Tamanho do mercado de bombas de insulina dos EUA, análise de compartilhamento e covid-19 de impacto, por tipo de produto (bombas [bombas amarradas, bombas de remendo e outros] e consumíveis), por indicação de doenças (diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2), por canal de distribuição (farmácia hospitalar e varejo e farmácia on-line) e previsão regional, 2023-2030

O tamanho do mercado de bombas de insulina nos EUA foi avaliado em US $ 2,58 bilhões em 2022. O mercado deve crescer de US $ 2,98 bilhões em 2023 para US $ 8,53 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 16,2% durante o período de previsão.

Uma bomba de insulina é um dispositivo médico portátil que ajuda a gerenciar os níveis de açúcar no sangue em um paciente diabético. Ele fornece doses contínuas e personalizadas de insulina de ação rápida por um fluxo constante (basal) ou porção extra durante a hora das refeições (bolus). A demanda por dispositivos de entrega de insulina está aumentando devido ao aumento da prevalência de diabetes tipo 1 entre a população dos EUA. Além disso, a crescente introdução e disponibilidade de tecnologias de gerenciamento de diabetes, como terapia com bombas e monitores contínuos de glicose (CGM), tornaram os pacientes mais independentes no gerenciamento da doença. Assim, espera -se que a adoção dessas bombas ganhe impulso devido à crescente conscientização e fácil disponibilidade desses dispositivos portáteis de insulina nos EUA

• De acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2022, havia cerca de 350.000 usuários de bomba de insulina nos EUA, com 90% deles com diabetes tipo 1 e 10% sofrendo de diabetes tipo 2.

Além disso, as vantagens mais altas dessas bombas sobre canetas convencionais e terapias de inalador de doses medidas (MDI), como alta adesão e menos invasivas, aumentaram ainda mais a adoção entre os pacientes, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado

Impacto covid-19

Declínio no diagnóstico de diabetes e diminuição das vendas de produtos em meio ao mercado de prejudicados com covid-19 pandemia

A pandemia COVID-19 impactou significativamente o crescimento do mercado durante o período de previsão. A pandemia levou à imposição de bloqueios em todo o país e à desaceleração dedispositivos médicose suprimento de consumíveis também nos EUA, o número de pacientes diabéticos que visitam hospitais e centros de saúde para terapia com insulina diminuiu devido ao alto foco dos profissionais de saúde no tratamento da população afetada pela Covid-19. Além disso, os principais players do mercado relataram um declínio nas receitas da bomba de insulina devido à diminuição da demanda e às vendas em 2020.

• De acordo com as estatísticas de relatório semestral da YPSomed em 2020, as vendas de seu YPsopump MyLife caíram 13,7% em comparação com 2019.

No entanto, a retirada das medidas de bloqueio levou a um aumento no diagnóstico de diabetes e seu tratamento entre os pacientes. Assim, devido ao aumento das taxas de diagnóstico, a demanda dos pacientes por dispositivos portáteis de entrega de insulina e consumíveis aumentou pós-pandêmica. Além disso, a crescente aprovação de agências reguladoras para bombas tecnologicamente avançadas e colaborações estratégicas para a produção de novos dispositivos aumentou ainda mais o crescimento do mercado.

• Em novembro de 2020, a Eli Lilly e a empresa e a YPSomed anunciaram um acordo global para fazer um sistema automatizado de entrega de insulina como parte das soluções de diabetes conectadas da Lilly. Por meio dessa parceria, Eli Lilly comercializou o novo sistema e uma bomba de insulina desenvolvida e fabricada pela YPSomed.
• Em fevereiro de 2020, a Abbott e a Insulet Corporation anunciaram sua parceria para integrar uma plataforma de detecção de insulina de próxima geração com tecnologias automatizadas de entrega de insulina para cuidados com o diabetes ideais.

Assim, o aumento nas colaborações para lançamentos de novos produtos dos principais players publicam a pandemia covid-19 e a alta adoção de bombas entre a população impulsionou o crescimento do mercado de bombas de insulina nos EUA.

