Tamanho do mercado de antitrombina humana, participação e análise da indústria, por aplicação (terapêutica e pesquisa e diagnóstico), por forma de dosagem (pó e líquido liofilizado), por usuário final (hospitais e clínicas, indústria farmacêutica e de biotecnologia e institutos de pesquisa) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de antitrombina humana foi avaliado em dólares americanos381,32milhões em 2025. O mercado deverá crescer de USD396,34milhões em 2026 para USD566,36milhões até 2034, exibindo um CAGR de4,56% durante o período de previsão. A Europa dominou o mercado de antitrombina humana com uma quota de mercado de43.17% em 2025.

A antitrombina humana, uma glicoproteína que inativa a trombina e outras serina proteases, é derivada do plasma humano. É um medicamento derivado do plasma, crucial na prevenção da coagulação sanguínea anormal. O mercado está passando por uma transformação significativa que é impulsionada pela crescente conscientização sobre raras deficiências de coagulação e pela crescente aplicação em ambientes cirúrgicos e de terapia intensiva. Além disso, a crescente prevalência de trombofilia, coagulação intravascular disseminada (CID) e procedimentos cirúrgicos complexos que requeremanticoagulantessão alguns dos outros fatores que impulsionam o crescimento do mercado.

Algumas das principais empresas presentes no mercado incluem CSL, Octapharma AG, Grifols, S.A., entre outras. As participações de mercado estabelecidas destas empresas nos produtos fracionados de plasma em todo o mundo, incluindo a antitrombina humana, complementam o crescimento do mercado global.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Aumentando o uso de aplicações terapêuticas para impulsionar o crescimento do mercado

O crescimento do mercado de antitrombina humana é impulsionado principalmente pelo uso crescente desses produtos em diversas indicações. O número crescente de cirurgias cardiovasculares, transplantes de órgãos e pacientes emExtOxigenação por membrana racorpórea (ECMO)está a criar uma procura directa de terapias anticoagulantes, incluindo antitrombina humana. A deficiência hereditária de antitrombina afeta aproximadamente 0,02% a 0,05% da população, traduzindo-se em milhares de pacientes em todo o mundo que necessitam de suplementação de antitrombina ao longo da vida. Assim, cirurgiões e médicos de UTI dependem cada vez mais de formulações de antitrombina de ação rápida. Projeta-se que esse aumento nas áreas de aplicação reforce ainda mais o crescimento do mercado ao longo do período de previsão.

• Por exemplo, em junho de 2024, um artigo foi publicado no Annals of Thoracic Surgery Short Reports, que afirmava que o volume total médio anual de cirurgia cardíaca nos EUA era de 271,5 por 100.000 habitantes.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Efeitos colaterais relacionados à antitrombina de origem plasmática humana para limitar o crescimento do mercado

Embora os concentrados de antitrombina de origem plasmática humana sejam comumente usados ​​em aplicações terapêuticas, existem certas preocupações associadas ao seu uso. Algumas dessas preocupações incluem reações alérgicas e anafiláticas, risco de sangramento e complicações tromboembólicas. Além disso, mesmo com medidas de segurança para prevenir a transmissão, os produtos derivados do plasma podem ainda conter agentes infecciosos desconhecidos, representando um risco de infecção. Além disso, na sepse grave, altas doses de antitrombina III, especialmente quando administradas com heparina, podem aumentar o risco de hemorragia. Todos estes factores influenciam a adopção de concentrados de antitrombina humana, por sua vez, restringindo a capacidade humana global.mercado de antitrombinaperspectivas de crescimento.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Inclusão de antitrombina em terapias combinadas leva a oportunidades de crescimento de mercado

Nos últimos anos, os profissionais de saúde têm se concentrado no uso da antitrombina humana em combinação com outras terapêuticas, como a heparina. O objetivo é aumentar os efeitos anticoagulantes. Espera-se que tais cenários ofereçam oportunidades de expansão de mercado. Existem vários estudos publicados que comprovaram o potencial da antitrombina em terapias combinadas.

• Por exemplo, a terapia combinada compreendendo antitrombina e heparina mostra um efeito sinérgico.

DESAFIOS DO MERCADO

Quadro regulatório complexo aliado a um cenário de reembolso deficiente para dificultar o crescimento do mercado

O rigoroso marco regulatório para produtos de antitrombina é um dos desafios enfrentados pelos players operacionais para a expansão do mercado. Os complexos processos de aprovação regulamentar em todos os países retardam a introdução comercial de produtos biológicos inovadores e atrasam o tempo de colocação no mercado.

Além disso, o reembolso limitado em países de rendimento baixo e médio restringe ainda mais a adopção. A cobertura do reembolso difere significativamente consoante o país e o estado da doença ou área terapêutica (AT), criando graves desigualdades entre os cidadãos, resultando num crescimento mais lento do mercado.

