Tamanho do mercado de deutetrabenazina, participação e análise da indústria, por aplicação (doença de Huntington, discinesia tardia e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e drogarias e farmácias on-line) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de deutetrabenazina foi avaliado em US$ 0,350 bilhão em 2025. O mercado deve crescer de US$ 0,377 bilhão em 2026 para US$ 0,418 bilhão até 2032, exibindo um CAGR de 1,32% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de deutetrabenazina com uma participação de mercado de 30,61% em 2025.

A deutetrabenazina é um inibidor do transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2) que ajuda a controlar os movimentos involuntários. A introdução de formulações de libertação prolongada e as crescentes aprovações regulamentares em todas as regiões estão a acelerar a taxa de adoção. O mercado apresenta um forte crescimento, impulsionado pela crescente prevalência de doenças neurodegenerativas, especialmente a doença de Huntington e a discinesia tardia. Junto com isso, o foco crescente defarmacêuticoEspera-se também que as empresas na expansão das aplicações deste medicamento apoiem o crescimento do mercado.

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. é um importante participante do mercado com uma oferta de produtos aprovada. Atualmente, o medicamento está protegido por patente; portanto, as versões genéricas deste produto não estão disponíveis.

Instantâneo e destaques do mercado global de deutetrabenazina

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 0,350 bilhão
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 0,377 bilhão
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 0,418 bilhão
• CAGR: 1,32% de 2026–2034

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de deutetrabenazina com uma participação de 30,61% em 2025, impulsionada pela alta prevalência da doença de Huntington e discinesia tardia, aprovações regulatórias frequentes e forte presença de P&D.
• Por aplicação, o segmento de discinesia tardia detinha a maior participação de mercado em 2024, atribuída à alta prevalência de doenças e ao aumento das iniciativas de conscientização que levam ao aumento do diagnóstico e da adoção de tratamento.

Principais destaques do país:

• Estados Unidos: Forte adoção de novas terapias, presença significativa da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e campanhas ativas de conscientização apoiando a educação sobre doenças.
• Europa: Crescente financiamento dos cuidados de saúde públicos, aumento da sensibilização para as doenças e expansão da utilização de deutetrabenazina em protocolos de tratamento impulsionados pelas aprovações da EMA.
• China: Foco crescente na expansão da infraestrutura de cuidados neurológicos, aumento das aprovações regulatórias para AUSTEDO e iniciativas para impulsionar o diagnóstico precoce.
• Japão: Aumento constante da sensibilização para doenças neurodegenerativas, expansão de serviços de saúde especializados e adoção crescente de inibidores avançados de VMAT2 para gestão de doenças.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumento da prevalência de doenças neurodegenerativas para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças neurodegenerativas, especialmente discinesia tardia (DT) e doença de Huntington (HD), é o principal fator que impulsiona o crescimento do mercado de deutetrabenazina. Os factores que contribuem para o aumento da prevalência incluem o aumento da consciência diagnóstica, a disponibilidade detestes genéticose potencialmente melhorou a esperança de vida das pessoas com DH. Os testes genéticos preditivos permitem que os indivíduos determinem se são portadores do gene da DH mesmo antes do aparecimento dos sintomas, levando a um diagnóstico mais precoce. Além disso, à medida que mais pessoas conhecem a DH e as opções de testes genéticos, são possíveis diagnósticos mais precoces e precisos. Todos estes factores resultam num elevado número de populações de pacientes, aumentando por sua vez a procura de terapêuticas como a deutetrabenazina, que está aprovada tanto para a discinésia tardia (DT) como para a doença de Huntington (DH).

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Rare Disease Advisory em Agosto de 2023, a prevalência estimada da doença de Huntington é de 8,87 por 100.000 pessoas na América do Norte.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Complexidade de fabricação e regulamentação para limitar a expansão do mercado

A fabricação do medicamento é um processo complexo, resultando em custos de fabricação mais elevados. O processo de deuteração aumenta o custo de produção deste medicamento, afetando as estratégias de preços e limitando a acessibilidade nas economias emergentes. Além disso, as reações adversas associadas ao consumo de produtos a longo prazo dificultam a adoção do produto, limitando por sua vez o crescimento do mercado.

