Mycoplasma Testing Market Size, Share & Industry Analysis, By Testing Method (PCR-based, Culture-based, and Others), By Product (Instruments and Reagents & Kits), By Application (Cell Culture, Virus Testing, Vaccine Testing, and Others), By End-user (Biopharmaceutical & Biotechnology Companies, Cell banks, Contract Research Organizations & Contract Manufacturing Organizations, and Others), and Regional Forecast, 2025–2032

O tamanho do mercado global de testes de micoplasma foi avaliado em US $ 926,5 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 972,3 milhões em 2025 para US $ 1.392,0 milhões em 2032 em um CAGR de 5,3% durante o período 2025-2032. A América do Norte dominou o mercado de testes de Mycoplasma com uma participação de mercado de 49,02% em 2024.

O micoplasma são os menores organismos de vida livre e são considerados os contaminantes mais comuns das culturas celulares e biofarmacêuticas. Essas bactérias são resistentes a antibióticos e medicamentos antibacterianos devido à ausência de uma parede celular rígida. Além disso, eles podem passar facilmente pelos métodos de filtração devido à sua capacidade de mudar de forma. Portanto, o teste de micoplasma é uma parte crucial dos testes de rotina emBiofarmacêuticae laboratórios de pesquisa, a fim de evitar a contaminação e o desperdício das culturas celulares.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de 2022 publicado pela American Type Cell Culture (ATCC), o micoplasma contamina cerca de 15-35% de todas as culturas celulares contínuas em todo o mundo.

A crescente preocupação com a contaminação da cultura celular, juntamente com as atividades de P&D crescentes entre empresas biofarmacêuticas e biotecnológicas e outros institutos de pesquisa, são alguns dos principais fatores que contribuem para a crescente demanda por kits e reagentes de testes de micoplasma.

No entanto, espera -se que o alto custo dos kits de teste de micoplasma diminua a demanda em países emergentes e limite o crescimento do mercado nesses países.

Mercado global de testes de micoplasma instantâneos e destaques

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 926,5 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 972,3 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 1.392,0 milhões
• CAGR: 5,3% de 2025-2032

Quota de mercado:

• Região: a América do Norte dominou o mercado com uma participação de 49,02% em 2024. Isso se deve a um número crescente de atividades de pesquisa, iniciativas crescentes de órgãos regulatórios e organizações governamentais para desenvolver novas vacinas e drogas e altos gastos com P&D.
• Por produto: o segmento de reagentes e kits manteve a maior participação de mercado em 2024. O domínio do segmento é atribuído ao aumento do uso desses consumíveis por pesquisadores em laboratórios e institutos de pesquisa, juntamente com um número crescente de aprovações e lançamentos dos principais jogadores.

Os principais destaques do país:

• Japão: Como um país-chave na região da Ásia-Pacífico que mais cresce, o crescimento é impulsionado pelo aumento das colaborações entre os principais players globais e as instituições de pesquisa regionais, que são estimuladas por fatores econômicos favoráveis para a realização de atividades de P&D.
• Estados Unidos: O mercado é alimentado por um alto volume de atividades de pesquisa e iniciativas significativas de financiamento do governo. Por exemplo, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) concedido mais de US $ 1,4 bilhão para o Projeto NextGen para desenvolver novas vacinas e terapêuticas, o que aumenta a necessidade de testes de cultura de células.
• China: O mercado está se expandindo devido a crescentes colaborações entre grandes empresas internacionais e entidades chinesas locais para realizar atividades de pesquisa, impulsionadas pelas vantagens econômicas do país e pelo crescente setor biofarmacêutico.
• Europa: o crescimento é apoiado pelo aumento das despesas de P&D das principais empresas biofarmacêuticas e pela expansão das instalações de fabricação na região. Por exemplo, as empresas estão fazendo investimentos em vários bilhões de dólares para expandir suas capacidades de fabricação em países como a Dinamarca, o que aumenta a necessidade de testes de controle de qualidade de rotina.

Impacto covid-19

Aumento do armazenamento de culturas celulares para vacinas e medicamentos durante o crescimento do mercado com suporte à covid-19 pandemia

A pandemia COVID-19 impactou positivamente o mercado devido ao aumento dos procedimentos de teste e ao armazenamento de culturas celulares em laboratórios para o desenvolvimento de vacinas e outros medicamentos. O aumento do foco das empresas farmacêuticas e de biotecnologia para desenvolver e introduzir vacinas para o CoVID-19 exigia que uma enorme quantidade de culturas e amostras de células fossem armazenadas. A preocupação da contaminação dessas culturas e amostras resultou em uma forte demanda por testes de micoplasma entre essas empresas.

