Tamanho do mercado do concentrado de complexo de protrombina do Canadá (PCC), participação e análise da indústria, por produto (Beriplex, Octaplex e outros), por caso de uso (reversão rápida de antagonistas orais da vitamina K em pacientes com sangramento grave, reversão rápida de AVKs em pacientes com risco moderado a alto de sangramento e outros), por usuário final (hospitais e ASCs, clínicas especializadas e outros) e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado de concentrado complexo de protrombina do Canadá (PCC) foi avaliado em US$ 18,5 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 20,3 milhões em 2025 para US$ 41,1 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 10,61% durante o período de previsão.

Os PCCs são concentrados derivados de plasma contendo fatores de coagulação usados ​​principalmente para a rápida reversão de antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina), tratamento de distúrbios hemorrágicos graves e reposição direcionada de fatores em ambientes cirúrgicos e de emergência. Prevê-se que o mercado de PCC do Canadá testemunhe um crescimento significativo ao longo do período de previsão. Isso pode ser atribuído ao uso crescente em intervenções cirúrgicas, cenários regulatórios e de reembolso de apoio e outros fatores.

Além disso, muitos dos principais intervenientes da indústria, incluindo a Octapharma AG, CSL e outros, estão a concentrar-se em iniciativas estratégicas para manter as suas posições de mercado no mercado canadiano.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Adoção crescente em cirurgia cardíaca e de trauma para impulsionar o crescimento do mercado

Um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado de concentrado de complexo de protrombina (PCC) do Canadá é a crescente adoção do PCC em cirurgias cardíacas e de trauma. As vantagens oferecidas pelas terapias PCC, como melhor eficácia hemostática e menos eventos adversos graves, têm apoiado a sua crescente adoção em todas as cirurgias. Isso é complementado por um número crescente de cirurgias cardíacas e de trauma no país. Todos esses fatores impulsionam coletivamente o crescimento do mercado global.

• Por exemplo, de acordo com o Hospital Geral de Montreal, 1.200-1.500 casos de trauma agudo são operados por ano.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Variação na prática clínica para limitar o crescimento do mercado

As diferenças nos protocolos provinciais e no conforto dos médicos contribuem para a adoção desigual em todo o Canadá, limitando por sua vez o crescimento do mercado. Alguns centros seguem protocolos orientados por diretrizes que priorizam PCC para AVK e sangramentos DOAC selecionados, enquanto outros ainda dependem fortemente de plasma ou PCC de reserva apenas para os pacientes mais doentes, o que dificulta o crescimento do mercado. As variações nas estratégias de dosagem também variam, criando incerteza sobre os regimes ideais e resultando no atraso na adoção do produto.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

A adoção em algoritmos para doenças hepáticas, traumas e cuidados intensivos oferece oportunidades de crescimento significativas

A adoção do PCC em algoritmos de doenças hepáticas, traumas e cuidados intensivos é uma grande oportunidade de crescimento, à medida que leva o uso além da reversão clássica de AVK para um manejo mais amplo da coagulopatia. Evidências emergentes e revisões sobre coagulopatia induzida por trauma e doença hepática descrevem o PCC como parte da ressuscitação multimodal, apoiando seu uso mesmo em pacientes que não tomam AVKs.

• Por exemplo, a diretriz do Trauma Services BC para hemorragia maciça baseada em trauma inclui explicitamente concentrados de fatores de coagulação, como PCC, em seu algoritmo de hemorragia maciça e reversão de anticoagulação.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DO CONCENTRADO DE COMPLEXO DE PROTROMBINA DO CANADÁ (PCC)

A substituição de plasma fresco congelado (FFP) por PCC orientada por diretrizes é uma tendência significativa

Uma tendência emergente chave no mercado canadense de concentrado de complexo de protrombina é a substituição orientada por diretrizes de plasma fresco congelado (FFP) por PCC. Os protocolos de emergência e perioperatórios recomendam cada vez mais a CCP para reposição rápida de fatores e anticoagulante reversão, reduzindo a dependência do FFP e encurtando o tempo de correção em sangramentos críticos.

