U.S. Hemostats Market Size, Share & Industry Analysis, By Product (Active Hemostats [Thrombin-based Hemostats, and Fibrin Sealants], Passive Hemostats [Plant-based, Animal-based, and Others], Combination Hemostats, and Others), By Application (Trauma, Cardiovascular Surgery, General Surgery, Plastic Surgery, Orthopedic Surgery, Neurosurgery, and Others), By End-user (Hospitals & ASCs, Tactical Centros de atendimento de vítimas de combate e outros) e previsão do país, 2025-2032

O tamanho do mercado dos Hemostats dos EUA foi avaliado em US $ 1,60 bilhão em 2024. O mercado deve crescer de US $ 1,69 bilhão em 2025 para US $ 2,62 bilhões em 2032, exibindo um CAGR de 6,5% durante o período de previsão.

Um hemostato é um dispositivo médico ou curativo utilizado para gerenciar o sangramento dos vasos sanguíneos dentro do corpo. É utilizado em procedimentos cirúrgicos e também para controlar o sangramento de emergência. Nos últimos anos, o mercado testemunhou um aumento significativo na adoção de produtos de hemostato entre os profissionais de saúde.

O crescimento do mercado é impulsionado pelo crescente número de procedimentos cirúrgicos nos EUA pela crescente prevalência de doenças crônicas que requerem intervenções cirúrgicas, juntamente com a crescente ocorrência de trauma e acidentes, que exigem ainda mais procedimentos cirúrgicos, são alguns dos principais fatores que suplementam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos por especialistas em lesões em janeiro de 2023, nos EUA, um total de 35.766 acidentes de carro fatais ocorreram em 2020. Além disso, 1.593.390 acidentes resultaram em lesões.

Assim, um número tão alto de acidentes rodoviários aumentou a necessidade de produtos eficazes de gerenciamento de perda de sangue.

Além disso, o mercado compreende alguns players de destaque, como Baxter, Johnson & Johnson Services, Inc., Pfizer Inc., Integra Lifesciences Corporation e BD. Essas entidades capturam uma parcela significativa do mercado. O foco crescente desses participantes do mercado ao receber aprovações regulatórias para o lançamento de produtos do Hemostat está impulsionando o crescimento do mercado nos EUA

Dinâmica de mercado

Motoristas de mercado

O aumento dos procedimentos cirúrgicos está impulsionando o mercado de Hemostats nos EUA

Agentes hemostáticos são usados ​​para facilitar a hemostasia, o processo de coagulação do sangue para evitar sangramentos excessivos. O aumento dos procedimentos cirúrgicos nos EUA afeta diretamente o mercado do Hemostat, pois os produtos hemostáticos desempenham um papel importante no gerenciamento do sangramento durante as cirurgias. Com o crescente número de procedimentos cirúrgicos, há uma demanda crescente por produtos de hemostato, impulsionando o crescimento do mercado.

Como resultado da crescente população do envelhecimento e da crescente incidência de doenças crônicas, houve um aumento no número de operações cirúrgicas, incluindo cirurgias ortopédicas, intervenções cardiovasculares e cirurgias gerais. Consequentemente, o aumento significativo das operações resultou em uma maior necessidade de produtos hemostáticos.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Mass General Brigham Incorporated em novembro de 2024, mais de 900.000 cirurgias cardíacas, compreendendo cirurgias de desvio coronariano, são realizadas nos EUA todos os anos.

Portanto, aumentar o uso de produtos do hemostato em procedimentos cirúrgicos para controlar o sangramento está aumentando o crescimento do mercado dos Hemostats dos EUA.

O aumento dos avanços tecnológicos nos produtos para impulsionar o crescimento do mercado

À medida que a demanda por agentes hemostáticos está crescendo a uma taxa significativa, os principais participantes que operam no mercado estão se concentrando no desenvolvimento de produtos inovadores e tecnologicamente avançados. Existem várias vantagens associadas a esses produtos inovadores, como maior eficiência na obtenção de hemostasia, risco reduzido de infecções e outros. Devido a essas vantagens, as principais empresas estão se concentrando no desenvolvimento e fabricação de produtos com vários recursos aprimorados. Além disso, ampliar as áreas de aplicação desses produtos pode aumentar sua demanda em vários procedimentos cirúrgicos.

• Por exemplo, em janeiro de 2023, os Grifols anunciaram resultados positivos da linha superior de um ensaio clínico de fase 3b realizado usando seuselante de fibrinaPara o tratamento do sangramento cirúrgico em pacientes pediátricos.

Restrições de mercado

O risco de reações adversas de agentes hemostáticos está impedindo sua adoção no mercado dos EUA

O mercado de produtos Hemostat dos EUA, composto por produtos usados ​​para gerenciar o sangramento em operações cirúrgicas e tratamento de trauma, encontra dificuldades consideráveis ​​devido ao risco de reações adversas associadas a vários agentes hemostáticos. Essas reações adversas podem causar complicações para os pacientes e levantar preocupações com os profissionais de saúde, impedindo que, finalmente, a expansão do mercado.

• Por exemplo, o hemostato absorvível original do Surgicel fornecido pela Johnson & Johnson Services, Inc., causa vários eventos adversos, como paralisia e danos nos nervos, quando esses produtos são usados ​​nas proximidades do forames em ossos, áreas de confinamento ósseo, a medula espinhal, o nervo óptico e o chiasma. Outro evento adverso é a cegueira quando os produtos de cirurgia são colocados na fossa craniana anterior.

Portanto, o risco de reações adversas associadas a agentes hemostáticos pode afetar significativamente o mercado dos EUA.

Limitações clínicas associadas ao produto para impedir as perspectivas de crescimento do mercado

Um dos fatores adicionais que restringem o crescimento do mercado são as limitações clínicas associadas ao uso desses produtos durante os procedimentos cirúrgicos no país. Limitações no uso desses produtos para controlar o sangramento excessivo, apesar da eficácia demonstrada, resultam na adoção limitada desses produtos pelos usuários finais. Além disso, o alto custo desses produtos pode limitar ainda mais o crescimento do mercado até certo ponto.

• Por exemplo, de acordo com um estudo publicado por Elsevier em junho de 2021, o custo de agentes hemostáticos fabricados com colágeno microfibrilar foi maior que o de outros agentes absorvíveis. Da mesma forma, agentes biologicamente ativos feitos com fibrinogênio humano inativado por vírus e trombina humana foram custos mais altos do que todos os agentes absorvíveis.

Oportunidades de mercado

Pesquisa e desenvolvimento de produtos Hemostat para oferecer oportunidade de crescimento no mercado

Espera -se que o crescente foco dos participantes do mercado na realização de ensaios clínicos e pré -clínicos em parceria com instituições de pesquisa para o desenvolvimento e investigação de produtos hemostáticos influenciem as oportunidades de crescimento para o mercado.

• Por exemplo, de acordo com as informações do ClinicalTrials.gov, um ensaio clínico randomizado e multicêntrico foi lançado pela GATT Technologies BV em agosto de 2022 nos EUA e em outras áreas. Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança clínica e a eficácia do GATT-Patch em comparação com o tachosil para o gerenciamento de hemostasia durante as cirurgias eletivas de fígado aberto. Este estudo foi concluído em maio de 2024 e os resultados indicaram que o GATT-PACK foi usado para tratar o sangramento mínimo a moderado durante a cirurgia hepática com sucesso e rapidamente alcançar a hemostasia com resultados de segurança aceitáveis.

Nos últimos anos, esses ensaios clínicos cresceram rapidamente, resultando em oportunidades lucrativas para empresas biofarmacêuticas e fabricantes de tecnologia.

Desafios de mercado

Alto custo dos produtos do hemostato considerou um desafio significativo para a expansão do mercado

O preço premium de produtos de hemostato, como hemostatos ativos, hemostatos passivos e hemostatos combinados, resulta em que não são acessíveis a uma grande parte da população de baixa ou classe média. Isso limita a acessibilidade para muitos pacientes e profissionais de saúde.

• Por exemplo, o custo da matriz hemostática rápida de Baxter Floseal 10 ml varia de US $ 400,0 a US $ 2.400,0. Além disso, de acordo com a mesma fonte, o custo do patch de fibrina de fibrina absorvível de Baxter de Baxter 4,8 cm x 4,8 cm é de US $ 500,0.

Além disso, a presença de outras opções alternativas de baixo custo, como suturas cirúrgicas e eletrocautério, é um dos principais fatores que desafia a participação de mercado dos produtos de hemostato de alto custo e impedindo o crescimento do mercado.

Tendências do mercado dos Hemostats dos EUA

Mudança de preferência pelo uso de produtos hemostat em cirurgias minimamente invasivas observadas como uma tendência notável de mercado

A mudança contínua para o uso de agentes hemostáticos em cirurgia minimamente invasiva (MIS) é observada como uma tendência notável do mercado alimentada por desenvolvimentos tecnológicos, resultados aprimorados do paciente e a crescente necessidade de técnicas cirúrgicas eficientes.

Vários participantes do mercado estão lançando produtos hemostáticos inovadores para reduzir o sangramento nas operações cirúrgicas.

• Por exemplo, em julho de 2023, a Baxter introduziu o pó hemostático absorvível de perclot no mercado dos EUA. Este produto é usado como uma ferramenta hemostática suplementar para gerenciar o sangramento durante cirurgias abertas e laparoscópicas, cobrindo procedimentos ginecológicos, gerais, cardiovasculares e urológicos.

O uso crescente de produtos do hemostato em cirurgia minimamente invasiva (MIS) indica uma grande tendência no domínio cirúrgico, enfatizando a necessidade contínua de gerenciamento eficaz da perda de sangue, aumento da recuperação do paciente e complicações pós -operatórias reduzidas.

O número crescente de hospitais e ASCs é identificado como uma tendência significativa do mercado

Nos EUA, existe uma infraestrutura de saúde tecnologicamente avançada com um número crescente de hospitais e ASCs. Isso aumentou o número de procedimentos cirúrgicos que estão sendo realizados nessas instalações. Esse fator também levou a uma alta demanda por uma ampla gama de produtos eficientes, com recursos fortes para gerenciar complicações de sangramento durante esses procedimentos cirúrgicos.

Além disso, o número de centros de cirurgia ambulatorial (ASCs) nos EUA está aumentando em um ritmo constante.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Ambulatory Surgery Center Association e pela Ambulatory Surgery Foundation, em junho de 2023, o número de ASCs nos EUA em 2022 foi de 6.109, e o número aumentou para mais de 6.223 em 2023. Essa tendência aumentou a demanda por agentes hemostáticos no mercado.

Além disso, a crescente incidência de lesões relacionadas ao esporte e doenças da coluna vertebral também complementou a crescente necessidade deHemostats.

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Impacto do Covid-19

Como resultado da pandemia covid-19, o mercado sofreu uma diminuição em sua receita em 2020. Ao longo da pandemia, numerosas cirurgias eletivas foram adiadas, resultando em uma diminuição a curto prazo na utilização de hemostates. Além disso, os participantes do mercado sofreram uma diminuição em suas receitas em 2020, pois hospitais e centros cirúrgicos priorizavam suprimentos essenciais, resultando em uma redução de curto prazo nas despesas com produtos hemostáticos específicos.

• Por exemplo, de acordo com o relatório anual de 2020, a Artivion, Inc. gerou uma receita de US $ 62,1 milhões em 2020 em seu segmento de selantes cirúrgicos e testemunhou um declínio de -9,5% em comparação com US $ 62,1 milhões gerados em 2019.

Nos exercícios fiscais de 2021 e 2022, o mercado experimentou um crescimento consistente devido ao aumento das aprovações regulatórias e lançamentos de produtos. Além disso, em 2023 e 2024, o mercado experimentou um crescimento consistente impulsionado pelo aumento das iniciativas estratégicas, incluindo parcerias e aquisições, de participantes do mercado e aumento da demanda por produtos de hemostato em cirurgias minimamente invasivas.

Análise de segmentação

Por produto

Crescentes aprovações regulatórias e lançamentos de produtos para aumentar o crescimento segmentar do Hemostat ativo

Com base no produto, o mercado é segmentado em hemostatos ativos, hemostatos passivos, hemostates combinados e outros. O segmento ativo do hemostato é dividido em hemostatos e fibrina à base de trombina. Da mesma forma, o segmento de hemostates passivos é categorizado em plantas, baseadas em animais e outros.

O segmento de hemostats ativo representou uma participação de mercado dominante nos Hemostats dos EUA em 2024. A parcela significativa desse segmento se deve principalmente ao aumento das aprovações regulatórias e aos lançamentos de novos produtos.

• Por exemplo, em outubro de 2024, Grifols, S.A. anunciou que seu selante de fibrina baseado em proteínas plasmático, VistaSeal, para controlar o sangramento cirúrgico, recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para pacientes pediátricos.

O segmento de Hemostats passivos representou a segunda maior participação de mercado em 2024, devido ao lançamento de produtos novos e inovadores, juntamente com a fácil disponibilidade de hemostatos passivos.

• Por exemplo, em agosto de 2024, a Cresilon Inc. anunciou que havia recebido a depuração da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).

Prevê -se que a combinação de hemostatos e outros segmentos cresça durante todo o período de previsão. Os avanços tecnológicos nos produtos do hemostato são os principais fatores que impulsionam o crescimento do segmento.

Por aplicação

Número crescente de cirurgia geral aumentou o crescimento segmentar

Com base na aplicação, esse mercado é segmentado em trauma, cirurgia cardiovascular, cirurgia geral, cirurgia plástica, cirurgia ortopédica, neurocirurgia e outros.

O segmento de cirurgia geral detinha uma participação de mercado dominante em 2024. Um número crescente de pacientes admitidos em hospitais públicos para procedimentos cirúrgicos gerais está alimentando o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pelo Instituto Australiano de Saúde e Bem -Estar em novembro de 2024, cerca de 771.600 pacientes foram admitidos para cirurgia de listas de espera de cirurgia eletiva do Hospital Público em 2023, o que foi um aumento de 4,9% em comparação com 2022.

O segmento de cirurgia cardiovascular manteve a segunda maior participação de mercado em 2024 e deve crescer no CAGR mais alto durante o período de previsão. Isso se deve principalmente ao crescente número de cirurgias cardiovasculares nos EUA

• Por exemplo, conforme os dados fornecidos pelo Mass General Brigham Incorporated em novembro de 2024, mais de 900.000 cirurgias cardíacas, incluindo cirurgias de desvio coronário, são realizadas nos EUA todos os anos.
• Da mesma forma, de acordo com os dados publicados pelo RWJ Barnabas Health em outubro de 2021, aproximadamente 200.000 cirurgias de desvio do coração estão sendo realizadas todos os anos nos EUA

Prevê -se que o segmento de cirurgia plástica cresça em um CAGR estagnado durante todo o período de previsão devido ao crescente número de cirurgias plásticas realizadas nos EUA e à crescente utilização de produtos de hemostato em cirurgias cosméticas.

• Por exemplo, de acordo com o relatório de 2023 da Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos, publicada em setembro de 2023, a abdominoplastia é o procedimento de cirurgia plástica mais em demanda nos EUA, com 170.110 procedimentos realizados em 2023, experimentando um aumento de 5,0% em relação ao ano anterior.

O segmento de neurocirurgia deve crescer constantemente durante todo o período de previsão, devido à crescente prevalência de doenças neurológicas que requerem procedimentos cirúrgicos.

Além disso, o segmento de trauma deve crescer moderadamente durante o período de previsão. Isso se deve principalmente ao número crescente de acidentes de trânsito nos EUA

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Run Sensible Inc. em dezembro de 2024, as reivindicações de lesões pessoais nos EUA atingiram um total de aproximadamente 400.000 casos em 2024. As principais fontes dessas reivindicações foram acidentes com veículos motorizados, má prática médica, lesões no local de trabalho e muitas outras.

Por outro lado, o segmento de cirurgia ortopédica deve crescer consideravelmente de 2025-2032. Isso se deve principalmente ao crescente número de casos de doenças relacionadas à articulação que requerem cirurgias ortopédicas.

Além disso, o segmento de outros compreende urologia, obstetrícia e ginecologia e transplante. O outro segmento representou a terceira maior participação de mercado em 2024 e deve crescer em um CAGR moderado durante o período de previsão. O número crescente de procedimentos de transplante nos EUA está impulsionando o crescimento segmentar.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Irodat em dezembro de 2024, o número total de transplantes de fígado de doadores falecidos foi de 29,44 por milhão de população nos EUA em 2023.

Pelo usuário final

Presença de instalações de saúde tecnologicamente avançadas nos hospitais e ASCS Assistido Crescimento segmentar

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e ASCs, centros de atendimento de vítimas de combate tático e outros.