Últimas tendências

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Surto no lançamento de bombas de nova geração pelos players do mercado para aumentar o crescimento do mercado

A conscientização dos dispositivos de entrega de insulina é alta entre a população dos EUA, devido à alta prevalência de diabetes tipo 1. Esse cenário levou à alta demanda e adoção de bombas de nova geração entre a população diabética carente. Além disso, a crescente preferência do paciente e recomendações de profissionais de saúde para autogestão de diabetes pode ajudar ainda mais no crescimento do mercado.

Assim, vários participantes estão se concentrando no lançamento e comercialização de bombas avançadas no mercado para monitoramento e gerenciamento de diabetes entre os pacientes. Os desenvolvimentos recentes e contínuos na tecnologia contínua de monitoramento de glicose (CGM) e algoritmos automatizados de entrega de insulina (AID) em conjunto combomba de insulinaA terapia oferece vários benefícios para os pacientes que sofrem de diabetes dependentes de insulina.

• De acordo com os dados publicados pela Sequenex em fevereiro de 2023, o mais novo modelo de bomba da Medtronic, o mínimo de 780g, deve receber a aprovação da FDA e estar disponível para os mercados dos EUA em 2023.
• Em janeiro de 2020, a Tandem Diabetes Care, Inc. anunciou o lançamento comercial de sua bomba de insulina T: Slim X2 com a Tecnologia Control-IQ, um sistema avançado de loop fechado híbrido projetado para ajudar a aumentar o intervalo de tempo. O sistema foi limpo para fornecer bolus de correção automáticos e ajustar o nível de insulina para ajudar a evitar o alto e baixo açúcar no sangue. O sistema se integra ao Monitoramento contínuo de glicose de Dexcom G6 (CGM) para decisões de tratamento de calibração ou diabetes.

Assim, a crescente conscientização dos sistemas de entrega de insulina entre pacientes diabéticos e o aumento da aprovação de bombas e consumíveis tecnologicamente avançados nos EUA promoverão o crescimento do mercado.

Fatores determinantes

Políticas favoráveis ​​de reembolso para impulsionar a demanda de produtos

A demanda por essas bombas é alta devido à crescente prevalência de diabetes tipo 1 e à necessidade de insulina entre adultos e crianças. No entanto, o custo de dispositivos e consumíveis está aumentando devido a novos avanços tecnológicos ou restrições de fornecimento farmacêutico, limitando assim sua adoção. Assim, os formuladores de políticas, as companhias de seguros de saúde e as agências regulatórias estão iniciando novas políticas para aumentar a captação e o uso de novas tecnologias de gerenciamento de diabetes. Além disso, o desenvolvimento de novas estratégias para cobrir o custo da insulina e seus dispositivos de entrega pelas autoridades governamentais nos EUA aumentará a adoção desses dispositivos entre pacientes diabéticos.

• De acordo com um artigo da HealthLine publicado em novembro de 2020, como porcentagens de políticas do Medicare e Medicaid (CMS), o Medicare reembolsa cerca de 80% do custo da bomba para pacientes sob seguro médico (Parte A) nos EUA
• De acordo com um artigo publicado pelo Secretário Assistente de Planejamento e Avaliação (ASPE) em janeiro de 2023, nos termos da Lei de Redução da Inflação (IRA), os custos diretos para a insulina no Medicare estão limitados a US $ 35 por mês. Este regulamento reduziu os altos custos de captação de insulina nos EUA

Além disso, novas reformas nos planos de cobertura existentes das seguradoras de saúde para bombas tecnologicamente avançadas aumentarão ainda mais a demanda da população por esses dispositivos.

• Em dezembro de 2021, a Medtronic Plc anunciou que os Centros dos EUA para Serviços Medicare e Medicaid (CMS) expandiram a cobertura do Medicare para todos os tipos de monitores contínuos de glicose (CGMs), incluindo CGMs adjuvantes e não adjuntivos. Eles também incluíram CGMs que se integram às bombas de insulina da Medtronic.

Assim, essas iniciativas de cobertura de custos por meio de novas políticas de reembolso aumentarão a demanda do produto entre os pacientes, impulsionando ainda mais o crescimento do mercado.

