 업체의 확장 활동은 시장 확장을 지원합니다.
• 중국 : 바이러스 클리어런스 서비스를위한 시설 확장에 중점을두고 국내 생물 약제 부문이 증가함에 따라이 지역의 시장을 주도합니다.
• 일본 : 제약 R & D 지출 증가, 생물학적 제조에 대한 강조 및 규제 준수 요구 사항은 바이러스 클리어런스 연구에 대한 수요를 높입니다.

바이러스 클리어런스 시장 동향

시설 확장에서 시장 플레이어의 초점이 커지는 것은 최신 트렌드입니다.

당뇨병, 암, 심혈관 장애 등과 같은 만성 질환의 유병률은 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023 년 9 월 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따르면, 심혈관 질환은 전 세계 1,990 만 명의 사망자를 초래 한 후 930 만 명이 사망했으며 만성 호흡기 질환은 410 만 명의 사망을 초래했습니다.

따라서 만성 질환의 이러한 부담이 증가함에 따라 많은 제약 및 생명 공학 회사는 바이오시 밀러 및 약물 개발 및 제조에 중점을두고 있습니다. 인간 사용에 사용되는 생물학적 제품은 바이러스 오염을 제거하기 위해 제조 될 때마다 바이러스 클리어런스 연구를 통과해야합니다. 이로 인해 이러한 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

따라서, 이러한 바이러스 통관 서비스에 대한 수요가 증가하기 위해 시장 플레이어는 시설을 확장하여 제약 및 생명 공학 회사에 대한 접근성을 향상 시켰습니다.

• 예를 들어, 2022 년 9 월, Merck Kgaa는 새로운 China Biologics 테스트 센터의 첫 번째 건축 단계의 일환으로 바이러스 클리어런스 (VC) 실험실의 개장을 발표했습니다. VC 실험실은 제약 및 생명 공학 회사가 전임상 개발에서 상용화에 이르기까지 이러한 연구를 지역적으로 수행 할 수 있도록 허용합니다.

시설 및 서비스 제공에 대한 시장 플레이어의 초점이 증가함에 따라 전 세계적으로 이들 회사의 서비스 제공을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

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바이러스 클리어런스 시장 성장 요인

Biopharmaceutical 및 Biotechnology Company의 R & D 지출 증가 연료 시장 성장

당뇨병, 심혈관 장애, 암 등과 같은 다양한 만성 질환의 유병률은 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 암은 2020 년 전 세계 1 천만 명의 사망자를 차지했습니다.

이러한 증가 된 유병률은 다양한 질병을 치료하기 위해 새로운 약물을 개발해야 할 필요성이 높아져 다양한 질병 적응증에 대한 새로운 약물 및 기술을 개발하기 위해 중요한 자원을 적용하는 데 생물 제약 및 생명 공학 회사의 초점이 증가했습니다.

• 예를 들어, 2023 년 3 월 과학 기술부에서 발표 한 데이터에 따르면, 인도 총 R & D에 대한 총 지출은 2010 년 - 2011 년에 7,290.2 백만 달러에서 2020 년에서 2021 년에 1,42660 만 달러로 꾸준히 증가했습니다. 2020-2021 년 동안 총 R & D 지출 중 약물 및 제약은 최대 33.6%를 차지했습니다.

모든 생물학적 약물은 발달하는 동안 바이러스 클리어런스를 통과해야합니다. 따라서, 효과적인 치료를 위해 생물학적 유도 치료제를 개발하고 상용화하는 데 제약 회사의 초점이 증가함에 따라 이러한 연구에 대한 수요가 촉진되고있다.

• 예를 들어, 2021 년 3 월 미국 FDA에 따르면, 브리스톨-마이어스 스 퀴브 회사 인 Celgene Corporation은 성인 환자에서 재발/내화 된 다발성 골수종을 치료하기 위해 ABECMA 승인을 받았습니다.

만성 질환의 부담이 증가함에 따라 제약 및 생명 공학 회사에 대한 초점이 커지면서 새로운 생물학적 인학을 개발하기 위해 R & D 지출을 증가시켜 이러한 서비스에 대한 수요를 증가시켜 바이러스 통관 시장 성장을 주도했습니다.

스파이크 산업 개발에 대한 바이러스 안전에 대한 규정 증가

바이러스 클리어런스 연구는 생물학적 발전을위한 필수 단계이며 제품 안전을 보장하기 위해 필요합니다. 규제 기관은 이러한 테스트가 수행되도록하는 데 중점을두고 특히 IND 및 BLA 승인을 위해 고품질 데이터를 지원할 것으로 예상합니다. 프로세스 및 규제 요구 사항에 익숙해지고 전략 계획을위한 이러한 프로세스의 주요 영역에 대한 전문 지식을 보유하는 것이 중요하며, 이는 시간, 노력 및 자금 절약으로 이어질 수 있습니다.

