Tamanho do mercado de trombina recombinante, participação e análise da indústria, por aplicação (terapêutica e pesquisa), por usuário final (hospitais e ASCs, institutos de pesquisa e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de trombina recombinante foi de US$ 458,34 milhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 478,66 milhões em 2026 para US$ 743,34 milhões em 2034, com um CAGR de 5,66% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de trombina recombinante com uma participação de mercado de 42,24% em 2025.

A trombina recombinante é uma forma de trombina geneticamente modificada, um elemento-chaveenzimaenvolvido na coagulação sanguínea, usado principalmente durante procedimentos cirúrgicos para controlar sangramentos. É produzido usando tecnologia de DNA recombinante, ao contrário da trombina tradicional de origem humana e bovina. Assim, oferece maior segurança ao minimizar o risco de reações imunogênicas, transmissão de doenças e respostas alérgicas.

Globalmente, o mercado está testemunhando um crescimento significativo devido ao aumento da população geriátrica e ao aumento do número de traumas e doenças crônicas associadas a ela. Além disso, a maior adoção do produto em diversas especialidades cirúrgicas, como cirurgias cardiovasculares, ortopédicas e gerais, impulsiona o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em Outubro de 2024, os dados publicados pela Organização Mundial de Saúde estimavam que a população global de pessoas com 60 ou mais anos aumentou de 1,00 mil milhões em 2020 para 1,40 mil milhões em 2030. Em 2050, este número duplicará para 2,10 mil milhões.

Além disso, a crescente conscientização sobre a segurança dos produtos, os avanços na biotecnologia e a crescente demanda por agentes hemostáticos eficientes apoiam ainda mais a expansão do mercado. Além disso, grandes empresas que atuam no mercado, como Baxter e Merck KGaA, oferecem produtos significativos e diferentes dosagens para diversas condições crônicas. Além disso, a adoção da r Thrombin para fins de pesquisa aumentará a participação da empresa.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

Número crescente de procedimentos cirúrgicos para aumentar a demanda por trombina recombinante

A crescente prevalência de doenças crônicas, como cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas, ginecológicas e outras, levou a um aumento no número de intervenções cirúrgicas. Isto se deve ao aumento da população geriátrica, à prevalência de doenças, ao consumo e exposição ao tabaco, à inatividade física e ao estilo de vida inadequado. Tal cenário aumenta a demanda por esses produtos para fins de hemostasia durante cirurgias.

• Por exemplo, em 2023, de acordo com o Relatório Alemão de Cirurgia Cardíaca, o número total de procedimentos de cirurgia cardíaca relatados foi de cerca de 168.841 em 2023, o que aumentou 4,1% em comparação com 162.167 procedimentos em 2022.

Além disso, o número crescente de casos de trauma e o número crescente de hospitalizações para intervenções cirúrgicas também contribuem para o aumento da adoção destes produtos. Assim, impulsionando o recombinante globalmercado de trombinacrescimento.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

Alto custo dos produtos para restringir a adoção e o crescimento do mercado

O complexo processo de fabricação associado aos produtos de trombina leva ao seu alto custo, restringindo significativamente o crescimento do mercado. Esses produtos biológicos envolvem tecnologias avançadas e requisitos regulatórios rígidos, o que aumenta os gastos de produção. Isto resulta na elevação do custo final para as instalações de saúde e os pacientes em comparação com os produtos tradicionais de trombina derivados de fontes humanas ou bovinas.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados por websites comerciais, o custo das 20.000 unidades internacionais do Recotrom é de cerca de 377,23 dólares, o que limita a sua adopção generalizada, especialmente nas regiões económicas mais baixas e nos países em desenvolvimento.

Além disso, as políticas de reembolso e a cobertura limitadas para estes produtos podem reduzir a sua adoção e, apesar do seu perfil de segurança superior, o elevado custo reduz a penetração global no mercado.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Eventos adversos relacionados a medicamentos associados à trombina humana e bovina podem oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

As crescentes preocupações de segurança e eventos adversos a medicamentos associados à trombina derivada de humanos e bovinos apresentam uma oportunidade significativa para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, reações adversas como respostas alérgicas, complicações hemorrágicas, efeitos imunomediados e eventos tromboembólicos, que são comumente observados com produtos como THROMBIN-JMI (trombina bovina), limitaram seu uso clínico e levantaram preocupações entre os profissionais de saúde.

Em contrapartida, a trombina recombinante elimina o risco de transmissão viral e reduz a formação de anticorpos antitrombina, oferecendo uma alternativa mais segura e consistente. A sua origem não humana reduz a dependência de doações de sangue e aumenta a pureza do produto. O perfil de segurança superior dessa trombina levou a uma crescente adoção clínica, especialmente em procedimentos cirúrgicos de alto risco.

Além disso, com apenas um produto de trombina recombinante aprovado pela FDA atualmente disponível (Recothrom), há um escopo substancial para inovação e entrada no mercado de novas formulações recombinantes. Esta necessidade não satisfeita cria uma oportunidade lucrativa para os fabricantes investirem em investigação e desenvolvimento e expandirem os seus portfólios de produtos.