DESAFIOS DO MERCADO

Custo e impacto orçamentário representam desafios significativos para o mercado

O custo e o impacto orçamentário representam desafios significativos para o crescimento do mercado. Os produtos atualmente disponíveis são produtos biológicos derivados de plasma de alto custo, resultando em encargos financeiros para os pacientes. Além disso, o cenário de reembolso deficiente em algumas regiões também dificulta até certo ponto o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado pela AHAIASA Journals, em março de 2021, o custo da dose padrão de PCC foi de CAD 36.000 (USD 26.277).

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Análise de Segmentação

Por produto

Ampla penetração de produtos para impulsionar o crescimento do segmento Octaplex

Com base no produto, o mercado é dividido em Beriplex, Octaplex, entre outros.

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Espera-se que o segmento Octaplex domine o mercado com a maior participação durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído à alta penetração do produto no mercado, aos fortes dados clínicos de conforto e segurança e às diretrizes clínicas de apoio para o uso do produto.

• Por exemplo, de acordo com dados do Programa Provincial de Coordenação de Sangue publicados em maio de 2025, o Octaplex é recomendado para uso no Canadá.

Além disso, espera-se que o segmento Beriplex cresça a um CAGR de 13,39% durante o período de previsão.

Por caso de uso

Alto número de visitas de pacientes para impulsionar o crescimento segmentar de hospitais e ASCs

Com base no caso de uso, o mercado é dividido em reversão rápida de oral vitamina K antagonistas em pacientes com sangramento grave, reversão rápida de AVKs em pacientes com risco moderado a alto de sangramento e outros.

Em 2024, com base no caso de uso, a rápida reversão dos antagonistas orais da vitamina K em pacientes com sangramento grave capturou a maior participação de mercado do concentrado de complexo de protrombina (PCC) do Canadá. Além disso, o segmento deverá deter uma participação de 62,7% em 2025. Isto é impulsionado principalmente pela elevada adoção do PCC para hemorragias associadas à varfarina com risco de vida.

• Por exemplo, o Comitê Consultivo Nacional sobre Sangue e Produtos Sanguíneos do Canadá recomendou o uso de PCC para esta aplicação.

Além disso, o segmento de outros deverá crescer a um CAGR de 16,71% durante o período do estudo.

Por usuário final

Necessidade de hospitais de cuidados intensivos para gerenciar condições de risco de vida para impulsionar oCrescimento segmental de hospitais e ASCs

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em clínicas especializadas, hospitais e ASCs, entre outros.

Em 2024, o segmento de hospitais e ASCs dominou o Canadá mercado de concentrado de complexo de protrombina com a maior participação. Além disso, o segmento deverá deter uma participação de 86,0% em 2025. O domínio pode ser atribuído à necessidade de hospitais de cuidados intensivos ou grandes ASC para gerir hemorragias potencialmente fatais, acidentes vasculares cerebrais, traumas e cirurgias urgentes onde o PCC é necessário. Além disso, os programas de apoio aos pacientes oferecidos por vários hospitais no Canadá apoiam ainda mais o domínio segmentar.

Além disso, projeta-se que o segmento de clínicas especializadas cresça a um CAGR de 14,34% durante o período do estudo.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Colaborações estratégicas com órgãos reguladores para fortalecer suas posições no mercado

O mercado canadense de concentrado de complexo de protrombina reflete uma estrutura altamente consolidada, com players proeminentes como CSL Behring LLC. e Octapharma AG previstos para deter a participação máxima de mercado em 2025. Fatores proeminentes como acordos com Canadian Blood Services (CBS) e Héma-Québec resultaram em uma posição de liderança dessas empresas no mercado.

Outro player notável no mercado é a Takeda Pharmaceutical Company Limited. A empresa possui complexo coagulante anti-inibidor aprovado para uso em pacientes com hemofilia A e B.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE CONCENTRADO DE COMPLEXO DE PROTROMBINA PERFILADAS:

• CSL Behring LLC. (NÓS.)
• Octapharma AG (Suíça)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Março de 2025: A Octapharma Canada anunciou que o JAMA Journal publicou o estudo FARES-II que demonstrou que o Octaplex reduz significativamente a necessidade de transfusões de sangue adicionais, melhora a eficácia hemostática e oferece vantagens de segurança em relação ao FP.
• Agosto de 2024: Um estudo canadense publicado no The Journal of Thrombosis and Haemostasis (JTH) demonstrou o uso de Octaplex durante cirurgias de emergência para controlar o risco de sangramento em pacientes em uso de inibidores de FXa.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório