Tamanho do mercado de preservação de órgãos, análise de participação e indústria, por tipo de produto (soluções de preservação e mídia {soluções de armazenamento a frio estático (SCS), soluções de perfusão/oxigenadas e outros}, sistemas de perfusão de máquinas, consumíveis e descartáveis de perfusão, dispositivos e transporte de cadeia de frio e dispositivos e acessórios de monitoramento), por técnica de preservação (armazenamento a frio estático (SCS), perfusão de máquina hipotérmica (HMP), perfusão de máquina normotérmica (NMP), Criopreservação/Congelamento profundo e outros), por tipo de ór

O tamanho do mercado global de preservação de órgãos foi avaliado em US$ 280,1 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US$ 323,8 milhões em 2025 para US$ 624,6 milhões até 2032, exibindo um CAGR de 9,8% durante o período de previsão.

A preservação de órgãos refere-se aos processos clínicos e logísticos coordenados que garantem que um órgão doado permaneça viável desde a recuperação até o transplante. O objetivo principal é manter a integridade funcional e minimizar os danos teciduais causados ​​por isquemia ou reperfusão. Técnicas de preservação eficazes permitem que os prestadores de cuidados de saúde estendam com segurança a duração do armazenamento e as distâncias de transporte, melhorando, em última análise, as taxas de sucesso dos transplantes e a acessibilidade.

Além disso, o mercado compreende vários players importantes, com TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation, Getinge AB e Organ Recovery Systems na vanguarda. O amplo portfólio de produtos com lançamento de novos produtos e a expansão robusta da presença geográfica apoiaram o domínio dessas empresas no mercado global.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Rápida adoção e inovação da máquina de perfusão para impulsionar o crescimento do mercado

O impulsionador mais proeminente para o mercado é a crescente adoção e inovação de máquinas de perfusão, e também se prevê que a aprovação regulamentar da nova máquina em vários países em desenvolvimento aumente a procura por estes produtos.

• Por exemplo, em outubro de 2024, a Health Canada aprovou o sistema OrganOx metra para fígadotransplantação. A empresa planeja lançar comercialmente o sistema no Canadá em 2025.

Além disso, prevê-se que o número crescente de procedimentos de transplante e a crescente conscientização sobre o transplante de órgãos nos países em desenvolvimento acelerem o crescimento do mercado de preservação de órgãos.

• De acordo com os dados GODT/IRODaT 2023, houve um aumento de 9-10% nos transplantes de órgãos sólidos em todo o mundo em 2023. Além disso, a Índia registou um aumento substancial nos transplantes de órgãos nos últimos anos. A Organização Nacional de Transplantes de Órgãos e Tecidos (NOTTO) relatou aproximadamente 18.378 transplantes em 2023, um grande salto em relação à década anterior e um novo recorde nacional.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Alto custo de equipamentos de capital e alto custo operacional de máquinas para restringir a expansão do mercado

Prevê-se que o alto custo associado aos equipamentos e seus custos operacionais restrinja o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, um relatório publicado pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), o custo do conjunto de perfusão cardíaca OCS de uso único é de cerca de £ 30.000 (US$ 40.000), e o custo aproximado do console reutilizável OCS Heart é de £ 180.000 (US$ 240.000).

Além disso, o transporte avançado da cadeia de frio, a logística e os profissionais qualificados para manusear e transportar órgãos de um local para outro estão levando a um alto custo operacional e de procedimento.

• Por exemplo, de acordo com artigos publicados, estima-se que o Paragonix SherpaPak, um sistema avançado de transplante de órgãos, possa custar entre 9.000 e 17.000 dólares por remessa/utilização.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Surgimento de soluções inovadoras de preservação para criar oportunidades lucrativas de crescimento

As soluções de preservação estão desempenhando um papel vital na preservação e transporte de órgãos sólidos, e a constante inovação e melhoria nos perfusados ​​estão criando oportunidades lucrativas de crescimento no mercado. Tal como a adição de um transportador de oxigênio estável às soluções existentes reduz a dependência do sangue, melhora a oxigenação dos tecidos durante o armazenamento/perfusão a frio e pode estender a tolerância à isquemia.