Além disso, as principais empresas testemunharam um crescimento em suas receitas de diagnóstico em 2020, devido ao aumento da demanda por kits e reagentes de teste.

• Por exemplo, a Asahi Kasei Corporation gerou uma receita de US $ 1.406,1 milhões em 2020 em seu segmento de saúde, testemunhando um crescimento de cerca de 15,8% em comparação com 2019.

No entanto, a demanda por esses produtos de teste entre pesquisadores normalizou em 2021, o que resultou em um crescimento mais lento nas receitas dos principais players em comparação com o ano anterior.

• Por exemplo, a Biomérieux gerou uma receita de US $ 2.095,7 milhões em 2021, testemunhando um crescimento mais lento de cerca de 5,9% em comparação com 2020. A empresa testemunhou um crescimento de cerca de 47,9% em 2020 devido ao aumento da demanda pelos produtos durante a pandêmica.

Além disso, o aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento entre as empresas farmacêuticas para desenvolver vacinas e medicamentos para várias condições crônicas deverá impulsionar o crescimento do mercado do Mycoplasma testing no futuro.

Tendências do mercado de testes de micoplasma

Aumentar a parceria entre os participantes do mercado para combinar conjuntos de habilidades e tecnologias

A crescente demanda por novas tecnologias e produtos usados para o teste de contaminação por micoplasma está resultando em um foco crescente dos participantes do mercado para colaborar e introduzir produtos tecnologicamente avançados.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, a SD Biosensor Inc., desenvolvedora de plataformas inovadoras de diagnóstico, firmou um acordo para adquirir a Meridian Bioscience Inc., um dos principais fornecedores de soluções de teste de diagnóstico.

A crescente preocupação dos pesquisadores em laboratórios e institutos acadêmicos para prevenir ou eliminar a contaminação por micoplasma em culturas de células está resultando em um número crescente de aprovações e lançamentos de produtos dos players do mercado.

A adoção da tecnologia que está aumentando a eficiência dos kits e procedimentos de teste, juntamente com o tempo reduzido de resposta, é valioso para as instalações farmacêuticas e outras instalações de saúde para atender à crescente demanda por esses produtos entre os pesquisadores de saúde.

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Fatores de crescimento do mercado de testes de micoplasma

Crescendo atividades de P&D entre várias configurações de saúde para alimentar a demanda por testes de produtos

O crescente financiamento das organizações nacionais e internacionais para a produção de vários tipos de biofarmacêuticos,vacinase as drogas estão resultando em um número crescente de atividades de P&D entre empresas biofarmacêuticas e biotecnológicas e outras.

• Por exemplo, o gasto em P&D da Thermo Fisher Scientific foi de cerca de US $ 1.471,0 milhões em 2022, mostrando um crescimento de cerca de 4,6% em comparação com o ano anterior.

O crescente gasto de saúde nos países desenvolvidos e emergentes está resultando em atividades de pesquisa crescentes entre as empresas farmacêuticas para desenvolver e introduzir várias terapias e vacinas celulares para condições crônicas.

Além disso, a crescente conscientização sobre contaminação bacteriana e estrita adesão às diretrizes para impedir essas contaminações em laboratórios e institutos de pesquisa estão resultando no aumento do uso desses kits e reagentes de testes por pesquisadores e pessoal de laboratório.

• Em abril de 2022, a Farmacopeia Européia, a fonte de padrões oficiais de qualidade para medicamentos e conteúdos na Europa, publicou um novo rascunho com diretrizes revisadas para a detecção de micoplasma por técnicas de amplificação de ácido nucleico (NAT).

Assim, a crescente demanda por kits de teste, juntamente com o crescente número de aprovações e lançamentos de produtos no mercado, deve alimentar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Altos custos associados aos testes de micoplasma e falta de profissionais treinados podem prejudicar a adoção em países emergentes

Os crescentes avanços tecnológicos estão aumentando a eficiência e a sensibilidade dos kits e reagentes de teste, o que está aumentando a adoção desses kits entre os pesquisadores de saúde. No entanto, espera -se que o alto custo associado a esses produtos limite sua adoção, especialmente nos países emergentes.

Além disso, a detecção de células micoplasma através do olho humano nu ou microscópios ópticos convencionais é difícil. Ele permanece não detectado e não tratado, levando à contaminação e desperdício celular das amostras e culturas celulares. A detecção precoce dessas bactérias e contaminação requer equipamentos avançados, aumentando assim os custos associados aos equipamentos e kits de teste usados para a detecção de contaminação.

