Tamanho do mercado de dispositivos de biópsia mamária, participação e análise da indústria, por tipo de produto (sistemas de biópsia de agulha central (CNB), sistemas de biópsia assistida por vácuo (VAB), sistemas de aspiração por agulha fina (FNA), agulhas de biópsia, sistemas de manuseio de amostras e outros), por sistema de orientação (biópsia guiada por ultrassom, biópsia guiada por ressonância magnética, biópsia guiada por mamografia e outros), por aplicação (triagem, diagnóstico e resposta à terapia) Monitoramento), Por Usuário Final (Hospitais, Clínicas Especializadas, Centros de Diagnó

O tamanho do mercado de dispositivos de biópsia de mama foi avaliado em US$ 1,51 bilhão em 2025. O mercado deverá crescer de US$ 1,59 bilhão em 2026 para US$ 2,64 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 6,5% durante o período de previsão.

Dispositivos de biópsia mamária são ferramentas usadas para coletar tecido de lesões mamárias suspeitas para que os médicos possam confirmar se o achado é benigno ou maligno. Eles incluem sistemas de biópsia por agulha grossa, dispositivos assistidos por vácuo, marcadores de biópsia e acessórios de orientação usados ​​com ultrassom, mamografia estereotáxica ou ressonância magnética.

O mercado global está testemunhando um crescimento considerável devido ao aumento da incidência do câncer de mama, à ênfase dos governos na implementação de programas de prevenção do câncer de mama e aos extensos investimentos dos participantes do mercado para o desenvolvimento de novos produtos. Além disso, espera-se também que a crescente ênfase em fluxos de trabalho amigáveis ​​ao paciente, juntamente com a ênfase no tempo mínimo de resposta para a produção de diagnóstico, impulsione o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2025, a Resitu Medical recebeu a aprovação da FDA para seu produto mamário RESL09.dispositivo de biópsia. Os dispositivos recém-introduzidos são guiados por ultrassom e oferecem resultados em tempo mínimo.

Além disso, os principais players da indústria, como Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. e Merit Medical Systems, Inc., que operam no mercado, estão se concentrando no desenvolvimento de várias tecnologias inovadoras para apoiar a crescente demanda por exames eficazes do câncer de mama.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE DISPOSITIVOS DE BIÓPSIA MAMÁRIA

Mudança em direção a uma orientação mais inteligente e melhor direcionamentoé uma tendência proeminente observada no mercado

Uma preferência crescente por sistemas de orientação mais inteligentes é uma tendência proeminente observada atualmente no mercado. Os participantes do mercado estão se concentrando no desenvolvimento de software de biópsia de contraste e ferramentas de fluxo de trabalho que conectem a detecção e o direcionamento de maneira mais suave, reduzindo o atrito entre a imagem e a intervenção. Além disso, a ênfase no refinamento das plataformas de biópsia assistida por vácuo e de núcleo para melhorar a ergonomia, a velocidade e o manuseio de amostras também está emergindo como uma tendência de mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2025, a Hologic Inc. recebeu a aprovação da CE para seu novo Affirm, um software de biópsia com contraste.

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DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumentar o foco em diagnósticos minimamente invasivos está impulsionando o crescimento do mercado

A crescente preferência por diagnósticos minimamente invasivos é um crescimento proeminente do mercado. Além disso, núcleoagulhae as biópsias assistidas por vácuo permitem múltiplas amostras através de uma pequena incisão, muitas vezes em ambiente ambulatorial, o que apoia decisões clínicas mais rápidas e melhor experiência do paciente. Hospitais e centros mamários também priorizam a redução da repetição de procedimentos, de modo que soluções que melhoram o rendimento e o direcionamento dos tecidos estão ganhando maior força.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, um grupo de pesquisadores do Reino Unido, em colaboração com a BioView, anunciou o desenvolvimento de uma nova técnica de biópsia líquida para detecção de câncer de mama metastático.  