• Por exemplo, HEMO2life (M101), uma hemoglobina extracelular de um verme marinho, está sendo usada como aditivo para armazenamento a frio estático e soluções de perfusão mecânica para fornecer oxigênio eantioxidanteatividade durante a preservação. Trabalhos clínicos e pré-clínicos (incluindo estudos multicêntricos) mostram melhora da função do enxerto/diminuição da função retardada do enxerto quando adicionados a fluidos de preservação.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE PRESERVAÇÃO DE ÓRGÃOS

A mudança para a perfusão de máquinas hipotérmicas e normotérmicas é uma das tendências significativas do mercado

Nos últimos anos, os prestadores de cuidados de saúde ou organizações de aquisição de órgãos (OPOs) mudaram gradualmente o seu foco para a perfusão hipotérmica e normotérmica da técnica de preservação de armazenamento a frio estático (SCS). As técnicas de preservação de armazenamento refrigerado estático (SCS) ainda dominam o mercado. Ainda assim, está perdendo participação relativa à medida que aumenta a adoção de HMP/NMP, já que a perfusão por máquina hipotérmica e normotérmica oferece mais viabilidade e uma alta taxa de sucesso de sobrevivência de órgãos.

• Por exemplo, alguns ensaios de pesquisa mostram que a perfusão mecânica melhora claramente a função precoce do enxerto, reduz complicações específicas, como função retardada do enxerto (DGF) nos rins e disfunção precoce do aloenxerto (EAD) e complicações biliares isquêmicas no fígado, e aumenta a taxa de órgãos utilizáveis.

DESAFIOS DO MERCADO

Disponibilidade limitada de órgãos doadores para dificultar o crescimento do mercado

Um dos fatores significativos que desafiam o crescimento do mercado é a disponibilidade limitada de órgãos doadores, juntamente com a concorrência de alternativas emergentes, como avanços em órgãos artificiais, xenotransplante e tecidos de bioengenharia, podem reduzir parcialmente a demanda futura por métodos tradicionais de preservação.

• Por exemplo, de acordo com Organdonor.gov, há mais de 100.000 pessoas na lista de espera para transplantes nos EUA, enquanto o sistema realizou 48.149 transplantes de órgãos em 2024, ou seja, a oferta total anual atendeu apenas uma fração da demanda atual. Como resultado, dezenas de pacientes morrem todos os dias à espera de um órgão adequado.

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Análise de Segmentação

Por tipo de produto

A alta demanda por soluções e mídias de preservação contribuiu para o crescimento segmentar

Com base na segmentação do tipo de produto, o mercado é classificado em soluções e mídias de preservação, sistemas de perfusão de máquinas, consumíveis e descartáveis ​​de perfusão, dispositivos e transporte de cadeia de frio, dispositivos e acessórios de monitoramento, entre outros. As soluções e meios de preservação são ainda classificados em soluções de armazenamento a frio estático (SCS), soluções de perfusão/oxigenadas e outras. Além disso, os sistemas de perfusão mecânica são ainda classificados em perfusão mecânica hipotérmica, perfusão mecânica normotérmica e outros.

O segmento de soluções de preservação e mídia foi responsável pela participação significativa no mercado de preservação de órgãos em 2024. A crescente demanda por esses produtos, devido à sua ampla utilização em uma ampla gama de órgãos sólidostransplantaçãoaplicações, resultou no domínio deste segmento no mercado. Além disso, esses produtos oferecem maior viabilidade e taxa de sucesso para transplantes, além de contarem com um grande número de fornecedores que atuam no mercado.

• Por exemplo, TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation e Getinge AB são alguns dos principais players do mercado que oferecem uma ampla gama de enzimas exonuclease II.

Espera-se que o segmento de consumíveis e descartáveis ​​para perfusão cresça a um CAGR de 13,1% durante o período de previsão.

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Por Técnica de Preservação

O aumento do uso de armazenamento refrigerado estático levou ao crescimento segmental

Em termos de técnica de preservação, o mercado é categorizado em armazenamento frio estático (SCS), perfusão de máquina hipotérmica (HMP), perfusão de máquina normotérmica (NMP), criopreservação/congelamento profundo, entre outros.