• Por exemplo, o MyCospy, um kit de teste de micoplasma baseado em PCR fabricado pela Biontex Laboratories GmbH, custa cerca de US $ 300-320.

Os métodos de detecção de micoplasma exigem profissionais treinados com habilidades especializadas, e a falta desses profissionais treinados em todo o mundo deve impedir o crescimento do mercado durante o período de previsão. 

Análise de segmentação de mercado de testes de micoplasma

Por análise do produto

O segmento de reagentes e kits dominado devido ao aumento do uso dos consumíveis entre os pesquisadores

Com base no produto, o mercado é segmentado em reagentes, kits e instrumentos. O segmento de reagentes e kits dominou a participação de mercado de testes de micoplasma em 2024. O domínio do segmento é atribuído a vários fatores, como o crescente uso de reagentes e kits de ensaio entre pesquisadores de laboratórios, instituições de pesquisa e outras instalações de saúde. O crescente número de aprovações e lançamentos de produtos pelos principais players do mercado é outro fator importante que apóia o crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em outubro de 2022, a SwiftDX, uma empresa de diagnóstico molecular do Reino Unido, lançou um novo teste de fluxo lateral para detecção de micoplasma, kit de detecção de micoplasma swiftdxx.   

O segmento de instrumentos deve crescer durante o período de previsão devido à crescente penetração desses instrumentos de teste em países emergentes. A crescente preocupação com a contaminação causada pelo micoplasma nas culturas celulares é um dos principais fatores que impulsionam a adoção dos testes disponíveis para a detecção de micoplasma por pesquisadores desses países.

Por análise do método de teste

O método de teste baseado em PCR foi responsável pela maior participação de mercado devido às suas várias vantagens

Com base no método de teste, o mercado é segmentado em baseado em PCR, baseado em cultura e outros. O segmento baseado em PCR dominou o mercado em 2024. A alta sensibilidade e a eficiência desse tipo de teste é um fator importante que apoia a adoção desse método no mercado. Os crescentes avanços tecnológicos e foco dos principais atores no desenvolvimento e introdução de novos produtos usando a tecnologia baseada em PCR são alguns dos outros fatores proeminentes previstos para alimentar o crescimento do segmento.

O segmento baseado em cultura deve crescer em um CAGR comparativamente menor durante o período de previsão. O uso dessa tecnologia, devido ao seu menor custo em comparação com outros métodos, é um dos principais fatores que apóiam sua adoção, especialmente em países emergentes. No entanto, a falta de sensibilidade, maior tempo de resposta e outros são alguns dos fatores previstos para retardar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Por análise de aplicação

O segmento de cultura de células leva devido ao aumento do número de atividades de pesquisa entre instalações de pesquisa

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em cultura de células, teste de vacinas, teste de vírus e outros. O segmento de cultura de células dominou o mercado em 2024. O domínio do segmento se deve ao aumento das atividades de pesquisa entre as instalações de pesquisa. A crescente preocupação com a crescente taxa de contaminação e a conscientização sobre os kits e produtos disponíveis para teste são fatores cruciais que contribuem para o crescimento do segmento.

Espera -se que o segmento de teste de vacinas cresça em um CAGR nominal durante o período de previsão devido ao aumento das atividades de P&D entre as empresas biofarmacêuticas para desenvolver e introduzir vacinas para várias condições. A pandemia COVID-19 também alimentou o desenvolvimento de vacinas para várias condições contagiosas entre a população de pacientes, que é outro fator importante previsto para apoiar o crescimento do segmento. 

• Por exemplo, em junho de 2022, a CSL concluiu a construção de sua nova instalação de fabricação na Carolina do Norte para apoiar a produção deVacina da influenza.

O segmento de teste de vírus deve registrar o CAGR mais alto durante o período de previsão. A crescente prevalência de surtos globalmente está resultando em atividades crescentes entre os fabricantes para realizar testes em culturas virais. Espera -se que esses fatores aumentem o crescimento do segmento.

Por análise do usuário final

As empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia segmentam o segmento devido a um número crescente de atividades de pesquisa

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas biofarmacêuticas e biotecnológicas, bancos de células, organizações de pesquisa contratada e organizações de fabricação de contratos e outros. O segmento de empresas biofarmacêuticas e de biotecnologia dominou o mercado em 2024 devido ao crescente número de atividades de pesquisa entre essas instalações. A crescente prevalência de condições crônicas e surtos de doenças contagiosas é outro fator que contribui para as crescentes atividades de pesquisa entre essas instalações em todo o mundo.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Pfizer Inc. fez parceria com a principal Pioneering, Inc. com o objetivo de ampliar seu portfólio de produtos de medicamentos inovadores. As empresas juntas devem investir um total de US $ 100 milhões para atividades de pesquisa e desenvolvimento.