Fatores de restrição

Eventos adversos associados a bombas podem limitar o crescimento do mercado

As bombas de insulina são usadas para monitorar e gerenciar altos níveis de açúcar no sangue entre pacientes com diabetes tipo 1. No entanto, o uso prolongado dessas bombas pode levar a eventos adversos, como hipoglicemia, infecções de pele e distúrbios eletrolíticos entre pacientes diabéticos. Além disso, o aumento na adoção do paciente desses dispositivos pode levar a um aumento nos relatos de eventos adversos entre a população, limitando ainda mais o crescimento do mercado.

• De acordo com um artigo publicado pela International ASET Inc., em 2022, os dados do sistema de relatórios de eventos adversos da FDA (FAERS) declararam que os eventos adversos anuais atribuídos ao uso da bomba aumentaram de 111.428 em 2016 para 361.071 em 2021, que constituiu um aumento geral de 224% de 2016 para 2021.

Além disso, as falhas do dispositivo podem causar reações adversas relacionadas à hiperglicemia ou hipoglicemia entre os pacientes. A falha desses dispositivos pode ser atribuída a falhas mecânicas, bloqueios nos conjuntos de infusão, complicações no local da infusão, instabilidade da insulina armazenada dentro da bomba e erro do usuário.

• De acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2022, do total de eventos adversos relatados ao FDA para a bomba de insulina Basal-IQ Basal-IQ Slim X2 em 2019, cerca de 28,7% foram para mau funcionamento do sistema e 11,2% foram para hipoglicemia.

Assim, o aumento dos eventos adversos associados às bombas e ao sistema, e seus efeitos negativos na terapia do paciente podem restringir a adoção de bombas, dificultando ainda mais o crescimento do mercado.

Segmentação

Por análise do tipo de produto

A crescente adoção de bombas devido a seus benefícios distintos aumentará o crescimento do segmento

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em bombas e consumíveis.

O segmento de bombas foi responsável pela maior participação de mercado em 2022 e contém principalmente reservatórios e baterias de insulina. A crescente demanda por esses produtos foi atribuída à crescente necessidade e adoção de insulina de ação rápida para as condições basais entre a população diabética. Além disso, vantagens distintas e maior conscientização sobre a terapia da bomba em comparação com outras terapias de insulina disponíveis continuarão a gerar demanda por esses dispositivos e suprimentos relacionados à bomba entre a população dos EUA, impulsionando ainda mais a taxa de crescimento do segmento.

• De acordo com as estimativas do relatório anual dos cuidados com diabetes em tandem, em 2022, cerca de 750.000 bombas foram usadas nos EUA por pacientes com diabetes.

O segmento de consumo deve registrar um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento desse segmento é atribuído à crescente produção e introdução de novos produtos analógicos pelos principais players nos EUA, além disso, as crescentes parcerias entre os participantes do mercado para o desenvolvimento de novos produtos com tecnologias recentes promoverão ainda mais o crescimento do segmento.

• De acordo com um artigo publicado pela Medical Device Network em novembro de 2022, a Medtronic PLC lançou um novo conjunto de infusão (dispositivo de inserção de conjunto de insulina), com um tempo de desgaste de até sete dias, para bombas.  A Companhia desenvolveu o novo conjunto em colaboração com a Convatec Inc., que ajudou a minimizar a perda conservante de insulina, manter o fluxo e a estabilidade da insulina e dobrar o tempo de desgaste do conjunto de infusão.

Por análise de indicação de doença

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A crescente prevalência de diabetes tipo 1 para aumentar a demanda por bombas de insulina

Com base na indicação da doença, o mercado é segmentado em diabetes tipo 1 e diabetes tipo 2.

Prevê -se que o segmento de diabetes tipo 1 exiba um CAGR robusto durante o prazo previsto. Isso se deve à crescente demanda por dispositivos de entrega de insulina e insulina para tratar o diabetes tipo 1 entre os pacientes. Além disso, a crescente prevalência dessa doença em adultos e crianças aumentará ainda mais a taxa de crescimento segmentar.

• De acordo com um artigo publicado pelo NCBI em 2021, conforme o relatório de estatísticas nacionais de diabetes de 2020, cerca de 1,5 milhão de americanos foram diagnosticados com diabetes tipo 1 em 2020.

Estima -se que o segmento de diabetes tipo 2 cresça mais lento que o segmento do tipo 1 devido a um aumento substancial na sua prevalência entre a população dos EUA, mas a demanda moderada por essas bombas entre pacientes diabéticos tipo 2.