O segmento de armazenamento frio estático (SCS) capturou a maior participação do mercado em 2024. Em 2025, o segmento deverá dominar com uma participação de 53,8%. A técnica de armazenamento frio estático (SCS) desempenha um papel importante na preservação de órgãos, pois é um método tradicional simples, barato e portátil.

Espera-se que o segmento de perfusão por máquina normotérmica (NMP) cresça a um CAGR de 15,3% durante o período de previsão.

Por tipo de órgão

O alto volume de transplante renal suplementou o crescimento do segmento

Com base no tipo de órgão, o mercado é segmentado em rim, fígado, coração, pulmão, pâncreas, entre outros.

O segmento renal manteve a posição dominante em 2024. Por tipo de órgão, o segmento renal detinha uma participação de 52,2% em 2024. Grandes procedimentos de transplante renal e uma população envelhecida com insuficiência renal estão impulsionando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com a National Kidney Foundation, Inc., 10% da população mundial é afetada pela doença renal crónica (DRC) e milhões morrem todos os anos por não terem acesso a tratamento acessível.
• Da mesma forma, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), estima-se que mais de 1 em cada 7 adultos nos EUA, cerca de 35,5 milhões de pessoas, ou 14%, tenham DRC. A DRC é mais comum em pessoas com 65 anos ou mais (34%) do que em pessoas com 45-64 anos (12%) ou 18-44 anos (6%).

O segmento de tipo de órgão cardíaco deverá florescer com uma taxa de crescimento de 13,4% ao longo do período de previsão.

Por usuário final

O envolvimento ativo do hospital em transplantes de órgãos impulsionou o crescimento do segmento

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, organizações de aquisição de órgãos (OPOs), acadêmicos e institutos de pesquisa, entre outros.

Em 2024, o mercado global foi dominado pelo segmento hospitalar em termos de usuário final. Os hospitais têm sido os mais rápidos a adotar novas técnicas de perfusão, o que aumenta os casos de coração e pulmão e é um dos principais fatores que sustentam o domínio deste segmento. Além disso, o segmento deverá deter 78,0% de participação em 2025.

• Por exemplo, de acordo com a Rede Unida para Compartilhamento de Órgãos (UNOS), 48.149 transplantes de órgãos foram realizados nos EUA em 2024, e a maioria deles foram realizados em hospitais.

Além disso, prevê-se que os utilizadores finais das organizações de aquisição de órgãos (OPOs) cresçam a uma CAGR de 9,2% durante o período do estudo.

Perspectiva Regional do Mercado de Preservação de Órgãos

Por região, o mercado é categorizado em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte detinha a participação dominante em 2023, avaliada em 98,5 milhões de dólares, e também assumiu a liderança em 2024, com 101,9 milhões de dólares. Os factores que promovem o domínio da região incluem a presença de um grande número de organizações de aquisição de órgãos (OPOs), a maior adopção precoce de máquinas de perfusão, o reembolso favorável em vários centros e a presença de intervenientes no mercado bem estabelecidos, entre outros. Em 2025, estima-se que o mercado dos EUA atinja US$ 112,8 milhões.

• Por exemplo, nos EUA, existem 55 organizações de aquisição de órgãos (OPOs) que constituem um canal formal para a recuperação e transporte de órgãos e realizam algumas compras e coordenação entre pacientes e prestadores de cuidados de saúde.

Europa e Ásia-Pacífico

Prevê-se que outras regiões, como a Europa e a Ásia-Pacífico, testemunhem um crescimento notável nos próximos anos. Durante o período de previsão, prevê-se que a região europeia registe uma taxa de crescimento de 7,8%, a terceira mais elevada entre todas as regiões, e atinja uma avaliação de 70,1 milhões de dólares em 2025. Isto deve-se principalmente ao aumento dos procedimentos de transplante nestas regiões, levando a uma elevada procura de produtos de preservação de órgãos. Apoiados por estes factores, países como o Reino Unido prevêem registar uma avaliação de 9,3 milhões de dólares, a Alemanha registar 7,3 milhões de dólares e a França registar 11,7 milhões de dólares em 2025.