DESAFIOS DO MERCADO

Processo de fabricação complexo desafia o crescimento do mercado

O mercado enfrenta um grande desafio em seu processo de fabricação complexo e intensivo em recursos. A fabricação dessa trombina envolve métodos biotecnológicos complicados, como clonagem de genes, expressão em células hospedeiras e etapas rigorosas de purificação para garantir a segurança e eficácia do produto.

Além disso, esses procedimentos exigem infraestrutura especializada, mão de obra qualificada e estrita conformidade regulatória, aumentando o custo e o tempo de produção. Além disso, qualquer disparidade durante a fabricação pode levar a falhas no lote. Além disso, manter a consistência entre lotes é tecnicamente exigente, o que limita a escalabilidade e a produção. No geral, a natureza complicada da produção desafia a capacidade do mercado de satisfazer a procura crescente de forma eficiente.

Tendências do mercado de trombina recombinante

Aumento da demanda por estudos clínicos para desenvolver produtos combinados para aplicações terapêuticas

Há uma demanda crescente por trombina recombinante para diversas condições médicas, incluindo cirurgias e traumas. Além disso, as preocupações crescentes sobre a contaminação com produtos derivados de plasma aumentaram a procura de agentes hemostáticos seguros e convenientes.

Para resolver esses problemas, diversas empresas líderes estão ativamente engajadas em pesquisa e desenvolvimento para introduzir combinações desses produtos para conveniência e hemostasia eficaz durante situações críticas.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Baxter lançou a pinça hemostática fluida Floseal + Recothrom na Conferência Cirúrgica Global & Expo 2023 da Association of periOperative Registered Nurses (AORN). O novo produto do portfólio cirúrgico da empresa é a primeira e única pinça hemostática fluida ativa usandotecnologia de DNA recombinante. Tais avanços tendem a mudar as tendências globais do mercado de trombina recombinante.

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ANÁLISE DE SEGMENTAÇÃO

Por aplicativo

Aumentar a adoção em cirurgias para impulsionar o crescimento do segmento terapêutico

Por aplicação, o mercado é dividido em terapêutico e de pesquisa.

O segmento terapêutico detinha uma participação significativa no mercado global de trombina recombinante em 2024. O crescimento do segmento é aumentado por seu papel vital no gerenciamento de sangramento cirúrgico. É amplamente utilizado em procedimentos cardiovasculares, hepáticos, ortopédicos e neurocirúrgicos, onde o controle preciso do sangramento é fundamental. Oferece vantagens em relação às formas animais ou humanas, reduzindo o risco de reações imunológicas e transmissão de doenças.

Além disso, o volume crescente de procedimentos cirúrgicos em todo o mundo, especialmente entre a população idosa, levando à adoção da trombina recombinante para controle de sangramento intraoperatório, continua a impulsionar a demanda.

• Por exemplo, em março de 2024, de acordo com os dados publicados pelo Instituto Nacional de Saúde, mais de 1,0 milhão de procedimentos cardiovasculares baseados em transcateter em todo o espectro da cardiologia intervencionista foram realizados anualmente nos EUA.

O segmento de pesquisa detinha uma participação de mercado considerável devido ao uso crescente da trombina recombinante em ambientes de pesquisa acadêmica e industrial. Esses produtos são amplamente utilizados em biologia molecular e processos de purificação de proteínas, especialmente na clivagem de proteínas de fusão em locais de reconhecimento específicos. Além disso, sua alta pureza e risco reduzido de contaminação o tornam a escolha preferida em experimentos de laboratório.

Por usuário final

Alto uso de agentes hemostáticos para procedimentos cirúrgicos em hospitais para impulsionar segmento hospitalar e ASCs

As categorias de usuários finais do mercado incluem hospitais e ASCs, institutos de pesquisa e outros.

O segmento de hospitais e ASCs detinha a maior participação de mercado devido ao amplo uso de agentes hemostáticos durante diversos procedimentos cirúrgicos. O grande volume de cirurgias e a necessidade de um controle eficaz do sangramento impulsionam a demanda.

• Por exemplo, de acordo com a Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos, em 2024, mais de 700.000 cirurgias totais de substituição do joelho foram realizadas nos EUA.

O segmento de institutos de pesquisa detém uma participação de mercado considerável e deverá crescer durante o período de previsão apoiado pela crescente adoção desses produtos na pesquisa de biologia molecular e outras pesquisas de biotecnologia.

Perspectiva Regional do Mercado de Trombina Recombinante

Com base na região, o mercado global é estudado na Ásia-Pacífico, Europa, Oriente Médio e África e América Latina.

América do Norte

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O mercado na América do Norte foi responsável por uma avaliação de US$ 193,59 milhões em 2025 e deverá manter uma posição de liderança no mercado global durante o período projetado devido à presença de cuidados de saúde avançados e instalações cirúrgicas para doenças crônicas, como doenças neurológicas, cardiovasculares e ginecologia. Além disso, a conscientização sobre a trombina recombinante como agente hemostático seguro aumenta sua adoção, impulsionando o crescimento do mercado na região.

