Tamanho do mercado de fracionamento de plasma do Canadá, participação e análise da indústria, por produto (albumina, imunoglobulina [imunoglobulina intravenosa {IVIG} e imunoglobulina subcutânea {SCIG}], fatores de coagulação [fator IX, fator VIII, concentrados de complexo de protrombina, concentrados de fibrinogênio e outros], inibidores de protease e outros), por aplicação (Imunologia e Neurologia, Hematologia, Cuidados Críticos, Pneumologia e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, laboratórios de pesquisa clínica e outros) e previsão do país, 2025-2032

O tamanho do mercado de fracionamento de plasma do Canadá foi avaliado em US$ 1,10 bilhão em 2024. O mercado deverá crescer de US$ 1,12 bilhão em 2025 para US$ 1,50 bilhão até 2032, exibindo um CAGR de 4,28% durante o período de previsão.

O fracionamento do plasma envolve a separação do plasma humano em seus componentes que são utilizados para diversos fins terapêuticos. Prevê-se que o mercado canadiano de fracionamento de plasma cresça a um ritmo notável, impulsionado pela crescente procura de terapias derivadas de plasma, pelo aumento das iniciativas de recolha doméstica e pelos investimentos na capacidade de fracionamento local.

Além disso, o mercado é dominado pela Octapharma AG, Grifols S.A. e CSL Behring. As posições de liderançafracionamento de plasmaas empresas do mercado canadense são apoiadas por seus acordos com órgãos reguladores e pela expansão dos centros de coleta de plasma no país.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO:

Expansão da coleta de plasma doméstico e estratégia de autossuficiência para impulsionar o crescimento do mercado

O Canadá está a procurar aumentar a capacidade nacional de recolha e fracionamento de plasma para reduzir a dependência de plasma de origem estrangeira e de medicamentos acabados derivados do plasma. Este é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de fracionamento de plasma no Canadá.  Além disso, aumentar o foco em iniciativas estratégicas dentro do país também apoia o crescimento do mercado. Além disso, os Serviços Canadianos de Sangue (CBS) e os governos estão ativamente envolvidos na garantia de um fornecimento constante de plasma, com foco na abertura de centros de dadores de plasma dedicados em todo o país. A CBS está colaborando com players operacionais para aumentar sua autossuficiência no Canadá.

• Por exemplo, de acordo com dados fornecidos pela Immunity Canada em Janeiro de 2025, a suficiência plasmática de imunoglobulinas já melhorou de 12,8% (2020) para aproximadamente 26%, com vários novos centros de plasma planeados para 2025.

RESTRIÇÕES DE MERCADO:

Restrições de capacidade e alta dependência de fornecedores globais para restringir o crescimento do mercado

As restrições de capacidade e a alta dependência de fornecedores globais são um dos principais fatores limitantes para o crescimento do mercado canadense. Embora o país esteja a concentrar-se em novas iniciativas para a auto-suficiência, o Canadá ainda importa a maioria dos seus medicamentos derivados do plasma dos mercados internacionais. Isto resulta na vulnerabilidade do mercado às crises internacionais e outros factores associados. Esta dependência das importações dificulta o crescimento do mercado e mantém o Canadá vulnerável às restrições de capacidade global.

• Por exemplo, de acordo com dados fornecidos pela Immunity Canada em janeiro de 2025, a suficiência plasmática de imunoglobulinas é de apenas cerca de 26%.

OPORTUNIDADES DE MERCADO:

A adoção mais ampla de concentrados de fibrinogênio e PCC em cirurgia e trauma oferece oportunidades de crescimento significativas

Prevê-se que a adoção mais ampla de concentrados de fibrinogênio e PCC em cirurgia e trauma ofereça oportunidades promissoras de crescimento no mercado. Fortes evidências clínicas e o aumento das aprovações da Health Canada estão acelerando a mudança do crioprecipitado/FFP para o concentrado de fibrinogênio e PCC em cirurgia cardíaca, trauma e hemorragia obstétrica. Como resultado, os participantes operacionais podem mudar o seu foco para capturar os caminhos inexplorados do mercado. Além disso, produtos como o Fibryga para a deficiência congénita e adquirida de fibrinogénio, e os PCC de 4 factores para a rápida reversão da varfarina e hemorragia perioperatória, estão a ser cada vez mais adoptados em protocolos hospitalares e programas de gestão de sangue. Espera-se que todos esses fatores impulsionem coletivamente o crescimento do mercado em um futuro próximo.

DESAFIOS DO MERCADO:

A concorrência de terapias alternativas e a evolução dos padrões de atendimento representam um desafio significativo para o mercado

Em diversas áreas de indicação, os produtos derivados do plasma enfrentam a concorrência de terapias recombinantes ou não-fatoriais no Canadá. À medida que os órgãos de HTA reavaliam tecnologias mais antigas, alguns casos de uso de concentrados de fatores derivados de plasma oualbuminapodem ser substituídos por novos medicamentos que oferecem melhor conveniência ou resultados a longo prazo, mesmo que sejam caros. Isto resulta num crescimento lento em certos mercados, limitando por sua vez o crescimento global do mercado.

TENDÊNCIAS DO MERCADO DE FRACIONAMENTO DE PLASMA NO CANADÁ:

O crescimento das imunoglobulinas é uma tendência significativa observada no mercado

O Canadá tem uma das taxas de utilização de imunoglobulinas mais altas do mundo. Isto é impulsionado pela forte adoção de diretrizes em neurologia, hematologia e imunologia, e pelo uso off-label em algumas condições autoimunes refratárias. Com a forte evidência clínica para o uso de imunoglobulinas em diversas condições médicas, como CIDP, MMN, ITP e outras indicações, os profissionais de saúde tendem a manter a terapia crônica em vez de retirá-la, o que apoia ainda mais o crescimento do mercado.