O segmento de organizações de pesquisa de contratos (CROs) e organizações de fabricação de contratos (CMOS) deve registrar um crescimento comparativamente mais lento durante o período de previsão. As crescentes colaborações entre as empresas farmacêuticas e de biotecnologia com CROs e CMOs e a terceirização de atividades de pesquisa são os principais fatores previstos para alimentar o crescimento do segmento.

O segmento de bancos de células deve registrar o CAGR mais alto durante o período de previsão. O número crescente de bancos de células que coletam e armazenam células em potencial, incluindocélulas -tronco, entre outros, é um fator significativo no aumento do crescimento do segmento.

Espera -se que o segmento de outros cresça durante o período de previsão devido às crescentes atividades de pesquisa entre institutos de pesquisa acadêmica e outras instalações.

Insights regionais

Com base na região, o mercado é dividido na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

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O tamanho do mercado de testes de micoplasma na América do Norte foi avaliado em US $ 454,2 milhões em 2024 e dominou o mercado. O domínio se deve a vários fatores, como o número crescente de atividades de pesquisa entre as instalações nos EUA e em outros países. As iniciativas crescentes dos órgãos regulatórios, governo e outras organizações de saúde nos países para desenvolver e introduzir vacinas e medicamentos são outro fator importante que contribui para o crescimento do mercado na região.

• Por exemplo, em agosto de 2023, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) concedeu mais de US $ 1,4 bilhão para o projeto NextGen para desenvolver vacinas e terapêuticas para a Covid-19.

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O mercado da Europa para testes de micoplasma deve crescer no mínimo CAGR durante o período de previsão. Um dos principais fatores que impulsionam o crescimento desta região é o aumento das despesas de P&D de empresas biofarmacêuticas e a expansão das instalações de fabricação.

• Por exemplo, em junho de 2023, a Novo Nordisk A/S planejava investir US $ 1,85 bilhão para a expansão de sua instalação de fabricação na Dinamarca com o objetivo de ampliar seu portfólio de produtos.

O mercado da Ásia -Pacífico para testes de micoplasma deve registrar o CAGR mais alto durante o período de previsão. As crescentes colaborações dos principais atores com os atores regionais da China, Índia e outros para realizar atividades de pesquisa devido a fatores econômicos é uma das principais razões que contribuem para o crescimento da região.

O crescimento do mercado no resto do mundo é apoiado pela crescente demanda por drogas terapêuticas e vacinas entre a população, levando ao foco crescente dos participantes do mercado no desenvolvimento e introdução de novas terapias.

Principais participantes do setor

Os jogadores se concentram para desenvolver e introduzir novas soluções de teste de micoplasma para manter uma grande participação no mercado 

O mercado é fragmentado, com vários jogadores operando com vários tipos de instrumentos e kits de teste. Merck KGAA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza e F. Hoffmann-La Roche Ltd. são alguns dos principais players do mercado. Os crescentes esforços desses jogadores para desenvolver e introduzir novos produtos com avanços tecnológicos são uma das principais razões que contribuem para a crescente parcela desses jogadores.

Da mesma forma, Sartorius AG e Biomérieux SA são alguns dos outros grandes players que operam no mercado. O foco crescente desses jogadores em colaborar e adquirir outras empresas para ampliar seu portfólio de produtos e sua presença geográfica é um fator importante que contribui para a crescente parte desses jogadores.

• Por exemplo, em julho de 2020, a Biomérieux SA lançou o teste de micoplasma de biofire para detecção de micoplasma para uso na indústria farmacêutica.

Lista das principais empresas de testes de micoplasma:

• Merck kgaa(Alemanha)
• Lonza(Suíça)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Sartorius AG (Alemanha)
• Biomérieux SA(França)
• Asahi Kasei Corporation (Japão)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Abril de 2025 - Estabelecimento de Asahi Kasei Life Science

A empresa iniciou operações da Asahi Kasei Life Science, com o objetivo de fornecer soluções inovadoras no setor de ciências da vida.
 

Cobertura do relatório

O relatório fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra nos aspectos-chave, como visão geral do mercado, segmentação de mercado e sua análise, produto, método de teste, aplicação, usuário final, cenário competitivo dos principais players e a análise comparativa dos preços médios dos produtos. Além disso, oferece informações sobre a dinâmica do mercado, tendências e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. O relatório inclui ainda uma análise de impacto CoVID-19 no mercado.

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Scopo e segmentação de relatório