Síndrome do caçador Tamanho do mercado, análise e análise da indústria, por tratamento (terapia de reposição enzimática (ERT) e outros), por via de administração (intravenosa e intracerebroventricular (ICV)/ intratecal), por usuários finais (hospitais, clínicas especializadas e outros) e previsão regional, 2025 -2022

O tamanho do mercado global de tratamento da síndrome de Hunter foi avaliado em US $ 0,99 bilhão em 2024,O mercado deve crescer de US $ 1,05 bilhão em 2025 paraUS $ 1,60 bilhão até 2032, exibindo uma CAGR de 6,2% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de tratamento da síndrome de Hunter com uma participação de mercado de 51,51% em 2024.

A síndrome de Hunter, também conhecida como mucopolissacaridose II e MPS II, é uma das principais doenças que faz parte do grupo de mucopolissacaridose de condições herdadas em que o corpo é incapaz de decompor adequadamente mucopolissacarídeos, uma forma de molécula de açúcar. A síndrome de Hunter é um distúrbio genético herdado muito raro que afeta principalmente os homens. Quando deixada sem tratamento, a síndrome de Hunter é potencialmente letal e leva a uma vida útil mais curta dos indivíduos diagnosticados. Existem vários ensaios clínicos conduzidos pelos participantes do mercado para o desenvolvimento do tratamento da síndrome de novos caçadores, especialmente os sintomas e complicações neurológicos.

Tendências de mercado

Aumentando a P&D para doenças raras para aumentar o crescimento do mercado

Uma das principais tendências do mercado que prevalecem no mercado de tratamento da síndrome de Hunter é o aumento dos investimentos em P&D pelos principais players para o desenvolvimento de novas terapias. Como a síndrome de Hunter é uma doença órfã -chave, várias empresas biofarmacêuticas proeminentes de estágio clínico, como Armagen e Regenxbio Inc., têm fortes candidatos a pipeline em vários estágios de ensaios clínicos. Esse interesse crescente em terapêutica das doenças raras se deve ao fato de que os principais avanços farmacêuticos que levam ao desenvolvimento de medicamentos de grande sucesso são mais prováveis ​​nessas doenças em comparação com os portfólios farmacêuticos tradicionais.

Outro fator determinante para essa tendência é que as empresas farmacêuticas precisam executar estudos maiores de resultados para a aprovação da terapêutica tradicional para doenças como diabetes e doença arterial coronariana (CAD) em comparação com a aprovação para doenças órfãs como a síndrome de Hunter. Isso é projetado para impulsionar ainda mais o crescimento do mercado de tratamento com mucopolissacaridose II durante o período de previsão.

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Motoristas de mercado

Necessidades clínicas não atendidas e necessidade de melhores resultados de tratamento para alimentar a demanda

Um dos fatores críticos do mercado do mercado é a falta de presença de múltiplas terapêuticas para os pacientes e também a presença do monopólio de uma elaprase terapêutica. A ELAPRASE é uma opção de tratamento particularmente cara e, muitas vezes, pacientes de países emergentes não têm acesso a tais terapêuticas. Pacientes sem o acesso ao tratamento adequado geralmente apresentam vida útil significativamente mais curta em comparação com seus colegas nos países em desenvolvimento que geralmente têm acesso a essas terapêuticas caras.

Além da Elaprase, a única outra terapêutica aprovada é a hunterase, que é aprovada apenas em alguns países. Apesar disso, o custo da hunterase é proibitivamente alto, e pacientes nos países emergentes como a Índia geralmente não podem pagar essas terapêuticas, apesar do aumento das iniciativas governamentais. A introdução de terapêutica de baixo custo e eficaz é prevista para impulsionar o crescimento do mercado global durante o período de previsão.

O outro motorista crítico é a necessidade de melhores resultados clínicos e terapêuticos para os pacientes para a síndrome de Hunter. A terapêutica atualmente aprovada e usada, como a Elaprase, não é capaz de atravessar a barreira hematoencefálica. Portanto, essas terapêuticas não são capazes de gerenciar efetivamente os sintomas neurológicos e as complicações dos pacientes gravemente afetados da síndrome de Hunter. Nos pacientes gravemente afetados da síndrome de Hunter, o que afeta cerca de dois terços da população total de pacientes, os sintomas neurológicos são severamente debilitantes.

A terapêutica atualmente utilizada não é capaz de atingir o sistema nervoso central, portanto, uma proporção significativa da população permanece ineficazmente tratada. Isso é projetado para impulsionar a demanda por terapêutica avançada, que ajuda no gerenciamento de todos os tipos de sintomas da síndrome de Hunter e impulsiona o crescimento do tamanho do mercado de medicamentos para síndrome de Hunter durante o período de previsão.