바이러스의 전염 위험을 줄이기 위해, 제약 제품의 안전성에 대한 규정은 지난 수십 년 동안 개발되었습니다.

• 예를 들어, 2022 년 국제 조화 협의회 (ICH)는 생명 공학 생성물의 바이러스 안전 테스트 및 평가를 위해 인간 또는 동물 기원의 세포주에서 파생 된 생명 공학 제품의 바이러스 안전성 평가에 관한 지침을 발표했다. 이 지침은 인간 또는 동물 기원의 세포주에서 파생 된 생물학적 제품에 대한 마케팅 응용 프로그램 및 등록 패키지에 제출해야 할 데이터에 대한 바이오 제약 제조업체에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 이 가이드 라인은 바이러스 제거를 달성하기 위해 다른 바이러스에 대해 수행 해야하는 특정 테스트를 설정합니다.

생명 공학 제품 개발에 대한 바이러스 안전 평가에 대한 이러한 지침은 연구를보다 효과적으로 수행 할 필요가 증가했습니다.

구속 요인

시장 성장을 제한하기 위해 바이러스 통관의 새로운 기술과 관련된 높은 비용

바이오 제약의 발전이 증가함에 따라 바이러스 클리어런스 서비스에 대한 수요가 발생했습니다. 그러나 이러한 연구에 사용 된 기술과 관련된 높은 비용은 글로벌 시장 성장을 제한했습니다.

• 예를 들어, 2022 년 Axion Analytical Laboratories, Inc.에서 발표 한 데이터에 따르면 가스 크로마토 그래피 시스템의 비용은 약 30,000 ~ 50,000으로 추정되었습니다.
• 또한 HPLC 소모품 및 액세서리의 첨단 기술 제조업체 인 2023 년 6 월 UHPLCS가 발표 한 기사에 따르면 Agilent 1290 Infinity II LC HPLC 시스템 비용은 약 60,000 ~ 10 만 달러라고 밝혔다.

또한 서비스 제공 업체가 제약, 생명 공학과 경쟁함에 따라의료 기기자격을 갖춘 경험이 풍부한 과학자들을위한 회사, 학업 및 연구 기관인이 서비스 제공 업체는 자격을 갖춘 전문가를 유치하고 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다.

서비스 제공 업체 회사는 다른 플레이어, 특히 소규모 분석 테스트 제공 업체와 효과적으로 경쟁하기 위해 더 높은 보상 및 기타 인센티브를 제공해야합니다. 앞으로 몇 년 동안, 경험이 풍부한 전문가의 부족은 새로운 기술의 채택을 방해하여 바이러스 클리어런스 시장 성장을 제한 할 수 있습니다.

바이러스 클리어런스 시장 세분화 분석

방법 분석에 의해

높은 효율로 인해 바이러스 제거 세그먼트

방법에 따라 시장은 바이러스 제거 방법, 바이러스 불 활성화 방법 및 바이러스 검출 방법으로 분류됩니다. 바이러스 제거 방법은 크로마토 그래피, 여과 및 강수량으로 추가 하위 분할된다. 유사하게, 바이러스 불 활성화 방법은 pH 변형, 용매 세제 (S/D), 저온 살균, 건조 열 및 기타로 하위 분할된다. 또한 바이러스 검출 세그먼트는 차세대 시퀀싱 (NGS)으로 더 하위 분할됩니다.중합 효소 연쇄 반응 (PCR), 생체 내 분석, 시험 관내 분석 및 기타.

바이러스 제거 방법 세그먼트는 2024 년에 시장을 지배했습니다.이 부문의 성장은 주로 시장의 주요 업체들이 R & D에 대한 투자 증가와 백신 및 기타 바이오 제약에 대한 수요 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2022 년 PHRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) 무역 그룹에 따르면 PHRMA의 회원 회사의 연구 개발 (R & D) 지출은 2022 년 전 세계적으로 132 억 달러의 최고 기록에 도달했습니다.

바이러스 불 활성화 방법 세그먼트는 예측 기간 동안 강한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 혈장 단백질 및 유전자 요법 제품과 같은 새로운 치료제의 승인이 증가함에 따라 예측 기간 동안 세그먼트의 성장을 촉진 할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 2023 년 Springer Nature Limited가 발표 한 기사에 따르면 FDA (Food and Drug Administration)는 55 개의 신약을 소분자 및 생물학적으로 승인했습니다.