Tendências do mercado de antitrombina humana

A expansão das aplicações de antitrombina são tendências de mercado

As aplicações da antitrombina foram expandidas para além do tratamento da deficiência hereditária de AT. A comunidade científica está ativamente envolvida em estudos para demonstrar o potencial da antitrombina em diversas aplicações. Por exemplo, no Japão, como parte do tratamento padrão, a terapia anticoagulante é comumente administrada a pacientes sépticos com CIVD, sendo o concentrado de antitrombina um dos agentes anticoagulantes de escolha. A dose de antitrombina de 1.500 UI/dia foi aprovada pelo sistema de saúde japonês.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Análise de Segmentação

Por aplicativo

Ampla disponibilidade de produtos para procedimentos terapêuticos incentivou o crescimento segmentar

Com base na aplicação, o mercado global é categorizado em pesquisa e diagnóstico e terapêutico.

O segmento terapêutico detinha a liderança global do mercado de antitrombina humana em 2024. O uso substancial de concentrados de antitrombina à base de plasma humano para tratamento eficiente com fins terapêuticos aumentou a demanda por esses produtos em todo o mundo. Além disso, esses produtos também estão sendo utilizados no tratamento de indivíduos comheparinaresistência.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, a Sociedade Americana de Hematologia publicou dados que afirmavam que a suplementação de antitrombina é uma das opções de tratamento preferidas para o tratamento de pacientes com resistência à heparina.

Comparativamente, projeta-se que o segmento de pesquisa e diagnóstico cresça a um CAGR mais lento durante o período de previsão. Atualmente, existem poucos produtos disponíveis no mercado que são utilizados para fins de pesquisa e diagnóstico.

Por forma farmacêutica

Maior Presença de Produtos em Pó Liofilizado Sustentou o Domínio do Segmento

Com base na forma farmacêutica, o mercado é segmentado em pó liofilizado e líquido.

O segmento de pó liofilizado dominou o mercado ao capturar a maior participação em 2024. Atualmente, o mercado é composto por produtos que estão na forma de pó liofilizado na maioria. Isto é ainda apoiado pelos benefícios associados a esta forma farmacêutica, tais como estabilidade melhorada, facilidade de manuseamento e outros.

• Por exemplo, produtos atualmente comercializados como Thrombotrol VF da CSL, THROMBATE III da Grifols e outros estão na forma de pó liofilizado.

Em contrapartida, o segmento de produtos líquidos representou a participação mínima do mercado devido ao número limitado de produtos comercializados. Atualmente, apenas uma empresa fornece concentrados de antitrombina na forma líquida.

Por usuário final

A crescente demanda por fins terapêuticos de hospitais e clínicas impulsionou o crescimento do segmento

Em termos de usuários finais, o mercado global está dividido em hospitais e clínicas,farmacêutico& indústria de biotecnologia e institutos de pesquisa.

O segmento de hospitais e clínicas foi responsável pela maior parte do mercado global em 2024. Os fatores que impulsionam o crescimento do segmento incluem o aumento do uso de tratamentos à base de antitrombina em diversas indicações, como resistência à heparina, antitrombina, entre outros.

Por outro lado, espera-se que o segmento da indústria farmacêutica e de biotecnologia testemunhe um crescimento considerável nos próximos anos. As crescentes aplicações de pesquisa de concentrados de antitrombina provavelmente apoiarão o crescimento do segmento.

Perspectiva Regional do Mercado de Antitrombina Humana

Em termos de regiões, o mercado é segmentado na Ásia-Pacífico, Europa, América do Norte e Resto do Mundo.

Europa

Para obter mais informações sobre a análise regional deste mercado, Descarregue amostra grátis

A Europa domina devido à forte presença de players bem estabelecidos e ao elevado número de produtos aprovados

O mercado europeu foi avaliado em USD164,62milhões em 2025 e deverá manter sua posição de liderança durante o período do estudo. A presença de um número significativo de produtos aprovados, o aumento do número de casos de deficiência de antitrombina e a forte presença de players de mercado bem estabelecidos na região são alguns dos fatores que impulsionam o crescimento do mercado regional. Junto com isso, o crescimento notável na fabricação de medicamentos derivados de plasma na região também impulsionou o crescimento do mercado. Países como França, Alemanha e Reino Unido apoiam fortemente a terapêutica recombinante e baseada em plasma. LFB e Grifols têm uma forte presença industrial. Iniciativas de apoio governamental como “França 2030” estão a atribuir fundos substanciais para expandir a produção local de produtos biológicos. A conscientização dos médicos e o acesso aos cuidados de saúde contribuem para diagnósticos precoces e melhores resultados para os pacientes. Todos estes factores apoiam ainda mais o crescimento do mercado europeu.