O segmento de hospitais e ASCS detinha uma participação de mercado dominante em 2024 e deve crescer no CAGR mais alto durante o período de previsão. Isso ocorreu devido à disponibilidade de instalações médicas tecnologicamente avançadas em hospitais, juntamente com uma mudança crescente de pacientes para receber tratamento cirúrgico em centros de cirurgia ambulatorial. Esses são alguns dos fatores importantes que impulsionam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos em novembro de 2023, os centros de cirurgia ambulatorial (ASCs) estão desempenhando um papel cada vez mais importante na entrega do atendimento total da artroplastia articular nos EUA nos EUA.

Estima -se que o segmento de Centros de Cuidados de Combate Tático cresça moderadamente durante o período de previsão. A crescente necessidade de atividades de combate devido ao aumento de instâncias de conflito militar no país deve aumentar o crescimento do segmento.

Espera -se que outros segmentos cresçam em um CAGR mais lento durante todo o período de previsão. Outros segmentos incluem institutos médicos e centros de pesquisa onde os produtos do hemostato são utilizados para controlar as condições de sangramento. O crescente uso de produtos do hemostato em atividades de pesquisa está impulsionando o crescimento segmentar de 2025-2032.

Cenário competitivo

Principais participantes do mercado

O forte foco dos principais atores na conscientização do produto é responsável por sua participação dominante no mercado

O mercado nos EUA mostra uma estrutura consolidada, com empresas bem estabelecidas, como Baxter, Johnson & Johnson Services, Inc. e Pfizer Inc., liderando o mercado com uma participação importante. A Baxter dominou o mercado em 2024, devido ao seu forte foco em participar de conferências para criar a conscientização do produto no mercado dos EUA.

• Por exemplo, em novembro de 2024, a Baxter esteve presente na Conferência de Saúde Stifel 2024, realizada em Nova York, EUA durante o evento, a empresa apresentou seus produtos Hemostat para criar reconhecimento de produtos no mercado.

Outros players, incluindo Stryker, Integra Lifesciences Corporation, BD, Medtronic e outros, aumentaram seu foco em parcerias estratégicas e lançamentos de novos produtos para melhorar sua pegada no mercado dos EUA.

Lista das principais empresas dos Hemostats dos EUA perfilados

• Pfizer Inc.(NÓS.)
• Johnson & Johnson Services, Inc.(NÓS.)
• Integra Lifesciences (EUA)
• Medtronic(Irlanda)
• BD (EUA)
• Stryker(NÓS)
• Baxter (EUA)
• Artivion, Inc. (EUA)
• Aegis LifeSciences Private Limited (Índia)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Outubro de 2024:A Johnson & Johnson Services, Inc. anunciou a disponibilidade de VistaSeal no mercado dos EUA.
• Janeiro de 2023:Lifegel Hemostat cirúrgico absorvível, desenvolvido pela Medcura, Inc., recebeu a designação de dispositivos inovadores da FDA dos EUA. Este é o único produto com essa designação e pode ser usado em procedimentos cirúrgicos onde o inchaço não pode ser tolerado.
• Fevereiro de 2022:Futura Surgicare Unip. Ltd. introduziu o hemostax (celulose regenerada oxidada). É um hemostat absorvível que ajuda os cirurgiões a controlar com eficiência o sangramento.
• Dezembro de 2021:A BD adquiriu a Tissuemed, uma empresa envolvida no desenvolvimento de um filme de selante cirúrgico autoadesivo. A Tissuepatch, o principal produto da Tissuemed, afirma ser útil para impedir que vazamentos de incisões cirúrgicas.
• Dezembro de 2020:A Integra Lifesciences Corporation recebeu a aprovação de pré -mercado da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) por seus produtos, o agente hemostático de colágeno absorvível Helistat e o agente hemostático de colágeno absorvível.

Cobertura do relatório

O relatório fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em áreas-chave, como melhores produtos, aplicações e usuários finais. Além das tendências do mercado dos Hemostats dos EUA, destaca os principais desenvolvimentos da indústria, como fusões, parcerias e aquisições, e o impacto do Covid-19 no mercado. O relatório também fornece o cenário competitivo das principais empresas no nível dos EUA.

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