또한, 바이러스 검출 세그먼트는 상당한 CAGR에서 성장할 것으로 예상된다. 바이러스 검출은 바이러스 제거 또는 불 활성화를 어떻게 사용할 수 있는지를 결정하므로 바이러스 청소 과정에서 중요한 단계입니다. 이 요인은 바이러스 제거 세그먼트의 성장을 불러 일으켰습니다.

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응용 프로그램 분석에 의해

백신에 대한 수요가 증가하면 백신 부문의 성장이 발생합니다

적용에 따라 시장은 백신, 혈액 및 혈액 제품으로 분류됩니다.재조합 단백질, Cellular & Gene Therapy Products 및 기타.

백신 세그먼트 이 세그먼트의 지배력은 홍역, 소아마비, 간염, 자궁 경부암 및 기타와 같은 만성 및 전염병에 대한 백신 수요 증가에 기인합니다.

• 예를 들어, 2023 년 7 월 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 홍역 백신의 첫 번째 복용량을받는 어린이의 비율은 2021 년 81.0%에서 2022 년 83.0%로 증가했습니다.

혈액 및 혈액 제품 부문은 다가오는 몇 년 동안 실질적으로 확장 될 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트의 성장은 혈액 성분으로부터 유래 된 혈액 수혈 및 치료 제품에 대한 높은 수요에 기인한다.

• 예를 들어, 2023 년 6 월, 세계 보건기구 (WHO)가 발표 한 데이터에 따라 고소득 국가의 중간 헌혈 률은 1000 명당 31.5 명의 기부금이었습니다. 전 세계적으로 약 1 억 1,150 만 명의 헌혈이 수집됩니다. 혈액 기증 수의 이러한 증가는 혈액 수혈 및 혈액 제조에 대한 바이러스 제거 서비스에 대한 수요에 긍정적 인 영향을 미쳤다.

Cellular & Gene Therapy Products 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 성장은 다양한 장애 치료에 세포 요법의 사용 증가, 줄기 세포 연구를위한 공공 및 민간 자금 증가,에 대한 인식 상승에 기인합니다.줄기 세포치료법 및 다양한 질병을 치료하기 위해 조직 기반 요법의 사용.

최종 사용자 분석으로

제약 및 생명 공학 산업 부문의 성장을 촉진하기 위해 생물 약제 학적 개발 증가

최종 사용자를 기반으로 한 시장은 제약 및 생명 공학 산업, Academic Research Institutes, CRO 및 기타로 분류됩니다.

제약 및 생명 공학 산업 부문은 2024 년에 시장을 지배했습니다. 생물 치료제 및 기타 생물학적 제품 개발 중 규제 당국에 의한 바이러스 제거 및 불 활성화의 필수 요구 사항은이 부문의 지배에 책임이 있습니다.

• 예를 들어, 2022 년 1 월 현재 FDA (Food and Drugs Administration)에 따라 33 개의 FDA 승인 바이오시 밀러가 있으며 그 중 21 개는 미국에서 이용할 수 있습니다.

CROS 세그먼트는 2025-2032 년 예측 기간 동안 상당한 CAGR에서 확장 될 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 제약 회사의 초기 개발 서비스 및 임상 및 실험실 테스트 서비스에 대한 아웃소싱 증가로 인한 것입니다.

• 예를 들어, 2023 년 1 월, Global Clinical Research Organization (CRO) 인 Premier Research는 Centogene N.V.와 전략적 파트너십을 발표하여 희귀 질병 임상 시험에서 회사에 엔드 투 엔드 지원을 제공했습니다.

학업 및 연구소 부문은 예측 기간 동안 CAGR이 가장 높은 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 연구소의 신약 개발에 대한 연구 및 연구 수가 증가함에 따라 전 세계적으로 부문의 성장을 가속화 할 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

지리적으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 중동 및 아프리카 전반에 걸쳐 연구됩니다.

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북미 시장은 2024 년에 2 억 6,700 만 달러에 이르렀으며 예측 기간 동안 강력하게 성장할 것으로 예상됩니다. 생명 공학 및 생명 과학 연구를 지원하는 국립 기관의 존재, 제약 산업의 성장, 고소득 국가의 임상 시험의 수가 증가함에 따라이 지역의 바이러스 클리어런스 수요를 촉진합니다.

• 예를 들어, 세계 보건기구 (WHO)와 국제 임상 시험 레지스트리 플랫폼 (ICTRP)에 따라 미국의 연간 등록 임상 시험 수는 2010 년 7,462에서 2022 년 9,901 명으로 증가했습니다.