• Por exemplo, em Julho de 2022, os centros de dadores de plasma em Londres, Reading e Birmingham instalaram novas máquinas de dadores que são “amigas das mulheres”, duplicando ainda mais o número de mulheres que podem doar plasma que salva vidas.

Ásia-Pacífico

Espera-se que o mercado na região Ásia-Pacífico demonstre o crescimento mais rápido durante todo o período de estudo. A procura de antitrombina derivada de produtos de plasma humano está a aumentar na região devido à crescente incidência de deficiência congénita de antitrombina. Além disso, as empresas que operam na região estão focadas na realização de diversas iniciativas estratégicas, que complementam ainda mais o crescimento do mercado regional.

• Por exemplo, em Setembro de 2019, a SK Pharma, um produtor sul-coreano de produtos sanguíneos, assinou um Memorando de Entendimento (MOU) com a empresa farmacêutica indonésia, BioPharma e a Cruz Vermelha Indonésia para a produção de plasma sanguíneo.

América do Norte

A região da América do Norte representou uma participação comparativamente menor do mercado global devido à disponibilidade limitada de produtos antitrombina na região. Isto se deve aos obstáculos regulatórios associados à aprovação de produtos derivados de plasma nos EUA.  

Resto do mundo

A região do resto do mundo é composta pela América Latina, Oriente Médio e África. Estas regiões estão testemunhando um crescimento mais lento durante o período de estudo. A penetração da antitrombina derivada do plasma humano nestas regiões é comparativamente menor, resultando em menor participação de mercado.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes do mercado

Forte portfólio de produtos dos principais players para apoiar suas posições dominantes no mercado

O espaço de mercado da antitrombina humana é semiconsolidado, com 3-4 players proeminentes respondendo pela notável participação de mercado. Esses players incluem CSL, Grifols S.A., Kedrion S.p.A. e Octapharma AG. A forte oferta de produtos, juntamente com uma presença regional mais ampla destas empresas, fortaleceram as suas posições de mercado no mercado global. Além disso, estas empresas têm uma forte presença nos medicamentos derivados do plasma, apoiando por sua vez as suas posições de liderança.

Outros importantes players do mercado que operam em nível global incluem Takeda Pharmaceutical Company Limited, Medix Biochemica e outros. Essas empresas são a expansão das aplicações atuais de concentrados de antitrombina e colaborações com empresas farmacêuticas.

Lista das principais empresas de antitrombina humana perfiladas

• CSL (Austrália)
• Octapharma AG(Suíça)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Grifols, S.A. (Espanha)
• Medix Bioquímica(Finlândia)
• Kedrion S.p.A.(Itália)
• Laboratórios Scripps (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Setembro de 2023:A CSL cessou a produção de THROMBOTROL-VF (antitrombina III humana) para o Serviço de Sangue da Nova Zelândia (NZBS) com o lote atual expirando em maio de 2024. Este será substituído por KYBERNIN pela CSL Behring.
• Junho de 2023:A Octapharma AG apresentou um pôster sobre um estudo prospectivo de fase III que demonstrou a segurança, eficácia e farmacocinética de um concentrado de antitrombina III humana usado durante cirurgia ou parto em indivíduos com deficiência congênita de antitrombina.
• Maio de 2023:A Plasma Gen Biosciences abriu uma nova fábrica de última geração para produtos de plasma sanguíneo em Bangalore, Índia.
• Junho de 2022:Endpoint Health Inc. anunciou um financiamento de US$ 52 milhões para expandir seu pipeline de imunologia de precisão, incluindo o programa Antitrombina III, um programa de Fase IIensaio clínicopara o tratamento da sepse.
• Fevereiro de 2022:A Grifols, S.A. e a Endpoint Health celebraram um acordo de colaboração e licenciamento com, que concede direitos exclusivos para o desenvolvimento e comercialização de Antitrombina III (AT-III) na sepse para esta última empresa.
• Novembro de 2021:O FDA dos EUA concedeu aprovação com o andamento dos estudos clínicos do ATN-106ATN-106.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global do mercado de antitrombina humana compreende uma análise de mercado abrangente e detalhada. Isso inclui as principais dinâmicas de mercado que contribuíram para o crescimento do mercado, o impacto do COVID-19 no mercado, entre outros. O relatório também inclui informações importantes, como o cenário regulatório para concentrados de antitrombina, a prevalência das principais doenças cardíacas nos principais países e os desenvolvimentos recentes da indústria. O relatório também abrange o cenário competitivo global juntamente com os perfis das empresas de destaque que atuam no mercado.

Pedido de Personalização  Para obter informações abrangentes sobre o mercado.

Escopo e segmentação do relatório