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Clareza limitada de reembolso para novas abordagens de biópsia para restringir o crescimento do mercado

As incertezas limitadas para o reembolso da biópsia mamária estão impedindo o crescimento global do mercado de dispositivos de biópsia mamária. No entanto, existem incertezas nas políticas de reembolso para abordagens mais recentes, como a biópsia guiada por mamografia com contraste ou procedimentos avançados assistidos por vácuo. Isto cria hesitação entre hospitais e centros de imagem ao investir em sistemas de biópsia atualizados, uma vez que o retorno do investimento se torna incerto.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Mudança em direção à triagem e acompanhamento personalizado do câncer de mama para oferecer oportunidades de crescimento do mercado

Os sistemas de saúde preferem cada vez mais uma abordagem personalizada para um melhor rastreio do cancro da mama. Além disso, as mulheres também exigem cada vez mais uma forma personalizada devido a fatores como idade, histórico familiar, densidade mamária e resultados de exames de imagem anteriores. Isto leva a um acompanhamento diagnóstico mais focado para mulheres que apresentam maior risco ou resultados pouco claros, aumentando a necessidade de procedimentos de biópsia precisos e repetidos. Além disso, projeta-se também que o aumento da incidência de câncer de mama em todo o mundo ofereça oportunidades lucrativas para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pela Breast Cancer Research Foundation, a incidência de cancro da mama entre mulheres com menos de 50 anos cresceu cerca de 1,4% por ano entre 2012-2022.

DESAFIOS DO MERCADO

Gerenciando volumes crescentes de diagnóstico sem aumentar os tempos de resposta paraRepresentar um desafio crítico para o crescimento do mercado

Lidar com o número crescente de biópsias mamárias diagnósticas sem estender os prazos de relatórios é um dos desafios para o crescimento do mercado. À medida que os programas de rastreio se expandem e os exames de imagem detetam mais lesões em fase inicial, os volumes de biópsias aumentam mais rapidamente do que a capacidade do pessoal e da patologia. Além disso, mesmo quando os procedimentos de biópsia são realizados de forma eficiente, as etapas posteriores levam ao gargalo do processo, prejudicando eventualmente o tempo de resposta geral.

Análise de Segmentação

Por tipo de produto

Adoção substancial de biópsia por agulha central devido a amplas aplicações para impulsionar o crescimento segmentar

Com base no tipo de produto, o mercado é dividido em sistemas de biópsia por agulha grossa (CNB), sistemas de biópsia assistida por vácuo (VAB), sistemas de aspiração por agulha fina (FNA), agulhas de biópsia, sistemas de manuseio de amostras e outros.

Prevê-se que o segmento de sistemas de biópsia por agulha grossa (CNB) responda pela maior participação de mercado de dispositivos de biópsia de mama. Este crescimento do segmento é atribuído à sua natureza minimamente invasiva e à análise confiável de núcleos de tecido sólido. Além disso, o produto também beneficia uma ampla gama de tipos de lesões, juntamente com alta compatibilidade e orientação de imagem comum.

• Por exemplo, em maio de 2025, a Stratipath anunciou o lançamento de um novo sistema baseado em IA que é altamente compatível com produtos de biópsia por agulha grossa e também recebeu aprovação CE.

Prevê-se que o segmento de hepatite D aumente com um CAGR de 14,63% durante o período de previsão.  

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Por Sistema de Orientação

Eficiência de custos de sistemas guiados por ultrassom para impulsionar o crescimento do segmento

Com base no sistema de orientação, o mercado é segmentado em biópsia guiada por ultrassom, biópsia guiada por ressonância magnética, biópsia guiada por mamografia e outros.

Em 2025, o segmento de biópsia guiada por ultrassom dominou o mercado global. Fatores como processamento mais rápido de tecnologia, ampla disponibilidade e eficiência de custos estão impulsionando de forma proeminente o crescimento do mercado. Além disso, o foco contínuo dos participantes do mercado no desenvolvimento de novos produtos também deverá acelerar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, em junho de 2025, a Olympus Corporation anunciou o lançamento de seu novo SecureFlex, um dispositivo de biópsia por agulha descartável. O produto é utilizado com endoscópio de ultrassom.