• De acordo com uma apresentação de investidores da Modular Medical Inc., em 2020, cerca de 8% dos pacientes dependentes de insulina com diabetes tipo 2 usaram uma bomba de insulina nos EUA

Por análise de canal de distribuição:

Iniciativas crescentes para aprimorar a rede de farmácias on -line e de varejo para aumentar o crescimento do segmento

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar e farmácia de varejo e on -line.

O segmento de farmácia on -line e de varejo deve registrar um CAGR mais alto durante o período de previsão devido ao aumento das vendas diretas de produtos de entrega de insulina nessas farmácias. Além disso, as crescentes iniciativas dos principais players para aprimorar sua rede de distribuição, expandindo seus canais de farmácia de varejo, aumentarão ainda mais o crescimento segmentar.

• Em agosto de 2022, a Insulet Corporation anunciou que seu sistema de entrega automatizada de insulina automatizada (AID) estava totalmente disponível nos canais de farmácia de varejo dos EUA para indivíduos com seis anos ou mais, sofrendo de diabetes tipo 1.
• De acordo com as estimativas do relatório anual da Insulet Corporation para 2022, 84% de suas vendas de sistemas de omnípodes foram por meio de intermediários. Os intermediários compreendiam distribuidores independentes, atacadistas e canais de farmácia nos EUA

Estima -se que o segmento de farmácia hospitalar registre um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento deve -se à crescente taxa de diagnóstico de diabetes em hospitais nos EUA e ao aumento do número de pacientes que visitam hospitais para o tratamento da insulina.

Principais participantes do setor

As principais empresas usam a estratégia de colaboração para aumentar sua posição de mercado

O mercado é caracterizado por players dominantes, como Medtronic, Insulet Corporation e Tandem Diabetes Care, Inc. Medtronic, manteve uma participação de mercado dominante em 2022, devido à presença de um forte portfólio de produtos e canal de distribuição global para cuidados com diabetes.

• Em janeiro de 2022, a Medtronic anunciou a aprovação da FDA para o seu sistema de bomba de insulina de 770g mínimo comSmartphoneConectividade para pessoas com diabetes tipo 1 no Japão.

Os outros players significativos, como a YPSomed AG e a Insulet Corporation, agora estão se concentrando na introdução de bombas avançadas e enfatizando parcerias e colaborações estratégicas para fortalecer sua posição nesse mercado. Esses fatores aumentarão a posição da Companhia no mercado, impulsionando ainda mais a participação de mercado da Bomba de Insulina dos EUA no mercado global.

• Em novembro de 2022, a Tandem Diabetes Care, Inc., uma empresa global de entrega de insulina e diabetes, anunciou que havia entrado em um acordo definitivo para adquirir a AMF Medical SA, um desenvolvedor suíço de capital privado da Sigi Patch Pump.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Medtronic(Irlanda)
• Tandem Diabetes Care, Inc. (EUA)
• INSULET Corporation (EUA)
• Vicentra B.V. (Holanda)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Modular Medical, Inc.(NÓS)
• Sooil Developments Co., Ltd (Coréia)
• Simplicidade do CEQUR (Suíça)
• Eoflow co., Ltd (Coréia)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Janeiro de 2023:A Eoflow Co., Ltd., fornecedora de sistemas de administração de medicamentos vestíveis, e Diabeloop, pioneira em soluções automatizadas de tratamento de diabetes, anunciaram sua parceria para comercializar o sistema EOPATCH da Eoflow combinado com a tecnologia automatizada de entrega de insulina e fornecer pacientes com acesso conveniente a bombas de insulina nos EUA
• Junho de 2022:Sooil Developments Co., Ltd e Diaberoop anunciaram seu desenvolvimento global e acordo comercial no mercado de terapia de bomba de insulina, incluindo novoensaios clínicose lançamentos comerciais nos EUA

Cobertura do relatório

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O relatório de pesquisa de mercado fornece uma análise de mercado detalhada. Ele se concentra nos aspectos -chave, como o lançamento de novos produtos, avanços tecnológicos e a prevalência de diabetes. Além disso, o relatório oferece informações sobre as mais recentes tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos do setor, como fusões, parcerias e aquisições, e o impacto do Covid-19 no mercado. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

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