Além disso, os extensos requisitos da Food and Drug Administration dos EUA e da EMA para vigilância pós-comercialização, alterações de rotulagem e monitorização de segurança prolongam o tempo de colocação no mercado para formulações mais recentes. Isso também impacta negativamente o crescimento geral do mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Espera-se que a introdução de versões de liberação estendida tenha um impacto positivo no crescimento do mercado

Nos últimos anos, a empresa farmacêutica envolvida na oferta destes medicamentos mudou o seu foco para o desenvolvimento de versões de libertação prolongada deste medicamento. Espera-se que isso ofereça uma oportunidade lucrativa de crescimento no mercado devido à crescente adoção. Por exemplo, em maio de 2024, a Teva Pharmaceuticals lançou o AUSTEDO XR, um comprimido de liberação prolongada, que simplifica o regime de dosagem para uma vez ao dia para melhorar a adesão e a conveniência do paciente.

DESAFIOS DO MERCADO

Concorrência de outros inibidores VMAT2 para dificultar o crescimento do mercado

Os inibidores do VMAT2 enfrentam a concorrência de outros medicamentos, principalmente da classe dos inibidores do VMAT2 e de terapias alternativas para condições como a discinesia tardia (DT). Os principais concorrentes incluem Xenazine (tetrabenazina) e Ingrezza (valbenazina). Todos esses medicamentos são inibidores do VMAT2 com regimes de dosagem e perfis de efeitos colaterais variados. Além disso, certos antipsicóticos atípicos e terapias adjuvantes podem oferecer estratégias alternativas de manejo para DT. Além disso, os medicamentos, incluindo a valbenazina (Ingrezza), também tratam a discinesia tardia, criando preços competitivos e pressões de quota de mercado.

Mercado DeutetrabenazinaTendências

Expansão geográfica e gerenciamento do ciclo de vida de patentes

Atualmente, AUSTEDO é o único medicamento aprovado desta classe, a empresa está focada na expansão geográfica para capturar os caminhos inexplorados do mercado. O elevado potencial de crescimento na Ásia-Pacífico, especialmente na China, na Índia e na Coreia do Sul, devido ao aumento das taxas de diagnóstico, ao financiamento dos cuidados de saúde e às campanhas de sensibilização, resultou no aumento da disponibilidade de medicamentos nestes países.

Por outro lado, os principais intervenientes estão a alargar os ciclos de vida dos produtos através de registos estratégicos de patentes e de melhorias nas formulações, limitando a concorrência precoce dos genéricos e mantendo a exclusividade do mercado.

• Por exemplo, múltiplas patentes, com datas de lançamento de genéricos estimadas após 2030, protegem AUSTEDO.

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Análise de Segmentação

Por aplicativo

Aumento da prevalência e adoção de produtos para apoiar o crescimento do segmento de discinesia tardia

Com base na aplicação, o mercado é dividido em doença de Huntington, discinesia tardia, entre outros.

O segmento de discinesia tardia detinha a maior participação de mercado de deutetrabenazina em 2024. A alta prevalência da doença, aliada às crescentes iniciativas governamentais para aumentar a conscientização, resultando no crescente diagnóstico e tratamento de doenças, são os principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2022, na primeira semana completa de maio, o governo dos EUA organizou a Semana de Conscientização sobre Discinesia Tardia.

Prevê-se que o segmento da doença de Huntington cresça a um CAGR notável durante o período projetado. O crescimento é impulsionado pelo foco crescente em pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores por parte dos participantes operacionais.

Por canal de distribuição

Aumento no fluxo de pacientes apoiou o crescimento do segmento de farmácias hospitalares

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em hospitaisfarmácias, farmácias e drogarias de varejo e farmácias on-line.

O segmento de farmácias hospitalares conquistou a participação dominante em 2024. Esses medicamentos precisam ser prescritos apenas por profissionais médicos, resultando em maior fluxo de pacientes nos hospitais. Com isso, a distribuição de medicamentos nas farmácias hospitalares é cada vez maior.

Espera-se que o segmento de varejo de farmácias e drogarias apresente um crescimento notável nos próximos anos, impulsionado por um número crescente de farmácias que oferecem esses medicamentos.

Perspectiva Regional do Mercado de Deutetrabenazina

Por geografia, o mercado é categorizado na Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

América do Norte

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A América do Norte detinha a maior quota de mercado em 2024. Este domínio da região pode ser atribuído a uma elevada prevalência da doença de Huntington e da discinesia tardia, às frequentes aprovações regulamentares para versões mais recentes de medicamentos existentes e a uma forte base de investigação envolvida no desenvolvimento de produtos inovadores para a gestão destas doenças.