유럽은 프랑스와 독일과 같은 유럽 국가의 생명 공학의 강력한 토대 와이 지역의 생명 공학 기업의 연구 개발 이니셔티브 및 지출의 증가로 인해 시장에서 두 번째로 높은 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 예를 들어, 유럽 생명 공학 회사 인 CRISPR Therapeutics는 2022 년에 R & D 활동에 약 4 억 6,600 만 달러를 지출했으며, 이는 전년 대비 35.5% 증가했습니다.

동시에, 아시아 태평양은 향후 몇 년 안에 확장 될 수 있습니다. 이러한 성장은 제네릭 개발 및 제조의 증가, 의료 연구 자금의 급증 및이 지역의 많은 CRO에 기인합니다.

라틴 아메리카와 중동 및 아프리카는 의료 지출이 증가하고 생물 약제에 대한 수요가 증가함에 따라 성장이 느리게 목격 될 수 있습니다.

주요 업계 플레이어

시장 플레이어는 시장 성장을 주도하기 위해 강력하고 다양한 제품 포트폴리오에 중점을 둡니다.

Merck Kgaa, Charles River, Wuxi Biologics 및 Kedrion과 같은 시장 플레이어는 2024 년에 세계적으로 바이러스 성 통관 시장 점유율을 차지했습니다.이 플레이어는 서비스 제공 및 제조 시설 확대에 대한 강력한 초점이 매출 성장을 촉진했습니다.

• 2021 년 11 월, Wuxi Biologics는 140,000 평방 피트의 실험실을 포함한 Advanced Therapies 테스트 시설의 공식 개장을 발표하여 CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization) 비즈니스 모델을 향상시켜 셀 및 고객의 고객의 요구를 충족시키는 회사의 이전 테스트 용량을 세 배로 늘 렸습니다.유전자 치료 산업.

Kedrion, Sartorius AG, Texcell 및 Clean Cells와 같은 다른 주요 선수들은 서비스를 강화하고 새로운 국가에서의 존재를 확대하고 있습니다. 예를 들어, 2022 년 1 월, Kedrion은 회사가 자회사 Betaphar를 통해 터키에서의 입지를 확대하는 데 집중하고 있다고 발표했습니다.

최고의 바이러스 통관 회사 목록 :

• Merck Kgaa (독일)
• Charles River Laboratories(우리를.)
• Wuxi Biologics (중국)
• Texcell(프랑스)
• 비로 노바 (스웨덴)
• 케 드리온 (이탈리아)
• 깨끗한 세포 (프랑스)
• 바이러스 GMBH(오스트리아)
• Sartorius AG (독일)
• Syngene International Limited(인도)
• 미생물학 (미국)

주요 산업 개발 :

• 2023 년 6 월:Texcell은 27,000 평방 피트를 개장하여 미국 프레드릭에서 바이러스 클리어런스 및 생물 안전 시설의 확장을 발표했습니다. 같은 도시의 시설. 이 확장은 서비스 제공을 향상시키는 것을 목표로했습니다.
• 2022 년 12 월:Wuxi Biologics는 상하이 Lin-Gang에 Biosafety Testing Center 시설을 열었습니다. 회사는이 확장으로 중국에서 서비스 제공과 존재를 강화했습니다.
• 2022 년 4 월:Wuxi Biologics는 ABEA (Asia-Pacific Bioprocessing Excellence Awards)에서 두 번째로 바이러스 클리어런스 및 안전 영예의 바이오 프로세싱 우수성을 수여했습니다.
• 2022 년 1 월:Texcell은 맞춤형 R & D 세포 배양, GLP 바이러스 클리어런스 연구 및 바이러스 안전 테스트를위한 GMP 분석 기능을 포함하여 모든 서비스 라인의 기능을 늘리기 위해 미국 시설의 확장을 발표했습니다.
• 2021 년 12 월:바이러스 GMBH는 생물과 생명 과학 산업을위한 MyCoplasma 테스트 서비스의 리더 인 Bionique Testing Laboratories LLC.의 인수를 발표했습니다. 이 인수를 통해 회사는 바이러스 허가를위한 서비스 제공을 향상시키는 것을 목표로했습니다.

보고서 적용 범위

바이러스 클리어런스 시장 조사 보고서는 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다. 주요 회사, 제품 유형 및 응용 프로그램과 같은 주요 측면에 중점을 둡니다. 이 외에도 시장 동향에 대한 통찰력을 제공하고 주요 산업 개발을 강조합니다. 위에서 언급 한 요소 외에도이 보고서는 최근 몇 년간 시장의 성장에 기여한 몇 가지 요소를 포함합니다.

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보고 범위 및 세분화