Presença de candidatos a pipelos -chave nos pipelines de P&D dos players do mercado para impulsionar o crescimento do mercado

Há uma atividade crescente de P&D no desenvolvimento de terapêuticas eficientes para várias doenças órfãs e a síndrome de Hunter é uma dessas doenças. De acordo com o Centro de Informações Genéticas e de Doenças Raras (GARD), pode haver cerca de 7.000 doenças raras e o número total de indivíduos nos EUA dessas doenças raras pode ser de 25 a 30 milhões. De acordo com uma análise publicada na carta farmacêutica em abril de 2019, estimou -se que no Japão, aproximadamente 150 indivíduos sofriam da síndrome de Hunter.

Tais estatísticas e tendências de pacientes estão levando ainda mais à presença de candidatos significativos de oleoduto nos oleodutos de empresas de destaque. Várias empresas biofarmacêuticas proeminentes de estágio clínico, como Armagen, Denali Therapeutics e Regenxbio Inc., todos têm candidatos a síndrome de Hunter em vários estágios de ensaios clínicos. Os fatores acima combinados com a necessidade de terapêutica eficiente são projetados para alimentar a demanda por esses medicamentos e aumentar o crescimento do mercado do mercado de tratamento da síndrome de Hunter. 

Restrição de mercado

Alto custo da terapêutica aprovada e menores taxas de tratamento em países emergentes para limitar a adoção da síndrome de terapêutica da síndrome de Hunter

Apesar do aumento da incidência de doenças raras, como a síndrome de Hunter, e maior prevalência dessas condições em regiões emergentes, como a Ásia, existem certos fatores que estão limitando a adoção dessas terapêuticas. Um dos principais fatores que restringem o crescimento do mercado são as taxas de tratamento mais baixas nos países emergentes devido aos altos custos atribuíveis a essas terapias de reposição de enzimas (ERT), que é o tratamento primário para a síndrome de Hunter.

Isso levou a um número limitado de pacientes em tratamento e uma proporção significativa dos pacientes da síndrome de Hunter são deixados sem tratamento. Freqüentemente, essas opções de tratamento não são acessíveis aos pacientes nos países emergentes devido à falta de conscientização e também aos planos de pagamento apropriados para essas doenças. Os governos desses países desconhecem muito essas doenças e não as reembolsam adequadamente, o que leva à criação desses principais fatores que restringem o crescimento do mercado para o tratamento da síndrome de Hunter.

Segmentação

Por análise de tratamento

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A terapia de reposição enzimática (ERT) dominou o mercado global

Com base no tratamento, o mercado global é segmentado em terapia de reposição enzimática (ERT) e outros. Como a síndrome de Hunter pertence a um grupo de distúrbios chamados distúrbios de armazenamento lisossômicos, o tratamento primário para esses distúrbios é a terapia de reposição enzimática (ERT). Portanto, o segmento de terapia de reposição da enzima (ERT) dominou a participação de mercado da Síndrome de Hunter em 2024. As únicas duas terapêuticas aprovadas pelas agências reguladoras em todo o mundo: a (legrane e a huninterase são ERTs e foram instrumentais na domínio desse segmento no mercado global.

Prevê -se que o segmento de outros cresça em um CAGR comparativamente mais alto. Os crescentes ensaios clínicos que envolvem o uso do transplante de células -tronco hematopoiéticos (TCTH) também estão previstas durante o período de previsão e impulsionam o crescimento do mercado de tratamento do MPS II durante o período de previsão. Além dos crescentes ensaios pelo transplante de células -tronco, várias empresas biofarmacêuticas do estágio clínico -chave estão conduzindo ensaios sobre terapia genética como meio de tratamento para a síndrome de Hunter.

Por análise de rota de administração

Eficácia clinicamente comprovada da terapêutica intravenosa na síndrome de Hunter para ajudar

Em termos de via de administração, o mercado é segmentado em intravenosos e intracerebroventriculares (ICV)/ intratecal. Prevê -se que o tipo intravenoso domine a rota do segmento de administração, devido ao tratamento da síndrome de caçador mais proeminente, a aLaprase é administrada por via intravenosa. A ELAPRASE detém um monopólio sobre o mercado de terapêutica da síndrome de Hunter e prevê -se que mantenha o controle sobre sua participação de mercado no período de previsão, é o principal motivo do domínio do tipo intravenoso no mercado global de medicamentos para síndrome de caçadores.

A hunterase é a outra terapêutica aprovada e a rota de administração é intracerebroventricular (ICV)/ intratecal. As aprovações crescentes em outros países desses terapêuticos, juntamente com a introdução em outros países do mercado, devem impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

Por análise do usuário final

Maior administração de terapêutica nos hospitais para permitir o domínio do segmento

Em termos de usuário final, o mercado de tratamento da síndrome de Hunter é segmentado em hospitais, clínicas especializadas e outros. Uma das principais razões para o segmento de domínio dos hospitais é que a terapêutica usada no tratamento da síndrome de Hunter geralmente pode ser administrada em ambientes hospitalares com profissionais médicos treinados. Isso permite a adesão adequada às diretrizes de tratamento da síndrome dos caçadores e também a administração apropriada e segura de terapêuticas críticas que devem ser administradas por via intravenosa. Esse tratamento eficaz geralmente permite o controle apropriado dos sintomas da síndrome de Hunter.