NÓS.

Os EUA continuam a ser o principal contribuinte na região da América do Norte devido à adoção precoce de novas terapias, à penetração da Teva no mercado e ao investimento contínuo em atividades de investigação e desenvolvimento. Junto com isso, um elevado número de indivíduos afetados por distúrbios neurológicos, forte presença de uma base de pesquisa robusta no país, apoiou ainda mais o crescimento do mercado. As campanhas de conscientização também desempenharam um papel importante no crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com o artigo publicado pela Aliança Nacional sobre Saúde Mental (NAMI) em agosto de 2022, 42 organizações receberam uma subvenção de 2.500 dólares cada. Esta mini-bolsa é usada para educar indivíduos sobre o DT e como isso afeta a vida diária de um indivíduo.

Europa

A Europa é o segundo maior mercado para este medicamento, apoiado pelo aumento do financiamento público para a saúde e pela crescente sensibilização na Alemanha, no Reino Unido e em França sobre as doenças neurodegenerativas. A aprovação da EMA abre caminho para uma utilização mais ampla em protocolos de tratamento. Além disso, a crescente prevalência da doença de Huntington na região aumenta a demanda por terapêuticas, por sua vez impulsionando o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Rare Disease Advisory em Agosto de 2023, a prevalência estimada da doença de Huntington é de 6,37 por 100.000 pessoas na Europa.

Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado na Ásia-Pacífico registre um CAGR significativo durante o período de previsão. Isto pode ser atribuído ao aumento dos departamentos de neurologia em hospitais de nível 1 e à expansão da infraestrutura de saúde. Além disso, o aumento das iniciativas e campanhas governamentais destinadas a aumentar a conscientização sobre doenças, juntamente com o número cada vez maior de pacientes devido ao aumento dos diagnósticos de pacientes, estão apoiando o crescimento do mercado regional. Além disso, o aumento das aprovações regulatórias para AUSTEDO nos países asiáticos também impulsionou o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em maio de 2020, o AUSTEDO da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. foi aprovado pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para o tratamento da coreia associada à discinesia tardia (DT) e à doença de Huntington (DH) em adultos.

Resto do mundo

O resto do mundo inclui os mercados da América Latina, Oriente Médio e África. Prevê-se que estas regiões demonstrem um crescimento comparativamente mais lento nos próximos anos. Isto se deve a uma taxa mais lenta de diagnóstico de doenças devido à falta de conscientização da população em geral sobre as doenças neurodegenerativas.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Presença de produtos aprovados para fortalecer o domínio da empresa no mercado

Atualmente, o espaço de mercado da deutetrabenazina está altamente consolidado, com apenas um player de mercado oferecendo produtos aprovados em vários países do mundo. A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. é a única fabricante da deutetrabenazina aprovada. Assim, a empresa domina o mercado global.

• Por exemplo, em Abril de 2017, a FDA dos EUA aprovou os comprimidos AUSTEDO da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para o tratamento da coreia na doença de Huntington (DH).

Além disso, espera-se que alguns outros grandes players, como Lupin Pharma e Aurobindo Pharma, lancem versões genéricas deste medicamento nos próximos anos. Prevê-se que isso crie concorrência no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE DEUTETRABENAZINA PERFILADAS

• (Israel)
• Outros jogadores proeminentes

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Fevereiro de 2024:A Teva Pharmaceutical Investments Singapore Pte Ltd (TPIS) fez parceria com a Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd para a comercialização e distribuição do AUSTEDO (deutetrabenazina) da Teva na China.
• Maio de 2023:lançou AUSTEDOXR 6 mg, 12 mg e 24 mg comprimidos no mercado dos EUA.
• Fevereiro de 2023:O FDA dos EUA aprovou comprimidos de liberação prolongada USTEDOXR (deutetrabenazina) para adultos com discinesia tardia (DT) e coreia associada à doença de Huntington (DH).
• Junho de 2022:assinou acordos com Lupin Pharma e Aurobindo Pharma para começar a vender versões genéricas de AUSTEDO nos EUA em abril de 2033 ou antes, sob certas circunstâncias.
• Outubro de 2021:O órgão regulador do Brasil, ANVISA, aprovou o AUSTEDO da Teva Pharmaceutical Industries Ltd. para o tratamento de discinesia tardia e coreia associada aTratamento da doença de Huntington.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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