O segmento de biópsia guiada por ressonância magnética deverá crescer a um CAGR de 7,2% durante o período de previsão. 

Por aplicativo

Incidência substancial de câncer de mama em todo o mundo para impulsionar o crescimento do segmento de diagnóstico

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em triagem, diagnóstico e monitoramento de resposta terapêutica.

Prevê-se que o segmento de diagnóstico testemunhe uma participação de mercado dominante durante o período de previsão. Espera-se que o aumento extensivo da incidência de cancro da mama, juntamente com a melhoria do acesso à infra-estrutura de saúde, impulsione o crescimento do segmento. Além disso, prevê-se também que o aumento dos investimentos para oferecer melhores procedimentos de diagnóstico impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em novembro de 2024, a BioMark Diagnostics Inc. anunciou a expansão de seu novobiópsia líquidatecnologia para diagnóstico de câncer de mama.

O segmento de monitoramento de resposta à terapia deverá crescer a um CAGR de 7,2% durante o período de previsão. 

Por usuário final

Disponibilidade de infraestrutura de diagnóstico avançado juntamente com alto volume de procedimentos de diagnóstico em hospitais para impulsionar o crescimento do segmento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, centros de diagnóstico, entre outros.

O segmento hospitalar dominou o mercado global. Essa alta participação de mercado é impulsionada pelo volume significativo de procedimentos diagnósticos em hospitais. Além disso, existe uma grande preferência pelo hospital entre os pacientes devido à disponibilidade de instrumentos e sistemas tecnologicamente avançados. Estima-se que esses fatores acelerem o crescimento do segmento durante o período de previsão. Além disso, o segmento detinha 48,1% de participação em 2025.

Além disso, projeta-se que as clínicas especializadas cresçam a um CAGR de 6,7% durante o período do estudo.

Perspectiva regional do mercado de dispositivos de biópsia mamária

Por geografia, o mercado é categorizado em Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte detinha a participação dominante em 2024, avaliada em 0,58 mil milhões de dólares, e também manteve a liderança em 2025, com 0,62 mil milhões de dólares. Espera-se que o mercado na América do Norte aumente devido ao aumento das taxas de diagnóstico de câncer de mama e à crescente prevalência de condições de câncer de mama na região. Esses fatores, aliados a cuidados de saúde robustos e investimentos substanciais em pesquisa e desenvolvimento, estão permitindo o crescimento do mercado.

Mercado de dispositivos de biópsia mamária dos EUA

Com base na forte contribuição da América do Norte e no domínio dos EUA na região, o mercado dos EUA pode ser analiticamente aproximado em cerca de 0,56 mil milhões de dólares em 2026, representando cerca de 34,9% das vendas globais.

Europa

Prevê-se que a Europa registe uma taxa de crescimento de 6,0% nos próximos anos, a segunda mais elevada entre todas as regiões, e atinja uma avaliação de 0,43 mil milhões de dólares até 2026. Estima-se que a região tenha amplas actividades governamentais de rastreio para conter o cancro da mama e que aumentem os esquemas de apoio nacionais para promover o acesso ao tratamento crítico.

Mercado de dispositivos de biópsia mamária do Reino Unido

O mercado do Reino Unido em 2026 é estimado em cerca de 0,07 mil milhões de dólares, representando cerca de 6,0% da receita.

Mercado alemão de dispositivos de biópsia mamária

O mercado alemão deverá atingir aproximadamente 0,10 mil milhões de dólares em 2026, o equivalente a cerca de 6,4% das vendas globais.

Ásia-Pacífico

Estima-se que a Ásia-Pacífico atinja US$ 0,36 bilhão em 2026 e garanta a posição de terceira maior região do mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 0,08 mil milhões de dólares e 0,12 mil milhões de dólares, respetivamente, em 2026. O aumento da prevalência do cancro da mama, juntamente com o aumento da procura de dispositivos avançados de biópsia, impulsionarão o mercado Ásia-Pacífico durante o período de previsão.