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Análise de Segmentação

Por produto 

Ampla disponibilidade de crescimento do segmento impulsionado por imunoglobulina (IG)

Com base no produto, o mercado é dividido em albumina, imunoglobulina (IG), fatores de coagulação (FC), inibidores de protease, entre outros. O segmento de imunoglobulina é subsegmentado em imunoglobulina intravenosa (IVIG) e imunoglobulina subcutânea (SCIG). Considerando que os concentrados de fator de coagulação são categorizados em fator IX, fator VIII, concentrados de complexo de protrombina, concentrados de fibrinogênio e outros. 

O segmento de imunoglobulinas dominou o mercado canadense, detendo a maior participação de mercado, e deverá manter seu domínio durante todo o período de previsão. Isto pode ser atribuído ao uso significativamente elevado de imunoglobulinas para PIS e SID, juntamente com um número crescente de iniciativas estratégicas empreendidas pelos participantes do mercado.

• Por exemplo, a Canadian Blood Services (CBS) e a Grifols concordaram numa colaboração a longo prazo com o objectivo de aumentar a auto-suficiência do país e estabelecer a primeira cadeia de abastecimento nacional de Ig de ponta a ponta do país.

Além disso, espera-se que o segmento de albumina cresça a um CAGR de 4,93% durante o período de previsão.

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Por aplicativo

A crescente prevalência de doenças autoimunes impulsionou o crescimento do segmento de imunologia e neurologia

Com base na aplicação, o mercado é dividido em hematologia,imunologiae neurologia, cuidados intensivos, pneumologia e outros.

Em 2024, o segmento de imunologia e neurologia conquistou a maior participação no mercado de fracionamento de plasma do Canadá.  Além disso, o segmento deverá deter uma participação de 68,3% em 2025. Aumento da prevalência de doenças autoimunes e de imunodeficiência, expansão dos ensaios clínicos de PDMPs para imunologia e aumento da adoção desses produtos para aplicações terapêuticas.

• Por exemplo, Octapharma AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited e Grifols S.A. são alguns dos principais players que oferecem produtos para imunodeficiência.

Além disso, projeta-se que o segmento de pneumologia cresça a um CAGR de 4,36% durante o período do estudo. 

Por usuário final

O alto volume de pacientes impulsionou a expansão do segmento de hospitais e clínicas

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em laboratórios de pesquisa clínica, hospitais e clínicas, entre outros.

Em 2024, o segmento de hospitais e clínicas conquistou a maior participação no mercado de fracionamento de plasma do Canadá. Esse domínio pode ser atribuído ao aumento do volume de pacientes que optam por terapias derivadas de plasma, juntamente com a forte adoção dessas terapias pelos profissionais de saúde.  Além disso, o segmento de hospitais e clínicas deverá deter 84,4% de participação em 2025.

Além disso, projeta-se que o segmento de laboratórios de pesquisa clínica cresça a um CAGR de 3,74% durante o período do estudo. 

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria:

Colaborações estratégicas com órgãos reguladores para fortalecer suas posições no mercado

O mercado canadense de fracionamento de plasma mostra uma natureza altamente consolidada, com players importantes como CSL Behring LLC., Grifols S.A. e Octapharma AG respondendo pela participação majoritária do mercado em 2024. Altos investimentos em pesquisa e desenvolvimento, um foco crescente no estabelecimento de novos centros de coleta de plasma e uma forte ênfase em colaborações e parcerias para fortalecer a presença da marca são alguns fatores-chave que contribuem para seu domínio no mercado canadense.

Outras empresas notáveis ​​de fracionamento de plasma no mercado são a TakedaFarmacêuticoEmpresa Limitada e LFB. Essas empresas estão focadas no lançamento de seus produtos e na expansão da presença da marca no mercado canadense.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE FRACIONAMENTO DE PLASMA DO CANADÁ PERFILADAS:

• CSL Behring LLC.(NÓS.)
• Octapharma AG(Suíça)
• Grifols S.A.(Espanha)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Outros jogadores proeminentes

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Março de 2025:HyQvia da Takeda Canada Inc. recebeu autorização de mercado ampliada da Health Canada para polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP).
• Janeiro de 2025: anunciou que a Héma-Québec reembolsará a HyQvia pelo tratamento de imunodeficiências em pacientes adultos e pediátricos com mais de 2 anos de idade.
• Junho de 2023:A Canadian Plasma Resources e o Grifols Group assinaram um acordo para garantir o fornecimento de plasma no Canadá.
• Setembro de 2022: A Canadian Blood Services e a Grifols S.A. colaboraram para expandir a autossuficiência do país em plasma.
• Julho de 2022:A Takeda Canada Inc. recebeu autorização de mercado ampliada para HyQvia da Health Canada para imunodeficiência humoral primária (IP) e imunodeficiência humoral secundária (SI) em pacientes adultos.

COBERTURA DO RELATÓRIO

A análise de mercado de fracionamento de plasma do Canadá fornece um estudo detalhado do tamanho e previsão do mercado por todos os segmentos de mercado incluídos no relatório. O relatório também fornece insights sobre a dinâmica e as tendências do mercado que deverão impulsionar o mercado durante o período de previsão. O relatório de mercado do Canadá também compreende aspectos-chave, como uma visão geral dos avanços tecnológicos, lançamentos de produtos, insights sobre parcerias estratégicas, fusões e aquisições e desenvolvimentos importantes da indústria no Canadá. A previsão de mercado também fornece um cenário competitivo detalhado, incluindo participação de mercado e perfis dos principais players do setor.

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Escopo e segmentação do relatório