• De acordo com dados publicados pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue em dezembro de 2023, cerca de 20,5 milhões de adultos têm doença arterial coronariana nos EUA.

NÓS.

Os EUA mantiveram uma posição dominante na América do Norte, devido aos elevados volumes cirúrgicos, à infra-estrutura de saúde bem estabelecida e à presença de grandes intervenientes nofarmacêuticoe setores de biotecnologia.

Europa

A Europa foi responsável pela segunda maior quota de mercado devido ao aumento da população geriátrica e às lesões crónicas e traumáticas associadas ao aumento das intervenções cirúrgicas. Além disso, o aumento das actividades de I&D em biotecnologia impulsionará colectivamente o crescimento da região.

• Por exemplo, em Fevereiro de 2020, de acordo com os dados publicados pelo NHS, cerca de 81.130 procedimentos de substituição da anca e 93.911 procedimentos de substituição do joelho ocorreram em 2018-2019, nos quais a maioria dos pacientes tinha 50 anos ou mais.

Ásia-Pacífico

Prevê-se que a Ásia-Pacífico cresça no CAGR mais elevado, impulsionado pelo crescente número de pacientes, pelo aumento das cirurgias e pela presença de instalações de investigação avançadas com atividades de investimento, alimentando a adoção da trombina recombinante.

• Por exemplo, em Março de 2025, a AstraZeneca investiu cerca de 2,5 mil milhões de dólares para desenvolver um centro de I&D de classe mundial, em Pequim, com o objectivo de fazer avançar as ciências da vida na China.

América Latina e Oriente Médio e África

Estima-se que o Oriente Médio e a África e a América Latina detenham uma parcela substancial do mercado. As iniciativas crescentes na região para impulsionar a infraestrutura de saúde para o conforto dos pacientes certamente reforçarão o crescimento do mercado da região.

• Por exemplo, em outubro de 2024, a Burjeel Holdings lançou centros cirúrgicos de um dia na Arábia Saudita. Esses centros tinham como objetivo oferecer procedimentos minimamente invasivos em especialidades como oncologia, ginecologia avançada, ortopedia e neurologia.

CENÁRIO COMPETITIVO

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Ofertas de produtos proeminentes por grandes players para manter suas posições no mercado

Este mercado é semifragmentado, com a Baxter e a Merck KGaA respondendo por uma participação substancial em 2024. Atualmente, apenas um produto para indicação de hemostasia é fornecido pela Baxter e, portanto, mantém a posição de liderança. Além disso, a Merck KGaA oferece uma variedade de produtos para fins de pesquisa. Espera-se que esses papéis significativos destas empresas ajudem a manter as suas posições fortes ao longo do período de previsão.

Outros intervenientes importantes, incluindo a Bio-Techne e a AMSBIO, concentrar-se-ão na expansão das suas ofertas de produtos para aumentar a quota de mercado.

Lista das principais empresas de trombina recombinante perfiladas

• Baxter (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Biotecnologia(NÓS.)
• AMBIO(Inglaterra)
• Laboratórios de pesquisa de enzimas Ltd.(REINO UNIDO.)
• Proteintech Group, Inc.

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Janeiro de 2025:Bio-Techne projetou e desenvolveu soluções inovadorasproteínas recombinantesusando plataformas avançadas de design baseadas em Inteligência Artificial (IA).
• Abril de 2024:A Merck KGaA investiu mais de 324,6 milhões de dólares para estabelecer um centro de pesquisa avançada na Alemanha, com o objetivo de acelerar o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos.
• Dezembro de 2021:A Fibriant, uma expansão biotecnológica especializada na plataforma RECOFIB, recebeu até 17,9 milhões de dólares do Acelerador do Conselho Europeu de Inovação. A plataforma é um sistema inovador de fabricação recombinante baseado em células de ovário de hamster chinês (CHO) para produção de fibrinogênio e trombina humanos. Os fundos foram utilizados para pesquisa e desenvolvimento para expandir as formas farmacêuticas terapêuticas da plataforma para apoiar o escalonamento e a implementação inicial.ensaios clínicos.
• Fevereiro de 2019:Enzyme Research Laboratories Ltd anunciou o lançamento de uma nova alfa trombina humana recombinante para uso em pesquisa.
• Janeiro de 2018:A Baxter adquiriu dois produtos hemostáticos e selantes da Mallinckrodt. O Recothrom Thrombin tópico e o Selante Cirúrgico PREVELEAK foram adicionados ao portfólio de produtos da empresa.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global do mercado de trombina recombinante fornece uma análise detalhada da indústria. Centra-se em aspectos-chave, como uma visão geral do número de cirurgias, por doença-chave, países-chave ou regiões. Além disso, o relatório ofereceu uma visão geral detalhada do produto para fins de pesquisa. Além disso, inclui desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições e lançamentos de novos produtos. Além disso, oferece insights sobre as tendências e oportunidades do mercado.

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