O número crescente de clínicas especializadas, juntamente com o alto nível de atendimento especializado para os pacientes com síndrome de Hunter, são alguns dos principais fatores responsáveis ​​pelo crescimento desse segmento no período de previsão. 

Esses fatores, juntamente com a ênfase das agências do governo nacional para o tratamento de pacientes em ambientes avançados, estão alimentando ainda mais a demanda pelo tratamento da síndrome de Hunter no mercado global.

Análise Regional

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O tamanho do mercado de tratamento do MPS II na América do Norte ficou em US $ 0,51 bilhão em 2024. O mercado na região caracterizado por maiores taxas de diagnóstico e tratamento para essas condições raras, juntamente com políticas adequadas de reembolso para essas terapêuticas. Esses fatores, juntamente com a maior conscientização da população de pacientes em relação às novas opções de tratamento e a presença de grandes empresas biofarmacêuticas em estágio clínico são seus candidatos a pipeline, são responsáveis ​​pela participação dominante da região no mercado global. O mercado na Europa e na Ásia-Pacífico deve registrar CAGR comparativamente mais alto durante o período de previsão. Prevê-se que a presença de produtos-chave na região conduza a demanda por medicamentos para síndrome de Hunter na Europa durante 2025-2032.

Presença esperada de algumas terapêuticas, como a Hunterase no Japão, na Ásia -Pacífico, e a presença de um mercado grande e subsenetrado na região, juntos são projetados para impulsionar o crescimento do mercado da Síndrome da Síndrome de Hunter na Ásia -Pacífico durante o período de previsão. O restante do mercado mundial é composto por América Latina e Oriente Médio e África e está atualmente em estágio inicial. No entanto, o desenvolvimento da infraestrutura de saúde nessas regiões e a crescente conscientização sobre os distúrbios órfãos é projetada para alimentar a demanda do mercado de terapêuticas da Síndrome de Hunter durante o período de previsão.

Principais participantes do setor

A oferta de produtos principais e o foco principal em doenças raras da Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited), para ajudar a empresa a manter uma posição de liderança

O cenário da concorrência do mercado de tratamento da síndrome de Hunter descreve um monopólio dominado por Shire (agora de propriedade da Takeda Pharmaceutical Company Limited). A oferta principal e única de produtos da ELAPRASE (IDURSULFASE), sua eficiência em termos de resultados do tratamento e também sua indispensabilidade nos principais mercados, são fatores proeminentes responsáveis ​​pelo domínio da empresa.

No entanto, certas empresas biofarmacêuticas proeminentes de estágio clínico, como Armagen e Regenxbio Inc., entraram no mercado de monopólio do tratamento da síndrome de Hunter com seus possíveis candidatos a medicamentos. É projetado que isso afeta positivamente o mercado global, pois essas empresas estão prontas para obter participação de mercado durante o período de previsão por meio de aprovações regulatórias importantes.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
• Denali Therapeutics
• Armagen
• Inventiva
• Green Cross Corp. (GC Pharma)
• Canbridge Life Sciences Ltd.
• JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
• Regenxbio Inc.
• Sangamo Therapeutics
• Outros

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Julho de 2021 -A Denali Therapeutics Inc. anunciou resultados positivos de seu estudo clínico que avalia o ETV: IDS, uma terapia de reposição enzimática de penetração de investigação no cérebro para o tratamento de manifestações periféricas da síndrome de Hunter. Os resultados serão apresentados nos 16^thSimpósio internacional sobre parlamentares e doenças relacionadas.
• Maio de 2021 -A Inventiva, uma empresa biofarmacêutica, anunciou que participará da Jefferies Virtual Healthcare Conference. A Companhia é responsável pelo desenvolvimento de terapias orais de pequenas moléculas para mucopolissacaridoses (deputadas) e outras doenças que têm necessidades não atendidas. Durante esta conferência, a empresa apresentará sua visão geral corporativa e se envolverá na reunião de investidores.
• Março de 2018 - A Shire (Takeda Pharmaceutical Company Limited) anunciou uma parceria estratégica com a Nanomedsyn, para examinar potenciais terapias de reposição enzimática para distúrbios de armazenamento lisossômicos.

Cobertura do relatório

O Relatório do Mercado de Tratamento da Síndrome de Hunter fornece uma análise detalhada da dinâmica do mercado e se concentra em aspectos -chave, como a prevalência da síndrome de Hunter, por regiões -chave, 2018, análise de pipeline, desenvolvimentos importantes da indústria, cenário regulatório por regiões -chave, visão geral dos tratamentos emergentes para a síndrome de caçadores e o cenário de reimbonagem por cenário de cenário. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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