Mercado japonês de dispositivos de biópsia mamária

O mercado do Japão em 2026 está estimado em cerca de 0,06 mil milhões de dólares, representando cerca de 3,9% das receitas globais.

Mercado de dispositivos de biópsia mamária na China

O mercado da China deverá ser um dos maiores do mundo, com receitas estimadas em cerca de 0,08 mil milhões de dólares em 2026, representando cerca de 7,4% das vendas globais.

Mercado indiano de dispositivos de biópsia mamária

O mercado da Índia em 2026 é estimado em cerca de 0,08 mil milhões de dólares, representando cerca de 5,0% das receitas globais de dispositivos.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera-se que as regiões da América Latina e do Médio Oriente e África testemunhem um crescimento moderado neste espaço de mercado durante o período de previsão. O mercado da América Latina deverá atingir uma avaliação de 0,10 mil milhões de dólares em 2026. Prevê-se que os planos nacionais de controlo do cancro da mama apoiados pela OMS, juntamente com melhores capacidades de diagnóstico, melhorem o acesso ao tratamento nestas regiões. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir um valor de 0,02 mil milhões de dólares em 2026.

Mercado de dispositivos de biópsia mamária da África do Sul

O mercado da África do Sul deverá atingir cerca de 0,01 mil milhões de dólares em 2026, representando cerca de 0,5% das receitas.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Concentre-se na expansão do portfólio de produtos por participantes-chave para impulsionar o progresso do mercado

O mercado global possui uma estrutura de mercado semiconsolidada, constituindo players proeminentes como Hologic, Inc., BD, Danaher Corporation, Argon Medical Devices, Inc. e Merit Medical Systems, Inc.ensaios clínicos.

Por exemplo, em agosto de 2022, a Mammotome anunciou o lançamento de seu primeiro dispositivo de biópsia mamária assistida por vácuo. O dispositivo foi projetado especificamente para excisão de lesões.

Outros players notáveis ​​no mercado global incluem Hoffmann-La Roche Ltd., QIAGEN, Cook e Devicor Medical Products, Inc. Espera-se que essas empresas priorizem o lançamento de novos produtos e colaborações para aumentar sua participação no mercado global durante o período de previsão.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE DISPOSITIVOS DE BIÓPSIA MAMÁRIA PERFILADAS

• Hologic, Inc.(NÓS.)
• BD (EUA)
• Corporação Danaher(NÓS.)
• Argônio dispositivos médicos, Inc.(NÓS.)
• Mérito Medical Systems, Inc.(NÓS.)
• Fujifilm Corporation (Japão)
• Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• QIAGEN (Holanda)
• Cozinheiro (EUA)
• Devicor Medical Products, Inc.
• GE HealthCare (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Junho de 2025:A Cardinal Health iniciou uma colaboração estratégica com a Citius Oncology para distribuição de produtos.
• Abril de 2024:Hologic Inc. anunciou seu plano de adquirir a Endomagnetics por US$ 310 milhões.
• Fevereiro de 2024:Mammotome anunciou o lançamento de seu novo sistema de biópsia por agulha central AutoCore, especialmente projetado para agilizar procedimentos de biópsia mamária de inserção única.
• Março de 2023: A TransMed7 introduziu o acessório VacuPac que adiciona um sistema de vácuo independente aos seus dispositivos de biópsia mamária assistida por vácuo.
• Maio de 2023:ArgônioDispositivos Médicosanunciou o lançamento de seu novo produto chamado SuperCore Advantage, um instrumento de biópsia semiautomático. A empresa fortaleceu seu portfólio de biópsia de tecidos moles nos EUA.
• Janeiro de 2021:Hologic Inc. anunciou seu plano de adquirir a SOMATEX para consolidar sua presença no mercado de biópsia mamária.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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