Estima-se que o mercado na Ásia-Pacífico atinja US$ 97,2 milhões em 2025 e garanta a posição de segunda maior região do mercado. Na região, estima-se que a Índia e a China atinjam 32,7 milhões de dólares e 31,9 milhões de dólares, respetivamente, em 2025.

América Latina e Oriente Médio e África

Durante o período de previsão, as regiões da América Latina e do Médio Oriente e África testemunhariam um crescimento moderado neste espaço de mercado. O mercado da América Latina em 2025 deverá registrar US$ 27,3 milhões como sua avaliação. A crescente incidência de falência de órgãos e o aumento no número de procedimentos de transplante de órgãos impulsionam ainda mais o uso nessas regiões. No Médio Oriente e em África, o CCG deverá atingir o valor de 9,8 milhões de dólares em 2025.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Ampla gama de ofertas de produtos, juntamente com uma forte rede de distribuição de empresas-chave, apoiaram sua posição de liderança

O mercado global apresenta uma estrutura semiconsolidada com inúmeras empresas de pequeno e médio porte operando ativamente em todo o mundo. Esses players estão ativamente envolvidos na inovação de produtos, parcerias estratégicas e expansão geográfica.

TransMedics, XVIVO, Terumo Corporation e Getinge AB são alguns dos players dominantes no mercado. Uma gama abrangente de produtos de preservação de órgãos, presença global através de uma forte rede de distribuição e colaborações com institutos de investigação e académicos são algumas características destes intervenientes que apoiam o seu domínio.

Além disso, outros players proeminentes no mercado incluem Organ Recovery Systems, Bridge to Life Ltd., Vascular Perfusion Solutions, Inc., Preservation Solutions, Inc., entre outros. Estas empresas estão a realizar diversas iniciativas estratégicas, como investimentos em I&D e parcerias com hospitais para aumentar a sua presença no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS DE PRESERVAÇÃO DE ÓRGÃOS PERFILADAS

• TransMedics (EUA)
• XVIVO(Suécia)
• Terumo Corporation (Japão)
• Getinge AB (Suécia)
• Sistemas de recuperação de órgãos(NÓS.)
• Ponte para a Vida Ltda.(NÓS.)
• Vascular Perfusion Solutions, Inc. (EUA)
• Soluções de preservação, Inc.(NÓS.)
• Waters Medical Systems (EUA)
• Linha de vida científica, Inc.(NÓS.)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Setembro de 2025:OrganOx Ltd., a empresa de tecnologia de órgãos que enfrenta os desafios de transplante mais difíceis do mundo, anunciou que seu dispositivo metra normotérmico de perfusão mecânica (NMP) recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para operação durante o transporte aéreo.
• Agosto de 2025:A TransMedics, uma empresa de tecnologia médica que está transformando a terapia de transplante de órgãos para pacientes com insuficiência pulmonar, cardíaca e hepática em estágio terminal, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação condicional de sua Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE), permitindo que a empresa prossiga com o início de seu teste OCS ENHANCE Heart de próxima geração.
• Janeiro de 2025:A Cryoport, Inc., líder global em soluções de cadeia de suprimentos para ciências biológicas, revelou seu sistema de remessa criogênica HV3 Cryoport Express ("HV3"), a mais nova inovação de produto da empresa no portfólio abrangente da Cryoport de ofertas globais de cadeia de suprimentos com temperatura controlada de ponta a ponta.
• Setembro de 2024:A Getinge AB concluiu a aquisição anunciada anteriormente da Paragonix Technologies, Inc., uma empresa líder dos EUA em produtos e serviços de transporte de órgãos.
• Janeiro de 2022:XVIVO recebeu autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu transporte de assistência renal. Este sistema transportável de perfusão de órgãos fornece perfusão oxigenada contínua por até 24 horas. Foi demonstrado que o dispositivo melhora a preservação em comparação com o armazenamento refrigerado.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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Escopo e segmentação do relatório